質(zhì)量手冊(質(zhì)檢)

《質(zhì)量手冊》的管理

質(zhì)量方針聲明

管理要求

17

19

要求、標(biāo)書和合同評審21

分包23

服務(wù)和供應(yīng)品的采購25

服務(wù)客戶27

28

不符合檢測工作的控制29

改進(jìn)30

31

33

記錄的控制34

部審核36

37

39

5.1總則WZZ/QA-1.0-5.1-00-200940

頁碼

41

42

44

47

50

52

53

56

57

附件1一160

附件1一261

附件262

附件3管理體系職能分配表63

附件4管理體系要素對照表64

附件5授權(quán)簽字人一覽表65

生效日期備注

關(guān)于編制《質(zhì)量手冊》的申請

所領(lǐng)導(dǎo)：

我所已于2009年4月成立，按照國家認(rèn)監(jiān)委頒布的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評

審準(zhǔn)則》的要求，特此申請成立編制小組按照評審準(zhǔn)則的要求編寫《質(zhì)量手

冊》、《粉文件》,請靦導(dǎo)批示。

此致

五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所

2009年5月10日

批準(zhǔn)

遵照我國有關(guān)法律、法規(guī)和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定及對本

實驗室管理和業(yè)務(wù)工作的要求，為確保我所向社會提供的各類檢驗、檢測數(shù)

的質(zhì)量，為履行實驗室管理、資源開發(fā)利用及有關(guān)科學(xué)研究等提供準(zhǔn)確、可

靠的公證數(shù)據(jù)的職能任務(wù)，我實驗室結(jié)合實際工作情況，編制了《五家渠質(zhì)

量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所質(zhì)量手冊》。

本手冊闡明了本所的質(zhì)量方針，描述了質(zhì)量管理體系文件，其容涉及到

本所管理和技術(shù)活動，它是指導(dǎo)本所全體人員工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件及

重要依據(jù)。

本手冊現(xiàn)已批準(zhǔn)，并予以頒布，自2009年9月1日起實施。望本所全體

職工認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，堅決貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系的有效運行，以實現(xiàn)

本所質(zhì)量目標(biāo)。

批準(zhǔn)人：

2009年6月9日

說明

經(jīng)我所領(lǐng)導(dǎo)研究決定，組織力量編寫《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和其他

質(zhì)量文件（作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度、規(guī)化記錄表格等），以適應(yīng)“實驗室資質(zhì)

認(rèn)定”的要求及今后工作發(fā)展的需要，形成了第一版版本。

第一版《質(zhì)量手冊》闡明了我所的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對各質(zhì)量要素的

控制做了規(guī)，以保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，保證質(zhì)量體系的完整性和有效

運行。

為了方便使用和管理，《質(zhì)量手冊》以活頁形式裝訂。

本手冊由所長授權(quán)，部飛、周鵬飛、杜偉、明等同志參加了編制工作。

公正性聲明

為確保本所出具檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的公正性，維護(hù)客戶合法權(quán)益，特作如

下聲明：

1、本所是國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置的專職質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)

行為完全獨立于產(chǎn)、供、銷單位及主管部門，屬非盈利社會公益型事業(yè)法人

檢驗機(jī)構(gòu)。檢驗工作不受任何行政干預(yù)，管理層和工作人員亦不受任何對工

作質(zhì)量有不良影響的、來自外部的不正當(dāng)?shù)摹⑸虡I(yè)、財務(wù)及其他方面的壓力

和影響，并防止商業(yè)賄賂。

2、本所站在第三方公正立場，依據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)以及合同或契約

的規(guī)定，客觀、公正、準(zhǔn)確、及時地為客戶提供檢測方面的技術(shù)服務(wù)；不從

事任何可能會降低所能力、公正性、判斷或運作誠實性可信度的活動。

3、本所制定《客戶與專有權(quán)保護(hù)程序》，對與客戶相關(guān)的、信息及專有權(quán)

實施嚴(yán)格的保護(hù)和措施，維護(hù)客戶的合法權(quán)益。

五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所

所長（簽字）

1.1五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所:

按照自治區(qū)編委三定方案精神五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所于2009年4月正

式成立，本所是五家渠技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)下的地級綜合性產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，具有獨立法人

資格。

組織機(jī)構(gòu)方面：所領(lǐng)導(dǎo)班子組成為所長1名、副所長1名、下設(shè)綜合業(yè)務(wù)室、計量檢

定室、質(zhì)檢室3個科室。

人員技術(shù)組成方面：全所現(xiàn)有在職職工12名，其中漢族職工7名，少數(shù)民族職工5

名。大學(xué)本科學(xué)歷的有11名，大專學(xué)歷的有1名，目前管理人員2名，工程師1名，助

理工程師8名，技術(shù)員1名，專業(yè)技術(shù)人員占職工總?cè)藬?shù)的70%。

本所承擔(dān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門下達(dá)的監(jiān)督抽查（復(fù)查）檢驗、定期監(jiān)督檢查（復(fù)查）檢

驗、委托檢驗等工作，此外，還承擔(dān)委托檢測等社會中介技術(shù)服務(wù)工作。

1.2本所辨認(rèn)：

全稱：五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所

隸屬：五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

法人代表：郭騁

地址：五家渠市東街

郵編：831300

電子：wjqJI163.

所長室0

副所長室0

綜合業(yè)務(wù)室0

2.1本《質(zhì)量手冊》是五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所根據(jù)ISO/IEC17025：2005

《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求編制的。本《質(zhì)量

手冊》闡述了本所管理體系的管理要求和技術(shù)要求，是本所質(zhì)量和技術(shù)活動依據(jù)的準(zhǔn)則，

是持續(xù)改進(jìn)管理體系，保證檢測工作公正、科學(xué)、準(zhǔn)確的綱領(lǐng)性文件和部法規(guī)。

2.2本《質(zhì)量手冊》適用五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所，包括在固定設(shè)施、離

開固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)臨時或移動設(shè)施中的全部檢測活動。

2.3本《質(zhì)量手冊》由所長批準(zhǔn)、發(fā)布后生效。

2.4本《質(zhì)量手冊》對外部作為資料發(fā)放時，須經(jīng)所長批準(zhǔn)，并加蓋“非受控”標(biāo)識。

2.5本《質(zhì)量手冊》由所質(zhì)量技術(shù)室負(fù)責(zé)管理、發(fā)放、登記、回收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)

組織修訂或換版，保證全所所有工作人員能及時獲取現(xiàn)行有效版本。

2.6本《質(zhì)量手冊》是本所的受控文件，持有者必須妥善保管不得遺失，不得自行翻

印和外借。如有丟失及時報告發(fā)放部門，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可補發(fā)。持有者離開本所

