真麗彩數(shù)字?jǐn)?shù)碼公司質(zhì)量手冊

廣東真麗彩數(shù)碼科技有限公司文件類別質(zhì)量手冊文件編號頁次質(zhì)量手冊QM-10011/30修訂記錄項(xiàng)次修訂日期原版次修訂頁次修訂內(nèi)容修訂人核準(zhǔn)12007-3-22A.1全文文件格式，組織架構(gòu)及運(yùn)作方式於峰廖思國22009-3-18A.2全文增加ISO9001：2008版內(nèi)容曾凌歐陽文斌345678910部門總裁室管理者代表行政部人力資源部辦公室營銷中心采購部PMC部貨倉部開發(fā)中心生產(chǎn)部品保部工程部售后服務(wù)部會簽發(fā)布記錄總裁室管理者代表行政部人力資源部辦公室營銷中心采購部PMC部貨倉部開發(fā)中心生產(chǎn)部品保部工程部售后服務(wù)部11111111111111制訂日期2009-3-18核準(zhǔn)審核制訂發(fā)行管制章曾凌制訂單位行政中心文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.32/30目錄第一章前言質(zhì)量手冊封面1.1版本修訂記錄………………11.2質(zhì)量手冊目錄………………31.3頒布令……………………41.4管理者代表任命書…………………5第二章質(zhì)量管理體系概述2.1公司簡介…………………………62.2方針和目標(biāo)………………………72.3公司組織架構(gòu)圖…………………82.4質(zhì)量管理體系職能分配表……………………9第三章概述3.1主題內(nèi)容和刪減說明…………103.2引用標(biāo)準(zhǔn)……………………103.3術(shù)語和定義……………………103.4質(zhì)量管理手冊管理辦法…………10第四章質(zhì)量管理體系4.1總要求…………………………114.2文件要求………………………124.2.1總則…………………124.2.2質(zhì)量手冊…………134.2.3文件控制…………………134.2.4記錄控制…………………13第五章管理職責(zé)5.1管理承諾……………………155.2以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)………………155.3質(zhì)量方針……………………155.4策劃………………………165.4.1管理目標(biāo)與指標(biāo)……………165.4.2管理體系策劃………………165.5職責(zé)、權(quán)限與溝通……………165.5.1職責(zé)與權(quán)限…………………165.5.2管理者代表…………………195.5.3信息溝通……………………195.6管理評審………………………195.6.1總則…………………………195.6.2管理評審輸入………………195.6.3管理評審輸出………………19第六章資源管理6.1資源提供………………………21文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.33/306.2人力資源………………………216.2.1總則…………………………216.2.2能力、意識和培訓(xùn)…………216.3基礎(chǔ)設(shè)施………………………226.4工作環(huán)境………………………22第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃………………237.2與顧客有關(guān)的過程……………237.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定……………………237.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審……………………237.2.3顧客溝通……………………237.3設(shè)計(jì)和開發(fā)……………………247.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃……………247.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入……………247.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出……………247.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審……………247.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證……………257.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)……………257.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的管理…………………257.4采購……………257.4.1采購控制……………………257.4.2采購信息……………………257.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證……………257.5生產(chǎn)和服務(wù)提供………………257.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制……………………267.5.2過程確認(rèn)……………………7.5.3標(biāo)識和可追溯性……………267.5.4顧客財(cái)產(chǎn)……………………267.5.5產(chǎn)品的防護(hù)…………………267.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制………………………26第八章測量、分析和改進(jìn)8.1總則……………288.2監(jiān)視和測量……………………288.2.1顧客滿意……………………288.2.2內(nèi)部審核……………………288.2.3過程的監(jiān)視和測量…………298.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量…………298.3不合格品控制………………298.4數(shù)據(jù)分析………………………298.5改進(jìn)……………298.5.1持續(xù)改進(jìn)……………………308.5.2糾正措施……………………308.5.3預(yù)防措施……………………30文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.34/301.3頒布令為進(jìn)一步提高公司質(zhì)量管理水平，增進(jìn)核心競爭力，我們根據(jù)GB/T19001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》（idt:ISO9001:2008）管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制本《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)批準(zhǔn)予以頒布實(shí)施。本《質(zhì)量手冊》闡述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系，是本公司質(zhì)量管理體系的證明及第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)，是貫徹實(shí)施質(zhì)量方針的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是全體員工質(zhì)量行為的規(guī)范和準(zhǔn)則，也是本公司落實(shí)質(zhì)量職能、開展質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)。