YYT 0927-2014 聚氯乙烯醫(yī)療器械中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量測定指南_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)di(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)releasedfromPVC國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布IⅡ多種分析方法可用于測定DEHP的溶出量,典型的方法包括氣相色譜法(GC)、液相色譜法123柱溫:150℃保持0.5min,然后以并且樣品扣除背景的質(zhì)譜圖中DEHP的全部特征離子均出現(xiàn)(示例見圖DEHP的特征離子的豐度比一致,相對豐度>豐度時間/min豐度2三80豐度50當(dāng)g留注:本法僅適用于以乙醇水混合液作為浸提溶劑制得的樣品液。當(dāng)產(chǎn)品組件中含其他非PVC材料時,可能會對測

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