醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座

醫(yī)藥專利申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)張志聰.4.25醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第1頁(yè)主要內(nèi)容專利基礎(chǔ)知識(shí)專利申請(qǐng)概況專利申請(qǐng)流程專利申請(qǐng)前準(zhǔn)備創(chuàng)造專利申請(qǐng)文件撰寫(xiě)創(chuàng)造專利審查與對(duì)策企業(yè)專利工作開(kāi)展醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第2頁(yè)專利基礎(chǔ)知識(shí)專利權(quán)定義：國(guó)家依法授予創(chuàng)造創(chuàng)造人對(duì)其作出創(chuàng)造創(chuàng)造享受獨(dú)占權(quán)。國(guó)家專利主管機(jī)關(guān)依法授予為前提以該項(xiàng)創(chuàng)造創(chuàng)造充分公開(kāi)為前提排他性獨(dú)占權(quán)人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)共存醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第3頁(yè)專利保護(hù)對(duì)象專利法要求不能授予專利權(quán)主題科學(xué)發(fā)覺(jué)智力活動(dòng)規(guī)則和方法疾病診療和治療方法動(dòng)物和植物品種用原子核變換方法取得物質(zhì)對(duì)平面印刷品圖案、色彩或者二者結(jié)合作出主要起標(biāo)識(shí)作用設(shè)計(jì)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第4頁(yè)專利保護(hù)類型創(chuàng)造：對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出新技術(shù)方案。實(shí)用新型：對(duì)產(chǎn)品形狀、結(jié)構(gòu)或者其結(jié)合所提出適于實(shí)用新技術(shù)方案外觀設(shè)計(jì)：對(duì)產(chǎn)品形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案結(jié)合所作出富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用新設(shè)計(jì)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第5頁(yè)專利保護(hù)條件新奇性：是指該創(chuàng)造或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒(méi)有任何單位或者個(gè)人就一樣創(chuàng)造或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)提出過(guò)申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以后公布專利申請(qǐng)文件或者公告專利文件中。創(chuàng)造性：是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該創(chuàng)造含有突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步，該實(shí)用新型含有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。實(shí)用性：是指該創(chuàng)造或者實(shí)用新型能夠制造或者使用，而且能夠產(chǎn)生主動(dòng)效果。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第6頁(yè)申請(qǐng)注意標(biāo)準(zhǔn)先申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先權(quán)標(biāo)準(zhǔn)單一性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第7頁(yè)先申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)以上申請(qǐng)人分別就一樣創(chuàng)造創(chuàng)造申請(qǐng)專利，專利權(quán)授予最先申請(qǐng)人。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第8頁(yè)優(yōu)先權(quán)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)人自創(chuàng)造或者實(shí)用新型在外國(guó)第一次提出專利申請(qǐng)之日起十二個(gè)月內(nèi)，或者自外觀設(shè)計(jì)在外國(guó)第一次提出專利申請(qǐng)之日起六個(gè)月內(nèi)，又在中國(guó)就相同主題提出專利申請(qǐng)，依照該外國(guó)同中國(guó)簽署協(xié)議或者共同參加國(guó)際條約，或者依攝影互認(rèn)可優(yōu)先權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，能夠享受優(yōu)先權(quán)。申請(qǐng)人自創(chuàng)造或者實(shí)用新型在中國(guó)第一次提出專利申請(qǐng)之日起十二個(gè)月內(nèi)，又向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)就相同主題提出專利申請(qǐng)，能夠享受優(yōu)先權(quán)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第9頁(yè)單一性標(biāo)準(zhǔn)一件創(chuàng)造或者實(shí)用新型專利申請(qǐng)應(yīng)該限于一項(xiàng)創(chuàng)造或者實(shí)用新型。屬于一個(gè)總創(chuàng)造構(gòu)思兩項(xiàng)以上創(chuàng)造或者實(shí)用新型，能夠作為一件申請(qǐng)?zhí)岢觥ａt(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第10頁(yè)專利申請(qǐng)概況截至年底，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局累計(jì)受理國(guó)內(nèi)外創(chuàng)造專利申請(qǐng)1,935,832件。其中，國(guó)內(nèi)創(chuàng)造專利申請(qǐng)1,138,627件，占創(chuàng)造專利申請(qǐng)總量58.8％；職務(wù)創(chuàng)造專利申請(qǐng)1,507,943件，占創(chuàng)造專利申請(qǐng)總量77.9％。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第11頁(yè)專利申請(qǐng)流程醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第12頁(yè)專利申請(qǐng)流程專利申請(qǐng)審批程序?qū)＠暾?qǐng)費(fèi)用專利申請(qǐng)文件專利申請(qǐng)時(shí)間醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第13頁(yè)專利申請(qǐng)審批程序正常審批程序遞交申請(qǐng)---受理申請(qǐng)---確定申請(qǐng)日、申請(qǐng)?zhí)?--法定18個(gè)月后公開(kāi)（能夠請(qǐng)求提前公開(kāi)/提前進(jìn)入實(shí)審）---初步審查---初審合格通知書(shū)---提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求---進(jìn)入實(shí)審程序---審查意見(jiàn)通知書(shū)---回復(fù)審查意見(jiàn)（補(bǔ)正書(shū)/意見(jiàn)陳說(shuō)書(shū)）---授予專利權(quán)---登記公告。