醫(yī)療器械檢測(cè)資格認(rèn)可范圍及限制要求（河北）

PAGE—PAGE3—附件醫(yī)療器械檢測(cè)資格認(rèn)可范圍及限制要求名稱(chēng)：河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所地址：石家莊市中華北大街228號(hào)序號(hào)檢測(cè)對(duì)象項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱(chēng)及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍說(shuō)明序號(hào)名稱(chēng)1一次性使用無(wú)菌注射器1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌注射器GB15810-20012一次性使用無(wú)菌注射針1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌注射針GB15811-20013制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管1全部項(xiàng)目制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管GB18457-20014一次性使用精密過(guò)濾輸液器1全部項(xiàng)目專(zhuān)用輸液器第1部分:一次性使用精密過(guò)濾輸液器YY0286.1-20075一次性使用靜脈輸液針1全部項(xiàng)目一次性使用靜脈輸液針GB18671-20096一次性使用輸液器1全部項(xiàng)目一次性使用輸液器重力輸液式GB8368-20057一次性使用輸血器1全部項(xiàng)目一次性使用輸血器GB8369-20058注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭1全部項(xiàng)目注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求GB/T1962.1-20019注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭1全部項(xiàng)目注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭GB/T1962.2-200110硅橡膠輸液（血）管1全部項(xiàng)目輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T0031-200811一次性使用采血器1全部項(xiàng)目一次性使用采血器YY0115-199312醫(yī)用膠帶1全部項(xiàng)目醫(yī)用膠帶通用要求YY0148-200613帶線縫合針1全部項(xiàng)目帶線縫合針YY0166-200214一次性使用滴定管式輸液器1全部項(xiàng)目專(zhuān)用輸液器第2部分：一次性使用滴定管式輸液器重力式輸液式Y(jié)Y0286.2-200615一次性使用血路產(chǎn)品1全部項(xiàng)目一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件GB19335-200316一次性使用靜脈血樣采集容器1全部項(xiàng)目一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314-200717一次性使用麻醉穿刺包1全部項(xiàng)目一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-200918一次性使用麻醉用針1全部項(xiàng)目一次性使用麻醉用針YY0321.2-200919一次性使用麻醉用過(guò)濾器1全部項(xiàng)目一次性使用麻醉用過(guò)濾器YY0321.3-200920一次性使用機(jī)用采血器1全部項(xiàng)目一次性使用機(jī)用采血器YY0328-200221醫(yī)用脫脂棉1全部項(xiàng)目醫(yī)用脫脂棉YY0330-200222醫(yī)用脫脂紗布1全部項(xiàng)目脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法YY0331-200623一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器YY0336-200224一次性使用無(wú)菌注射器用橡膠活塞1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌注射器用橡膠活塞YY/T0243-200325一次性使用微量采血吸管1全部項(xiàng)目一次性使用微量采血吸管YY/T0289-199626石膏繃帶（粘膠型）1全部項(xiàng)目石膏繃帶（粘膠型）YY/T1118-200127一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套1全部項(xiàng)目一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套GB10213-200628一次性使用避光輸液器1全部項(xiàng)目專(zhuān)用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器GB18458.3-200529針灸針1全部項(xiàng)目針灸針GB2024-9430一次性使用滅菌橡膠外科手套1全部項(xiàng)目一次性使用滅菌橡膠外科手套GB7543-200631天然膠乳橡膠避孕套1全部項(xiàng)目天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗(yàn)方法GB7544-200932醫(yī)用縫合針1全部項(xiàng)目醫(yī)用縫合針YY0043-200533腳踏吸引器1全部項(xiàng)目醫(yī)用吸引設(shè)備第2部分:人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備YY0636.2-200834非吸收性外科縫線1全部項(xiàng)目非吸收性外科縫線YY0167-200535一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管YY0325-200236常用型氣管插管1全部項(xiàng)目氣管插管第1部分：常用型插管及接頭YY0337.1-200237柯?tīng)栃蜌夤懿骞?全部項(xiàng)目氣管插管第2部分：柯?tīng)枺–OLE）型插管YY0337.2-200238成人用氣管切開(kāi)插管1全部項(xiàng)目氣管切開(kāi)插管第1部分：成人用插管及接頭YY0338.1-200239小兒用氣管切開(kāi)插管1全部項(xiàng)目氣管切開(kāi)插管第2部分：小兒用氣管切開(kāi)插管YY0338.2-200240呼吸道用吸引導(dǎo)管1全部項(xiàng)目呼吸道用吸引導(dǎo)管YY0339-200941一次性使用輸注泵1全部項(xiàng)目一次性使用輸注泵YY0451-200342一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管YY0488－200443一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械1部分項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械YY0489-2004不能測(cè)射線可探測(cè)性44疫苗注射器1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器YY0573.3－200545輸液用肝素帽1全部項(xiàng)目輸液用肝素帽YY0581-200546一次性使用胸腔引流裝置1全部項(xiàng)目一次性使用胸腔引流裝置水封式Y(jié)Y0583－200547一次性使用無(wú)菌牙科注射針1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌牙科注射針YY0587－200548全玻璃注射器1全部項(xiàng)目玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器YY1001.1-200449藍(lán)芯全玻璃注射器1全部項(xiàng)目玻璃注射器第2部分：藍(lán)芯全玻璃注射器YY1001.2-200450輸血輸液及配套用針1全部項(xiàng)目注射針YY/T0282-200951一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器1全部項(xiàng)目一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器YY/T0470-200452醫(yī)用非織造敷布生產(chǎn)用非織造布1全部項(xiàng)目醫(yī)用非織造布試驗(yàn)方法第1部分：敷布生產(chǎn)用非織造布YY/T0472.1-200453醫(yī)用非織造成品敷布1全部項(xiàng)目醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法第2部分：成品敷布YY/T0472.2-200454一次性使用輸液瓶懸掛裝置1全部項(xiàng)目一次性使用懸掛裝置YY/T0582.1-200555多用懸掛裝置1全部項(xiàng)目多用懸掛裝置YY/T0582.2-200556石膏繃帶粉狀型1全部項(xiàng)目石膏繃帶粉狀型YY/T1117-200157硬性接觸鏡1部分項(xiàng)目硬性接觸鏡GB11417.2-2012只能測(cè)后頂焦度（焦度計(jì)法）、柱鏡焦度（焦度計(jì)法）、柱鏡軸位、柱鏡度、光學(xué)中心偏差、直徑（投影法）、中心厚度、材料折射率、萃取試驗(yàn)、生物相容性、內(nèi)在質(zhì)量和表面缺陷58軟性接觸鏡1部分項(xiàng)目軟性接觸鏡GB11417.3-2012只能測(cè)幾何尺寸（除中心厚度）、基弧半徑（矢高法）、矢高（矢高法）、總直徑（投影法）、光學(xué)區(qū)直徑（投影法）、折射率、含水量、萃取試驗(yàn)、生物相容性、內(nèi)在質(zhì)量和表面缺陷59醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠1部分項(xiàng)目醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠YY0308-2004不能測(cè)蛋白質(zhì)含量60浮標(biāo)式氧氣吸入器1全部項(xiàng)目浮標(biāo)式氧氣吸入器YY1107-200361牙根尖挺1全部項(xiàng)目牙根尖挺YY0277-199562外科紗布敷料1部分項(xiàng)目外科紗布敷料通用要求YY0594-2006不能測(cè)X射線不透性63潔凈環(huán)境1溫濕度無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-20102壓差無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-20103風(fēng)速無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-20104換氣次數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-201063潔凈環(huán)境5照度無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-20106塵埃粒子無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-2010醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-20107噪聲無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-201063潔凈環(huán)境8浮游菌無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB/T16293-2010醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-20109沉降菌無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(附條文說(shuō)明)GB/T50591-201064直管形石英紫外線低壓汞消毒燈1全部項(xiàng)目直管形石英紫外線低壓汞消毒燈YY/T0160-199465醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)1全部項(xiàng)目醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件YY/T0187-199466電熱蒸餾水器1全部項(xiàng)目電熱蒸餾水器YY/T0280-199567半自動(dòng)生化分析儀1全部項(xiàng)目半自動(dòng)生化分析儀YY0014-200568神經(jīng)和肌肉刺激器1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求YY0607-2007不能測(cè)電磁兼容69電熱恒溫培養(yǎng)箱1全部項(xiàng)目電熱恒溫培養(yǎng)箱YY0027-199070熱墊式治療儀1部分項(xiàng)目熱墊式治療儀YY0165-2007不能測(cè)電磁兼容71單道和多道心電圖機(jī)1全部項(xiàng)目單道和多道心電圖機(jī)YY1139-200072醫(yī)用離心機(jī)1全部項(xiàng)目醫(yī)用離心機(jī)YY/T0657-200873直接式阻抗血流圖儀1全部項(xiàng)目直接式阻抗血流圖儀YY/T1078-200874心電監(jiān)護(hù)儀1部分項(xiàng)目心電監(jiān)護(hù)儀YY1079-2008不能測(cè)電磁兼容75表型磁療器1全部項(xiàng)目表型磁療器YY91092-199976電動(dòng)手術(shù)臺(tái)1全部項(xiàng)目電動(dòng)手術(shù)臺(tái)YY/T1106-200877醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)1全部項(xiàng)目醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件YY/T0186-199478B型超聲診斷設(shè)備1部分項(xiàng)目B型超聲診斷設(shè)備GB10152-2009不能測(cè)聲輸出參數(shù)公布79醫(yī)用電器環(huán)境1全部項(xiàng)目醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T14710-200980醫(yī)用電氣設(shè)備安全1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求9706.1-2007不能測(cè)AP、APG類(lèi)設(shè)備、電磁兼容81醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備1全部項(xiàng)目醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范YY/T0298-199882牙科病人椅1部分項(xiàng)目牙科病人椅YY/T0058-2004不能測(cè)可燃性83手動(dòng)輪椅車(chē)1全部項(xiàng)目手動(dòng)輪椅車(chē)GB/T13800-200984電動(dòng)輪椅車(chē)1全部項(xiàng)目電動(dòng)輪椅車(chē)GB12996-201285手提式壓力蒸汽滅菌器1部分項(xiàng)目手提式壓力蒸汽滅菌器YY0504-2005不能測(cè)安全閥、GB4793.486立式蒸汽滅菌器1部分項(xiàng)目立式蒸汽滅菌器YY1007-2010不能測(cè)GB4793.4、電磁兼容87干化學(xué)尿液分析儀1部分項(xiàng)目尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