本手冊自批準(zhǔn)之日開始實(shí)施，各部門和全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行?？偛茫憾鹨欢耆率巳瘴募悇e質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.35/301.4管理者代表授權(quán)書茲任命：行政中心總監(jiān)歐陽文斌先生為廣東真麗彩數(shù)碼科技有限公司管理者代表一職，其除在行政方面的職責(zé)外，還擁有以下職責(zé)與權(quán)限：1、確保ISO9001：2008管理體系文件之建立、實(shí)施與保持；2、向董事長報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，及任何改進(jìn)的需要；3、確保在公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識；4、ISO9001：2008管理體系所需資源的提供，及相關(guān)文件的最終審批權(quán)；5、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)；6、在ISO9001：2008管理體系推行過程中，擁有除董事長之外的最高話語權(quán)，包括對異常行為的處置權(quán)。以上任命，至簽字之日起生效執(zhí)行，各部門須全力配合！總裁：二○○九年六月九日文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.36/30第二章質(zhì)量管理體系概述2.1公司簡介廣東真麗彩數(shù)碼科技有限公司是一家集科研、制造、銷售、服務(wù)為一體的多元化高科技企業(yè)，公司成立于2001年，注冊資金為2860萬元人民幣，投資總額達(dá)1.5億元人民幣。憑借雄厚的科技實(shí)力和技術(shù)創(chuàng)新能力，多次獲得“廣東省民營科技先進(jìn)企業(yè)”、“廣東省民營科技創(chuàng)新企業(yè)”、“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。公司總部位于享有“東江之濱的寶石”美稱的東莞市企石鎮(zhèn)，辦公及廠房占地面積56000平方米，下設(shè)家電網(wǎng)絡(luò)事業(yè)部、海外事業(yè)部以及開發(fā)中心、資材中心、制造中心、行政中心、財(cái)務(wù)中心等部門。另與華中科技大學(xué)合作設(shè)立數(shù)字工程技術(shù)研究中心，并在香港設(shè)有分公司。公司現(xiàn)有員工250-1000人，高級管理人才20%，各類專業(yè)技術(shù)人才25%人，其中國際級的專業(yè)技術(shù)開發(fā)工程師10%人，產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)工程師15%，工程師25%，80%以上的技術(shù)、管理人員均具有大?；蛞陨蠈W(xué)歷。公司還與國內(nèi)多家知名高等學(xué)府建立了長期合作關(guān)系，在人才培養(yǎng)及儲備方面有著堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司的產(chǎn)品主要有：數(shù)字電視接收機(jī)、內(nèi)置機(jī)頂盒液晶電視機(jī)、數(shù)碼相框等消費(fèi)類電子產(chǎn)品。公司目前以開發(fā)、生產(chǎn)和銷售有線數(shù)字電視機(jī)頂盒系列產(chǎn)品為龍頭產(chǎn)業(yè)。高端產(chǎn)品有：高清數(shù)字電視機(jī)頂盒；中端產(chǎn)品有：單模雙向機(jī)頂盒、雙模雙向機(jī)頂盒；低端產(chǎn)品有：單模單向機(jī)頂盒。同時(shí)開發(fā)出基于我國自主知識產(chǎn)權(quán)的第二代信源音視頻編碼標(biāo)準(zhǔn)（AVS）和數(shù)字電視地面?zhèn)鬏攪覙?biāo)準(zhǔn)（雙國標(biāo)）的數(shù)字標(biāo)清機(jī)頂盒、數(shù)字高清機(jī)頂盒，并將陸續(xù)開發(fā)出壁掛式機(jī)頂盒、無線輸出式機(jī)頂盒等多元化產(chǎn)品，以滿足國內(nèi)外市場的需求。公司與永新同方、愛迪德、NDS、CONAX、數(shù)碼視訊、算通、三洲迅馳、中視聯(lián)、茁壯、影立馳、思遷、佳創(chuàng)、NEC、ST、LSI、ZORAN、PHILIPS、MTK和SUNPLUS等公司保持長期緊密合作，所生產(chǎn)的數(shù)字電視機(jī)頂盒以“質(zhì)量優(yōu)、性能穩(wěn)、功耗低、畫音佳”享譽(yù)國內(nèi)外。地址：廣東省東莞市企石鎮(zhèn)郵編：523501電話：86-769-000000傳真：86-769-0000000Email:000000@網(wǎng)址：http://www.c00000c文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.37/302.2質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量方針不斷提高客戶滿意度,產(chǎn)品追求零缺陷。 質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品追求零缺陷總裁：二○○九年三月十八日文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.38/302.3公司組織結(jié)構(gòu)圖（見附件一）文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.39/30質(zhì)量管理體系職能分配表（見附件二）文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.310/30第三章概述3.1主題內(nèi)容和刪減說明3.1.1本《質(zhì)量手冊》是針對“廣東真麗彩數(shù)碼科技有限公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及中長期發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù)GB/T19001–2008idtISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求，提出了公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系，綱要性說明了各職能部門在質(zhì)量管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求，對質(zhì)量管理體系各要素、活動(dòng)各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性闡述，對產(chǎn)品質(zhì)量做出了規(guī)定和說明。3.1.2《質(zhì)量手冊》是公司重要的管理文件，經(jīng)公司最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)后即生效，各部門應(yīng)遵照執(zhí)行。