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第14頁(yè)專利申請(qǐng)審批程序非正常審批程序---提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求---進(jìn)入實(shí)審程序---審查意見(jiàn)通知書(shū)---回復(fù)審查意見(jiàn)（補(bǔ)正書(shū)/意見(jiàn)陳說(shuō)書(shū)）---駁回申請(qǐng)---向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)提出復(fù)審請(qǐng)求---進(jìn)入復(fù)審---授權(quán)。---向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)提出復(fù)審請(qǐng)求---進(jìn)入復(fù)審---駁回復(fù)審請(qǐng)求---向北京第一中級(jí)人民法院提起行政訴訟---授予專利權(quán)?；蛘卟皇谟铏?quán)利權(quán)---向北京高級(jí)人民法院上訴---授予專利權(quán)或者不授予專利權(quán)（終審）。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第15頁(yè)專利申請(qǐng)審批程序加緊申請(qǐng)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第16頁(yè)專利申請(qǐng)文件申請(qǐng)創(chuàng)造專利，申請(qǐng)文件應(yīng)該包含：創(chuàng)造專利請(qǐng)求書(shū)、說(shuō)明書(shū)（說(shuō)明書(shū)有附圖，應(yīng)該提交說(shuō)明書(shū)附圖）、權(quán)利要求書(shū)、摘要（必要時(shí)應(yīng)該有摘要附圖），各一式兩份。包括氨基酸或者核苷酸序列創(chuàng)造專利申請(qǐng)，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包含該序列表，把該序列表作為說(shuō)明書(shū)一個(gè)單獨(dú)部分提交，并與說(shuō)明書(shū)連續(xù)編寫(xiě)頁(yè)碼，同時(shí)還應(yīng)提交符合國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局要求記載有該序列表光盤(pán)或軟盤(pán)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第17頁(yè)專利申請(qǐng)費(fèi)用國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)減緩繳費(fèi)情形醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第18頁(yè)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)專利申請(qǐng)階段費(fèi)用創(chuàng)造專利：申請(qǐng)費(fèi)950元，實(shí)質(zhì)審查費(fèi)2500元；申請(qǐng)維持費(fèi)：每年300元實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)專利：申請(qǐng)費(fèi)500元。授權(quán)及以后階段費(fèi)用專利登記、印刷、印花稅：創(chuàng)造專利255元實(shí)用新型專利205元外觀設(shè)計(jì)專利205元醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第19頁(yè)減緩繳費(fèi)情形申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人繳納專利費(fèi)用確有困難，能夠請(qǐng)求減緩。能夠減緩費(fèi)用包含五種：申請(qǐng)費(fèi)（其中印刷費(fèi)、附加費(fèi)不予減緩）、創(chuàng)造專利申請(qǐng)審查費(fèi)、復(fù)審費(fèi)、創(chuàng)造專利申請(qǐng)維持費(fèi)、自授予專利權(quán)當(dāng)年起三年年費(fèi)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第20頁(yè)減緩繳費(fèi)情形減緩百分比：申請(qǐng)費(fèi)、創(chuàng)造審查費(fèi)、授權(quán)以后三年年費(fèi)，職務(wù)創(chuàng)造最高為70%，非職務(wù)創(chuàng)造為85%；創(chuàng)造維持費(fèi)、復(fù)審費(fèi)，職務(wù)創(chuàng)造為60%，非職務(wù)創(chuàng)造為80%。如某企業(yè)一項(xiàng)創(chuàng)造專利申請(qǐng)，在申請(qǐng)時(shí)同時(shí)提交《費(fèi)用減緩請(qǐng)求書(shū)》并附廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局出具《費(fèi)用減緩證實(shí)》，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審批同意減緩，減緩百分比為70%，其交納費(fèi)用為：申請(qǐng)費(fèi)=900*30%+50=320元，審查費(fèi)=2500*30%=750元。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第21頁(yè)專利申請(qǐng)時(shí)間企業(yè)進(jìn)行專利申請(qǐng)最正確時(shí)機(jī)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第22頁(yè)專利申請(qǐng)前準(zhǔn)備申請(qǐng)專利目標(biāo)防御保護(hù)其它醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第23頁(yè)專利申請(qǐng)前準(zhǔn)備申請(qǐng)專利路徑代理企業(yè)(專業(yè))技術(shù)人員其它醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第24頁(yè)專利申請(qǐng)前準(zhǔn)備申請(qǐng)專利基石—檢索檢索意義檢索伎倆專利資源非專利資源醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第25頁(yè)檢索意義確定現(xiàn)有技術(shù)水平現(xiàn)有技術(shù)：申請(qǐng)日以前在國(guó)內(nèi)外為公眾所知技術(shù)。節(jié)約研發(fā)成本促進(jìn)創(chuàng)新防止侵權(quán)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第26頁(yè)檢索伎倆(專利資源)中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局美國(guó)專利商標(biāo)局歐洲專利局/日本特許廳/PCT國(guó)際專利數(shù)據(jù)庫(kù)/pctdb/en/Soopat:/STNDelphion醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第27頁(yè)檢索伎倆(非專利資源)CNKI萬(wàn)方STNEmbaseGoogle學(xué)術(shù)檢索美國(guó)專利檢索醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第28頁(yè)檢索伎倆(委托)中國(guó)專利信息中心檢索處聯(lián)絡(luò)人：洪兵電話利檢索咨詢中心電話它醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第29頁(yè)創(chuàng)造專利申請(qǐng)文件撰寫(xiě)專利申請(qǐng)文件及種類專利申請(qǐng)文件特點(diǎn)與專利申請(qǐng)文件撰寫(xiě)相關(guān)法律條款撰寫(xiě)前分析步驟權(quán)利要求書(shū)撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第30頁(yè)專利申請(qǐng)文件概念專利申請(qǐng)文件是申請(qǐng)取得專利權(quán)準(zhǔn)法律文件。