件YY/T0475-2011不能測(cè)電磁兼容性88牙科治療機(jī)1全部項(xiàng)目牙科治療機(jī)YY/T1043-200489高頻電灼治療儀1部分項(xiàng)目高頻電灼治療儀YY0322-2009不能測(cè)電磁兼容90超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀1部分項(xiàng)目超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀YY0449-2009不能測(cè)聲輸出參數(shù)公布91醫(yī)用超聲霧化器1全部項(xiàng)目醫(yī)用超聲霧化器YY0109-200392超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀1部分項(xiàng)目超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀YY0593-2005不能測(cè)聲輸出參數(shù)公布要求93超聲多普勒胎兒心率儀1部分項(xiàng)目超聲多普勒胎兒心率儀YY0448-2009不能測(cè)綜合靈敏度測(cè)試94電動(dòng)吸引設(shè)備1部分項(xiàng)目醫(yī)用吸引設(shè)備第1部分：電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求YY0636.1-2008不能測(cè)電磁兼容95電動(dòng)洗胃機(jī)1全部項(xiàng)目電動(dòng)洗胃機(jī)YY1105-200896口腔X射線機(jī)1部分項(xiàng)目口腔X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件YY/T0010-2008不能測(cè)環(huán)境試驗(yàn)、電磁兼容安全項(xiàng)目只能測(cè)GB9706.1-200797內(nèi)窺鏡設(shè)備1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專(zhuān)用要求GB9706.19-2000不能測(cè)電磁兼容98心電監(jiān)護(hù)設(shè)備1全部項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求GB9706.25-200599心電圖機(jī)1全部項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求GB10793-2000100心臟除顫器1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求GB9706.8-2009不能測(cè)電磁兼容、電介質(zhì)強(qiáng)度101測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全1部分項(xiàng)目測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007不能測(cè)加速電子、微波輻射102血液透析裝置1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的安全專(zhuān)用要求GB9706.2-2003不能測(cè)電磁兼容103高頻手術(shù)設(shè)備1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求GB9706.4-2009不能測(cè)電磁兼容、熱損傷風(fēng)險(xiǎn)、指撳開(kāi)關(guān)進(jìn)液104輸液泵和輸液控制器1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求GB9706.27-2005不能測(cè)電磁兼容105超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求GB9706.9-2008不能測(cè)電磁兼容、有關(guān)安全參數(shù)的指示106治療呼吸機(jī)1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：呼吸機(jī)安全專(zhuān)用要求治療呼吸機(jī)GB9706.28-2006不能測(cè)電磁兼容107醫(yī)院電動(dòng)床1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專(zhuān)用要求YY0571-2005不能測(cè)電磁兼容108手術(shù)臺(tái)1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專(zhuān)用要求YY0570-2005不能測(cè)電磁兼容109醫(yī)用電氣系統(tǒng)1全部項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求GB9706.15-2008110X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備1部分項(xiàng)目X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件YY0310-2005安全項(xiàng)目只能測(cè)GB9706.1-2007、GB9706.15-2008111醫(yī)用成像磁共振設(shè)備1部分項(xiàng)目醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定YY/T0482-2010不能測(cè)鬼影112醫(yī)用診斷X射線機(jī)1部分項(xiàng)目醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件YY/T0106-2008不能測(cè)環(huán)境試驗(yàn)、X射線體層攝影裝置安全項(xiàng)目只能測(cè)GB9706.1-2007、GB9706.15-2008113血液透析設(shè)備1全部項(xiàng)目血液透析設(shè)備Y兒培養(yǎng)箱1部分項(xiàng)目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專(zhuān)用要求GB11243-2008不能測(cè)電磁兼容、CO2濃度擴(kuò)項(xiàng)115接觸性創(chuàng)傷敷料液體吸收性1全部項(xiàng)目接觸性創(chuàng)傷敷料試驗(yàn)方法第1部分：液體吸收性YY/T0471.1-2004116接觸性創(chuàng)傷敷料透氣膜敷料水蒸氣透過(guò)率1全部項(xiàng)目接觸性創(chuàng)傷敷料試驗(yàn)方法第2部分：透氣膜敷料水蒸氣透過(guò)率YY/T0471.2-2004117接觸性創(chuàng)傷敷料阻水性1全部項(xiàng)目接觸性創(chuàng)傷敷料試驗(yàn)方法第3部分：阻水性YY/T0471.3-2004118接觸性創(chuàng)傷敷料舒適性1全部項(xiàng)目接觸性創(chuàng)傷敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性YY/T0471.4-2004119接觸性創(chuàng)傷敷料阻菌性1全部項(xiàng)目接觸性創(chuàng)傷敷料試驗(yàn)方法第5部分：阻菌性YY/T0471.5-2004120接觸性創(chuàng)傷敷料氣味控制1全部項(xiàng)目接觸性創(chuàng)傷敷料試驗(yàn)方法第6部分：氣味控制YY/T0471.6-2004121臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)1全部項(xiàng)目臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)GB/T26124-2011122一次性使用塑料血袋1全部項(xiàng)目人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