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第第頁(yè)醫(yī)用羥丙基倍他環(huán)糊精用法與用量醫(yī)用羥丙基倍他環(huán)糊精用法與用量醫(yī)用羥丙基倍他環(huán)糊精用法與用量本品為倍他環(huán)糊精與1,2—環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%。【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶?!九袆e】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%a—萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環(huán)。(2)本品的紅外光汲取圖譜應(yīng)與對(duì)比品的圖譜一致(通則0402)。水分取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)6.0%。熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十、微生物限度取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門(mén)菌。【含量測(cè)定】羥丙氧基取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定,即得?!绢?lèi)別】藥用輔料,包合劑,穩(wěn)定劑等?!举A藏】遮光,密閉保管。甜菊素1kg/袋山崳酸甘油酯20kg/桶羥丙基β環(huán)糊精10kg/箱500g/袋樣品裝軟皂500g/瓶三氯叔丁醇500g/瓶樟腦粉25kg/箱樣品裝500g/袋起樟腦塊100g/盒司盤(pán)4025kg/袋樣品裝500g/袋起果糖25kg/袋聚乙二醇20025kg/桶殼聚糖25kg/桶樣品1kg/袋起訂輕質(zhì)氧化鎂20kg/桶500g/袋樣品裝氯化鎂25kg/桶500g/袋樣品裝蜂蠟(黃白)25kg/袋樣品裝500g/袋起阿拉伯膠(粉塊)25kg/袋樣品裝500g/袋起聚乙二醇40025kg/桶500g/瓶聚乙二醇60025kg/桶500g/瓶聚乙二醇100025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇150025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇200025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇400025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇600025kg/桶樣品裝500g/袋起海藻酸鈉25kg/桶樣品裝500g/袋起乳糖(一水,無(wú)水)25kg/袋樣

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