中國藥科大學工業(yè)藥劑學試卷

中國藥科大學工業(yè)藥劑學試卷1一、名詞解釋（16%）1.DosageFormsandFormulations2.PassiveTargetingandActiveTargeting3.Stokes'LawandNoyes-WhitneyEquation4.GMPandGCP二、填空（20%）1.滲透泵片的基本處方組成包括_____________、_______________、________________和_________________等。2.置換價是指_______________________________________________________,栓劑基質(zhì)分為___________________和________________兩類。3．熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。4.藥物透皮吸收的途徑有______________________和____________________。5.增加藥物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。6.注射劑的質(zhì)量檢查項目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。7.溶出度是指____________________________________________。目前中國藥典溶出度檢查的方法有_________、_______和___________。8.為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入穩(wěn)定劑,穩(wěn)定劑包括_______________、___________________、___________________和___________________等。9．PEG在藥劑學中有廣泛的應(yīng)用,如作為_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10.固體分散體的速效原理包括__________________、__________________、_____________________和____________________等。11.硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別是________________、_______________、______________和________________。12.分散片的主要特點是_________________________________,分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是___________________________。13．乳劑按分散相的大小可分為_____________、______________、和______________,靜脈注射乳劑應(yīng)屬_______________。14．作為脂質(zhì)體的重要組分,磷脂的主要性質(zhì)有________________、____________________、___________________。15.可以實現(xiàn)溶解控制釋放的方法有________________、__________________、__________________和______________________等。三、選擇題（20%）（一）多項選擇題（每題1分）1.O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有____________A.甘油B.明膠C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇2.關(guān)于散劑的描述是正確有____________A.散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等B.散劑為一種藥物粉末經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑C.眼膏劑中混懸的藥物要求粒度小于極細粉,應(yīng)能全部通過9號篩D.含低共熔組分時,應(yīng)避免共熔E．有不良臭味和刺激性藥物,如:奎寧、阿司匹林不宜粉碎太細3.可作為乳化劑使用的物質(zhì)有____________A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.氮酮4.可作除菌濾過的濾器有____________A.0.22μm微孔濾膜B.0.45μm微孔濾膜C.4號垂熔玻璃濾器D.5號垂熔玻璃濾器E.6號垂熔玻璃濾器5.可作為注射劑溶劑的有____________A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.制藥用水6．下列藥用輔料中,不具有崩解作用的是____________A.PVPB.PVPPC.L-HPCD.CMS-NaE.PEG7.可不做崩解時限檢查的片劑劑型有____________A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控釋片E.口含片8．具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象的,在制備中可能導致凝固點降低的輔料有____________A.可可豆脂B.PEGC.半合成椰油脂D.poloxamer（二）單項選擇題（每題1分）1.噻孢霉素鈉的等滲當量為0.24,欲配制3%的注射劑500ml,需加氯化鈉____克。A.3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.362．已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h,則其有效期為________年。A.4B.2C.1.44D.1E.0.723.藥物制成以下劑型后那種顯效最快________A.口服片劑B.硬膠囊劑C.軟膠囊劑D.DPIE.顆粒劑4．表面活性劑中,潤濕劑的HLB值應(yīng)為______A.3~8B.8~16C.7~9D.15~195.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動稱為______A.塑性流動B.脹性流動C.觸變流動D.牛頓流體E.假塑性流體6.下列關(guān)于尼泊金酯類的說法正確的是______A.在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強B.在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強C.尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附D.尼泊金甲酯和丁酯吸附性一樣E.本類防腐劑遇鐵不變色7.關(guān)于軟膠囊的說法不正確的是______A.軟膠囊也叫膠丸B.只可填充液體藥物C.有滴制法和壓制法兩種制備方法D.冷凝液有適宜的密度E.冷卻液要有適宜的表面張力（二）配伍選擇題,共5分,每題0.5分。每組5題,每題只有一個正確答案,每個備選答案不可重復(fù)選用。[1～5]可選擇的劑型為:A.微球B.滴丸C.脂質(zhì)體D.軟膠囊E.微丸1.常用包衣材料制成具有不同釋放速度的小丸______2.可用固體分散技術(shù)制備,具有療效迅速、生物利用度高等特點______3.可用滴制法制備,囊壁由明膠及增塑劑組成______4.將藥物包封于類脂雙分子層內(nèi)形成的微型囊泡______5.采用聚乳酸等高分子聚合物為載體,屬被動靶向制劑______[6～10]產(chǎn)生下列問題的原因是A.粘沖B.片重差異超限C.裂片D.崩解度不合格E.均勻度不合格6.加料斗中顆粒過多或過少______7.硬脂酸鎂用量過多______8.環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥______9.混合不均勻或不溶性成分遷移______10.粘合劑選擇不當或粘性不足______四、處方分析并簡述制備過程（14%）Rx1復(fù)方乙酰水楊酸片處方分析乙酰水楊酸268g