:傳統(tǒng)型血袋GB14232.1-2004擴(kuò)項(xiàng)123輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料1全部項(xiàng)目輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料GB15593-1995擴(kuò)項(xiàng)124醫(yī)用一次性防護(hù)服1部分項(xiàng)目醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求GB19082-2009不能測(cè)靜電衰減性能擴(kuò)項(xiàng)125醫(yī)用防護(hù)口罩1部分項(xiàng)目醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB19083-2010不能測(cè)密合性擴(kuò)項(xiàng)126醫(yī)用鑷1全部項(xiàng)目醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件YY/T0295.1-2005擴(kuò)項(xiàng)127一次性使用輸血器血液過(guò)濾網(wǎng)1全部項(xiàng)目一次性使用輸血器血液過(guò)濾網(wǎng)YY0029-1990擴(kuò)項(xiàng)128醫(yī)用羥基磷灰石粉料1部分項(xiàng)目醫(yī)用羥基磷灰石粉料YY0303-1998不能測(cè)羥基磷灰石含量、鈣、磷原子比擴(kuò)項(xiàng)129一次性使用離心式血漿管路1全部項(xiàng)目一次性使用離心式血漿分離器第二部分血漿管路YY0326.2-2002擴(kuò)項(xiàng)130一次性使用紫外線透療血液容器1全部項(xiàng)目一次性使用紫外線透療血液容器YY0327-2002擴(kuò)項(xiàng)131一次性使用去白細(xì)胞濾器1全部項(xiàng)目一次性使用去白細(xì)胞濾器YY0329-2009擴(kuò)項(xiàng)132可吸收性外科縫線1全部項(xiàng)目可吸收性外科縫線YY1116-2010擴(kuò)項(xiàng)133人工心肺機(jī)硅橡膠泵管1全部項(xiàng)目人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道YY1048-2007擴(kuò)項(xiàng)1341特性粘度測(cè)定中國(guó)藥典2010年版二部附錄VI1351金屬拉伸金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)方法GB/T228-2002擴(kuò)項(xiàng)1361金屬材料彎曲試驗(yàn)金屬材料彎曲試驗(yàn)方法GB/T232-1999擴(kuò)項(xiàng)1371材料表面粗糙度測(cè)定表面粗造度參數(shù)及其數(shù)值GB/T1031-1995擴(kuò)項(xiàng)1381耐腐蝕性能測(cè)定不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/光率測(cè)定中國(guó)藥典2005年版附錄VI1401粘附強(qiáng)度測(cè)定涂層織物粘附強(qiáng)度測(cè)定方法FZ/T01010-1991擴(kuò)項(xiàng)1411Ames試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)GB/T16886.3-20081421溶血試驗(yàn)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇GB/T16886.4-20031431刺激、致敏醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T16886.10-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T14233.2-20051441細(xì)菌內(nèi)毒素檢查醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005、中國(guó)藥典2010年版附錄XI1451無(wú)菌檢查醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005，中國(guó)藥典2010年版附錄XI1461急性全身毒性醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T14233.2-20051471熱原檢查醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005，中國(guó)藥典2010版附錄XI1481細(xì)胞毒性醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T16886.5-20031491微生物限度中國(guó)藥典2010年版二部附錄XI1501異常毒性中國(guó)藥典2010年版二部附錄XI1511口腔黏膜刺激性試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T16886.10-2005醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法GB/T16175-20081521陰道刺激試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T16886.10-20051531直腸刺激試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T16886.10-2005154一次性使用人體靜脈血樣采集容器（真空采血管）1全部項(xiàng)目一次性使用人體靜脈血樣采集容器（真空采血管）YZB/冀1038-2010擴(kuò)項(xiàng)155醫(yī)用聯(lián)合套件1全部項(xiàng)目醫(yī)用聯(lián)合套件YZB/冀0124-2011擴(kuò)項(xiàng)156一次性使用醫(yī)用普通口罩1全部項(xiàng)目一次性使用醫(yī)用普通口罩YZB/冀0001-2011擴(kuò)項(xiàng)157創(chuàng)傷貼1全部項(xiàng)目創(chuàng)傷貼YZB/冀0004-2011擴(kuò)項(xiàng)158萬(wàn)向外用骨支架1全部項(xiàng)目萬(wàn)向外用骨支架YZB/冀0012-2011擴(kuò)項(xiàng)159善柔1全部項(xiàng)目善柔YZB/冀0015-2011擴(kuò)項(xiàng)160通力康貼1部分項(xiàng)目通力康貼YZB/冀0016-2011不能測(cè)遠(yuǎn)紅外陶瓷粉擴(kuò)項(xiàng)161AP-2B型梅花磁吸針1全部項(xiàng)目AP-2B型梅花磁吸針YZB/冀0044-2011擴(kuò)項(xiàng)162一次性使用吹霧管1全部項(xiàng)目一次性使用吹霧管YZB/冀0070-2011擴(kuò)項(xiàng)163醫(yī)用紗布?jí)K1全部項(xiàng)目醫(yī)用紗布?jí)KYZB/冀0074-2011擴(kuò)項(xiàng)164脫脂棉紗布1全部項(xiàng)目脫脂棉紗布YZB/冀0075-2011擴(kuò)項(xiàng)165殼聚糖止血粉1全部項(xiàng)目殼聚糖止血粉YZB/冀0078-2011擴(kuò)項(xiàng)166羧甲基殼聚糖沖洗液1部分項(xiàng)目羧甲基殼聚糖沖洗液YZB/冀0079-2011不能測(cè)羧甲基殼聚糖含量擴(kuò)項(xiàng)167義眼片1全部項(xiàng)目義眼片YZB/冀0080-2011擴(kuò)項(xiàng)168督灸1全部項(xiàng)目督灸YZB/冀0084-2011擴(kuò)項(xiàng)169陰道填塞1全部項(xiàng)目陰道填塞YZB/冀0085-2011擴(kuò)項(xiàng)170過(guò)氧化脲牙貼1全部項(xiàng)目過(guò)氧化脲牙貼YZB/冀0093-2011擴(kuò)項(xiàng)171過(