時必須交回手冊，并到質(zhì)量技術(shù)室辦理相關(guān)手續(xù)。

3.1質(zhì)量方針

公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、及時地為客戶提供滿意的服務(wù)。

3.2質(zhì)量宗旨

培養(yǎng)一流的人才，配備先進(jìn)的設(shè)備，采用先進(jìn)的技術(shù)，實施科學(xué)的管理，創(chuàng)建全疆優(yōu)

秀實驗室。

培養(yǎng)一流的人才—本所人員具有與本所檢測圍和客戶要求相適應(yīng)的管理水平和技

術(shù)水平，能為客戶提供權(quán)威的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。

配備先進(jìn)的設(shè)備——不斷更新用于檢測的主要儀器設(shè)備，達(dá)到疆先進(jìn)水平。

采用先進(jìn)的技術(shù)—及時收集國際、國家最新標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)實驗室間的交流與合作，采

用最前沿的檢測技術(shù)和方法。

實施科學(xué)的管理——按照ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

和《實驗室資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則》的要求建立管理體系，并持續(xù)改進(jìn)。

3.3質(zhì)量目標(biāo)

全年檢測報告合格率＞90%;重大責(zé)任事故發(fā)生率＜2%。；

檢測報告延誤率＜3%0；客戶投訴率＜3%;

3.4工作原則

檢測始終依據(jù)規(guī)定的方法和客戶需要進(jìn)行，工作規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論正確。

3.5工作承諾

保證檢測活動符合ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和《實

驗室資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則》，同時滿足客戶、法定機(jī)構(gòu)以及提供承認(rèn)的組織的需求，并且符

合法律、法規(guī)和安全要求。

本所所有檢測活動的有關(guān)人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些要求。

五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所

所長（簽字）：

二OO九年六月八日

~~管理要求?

4.1.1目的

闡明本所的法律地位、公正立場、活動準(zhǔn)則；確立組織和管理結(jié)構(gòu)，質(zhì)量管理、技術(shù)

運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；規(guī)定對檢測和校準(zhǔn)有影響的所有管理，操作和核查人員的職

責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

4.1.2圍

適用于本所所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測質(zhì)量的管理、作業(yè)人員。

4.1.3要求

4.1.3.1法律地位：五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測檢驗所隸屬于五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，

是完全獨立于開發(fā)、生產(chǎn)、使用、銷售單位及主管部門的第三方公正檢驗機(jī)構(gòu)，具有獨立

法人資格。

4.1.3.2五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局任命所長，并授予對所轄部門的人、財、物和檢測活動有

獨立的管理權(quán)力。授權(quán)檢驗所第三方檢驗機(jī)構(gòu)資格。五家渠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局各行政管理和

協(xié)作部門對所檢測工作不施加任何不正當(dāng)?shù)膲毫?，所的管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量

有不良影響的、來自外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。

4.1.3.3本所的組織和管理結(jié)構(gòu)在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)動作和支持服

務(wù)之間的關(guān)系。詳見附件1-1、1-2《組織機(jī)構(gòu)圖》。

4.1.3.4所的職責(zé)是依據(jù)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和

《實驗室資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則》的要求建立管理體系，同時滿足客戶，法定管理機(jī)構(gòu)以及提

供承認(rèn)的組織的需求，并且符合法律、法規(guī)和安全要求。

4.1.3.5所管理體系覆蓋所的所有質(zhì)量、技術(shù)活動，包含中心固定設(shè)施、離開固定設(shè)施的

場所或相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的工作。

4.1.3.6所所有管理和技術(shù)人員均具有所需的權(quán)利和資源，以履行包括實施、保持和改進(jìn)

管理體系的職責(zé)，識別對管理體系或檢測程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措

施。

4.1.3.7所建立保護(hù)客戶的信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的

程序。詳見《客戶與專有權(quán)保護(hù)程序》、《公正行為控制程序》。

4.1.3.8所建立公正性保護(hù)政策和程序，以避免卷入任何可能會降低所在能力、公正性、

判斷或運作誠實性的可信度的活動。

4.1.3.9所明確規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)利和相

互關(guān)系，并授權(quán)熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價人員對檢測人員包括在培人員

進(jìn)行足夠的監(jiān)督。所確保所有人員理解其活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系

目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。

4.1.3.10所長通過會議、文件、、E-mail和口頭討論等形式，確保在所部建立適宜的溝

通機(jī)制，并就管理體系有效性的可適宜進(jìn)行溝通。

4.1.3.11組織結(jié)構(gòu)：

本所設(shè)最高管理層，技術(shù)管理層，質(zhì)量管理層，業(yè)務(wù)管理層，行政管理層。

a）最高管理層

本所最高管理層由所長1人，副所長1人組成。

b）技術(shù)管理層

本所技術(shù)管理層由技術(shù)負(fù)責(zé)人（副所長兼任），各室主任、審員、質(zhì)量監(jiān)督員等組成。

副所長即技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面組織本所技術(shù)運作，及時提供實驗室運作質(zhì)量所需求的技

術(shù)支撐和資源保證。

c）質(zhì)量管理層

本所質(zhì)量管理層由質(zhì)量負(fù)責(zé)人（所長兼任）、各室主任、審員、質(zhì)量監(jiān)督員等組成。

所長質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面組織本所質(zhì)量運作，管理體系建立和運行，保證出具技術(shù)數(shù)據(jù)和

結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、規(guī)性。

d）業(yè)務(wù)管理層

本所業(yè)務(wù)管理層由綜合業(yè)務(wù)室主任、各檢驗室主任等組成。

所長授權(quán)副所長業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，全面組織本所的業(yè)務(wù)運作，組織、開發(fā)、協(xié)調(diào)檢驗業(yè)務(wù)，

管理檢驗報告。

e）行政管理層

本所行政管理層由所長、副所長、綜合業(yè)務(wù)室主任、檢驗室主任等組成。

所長授權(quán)副所長行政負(fù)責(zé)人，全面組織本所的行政管理運作。組織形象與發(fā)展規(guī)劃設(shè)

計及實施，人力資源、環(huán)境設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)情報、儀器設(shè)備、服務(wù)和供給等條件保證。

4.1.3.12本所設(shè)1個職能室，3個檢驗室，詳見附件1-1、附件1-2、附件1-3《組織機(jī)

構(gòu)圖》。

4.1.3.13所管理體系職能分配表。（詳見附件3）。

4.1.3.14所管理工作的崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。

根據(jù)所的組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位，確定本所管理檢測和關(guān)鍵支持人員的崗位責(zé)任，

權(quán)力和相互關(guān)系，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定《管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》和《部門崗位職

責(zé)》。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織制定《檢驗關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》。詳見《崗位職責(zé)描述》。

4.1.3.15關(guān)鍵管理人員職責(zé)權(quán)力的描述。

4.1.3.15.1所長

工作職責(zé)：

a）主持全所的全面工作。

b）貫徹執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、方針、政策和上級指示。

c）制定本所組織機(jī)構(gòu)，聘任各室主任及工作人員，確定各部門及人員工作職責(zé)。

d）制定本所質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織建立質(zhì)量體系。

e）批準(zhǔn)、發(fā)布《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等文件，主持管理評審。

f）組織制定所發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、年度工作目標(biāo)，決定人事、業(yè)務(wù)、行政等重大

