YYT 0914-2015 牙科學(xué) 激光焊接

YY/T0914—2015/ISO28319:2010牙科學(xué)激光焊接國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布I 1 1 14要求 14.1化學(xué)成分 14.2生物相容性 24.3激光焊接接頭的機(jī)械強(qiáng)度(拉伸強(qiáng)度) 24.4耐腐蝕性 2 3 36.1一般要求 3 36.3腐蝕試驗(yàn)試樣 4 57.1外觀檢查 57.2化學(xué)成分 57.3拉伸試驗(yàn) 57.4靜態(tài)浸泡腐蝕試驗(yàn) 68信息和說(shuō)明書(shū) 79標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽 7 79.2包裝 710檢測(cè)報(bào)告 7附錄A(資料性附錄)激光焊接的質(zhì)量保證 8 ⅢYY/T0914—2015/ISO28319:2010本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO28319:2010《牙科學(xué)激光焊接與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下： GB/T6682—2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(ISO3696:1987,MOD)——GB/T9258.1—2000涂附磨具用磨料粒度分析第1部分：粒度組成(idtISO6344-1:——GB/T9937(所有部分)口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]——YY/T0528—2009牙科金屬材料腐蝕測(cè)試方法(ISO10271:2001,IDT)請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)歸口。1YY/T0914—2015/ISO28319:2010ISO1942口腔詞匯(Dentistry—Vocabulary)ISO35853.3硼酸鹽玻璃性能(Borosilicateglass3.3—Properties)ISO3696分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specificationandtestmethods)ISO6344-1涂附磨具用磨料粒度分析第1部分：粒度組成(Coatedabrasives—GrainsizeISO22674:2006牙科學(xué)固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料(Dentistry—Metallicmaterialsforfixedandremovablerestorationsandappliances)注1:所用釬焊材料的液相線溫度大于450℃,但是小于被釬焊金屬材料的熔化范圍。釬焊材料通過(guò)毛細(xì)作用滲被焊接的金屬材料應(yīng)符合ISO22674:2006中5.1和5.2的要求。2YY/T0914—2015/ISO28319:2010制造商應(yīng)給出所有含量大于1.0%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))的成分，并聲明每一成分的百分含量，精確到0.1%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。對(duì)于含量大于0.1%,小于1.0%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))的成分，應(yīng)標(biāo)示其名稱或元素符號(hào)。對(duì)于銀基或貴金屬基填充材料，每種成分的含量與制造商使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示值之間的偏差應(yīng)不大于0.5%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。對(duì)于非貴金屬基填充材料，所有含量大于20%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))的成分與制造商使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示值之間的偏差應(yīng)不大于2%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。