種類權(quán)利要求書(shū)（要求專利保護(hù)權(quán)利范圍）說(shuō)明書(shū)（說(shuō)明解釋專利保護(hù)權(quán)利要求）醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第31頁(yè)專利申請(qǐng)文件特點(diǎn)形式規(guī)范性內(nèi)容技術(shù)性效力準(zhǔn)法律性醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第32頁(yè)醫(yī)藥創(chuàng)造專利申請(qǐng)?zhí)攸c(diǎn)內(nèi)容復(fù)雜，包括面寬，合案申請(qǐng)多屬于試驗(yàn)科學(xué)領(lǐng)域，重視實(shí)施例重視創(chuàng)造效果，需用證實(shí)伎倆生物材料需保藏醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第33頁(yè)內(nèi)容復(fù)雜，包括面寬，合案申請(qǐng)多合案申請(qǐng)：指一件申請(qǐng)能夠有兩個(gè)或兩個(gè)以上獨(dú)立權(quán)利要求單一性問(wèn)題單一性判斷方法醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第34頁(yè)屬于試驗(yàn)科學(xué)領(lǐng)域，重視實(shí)施例實(shí)施例作用充分公開(kāi)創(chuàng)造內(nèi)容（以詳細(xì)實(shí)施方式說(shuō)明創(chuàng)造能夠?qū)嵤┳C實(shí)創(chuàng)造性（效果必須以實(shí)施例所得事實(shí)和數(shù)據(jù)為依據(jù)才有說(shuō)服力）支持權(quán)利要求范圍（與實(shí)施例親密相關(guān)）防衛(wèi)作用（修改依據(jù)及后續(xù)程序退路）數(shù)量取決于創(chuàng)造性質(zhì)、領(lǐng)域、現(xiàn)有技術(shù)及要求保護(hù)范圍醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第35頁(yè)重視創(chuàng)造效果，需要證實(shí)伎倆效果：產(chǎn)品藥效、產(chǎn)率、純度、效率提升、能耗降低、原料節(jié)約等注意：與要處理技術(shù)問(wèn)題相一致說(shuō)明效果方式： 用試驗(yàn)數(shù)據(jù)定量地表示創(chuàng)造效果 說(shuō)明測(cè)定數(shù)據(jù)方法和條件 說(shuō)明效果數(shù)據(jù)要有可比性醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第36頁(yè)生物材料需保藏生物材料定義保藏目標(biāo)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第37頁(yè)與專利申請(qǐng)文件撰寫(xiě)相關(guān)法律條款說(shuō)明書(shū)專利法26條(3)和細(xì)則17條創(chuàng)造名稱：作用和要求說(shuō)明書(shū)摘要：不超出300字技術(shù)領(lǐng)域：IPC分類表最低位置背景技術(shù)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第38頁(yè)細(xì)則18條創(chuàng)造內(nèi)容需要處理技術(shù)問(wèn)題技術(shù)方案有益效果附圖說(shuō)明詳細(xì)實(shí)施方式：詳細(xì)寫(xiě)明申請(qǐng)人認(rèn)為實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造優(yōu)選方式，必要時(shí)，舉例說(shuō)明；有附圖，對(duì)照附圖醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第39頁(yè)說(shuō)明書(shū)作用公開(kāi)創(chuàng)造（法26條第3款）支持權(quán)利要求（法26條第4款）解釋權(quán)利要求（法33條和59條）醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第40頁(yè)與專利申請(qǐng)文件撰寫(xiě)相關(guān)法律條款權(quán)利要求書(shū)專利法第26條第4款實(shí)施細(xì)則第20條－23條權(quán)利要求書(shū)應(yīng)該以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，說(shuō)明要求專利保護(hù)范圍。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第41頁(yè)權(quán)利要求書(shū)作用：說(shuō)明專利保護(hù)范圍專利法第59條：創(chuàng)造專利權(quán)保護(hù)范圍以其權(quán)利要求書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)權(quán)利要求保護(hù)范圍：“一個(gè)組合物，含有A、B、C，其特征在于，還包含有D和E”范圍：A+B+C+D+E醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第42頁(yè)權(quán)利要求主要性申請(qǐng)人對(duì)其創(chuàng)造所要求保護(hù)范圍授權(quán)后，確定專利保護(hù)范圍標(biāo)準(zhǔn)正確了解權(quán)利要求是判定專利侵權(quán)標(biāo)準(zhǔn)權(quán)利要求應(yīng)該以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，要得到說(shuō)明書(shū)實(shí)質(zhì)支持醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第43頁(yè)案例-化合物A注射劑化合物A作為親脂性極強(qiáng)而親水性極差化合物，當(dāng)前上市片劑和膠囊，因?yàn)槠渌苄詷O差，口服后不易分散和溶出，與體液接觸時(shí)有效比表面積小，比如普通口服制劑生物利用度僅為2-5%，根本無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期治療效果。采取HS15作為增溶劑制成注射制劑，可加入藥學(xué)上可接收賦形劑比如等滲調(diào)整劑、抗氧劑、金屬絡(luò)合劑、pH調(diào)整劑，也能夠凍干保護(hù)劑進(jìn)行凍干處理。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第44頁(yè)撰寫(xiě)前分析步驟從技術(shù)資料中確定可能技術(shù)主題不一樣技術(shù)主題技術(shù)方案技術(shù)特征組成確定技術(shù)問(wèn)題用技術(shù)問(wèn)題考查技術(shù)特征性質(zhì)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第45頁(yè)從技術(shù)資料中確定可能技術(shù)主題醫(yī)藥領(lǐng)域中技術(shù)主題產(chǎn)品制備方法制藥用途醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第46頁(yè)醫(yī)藥領(lǐng)域中技術(shù)主題化合物：合成、提取、中間體組合物：復(fù)方、有效部位、劑型生產(chǎn)方法：合成/提取/制備醫(yī)藥用途：第一藥用；第二藥用包裝/容器外觀設(shè)計(jì)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第47頁(yè)不一樣技術(shù)主題技術(shù)方案技術(shù)特征組成化學(xué)產(chǎn)品化合物—結(jié)構(gòu)式組合物----組分+組分用量醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第48頁(yè)不一樣技術(shù)主題技術(shù)方案技術(shù)特征組成化學(xué)產(chǎn)品制備方法原料：組分+用量工藝步驟工藝條件醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第49頁(yè)不一樣技術(shù)主題技術(shù)特征組成制藥用途產(chǎn)品+制備XX藥品用途。