治療藥物評(píng)價(jià)（臨床藥物治療學(xué)課件）

治療藥物評(píng)價(jià)第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)目錄第三章治療藥物評(píng)價(jià)重點(diǎn)難點(diǎn)掌握

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本概念、研究的方法和應(yīng)用。

熟悉

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究類型。了解

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)研究基本步驟。第三章治療藥物評(píng)價(jià)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)第一節(jié)第三章治療藥物評(píng)價(jià)第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)定義：針對(duì)全社會(huì)的藥物市場(chǎng)、供給、處方及其使用的研究，其研究重點(diǎn)是藥物利用所引起醫(yī)藥的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的后果以及各種藥物與非藥物因素對(duì)藥物利用的影響，從藥品單純消耗分析到藥物消費(fèi)結(jié)構(gòu)、處方行為、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保結(jié)構(gòu)等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

藥物利用研究第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)研究目的：是力求實(shí)現(xiàn)用藥合理化，保證藥物使用的安全有效。

藥物利用研究第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)

藥物利用研究提示國(guó)家、地區(qū)或醫(yī)療單位內(nèi)部的藥物消費(fèi)基本狀況了解藥物在社會(huì)、家庭或臨床應(yīng)用的實(shí)際消費(fèi)提示藥物應(yīng)用的模式揭示藥物消費(fèi)分布與疾病譜的關(guān)系反映國(guó)家人口素質(zhì)和健康狀況實(shí)現(xiàn)對(duì)某些藥物濫用的監(jiān)測(cè)為政府制訂、調(diào)整衛(wèi)生保健政策法規(guī)提供客觀資料第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)研究范圍：范圍甚廣，涉及藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、社會(huì)人類學(xué)、行為學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)等諸多學(xué)科領(lǐng)域，近年來在醫(yī)院用藥分析中得到充分應(yīng)用。

藥物利用研究1.限定日劑量(definedailydose，

DDD)

指以某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。一、基本概念第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)2.用藥頻度(DDDs)

指藥物總用量除以該藥的DDD所得數(shù)量，為用藥治療一天的人數(shù)，用以反映藥品的使用量，是作為一個(gè)衡量藥物使用頻率指標(biāo)。DDDｓ=總用量÷DDDDDDs越大，此藥的使用頻率越高。一、基本概念第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)3.處方日劑量(prescribeddailydose，PDD)

指從有代表性的處方樣本中得出的日平均處方劑量，是用作論證DDD合理性的另一種衡量指標(biāo)。4.限定日費(fèi)用(DDC)

指患者應(yīng)用該種藥物的平均日費(fèi)用，可以作為用藥費(fèi)用方面的參考指標(biāo)。DDC＝該藥年銷售總金額（元）／該藥的DDDs。一、基本概念第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)

指住院患者每100人每日所消耗抗菌藥物的DDD數(shù)。

抗菌藥物使用強(qiáng)度=抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）×100/（同期收治患者人天數(shù)）第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)5.抗菌藥物使用強(qiáng)度

6.治療日

指一種藥品按—定規(guī)格，一定數(shù)量給予患者，對(duì)某類疾病所提供的可發(fā)揮治療作用的日期數(shù)。治療日=單位包裝藥品總量/（平均日治療劑量*消耗量）

第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)

7.治療類日用藥金額

指相同治療類別藥品日用藥金額參考值，以考察某一疾病用藥費(fèi)用的社會(huì)平均水平。

某類藥的用藥總金額/總DDD數(shù)。第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)1.定量評(píng)價(jià)

