醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)風(fēng)險管理制度

醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)風(fēng)險管理制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)過程的安全和減少手術(shù)風(fēng)險，訂立本制度。本制度適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)實施的全部手術(shù)活動。第二條醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)風(fēng)險管理的目標(biāo)是保障手術(shù)患者的生命安全和健康，提高手術(shù)質(zhì)量，防備手術(shù)錯誤和事故的發(fā)生。第三條醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)風(fēng)險管理的原則是科學(xué)、規(guī)范、安全、效益和尋求連續(xù)改進(jìn)。第二章手術(shù)風(fēng)險評估第四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)訂立手術(shù)風(fēng)險評估程序并將其納入手術(shù)管理中。手術(shù)風(fēng)險評估應(yīng)基于患者的身體情形、手術(shù)類型、手術(shù)操作難度等因素進(jìn)行綜合評估。第五條手術(shù)風(fēng)險評估應(yīng)在手術(shù)前進(jìn)行，并由多學(xué)科團隊共同參加。評估內(nèi)容包含但不限于：1.患者的身體情形評估，包含年齡、體重、身高、基礎(chǔ)疾病等；2.手術(shù)的風(fēng)險因素評估，包含手術(shù)類型、手術(shù)操作難度、術(shù)前準(zhǔn)備情況等；3.手術(shù)相關(guān)的檢查結(jié)果評估，包含血液化驗、影像學(xué)檢查等。第六條依據(jù)手術(shù)風(fēng)險評估結(jié)果，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為高風(fēng)險手術(shù)供應(yīng)額外的保障措施，并加強手術(shù)過程中的監(jiān)護和監(jiān)測。第三章手術(shù)安全管理第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全的手術(shù)安全管理體系，包含手術(shù)流程規(guī)范、手術(shù)設(shè)備管理、手術(shù)團隊管理等方面。第八條手術(shù)流程規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定手術(shù)的各個階段，包含手術(shù)室準(zhǔn)備、患者手術(shù)安全核查、麻醉管理、手術(shù)器械管理、手術(shù)切口消毒等。第九條手術(shù)設(shè)備管理應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行，包含器械的清潔消毒、滅菌、維護和庫存管理。第十條手術(shù)團隊管理應(yīng)確保團隊成員具備相應(yīng)的職業(yè)資格和技能，并進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組建多學(xué)科的手術(shù)團隊，供應(yīng)全方位的專業(yè)支持。第十一條手術(shù)安全管理應(yīng)加強手術(shù)中和手術(shù)后的監(jiān)測和評估。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)并發(fā)癥的報告制度，并對手術(shù)并發(fā)癥進(jìn)行分析和處理。第四章手術(shù)質(zhì)量管理第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)質(zhì)量管理制度，包含手術(shù)質(zhì)量評估、手術(shù)并發(fā)癥處理和手術(shù)結(jié)果的統(tǒng)計分析等。第十三條手術(shù)質(zhì)量評估應(yīng)以手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)果為依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)質(zhì)量評估指標(biāo)體系，并定期進(jìn)行評估和分析。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)并發(fā)癥的處理機制，包含及時處理手術(shù)并發(fā)癥、患者隨訪和挽救措施等。第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對手術(shù)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，并與國家相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)分析結(jié)果及時采取改進(jìn)措施，提高手術(shù)質(zhì)量。第五章手術(shù)風(fēng)險事件的處理第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)風(fēng)險事件的報告機制。一旦發(fā)生手術(shù)風(fēng)險事件，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依照規(guī)定的程序及時報告，并開展事件調(diào)查和處理。第十七條手術(shù)風(fēng)險事件調(diào)查應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)范，以公正、客觀、科學(xué)的態(tài)度進(jìn)行。調(diào)查結(jié)果應(yīng)及時反饋給相關(guān)部門，并采取相應(yīng)的整改措施。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)風(fēng)險事件的糾紛解決機制，及時化解與患者或其家屬的糾紛，保護醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。第六章法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十九條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守現(xiàn)行法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)范，依照規(guī)定的要求履行手術(shù)風(fēng)險管理的職責(zé)。第二十條醫(yī)療監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督和引導(dǎo)工作，定期進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全的手術(shù)質(zhì)量和安全管理的檔案記錄系統(tǒng)，保存相關(guān)記錄和資料，接受有關(guān)部門的檢查。第二十二條違反本制度的行為將依照法律法規(guī)進(jìn)行處理，對直接責(zé)任人員將依法追究法律責(zé)任。第七章附則第二十三條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)療機構(gòu)管理負(fù)責(zé)人全部。第二十四條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，并逐年進(jìn)行修訂和完善。第二十五