guò)氧化氫牙齒漂白劑1全部項(xiàng)目過(guò)氧化氫牙齒漂白劑YZB/冀0094-2011擴(kuò)項(xiàng)172氟保護(hù)涂劑1全部項(xiàng)目氟保護(hù)涂劑YZB/冀0095-2011擴(kuò)項(xiàng)173氟保護(hù)牙貼1全部項(xiàng)目氟保護(hù)牙貼YZB/冀0096-2011擴(kuò)項(xiàng)174脫敏牙貼1全部項(xiàng)目脫敏牙貼YZB/冀0097-2011擴(kuò)項(xiàng)175窩洞清洗劑1全部項(xiàng)目窩洞清洗劑YZB/冀0098-2011擴(kuò)項(xiàng)176陶瓷處理劑1全部項(xiàng)目陶瓷處理劑YZB/冀0099-2011擴(kuò)項(xiàng)177一次性使用宮頸擴(kuò)張棒1全部項(xiàng)目一次性使用宮頸擴(kuò)張棒YZB/冀0101-2011擴(kuò)項(xiàng)178微孔多聚糖止血粉1全部項(xiàng)目微孔多聚糖止血粉YZB/冀0110-2011擴(kuò)項(xiàng)179生物纖維輔料1全部項(xiàng)目生物纖維輔料YZB/冀0111-2011擴(kuò)項(xiàng)180組合式外用骨固定支架1全部項(xiàng)目組合式外用骨固定支架YZB/冀0113-2011擴(kuò)項(xiàng)181磁療腰圍1全部項(xiàng)目磁療腰圍YZB/冀0120-2011擴(kuò)項(xiàng)182頸椎磁療墊1全部項(xiàng)目頸椎磁療墊YZB/冀0121-2011擴(kuò)項(xiàng)183醫(yī)用幾丁糖膜1全部項(xiàng)目醫(yī)用幾丁糖膜YZB/冀0123-2011擴(kuò)項(xiàng)184一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包YZB/次性使用無(wú)菌手術(shù)包1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌手術(shù)包YZB/次性使用醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用帽1全部項(xiàng)目一次性使用醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用帽YZB/次性使用臍帶夾1全部項(xiàng)目一次性使用臍帶夾YZB/冀0021-2012擴(kuò)項(xiàng)188吸氧管1全部項(xiàng)目吸氧管YZB/次性使用鼻氧管1全部項(xiàng)目一次性使用鼻氧管YZB/冀0039-2012擴(kuò)項(xiàng)190一次性使用胃管1全部項(xiàng)目一次性使用胃管YZB/冀0041-2012擴(kuò)項(xiàng)191通氣鼻貼1全部項(xiàng)目通氣鼻貼YZB/冀0053-2012擴(kuò)項(xiàng)192手術(shù)專(zhuān)用水凝膠護(hù)眼貼1全部項(xiàng)目手術(shù)專(zhuān)用水凝膠護(hù)眼貼YZB/冀0057-2012擴(kuò)項(xiàng)193一次性使用呼吸過(guò)濾器1全部項(xiàng)目一次性使用呼吸過(guò)濾器YZB/冀0058-2012擴(kuò)項(xiàng)194麻醉殘氣吸附器1全部項(xiàng)目麻醉殘氣吸附器YZB/冀0059-2012擴(kuò)項(xiàng)195止血粉1全部項(xiàng)目止血粉YZB/冀0061-2012擴(kuò)項(xiàng)196生物多糖沖洗液1全部項(xiàng)目生物多糖沖洗液YZB/冀0063-2012擴(kuò)項(xiàng)197創(chuàng)面保護(hù)膜1全部項(xiàng)目創(chuàng)面保護(hù)膜YZB/冀0065-2012擴(kuò)項(xiàng)198磁療護(hù)膝護(hù)腿1全部項(xiàng)目磁療護(hù)膝護(hù)腿YZB/冀0050-2013擴(kuò)項(xiàng)199鎮(zhèn)痛安眠墊1全部項(xiàng)目鎮(zhèn)痛安眠墊YZB/冀0051-2013擴(kuò)項(xiàng)200哮喘治療帶1全部項(xiàng)目哮喘治療帶YZB/冀0054-2013擴(kuò)項(xiàng)201齒科酸蝕劑1全部項(xiàng)目齒科酸蝕劑YZB/用牽引架1全部項(xiàng)目醫(yī)用牽引架YZB/冀0035-2011擴(kuò)項(xiàng)203腰椎牽引器1全部項(xiàng)目腰椎牽引器YZB/次性使用打孔器1全部項(xiàng)目一次性使用打孔器YZB/冀0071-2011擴(kuò)項(xiàng)205定制式義齒1全部項(xiàng)目定制式義齒YZB/脂棉紗布1全部項(xiàng)目脫脂棉紗布YZB/冀0153-2011擴(kuò)項(xiàng)207一次性使用采血針1全部項(xiàng)目一次性使用采血針YZB/冀0015-2012擴(kuò)項(xiàng)208一次性使用吸痰管1全部項(xiàng)目一次性使用吸痰管YZB/冀0040-2012擴(kuò)項(xiàng)209一次性使用宮頸擴(kuò)張棒1全部項(xiàng)目一次性使用宮頸擴(kuò)張棒YZB/冀0054-2012擴(kuò)項(xiàng)210一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管YZB/冀0055-2012擴(kuò)項(xiàng)211一次性使用陰道灌洗上藥套裝1全部項(xiàng)目一次性使用陰道灌洗上藥套裝YZB/冀0074-2012擴(kuò)項(xiàng)212一次性骨水泥攪拌器套件1全部項(xiàng)目一次性骨水泥攪拌器套件YZB/冀0075-2012擴(kuò)項(xiàng)213透明膠原貼1全部項(xiàng)目透明膠原貼YZB/冀0100-2012擴(kuò)項(xiàng)214急救包扎包1全部項(xiàng)目急救包扎包YZB/冀0113-2012擴(kuò)項(xiàng)215急救止血繃帶1部分項(xiàng)目急救止血繃帶YZB/冀0114-2012擴(kuò)項(xiàng)216活動(dòng)修復(fù)體1全部項(xiàng)目活動(dòng)修復(fù)體YZB/冀0117-2012擴(kuò)項(xiàng)217醫(yī)用傷口貼1全部項(xiàng)目醫(yī)用傷口貼YZB/冀0124-2012擴(kuò)項(xiàng)218牙科標(biāo)準(zhǔn)紙尖1全部項(xiàng)目牙科標(biāo)準(zhǔn)紙尖YZB/齒漂白劑1全部項(xiàng)目牙齒漂白劑YZB/冀0143-2012擴(kuò)項(xiàng)220一次性使用麻醉呼吸管路（人工鼻）1全部項(xiàng)目一次性使用麻醉呼吸管路（人工鼻）YZB/冀0066-2012擴(kuò)項(xiàng)221一次性使用手術(shù)洞巾1全部項(xiàng)目一次性使用手術(shù)洞巾YZB/冀0108-2012擴(kuò)項(xiàng)222L-γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）1全部項(xiàng)目L-γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）YZB/油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）1全部項(xiàng)目甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）YZB/-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α-羥丁酸速率法）1全部項(xiàng)目α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α-羥丁酸速率法）YZB/膽固醇測(cè)定試劑盒（膽固醇氧化酶-過(guò)氧化物酶終點(diǎn)法）1全部項(xiàng)目總膽固醇測(cè)定試劑盒（膽固醇氧化酶-過(guò)氧化物酶終點(diǎn)法）YZB/乳鈣測(cè)試盒1全部項(xiàng)目母乳鈣測(cè)試盒YZB/冀1037-2010227無(wú)菌塑柄手術(shù)刀1全部項(xiàng)目無(wú)菌塑柄手術(shù)刀YY/T0454-2008擴(