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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成份血使用WST行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第1頁1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語和定義4、縮略語5、通則6、全血及成份血特點(diǎn)和使用方法7、輸血不良反應(yīng)8、注意事項(xiàng)全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第2頁1范圍本標(biāo)準(zhǔn)要求了全血和成份血適應(yīng)證、輸注劑量和使用方法。本標(biāo)準(zhǔn)適合用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床輸血治療全過程。2規(guī)范性引用文件以下文件對(duì)于本文件應(yīng)用是必不可少。凡是注日期引用文件,僅注日期版本適合用于本文件。凡是不注日期引用文件,其最新版本(包含全部修改單)適合用于本文件。GB18469全血及成份血質(zhì)量要求WS/T203輸血醫(yī)學(xué)慣用術(shù)語wS/T433—靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第3頁3術(shù)語和定義GB18469及WS/T203界定以及以下術(shù)語和定義適合用于本文件3.1
大量失血massivebloodloss24h內(nèi)丟失一個(gè)本身血容量(正常成人體重7%;兒童體重8%~9%);或3h內(nèi)丟失50%本身血容量;或成人出血速度到達(dá)150m/min;或出血速度達(dá)1.5mL(kg·min)超出2min失血造成收縮壓低于90mm/Hg或成人心率超出110次min3.2普通冰凍血漿frozenplasma冰凍血漿一個(gè),含有穩(wěn)定凝血因3.3去冷沉淀血漿plasmacryoprecipitatereduced冰凍血漿一個(gè),也稱為冷上清,從新鮮冰凍血漿中分離出冷沉淀凝血因子后血漿。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第4頁4縮略語以下縮略語適合用于本文件。APTT:活化部分凝血活酶時(shí)間activatedpartialthromboplastintime)DIC:彌散性血管內(nèi)凝血(disseminatedintravascularcoagulationHb:血紅蛋白(hemoglobin)Hct:紅細(xì)胞壓積(hematocrit)INR:國際化標(biāo)準(zhǔn)比值(internationalnormalizedratio)PT:凝血酶原時(shí)間(prothrombintime)SCID:嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺點(diǎn)(severecombinedimmunedeficiency)TACO:輸血相關(guān)循環(huán)超負(fù)荷(transfusionassociatedcirculatoryoverload)TA-GVHD:輸血相關(guān)移植物抗宿主病(transfusionassociatedgraft-versus-hostdisease)TRALⅠ:輸血相關(guān)急性肺損傷(transfusionrelatedacutelunginjury)TTP:血栓性血小板降低性紫癜(thromboticthrombocytopenicpurpura))vWF:血管性血友病因子((vonwillebrandfactor)全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第5頁5通則5.1不可替換標(biāo)準(zhǔn)只有經(jīng)過輸血才能緩解病情和治療患者疾病時(shí),才考慮輸血治療5.2最小劑量標(biāo)準(zhǔn)臨床輸血?jiǎng)┝繎?yīng)考慮輸注可有效緩解病情最小劑量5.3個(gè)體化輸注原貝臨床醫(yī)生應(yīng)針對(duì)不一樣患者詳細(xì)病情制訂最優(yōu)輸血策略5.4安全輸注標(biāo)準(zhǔn)輸血治療應(yīng)以安全為前提,防止對(duì)惠者造成額外傷害。