含量大于1%,小于20%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))的成分與制造商使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示值之間的偏差應(yīng)不大于1%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。按7.2試驗(yàn)。填充材料中鎘、鈹和鉛的含量應(yīng)不大于0.02%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。如果填充材料中鎳的含量大于0.1%(質(zhì)量分?jǐn)?shù)),則測(cè)定的百分含量應(yīng)不大于包裝或標(biāo)簽或內(nèi)插頁(yè)的標(biāo)示值。按7.2試驗(yàn)。ISO10993-1和ISO7405。4.3激光焊接接頭的機(jī)械強(qiáng)度(拉伸強(qiáng)度)激光焊接試樣的拉伸強(qiáng)度應(yīng)大于350MPa。若一種或兩種被焊接金屬的0.2%非比例延伸強(qiáng)度小于350MPa,則激光焊接試樣的拉伸強(qiáng)度應(yīng)大于兩種金屬0.2%非比例延伸強(qiáng)度中的較低值。按7.3試驗(yàn)。激光焊接試樣的耐腐蝕性應(yīng)與被焊接金屬的耐腐蝕性在同一級(jí)別范圍內(nèi)。釋放的離子量不應(yīng)大于金屬材料釋放量的兩倍。如果焊接兩種不同的金屬，則其釋放的離子量應(yīng)不大于耐腐蝕性較差者釋放量的兩倍。被焊接金屬和激光焊接的試樣應(yīng)符合ISO22674:2006中5.6的要求。按7.4試驗(yàn)。3YY/T0914—2015/ISO28319:2010按7.4試驗(yàn)。5取樣使用同一批次的金屬焊料和同一批次的金屬材料，試驗(yàn)材料的用量應(yīng)充材料用于檢查。用激光焊接連接的一種或兩種金屬材料的0.2%非比例延伸強(qiáng)度值，可以采用按照ISO22674測(cè)定的檢驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)。如果沒(méi)有此數(shù)據(jù)，可按照ISO22674測(cè)定金屬材料的0.2%非比例延伸強(qiáng)度。6試樣制備試樣由用激光焊接在一起的金屬材料構(gòu)成，焊接時(shí)，按照制造商說(shuō)明書(shū)可以使用或不使用焊料焊方法評(píng)價(jià)用激光焊接金屬材料的適用性。按照制造商說(shuō)明書(shū)中有關(guān)金屬材料，若適用也包含焊料的加應(yīng)剔除并替換帶有肉眼可見(jiàn)缺陷的試樣。去除試樣上的直澆道、鑄造起。去除表面污染物。試樣應(yīng)處于預(yù)期用途的冶金狀態(tài)。如果制造商推薦在烤瓷燒結(jié)后進(jìn)行激光焊接，則試樣的模擬烤瓷燒結(jié)程序應(yīng)按照ISO22674:2006按照?qǐng)D1或圖2的要求，制備6個(gè)金屬材料的試樣進(jìn)行激光焊接。用細(xì)齒鋸在垂直于試樣長(zhǎng)軸且將試樣的邊緣預(yù)備成推薦的接頭形狀。推薦的接頭形狀見(jiàn)第A.7章。將試樣的兩個(gè)斷端切面對(duì)制備一個(gè)半截試樣。如果使用推薦的焊料，需按照制造商的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作(見(jiàn)第8章)?，F(xiàn)可見(jiàn)的徑向跳動(dòng)。4YY/T0914—2015/ISO28319:2010單位為毫米φ3±0.1φ3±0.1+≥42圖1錐面過(guò)渡試樣單位為毫米三列φ3±0.1三列φ3±0.1≥42標(biāo)距為(15±0.1)mm。b試樣的平行部分為(18±0.1)mm。圖2圓弧面過(guò)渡試樣6.3腐蝕試驗(yàn)試樣按照ISO10271制備試樣片。制備2個(gè)尺寸為33mm×11mm×1mm的試樣(見(jiàn)圖3),用于激光焊接接頭的腐蝕測(cè)試。將每個(gè)被焊金屬試樣切成四個(gè)小板(每件尺寸為11mm×8.25mm)。