對乙酰氨基酚136g

咖啡因33.4g

淀粉266g

淀粉漿適量滑石粉25g

輕質(zhì)液體石蠟2.5g

酒石酸2.7g

制備過程:Rx3雪花膏基質(zhì)處方處方用量處方分析硬脂酸4.8g

單硬脂酸甘油酯1.4g

液狀石蠟2.4g

白凡士林0.4g

羊毛脂2.0g

三乙醇胺0.16g

蒸餾水加至40g制備過程:五、問答題（30%）1.說明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設(shè)計中的意義。（8分）2.大部分片劑制備采用制粒壓片工藝,請問制粒方法有那些、各有何特點？制粒過程又有何意義？（6分）3．根據(jù)中國藥典2000年版,說明緩釋制劑與控釋制劑的定義以及與胃腸吸收的相關(guān)性。（8分）4.試設(shè)計一條注射用水的制備流程。（8分）中國藥科大學工業(yè)藥劑學試卷1答案一、名詞解釋1.DosageFormsandFormulations劑型（Dosageforms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式,簡稱劑型。制劑（Formulations）:將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標準的藥劑稱為制劑。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標準等。2.PassiveTargetingandActiveTargeting被動靶向(passivetargeting):利用載體將藥物導向特定部位,藥物被人體生理過程自動吞噬或截留而實現(xiàn)靶向的制劑。主動靶向(activetargeting)：藥物或載體經(jīng)修飾后,可將定向運送至靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效的制劑3.Stokes'LawandNoyes-WhitneyEquationStokes'Law,斯托克沉降定律:V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v為沉降速度,r為球粒半徑,ρ1為微粒密度,ρ2為介質(zhì)密度,η為液體粘度,g為重力加速度；Noyes-WhitneyEquation,溶出速度方程：dc/dt=KS(Cs-C),(K=D/Vδ)其中dc/dt為溶出速率,D為藥物擴散系數(shù),V為溶出介質(zhì)體積,δ為擴散層的厚度,S為固體藥物與溶出介質(zhì)間的接觸面積,Cs為固體藥物的溶解度,C為t時間藥物在溶出介質(zhì)中的濃度4.GMPandGCPGMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice,簡稱GCP)是指負責指導藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范（GoodClinicalPractice,簡稱GCP),是臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。二、填空1.滲透泵片的基本處方組成包括藥物半透膜和、滲透壓活性材料、推動劑和_釋藥小孔_等。2．置換價是指_藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值____,栓劑基質(zhì)分為____油脂性基質(zhì)____和__水溶性基質(zhì)___兩類。3．熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其主要成分是__脂多糖__,去除的方法有___高溫法_、__酸堿法__、_吸附法、離子交換法等。4.藥物透皮吸收的途徑有__皮膚吸收__和_皮膚附屬器官吸收___。5.增加藥物溶解度的方法有_微粉化_、___成鹽___、__加入表面活性劑__、__形成復(fù)合物_。6.注射劑的質(zhì)量檢查項目有___澄明度__、_熱原__、__無菌__、____pH檢查_、___刺激性檢查___、__降壓物質(zhì)__、___含量_等。7.溶出度是指_指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。目前中國藥典溶出度檢查的方法有小杯法、轉(zhuǎn)籃法和槳法。8．為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入穩(wěn)定劑,穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反絮凝劑、助懸劑和潤濕劑等。9.PEG在藥劑學中有廣泛的應(yīng)用,如作為注射劑溶媒、包衣材料、固體分散體基質(zhì)、保濕劑、軟膏基質(zhì)等。10.固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散、載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。11.硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別是注射急救、舌下含服可速釋、皮膚外用可緩控釋和口腔內(nèi)黏附可減少首過作用,增加生物利用度。12.分散片的主要特點是吸收快,體內(nèi)生物利用度高；適于劑量較大且口服不宜吞服的制劑,分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是泡騰片遇水可產(chǎn)生二氧化碳氣體使片劑迅速崩解,而分散片中多加入高效崩解劑,遇水迅速崩解形成均勻混懸液。13.乳劑按分散相的大小可分為普通乳劑、亞微乳、和納米乳,靜脈注射乳劑應(yīng)屬亞微乳。14．作為脂質(zhì)體的重要組分,磷脂的主要性質(zhì)有脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)、兩親性、生物相容性。15．可以實現(xiàn)溶解控制釋放的方法有骨架控制型,膜控型,滲透泵型和植入等。三、選擇題（一）多項選擇題1.O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有______ACDE______A.甘油B.