5.5合理輸注標(biāo)準(zhǔn)臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行輸血前評(píng)定,嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證5.6有效輸注標(biāo)準(zhǔn)臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者輸血后效果進(jìn)行分析,評(píng)價(jià)輸注有效性,為后續(xù)治療方案提供依據(jù)。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第6頁6全血及成份血特點(diǎn)和使用方法6.1全血6.1.1特點(diǎn)全血制劑成份與體內(nèi)循環(huán)血液成份基本一致,采集后伴隨保留期延長(zhǎng),全血中血小板及不穩(wěn)定凝血因子逐步失去生物學(xué)活性。當(dāng)前臨床應(yīng)用較少。6.1.2功效提升血液攜氧能力,增加血容量6.1.3適應(yīng)證適合用于大量失血及血液置換患者。
不適合用于符合成份血輸注指征患者;也不宜用于治療凝血障礙、單純性擴(kuò)充血容量促進(jìn)傷口愈合或是改進(jìn)人體狀態(tài)。6.1.4輸注標(biāo)準(zhǔn)按照ABO及RH同型且交叉配血相合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行輸注。6.1.5輸注劑量輸注劑量取決于失血量、失血速度、組織缺氧情況等。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第7頁6全血及成份血特點(diǎn)和使用方法6.2紅細(xì)胞6.2.1功效提升血液攜氧能力,緩解缺氧引發(fā)臨床癥狀。6.2.2適應(yīng)證適合用于改進(jìn)慢性貧血或急性失血造成缺氧癥狀,也可用于血液置換,如嚴(yán)重新生兒溶血病、寄生蟲感染(瘧疾、巴貝西蟲病等)、鐮狀細(xì)胞貧血等。不適合用于藥品治療有效貧血;也不應(yīng)作為擴(kuò)充血容量、促進(jìn)傷口愈合或是改進(jìn)人體狀態(tài)治療伎倆。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第8頁6.2.3紅細(xì)胞制劑常見種類全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第9頁6.2.4輸注指征6.2.4.1血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定患者:制訂輸血策略應(yīng)同時(shí)參考臨床癥狀、Hb水平、心肺功效、組織氧供與氧耗等原因,不應(yīng)將Hb作為輸注紅細(xì)胞成份唯一指征。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第10頁6.2.4.2活動(dòng)性出血患者活動(dòng)性出血患者由臨床醫(yī)生依據(jù)出血情況及止血效果決定是否輸注紅細(xì)胞。6.2.5輸注標(biāo)準(zhǔn)6.2.5.1濃縮紅細(xì)胞、懸浮紅細(xì)胞按照ABO同型且交叉配血相容性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行輸注6.2.5.2洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞按照交叉配血主側(cè)相容性標(biāo)準(zhǔn)輸注,優(yōu)先選擇ABO同型輸注。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第11頁6.2.6輸注劑量6.2.6.1患者未出現(xiàn)活動(dòng)性出血時(shí),紅細(xì)胞使用劑量依據(jù)病情和預(yù)期Hb水平而定。輸注1U紅細(xì)胞可使體重60kg成年人H水平提升約5gL(或使Hct提升約0.015)。嬰幼兒每次可輸注10mL/kg~15mLkg,Hb水平提升20g/L~30gL。6.2.6.2患者處于活動(dòng)性出血時(shí),紅細(xì)胞輸注劑量取決于失血量、失血速度及組織缺氧情況6.2.6.3洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞等在加工過程中會(huì)損失部分紅細(xì)胞,用量可適當(dāng)增加。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第12頁6.3血小板6.3.1功效預(yù)防或治療因血小板數(shù)量降低或功效異常而引發(fā)出血或出血傾向。6.3.2適應(yīng)證適合用于血小板數(shù)量降低或功效異常引發(fā)凝血功效障礙。