3.1.3本《質(zhì)量手冊》適用于本公司所轄的全部經(jīng)營、生產(chǎn)、辦公場所，適用的產(chǎn)品范圍為廣東真麗彩數(shù)碼科技有限公司的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)的管理活動(dòng)注：本公司財(cái)務(wù)中心、項(xiàng)目申報(bào)中心、文化傳媒中心、香港辦事處不在本質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。引用標(biāo)準(zhǔn)A、GB/T19000-2008idtISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》B、GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》3.3術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊參照ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。3.4質(zhì)量手冊管理辦法3.4.1《質(zhì)量手冊》的編制、發(fā)放和管理由行政中心負(fù)責(zé)，質(zhì)量手冊在發(fā)放之前須經(jīng)公司最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)，公司內(nèi)部發(fā)行時(shí)屬受控文件，對外發(fā)放的非受控件不蓋“受控3.4.2質(zhì)量3.4.3質(zhì)量手冊的持有部門和個(gè)人不得自行對質(zhì)量手冊進(jìn)行刪改、撕頁、涂改，要保持3.4.4質(zhì)量手冊如有遺失或污損，須及時(shí)到3.4.5本質(zhì)量手冊采用活頁裝訂成冊，更改一般應(yīng)換頁，并在本質(zhì)量手冊“修訂記錄文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.311/30第四章質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1本公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)的有關(guān)要求結(jié)合公司產(chǎn)品的特點(diǎn)，在充分識別過程的基礎(chǔ)上，建立本質(zhì)量管理體系，并形成文件。通過實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系，確保其保持的適宜性、有效性和充分性。以增強(qiáng)顧客、員工等其他相關(guān)方的滿意度，不斷推進(jìn)公司的持續(xù)發(fā)展。產(chǎn)品稅質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求產(chǎn)品稅質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求求滿意產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理測量、分析和改進(jìn)管理職責(zé)輸入輸出4.1.3為滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望，持續(xù)改進(jìn)，公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃、識別質(zhì)量管理體系所需過程、以及每個(gè)過程順序與其它相關(guān)過程的相互關(guān)系，對不同的過程產(chǎn)生進(jìn)行識別和控制。4.1.4a.確定公司質(zhì)量管理體系過程；b.確定過程的輸入、輸出以及過程的排列順序和相互作用；c.為確保過程有效運(yùn)行并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，編制了所需的接收準(zhǔn)則、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或規(guī)范等；文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.312/30d.公司配備了必要的資源和信息，包括經(jīng)培訓(xùn)的人力資源、資金、生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)和必要的信息；e.為了分析、評價(jià)和改進(jìn)過程的有效性，確定了監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析過程的方法和要求。f.通過對監(jiān)視、測量結(jié)果的分析，找出質(zhì)量管理體系中的不足和差異，并制定采取措施的程序，以實(shí)現(xiàn)公司的目標(biāo)和對過程的持續(xù)改進(jìn)。文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量管理體系文件包括：A、一階文件：“質(zhì)量手冊”是公司質(zhì)量經(jīng)營活動(dòng)所包含的全部內(nèi)容與指導(dǎo)綱要。B、二階文件：“程序文件”是敘述公司各不同功能部門之間在各種作業(yè)活動(dòng)中的縱橫向性聯(lián)系文件。C、三階文件：各類“作業(yè)指導(dǎo)書”是某一部門權(quán)責(zé)內(nèi)對某一工作步聚、細(xì)節(jié)的描述文件。（例）：作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（SOP）、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（S.I.P），各種操作說明書等。D、四階文件：記錄/表格（為活動(dòng)的完成及其結(jié)果提供證據(jù)的文件）。質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)如下：質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖`SHAPE 質(zhì)量手冊程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄/表格管理者代表組織確定公司的文件數(shù)量及詳略程度時(shí)，應(yīng)考慮：A、本公司規(guī)模、管理特點(diǎn)及產(chǎn)品特點(diǎn)；B、過程的特點(diǎn)及有關(guān)過程間關(guān)系的復(fù)雜程序；C、員工的能力。文件可以是任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤等。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.313/304.2.2質(zhì)量手冊管理者代表組織各部門/人員編制公司質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：A、公司的質(zhì)量管理體系方針和管理目標(biāo)；B、公司組織結(jié)構(gòu)和管理層、各部門職責(zé)的描述；C、質(zhì)量管理體系的范圍，包括可能涉及的刪減內(nèi)容和理由；D、引用管理體系程序文件；E、管理體系過程及其相互關(guān)系的描述；F、有關(guān)質(zhì)量手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定等。