YYT 0729.3-2009 組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法 第3部分:拉伸強(qiáng)度_第1頁
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文檔簡介

組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I 本部分為YY/T0729的第3部分。Ⅱ1)適宜的組織粘接強(qiáng)度;5)使用方便;6)成本。1GB/T16825.1靜力單軸試驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)第1部分:拉力和(或)壓力試驗(yàn)機(jī)測力系統(tǒng)的檢驗(yàn)與校本部分中的組織粘合劑是指預(yù)期用于閉合創(chuàng)面(手術(shù)的或外傷的)或封堵體液泄漏的化合物或2的控制精度。4.2.2試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)設(shè)備,能使組織基材或試樣保持在特定溫5.2.1粘合劑的強(qiáng)度主要敢決于試驗(yàn)非材,即被粘物。對于一個具體的應(yīng)用,首選的基材應(yīng)是新鮮屠宰的家寄動物粑器宜組織。、豬或綿羊?yàn)樽詈玫膩碓矗蚱淙菀椎玫?,凡從一個供體上可得到相對較多的組織。組織宜在據(jù)取盾24h內(nèi)使用較為理想。狄取后若不能立刻使用,試驗(yàn)前宜在5℃~10℃下保存。在涂粘合劑前S使基材達(dá)到試驗(yàn)溫度或其他規(guī)定的溫度(如體溫)。如,如果預(yù)期粘接小,立使用較大的血管。@36.3試樣數(shù)量每種類型至少10個試樣。如果試驗(yàn)固定物和基材之間出現(xiàn)破壞,則這些樣品試驗(yàn)結(jié)果無效,需增加試祥似獲得10個有效試驗(yàn)。組織基材有較高的變異性,如要獲得平均強(qiáng)度的合理估計,可能需要較多數(shù)量的祥品。の酸鹽緩沖液中。對于體外局部應(yīng)用的粘合劑,推薦的狀態(tài)調(diào)節(jié)的條件是30℃±1℃和50%±5%的相對濕度。對于質(zhì)控試驗(yàn),推薦的狀態(tài)調(diào)節(jié)的條件是23℃±2℃和50%±5%的相對濕度。23℃±2℃和50%±5%的相對濕度(見附錄A)。56B.1材料B.1.2異丙醇(70%)。

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