明膠C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇2.關(guān)于散劑的描述是正確有_______ACDE_____A.散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等B.散劑為一種藥物粉末經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑C.眼膏劑中混懸的藥物要求粒度小于極細粉,應(yīng)能全部通過9號篩D.含低共熔組分時,應(yīng)避免共熔E．有不良臭味和刺激性藥物,如:奎寧、阿司匹林不宜粉碎太細3.可作為乳化劑使用的物質(zhì)有_____AC_______A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.氮酮4.可作除菌濾過的濾器有_____AE_______A.0.22μm微孔濾膜B.0.45μm微孔濾膜C.4號垂熔玻璃濾器D.5號垂熔玻璃濾器E.6號垂熔玻璃濾器5.可作為注射劑溶劑的有___C_____A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.制藥用水6．下列藥用輔料中,不具有崩解作用的是___AE_____A.PVPB.PVPPC.L-HPCD.CMS-NaE.PEG7.可不做崩解時限檢查的片劑劑型有___ABD_____A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控釋片E.口含片8．具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象的,在制備中可能導致凝固點降低的輔料有___A____A.可可豆脂B.PEGC.半合成椰油脂D.poloxamer（二）單項選擇題1.噻孢霉素鈉的等滲當量為0.24,欲配制3%的注射劑500ml,需加氯化鈉__C__克。A.3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.362．已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h,則其有效期為____C____年。A.4B.2C.1.44D.1E.0.723.藥物制成以下劑型后那種顯效最快____D____A.口服片劑B.硬膠囊劑C.軟膠囊劑D.DPIE.顆粒劑4．表面活性劑中,潤濕劑的HLB值應(yīng)為__C____A.3~8B.8~16C.7~9D.15~195.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動稱為___D___A.塑性流動B.脹性流動C.觸變流動D.牛頓流體E.假塑性流體6.下列關(guān)于尼泊金酯類的說法正確的是__B____A.在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強B.在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強C.尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附D.尼泊金甲酯和丁酯吸附性一樣E.本類防腐劑遇鐵不變色7.關(guān)于軟膠囊的說法不正確的是___B___A.軟膠囊也叫膠丸B.只可填充液體藥物C.有滴制法和壓制法兩種制備方法D.冷凝液有適宜的密度E.冷卻液要有適宜的表面張力（二）配伍選擇題,共5分,每題0.5分。每組5題,每題只有一個正確答案,每個備選答案不可重復(fù)選用。[1～5]可選擇的劑型為:A.微球B.滴丸C.脂質(zhì)體D.軟膠囊E.微丸1.常用包衣材料制成具有不同釋放速度的小丸___E___2.可用固體分散技術(shù)制備,具有療效迅速、生物利用度高等特點___B___3.可用滴制法制備,囊壁由明膠及增塑劑組成___D___4.將藥物包封于類脂雙分子層內(nèi)形成的微型囊泡___C___5.采用聚乳酸等高分子聚合物為載體,屬被動靶向制劑___A___[6～10]產(chǎn)生下列問題的原因是A.粘沖B.片重差異超限C.裂片D.崩解度不合格E.均勻度不合格6.加料斗中顆粒過多或過少___B___7.硬脂酸鎂用量過多___D___8.環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥___A___9.混合不均勻或不溶性成分遷移___E___10.粘合劑選擇不當或粘性不足___C___四、處方分析并簡述制備過程Rx1復(fù)方乙酰水楊酸片處方分析乙酰水楊酸268g主藥對乙酰氨基酚136g主藥咖啡因33.4g主藥淀粉266g填充劑淀粉漿適量粘合劑滑石粉25g潤滑劑輕質(zhì)液體石蠟2.5g粘附劑酒石酸2.7g穩(wěn)定劑制備過程:將對乙酰氨基酚、咖啡因分別磨成細粉,與約法1/3的淀粉混勻,加淀粉漿混勻制成軟材,14目或16目篩制粒,70℃干燥,干粒過12目篩整粒將此顆粒與乙酰水楊酸混合,加剩余淀粉（預(yù)先在100-105℃干燥）與吸附有液狀石蠟的(滑石粉將輕質(zhì)液狀石蠟噴于滑石粉中混勻),再過12目篩,壓片,即得。Rx21000支用量處方分析硬脂酸4.8g一部分作為軟膏基質(zhì),另一部分與三乙醇胺反應(yīng)生產(chǎn)一價皂作為主乳化劑單硬脂酸甘油酯1.4g輔助乳化劑液狀石蠟2.4g油相基質(zhì),調(diào)節(jié)乳膏稠度白凡士林0.4g油相基質(zhì),調(diào)節(jié)乳膏稠度羊毛脂2.0g油相基質(zhì),增加凡士林滲透性和吸水性三乙醇胺0.16g與硬脂酸反應(yīng)生成一價皂作為主乳化劑蒸餾水加至40g水相制備過程:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相,置蒸發(fā)皿中,于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。另將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中,于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中,并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固體狀,再在室溫下攪拌至近冷凝。