4.2.3文件控制公司制訂并實(shí)施《文件與資料控制程序》，行政中心負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行總體控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件（如相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等），以確保：A、各級文件在發(fā)布前由相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的充分性和適宜性；B、定期對現(xiàn)有的文件全面評審，進(jìn)行必要的更新，確保因評審或其他原因而對文件進(jìn)行修改后，在發(fā)布前按規(guī)定再次批準(zhǔn)；C、確定文件修訂狀態(tài)的標(biāo)識方法，編制受控文件清單，以識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)；D、確定各類文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保在使用處可獲得相關(guān)文件的有效版本；E、保持文件的清晰、易于識別，并方便檢索、查找；F、確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到識別，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄；G、所有作廢文件及時(shí)撤離現(xiàn)場，予以銷毀或加蓋作廢印章后保存。4.2.4記錄控制行政中心負(fù)責(zé)公司各類記錄總體管理，按質(zhì)量管理體系文件的要求建立并保存必要的記錄，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。公司制訂并實(shí)施《記錄控制程序》，對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置（包括作廢）等作出規(guī)定：文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.314/30A、每一份記錄要按規(guī)定的方法標(biāo)識，應(yīng)保持記錄內(nèi)容清晰，易于識別。B、各部門按類別定期收集、整理記錄，登記或編目后歸檔保存，以便于檢索。C、各部門要提供適當(dāng)方式貯存記錄，確定存放、保管的方式便于存取。D、記錄的保管要安全且環(huán)境條件良好，以防止損壞、丟失。E、規(guī)定記錄保存期，超過保存期的記錄需銷毀時(shí)，要經(jīng)批準(zhǔn)。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.315/30管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者為本公司質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善應(yīng)作出鄭重承諾,具體體現(xiàn)在：a)向本公司人員灌輸實(shí)現(xiàn)顧客及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性；b)確定質(zhì)量方針、目標(biāo)；c)主持管理評審；d)保證必要的資源。5.2以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1最高管理者應(yīng)確保顧客的需求與相關(guān)方期望能予以確定，同時(shí)應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，向全體員工宣貫以顧客和相關(guān)方、員工為關(guān)注焦點(diǎn)原則和顧客的需要就是企業(yè)的追求為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，確保顧客和相關(guān)方、員工的需求和期望得到實(shí)現(xiàn)，并轉(zhuǎn)化為公司的要求，達(dá)到顧客和相關(guān)方、員工滿意的目的。5.2.2根據(jù)本公司產(chǎn)品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定本公司提供產(chǎn)品的基本要求如下：a)本公司生產(chǎn)、銷售顧客滿意的產(chǎn)品；b)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、更好滿足顧客的需要和期望；c)按期及安全交付產(chǎn)品。5.2.3最高管理層應(yīng)組織各相關(guān)部門針對顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，合理地確定本公司在質(zhì)量方面的追求方向和目標(biāo)，以及相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)范、工作規(guī)范，通過規(guī)范的管理確保產(chǎn)品質(zhì)量和各項(xiàng)行為規(guī)范持續(xù)穩(wěn)定的滿足要求，以促進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意。5.2.4本公司通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進(jìn)行分析、評估，在管理評審中予以補(bǔ)充規(guī)定或修訂。5.3質(zhì)量方針5.3.1本公司以“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”為基礎(chǔ)，針對公司實(shí)際情況同時(shí)考慮顧客及其他相關(guān)方的要求，董事長主持制定質(zhì)量管理方針。質(zhì)量方針見管理手冊2.2章節(jié)。5.3.2方針由董事長確定并頒布。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.316/305.3.3方針為目標(biāo)和指標(biāo)的確立與評審提供框架。5.3.4所有為公司工作或代表公司工作的人員,并可為相關(guān)方獲取。5.3.5通過管理評審對質(zhì)量5.4策劃5.4.1本公司的質(zhì)量目標(biāo)、方針見管理手冊2.2章節(jié)。目標(biāo)和方針由最高管理者確定并發(fā)布,目標(biāo)指標(biāo)在部門進(jìn)行分解、展開,確保總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與方針保持一致性。在建立和評審目標(biāo)指標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮：--法律、法規(guī)和其他要求；--可選擇的技術(shù)方案；--公司的運(yùn)行和經(jīng)營要求；--相關(guān)方的意見。目標(biāo)應(yīng)符合方針要求，包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)方針,目標(biāo)，本公司應(yīng)對管理體系的過程，所需的資源及管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1對公司內(nèi)部各部門的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，使得各崗位、各部門職責(zé)和權(quán)限更趨合理，從而提高公司質(zhì)量管理體系的有效性。