指對(duì)某個(gè)國(guó)家、區(qū)域、地區(qū)或單位在不同水平上的藥物利用的動(dòng)態(tài)量化研究。主要是通過處方分析，評(píng)價(jià)指標(biāo)常用表現(xiàn)費(fèi)用或數(shù)量的指標(biāo)。包括處方統(tǒng)計(jì)、藥品日計(jì)量分析、成本研究、醫(yī)藥市場(chǎng)信息分析和藥物情報(bào)分析等。二、藥物利用研究類型第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)2.定性評(píng)價(jià)指對(duì)藥物利用的質(zhì)量、必要性和恰當(dāng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而提供一個(gè)可供對(duì)照的、明確的、超前決策性的技術(shù)規(guī)范。定性研究側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量評(píng)價(jià)，如安全性和有效性，包括處方和處方行為研究、病人依從性研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析和專題研究等，其衡量標(biāo)準(zhǔn)常采用權(quán)威性的或公認(rèn)的藥物使用標(biāo)準(zhǔn)。二、藥物利用研究類型第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)藥物利用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可以分為三類：①結(jié)構(gòu)性標(biāo)準(zhǔn)：是觀察單位的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和生態(tài)學(xué)特征。②過程性標(biāo)準(zhǔn)：是指在什么時(shí)候、什么地方、給予什么藥物、如何給予藥物治療。③結(jié)果性準(zhǔn)則：主要是評(píng)價(jià)藥物使用的最佳結(jié)果，即被評(píng)價(jià)的要素對(duì)患者整個(gè)健康和幸福有什么作用。二、藥物利用研究類型第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)3.從時(shí)間上看，藥物利用評(píng)價(jià)還可分為回顧性評(píng)價(jià)、前瞻性評(píng)價(jià)和現(xiàn)時(shí)評(píng)價(jià)。二、藥物利用研究類型第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)1.金額排序分析

指選定某一段時(shí)間內(nèi)一定樣本數(shù)的藥品，按藥品金額或數(shù)量大小順序排列，以此數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)做統(tǒng)計(jì)處理，分析用藥特點(diǎn)和用藥趨勢(shì)。2.用藥頻度分析

采用WHO制定的限定日劑量，分析、評(píng)價(jià)藥物在臨床的地位。三、藥物利用研究的方法與應(yīng)用第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)3.醫(yī)院處方分析

通過分析醫(yī)院處方，提供不同年齡、性別或患者的用藥模式，研究藥物利用與其適應(yīng)證的關(guān)系，確定治療最頻繁的病種，為藥物使用管理、藥品采購(gòu)供應(yīng)、藥廠生產(chǎn)的市場(chǎng)信息等提供參考依據(jù)。三、藥物利用研究的方法與應(yīng)用第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)①處方頻數(shù)分析

選擇一定限度時(shí)間的處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，也可對(duì)不同年份相同月份的處方進(jìn)行比較分析，以便從市場(chǎng)動(dòng)態(tài)中得到啟示。

②藥物利用指數(shù)分析(DUI)

通過用DDDs除以患者總用藥天數(shù)來測(cè)量醫(yī)生使用某藥的日處方量，用于評(píng)估臨床用藥的合理性及用藥行為。第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)③與疾病有關(guān)的用藥分析

通過統(tǒng)計(jì)某類或某個(gè)疾病的處方數(shù)，從藥品的種類、數(shù)量用法，以及患者的年齡、性別等指標(biāo)分析，了解疾病的藥物治療現(xiàn)狀和趨勢(shì)以及藥品在臨床治療中的分布情況。

④單病種藥品費(fèi)用分析

指不同醫(yī)生對(duì)病情相似同一診斷患者平均處方費(fèi)用分析。第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)5.趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

根據(jù)處方某項(xiàng)指標(biāo)過去的、按時(shí)間順序排列的歷史數(shù)據(jù)，運(yùn)用一定數(shù)學(xué)方法進(jìn)行計(jì)算，以預(yù)測(cè)未來發(fā)展趨勢(shì)的方法，是對(duì)原始資料的延伸分析。第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物利用研究的方法與應(yīng)用6.藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

主要是對(duì)比分析與評(píng)價(jià)不同的藥物治療方案，藥物治療和非藥療法，不同臨床藥學(xué)服務(wù)或醫(yī)療社會(huì)服務(wù)所產(chǎn)生的相對(duì)經(jīng)濟(jì)效果，引導(dǎo)醫(yī)生合理用藥并為治療決策提供依據(jù)。最小成本分析、成本-效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物利用研究的方法與應(yīng)用7.藥品消耗數(shù)據(jù)分析

收集醫(yī)院的藥品消耗數(shù)據(jù)或購(gòu)藥數(shù)量，進(jìn)行排序、對(duì)比分析。著重于按藥理類別構(gòu)成分析，與金額排序分析相比，能直接反映一個(gè)地區(qū)的疾病分類構(gòu)成。第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物利用研究的方法與應(yīng)用8.藥名詞頻分析

通過統(tǒng)計(jì)分析國(guó)內(nèi)醫(yī)藥期刊中藥名出現(xiàn)的頻率，定性分析藥名詞頻與藥物應(yīng)用之間的關(guān)系，并為定量分析提供藥名頻次資料。