事項，決定本所資源配置。

g）審批本所財政預(yù)、決算和各項費用支出。

h）負(fù)責(zé)組織落實員工生活、福利等后勤保證。

I）指導(dǎo)、監(jiān)督、考核副所長、各室主任開展分管工作及職權(quán)行使，協(xié)調(diào)處理

重大外部關(guān)系。

權(quán)力：

a）有權(quán)根據(jù)黨和國家有關(guān)方針、政策、規(guī)定制定本所規(guī)章制度的實施辦法，并貫徹

執(zhí)行。

b）有權(quán)糾正本所有關(guān)部門的個人違反國家政策、法律、法規(guī)的錯誤，并追究有關(guān)人

員的責(zé)任。

c）有權(quán)決定本所機(jī)構(gòu)設(shè)置的聘任、解聘中層干部、調(diào)整工作人員崗位。

d）有權(quán)決定副所長及有關(guān)部門的職責(zé)圍和指派臨時任務(wù)。

e）有權(quán)決定對工作人員的獎勵和處罰。

f）有權(quán)決定所財務(wù)支出。

g）有權(quán)協(xié)調(diào)和解決所日常工作和生活中的矛盾問題。

h）有權(quán)糾正副所長和有關(guān)部門工作中的錯誤和失誤。

所需的專門知識和經(jīng)驗

具有較全面的檢驗業(yè)務(wù)知識和豐富的管理經(jīng)驗。熟悉國外與檢驗有關(guān)的法律、法規(guī)和

政策；有很強(qiáng)的組織管理能力和協(xié)調(diào)能力。

4.1.3.15.2副所長

工作職責(zé)

a）在所長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)所技術(shù)和科研工作。參與所重大的問題決策。

b）負(fù)責(zé)所中、長期技術(shù)、設(shè)備、科研發(fā)展規(guī)劃的制定和實施。

c）負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品檢驗和科研中的重大技術(shù)問題，確保檢驗、科研工作正常進(jìn)行。

d）負(fù)責(zé)組織設(shè)備購置計劃的技術(shù)審查，檢驗人員的業(yè)務(wù)、技術(shù)教育、培訓(xùn)計劃的審

批，并監(jiān)督實施。

e）負(fù)責(zé)組織制定技術(shù)保證制度，并組織貫徹實施。

f）負(fù)責(zé)組織對所價值萬元以上的檢驗設(shè)備和重大技術(shù)改造項目的評估論證工作。

g）負(fù)責(zé)組織全所儀器設(shè)備更新與報廢的技術(shù)審查工作。

h）負(fù)責(zé)組織起草檢驗方面的技術(shù)文件。

i）負(fù)責(zé)組織制定科研工作的規(guī)劃、計劃，可行性論證，并批準(zhǔn)后組織實施。

J）負(fù)責(zé)組織所科研工作的立項、科技成果鑒定與管理工作。

k）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)委員會工作，組織對所技術(shù)人員考核和職務(wù)評審工作。

1）負(fù)責(zé)組織編制所年度檢驗計劃和檢驗業(yè)務(wù)圍的劃分，并監(jiān)督實施。

m）負(fù)責(zé)組織與其它相關(guān)部門進(jìn)行業(yè)務(wù)工作協(xié)調(diào)和檢驗業(yè)務(wù)的開發(fā)，積極拓寬檢驗業(yè)

務(wù)。

n）負(fù)責(zé)組織召開綜合業(yè)務(wù)室、各檢驗室和各中心的檢驗業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)會，及時解決檢驗

工作中的問題，保證檢驗計劃的按時完成。

o）負(fù)責(zé)分包實驗室、檢驗報告更改（補充）、委托檢驗協(xié)議審查批準(zhǔn)。

P）負(fù)責(zé)組織檢驗收費的監(jiān)督管理。

q）負(fù)責(zé)組織對所工作人員進(jìn)行定期的公正行為教育和培訓(xùn)。

r）負(fù)責(zé)組織對所服務(wù)客戶工作計劃的指定。

權(quán)力

a）有權(quán)召開所技術(shù)、科研業(yè)務(wù)工作會議，簽發(fā)有關(guān)文件、指令，組織解決檢驗技術(shù)、

科研中的疑難問題。

b）有權(quán)安排和檢查技術(shù)、科研、業(yè)務(wù)工作的實施情況。

c）有權(quán)對出現(xiàn)重大技術(shù)、科研、檢驗責(zé)任事故及造成嚴(yán)重?fù)p失的人員追究其責(zé)任，

并提出處理意見；對技術(shù)、業(yè)務(wù)、科研檢驗工作有突出貢獻(xiàn)的人員提出獎勵意見。

d）有權(quán)對違反檢驗程序、設(shè)備操作規(guī)程，造成一定影響和損失的人員，追究其責(zé)任

并提出處理。

e）有權(quán)對綜合業(yè)務(wù)室、各檢驗室不執(zhí)行檢驗計劃予以糾正，并追究有關(guān)部門和人員

的責(zé)任。

f）有權(quán)對收費執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

所需的專門知識和經(jīng)驗

具有全面的所分管的檢驗技術(shù)知識，熟悉國外與檢驗有關(guān)的法律、法規(guī)和政策；有較

強(qiáng)的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力，有較豐富的實驗室管理經(jīng)驗。

4.1.3.15.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人

工作職責(zé)

a）負(fù)責(zé)組織建立所管理體系，組織并保證管理體系的有效運行和質(zhì)量體系文件貫徹

頭施。

b）負(fù)責(zé)組織編制管理體系文件，組織部審核，負(fù)責(zé)編寫管理評審計劃，籌備并參加

管理評審，落實所年度質(zhì)量工作計劃。

c）負(fù)責(zé)組織宣貫《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等管理體系文件。

d）負(fù)責(zé)主持召開質(zhì)量評價會、下達(dá)質(zhì)量保證指令。

e）負(fù)責(zé)組織調(diào)查并處理質(zhì)量事故。

f）負(fù)責(zé)組織實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證及其他有關(guān)實驗室資質(zhì)認(rèn)證與認(rèn)可相關(guān)工作。

g）負(fù)責(zé)組織檢驗報告的監(jiān)審工作。

h）負(fù)責(zé)處理用戶對檢驗報告異議的投訴。

D負(fù)責(zé)組織糾正措施、預(yù)防措施的審批。

j）負(fù)責(zé)組織對分包實驗室的審查認(rèn)可。

權(quán)力

a）有權(quán)召開全所質(zhì)量工作會議，簽發(fā)質(zhì)量相關(guān)文件。

b）有權(quán)對違反檢驗工作程序，影響管理體系正常運行的各種行為予以糾正，并追究

有關(guān)部門和人員的責(zé)任。

c）有權(quán)處理檢驗工作中的質(zhì)量事故，對重大質(zhì)量事故追究責(zé)任，提出處理意見；對

質(zhì)量工作有突出貢獻(xiàn)的人員提出獎勵意見。

所需的專門知識和經(jīng)驗

熟悉本所的質(zhì)量管理體系，掌握ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可

準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，熟悉檢驗業(yè)務(wù)，了解國外與檢驗有關(guān)的法律、法規(guī)