kuò)項(xiàng)228手術(shù)刀柄1全部項(xiàng)目手術(shù)刀柄YY0175-2005擴(kuò)項(xiàng)229一次性使用離心式血漿分離器血漿袋1全部項(xiàng)目一次性使用離心式血漿分離器血漿袋YY0326.3-2005擴(kuò)項(xiàng)230吻（縫）合器1全部項(xiàng)目吻（縫）合器YY/T0245-2008擴(kuò)項(xiàng)231一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管YY0285.1-2004擴(kuò)項(xiàng)232一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第2部分：造影導(dǎo)管1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第2部分：造影導(dǎo)管YY0285.2-1999擴(kuò)項(xiàng)233一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第3部分：中心靜脈導(dǎo)管1部分項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第3部分：中心靜脈導(dǎo)管YY0285.3-1999不能測(cè)射線可探測(cè)擴(kuò)項(xiàng)234一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管1部分項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管YY0285.4-1999不能測(cè)射線可探測(cè)擴(kuò)項(xiàng)235一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管1部分項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管YY0285.5-2004不能測(cè)射線可探測(cè)擴(kuò)項(xiàng)236壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第2部分：附件1全部項(xiàng)目壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第2部分：附件YY0585.2-2005擴(kuò)項(xiàng)237壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第3部分：過(guò)濾器1部分項(xiàng)目壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第3部分：過(guò)濾器YY0585.3-2005擴(kuò)項(xiàng)238流產(chǎn)吸引管1全部項(xiàng)目流產(chǎn)吸引管YY/T1025-2004擴(kuò)項(xiàng)239醫(yī)用外科口罩1全部項(xiàng)目醫(yī)用外科口罩YY0469-2011擴(kuò)項(xiàng)240臨床化學(xué)體外診斷試劑盒1全部項(xiàng)目臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì)量檢驗(yàn)總則WS/T124-1999擴(kuò)項(xiàng)241義齒基托聚合物1部分項(xiàng)目牙科學(xué)義齒基托聚合物YY0270-2003不能測(cè)殘余甲基丙烯酸甲酯單體含量擴(kuò)項(xiàng)242齒科氧化鋅丁香酚水門(mén)汀1全部項(xiàng)目齒科氧化鋅丁香酚水門(mén)汀YY0272-2009擴(kuò)項(xiàng)243齒科藻酸鹽印模材料1全部項(xiàng)目齒科藻酸鹽印模材料YY1027－2001擴(kuò)項(xiàng)244血液透析及相關(guān)治療用濃縮物1部分項(xiàng)目血液透析及相關(guān)治療用濃縮物YY0598-2006不能測(cè)生產(chǎn)用水中鋁、硫酸鹽、含水葡萄糖擴(kuò)項(xiàng)245血液透析和相關(guān)治療用水1部分項(xiàng)目血液透析和相關(guān)治療用水YY0572-2005不能測(cè)鋁、硫酸鹽擴(kuò)項(xiàng)246VCu宮內(nèi)節(jié)育器1全部項(xiàng)目VCu宮內(nèi)節(jié)育器GB11235-2006擴(kuò)項(xiàng)247TCu宮內(nèi)節(jié)育器1全部項(xiàng)目TCu宮內(nèi)節(jié)育器GB11236-2006擴(kuò)項(xiàng)248宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器1全部項(xiàng)目宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器GB11234-2006擴(kuò)項(xiàng)249單圈式鋼塑宮內(nèi)節(jié)育器1全部項(xiàng)目單圈式鋼塑宮內(nèi)節(jié)育器YY0005-1990擴(kuò)項(xiàng)250純化水1部分項(xiàng)目純化水中國(guó)藥典2010年版二部不能測(cè)總有機(jī)碳擴(kuò)項(xiàng)251注射用水1部分項(xiàng)目注射用水中國(guó)藥典2010年版二部不能測(cè)總有機(jī)碳擴(kuò)項(xiàng)252軟組織擴(kuò)張器1全部項(xiàng)目軟組織擴(kuò)張器YY0333-2002擴(kuò)項(xiàng)253一次性使用無(wú)菌胰島素注射器1全部項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌胰島素注射器YY0497-2005擴(kuò)項(xiàng)254一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋1全部項(xiàng)目一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋YY0611-2007擴(kuò)項(xiàng)255人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道1全部項(xiàng)目人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道YY1048-2007擴(kuò)項(xiàng)256橡膠輸血膠管1全部項(xiàng)目橡膠輸血膠管GB4491-2003擴(kuò)項(xiàng)257一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套1全部項(xiàng)目一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套GB24786-2009擴(kuò)項(xiàng)258外固定支架1全部項(xiàng)目外固定支架YY/T0508-2009擴(kuò)項(xiàng)259輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件1全部項(xiàng)目輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T0031-2008擴(kuò)項(xiàng)260植入式給藥裝置1部分項(xiàng)目植入式給藥裝置YY0332-2011不能測(cè)X射線可探測(cè)性擴(kuò)項(xiàng)261一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器1全部項(xiàng)目一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器YY/T0470-2004擴(kuò)項(xiàng)262輸液瓶懸掛裝置多用懸掛裝置1全部項(xiàng)目輸液瓶懸掛裝置多用懸掛裝置YY/T0582.2-2005擴(kuò)項(xiàng)263一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