董事長、總經(jīng)理行政中心各部門職責(zé)和權(quán)限董事會/總裁室1、領(lǐng)導(dǎo)建立、實(shí)施和保持并不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系；2、組織建立并完善組織機(jī)構(gòu)，明確各級人員的職權(quán)；建立健全公司統(tǒng)一、高效的管理體系和工作體系。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.317/303、為管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)提供必要的資源；批準(zhǔn)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，頒布質(zhì)量手冊；4、通過管理評審，評價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性；5、加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)，做好員工的思想工作，為公司樹立良好的企業(yè)形象。管理者代表1、接受總經(jīng)理任命，被賦予必要的權(quán)力和責(zé)任，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作。2、確保質(zhì)量管理體系過程的建立、實(shí)施和保持，并使其持續(xù)改進(jìn)。3、向公司董事會報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)作的情況，包括需要的改進(jìn)和創(chuàng)新。4、促進(jìn)和提高整個(gè)公司各級員工對顧客及相關(guān)方環(huán)境要求的意識。5、擔(dān)任內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)及跟進(jìn)有關(guān)質(zhì)量的策劃、執(zhí)行。6、籌備管理評審的議程、定期向公司管理層匯報(bào)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況及實(shí)效。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。行政中心1、制度建設(shè)與管理。2、機(jī)構(gòu)管理。3、人事管理。4、培訓(xùn)發(fā)展管理。5、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。營銷中心/項(xiàng)目申報(bào)中心1、合同評審與承接。2、與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。3、客戶滿意調(diào)查。4、客訴與退貨處理。資材中心采購部1、供應(yīng)商的評估與管理2、物料的請購和訂購。3、與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)。資材中心PMC部1、生產(chǎn)規(guī)化與安排。2、生產(chǎn)進(jìn)度控制。3、與銷售部的溝通協(xié)調(diào)。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.318/30資材中心貨倉部1、原材料、半成品、成品等物料的收、發(fā)。2、依7S原則做好倉儲管理。3、定期盤點(diǎn)及庫存料品的維護(hù)。開發(fā)中心1、新產(chǎn)品的開發(fā)。2、新產(chǎn)品對法規(guī)的符合性及工藝、技術(shù)和BOM的建立。3、新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更。4、供應(yīng)商的評估。制造中心生產(chǎn)部1、人員工作技能的培訓(xùn)。2、依據(jù)PMC的指令完成生產(chǎn)。3、生產(chǎn)設(shè)備、工具、儀器的管理與保養(yǎng)。4、不良品的分析與發(fā)掘改善行動(dòng)。5、工作環(huán)境的管理與維護(hù)。6、制程控制與檢測。制造中心品保部1、負(fù)責(zé)對原材料、成品的檢驗(yàn)和制程品質(zhì)巡檢。2、協(xié)助對供應(yīng)商的管理和評估。3、產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)和改進(jìn)糾正與預(yù)防措施的驗(yàn)證追蹤。制造中心工程部1、對開發(fā)完成新產(chǎn)品的承接。2、提供生產(chǎn)部量產(chǎn)的技術(shù)性需求及不良品分析改善。3、量測儀器的管理及生產(chǎn)治具的制作。4、BOM維護(hù)及工程設(shè)變。5、生產(chǎn)流程圖及生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫。制造中心售后服務(wù)部1、服務(wù)政策及運(yùn)作模式的確定、規(guī)范及調(diào)整；2、客戶服務(wù)市場及質(zhì)量信息的收集、整理、評估、反饋建檔和管理；3、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)行為的督導(dǎo)、考核及服務(wù)過程的規(guī)范化；4、客戶服務(wù)活動(dòng)的策劃、組織、實(shí)施、跟蹤、考核、落實(shí)；5、售后物料的調(diào)度及核算業(yè)務(wù)；6、客戶服務(wù)規(guī)范、維修技術(shù)資料的編寫、人員培訓(xùn)和考核；7、返修機(jī)和返修配件的維修及跟蹤；8、客戶服務(wù)費(fèi)用成本的預(yù)算、控制和結(jié)算；9、客戶咨詢、投訴的處理；文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.319/305.5.2管理者代表董事會/總裁室指定管理層中的成員作為管理者代表,并授以明確職責(zé)，相關(guān)內(nèi)容見管理者代表任命書。5.5.3內(nèi)部溝通應(yīng)確保公司不同層次和職能之間信息的相互溝通。溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系過程的有效性、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及其他需溝通的信息，以便相互了解、相互促進(jìn)。內(nèi)部溝通的形式包括：調(diào)度會、質(zhì)量例會等。對內(nèi)部溝通結(jié)果的分析處理，執(zhí)行《內(nèi)部溝通管理程序》。5.6管理評審5.6.1總則董事長每年至少召開一次管理評審會議對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評價(jià)并審議，決定是否需要對本公司管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。5.6.2管理評審的輸入應(yīng)包括目前質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的需要：a)內(nèi)、外部管理體系的審核結(jié)果；b)公司業(yè)績和顧客滿意度的測量結(jié)果；c)糾正和預(yù)防措施方面的情況和產(chǎn)品符合性分析；d)上年度管理評審所確定的措施實(shí)施情況和改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果；e)質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)行是否符合變化的法律法規(guī)要求以及各部門對其遵守的情況，并提出改進(jìn)建議；f)顧客、員工及相關(guān)方的投訴、抱怨和非常關(guān)心的問題；g)改進(jìn)的建議。