和政策；有一定的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力，比較豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗。

4.1.3.15.4技術(shù)負(fù)責(zé)人

工作職責(zé)

a）在所長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)所的綜合行政管理，人力資源管理，環(huán)境設(shè)施，儀器設(shè)備管

理，標(biāo)準(zhǔn)信息管理、車輛管理、安全、保衛(wèi)及后勤保證和協(xié)會管理等工作。

b）負(fù)責(zé)組織制定并實施年度、中長期人力資源計劃，人員培訓(xùn)計劃。

c）負(fù)責(zé)制定全所績效考核方案并組織實施。

d）負(fù)責(zé)組織年度儀器設(shè)備購置計劃，周期檢定計劃、維修計劃的制定，并組織實施。

e）負(fù)責(zé)組織制定并實施各項安全、防制度及措施。

f）負(fù)責(zé)組織檢測所需藥品、試劑、及低值易耗品的物資采購、供給的審批。

權(quán)力

a）有權(quán)召開所行政工作會議，簽發(fā)行政相關(guān)文件。

b）有權(quán)組織相關(guān)部門按績效考核規(guī)定對全所各部門人員進(jìn)行績效考核，決定獎懲意

見。

c）有權(quán)審批限額試劑、藥品、辦公用品及低值易耗物資采購的費用支出。

d）有權(quán)對分管部門和分管工作進(jìn)行檢查，對違反規(guī)定的行為予以糾正。

e）有權(quán)對安全事故提出處理意見并追究責(zé)任。

所需的專門知識和經(jīng)驗

熟悉所各種管理規(guī)定，了解國外與檢驗有關(guān)的法律、法規(guī)和政策；有一定的管理能力、

組織能力和協(xié)調(diào)能力，有較豐富的實驗室質(zhì)量管理經(jīng)驗。

4.1.3.16關(guān)鍵管理人員權(quán)力的委派

a）所長不在時，授權(quán)副所長代行其職責(zé)。

b）所技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時，由所質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。

c）所質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，由所技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。

d）所技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人同時不在時，由綜合業(yè)務(wù)室主任代行其職責(zé)。

e）各室主任不在時，由授權(quán)簽字人代行其職責(zé)。

4.1.3.17檢測工作質(zhì)量監(jiān)督

為保證檢測工作質(zhì)量和對不符合工作的控制，所設(shè)綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)全所質(zhì)量監(jiān)督，同

時在各部門設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員（兼職）負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量監(jiān)督，并形成人人都為監(jiān)督員，相互

監(jiān)督。各部門質(zhì)量監(jiān)督由質(zhì)量負(fù)責(zé)人以文件形式確認(rèn)。

4.1.3.18檢驗報告授權(quán)簽字人的識別

授權(quán)簽字人是指實驗室提名，經(jīng)過實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審組考核，可以簽發(fā)授權(quán)簽字圍

帶認(rèn)可標(biāo)志的報告人員。詳見《崗位職責(zé)描述》、《檢驗報告授權(quán)簽字人一覽表》。

4.L4弓|用文件

《檢驗報告授權(quán)簽字人一覽表》

《組織機(jī)構(gòu)圖》

《客戶與專有權(quán)保護(hù)程序》

《公正行為控制程序》

《崗位職責(zé)描述》

4.2.1目的

建立、實施并保持文件化的管理體系，確立質(zhì)量方針和目標(biāo)，確保全體人員熟悉、理

解，并執(zhí)行。

4.2.2圍

適用于本所的所有質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。

4.2.3職責(zé)

所長負(fù)責(zé)主持建立管理體系，制定所的質(zhì)量方針和目標(biāo)；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織所管理體系文件的編制、培訓(xùn)和運行。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督管理體系運行，負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量活動的控

制工作。

各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門按本體系規(guī)定實施。

4.2.4要求

4.2.4.1管理體系的建立

a）由所長主持建立管理體系，根據(jù)所檢測圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本所的質(zhì)量方

針和總體目標(biāo)。詳見《質(zhì)量方針聲明》。

b）所質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》、《實

驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和質(zhì)量方針，組織有關(guān)部門和人員建立文件化的管理體系。

c）各部門設(shè)立一名質(zhì)量監(jiān)督員，監(jiān)督本部門的各項質(zhì)量活動。

4.2.4.2管理體系文件構(gòu)成

本所的管理體系文件由三級文件構(gòu)成，包括《質(zhì)量手冊》（一級）、《程序文件》（二級）、

《作業(yè)指導(dǎo)文件》（三級）。

《質(zhì)量手冊》是本所規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，它規(guī)定了本所的質(zhì)量方針

和目標(biāo)，并對照ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》和《實驗室資質(zhì)

認(rèn)定評審準(zhǔn)則》各要素，系統(tǒng)地描述了本所管理體系的管理要求和技術(shù)要求，明確了應(yīng)進(jìn)

行的質(zhì)量活動和質(zhì)量要素的控制，是確保質(zhì)量方針得以貫徹執(zhí)行，管理體系運行的基本保

證。

《程序文件》是《質(zhì)量手冊》中各項要素的具體化的操作性文件，它規(guī)定了管理體系

運行中的各項質(zhì)量/技術(shù)必須遵守的工作程序，是《質(zhì)量手冊》的支持性文件。

《作業(yè)指導(dǎo)文件》容包括二部分：一部分為“作業(yè)指導(dǎo)書”；一部分為“記錄”?！白?/p>

業(yè)指導(dǎo)書'是程序文件細(xì)化的操作性文件「‘記錄”是闡明管理體系運行取得的結(jié)果或提

供所完成某項質(zhì)量/技術(shù)活動的證據(jù)的文件?！蹲鳂I(yè)指導(dǎo)文件》是《程序文件》的支持性文

件。

4.2.4.3管理體系運行

a）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員理解、獲取并執(zhí)行管理體系文件。

b）本所設(shè)置所質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人，各室設(shè)室主任和質(zhì)量監(jiān)督員，設(shè)置管理體

系崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位，并規(guī)定其職責(zé)，以確保本所管理體系的有效運行。

c）采取有效的措施，確保本所管理體系得以運行，這些措施包括：

——制定實施質(zhì)量活動的目標(biāo)、規(guī)程和細(xì)則；

——建立檢測活動控制過程，對合同評審、抽取樣品、樣品接收、樣品管理、檢測過

程、檢驗報告審核和發(fā)放中各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制。

——配置相應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施，制定儀器操作規(guī)程，保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測環(huán)境；