9.藥物情報(bào)分析

揭示藥物的分布、使用和發(fā)展趨勢(shì)，為藥物的開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、臨床應(yīng)用和藥政管理提供依據(jù)。第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物利用研究的方法與應(yīng)用1.確定藥物利用研究的范圍

首先明確目的，確定研究范圍。2.建立研究質(zhì)量的度量標(biāo)準(zhǔn)

建立評(píng)價(jià)質(zhì)量的度量標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵。3.收集、整理數(shù)據(jù)

藥物使用數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性是評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。4.評(píng)價(jià)結(jié)果

對(duì)比某特定疾病治療用藥方案的特點(diǎn)，將這些結(jié)果與預(yù)見制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，便可得出評(píng)價(jià)結(jié)論。5.改進(jìn)用藥模式

通過以上評(píng)估，對(duì)于臨床有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)予以加強(qiáng)推廣應(yīng)用，并對(duì)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問題立即改進(jìn)。第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)四、醫(yī)院開展藥物利用評(píng)價(jià)的基本步驟治療藥物評(píng)價(jià)第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)目錄第三章治療藥物評(píng)價(jià)重點(diǎn)難點(diǎn)掌握

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本概念、研究的方法和應(yīng)用。

熟悉

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究類型。了解

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)研究基本步驟。第三章治療藥物評(píng)價(jià)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第二節(jié)第三章治療藥物評(píng)價(jià)第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)（evidence-basedmedicine，EBM）定義：循證醫(yī)學(xué)的核心思想是在獲取與評(píng)價(jià)最佳研究證據(jù)的基礎(chǔ)之上，結(jié)合專家的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技能，充分考慮患者的價(jià)值觀和利益，做出合理的醫(yī)療決策。循證醫(yī)學(xué)的理念：從最初的臨床醫(yī)學(xué)擴(kuò)大到臨床藥學(xué)、衛(wèi)生政策和醫(yī)療保險(xiǎn)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)教育、心理學(xué)等領(lǐng)域。1.

循證醫(yī)學(xué)定義循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐三方面：確定目標(biāo)獲取證據(jù)解決問題2.

循證醫(yī)學(xué)實(shí)施步驟第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)（1）確定需要解決的臨床問題

找準(zhǔn)患者存在的需要解決的臨床問題，是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的首要關(guān)鍵環(huán)節(jié)。（2）系統(tǒng)檢索有關(guān)上述問題的證據(jù)文獻(xiàn)

采用各種手段（如互聯(lián)網(wǎng)、圖書館檢索、專家通信及會(huì)議資料等），系統(tǒng)地查找與問題關(guān)系密切的資料。2.

循證醫(yī)學(xué)實(shí)施步驟第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)（3）嚴(yán)格評(píng)價(jià)獲得的證據(jù)

從三方面綜合考慮臨床證據(jù)的價(jià)值：①研究結(jié)果的真實(shí)性；②研究結(jié)果的重要性；③研究結(jié)果的適用性。2.

循證醫(yī)學(xué)實(shí)施步驟第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)

（4）綜合分析證據(jù)，指導(dǎo)臨床決策

將經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)價(jià)的臨床證據(jù)與臨床經(jīng)驗(yàn)、具體病情綜合考慮，得出結(jié)論。（5）評(píng)估實(shí)施效果

跟蹤追訪患者的疾病轉(zhuǎn)歸和臨床預(yù)后，評(píng)估干預(yù)效果，積累相關(guān)信息，不斷提高臨床決策水平和質(zhì)量。2.

循證醫(yī)學(xué)實(shí)施步驟第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)

臨床證據(jù)從來源方面可分為一級(jí)來源證據(jù)（原始研究證據(jù)）及二級(jí)來源證據(jù)（二次研究證據(jù)），包括：

（1）系統(tǒng)評(píng)價(jià)和實(shí)踐指南

（2）綜合性生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（3）正在進(jìn)行的研究項(xiàng)目

第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)3.