五、問答題1.說明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設(shè)計中的意義。（8分）2.大部分片劑制備采用制粒壓片工藝,請問制粒方法有那些、各有何特點？制粒過程又有何意義？（8分）3．根據(jù)中國藥典2000年版,說明緩釋制劑與控釋制劑的定義以及與胃腸吸收的相關(guān)性。（8分）4.試設(shè)計一條注射用水的制備流程。（6分）第一題:藥物的溶解度:其大小直接與藥物是否需要增溶、成鹽及其解離有關(guān),以解決與溶解性差產(chǎn)生的低生物利用度以及劑型設(shè)計困難等重要問題,因此對口服固體制劑的療效尤為重要。改變藥物粒徑或溶出表面積、游離藥物或成鹽、改變藥物晶型、與其他藥物形成復(fù)合物等都可改變藥物從制劑中的溶出速度,從而可以制備成緩釋或速釋制劑。分配系數(shù)：油/水分配系數(shù)與藥物的PKa為制劑設(shè)計必須的參數(shù),其中油/水分配系數(shù)是分子親脂特性的量度,在藥劑學研究中主要用于預(yù)見藥物對在體組織的滲透或吸收難易程度。對于制劑,藥物的油/水分配系數(shù)可以看作是藥物吸收速度和程度的指征。因為生物膜具有親脂性質(zhì),所以被動擴散藥物的透膜速率直接與分子的親脂性有關(guān)。親脂性強的藥物,比較容易滲透和吸收,但如果該親脂性藥物的水溶解度太小則溶解度可能是影響吸收的控制因素而不依賴于分配系數(shù)；水溶性藥物不易透過脂性的細胞膜,分配系數(shù)是其吸收的限速步驟,但水溶性藥物溶解度大,易于與胃腸道水性粘液層混合,提高吸收的濃度梯度,也可能很快吸收。當然油/水分配系數(shù)并不是反映體內(nèi)吸收的唯一指標,還有一些藥物不依賴油/水分配系數(shù),也與其濃度梯度無關(guān)而是通過特殊轉(zhuǎn)運機制吸收。第二題:制粒方法與特點:制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子,主要有干法制粒和濕法制粒以及沸騰制粒等；制粒具有以下意義:增加制劑的可壓性增加輔料的流動性可以防止各成分篩分可以防止粉塵飛揚可以防止藥粉聚集第三題:緩釋制劑:sustained–releasepreparations,指口服藥物在規(guī)定的溶劑中,按要求緩慢的非恒速釋放,且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑?？蒯屩苿篶ontrolled-releasepreparations,extended-releasepreparations,指口服藥物在規(guī)定的溶劑中,按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放,且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。與胃腸吸收的相關(guān)性:建立體內(nèi)外相關(guān)性：系指體內(nèi)吸收相的吸收曲線與體外釋放曲線之間對應(yīng)的各個時間點回歸,得到直線回歸方程的相關(guān)系數(shù),如符合要求,即可認為具有相關(guān)性。包括：(1)體外累積釋放率-時間的體外釋放曲線；(2)體內(nèi)吸收率-時間的體內(nèi)吸收曲線；（3）體內(nèi)-體外相關(guān)性檢驗第四題:制備流程:原水→原水預(yù)處理（絮凝、砂慮、活性炭過濾、細過濾器等）→純水制備（離子交換法:陰床—陽床—混合床、電滲析、反滲透法等）→注射用水制備（蒸餾法、超慮、膜過濾法等）→貯水罐中國藥科大學工業(yè)藥劑學試卷2一、名詞解釋（12%）1.IsoosmoticSolution與Isotonicsolution2.DosageForms與Formulations3.GMP與GLP4.CMC與MAC二、公式解釋（寫出其用途及各符號的意義,9%）1.2.3.二、填空（10%）1.釋放度是指________________________________。目前中國藥典釋放度檢查的方法有_________、__________和___________。2.注射劑的質(zhì)量檢查項目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。3．置換價是指________________________________________________,栓劑基質(zhì)分為______________和______________兩類。4．熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其主要成分是____________,去除的方法有_________、_________、________和_________等。5.滲透泵片的基本處方組成包括_____________、_______________、________________和_________________等。6.分散片的主要特點是____________________________分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是____________________。7.藥物透皮吸收的途徑有______________________和____________________。8.崩解劑促進崩解的機理有______________、____________、_____________和________________等。9.增加藥物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。10.固體分散體的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。四、選擇題（25%）（一）多項選擇題（每題1分）1.可作為注射劑溶劑的有____________A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.制藥用水2.關(guān)于藥液過濾的描述正確的有____________A.砂濾棒吸附藥液較小,且不改變藥液pH值,但濾速慢。B．助濾劑的作用是減小過濾的阻力,常用的助濾劑為紙漿、硅藻土等,助濾劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。