5.6.3管理評審輸出管理評審報(bào)告包括如下內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施，并形成文件；b)顧客、員工及相關(guān)方對產(chǎn)品的質(zhì)量、使用功能要求的措施；c)根據(jù)內(nèi)外部的變化，考慮自身資源的適宜性和未來的資源需求；d)質(zhì)量管理體系運(yùn)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；e)管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄；文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.320/30f)行政中心根據(jù)管理評審決議作出的決定和措施實(shí)施驗(yàn)證。在下一次管理評審時(shí)，管理者代表應(yīng)向管理評審會議全面報(bào)告跟蹤驗(yàn)證情況。5.6.4管理評審所處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)形成文件。5.6.5行政中心負(fù)責(zé)管理評審會議決定中所提到糾正和預(yù)防措施的有效性跟蹤，并予以記錄。詳見《管理評審控制程序》。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.321/30第六章資源管理6.1資源的提供6.1.1本公司應(yīng)及時(shí)地確定并提供必要的資源，以滿足：a)質(zhì)量管理體系過程的實(shí)施與改進(jìn)；b)法律、法規(guī)及顧客滿意。6.1.2資源是為實(shí)施管理方針和達(dá)到管理目標(biāo)所必需的，對公司來講是指：a)人力資源和專業(yè)技術(shù)；b)生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備；c)監(jiān)視和測量設(shè)備；d)辦公設(shè)備；e)資金；f)工作環(huán)境；g)方法和信息等。6.1.3對于影響質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)，公司制定相應(yīng)的程序進(jìn)行控制，并明確人員和提供適當(dāng)手段，確保資源提供的充分性、適應(yīng)性。對具體產(chǎn)品項(xiàng)目通過合同評審，明確對資源的要求。公司資源配備是否滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，在管理評審會上給予評審和確認(rèn)。6.2人力資源資源管理就是公司人力、物力、財(cái)力的管理；公司需要確定并提供的資源所包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。6.2.1總則公司對從事質(zhì)量管理工作人員通過必要的教育、培訓(xùn)，確保其技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃嗡袚?dān)的工作。6.2.2能力、培訓(xùn)和公司確保從事質(zhì)量管理工作人員能夠勝任工作，應(yīng)做到：a)確定從事質(zhì)量管理工作的各類各級人員所必須的能力；b)在對各類各級人員的能力進(jìn)行考核的基礎(chǔ)上，通過培訓(xùn)或招聘、選拔等措施以滿足要求；培訓(xùn)程序應(yīng)考慮不同層次的：文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.322/30c)評價(jià)所采取培訓(xùn)或招聘、選拔措施的有效性；d)確保員工認(rèn)識到：——所從事活動(dòng)與產(chǎn)品質(zhì)量和他人工作的相關(guān)性及重要性；——符合質(zhì)量/方針、程序和管理體系要求的重要性；——按程序?qū)崿F(xiàn)管理目標(biāo)；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。詳見《人力資源控制程序》。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司確定，提供并維持為達(dá)到產(chǎn)品及其他要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a)建筑，工作空間，相關(guān)設(shè)施;b)硬件和軟件；c)支持性服務(wù)。針對特定的產(chǎn)品項(xiàng)目，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，質(zhì)量管理體系策劃，識別和提供各種基礎(chǔ)設(shè)施，并在生產(chǎn)組織或質(zhì)量計(jì)劃中明確和規(guī)定。6.4工作環(huán)境本公司應(yīng)識別和管理所需工作環(huán)境，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。公司對工作環(huán)境中的各要素進(jìn)行識別、確認(rèn)和管理，并提供符合要求的工作環(huán)境，從而使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。6.4.1各部門負(fù)責(zé)保持各自辦公室的環(huán)境衛(wèi)生，人力資源部監(jiān)督檢查。每個(gè)員工都有責(zé)任創(chuàng)造和諧舒適的工作環(huán)境。6.4.2生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境生產(chǎn)現(xiàn)場廢氣、垃圾和噪聲排放控制按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。依據(jù)有關(guān)安全操作規(guī)程組織生產(chǎn)，必要時(shí)穿戴安全防護(hù)用品，使用安全防護(hù)設(shè)施，確保生產(chǎn)人員符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。各部門負(fù)責(zé)提供涉及安全防護(hù)和環(huán)境保護(hù)的設(shè)備、設(shè)施和用品。創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，努力提高工作效率，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢查。監(jiān)視和測量設(shè)備、儀器的使用、貯存環(huán)境，由品保部進(jìn)行管理，并符合有關(guān)規(guī)定。詳見《設(shè)備設(shè)施控制程序》和《生產(chǎn)過程控制程序》。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.323/30產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)過程的策劃7.1.17.1.2本公司在新產(chǎn)品策劃時(shí)，應(yīng)對其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并形成質(zhì)量計(jì)劃。