不適合用于與血小板數(shù)量降低或功效異常無關(guān)出血,也不適合用于本身免疫性血小板降低癥,TTP,或肝素誘導(dǎo)血小板降低癥,除非出血危及生命。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第13頁6.3血小板6.3.3血小板制劑常見種類血小板制劑常見種類及特點(diǎn)全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第14頁6.3血小板6.3.4輸注指征6.3.4.1常規(guī)輸注指征表4血小板輸注指征全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第15頁6.3血小板6.3.4.2體外循環(huán)心臟手術(shù)血小板計(jì)數(shù)和功效正常體外循環(huán)心臟手術(shù)患者,不推薦常規(guī)預(yù)防性輸注血小板。若患者存在血小板降低癥和或血小板功效異常,圍手術(shù)期出血時(shí)提議輸注血小板。6.3.4.3使用抗血小板藥品使用抗血小板藥品患者血小板功效正常時(shí)不推薦常規(guī)預(yù)防性輸注血小板;有創(chuàng)操作前可考慮預(yù)防性輸注,出血危及生命時(shí)應(yīng)輸注。6.3.4.4血小板功效障礙先天性或取得性血小板功效障礙患者關(guān)鍵部位出血或重大手術(shù)前,不論血小板計(jì)數(shù)水平怎樣均應(yīng)進(jìn)行血小板輸注。血小板功效障礙與血小板本身無關(guān)時(shí)(比如尿毒癥、血管性血友病、高球蛋白血癥等)普通不輸注血小板。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第16頁6.3血小板6.3.5輸注標(biāo)準(zhǔn)6.3.5.1按照ABO同型標(biāo)準(zhǔn)輸注,出血危及生命且無同型血小板時(shí),可考慮輸注次側(cè)相容性血小板。6.3.5.2血小板輸注無效時(shí),可開展血小板配型選擇相容性血小板。6.3.53血小板應(yīng)一次足量輸注。6.3.6輸注劑量6.3.6.1患者無活動(dòng)性出血時(shí),輸注劑量取決于患者輸注前血小板數(shù)及預(yù)期到達(dá)血小板數(shù)。通常成人每次輸注一個(gè)治療劑量6.3.6.2患者處于活動(dòng)性出血時(shí),血小板輸注劑量取決于患者出血情況及止血效果。6.3.6.3輸注一個(gè)治療劑量血小板,成人(70kg)可升高4×109/L~8×109/L血小板,兒童(18kg)大約可升高17×109/L;嬰幼兒輸注血小板5mL/kg-10mL/kg,血小板可升高40×109/L~80×109/L全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第17頁6.4血漿6.4.1功效補(bǔ)充凝血因子,預(yù)防或治療凝血因子缺乏引發(fā)出血或出血傾向6.4.2適應(yīng)證無對(duì)應(yīng)凝血因子濃縮制劑應(yīng)用時(shí),可用于各種原因造成凝血因子缺乏,也可用于大量輸血、大面積燒傷、創(chuàng)傷、血漿置換等。不適合用于單純擴(kuò)充血容量和升高蛋白濃度,也不適用可經(jīng)過其它方式(如維生素K、冷沉淀凝血因子、凝血因子濃縮制劑等)治療凝血障礙。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第18頁6.4血漿6.4.3血漿制劑常見種類表5血漿制劑常見種類特點(diǎn)及適應(yīng)證全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第19頁6.4血漿6.4.4輸注指征6.4.4.1血漿輸注宜參考凝血功效檢測(cè)結(jié)果及臨床出血情況。PT大于正常范圍均值1.5倍和/或APTT大于正常范圍上限15倍,或NR大于1.7時(shí)可考慮輸注血漿。凝血試驗(yàn)結(jié)果不易獲取時(shí),由臨床醫(yī)生依據(jù)患者出血情況決定是否輸注血漿。6.4.4.2華法林治療患者發(fā)生顱內(nèi)出血時(shí)提議給予血漿輸注。6.4.5輸注標(biāo)準(zhǔn)按交叉配血次側(cè)相容性標(biāo)準(zhǔn)輸注,獻(xiàn)血者不規(guī)則抗體篩查陰性血漿可直接進(jìn)行ABO相容性輸注。優(yōu)先選擇ABO同型血漿。6.4.6輸注劑量由臨床情況和患者體重決定,通常成人為10mL/kg-20mLkg,嬰幼兒10mL/kg15mL/kg用于治療各種凝血因子缺乏疾病時(shí),參考試驗(yàn)室凝血功效檢測(cè)結(jié)果。