C．垂熔濾器為玻璃纖維編織而成,易于清洗,可用于注射劑的精濾。D.微孔濾膜過濾主要依靠其深層截留作用。3.可作為乳化劑使用的物質(zhì)有____________A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.氮酮4.可不做崩解時限檢查的片劑劑型有____________A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控釋片E.口含片5.O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有____________A.甘油B.明膠C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇6.關(guān)于冷凍干燥特點的描述正確的有____________A.可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)B.可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型C.含水量低D.產(chǎn)品劑量不易準確,外觀不佳E．所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性7.關(guān)于滅菌法的描述正確的有____________A.濾過除菌中常用的濾器為0.45μm的微孔濾膜和6號垂熔玻璃漏斗。B.F0值僅適用于濕熱滅菌,并無廣泛意義,它不能用來衡量其它滅菌法的滅菌效力。C.紫外線滅菌中常用的波長為254nm和365nm。D．氣體滅菌法常用于空間滅菌,常用的氣體為環(huán)氧乙烷,但該法只對繁殖體有效而對芽胞無效。8.關(guān)于片劑的描述正確的有____________A.外加崩解劑的片劑較內(nèi)加崩解劑崩解速度快。而內(nèi)外加法片劑的溶出度較外加快。B．潤滑劑按其作用可分為三類即助流劑、抗粘劑和潤滑劑,抗粘劑主要降低顆粒對沖膜的粘附性。C.薄膜衣包衣時除成膜材料外,尚需加入增塑劑,加入增塑劑的目的使成膜材料的玻璃化溫度升高。D.十二烷基硫酸鈉也用作片劑的崩解劑。E．糖衣片制備時常用蔗糖作為包衣材料,但粉衣層的主要材料為淀粉。9.關(guān)于乳劑穩(wěn)定性的敘述正確的有____________A.乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差,屬于可逆過程,分層的速度與相體積分數(shù)呈負相關(guān)。B．絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并,是破裂的前奏。C.乳劑的穩(wěn)定性與相比、乳化劑及界面膜強度密切相關(guān)。D.外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相。轉(zhuǎn)相過程存在著一個轉(zhuǎn)相臨界點。10.關(guān)于氣霧劑的描述的有____________A.乳劑型氣霧劑屬于泡沫型氣霧劑,也屬于三相氣霧劑。B.藥液向容器中填裝時可通過高位靜壓過濾自然灌裝。C．氣霧劑通過肺部吸收則要求藥物首先能溶解于肺泡液中,且粒徑愈小吸收愈好。D.氣霧劑需要檢查總噴數(shù)和每噴劑量（二）單項選擇題（每題1分）1.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動稱為________A.塑性流動B.脹性流動C.觸變流動D.牛頓流體E.假塑性流體2.藥篩篩孔目數(shù)習慣上是指____________上的篩孔數(shù)目A.每厘米長度B.每平方厘米面積C.每英寸長度D.每平方英寸面積E.每市寸長度3．比重不同的藥物在制備散劑時,最佳的混合方法是____________A.等量遞加法B.多次過篩C.攪拌D.將重者加在輕者之上E.將輕者加在重者之上4．噻孢霉素鈉的等滲當量為0.24,配制3%的注射劑500ml,需加氯化鈉____克。A.3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.365.藥物制成以下劑型后顯效最快的是________A.口服片劑B.硬膠囊劑C.軟膠囊劑D.DPIE.顆粒劑6.關(guān)于軟膠囊的說法不正確的是______A.也叫膠丸B.只可填充液體藥物C.有滴制法和壓制法兩種制法D.冷凝液應(yīng)有適宜的密度E.冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力7．已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h,則其有效期為________年。A.4B.2C.1.44D.1E.0.72（三）配伍選擇題。每組5～6題,每題只有一個正確答案,每個備選答案不可重復(fù)選用。每題0.5分[1～5]空膠囊組成中的以下物質(zhì)起什么作用A.山梨醇B.二氧化鈦C.瓊脂D.明膠E.對羥基苯甲酸酯1.成型材料______2.增塑劑______3.遮光劑______4.防腐劑______5.增稠劑______[6～10]產(chǎn)生下列問題的原因可能是A.粘沖B.片重差異大C.裂片D.崩解遲緩E.均勻度不合格6.加料斗中顆粒過多或過少______7.硬脂酸鎂用量過多______8.環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥______9.混合不均勻或不溶性成分遷移______10.粘合劑選擇不當或粘性不足______[11～16]下列物質(zhì)可在藥劑中起什么作用A.F12B.HPMCC.HPMCPD.MSE.PEG400F.β-CD11.混懸劑中的助懸劑______12.片劑中的潤滑劑______13.片劑中的腸溶衣材料______14.注射劑的溶劑______15.包合材料______16.氣霧劑中的拋射劑______五、處方分析并簡述制備過程（14%）Rx11000支用量處方分析維生素C104g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉0.05g依地酸二鈉2g注射用水加至1000ml制備過程:Rx2處方分析硬脂酸4.8g