循證醫(yī)學(xué)常用證據(jù)資源1）循證醫(yī)學(xué)證據(jù)老五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ級(jí)：收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）后作出的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或meta分析結(jié)果；Ⅱ級(jí)：?jiǎn)蝹€(gè)大樣本的RCT結(jié)果；Ⅲ級(jí)：設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分析結(jié)果（非RCT）；Ⅳ級(jí)：無對(duì)照的病例觀察；Ⅴ級(jí)：專家意見、描述性研究和病例報(bào)告。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)（4）證據(jù)分級(jí)2）牛津大學(xué)EBM中心關(guān)于文獻(xiàn)類型的新五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1級(jí)：1a隨機(jī)對(duì)照的系統(tǒng)評(píng)價(jià)；1b隨機(jī)對(duì)照；1c全或無病案研究；2級(jí)：2a隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)；2b隊(duì)列研究或較差隨機(jī)對(duì)照；

2c“結(jié)果”研究或生態(tài)學(xué)研究；3級(jí)：3a病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)；3b病例對(duì)照研究；4級(jí)：?jiǎn)蝹€(gè)病例系列研究；5級(jí)：未經(jīng)明確討論或基于生理學(xué)、實(shí)驗(yàn)室或“第一原則”的專家意見。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)（4）證據(jù)分級(jí)3）循證醫(yī)學(xué)證據(jù)新九級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體外研究、動(dòng)物研究、理論研究、病例研究、病例系列、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究、隨機(jī)對(duì)照研究、系統(tǒng)評(píng)價(jià)或meta分析結(jié)果。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)（4）證據(jù)分級(jí)4）循證醫(yī)學(xué)GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)

第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量定義高質(zhì)量進(jìn)一步研究也不可能改變?cè)摨熜гu(píng)估結(jié)果的可信度中等質(zhì)量進(jìn)一步研究也可能改變?cè)摨熜гu(píng)估結(jié)果的可信度，且可能改變?cè)撛u(píng)估結(jié)果低質(zhì)量進(jìn)一步研究極有可能改變?cè)摨熜гu(píng)估結(jié)果的可信度，且該評(píng)估結(jié)果很可能改變極低質(zhì)量任何療效評(píng)估結(jié)果都很不確定（4）證據(jù)分級(jí)

（1）系統(tǒng)評(píng)價(jià)

系統(tǒng)評(píng)價(jià)又稱為系統(tǒng)綜述，是針對(duì)某一特定的臨床問題，采用臨床流行病學(xué)的原則和方法，系統(tǒng)、全面地收集已發(fā)表或者未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性分析或定量綜合，獲得較為可靠的結(jié)論。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)4.

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的評(píng)價(jià)方法

1）確定目標(biāo)問題目標(biāo)問題將決定系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)構(gòu)和評(píng)價(jià)過程，應(yīng)考慮研究對(duì)象、干預(yù)措施、評(píng)價(jià)結(jié)局以及研究設(shè)計(jì)類型。2）制訂研究方案方案包括研究題目、研究背景、研究方法。3）檢索文獻(xiàn)

創(chuàng)建檢索策略應(yīng)緊扣主題，全面、系統(tǒng)地收集相關(guān)原始文獻(xiàn)，最大限度地減少偏倚，檢索過程最好由兩個(gè)以上的評(píng)估者獨(dú)立完成。4）選擇文獻(xiàn)挑選符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)

5）評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量可采用清單或量表的形式進(jìn)行評(píng)價(jià)。6）收集數(shù)據(jù)根據(jù)方案確定需要收集的信息種類和數(shù)量。7）分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)采用定性和定量?jī)煞N方法。8）解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果包括該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的論證強(qiáng)度、實(shí)用性、臨床實(shí)際意義。9）系統(tǒng)評(píng)價(jià)的改進(jìn)與更新新的證據(jù)出現(xiàn)后，按照上述步驟重新進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，及時(shí)補(bǔ)充新的信息，通過廣泛深入的討論達(dá)成共識(shí)，使證據(jù)更加令人信服。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)

（2）Meta分析

Meta分析是一種定量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，用于比較和綜合多個(gè)同類獨(dú)立研究的結(jié)果。重要步驟之一：統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)4.

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的評(píng)價(jià)方法

（2）Meta分析1.制訂方案2.選擇適當(dāng)?shù)男?yīng)量指標(biāo)效應(yīng)量:臨床上有意義或?qū)嶋H價(jià)值的數(shù)值或觀察指標(biāo)改變量。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)4.

