散劑生產(chǎn)技術(shù)-混合崗位（中藥制劑技術(shù)）

混合崗位簡(jiǎn)介槽型混合機(jī)

1.混合是散劑制備的重要工藝過(guò)程之一，也是制劑工藝中的基本工序之一。2.混合均勻與否，對(duì)制劑的質(zhì)量有直接影響。3.混合崗位是制劑生產(chǎn)的重要崗位之一，可以在多種劑型的生產(chǎn)工藝中設(shè)置。4.當(dāng)物料的比例相差懸殊或色澤不同時(shí)，應(yīng)視情況選用適宜方法混合。同學(xué)們，還記得混合的方法有哪些以及各自的適用范圍嗎？等量遞加法——適用于混合組分比例相差懸殊時(shí);套色法——混合組分的顏色差異較大時(shí);特殊散劑的混合方法——含低共熔物的散劑混合、含液體藥物的散劑的混合?；旌峡此坪?jiǎn)單，但是也容不得半點(diǎn)疏忽大意，混合均勻與否，對(duì)制劑的質(zhì)量有直接影響，認(rèn)真負(fù)責(zé)應(yīng)是一個(gè)制藥人必備的基本素質(zhì)。01南京藥育智能科技有限公司.“藥品生產(chǎn)GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)”02北京歐倍爾軟件技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司.“藥品GMP生產(chǎn)虛擬仿真軟件”03GlattCompany.“Granulationlines”/en/products/concepts-for-granulation-lines/04EVAPharma.“Avirtualtourofthemanufacturingfacilities”h/#1物料的混合

含義：

混合是指將兩種或多種物質(zhì)混成均勻的混合物的操作?；旌鲜巧┲苽涞闹匾に囘^(guò)程，也是制劑過(guò)程中的基本工序之一。混合均勻與否，將直接影響制劑的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室：攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。大批量生產(chǎn)：攪拌或容器的旋轉(zhuǎn)。當(dāng)物料的比例相差懸殊或色澤不同時(shí)：等量遞加法套色法適用范圍——當(dāng)混合組分比例相差懸殊時(shí)，則難以混合均勻，常采用等量遞加混合法(又稱配研法)混合，方法——即量小藥物為一份，加入等量其他細(xì)粉混勻，如此倍量遞增混合至全部混勻，再過(guò)篩混合即成。當(dāng)散劑的各組分密度差異較大時(shí)，為了避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部而混合不均勻,一般將密度小者先放人研缽內(nèi)，再加密度大者等量研勻。適用范圍——當(dāng)混合組分的顏色差異較大時(shí)，混合易咬色者。方法——宜在混合器內(nèi)先加人深色組分，后加淺色組分進(jìn)行混合。這種操作稱為“套色”。套色打底先放量少色深藥粉后加量多色淺藥粉藥物（淺、多）藥物（淺、多）藥物（深、少）混合混合散劑藥物（淺、多）混合

1.含低共熔物的散劑混合方法（1）如藥理作用增強(qiáng)或無(wú)明顯變化，則宜先形成低共熔物，再與處方中其他藥物混合。（2）如藥理作用減弱，則應(yīng)分別用其他組分稀釋，再與處方中其他藥物混合，免出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象。（3）如處方中含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時(shí)，可先將共熔組分溶解，然后再借助噴霧法或一般的混合法與其他固體組分混勻。2.含液體藥物的散劑的混合方法（1）當(dāng)處方中液體組分較少時(shí)，可用處方中其他固體組分吸收后混合均勻。（2）若液體組分量太多，可加入適宜輔料（如乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、沉降磷酸鈣等）吸收至不顯潤(rùn)濕為度。（3）如液體組分過(guò)多，并屬于非揮發(fā)性成分時(shí)，可加熱除去大部分水，然后加入處方中其他固體組分或輔料，在低溫條件下干燥，混合均勻。3.眼用散劑：

一般配制眼用散劑的藥物多經(jīng)水飛或直接粉碎成極細(xì)粉且通過(guò)九號(hào)篩，以減少機(jī)械刺激。眼用散劑要求無(wú)菌，故配制的用具應(yīng)滅菌，配制操作應(yīng)在清潔、避菌環(huán)境下進(jìn)行。成品滅菌，密封保存。九分散【處方】馬錢子粉250g麻黃250g乳香（制）250g沒(méi)藥（制）250g【制法】以上四味，麻黃、乳香、沒(méi)藥粉碎成細(xì)粉；馬錢子粉與上述粉末配研，過(guò)篩，混勻，即得?！竟δ芘c主治】活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛。(1)生馬錢子為毒性藥品，不能生用,按《中國(guó)藥典》要求砂燙法炮制后加入適量淀粉制得馬錢子粉，再與方中其他藥粉配研。(2)乳香、沒(méi)藥均屬樹(shù)脂類藥物,生品對(duì)胃刺激性較強(qiáng)，醋制后可緩和刺激性,并矯臭矯味,便于粉碎，而且能增強(qiáng)止血止痛、收斂生肌等功效?！咀⒁狻浚厚R錢子粉應(yīng)以等量遞增法與其他藥粉混合均勻。物料混合看似簡(jiǎn)單，但是方法選擇是否合適，直接會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。作為一個(gè)制藥人，對(duì)每一道環(huán)節(jié)，每一道工序，都應(yīng)秉著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，為患者的生命健康保駕護(hù)航！益元散【處方】