試樣切割后，每個(gè)部分應(yīng)按照金屬材料[可以是AAAA或ABAB,(ABAB)中A和B代表不同材料的金屬板]制造商的說(shuō)明書(shū)，用激光焊接連接起來(lái)進(jìn)行測(cè)試。激光焊接后用標(biāo)準(zhǔn)金相處理過(guò)程，磨除試樣所有表面至少0.1mm。最終再用符合ISO6344-1的P1200碳化硅砂紙濕磨一遍。制備每一試樣時(shí)要使用新的砂紙。5YY/T0914—2015/ISO28319:2010單位為毫米所有公差為±2毫米)((((((((((12說(shuō)明：1——金屬小板；2——激光焊縫。肉眼檢查，應(yīng)符合第8章和第9章的要求。使用分析方法測(cè)定焊料的化學(xué)組成，其靈敏度需適于測(cè)定每一成分的含量以及測(cè)定值與標(biāo)示值的偏差或限度。如果4個(gè)、5個(gè)或6個(gè)試樣的測(cè)試結(jié)果大于4.3給出的最小值，則激光焊接接頭符合本標(biāo)準(zhǔn)中拉伸強(qiáng)度的要求。如果2個(gè)或更少的試樣的測(cè)試結(jié)果符合4.3給出的最小值要求，則激光焊接接頭不符合本標(biāo)準(zhǔn)中拉伸強(qiáng)度的要求。如果3個(gè)試樣的測(cè)試結(jié)果符合4.3給出的最小值要求，則用第二套6個(gè)試樣重新試驗(yàn)。如果第二次試驗(yàn)中，5個(gè)或6個(gè)試樣的測(cè)試結(jié)果大于4.3給出的最小值，則激光焊接接頭符合本標(biāo)6YY/T0914—2015/ISO28319:2010次試驗(yàn)得到的3個(gè)加上第二次試驗(yàn)得到的5個(gè)或6個(gè)符合4.3的值計(jì)算平均值。拉伸強(qiáng)度結(jié)果精確到7.4.1.190%乳酸(C?H?O?),化學(xué)純。7.4.1.4乙醇或甲醇(C?H?OH或CH?OH),分析級(jí)。按照ISO22674定量分析每個(gè)試驗(yàn)溶液中如8a)規(guī)定的金屬焊料的成分和被焊接金屬材料的成記錄分析的方法和所有被測(cè)元素的檢出限。以pg/cm2為單位分7YY/T0914—2015/ISO28319:20108信息和說(shuō)明書(shū)激光焊接所用金屬焊料(焊條)的制造商說(shuō)明書(shū)中應(yīng)至少包括如下有關(guān)激光焊接的應(yīng)用和加工步驟a)含量大于1.0%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))的所有合金元素都應(yīng)定量標(biāo)明其含量。所有含量為0.1%～1.0%b)如果金屬焊料中含有大于0.1%的鎳，則應(yīng)在包裝或附帶的文獻(xiàn)材料中充分詳細(xì)的說(shuō)明預(yù)防c)有關(guān)吸入金屬粉塵的潛在健康危險(xiǎn)的一般警示；d)制備和加工說(shuō)明；e)被推薦與焊料一起使用的金屬材料和(或)材料的組合。9標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽金屬焊料的直接包裝上應(yīng)清晰地標(biāo)示制造商和材料名稱。包裝中的標(biāo)簽或內(nèi)插頁(yè)中應(yīng)至少標(biāo)示下列信息：a)制造商或經(jīng)銷商的名稱或商標(biāo)和地址；b)焊料的名稱或商品名；c)焊料中的三種主要成分和其質(zhì)量分?jǐn)?shù)；f)如果焊料中包含鎳(見(jiàn)8b)10檢測(cè)報(bào)告為了以文件的形式記錄本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的用于激光焊接的金屬材料的適用性，應(yīng)制作檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)至少包括以下信息：a)用于測(cè)試?yán)鞆?qiáng)度和腐蝕的接頭幾何形狀；b)焊料(若使用);c)使用的激光焊接設(shè)備；e)報(bào)告按照條款7測(cè)定的拉伸強(qiáng)度和腐蝕試驗(yàn)的結(jié)果。8YY/T0914—2015/ISO28319:2010(資料性附錄)A.1一般要求到本標(biāo)準(zhǔn)的要求。建議包括以下方面：a)按照A.2的要求，對(duì)激光焊接裝置操作者進(jìn)行訓(xùn)練。