A化合物(B組合物)在制備治療C疾病(D藥品)/E劑型中應(yīng)用。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第50頁(yè)確定技術(shù)問(wèn)題確定與技術(shù)方案最靠近現(xiàn)有技術(shù)找出與一篇最靠近技術(shù)方案區(qū)分技術(shù)特征和區(qū)分技術(shù)效果從區(qū)分技術(shù)效果中確定適當(dāng)技術(shù)問(wèn)題醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第51頁(yè)現(xiàn)有技術(shù)1技術(shù)特征：化合物A采取HS15和一個(gè)或各種其它表面活性劑、磷脂等制成其膠束藥品制劑。技術(shù)效果：提升增溶性醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第52頁(yè)現(xiàn)有技術(shù)2技術(shù)特征：化合物A采取大豆油和中鏈甘油三酸酯混合物油相、大豆卵磷脂和HS15乳化劑制成乳劑。技術(shù)效果：增溶性醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第53頁(yè)用技術(shù)問(wèn)題考查技術(shù)特征性質(zhì)區(qū)分出必要技術(shù)特征和選擇性必要技術(shù)特征區(qū)分出選擇性技術(shù)特征醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第54頁(yè)必要技術(shù)特征創(chuàng)造或?qū)嵱眯滦蜑樘幚砥浼夹g(shù)問(wèn)題所不可缺乏技術(shù)特征，其總和足以組成創(chuàng)造或?qū)嵱眯滦捅Ｗo(hù)客體，使之區(qū)分于其它技術(shù)方案處理技術(shù)問(wèn)題不一樣必要技術(shù)特征不一樣醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第55頁(yè)撰寫(xiě)權(quán)利要求書(shū)權(quán)利要求結(jié)構(gòu)注意：化學(xué)權(quán)利要求普通不要求劃界醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第56頁(yè)技術(shù)主題名稱產(chǎn)品化合物組合物制劑生物制品制藥設(shè)備方法合成/提起方法制藥方法醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第57頁(yè)技術(shù)主題前限定詞非限定型功效限定型用途限定型藥品組合物需要進(jìn)行用途限定一個(gè)藥用組合物，其特征在于……一個(gè)治療糖尿病組合物，其特征在于……醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第58頁(yè)連接詞確實(shí)定開(kāi)放式：包含，主要由…….組成封閉式：由…….組成，組成為醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第59頁(yè)組合物開(kāi)放式或封閉式寫(xiě)法一個(gè)治療近視藥品組合物，其特征在于它組分含有：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。一個(gè)治療近視藥品組合物，其特征在于它組分為：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第60頁(yè)技術(shù)特征描述直接描述間接描述方法描述產(chǎn)品功效和參數(shù)描述產(chǎn)品醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第61頁(yè)用結(jié)構(gòu)式直接描述化合物一個(gè)ε-戊內(nèi)酰胺衍生物，其特征在于，該衍生物為含有以下結(jié)構(gòu)通式化合物：醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第62頁(yè)用參數(shù)間接描述化合物允許用物理－化學(xué)參數(shù)來(lái)表征化學(xué)產(chǎn)品權(quán)利要求情況是：僅用化學(xué)名稱或結(jié)構(gòu)式不能清楚表征結(jié)構(gòu)不明化合物（組合物）參數(shù)是本技術(shù)領(lǐng)域慣用、清楚一些情況必須使用新參數(shù)時(shí)，所用新參數(shù)應(yīng)該能使采取該參數(shù)定義化合物（組合物）與現(xiàn)有技術(shù)區(qū)分開(kāi)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第63頁(yè)用參數(shù)間接描述化合物1.一個(gè)抗生素,為羧基上鈉鹽，是兩種光學(xué)異構(gòu)體平衡混合物，顯示出以下物化特征：(1)外觀：白色粉末；(2)元素分析數(shù)據(jù)：(略)；(3)SIMS分子離子峰：(略)；(4)紫外吸收光譜(水中)：(略)；(5)IR(6)溶解度(7)顏色反應(yīng)(8)酸、堿性(略）醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第64頁(yè)用方法表征化合物1.鈦－抗壞血酸固體化合物，其特征在于所說(shuō)鈦－抗壞血酸固體化合物是不定組成，該化合物可由下述方法制備：將四價(jià)鈦鹽與抗壞血酸水溶液以1∶0.45～0.77摩爾比混合，用堿調(diào)整酸度至pH5.0～8.0，然后將生成鈦－抗壞血酸固體沉淀分離。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第65頁(yè)用組分和用量直接描述組合物一個(gè)治療高血壓藥品組合物，其特征在于包含基于重量份計(jì)：積雪草苷1-10粉和芍藥苷1-10份。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第66頁(yè)用參數(shù)特征描述組合物一個(gè)纖維狀乳蛋白制品，其特征是，含有直徑10μ以下乳蛋白纖維素，其拉伸率為115%～380%，且在135℃熱水中處理4分鐘不會(huì)熔化。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第67頁(yè)用方法特征描述組合物1.一個(gè)木質(zhì)素基粘合劑，包含可由下述化學(xué)反應(yīng)得到產(chǎn)物：(A)在1000份(重量份)溶劑中，加入1000份含固體量為50%重量已中和木質(zhì)素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163℃反應(yīng)10分鐘，然后加入40份聚甲基乙烯基醚或馬來(lái)酸酐；和(B)在另一容器中，加入1000份溶劑、1000份含固體量50%已中和木質(zhì)素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163℃反應(yīng)10分鐘后，加入80份聚乙烯基吡咯烷酮；和(C)將上述(A)與(B)得到產(chǎn)物以等百分比混合，制得所述木質(zhì)素基粘合劑。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第68頁(yè)組合物權(quán)利要求方法描述區(qū)分一個(gè)治療近視藥品組合物，其特征在于它組分由以下原料組成：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。一個(gè)治療近視藥品組合物，其特征在于它組分由以下原料制成：人參11-13%、桑椹11-13%、首烏11-13%和升麻7-8%。