——配置勝任的崗位工作人員（管理體系崗位和技術(shù)崗位），確保檢驗工作的質(zhì)量；

——通過上崗培訓(xùn)、專業(yè)知識培訓(xùn)、不斷更新知識、提高檢測技術(shù)水平；

——提供現(xiàn)行有效的文件；

——對質(zhì)量/技術(shù)活動的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存。

d）通過對全體人員持續(xù)進(jìn)行管理體系相關(guān)知識的培訓(xùn)，按計劃對管理體系進(jìn)行部審

核，并就發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的不符合因素，實施糾正措施和預(yù)防措施以及對管理體系進(jìn)行

管理評審、對管理體系文件進(jìn)行必要的修改，以保證本所管理體系的進(jìn)一步完善、改進(jìn)。

4.2.5引用文件

《公正性聲明》

《質(zhì)量方針聲明》

《管理體系職能分配表》

《管理體系要素對照表》

4.3.1目的

對組成管理體系的所有文件進(jìn)行有效控制，并保證所有部門和人員能及時獲取和使用

受控文件的有效版本。

4.3.2圍

適用于構(gòu)成本所管理體系的部制定或來自外部的包括規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)化文件、檢

驗方法以及圖紙、軟件、規(guī)、指導(dǎo)書等所有文件的控制。

4.3.3職責(zé)

《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)文件》由所長批準(zhǔn)發(fā)布。

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批與管理體系有關(guān)的技術(shù)文件。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批與管理體系有關(guān)的質(zhì)量文件。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)外來行政文件和本所頒布的行政文件管理；管理體系文件、技術(shù)文件

的管理；業(yè)務(wù)文件、標(biāo)準(zhǔn)、資料、設(shè)備文件的管理。

4.3.4要求

4.3.4.1文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

a）作為管理體系組成部分分發(fā)給本所人員的所有文件，在發(fā)布之前均由授權(quán)人員審

查并批準(zhǔn)使用。

b）建立識別管理體系文件當(dāng)前的修訂和發(fā)布狀態(tài)的控制清單，以防止使用無效和作

廢的文件。

0文件控制程序應(yīng)確保：

——對所有效運作起主要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本；

——定期審查文件，必要時進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)適用滿足使用的要求；

——及時地從所有使用或發(fā)布處撤銷無效或作廢文件，或用其他方法保證防止誤用；

——出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。

434.2文件的發(fā)放

a）管理體系文件實施唯一性標(biāo)識，標(biāo)識包括：文件編碼、批準(zhǔn)發(fā)布日期、修改標(biāo)識、

頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)。詳見《文件編碼規(guī)則》。

b）文件發(fā)放圍由原文件批準(zhǔn)發(fā)布人在《文件發(fā)布/更改通知》中確定。

c）《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)文件》由綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)發(fā)放，其他各類文

件按《文件控制程序》對文件進(jìn)行標(biāo)識、登記、發(fā)放、回收和處理。

434.3文件變更

a）除非另有特別指定，文件的變更由原審批人員審查和批準(zhǔn)。若另有指定，被指定的

人員審批時應(yīng)獲得修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。

b）可行時，更改的或新的容均在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。

c）本所所有受控文件不允許采用手寫更改。

d）對保存在計算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制也應(yīng)符合本章的要求，并應(yīng)符合《文件

控制程序》和《記錄控制程序》的要求。

4.3.5引用文件

《文件控制程序》

《文件編碼規(guī)則》

《記錄控制程序》

4.4.1目的

通過對每份合同的評審，解決要求或投標(biāo)書與合同之間的所有差異，使每份合同都被

實驗室和客戶雙方接受，并使實驗室相關(guān)場所人員充分理解合同的容并履行合同。

4.4.2圍

適用于本所要求、投標(biāo)書和合同的評審。

4.4.3職責(zé)

綜合業(yè)務(wù)室是管理合同評審和合同管理的職能部門，檢驗室配合綜合業(yè)務(wù)室組織合同

評審和管理合同，各檢驗室參與合同評審并履行合同。

4.4.4要求

4.4.4.1綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織上級下達(dá)的監(jiān)督抽查任務(wù)，重大委托檢測項目投標(biāo)書的評審，

并對每份常規(guī)、簡單、重復(fù)性要求的合同進(jìn)行直接評審。

4.4.4.2綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對新開展的、復(fù)雜、特殊要求的投標(biāo)書和合同進(jìn)行

評審。

4.4.4.3合同評審要求

a）評審要解決投標(biāo)書或合同中客戶的要求，所提供的標(biāo)準(zhǔn)資料有效性與本所能力的

所有差異，并被雙方接受；

b）對包括檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法在的客戶要求應(yīng)明確規(guī)定、文件化并使檢驗室相關(guān)履行人

員充分了解；

c）檢驗室應(yīng)具有滿足客戶要求的人員、設(shè)備、能力和完成合同要求檢測周期等能力

和資源；

d）檢驗室按《檢測方法管理程序》確認(rèn)適應(yīng)的檢測方法并滿足客戶要求。

4.4.4.4每次合同評審記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果與客戶進(jìn)行討

論相關(guān)的討論記錄都應(yīng)保存。

4.4.4.5合同評審也應(yīng)包括檢測分包的工作。在評審中如涉及到這方面容時，負(fù)責(zé)分包檢

測的人員應(yīng)參加評審。

4.446在履行合同過程中，由于檢驗室原因發(fā)生的任何偏離，檢驗室主任應(yīng)及時將偏離

的情況通知業(yè)務(wù)室，由業(yè)務(wù)室聯(lián)系客戶加以確認(rèn)。

4.4.4.7在工作開始后，如客戶需要修改合同，應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審手續(xù)，并將變更情

況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員。

4.4.5弓|用文件

《合同評審程序》

《檢測方法管理程序》

4.5.1目的

確保分包檢測滿足客戶和本所管理體系的要求。

4.5.2圍

適用于本所對分包檢測工作的管理。

4.5.3職責(zé)

檢驗室負(fù)責(zé)分包項目的確認(rèn)和分包方的選擇，以及分包方技術(shù)能力的跟蹤評價。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對分包方的能力進(jìn)行考察、審核。