單硬脂酸甘油酯1.4g

液狀石蠟2.4g

白凡士林0.4g

羊毛脂2.0g

三乙醇胺0.16g

蒸餾水加至40g制備過程:六.問答題（30%）1.試述反滲透法制備注射用水的原理（6分）。2．大部分片劑制備采用制粒壓片工藝,請問制粒方法有那些、各有何特點？制粒過程又有何意義？（6分）3.試述藥物的溶解度、pKa和分配系數(shù)在藥物制劑處方設(shè)計中的指導作用。（8分）4．試述TDS的含義、分類、特點及基本要求,并舉例說明。（10分）中國藥科大學工業(yè)藥劑學試卷2答案一、名詞解釋1.IsoosmoticSolution與IsotonicsolutionIsoosmoticSolution:等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液,是物理化學的概念I(lǐng)sotonicsolution：等張溶液是指與紅細胞張力相等,也就是與細胞接觸時使細胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液,是生物學的概念2.DosageForms與Formulations劑型（Dosageforms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式,簡稱劑型。制劑（Formulations）:將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標準的藥劑稱為制劑。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標準等。3.GMP與GLPGMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice,簡稱GCP)是指負責指導藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；GLP：藥品安全試驗規(guī)范(GoodLaboratoryPractice,簡稱GLP),是在新藥研制的實驗中,進行動物藥理試驗(包括體內(nèi)和體外試驗)的準則,如急性、亞急性、慢性毒性試驗、生殖試驗、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗等都有十分具體的規(guī)定,是保證藥品研制過程安全準確有效的法規(guī)。4.CMC與MAC臨界膠團濃度CMC（clinicalmicelleconcentration）:形成膠束的最低濃度膠臨界膠團濃度,該值愈小表明表面活性劑在溶液體相中聚集生成膠團的能力愈強。最大增溶濃度MAC(maximumadditi