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的評(píng)價(jià)方法

（2）Meta分析3.異質(zhì)性檢驗(yàn)

檢查各個(gè)獨(dú)立研究的結(jié)果是否具有一致性。檢驗(yàn)組間是否同質(zhì)常用χ2檢驗(yàn)。4.選擇分析模型

根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果，選擇固定效應(yīng)模型或隨機(jī)效應(yīng)模型，計(jì)算效應(yīng)合并值的點(diǎn)估計(jì)及其區(qū)間估計(jì)。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)4.

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的評(píng)價(jià)方法

（2）Meta分析5.敏感性分析

通過重新評(píng)估合并效應(yīng)量，并與先前結(jié)果進(jìn)行比較，分析該方法對(duì)合并效應(yīng)量的影響程度，判斷該評(píng)價(jià)結(jié)果的可靠性和穩(wěn)定性。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)4.

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的評(píng)價(jià)方法

循證藥學(xué)是臨床藥師通過系統(tǒng)搜集文獻(xiàn)，獲得有關(guān)藥物療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面的研究資料，評(píng)價(jià)藥物研究的證據(jù)（文獻(xiàn)），評(píng)估其在制訂合理用藥方案中的作用，并以此做出臨床藥物治療決策的臨床實(shí)踐方法與過程。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)5.

循證藥學(xué)應(yīng)用

循證藥學(xué)遵循循證醫(yī)學(xué)的原則，結(jié)合臨床藥學(xué)和藥物流行病學(xué)的知識(shí)基礎(chǔ)來研究評(píng)價(jià)藥物的臨床應(yīng)用，其側(cè)重在藥物的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)意義等方面。

（1）新藥準(zhǔn)入（2）藥物療效評(píng)價(jià)

（3）合理用藥

干預(yù)不合理用藥，判定藥物的不良反應(yīng)。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)5.

循證藥學(xué)應(yīng)用（4）藥物不良反應(yīng)

通過描述性研究、分析性研究或?qū)嶒?yàn)研究對(duì)ADR進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（5）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

目的是節(jié)約衛(wèi)生資源，有利于合理用藥，減少藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病，以及減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)5.

循證藥學(xué)應(yīng)用治療藥物評(píng)價(jià)第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)目錄第三章治療藥物評(píng)價(jià)重點(diǎn)難點(diǎn)掌握

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本概念、研究的方法和應(yīng)用。

熟悉

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究類型。了解

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)研究基本步驟。第三章治療藥物評(píng)價(jià)藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第三節(jié)第三章治療藥物評(píng)價(jià)第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)藥物流行病學(xué)（pharmacoepidemiology）定義：是運(yùn)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的應(yīng)用科學(xué)。藥物流行病學(xué)是近年來由臨床藥理學(xué)與流行病學(xué)兩個(gè)學(xué)科相互滲透、延伸而發(fā)展起來的新的醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域。一、藥物流行病學(xué)定義第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)研究范疇：不僅是流行病學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科，和臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥事管理學(xué)等醫(yī)藥學(xué)專業(yè)學(xué)科密不可分，同時(shí)也是社會(huì)藥學(xué)的一項(xiàng)內(nèi)容。一、藥物流行病學(xué)定義（1）研究藥物流行病學(xué)的方法學(xué)，以快速并準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)用藥不良反應(yīng)，保證用藥人群安全；（2）使藥品上市后監(jiān)測(cè)方法規(guī)范化與實(shí)用化，尤其是計(jì)算機(jī)的應(yīng)用與用藥人群數(shù)據(jù)庫(kù)的建立；（3）通過廣大用藥人群，對(duì)常見病、多發(fā)病的用藥（抗癌藥、心血管藥、抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥）進(jìn)行重點(diǎn)研究，推動(dòng)合理用藥；（4）挑選和推薦經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)的藥品，保障合理用藥；第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)二、藥物流行病學(xué)的研究?jī)?nèi)容（5）研究處方者的決策因素，改善其處方行為，提高處方質(zhì)量；（6）研制實(shí)用藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷程序圖或邏輯推理流程圖；（7）以社會(huì)人群為基礎(chǔ)，對(duì)抗菌藥合理應(yīng)用進(jìn)行深入、有效的推動(dòng)與實(shí)踐。第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)二、藥物流行病學(xué)的研究?jī)?nèi)容1、描述性研究：（1）病例報(bào)告（2）生態(tài)學(xué)研究：生態(tài)比較、生態(tài)趨勢(shì)（3）ADR監(jiān)測(cè)（4）橫斷面調(diào)查2、分析性研究（1）病例對(duì)照研究（2）隊(duì)列研究3、實(shí)驗(yàn)性研究第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物流行病學(xué)研究方法