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對分包實驗室的審批。

4.5.4要求

4.5.4.1分包條件

a）由于工作量大，人員和設(shè)備等資源情況已處于超負(fù)荷狀態(tài)，無法保證及時出具檢

驗報告的檢測項目；

b）儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特殊或?qū)I(yè)檢測技術(shù)的檢測項目；

c）暫時尚不具備檢測能力的檢測項目。

4.5.4.2對客戶的責(zé)任

a）由客戶和管理機(jī)構(gòu)指定分包方檢測的項目，本所不承擔(dān)工作責(zé)任。

b）本所分包檢測項目按《合同評審程序》向客戶負(fù)責(zé)。

4.5.4.3分包方的選擇和評價

a）已通過省級以上計量認(rèn)證和審查驗收，并經(jīng)考察認(rèn)為其分包項目的檢測能力、人

員素質(zhì)、管理水平基本符合IS0/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》和《實

驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》可作為本所分包實驗室。

b）分包檢測項目優(yōu)先選擇符合ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要

求》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》獲得中國合格評定委員會認(rèn)可的實驗室。

c）簽約分包實驗室應(yīng)確保有能力完成分包檢測任務(wù)，并得到確認(rèn)。

4.5.4.4分包的管理

a）應(yīng)不定期地對分包方實驗室的技術(shù)能力和檢測結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行跟蹤評價。

b）綜合業(yè)務(wù)室和相關(guān)檢驗室根據(jù)檢驗需要確認(rèn)分包檢測項目后，并向客戶說明。

c）分包的檢測項目應(yīng)獲得客戶確認(rèn)（最好是書面確認(rèn)）后實施分包，并保留客戶對

分包檢測項目的確認(rèn)記錄。

d）應(yīng)保存所有合格分包方的名錄，以及相關(guān)分包項目和分包方符合本所管理體系要

求的證明記錄。

4.5.4.5分包的實施

詳見《分包管理程序》。

4.5.5引用文件

《合同評審程序》

《分包管理程序》

4.6.1目的

確保服務(wù)和供應(yīng)品的采購符合檢測工作要求。

4.6.2圍

適用于本所儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、藥品、低值易耗品和外部對檢測工作質(zhì)量有

影響的服務(wù)的采購。

4.6.3職責(zé)

各檢驗室負(fù)責(zé)本部門常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、藥品、試劑及易耗品采購計劃的編制，綜合業(yè)

務(wù)室負(fù)責(zé)此類計劃的審批。

各檢驗室負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備采購計劃的編制，綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織論證審查，

所長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。

各檢驗室負(fù)責(zé)服務(wù)類計劃的編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)此類計劃的審批。

涉及政府采購項目計劃，須經(jīng)綜合業(yè)務(wù)室審查，所長批準(zhǔn)。

綜合業(yè)務(wù)室所有服務(wù)和供應(yīng)品的采購均由主管所長組織對合格供應(yīng)商的考核管理，負(fù)

責(zé)按批準(zhǔn)的采購計劃進(jìn)行采購。

相關(guān)檢驗室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、藥品及易耗品的驗收、驗證、儲存。

4.6.4要求

4.6.4.1建立選擇和購買對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序，包括與檢測有

關(guān)的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、藥品、常規(guī)玻璃器皿、低值易耗品、辦公用品的采購和

外部各類對檢測工作質(zhì)量有影響的服務(wù)的采購、驗收驗證。詳見《采購管理程序》。

4.6.4.2對檢測質(zhì)量有重大影響的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、藥品和消耗材料須經(jīng)相關(guān)檢驗室檢測

或驗證，符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)或要求之后方可投入使用，并應(yīng)詳細(xì)記錄，歸

檔保存。

4.6.4.3為確保檢測質(zhì)量，對檢測質(zhì)量有影響物品的采購計劃和供應(yīng)品的資料（如形式、

類別、等級、準(zhǔn)確的標(biāo)識、規(guī)格、技術(shù)指標(biāo)和其他質(zhì)量要求等）須由綜合業(yè)務(wù)室進(jìn)行審查

批準(zhǔn)。

4.6.4.4對影響檢測質(zhì)量的重要材料，供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評價，并保存評價的

記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商。

4.6.5弓|用文件

《采購管理程序》

4.7.1目的

保證實驗室與客戶或代表保持良好的合作關(guān)系，明確客戶要求，改進(jìn)管理體系，服務(wù)

客戶。

4.7.2圍

適用于本所對客戶的服務(wù)活動。

4.7.3職責(zé)

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織、管理對客戶的服務(wù)。

4.7.4要求

4.7.4.1積極與客戶或其代表合作，明確客戶的要求，積極主動服務(wù)客戶。詳見《服務(wù)客

戶程序》。

4.7.4.2經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在確保其他客戶的前提下，允許客戶觀察檢驗室為其進(jìn)行的

相關(guān)檢測操作，應(yīng)客戶的要求，為客戶包裝/發(fā)送樣品等。

4.7.4.3在有能力的情況下，為客戶提供技術(shù)方面的建議和指導(dǎo)。

4.7.4.4及時將檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。

4.7.4.5積極征求客戶反饋信息，定期與不定期發(fā)放征求意見函，分析和提出相應(yīng)措施，

保存完整的記錄。

4.7.5引用文件

《服務(wù)客戶程序》

4.8.1目的

及時受理、認(rèn)真對待、正確處理來自客戶或其他方面的投訴，完善管理體系，保持客

戶對本所的信任。

4.8.2圍

適用于本所對來自客戶或其他方面投訴的受理、調(diào)查及處理。

4.8.3職責(zé)

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)客戶投訴的受理，當(dāng)涉及檢測質(zhì)量方面時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織、綜合

業(yè)務(wù)室相關(guān)檢驗室一起進(jìn)行調(diào)查處理；負(fù)責(zé)客戶涉及工作人員公正行為、服務(wù)態(tài)度方面投

訴的受理、調(diào)查和處理。

4.8.4要求

4.8.4.1建立并維持政策和程序，以處理來自客戶或其他方面的投訴。投訴的受理、調(diào)查、

處理詳見《投訴管理程序》。

4.8.4.2保存所有投訴的記錄，包括本所針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。

4.8.5弓|用文件

《投訴管理程序》

4.9.1目的

對不符合檢測工作進(jìn)行有效控制。

4.9.2圍

適用于本所質(zhì)量或技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合管理體系運行要求或違反工作程序或未

達(dá)到與客戶達(dá)成一致的不符合工作的控制。

4.9.3職責(zé)

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)全所不符合檢測工作的監(jiān)督管理。

各部門質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本部門不符合檢測工作的監(jiān)督、糾正或報告。

4.9.4要求

4.9.4.1建立政策和程序，當(dāng)檢測工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶

達(dá)成一致要求時，予以實施。詳見《不符合檢測工作控制程序》。該政策和程序應(yīng)確保：

a）對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施

（包括必要時暫停工作，扣發(fā)檢驗報告）；

b）對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價；

c）立即進(jìn)行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定；

d）必要時通知客戶并取消工作；

e）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。

4.9.4.2當(dāng)對不符合工作的評價表明其可能再發(fā)生，或?qū)Ρ舅墓ぷ鬟\作及政策和程序的

符合性產(chǎn)生懷疑時，立即實施糾正措施。詳見《糾正措施程序》。

4.9.5引用文件

《不符合檢測工作控制程序》

《糾正措施程序》

4.10.1目的

持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷滿足客戶要求。

4.10.2圍

適用于本所質(zhì)量或技術(shù)活動中的改進(jìn)。

4.10.3職責(zé)