7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與管理體系的其他要求保持一致性。應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程；與顧客有關(guān)的過程；采購過程；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程；產(chǎn)品一致性的控制過程等。與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定應(yīng)明確本公司提供產(chǎn)品的各項(xiàng)要求。a)顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含對產(chǎn)品的交貨和交貨后活動(dòng)的要求；b)顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必須的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)其他由本公司決定的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，應(yīng)進(jìn)行評審以確保：a)明確顧客的具體需求；b)合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經(jīng)解決；c)本公司有能力滿足已明確的要求；必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。詳見《與顧客有關(guān)的過程控制》程序。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃為適應(yīng)市場發(fā)展和需求及滿足客戶的要求，營銷中心和開發(fā)中心通過對市場的調(diào)查及對客戶要求的確認(rèn)，展開產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，同時(shí)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，使設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段得到有效管理。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.324/30在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，公司對以下的方面進(jìn)行確定：A、設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；B、適合地公司內(nèi)部每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審,驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)C、明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；D、對設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)部門之間的接口進(jìn)行管理,以確保過程有效的溝通。E、必要時(shí),對設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出做出更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入開發(fā)中心在設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入時(shí)，應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的信息，并保持記錄，輸入的信息應(yīng)包括：A、明確產(chǎn)品的功能和性能要求;B、與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)要求;C、適用時(shí)，提供以前類似與產(chǎn)品有關(guān)的信息;D、設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求;E、對這些輸入的信息進(jìn)行評審，以確保輸入是充分的/適宜的，要求應(yīng)完整/清楚,不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出開發(fā)中心在設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出時(shí)，應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式做出明確規(guī)定，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括：A、滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；B、給出產(chǎn)品采購/生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；C、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；D、規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適宜的階段，技術(shù)部應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：A、確定評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；B、對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的任何總是加以識別，并提出必要的措施；C、參加評審人員為與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有間的職能代表,評審的結(jié)果及任何必要措施都應(yīng)保持記錄。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.325/307.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，開發(fā)中心應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果及任何必要的措施保留記錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，開發(fā)中心應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)，只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑_認(rèn)結(jié)果任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的管理開發(fā)中心應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改加以識別，并保持記錄，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品影響，更改的評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)予以保持，有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的具體情況見《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》。