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第69頁(yè)獨(dú)立權(quán)利要求技術(shù)特征確實(shí)定必要技術(shù)特征+選擇性必要技術(shù)特征醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第70頁(yè)隸屬權(quán)利要求技術(shù)特征確實(shí)定必要技術(shù)特征深入限定，選擇性必要技術(shù)特征優(yōu)選確定，或選擇性技術(shù)特征醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第71頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解片案例技術(shù)資料：藥品活性成份：丹參提取物40g、三七總皂甙160g、冰片環(huán)糊精包和物200g崩解劑：羧甲基淀粉鈉7.65g、填充劑：微晶纖維素33.2g矯味劑：阿斯巴甜1.2g、檸檬香精1.2g潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂6g。技術(shù)效果：在口腔內(nèi)1分鐘內(nèi)崩解。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第72頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解片案例一個(gè)治療心腦血管疾病復(fù)方丹參口腔崩解片，（限定詞）（主題名稱）其特征在于它組成為：（連接詞）丹參提取物40g、三七總皂甙160g、冰片環(huán)糊精包和物200g、羧甲基淀粉鈉7.65g、微晶纖維素33.2g、阿斯巴甜1.2g、檸檬香精1.2g和硬脂酸鎂6g。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第73頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解片案例技術(shù)問(wèn)題現(xiàn)有技術(shù)：復(fù)方丹參片，成份：40g丹參提取物、160g三七總皂甙和200g冰片環(huán)糊精包和物；淀粉40g、硬脂酸鎂6g。技術(shù)問(wèn)題：處理復(fù)方丹參片在口腔里崩解慢問(wèn)題醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第74頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解藥品必要技術(shù)特征之一必要組分：藥效成份：40g丹參提取物、160g三七總皂甙和200g冰片環(huán)糊精包和物必要組分：羧甲基淀粉鈉8-25%，微晶纖維素65%醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第75頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第76頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第77頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第78頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解片案例醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第79頁(yè)復(fù)方丹參口腔崩解藥品選擇性必要技術(shù)特征

羧甲基淀粉鈉為選擇性必要組分可用低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮取代。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第80頁(yè)上位概念概括醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第81頁(yè)獨(dú)立權(quán)利要求一個(gè)治療心腦血管疾病復(fù)方丹參口腔崩解藥品組合物，其特征在于包含治療有效量丹參提取物、三七總皂甙、冰片和8％-25％低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮作崩解劑，65％微晶纖維素作填充劑。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第82頁(yè)隸屬權(quán)利要求2、如權(quán)利要求1所述藥品組合物，其中崩解劑為羧甲基淀粉鈉。3、如權(quán)利要求2所述藥品組合物，含量為重量15％-20％。4、如權(quán)利要求2所述藥品組合物，含量為重量20％。5、如權(quán)利要求4所述藥品組合物，還含有矯味劑。6、如權(quán)利要求5所述藥品組合物，其中矯味劑為阿斯巴甜和檸檬香精。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第83頁(yè)簡(jiǎn)單案例醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第84頁(yè)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第85頁(yè)常規(guī)權(quán)利要求撰寫(xiě)方式刺針草在制備高血壓藥品用途。一個(gè)治療高血壓藥品，其特征在于它含有刺針草10-80%。一個(gè)治療高血壓藥品制備方法，它步驟為：將刺針草切斷，制成藥劑。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第86頁(yè)權(quán)利要求撰寫(xiě)注意事項(xiàng)主題清楚，不允許“組合物及制法”、“配方”不允許采取“類似物”、商品名稱或代號(hào)、“等”、“大約”、“左右”、“近”、“比如”、“必要時(shí)”不允許把組分或含量普通范圍和優(yōu)選范圍寫(xiě)入一個(gè)權(quán)利要求中不允許隸屬權(quán)利要求范圍大于或超出獨(dú)立權(quán)利要求范圍詳細(xì)組合物中，含量％之和＝100％必要組分不能使用“小于”，因?yàn)槠浒?組合物任何組分都不能使用“大于”醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第87頁(yè)說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第88頁(yè)說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)步驟了解最靠近現(xiàn)有技術(shù)，對(duì)比現(xiàn)有技術(shù)確定處理技術(shù)問(wèn)題，確定必要技術(shù)特征、選擇性必要技術(shù)特征和選擇性技術(shù)特征考慮選擇性必要技術(shù)特征和選擇性技術(shù)特征可能等同技術(shù)替換專利性成立證據(jù)實(shí)施例醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第89頁(yè)化合物技術(shù)方案獨(dú)立和隸屬權(quán)利要求全部?jī)?nèi)容對(duì)通式定義展開(kāi)描述取代基定義詳細(xì)說(shuō)明對(duì)分子間或基團(tuán)間結(jié)構(gòu)深入說(shuō)明各取代基舉例和/或優(yōu)選范圍說(shuō)明以及優(yōu)選申請(qǐng)化合物舉例醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第90頁(yè)化合物技術(shù)方案法26條3款化合物確實(shí)認(rèn)化合物制備方法化合物用途和效果醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第91頁(yè)化合物確實(shí)認(rèn)說(shuō)明化合物化學(xué)名稱及結(jié)構(gòu)式或分子式，對(duì)化合物結(jié)構(gòu)說(shuō)明應(yīng)該明確到使所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員能確認(rèn)該化合物程度公開(kāi)與要處理技術(shù)問(wèn)題相關(guān)化學(xué)、物理性能參數(shù)（測(cè)試方法），使申請(qǐng)化合物與已知化合物區(qū)分能被清楚地識(shí)別醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第92頁(yè)化合物確認(rèn)-舉例一個(gè)ε-戊內(nèi)酰胺衍生物，該衍生物為含有以下結(jié)構(gòu)通式：其中：R代表氫或C1~C8酰基，所述C1~C8?