器1全部項(xiàng)目一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器YY0286.6-2009擴(kuò)項(xiàng)264醫(yī)用彈性繃帶1全部項(xiàng)目醫(yī)用彈性繃帶YY/T0507-2009擴(kuò)項(xiàng)265最終滅菌醫(yī)療器械1全部項(xiàng)目標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求第1部分最終滅菌醫(yī)療器械的要求YY/T0615.1-2007擴(kuò)項(xiàng)266醫(yī)用剪1全部項(xiàng)目醫(yī)用剪YY/T0176-2006擴(kuò)項(xiàng)267止血鉗1全部項(xiàng)目止血鉗YY/T0452-2003擴(kuò)項(xiàng)268撳針1全部項(xiàng)目撳針YY0105-1993擴(kuò)項(xiàng)269咬骨鉗（剪）1全部項(xiàng)目咬骨鉗（剪）YY/T1127-2006擴(kuò)項(xiàng)270拔牙鉗1全部項(xiàng)目拔牙鉗YY/T1021-2005擴(kuò)項(xiàng)271淚道探針1全部項(xiàng)目淚道探針YY0075-2005擴(kuò)項(xiàng)272三棱針1全部項(xiàng)目三棱針YY0104-1993擴(kuò)項(xiàng)1273手術(shù)刀片1全部項(xiàng)目手術(shù)刀片YY0174-2005擴(kuò)項(xiàng)274甘油三酯（GPO-PAP）試劑盒1全部項(xiàng)目甘油三酯（GPO-PAP）試劑盒YZB/素（尿酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法）試劑盒1全部項(xiàng)目尿素（尿酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法）試劑盒YZB/膽紅素（釩酸鹽法）試劑盒1全部項(xiàng)目總膽紅素（釩酸鹽法）試劑盒YZB/-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α-羥丁酸基質(zhì)動(dòng)力學(xué)法）1全部項(xiàng)目α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α-羥丁酸基質(zhì)動(dòng)力學(xué)法）YZB/丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定試劑盒（紫外連續(xù)監(jiān)測(cè)法）1全部項(xiàng)目谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定試劑盒（紫外連續(xù)監(jiān)測(cè)法）YZB/接膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮法）1全部項(xiàng)目直接膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮法）YZB/膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮法）1全部項(xiàng)目總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮法）YZB/用超聲耦合劑1部分項(xiàng)目醫(yī)用超聲耦合劑YZB/冀1044-2010不能測(cè)聲學(xué)性能擴(kuò)項(xiàng)282輸氧面罩1全部項(xiàng)目輸氧面罩YZB/閔0648-2011擴(kuò)項(xiàng)283微型耳鼻喉噴霧器1全部項(xiàng)目微型耳鼻喉噴霧器YZB/冀0998-2010擴(kuò)項(xiàng)284腹腔吸引管1全部項(xiàng)目腹腔吸引管YY/T0191-2011擴(kuò)項(xiàng)285修復(fù)用人工牙1部分項(xiàng)目修復(fù)用人工牙YY0300-2009不能測(cè)放射性擴(kuò)項(xiàng)286病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求1全部項(xiàng)目病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求YY/T0506.1-2005擴(kuò)項(xiàng)287烤瓷修復(fù)體系1部分項(xiàng)目烤瓷修復(fù)體系YY0621-2008不能測(cè)金屬材料彈性應(yīng)力、斷裂伸長(zhǎng)率、金屬材料擴(kuò)項(xiàng)288醫(yī)用輸、注器具用藥液過(guò)濾材料1全部項(xiàng)目醫(yī)用輸、注器具用過(guò)濾材料第1部分：藥液過(guò)濾材料YY0770.1-2009擴(kuò)項(xiàng)289醫(yī)用輸、注器具用空氣過(guò)濾材料1全部項(xiàng)目醫(yī)用輸、注器具用過(guò)濾材料第2部分：空氣過(guò)濾材料YY0770.2-2009擴(kuò)項(xiàng)290手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘1全部項(xiàng)目手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘YY/T0173-2010擴(kuò)項(xiàng)291病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和性能水平1部分項(xiàng)目病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和性能水平Y(jié)Y/T0506.2-2009不能測(cè)阻微生物穿透干態(tài)，阻微生物穿透濕態(tài)擴(kuò)項(xiàng)292穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件1全部項(xiàng)目穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件GB2766-2006擴(kuò)項(xiàng)293牙科筒式注射器1全部項(xiàng)目牙科筒式注射器YY/T0820-2010擴(kuò)項(xiàng)294一次性使用配藥用注射器1全部項(xiàng)目一次性使用配藥用注射器YY/T0821-2010擴(kuò)項(xiàng)295一次性使用注射器第3部分自毀型固定劑量疫苗注射器1全部項(xiàng)目一次性使用注射器第3部分自毀型固定劑量疫苗注射器YY0573.3-2005擴(kuò)項(xiàng)296一次性使用非滅菌橡膠外科手套1全部項(xiàng)目一次性使用非滅菌橡膠外科手套GB24787-2009擴(kuò)項(xiàng)297心血管植入物及人工器官心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過(guò)濾器）和靜脈貯血軟袋1全部項(xiàng)目心血管植入物及人工器官心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過(guò)濾器）和靜脈貯血軟袋YY0603-2007擴(kuò)項(xiàng)298心血管植入物及人工器官血?dú)饨粨Q器（氧合器）1全部項(xiàng)目心血管植入物及人工器官血?dú)饨粨Q器（氧合器）YY0604-2007擴(kuò)項(xiàng)299一次性使用心臟停跳液灌注器1全部項(xiàng)目一次性使用心臟停跳液灌注器YY0485-2004擴(kuò)項(xiàng)300牙挺1全部項(xiàng)目牙挺YY/T0170-2011擴(kuò)項(xiàng)301牙科鑄造蠟1全部項(xiàng)目牙科鑄造蠟YY0496-2004擴(kuò)項(xiàng)302牙科學(xué)正畸產(chǎn)品正畸彈性體附件1全部項(xiàng)目牙科學(xué)正畸產(chǎn)品正畸彈性體附件YY0624-2008擴(kuò)項(xiàng)303活動(dòng)義齒軟襯長(zhǎng)期使用材料1全部項(xiàng)目活動(dòng)義齒軟襯長(