7.4采購7.4.1采購控制本公司對物資和服務(wù)的采購應(yīng)進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求?？刂频姆绞胶统潭葢?yīng)根據(jù)采購的物資和服務(wù)及外協(xié)加工品對本公司提供產(chǎn)品的實(shí)際影響而定。應(yīng)根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評價(jià)并選擇合格供方；選擇和定期評定的準(zhǔn)則應(yīng)予以確定；評定的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，7.4.2采購信息采購訂單應(yīng)清楚說明所訂購產(chǎn)品的資料，需要的話可包括：a)對下列所述方面進(jìn)行認(rèn)可或資格認(rèn)定的要求：－產(chǎn)品、－程序、－過程、－設(shè)備、－人員b)質(zhì)量管理體系要求。采購訂單在發(fā)放前，應(yīng)對訂單中所列要求充分性與適宜性進(jìn)行審批。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證本公司應(yīng)確定并實(shí)施對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證所必需的活動(dòng)。當(dāng)本公司或顧客提出在供方資源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。采購控制詳見《采購控制程序》。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的運(yùn)作進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。運(yùn)作控制應(yīng)通過：文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.326/30a)制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計(jì)劃，獲得與產(chǎn)品特性的信息；b)必要的作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用和維護(hù)適合的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施；d)獲得和使用測量和監(jiān)視設(shè)施；e)實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)；f)嚴(yán)格實(shí)施規(guī)定的放行和交付程序。7.5.2當(dāng)生產(chǎn)運(yùn)作過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，本公司應(yīng)對這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括在產(chǎn)品使用或已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，本公司無特殊過程。本公司應(yīng)對這些過程作出安排，適用時(shí)包括：a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)充分的標(biāo)識和記錄；e)需要時(shí)再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性本公司應(yīng)規(guī)定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識的方法及標(biāo)識內(nèi)容，包括產(chǎn)品檢測前后的狀態(tài)標(biāo)識。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，本公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司顧客財(cái)產(chǎn)主要為客戶的個(gè)人信息，本公司承諾不對外泄露客戶的任何個(gè)人信息，并保持相應(yīng)的記錄。7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)為保證本公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和本公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù)，應(yīng)對采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。詳見《產(chǎn)品防護(hù)與倉儲管理程序》。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制應(yīng)對要做的測量作出規(guī)定，同時(shí)要規(guī)定用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)視設(shè)備。使用并控制監(jiān)視和測量設(shè)備以保證測量能力與測量要求保持一致。對監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)：文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.327/30a)進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)校。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)；b)為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境；c)在搬運(yùn)、維修和儲存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)；d)給予合適的狀態(tài)標(biāo)識并保留檢定記錄；e)當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。詳見《監(jiān)視與測量控制程序》。文件類別質(zhì)量手冊文件編號版本版次頁次質(zhì)量手冊QM-1001A.328/30第八章測量、分析和改進(jìn)8.1總則公司對顧客滿意情況、內(nèi)部審核過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)等過程進(jìn)行策劃，做出規(guī)定并實(shí)施，同時(shí)通過信息傳遞對相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄、收集和分析及運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，提出并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性、管理體系