YYT 0698.1-2011 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分 吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗(yàn)方法_第1頁(yè)
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I——第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法; 本部分為YY/T0698的第1部分。Ⅱ分規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無(wú)菌的預(yù)成形無(wú)菌屏障系統(tǒng)YY/T0698系列標(biāo)準(zhǔn)可用于證實(shí)符合ISO11607-1規(guī)定的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求。GB/I1040K所有部分)塑料拉伸性能的測(cè)定GB/T5672塑料薄膜和薄片厚度的測(cè)定機(jī)械測(cè)量法GB/T16571料薄膜和薄片耐撕裂性能的測(cè)定第1部分:褲形斷裂2YY/T0698.1—2011A.1.1配重海綿,尺寸為110mm×75mm×32mm的纖維素海棉用阻水粘合劑粘接到一塊A.1.5染色溶液,1g/100mL的莧菜紅溶液,含0.005%溴棕三甲銨[溴化十二(烷)基三甲銨、十四取5個(gè)狀態(tài)調(diào)節(jié)1后的不小于250mm卷

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