；侵负?~8個(gè)碳原子直鏈或支鏈?；?，比如：甲?；?、乙?；?，優(yōu)選是C1~C4酰基，最優(yōu)選是……，更優(yōu)選是……，本創(chuàng)造優(yōu)選化合物選自：……醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第93頁(yè)化合物制備方法必須最少公開(kāi)一個(gè)制備方法對(duì)于化合物創(chuàng)造，必須有制備實(shí)施例對(duì)于新制備方法，必須對(duì)方法進(jìn)行完整描述。假如所用原料和/或中間體是新化合物，除要確認(rèn)外，還必須描述其制備方法詳細(xì)地說(shuō)明原料物質(zhì)，該原料物質(zhì)起源，工藝步驟和條件，專用設(shè)備等，必要時(shí)可用附圖對(duì)于已知制備方法，能夠概括說(shuō)明或引用現(xiàn)有技術(shù)文件作為參考醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第94頁(yè)化合物用途和效果最少公開(kāi)一個(gè)用途新化合物與已知化合物結(jié)構(gòu)相近，用途相同，則必須充分公開(kāi)申請(qǐng)化合物用途和效果，必要時(shí)提供對(duì)比試驗(yàn)數(shù)據(jù)清楚、客觀地說(shuō)明創(chuàng)造與現(xiàn)有技術(shù)相比含有有效效果有益效果是由創(chuàng)造技術(shù)特征帶來(lái)或必定產(chǎn)生，詳細(xì)分析原因，不得采取廣告語(yǔ)言醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第95頁(yè)化合物實(shí)施例目標(biāo)化合物制備實(shí)施例原料和中間體制備實(shí)施例說(shuō)明用途和效果試驗(yàn)方法和結(jié)果數(shù)據(jù)應(yīng)用試驗(yàn)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第96頁(yè)組合物技術(shù)方案每種組分展開(kāi)說(shuō)明；含量?jī)?yōu)選范圍；每種物質(zhì)起源或制備方法；尤其是包括到新化合物，其確認(rèn)和制備方法要在說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)。開(kāi)放式和封閉式應(yīng)該與說(shuō)明書(shū)相對(duì)應(yīng)。必須公開(kāi)組合物制備方法。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第97頁(yè)組合物效果效果部分：性能和應(yīng)用是組合物創(chuàng)造主要組成部分,是衡量創(chuàng)造是否完成及有沒(méi)有創(chuàng)造性關(guān)鍵依據(jù)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第98頁(yè)組合物實(shí)施例實(shí)施例端值數(shù)據(jù)和含量應(yīng)該滿足100%要求。同時(shí)，應(yīng)該注意創(chuàng)造點(diǎn)有幾個(gè)？比如：支持權(quán)利要求保護(hù)范圍實(shí)施例類型：(a)制備實(shí)施例；(b)對(duì)比實(shí)施例；(c)效果實(shí)施例；(d)應(yīng)用實(shí)施例等。對(duì)比試驗(yàn)：說(shuō)明創(chuàng)造改進(jìn)之處效果。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第99頁(yè)組合物說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)要求基本要素：組分和含量寫(xiě)明組合物組分和含量（取值理由和依據(jù)）給出組合物制備方法（常規(guī)技術(shù)－簡(jiǎn)單說(shuō)明）寫(xiě)明組合物性質(zhì)和用途說(shuō)明所用試驗(yàn)方法和試驗(yàn)條件說(shuō)明各組分起源或制備方法醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第100頁(yè)藥品組合物常見(jiàn)類型*含單一活性組分：新物質(zhì)活性組分，或已知物質(zhì)活性組分含各種活性組分：注意組分之間選擇關(guān)系“和”、“或”、“選自”中藥：使用規(guī)范性藥品名稱，最好用拉丁名稱，因?yàn)橥晃端幉哪軌蚱鹪从诓灰粯涌茖僦参?，防止公開(kāi)不充分*以藥品輔料為特征*以藥品制劑為特征：注意組分之間結(jié)構(gòu)關(guān)系以制備方法為特征：注意必要技術(shù)特征和非必要技術(shù)特征劃分醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第101頁(yè)專利申請(qǐng)流程醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第102頁(yè)創(chuàng)造專利審查與對(duì)策創(chuàng)造專利審查審查意見(jiàn)回復(fù)申請(qǐng)文件修改醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第103頁(yè)創(chuàng)造專利審查疾病診療和治療方法說(shuō)明書(shū)是否充分公開(kāi)權(quán)利要求是否得到說(shuō)明書(shū)支持是否清楚、簡(jiǎn)明新奇性創(chuàng)造性實(shí)用性單一性和分案申請(qǐng)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第104頁(yè)疾病診療和治療方法審查【案例1】一個(gè)治療糖尿病方法，其特征在于使用化合物A。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第105頁(yè)充分公開(kāi)審查【案例1】權(quán)利要求：化合物（I）（結(jié)構(gòu)式略）。說(shuō)明書(shū)：公開(kāi)了式（I）化合物結(jié)構(gòu)、對(duì)應(yīng)制備方法，而且記載了一部分詳細(xì)化合物制備實(shí)施例。即使未給出對(duì)應(yīng)物化性能參數(shù)，不過(guò)給出了所述詳細(xì)化合物用途和/或效果試驗(yàn)數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第106頁(yè)充分公開(kāi)審查【案例2】權(quán)利要求：詳細(xì)化合物A或B。說(shuō)明書(shū)：化合物A和B在表格中列出，說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有記載其制備實(shí)施例和確認(rèn)數(shù)據(jù)，也未給出A和B用途和/或使用效果試驗(yàn)數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第107頁(yè)充分公開(kāi)審查【案例3】說(shuō)明書(shū)：公開(kāi)了能夠確認(rèn)所述化合物物化性能參數(shù)，以及化合物制備方法。說(shuō)明書(shū)中聲稱式（I）化合物除了含有殺蟲(chóng)作用之外還含有除草作用，但未提供任何能表明所述化合物含有殺蟲(chóng)或除草作用試驗(yàn)數(shù)據(jù)?，F(xiàn)有技術(shù)：公開(kāi)了與式（I）化合物結(jié)構(gòu)靠近化合物，以及其作為殺蟲(chóng)劑用途和殺蟲(chóng)效果數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第108頁(yè)充分公開(kāi)審查【案例3】權(quán)利要求1：式（I）化合物（結(jié)構(gòu)式略）。權(quán)利要求2：式（I）化合物在制備殺蟲(chóng)藥品中用途。權(quán)利要求3：式（I）化合物在制備除草藥品中用途。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第109頁(yè)充分公開(kāi)審查【案例4】說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)記載了成份A有效量、給藥方法及組合物制備方法，但沒(méi)有記載藥理試驗(yàn)方法以及藥理數(shù)據(jù)。