1、描述性研究

描述性研究是藥物流行病學(xué)研究的起點(diǎn)，通過提供藥物有關(guān)事件中人群、時(shí)間、地區(qū)的分布特征和變動(dòng)趨勢(shì)，對(duì)比提供的線索，對(duì)事件發(fā)生的人群、時(shí)間、地區(qū)進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，從而獲得事件發(fā)生的頻率和各種不同因素影響下事件發(fā)生的頻率。不設(shè)對(duì)照組第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物流行病學(xué)研究方法1、描述性研究

①病例報(bào)告②生態(tài)學(xué)研究：是在群體的水平上研究某種因素與疾病之間的關(guān)系，以群體為觀察和分析的單位，通過描述不同人群中某因素的暴露狀況與疾病的頻率，分析該暴露因素與疾病之間的關(guān)系?？煞譃閮煞N類型：第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物流行病學(xué)研究方法生態(tài)比較研究

是觀察不同人群或地區(qū)某種疾病的分布，然后根據(jù)疾病分布的差異，提出病因假設(shè)。生態(tài)趨勢(shì)研究

是連續(xù)觀察不同人群中某因素平均暴露水平的改變和（或）某種疾病的發(fā)病率、死亡率變化的關(guān)系，了解其變動(dòng)趨勢(shì)；通過比較暴露水平變化前后疾病頻率的變化情況，來判斷某因素與某疾病的聯(lián)系。

第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物流行病學(xué)研究方法③ADR監(jiān)測(cè)：常用的ADR監(jiān)測(cè)方法有自愿報(bào)告系統(tǒng)、義務(wù)性監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)、速報(bào)制度。④橫斷面調(diào)查：是研究在特定時(shí)間與特定范圍人群中的藥物與相關(guān)事件的關(guān)系。第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物流行病學(xué)研究方法2、分析性研究

①病例對(duì)照研究

是將病例組和對(duì)照組用藥進(jìn)行比較，根據(jù)所產(chǎn)生的效應(yīng)差異而得出客觀結(jié)論的一種研究方法。②

隊(duì)列研究

隊(duì)列研究（定群研究）是將未患所要研究疾病的人群暴露于某因素的人群作為暴露組，未暴露于某因素的人群作為非暴露組，隨訪觀察兩組人群某事件發(fā)生率的差異，判斷某因素與事件的關(guān)系的一種流行病學(xué)研究方法。第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物流行病學(xué)研究方法3、實(shí)驗(yàn)性研究

實(shí)驗(yàn)性研究一般指在醫(yī)院或社區(qū)內(nèi)進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)研究，由于可比性強(qiáng)，再經(jīng)過數(shù)理統(tǒng)計(jì)，其研究結(jié)果最可信，也最科學(xué)

，是評(píng)價(jià)藥物療效的根本方法。第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物流行病學(xué)研究方法（1）設(shè)計(jì)好壞是研究成敗的關(guān)鍵。（2）明確藥物暴露定義。（3）明確異常結(jié)局定義。（4）注意控制混雜因素和偏倚。（5）正確使用統(tǒng)計(jì)分析方法。（6）謹(jǐn)慎解說研究結(jié)果。第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)四、藥物流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)原則治療藥物評(píng)價(jià)第一節(jié)

藥物利用研究與治療藥物評(píng)價(jià)第二節(jié)

循證醫(yī)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第三節(jié)

藥物流行病學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)目錄第三章治療藥物評(píng)價(jià)重點(diǎn)難點(diǎn)掌握

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本概念、研究的方法和應(yīng)用。

熟悉

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究類型。了解

藥物利用研究、循證醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)研究基本步驟。第三章治療藥物評(píng)價(jià)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)第四節(jié)第三章治療藥物評(píng)價(jià)第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomics）定義：應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其他治療方案、醫(yī)療與社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目等的成本、效益或效果及效用，評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值差別的學(xué)科。一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)定義第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)研究的核心：如何利用有限的醫(yī)藥資源使之產(chǎn)生最大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。研究的目的：尋找最經(jīng)濟(jì)的治療方案，促進(jìn)臨床合理用藥。研究服務(wù)對(duì)象：包括醫(yī)療保健體系的所有參與者，政府管理部門、醫(yī)療提供單位、醫(yī)療保險(xiǎn)公司、醫(yī)生以及患者。一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)定義（1）成本

