醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把關(guān)制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把關(guān)制度1.前言為了確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全性，維護(hù)醫(yī)療服務(wù)的可靠性和穩(wěn)定性，特訂立本規(guī)章制度。本制度的目的是規(guī)范醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和報(bào)廢等方面的管理，確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求，減少設(shè)備故障，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。2.質(zhì)量把關(guān)責(zé)任2.1總體要求醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把關(guān)工作，并設(shè)立特地的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)，由經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格的人員構(gòu)成。設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收、日常檢查、維護(hù)、維護(hù)和修理、報(bào)廢等工作。2.2責(zé)任分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把關(guān)的整體規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查等工作。各科室負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常使用、維護(hù)和保養(yǎng)等工作，并搭配設(shè)備管理部門的檢查和維護(hù)工作。3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理3.1原則醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)遵從以下原則：—選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商?！捎谜?guī)渠道，遵守相關(guān)采購(gòu)法律法規(guī)?！罁?jù)實(shí)際需求，訂立合理的采購(gòu)計(jì)劃。3.2采購(gòu)程序醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)程序包含需求確認(rèn)、招標(biāo)/比價(jià)、評(píng)標(biāo)、合同簽訂和驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。具體步驟如下：1.需求確認(rèn)：依據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求和科室的實(shí)際需求確定采購(gòu)設(shè)備的名稱、類型、規(guī)格、性能指標(biāo)等。2.招標(biāo)/比價(jià)：依據(jù)采購(gòu)設(shè)備的金額確定采用招標(biāo)或比價(jià)方式，并依照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有關(guān)文件的編制、公示和報(bào)批等工作。3.評(píng)標(biāo)：依據(jù)招標(biāo)/比價(jià)結(jié)果，組織評(píng)標(biāo)委員會(huì)對(duì)投標(biāo)單位進(jìn)行評(píng)標(biāo)工作，并確定中標(biāo)候選人。4.合同簽訂：與中標(biāo)候選人進(jìn)行合同談判并簽訂設(shè)備采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和技術(shù)支持、維護(hù)和修理保養(yǎng)等方面的商定。5.驗(yàn)收：在設(shè)備到貨后，由設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。3.3設(shè)備登記和檔案管理醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)?fù)瓿珊螅O(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)及時(shí)將設(shè)備信息登記并建立檔案，包含設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、出廠日期、保修期限、維護(hù)和修理記錄等。4.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理4.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格依照設(shè)備采購(gòu)合同及技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行驗(yàn)收。4.2驗(yàn)收程序醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序包含設(shè)備技術(shù)驗(yàn)收和設(shè)備功能驗(yàn)收兩個(gè)環(huán)節(jié)，具體步驟如下：1.技術(shù)驗(yàn)收：對(duì)設(shè)備的外觀、標(biāo)志、說明書、合格證書等進(jìn)行檢查，確保設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和性能符合采購(gòu)合同商定的要求。2.功能驗(yàn)收：對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)功能進(jìn)行測(cè)試，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行并滿足科室需求。4.3驗(yàn)收記錄和報(bào)告設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)依照規(guī)定，及時(shí)記錄和報(bào)告設(shè)備驗(yàn)收情況，并將報(bào)告上報(bào)設(shè)備管理部門備案。5.醫(yī)療設(shè)備日常管理5.1設(shè)備標(biāo)識(shí)和分類設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)和分類管理，可以依照設(shè)備的功能、科室使用等進(jìn)行分類，便于管理和使用。5.2設(shè)備清單和盤點(diǎn)設(shè)備管理部門應(yīng)定期編制設(shè)備清單和設(shè)備盤點(diǎn)計(jì)劃，并組織設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行設(shè)備盤點(diǎn)工作，確保設(shè)備的數(shù)量準(zhǔn)確無誤。5.3定期檢查和維護(hù)設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)定期進(jìn)行設(shè)備的檢查和維護(hù)工作，包含但不限于設(shè)備的清潔、消毒、校準(zhǔn)、維護(hù)和修理保養(yǎng)等。對(duì)于需要外部維護(hù)和修理的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系維護(hù)和修理單位進(jìn)行維護(hù)和修理。5.4設(shè)備故障與維護(hù)和修理設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)及時(shí)處理和記錄設(shè)備故障情況，并協(xié)調(diào)維護(hù)和修理單位進(jìn)行維護(hù)和修理。維護(hù)和修理前，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行停機(jī)檢修，并嚴(yán)格依照維護(hù)和修理標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行維護(hù)和修理作業(yè)。6.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理6.1報(bào)廢程序醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢程序應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)規(guī)定，包含設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)、審批、銷毀和報(bào)廢記錄等環(huán)節(jié)。6.2報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)設(shè)備的年限、維護(hù)和修理情形、功能是否完備等進(jìn)行評(píng)估和決議。6.3報(bào)廢登記和處理設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)及時(shí)將報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行登記，并依照醫(yī)院的相關(guān)程序及時(shí)處理，包含但不限于銷毀、拍賣或捐贈(zèng)等方式。7.法律責(zé)任和監(jiān)督檢查7.1法律責(zé)任醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把關(guān)團(tuán)隊(duì)和相關(guān)責(zé)任人應(yīng)依法履行責(zé)任，對(duì)違規(guī)行為承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任。7.2監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并建立健全相關(guān)的矯正措施