權(quán)利要求：一個(gè)止吐組合物，其包含活性成份A……。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第110頁(yè)充分公開(kāi)審查【案例5】權(quán)利要求：式I化合物（結(jié)構(gòu)式略）用于制備預(yù)防和治療包括過(guò)分iNOS酶活性眼科疾病藥品用途，所述疾病是青光眼、視網(wǎng)膜炎、視網(wǎng)膜缺血相關(guān)病癥或者眼色素層炎。該申請(qǐng)包括新化合物及其治療或預(yù)防眼科病癥用途，說(shuō)明書(shū)藥理試驗(yàn)部分給出酶活性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不過(guò)針對(duì)上述詳細(xì)適應(yīng)癥試驗(yàn)僅描述了試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭谱鞣椒霸囼?yàn)步驟，而沒(méi)有給出任何相關(guān)療效試驗(yàn)數(shù)據(jù)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第111頁(yè)支持審查化合物常見(jiàn)衍生物化合物鹽化合物溶劑化物化合物醚和酯化合物前藥和代謝物醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第112頁(yè)支持審查【案例1】權(quán)利要求：一個(gè)膜壓片劑，其殼層和關(guān)鍵各自含硝苯吡啶，硝苯吡啶從該片劑溶出速率是：按照藥典要求崩解試驗(yàn)進(jìn)行溶出試驗(yàn)，3小時(shí)后溶出20－45％，4小時(shí)后溶出40－65％。依聽(tīng)說(shuō)明書(shū)描述，本創(chuàng)造意在提供一個(gè)含有優(yōu)異溶出速率硝苯吡啶膜壓片。說(shuō)明書(shū)中記載了硝苯吡啶膜壓片組份和含量，并記載了硝苯吡啶膜壓片溶出速率。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第113頁(yè)支持審查【案例2】權(quán)利要求：一個(gè)治療泌尿系統(tǒng)炎癥藥品，由10－15重量份黃芩和20－30重量份五加科植物根皮制成。說(shuō)明書(shū)中只公開(kāi)了所使用“五加科植物根皮”為五加皮。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第114頁(yè)支持審查【案例3】權(quán)利要求：一個(gè)治療便秘腹痛制劑，由附子10－150克，大黃10－150克和細(xì)辛20－40克混合后水提取得。說(shuō)明書(shū)中記載了附子為君藥，大黃為臣藥，細(xì)辛是佐藥，并記載了“附子90克，大黃60克，細(xì)辛30克”實(shí)施方案。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第115頁(yè)支持審查【案例4】權(quán)利要求：一個(gè)治療心絞痛膠囊劑，其特征在于內(nèi)容物組分按重量比為：山楂葉提取物8－10％，聚乙二醇80－84％，PVP8－10％。依聽(tīng)說(shuō)明書(shū)記載，為處理到達(dá)治療心絞痛創(chuàng)造目標(biāo)，申請(qǐng)人采取特殊提取方法對(duì)山楂葉進(jìn)行提取，包含：先對(duì)山楂葉進(jìn)行二氧化碳超臨界萃取，然后使用聚酰胺大孔樹(shù)脂進(jìn)行精制，最終取得山楂葉總黃酮含量達(dá)80％－86％提取物。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第116頁(yè)清楚審查類型清楚主題名稱主題名稱與技術(shù)內(nèi)容相適應(yīng)保護(hù)范圍清楚用詞標(biāo)點(diǎn)符號(hào)語(yǔ)句表示醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第117頁(yè)清楚審查一個(gè)……技術(shù)，其特征在于……。一個(gè)……配方，其特征在于……。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第118頁(yè)清楚審查【案例1】權(quán)利要求：一個(gè)奶酪制品，其特征在于，該奶酪制品是經(jīng)過(guò)將由天然奶酪、黃桿菌膠體、角豆樹(shù)膠和補(bǔ)強(qiáng)填充劑組成混合物加熱到65-120℃，使該混合物細(xì)分散，然后冷卻至10℃以下，再將冷卻后混合物粉碎成粒狀而制得。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第119頁(yè)清楚審查【案例2】權(quán)利要求：一個(gè)組合物，其包含A和B，其中，A是a、b、c等?！景咐?】權(quán)利要求：一個(gè)組合物，其由A、B、C、D等四種物質(zhì)組成。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第120頁(yè)清楚審查【案例4】權(quán)利要求：一個(gè)制備A產(chǎn)品方法，其特征在于……能夠?qū)⒃螧和C加熱至60-90℃。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第121頁(yè)清楚審查【案例5】權(quán)利要求：一個(gè)鉤爐香制作方法，其特征是（1）將竹香枝放入硅酸鈉溶液中浸泡，（2）……說(shuō)明書(shū)中對(duì)“竹香枝”定義為“一個(gè)將嫩竹枝在香料中浸泡而制成熏香”。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第122頁(yè)清楚審查【案例6】權(quán)利要求2：如權(quán)利要求1所述制備方法，其中所述酸是鹽酸、硫酸、磷酸、硝酸。【案例7】權(quán)利要求1：一個(gè)……制備方法，……所述酸包含鹽酸、硫酸、磷酸、硝酸。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第123頁(yè)簡(jiǎn)明審查【案例8】權(quán)利要求：一個(gè)用膠囊包裹鹽酸文拉法星緩釋制劑，所述制劑為硬明膠膠囊，該膠囊中裝有有效治療量球粒，該球粒由鹽酸文拉法星、微晶纖維素和羥丙甲基纖維素組成，并用乙基纖維素和羥丙甲基纖維素包衣，所述制劑能提供高達(dá)150ng/ml血清峰值，和可連續(xù)24小時(shí)有效治療血藥濃度。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第124頁(yè)新奇性審查現(xiàn)有技術(shù)抵觸申請(qǐng)醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第125頁(yè)新奇性審查【案例1】權(quán)利要求：一個(gè)口服液，其包含A、B和C。對(duì)比文件公開(kāi)了一個(gè)注射液，其包含A、B和C。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第126頁(yè)新奇性審查【案例2】權(quán)利要求：一個(gè)治療糖尿病聯(lián)用產(chǎn)品，其包含含有效成份A和B藥品，且以每日0.05～10mgA和5～50mgB劑量給藥1～3次。對(duì)比文件公開(kāi)了能夠?qū)⒁阎委熖悄虿∽⑸鋭〢與口服片劑B聯(lián)合給藥。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第127頁(yè)新奇性審查【案例3】權(quán)利要求：一個(gè)治療中耳炎組合物，包含活性成份A、膠凝劑以及0.5～1g/100ml無(wú)機(jī)鹽水溶液。對(duì)比文件公開(kāi)了一個(gè)頑固性濕疹治療劑，其由有效量A、羥乙基纖維素和生理鹽水制成。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第128頁(yè)新奇性審查【案例4】權(quán)利要求：一個(gè)口腔崩解片，由藥用化合物C、填充劑微晶纖維素和崩解劑低取代羥丙基纖維素組成。對(duì)比文件公開(kāi)了一個(gè)口腔崩解片，由藥用化合物C、崩解劑微晶纖維素和低取代羥丙基纖維素組成。