醫(yī)療成本（medicalcost）是醫(yī)院為社會(huì)提供醫(yī)療服務(wù)過程中所發(fā)生的物化勞動(dòng)和活勞動(dòng)的總和。醫(yī)院的醫(yī)療成本主要可以分為勞務(wù)費(fèi)、公務(wù)費(fèi)、衛(wèi)生業(yè)務(wù)費(fèi)、衛(wèi)生材料費(fèi)、低值易耗品損耗費(fèi)、固定資產(chǎn)折舊及大修理基金提成六大類。二、基本概念第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)包括：直接成本

指用于衛(wèi)生服務(wù)中治療和預(yù)防所花的代價(jià)或資源的消耗，又可分為直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本。間接成本

因疾病、傷殘或死亡導(dǎo)致的費(fèi)用損失。隱性成本

又稱無形成本，一般指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動(dòng)的某些不便或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等。第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)二、基本概念（2）產(chǎn)出

產(chǎn)出即所提供衛(wèi)生服務(wù)（治療方案）產(chǎn)生的結(jié)果。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中有三種衡量結(jié)果的指標(biāo)。包括：

效果

指所關(guān)注的特定衛(wèi)生服務(wù)（藥物治療方案）的臨床結(jié)果，即一項(xiàng)干預(yù)措施在一定人群實(shí)施后，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度。

效益

指一項(xiàng)干預(yù)措施、衛(wèi)生服務(wù)（藥物治療方案）實(shí)施后，在理想情況下產(chǎn)生有用結(jié)果的貨幣表現(xiàn)。

效用

指一個(gè)人在占有、使用或消費(fèi)某種產(chǎn)品和服務(wù)（接受藥物治療方案）過程中得到的快樂或滿足。第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)二、基本概念（3）貼現(xiàn)率與貼現(xiàn)

貨幣存在時(shí)間價(jià)值，成本、效益等值常需通過一定貼現(xiàn)率換算成現(xiàn)值。包括：貼現(xiàn)率

指將未來某一時(shí)間的貨幣金額，折算成現(xiàn)在價(jià)值（即現(xiàn)值）的利率。貼現(xiàn)

指在未來某一或若干規(guī)定時(shí)間收到或支付的款項(xiàng)，按一定利率（即貼現(xiàn)率）折算成現(xiàn)在價(jià)值的一種方法。第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)二、基本概念

（一）最小成本分析方法(CMA)

最小成本分析最為簡(jiǎn)單易行，是在結(jié)果完全相同的情況下比較兩個(gè)或多個(gè)治療方案間的成本差異，在證實(shí)臨床結(jié)果相同的情況下，成本最低的治療方案就是最理想的方案。三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)基本方法第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)

（二）成本-效果分析方法(CEA)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用最早的評(píng)價(jià)方法之一，技術(shù)也比較成熟。用于對(duì)有治療意義的，可供選擇的治療方案或干預(yù)措施的成本和效果進(jìn)行鑒別、衡量與比較的方法，是分析和評(píng)價(jià)所有備選治療方案的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的重要工具，其目的在于通過分析以尋找達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案。第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)基本方法

（二）成本-效果分析方法(CEA)

成本-效果分析治療結(jié)果通常采用臨床指標(biāo)，如：搶救病人數(shù)、延長(zhǎng)生命年限、治愈率、預(yù)防并發(fā)癥數(shù)量等。1.成本-效果比值法2.額外成本與額外效果比值法第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)基本方法

（三）成本-效益分析方法(CBA)

經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本分析方法之一，是比較單個(gè)或多個(gè)藥物治療方案或其它干預(yù)措施所耗費(fèi)的全部資源成本的價(jià)值和由此產(chǎn)生的結(jié)果值（效益）的一種方法。這一結(jié)果值使用成本相同的貨幣單位計(jì)量。第四節(jié)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與治療藥物評(píng)價(jià)三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)基本方法

（三）成本-效益分析方法(CBA)

1.凈現(xiàn)值法（NPV）又叫凈效益法。計(jì)算方案計(jì)劃期內(nèi)各年效益的現(xiàn)值總和與成本現(xiàn)值總和之差。

凈現(xiàn)值法為正數(shù)，效益大于支出。2.效益-成本比值法方案的效益現(xiàn)值總