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第20頁6.5冷沉淀6.5.1功效補(bǔ)充VI因子、XIi因子、wWF、纖維蛋白原和纖維結(jié)合蛋白。6.5.2適應(yīng)證主要適合用于纖維蛋白原缺乏引發(fā)出血,也可用于無特異性濃縮制劑使用時(shí)Ⅷ因子缺乏癥、XⅢ因子缺乏癥、血管性血友病、纖維蛋白異常及纖維蛋白原缺乏癥;也可用于大量輸血、DC以及其它治療方法無效尿毒癥出血。有特異性濃縮制劑可供使用時(shí)冷沉淀凝血因子不宜作為首選治療方案6.5.3輸注指征大量輸血或DC伴纖維蛋白原水平<1.0g時(shí),可輸注冷沉淀凝血因子。創(chuàng)傷、產(chǎn)科和心臟手術(shù)患者纖維蛋白原維持在15gL~20gL。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第21頁6.5冷沉淀6.5.4輸注標(biāo)準(zhǔn)按照交叉配血次側(cè)相容性標(biāo)準(zhǔn)輸注,獻(xiàn)血者不規(guī)則抗體篩查陰性冷沉淀凝血因子可直接進(jìn)行ABO相容性輸注。6.5.5輸注劑量輸注劑量和頻率取決于纖維蛋白原消耗速度、恢復(fù)時(shí)間和半衰期。纖維蛋白原在無其它消耗(如出血、DC等)情況下半衰期大約是4d。通常成人每5kg~10kg輸注2U,嬰幼兒輸注2U/kg4U/kg。(1U:由200mL全血分離血漿制備,且符合GB18469質(zhì)量要求。)全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第22頁6.6單采粒細(xì)胞6.6.1功效提升機(jī)體抗感染能力6.6.2適應(yīng)證適合用于出現(xiàn)感染、抗生素治療48h無效且中性粒細(xì)胞絕對(duì)值小于0.5×109患者及先天性粒細(xì)胞功效障礙患者(如慢性肉芽腫病等)不適合用于抗生素治療有效感染,也不適合用于骨髓移植后粒細(xì)胞重建6.6.3輸注標(biāo)準(zhǔn)6.6.3.1按照ABO同型標(biāo)準(zhǔn)輸注;如患者發(fā)生同種免疫反應(yīng)或輸注無效時(shí),可輸注白細(xì)胞抗原相合獻(xiàn)血者單采粒細(xì)胞6.6.3.2單采粒細(xì)胞制劑應(yīng)輻照后輸注。6.6.4輸注劑量推薦成人和年紀(jì)較大兒童每次輸注劑量為4×100~8×100個(gè)粒細(xì)胞,嬰幼兒每次輸注1×1092×109個(gè)粒細(xì)胞/kg。粒細(xì)胞輸注頻率宜參考患者病情,普通每日1次,嚴(yán)重感染時(shí)可1日2次,輸注4d~6d,直到感染得到控制。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第23頁6.7去白細(xì)胞血液6.7.1功效降低非溶血性發(fā)燒反應(yīng)、白細(xì)胞抗原同種免疫反應(yīng)及巨細(xì)胞病毒(CMV)和人T淋巴細(xì)胞病毒(HTLV)-I感染等。6.7.2適應(yīng)證適合用于需屢次輸血、有非溶血性發(fā)燒反應(yīng)史、免疫功效低下易感染CMV等病原微生物患者等。不適合用于預(yù)防TA-GVHD。6.7.3輸注標(biāo)準(zhǔn)與同類型非去白細(xì)胞血液制劑相同。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第24頁6.8輻照血液6.8.1功效預(yù)防免疫功效低下患者發(fā)生TA-GVHD6.8.2適應(yīng)證宮內(nèi)換血和宮內(nèi)輸血;已知或疑似免疫缺點(diǎn)兒科患者;先天性細(xì)胞免疫缺點(diǎn)癥(如SCID、先天性胸腺和甲狀旁腺發(fā)育不全)和霍奇金病;粒細(xì)胞輸注;親屬間輸血(不受親緣關(guān)系遠(yuǎn)近及患者免疫狀態(tài)限制);人類白細(xì)胞抗原(HLA)配型血液成份輸注;接收移植手術(shù)患者輸血;患者正在接收抑制T細(xì)胞功效治療(如嘌呤核苷類藥品-氟達(dá)拉濱苯達(dá)莫司汀、咪唑硫嘌呤;阿侖單抗等)等。與同類型非輻照血液制劑相同。6.8.3輸注標(biāo)準(zhǔn)與同類型非輻照血液制劑相同。全血和成份血使用
WS/T623-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全血和成分血使用WST第25頁7輸血不良反應(yīng)輸血治療可能發(fā)生發(fā)燒、過敏等不良癥
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