b)符合A.3要求的儀器和設(shè)備；c)符合A.6要求的材料的選擇；d)符合A.7要求的連接技術(shù)；使用激光焊接設(shè)備的操作者宜具有下列方面的足夠知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)：a)焊接準(zhǔn)備工作；b)材料的相容性；A.3焊接車間和設(shè)備所用的激光焊接裝置宜適合即將開(kāi)展的焊接工作。宜以氬氣作為焊接的保護(hù)氣[符合ISO14175要求的I組氬氣，代碼No.1(純度≥99.99%)]。需要一臺(tái)放大倍數(shù)不小于15倍的顯微鏡。A.4保護(hù)裝置和安全措施9YY/T0914—2015/ISO28319:2010定期檢查激光輻射遮蔽物(比如遮板)的功能性和有效性。A.4.3粉塵和廢氣的個(gè)人防護(hù)A.5維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)A.5.2運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)在焊接之前宜按照A.9.1的要求對(duì)激光焊接裝置的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行充分的檢查。A.6材料的選擇A.7連接技術(shù)如圖A.1所示。A.8檢查焊接結(jié)果焊接結(jié)果宜顯示A.9.2和A.9.3要求的所有質(zhì)量和安全特性。YY/T0914—2015/ISO28319:20A.9試驗(yàn)A.9.1激光焊接裝置的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)A.9.1.1一般要求為了證明焊接參數(shù)的可調(diào)性，宜按照激光供應(yīng)商的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行核查。激光焊接裝置的所有功能顯示宜發(fā)出全部運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)信號(hào)。可以釋放并調(diào)整保護(hù)氣的輸送，操作壓力可以被反復(fù)調(diào)整。用合適的眼鏡清潔劑清除護(hù)目鏡上妨礙觀察的任何覆蓋物。帶有十字線的目鏡宜準(zhǔn)確聚焦。通過(guò)垂直方向的重復(fù)調(diào)節(jié)(比如升降臺(tái)),將工件表面移動(dòng)到聚焦面。目鏡聚焦到該第二平面。操作者的視覺(jué)障礙可能會(huì)導(dǎo)致聚焦誤差，因此要按照激光裝置供應(yīng)商說(shuō)明書(shū)矯正。通過(guò)黑色的感光紙檢查激光束。將感光紙鋪平，放在焊接室底部的正確位置上。采用供應(yīng)商提供的規(guī)定范圍的中等能量和時(shí)間參數(shù)，發(fā)射一個(gè)試驗(yàn)光束，使感光紙的表面燒焦。消失的感光層宜呈圓形并且完整?？梢栽试S消失區(qū)域有一些小瑕疵?？烧{(diào)節(jié)的保護(hù)氣輸送裝置中所使用的保護(hù)氣宜能直接、均勻地流經(jīng)焊接區(qū)域。保護(hù)氣的流動(dòng)宜符合激光焊接裝置供應(yīng)商的說(shuō)明書(shū)。A.9.1.6焊接參數(shù)的設(shè)置和控制一旦激光裝置的焊接參數(shù)已經(jīng)確定，這些參數(shù)宜通過(guò)反復(fù)燒入同一疊紙的相鄰焊點(diǎn)的深度而被記錄下來(lái)。這樣，隨后的控制可以通過(guò)在同一疊紙上已儲(chǔ)存的數(shù)據(jù)來(lái)檢查?？紤]到焊接條件的改變，焊接參數(shù)宜按下列方式進(jìn)行優(yōu)化：a)測(cè)試焊接宜精確地聚焦到平面上進(jìn)行(比如：手動(dòng)升降平臺(tái));b)焊接參數(shù)宜通過(guò)預(yù)試驗(yàn)確定和調(diào)整，焊接參數(shù)隨焊接工作和被焊接材料而定。A.9.2顯微鏡檢查焊接開(kāi)始前和結(jié)束后宜用工作顯微鏡對(duì)焊接結(jié)果進(jìn)行外部檢查，以發(fā)現(xiàn)或排除下列缺陷(按照ISO6520-1分組):YY/T0914—2015/ISO28319:2010b)孔洞(空隙);d)外形變化/幾何形狀誤差(偏心率);焊接點(diǎn)宜均勻地搭接，重疊率至少為70%。焊接工作未能滿足要求。YY/T0914—2