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)改進(jìn)的識別并組織實施。

4.10.4要求

通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果（包括審/外審）數(shù)據(jù)分析（結(jié)果質(zhì)量保證），

糾正措施和預(yù)防措施，管理評審持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。詳見《部審核程序》、《糾正

措施程序》、《預(yù)防措施程序》、《質(zhì)量控制程序》和《管理評審程序》

4.10.5弓|用文件

《部審核程序》

《糾正措施程序》

《預(yù)防措施程序》

《質(zhì)量控制程序》

《管理評審程序》

4.11.1目的

分析已產(chǎn)生不符合工作或在管理體系，技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的原因，采取糾正措施，

消除并防止這些問題的再次發(fā)生。

4.11.2圍

適用于對本所出現(xiàn)不符合檢測工作或在管理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離，采取糾正

措施的控制。

4.11.3職責(zé)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合工作的嚴(yán)重性決定是否采取糾正措施。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)糾正措施計劃的審核及實施結(jié)果的監(jiān)控。

各部門質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對不符合工作或偏離問題的原因進(jìn)行分析和調(diào)查，并負(fù)責(zé)本部

門糾正措施的制定和實施。

4.11.4要求

4.11.4.1通過部審核或外部審核、管理評審、客戶反饋、管理人員的監(jiān)督工作、員工的

觀察等發(fā)現(xiàn)或確定的不符合工作或管理體系、技術(shù)操作中偏離政策和程序情況，所制定政

策和程序并規(guī)定相應(yīng)權(quán)力，實施糾正措施。詳見《糾正措施程序》。

4.11.4.2根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指令，綜合業(yè)務(wù)室或各部門的質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員

對問題的原因分析，從確定問題的根本原因的調(diào)查開始，需要采取糾正措施時，要對潛在

的各項原因進(jìn)行識別，選擇最能消除問題的根本原因并防止問題再發(fā)生的有效措施。糾正

措施要與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險性來做決定。

4.11.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人要將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更，組織有關(guān)人員制定糾正措施

實施計劃等文件。

4.11.4.4綜合業(yè)務(wù)室和各部門質(zhì)量監(jiān)督員要對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取

的糾正措施有效性。

4.11.4.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合或偏離導(dǎo)致對本所的政策和程序的符合性或與ISO/IEC17025:

2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷

疑時，如果問題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險時，在采取糾正措施后，所質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照《部

審核程序》在相關(guān)區(qū)域采取附加審核，以確保糾正措施的有效性。

4.11.5弓|用文件

《糾正措施程序》

《部審核程序》

4.12.1目的

確定必要的改進(jìn)機(jī)會和潛在不合格原因，減少出現(xiàn)此類不合格的可能性，并利用改進(jìn)

機(jī)會改進(jìn)管理體系。

4.12.2圍

適用于本所對潛在不合格原因采取預(yù)防措施的控制。

4.12.3職責(zé)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門制定預(yù)防措施計劃。

各室主任負(fù)責(zé)本部門預(yù)防措施計劃的實施。

綜合業(yè)務(wù)室及各部門質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)預(yù)防措施計劃的監(jiān)控。

4.12.4要求

4.12.4.1通過部審核、管理評審、投訴、客戶反饋、能力驗證或其他質(zhì)量控制結(jié)果的數(shù)

據(jù)分析、管理或檢測人員的建議等方式，確定無論是技術(shù)方面還是管理體系方面的潛在不

合格原因和識別改進(jìn)機(jī)會。

4.12.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)潛在不合格原因和改進(jìn)的機(jī)會組織有關(guān)部門和人員盡快制定預(yù)

防措施計劃，并對實施情況進(jìn)行監(jiān)控，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。

4.12.4.3預(yù)防措施程序包括措施的啟動和控制，以確保有效性。詳見《預(yù)防措施程序》。

4.12.5引用文件

《預(yù)防措施程序》

4.13.1目的

證實管理體系運行的符合性、有效性，證實合同執(zhí)行與客戶要求的一致性，控制檢測

結(jié)果的原始性、真實性、完整性、客觀性。

4.13.2圍

適用于本所所有質(zhì)量和技術(shù)記錄的管理和控制。

4.13.3職責(zé)

質(zhì)量活動和技術(shù)活動的參與者負(fù)責(zé)記錄的規(guī)填寫。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、投訴、分包實驗室審查、比對

和能力驗證記錄、人員培訓(xùn)教育、績效考核等記錄的收集、建檔、編目及歸檔。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)合同評審、原始記錄隨同檢測報告、儀器設(shè)備驗收、檢定證書等記錄

的建檔、編目及歸檔。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商記錄、儀器設(shè)備、辦公用品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請審批等記

錄的收集、建檔、編目及歸檔。

檢驗室負(fù)責(zé)特殊環(huán)境條件、試劑、藥品驗收記錄、藥品使用記錄、貴重物品使用記錄、

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定記錄、劇毒藥品使用記錄、環(huán)境檢測記錄、儀器設(shè)備使用記錄等

的收集、建檔、編目及歸檔。

4.13.4要求

4.13.4.1應(yīng)建立和維持識別、收集、索弓|、存取、存檔、存放維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技

術(shù)記錄的程序。詳見《記錄控制程序》。

4.13.4.2記錄的分類

質(zhì)量記錄：包括與部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)與投訴、合同評審、

文件控制等與質(zhì)量活動相關(guān)的記錄。

技術(shù)記錄：包括合同、檢驗報告（副本）、原始檢測記錄、人員、設(shè)備、客戶檔案、

各項活動工作單（記錄）和核查表、客戶意見和提供的數(shù)據(jù)以及其它表格式表明達(dá)到某種

質(zhì)量和過程參數(shù)要求的活動記錄。

4.13.4.3記錄的安全與

a）所有記錄須妥善存放于適宜的環(huán)境，避免記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。

b）所有記錄均予以安全保護(hù)和。詳見《客戶與專有權(quán)保護(hù)程序》。

c）以電子方式儲存的記錄，按照《數(shù)據(jù)控制程序》的要求進(jìn)行控制。防止未經(jīng)授權(quán)

的人員讀取和修改。

4.13.4.4記錄的保管期限

a）質(zhì)量記錄、原始檢測記錄及檢驗報告檔案的保存期為3年；比對與能力驗證記錄

檔案保存期為3年；涉及仲裁檢驗重大索賠、理賠案件及司法訴訟的原始檢驗檔案，保存

至結(jié)案后一年。

b）技術(shù)記錄的保存期限應(yīng)與原始檢測記錄檔案同步。

c）管理體系運行記錄（審記錄、管理評審記錄、糾正和預(yù)防措施記錄），保存期限3

年。

4.13.5弓|用文件

《記錄控制程序》

《客戶與專有權(quán)保護(hù)程序》

《數(shù)據(jù)控制程序》

4.14.1目的

驗證本所其運作持續(xù)符合管理體系和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

4.14.2圍

適用于本所涉及管理體系全部要素和包括檢測活動的部審核。

4.14.3職責(zé)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本所的部審核。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)制定審計劃并組織實施。