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第129頁(yè)新奇性審查【案例5】權(quán)利要求1：一個(gè)治療高血壓藥品組合物，其中包含化合物X和可藥用輔料。對(duì)比文件1公開(kāi)了化合物X是一個(gè)從植物分離得到植物素，含有催眠作用。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第130頁(yè)新奇性審查【案例6】權(quán)利要求：化合物A在制備用于治療疾病B藥品組合物中用途，所述組合物于消耗食物前約5～30分鐘口服施用于人類患者。現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)了人口服化合物A能夠治療疾病B。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第131頁(yè)新奇性審查【案例7】權(quán)利要求：埃坡霉素在制備治療增殖性疾病用于與電離放射組合藥品中用途?，F(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)了埃坡霉素含有治療增殖性疾病作用。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第132頁(yè)創(chuàng)造性審查創(chuàng)造性了解創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該創(chuàng)造有突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步。審查處理問(wèn)題技術(shù)方案是否具備實(shí)質(zhì)性區(qū)分，或者技術(shù)方案是否產(chǎn)生了意外效果醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第133頁(yè)創(chuàng)造性審查區(qū)分僅在于藥品含量當(dāng)藥品組合物權(quán)利要求與現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)方案相比，區(qū)分僅在于藥品含量不一樣時(shí)，假如這種含量不一樣技術(shù)方案對(duì)于所屬領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)，而且未產(chǎn)生意料不到技術(shù)效果，則該組合物不含有創(chuàng)造性。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第134頁(yè)創(chuàng)造性審查【案例1】權(quán)利要求：一個(gè)治療腸炎固體組合物，每100mg組合物包含0.5～10mg藥品X和可藥用載體。。依聽(tīng)說(shuō)明書(shū)描述，本創(chuàng)造包括低劑量藥品X制劑及其治療腸炎應(yīng)用，克服了現(xiàn)有技術(shù)中使用藥品X治療腸炎副作用顯著缺點(diǎn)。現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)了患者每日兩次服用含300mg藥品X500mg顆粒組合物可有效治療腸炎。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第135頁(yè)創(chuàng)造性審查區(qū)分僅在于普通性輔料或助劑假如請(qǐng)求保護(hù)組合物與現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)產(chǎn)品相比，區(qū)分僅在于所用普通性輔料或者助劑不一樣，而這些輔料或助劑功效是現(xiàn)有技術(shù)中已知，則該組合物不含有創(chuàng)造性。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第136頁(yè)創(chuàng)造性審查包含兩種或者兩種以上活性成份組合物①活性相同或者相同兩種或各種已知活性成份聯(lián)合未產(chǎn)生協(xié)同或其它預(yù)料不到效果；②兩種或者兩類活性成份聯(lián)合產(chǎn)生了主動(dòng)有益效果，如協(xié)同或增效作用，但這種協(xié)同或增效作用依據(jù)現(xiàn)有技術(shù)是能夠預(yù)見(jiàn)；和③針對(duì)某種疾病各種臨床癥狀分別含有對(duì)應(yīng)療效不一樣已知活性成份組合。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第137頁(yè)創(chuàng)造性審查【案例2】權(quán)利要求1：一個(gè)復(fù)方抗菌組合物，其包含1:10～10:1頭孢菌素A與

-內(nèi)酰胺酶抑制劑B。對(duì)比文件1公開(kāi)了頭孢菌素類與

-內(nèi)酰胺酶抑制劑兩類物質(zhì)聯(lián)合通常含有增效效果，并詳細(xì)公開(kāi)了1:20～20:1頭孢菌素C與

-內(nèi)酰胺酶抑制劑B聯(lián)合給藥技術(shù)方案。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第138頁(yè)創(chuàng)造性審查普通劑型之間轉(zhuǎn)變普通制劑通常指常規(guī)片劑、膠囊、丸劑、注射劑、糖漿、顆粒劑、口服液、貼劑等，不包含緩（控）釋劑型。假如創(chuàng)造申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)藥品組合物制劑與現(xiàn)有技術(shù)技術(shù)方案相比，區(qū)分僅在于劑型改變，其優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)效果是該類劑型本身固有，且本事域技術(shù)人員制備該制劑沒(méi)有技術(shù)困難，則該藥品組合物制劑是顯而易見(jiàn)，不含有創(chuàng)造性。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第139頁(yè)創(chuàng)造性審查【案例3】權(quán)利要求1：一個(gè)治療心血管疾病膠囊，特征在于其填充物包含阿司匹林、選自淀粉、蔗糖、乳糖或維晶纖維素稀釋劑，以及選自硬脂酸、硬脂酸鎂、滑石粉或微分硅膠潤(rùn)滑劑。依聽(tīng)說(shuō)明書(shū)描述，本創(chuàng)造在于發(fā)覺(jué)阿司匹林含有心血管疾病治療活性?，F(xiàn)有技術(shù)中已知阿司匹林片劑是慣用解熱鎮(zhèn)痛藥。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第140頁(yè)創(chuàng)造性審查【案例4】權(quán)利要求1：一個(gè)治療骨折中藥，它由以下重量份原料藥制成：馬錢(qián)子１、乳香10、沒(méi)藥10、黃瓜子8、兒茶8、血竭5。對(duì)比文件1公開(kāi)了一個(gè)治療骨折藥品，它由以重量份計(jì)原料藥馬錢(qián)子１、乳香10、黃瓜子8、兒茶8、血竭5制成。對(duì)比文件2（《中藥大辭典》）中記載了乳香和沒(méi)藥均為活血化瘀藥，而且二者經(jīng)常作為藥對(duì)配合在一起使用以增強(qiáng)藥效。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第141頁(yè)創(chuàng)造性審查【案例5】權(quán)利要求1：一個(gè)治療冠心病滴丸，由以下原料藥制成：蘇合香、土木香和冰片，重量配比是4：2：1。對(duì)比文件1公開(kāi)了一個(gè)由蘇合香、青木香和冰片按4：2：1重量比制成治療冠心病滴丸。對(duì)比文件2公開(kāi)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求：凡國(guó)家藥品處方中含有青木香中成藥品種應(yīng)將處方中青木香替換為土木香，以防止和降低含馬兜鈴酸藥品引發(fā)毒副作用。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家講座第142頁(yè)實(shí)用性審查非治療目標(biāo)針灸、麻醉（為外科手術(shù)輔助方法）方法屬于外科手術(shù)方法，不含有實(shí)用性，不能被授予專利權(quán)。醫(yī)藥專利的申請(qǐng)和審查實(shí)務(wù)專家