4.14.4要求

4.14.4.1年初制定審計劃和日程表，原則上審周期為一年。

4.14.4.2制定部審核程序，對審的目的、要求、步驟做出具體、嚴(yán)格的規(guī)定。詳見《部

審核程序》o

4.14.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人親自按照審計劃和日程表及管理層的要求策劃和組織部審核活動。

4.14.4.4審人員必須經(jīng)過有關(guān)知識的培訓(xùn)，并具備資格，并獨立于被審核活動，保證審

的公正、客觀和有效。

4.14.4.5當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致運作的有效性、或?qū)Ρ舅鶛z測結(jié)果的正確性、有效性

產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即按《糾正措施程序》采取糾正措施。如果調(diào)查表明結(jié)果可能已受到影

響，須書面通知客戶。

4.14.4.6審核活動的領(lǐng)域：審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，要進(jìn)行清晰、完整、

準(zhǔn)確、真實、客觀的記錄，并存入檔案。

4.14.4.7審中對采取糾正措施的不符合應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核、驗證，并記錄糾正措施的實施

情況及有效性。

4.14.5引用文件

《部審核程序》

《糾正措施程序》

4.15.1目的

確保本所質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系持續(xù)有效和適用，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。

4.15.2圍

適用于本所管理層對質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系持續(xù)性、有效性、適宜性的評審。

4.15.3職責(zé)

所長負(fù)責(zé)和主持管理評審。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定管理評審計劃，并報所長審批。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作和評審決議的落實。

4.15.4要求

4.15.4.1所長根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對所的管理體系和檢測活動進(jìn)行評審，

以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。詳見《管理評審程序》。

4.15.4.2管理評審的輸入：

——政策和程序的適用性；

——管理和監(jiān)督人員的報告；

——近期部審核的結(jié)果；

——糾正措施和預(yù)防措施；

——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；

——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；

——工作量和工作類型的變化；

——客戶反饋；

——投訴；

——改進(jìn)的建議；

——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)、下年度的目的、目標(biāo)和活

動計劃、日常管理會議中有關(guān)議題的研究等。

4.15.4.3管理評審的周期為12個月。

4.15.4.4管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施均記錄歸檔。管理層確保這些措施在

適當(dāng)和約定的日程得到實施。

4.15.5引用文件

第5章技術(shù)要明

5.1.1目的

闡明決定實驗室檢測結(jié)果正確性和可靠性因素，在制定檢測的方法和程序，培訓(xùn)和考

核人員，選擇所用設(shè)備等時，充分考慮這些因素。

5.1.2圍

適用于本所管理體系的技術(shù)管理。

5.1.3職責(zé)

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)總則所闡明的決定實驗室檢測結(jié)果正確性和可靠性因素的策劃。

5.1.4要求

5.1.4.1決定本所檢測的正確性和可靠性的因素包括：

a）人員；

b）設(shè)施和環(huán)境條件；

c）檢測方法及方法確認(rèn)；

d）設(shè)備；

e）測量的溯源性；

f）抽樣；

g）檢測和校準(zhǔn)樣品的處置；

h）檢測結(jié)果的質(zhì)量保證。

5.1.4.2對于不同類別的檢測，上述因素對總不確定度影響程度有明顯不同，所在制定檢

測方法和程序、培訓(xùn)和考核人員，選擇檢測設(shè)備時，均應(yīng)考慮上述因素。

技術(shù)負(fù)責(zé)人每年至少組織一次技術(shù)管理層和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同分析上述因素，對本所檢

測結(jié)果的正確性和可靠性帶來的影響以及應(yīng)采取的糾正措施和預(yù)防措施。糾正措施和預(yù)防

措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施和驗證。

5.2.1目的

通過有效管理和監(jiān)督，確保所有從事設(shè)備操作、檢測、評價結(jié)果、簽署檢驗報告的人

員能力，減少人員因素對檢測的正確性和可靠性的影響。

5.2.2圍

適用于本所人員的管理與監(jiān)督控制。

5.2.3職責(zé)

所長負(fù)責(zé)全所人力資源的調(diào)配，確定人員的職責(zé)和權(quán)限。

綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)全所人員的聘任、聘用管理，編制人員培訓(xùn)、教育計劃并組織實施及

人員的資格確認(rèn)和考核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制各技術(shù)崗位和支持崗位的工作描述。

5.2.4要求

5.2.4.1所管理層確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測工作以及評價結(jié)果和簽署檢驗報告的

人員能力，使用培訓(xùn)中的人員時均對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作人員、均按要求

根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。詳見《人員管理程序》。

5.2.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人制定人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，確定培訓(xùn)要求，并審批人員培訓(xùn)、

教育計劃，與所當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。每年應(yīng)評價培訓(xùn)活動的有效性。

5.2.4.3本所的人員均為正式在編人員或簽約人員，在使用簽約人員和編外技術(shù)人員及關(guān)

鍵的支持崗位人員時，應(yīng)確保這些人員是勝任的，且受到監(jiān)督，并依據(jù)所的管理體系要求

工作。

5.2.4.4所建立并保存與檢測有關(guān)的管理人員，技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作描

述。詳見《崗位職責(zé)描述》。

5.2.4.5所管理層授權(quán)專門人員從事特定類型的抽樣、檢測、簽署檢驗報告，提出意見和

解釋以及操作特定類型的設(shè)備。

5.2.4.6所保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)能力、教育和專業(yè)資格。培訓(xùn)

和經(jīng)驗的紀(jì)錄，并包含授權(quán)或能力確認(rèn)日期。這些信息均妥善歸檔并便于獲取。

5.2.5引用文件

《人員管理程序》

《崗位職責(zé)描述》

5.3.1目的

對本所的設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行有效的控制，保證其設(shè)施和環(huán)境條件，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確

性和有效性。

5.3.2圍

適用于本所所有檢測工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。

5.3.3職責(zé)

各檢驗室根據(jù)檢測工作需要，提出本部門試驗室設(shè)計改造方案以及設(shè)施環(huán)境配置要

求，經(jīng)批準(zhǔn)后由綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織具體實施。

各檢驗室對配備的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常維護(hù)監(jiān)控，并保證各個檢測過程在規(guī)定的環(huán)境

條件下進(jìn)行。

所長負(fù)責(zé)總體和各檢測部設(shè)施和環(huán)境配置，包括配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施的審批。

綜合業(yè)務(wù)室與各檢驗室負(fù)責(zé)對各檢驗室設(shè)施和環(huán)境的符合性