zhǎng)期使用材料YY0714.2-2009擴(kuò)項(xiàng)304活動(dòng)義齒短期使用軟襯材料1全部項(xiàng)目活動(dòng)義齒短期使用軟襯材料YY0714.1-2009擴(kuò)項(xiàng)305根管器械通用要求1全部項(xiàng)目根管器械通用要求YY0803.1-2010擴(kuò)項(xiàng)306根管器械擴(kuò)大器1全部項(xiàng)目根管器械擴(kuò)大器YY/T0803.2-2010擴(kuò)項(xiàng)307牙科吸潮紙尖1全部項(xiàng)目牙科吸潮紙尖YY0711-2009擴(kuò)項(xiàng)308牙科石膏產(chǎn)品1全部項(xiàng)目牙科石膏產(chǎn)品YY0462-2003擴(kuò)項(xiàng)309牙科磷酸鹽鑄造包埋材料1全部項(xiàng)目牙科磷酸鹽鑄造包埋材料YY0463-2003擴(kuò)項(xiàng)310純鈦人工牙種植體1部分項(xiàng)目鈦及鈦合金人工牙種植體YY0315-2008不能測(cè)化學(xué)成分、微觀缺陷擴(kuò)項(xiàng)311牙科潔刮器械刮牙器1全部項(xiàng)目刮牙器YY/T0274-2011擴(kuò)項(xiàng)312牙科基托/模型蠟1全部項(xiàng)目牙科基托/模型蠟YY1070-2008擴(kuò)項(xiàng)313牙科硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料1全部項(xiàng)目牙科硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料YY0712-2009擴(kuò)項(xiàng)314輸卵管提取板1全部項(xiàng)目輸卵管提取板YY/T0181-1994擴(kuò)項(xiàng)315宮內(nèi)取出鉤1全部項(xiàng)目宮內(nèi)取出鉤YY/T0182-1994擴(kuò)項(xiàng)316宮內(nèi)節(jié)育器放置叉1全部項(xiàng)目宮內(nèi)節(jié)育器放置叉YY/T0183-1994擴(kuò)項(xiàng)317輸卵管提取鉤1全部項(xiàng)目輸卵管提取鉤YY91024-1999擴(kuò)項(xiàng)318一次性使用吊瓶式和袋式輸液器1全部項(xiàng)目一次性使用吊瓶式和袋式輸液器YY0286.5-2008擴(kuò)項(xiàng)319子宮探針1全部項(xiàng)目子宮探針YY/T0172-1994擴(kuò)項(xiàng)320防止重復(fù)使用的一次性無(wú)菌注射器1全部項(xiàng)目防止重復(fù)使用的一次性無(wú)菌注射器YY0573.4-2010擴(kuò)項(xiàng)321一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件導(dǎo)引器械1部分項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件導(dǎo)引器械YY0450.1-2003不能測(cè)射線可探測(cè)性擴(kuò)項(xiàng)322一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件套針外周導(dǎo)管管塞1部分項(xiàng)目一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件套針外周導(dǎo)管管塞YY0450.2-2003不能測(cè)射線可探測(cè)性擴(kuò)項(xiàng)323組織鉗1全部項(xiàng)目組織鉗YY/T0177-2005擴(kuò)項(xiàng)324直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗1全部項(xiàng)目直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗YY/T0178-2010擴(kuò)項(xiàng)325鼻咽活體取樣鉗1全部項(xiàng)目鼻咽活體取樣鉗YY/T0246-2010擴(kuò)項(xiàng)326氣管異物鉗1全部項(xiàng)目氣管異物鉗YY0078-1992擴(kuò)項(xiàng)327喉鉗1全部項(xiàng)目喉鉗YY0077-1992擴(kuò)項(xiàng)328施夾鉗1全部項(xiàng)目施夾鉗YY/T0597-2006擴(kuò)項(xiàng)329咬骨鉗（剪）1全部項(xiàng)目咬骨鉗（剪）通用技術(shù)條件YY1122-2005擴(kuò)項(xiàng)330骨鋸1全部項(xiàng)目骨鋸YY1137-2005擴(kuò)項(xiàng)331骨剪1全部項(xiàng)目骨剪YY/T1135-2008擴(kuò)項(xiàng)332醫(yī)用剪1全部項(xiàng)目醫(yī)用剪YY/T0596-2006擴(kuò)項(xiàng)333角膜剪1全部項(xiàng)目醫(yī)用剪YY/T0596-2006擴(kuò)項(xiàng)334醫(yī)用鑷1部分項(xiàng)目醫(yī)用鑷YY/T0686-2008擴(kuò)項(xiàng)335眼瞼拉鉤1全部項(xiàng)目眼瞼拉鉤YY/T0180-1994擴(kuò)項(xiàng)336眼用刀1全部項(xiàng)目眼用刀通用技術(shù)條件YY/T0072-2010擴(kuò)項(xiàng)337手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸1全部項(xiàng)目手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸GB8662-2006擴(kuò)項(xiàng)338外科植入物金屬夾1全部項(xiàng)目外科植入物金屬夾YY/T0079-2006擴(kuò)項(xiàng)339手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈1全部項(xiàng)目手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈YY/T0173.4-2005擴(kuò)項(xiàng)340小八角柄尺寸和技術(shù)要求1全部項(xiàng)目小八角柄尺寸和技術(shù)要求YY91066-1999擴(kuò)項(xiàng)341雙翼陰道擴(kuò)張器1全部項(xiàng)目雙翼陰道擴(kuò)張器YY0006-1990擴(kuò)項(xiàng)342微量進(jìn)樣器1全部項(xiàng)目微量進(jìn)樣器YY0088-1992擴(kuò)項(xiàng)343手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑1全部項(xiàng)目手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑Y(jié)Y/T1058-2004擴(kuò)項(xiàng)344一次性使用人體末梢血樣采集容器1全部項(xiàng)目一次性使用人體末梢血樣采集容器YY0617-2007擴(kuò)項(xiàng)345失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第3部分：篩分法對(duì)粒徑分布的測(cè)定1全部項(xiàng)目失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第3部分：篩分法對(duì)粒徑分布的測(cè)定GB/T20405.3-2006擴(kuò)項(xiàng)346失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第4部分加熱失重法對(duì)水分含量的測(cè)定1全部項(xiàng)目失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第4部分加熱失重法對(duì)水分含量的測(cè)定GB/T20405.4-2006擴(kuò)項(xiàng)347失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第5部分：在生理鹽水中用稱(chēng)重法測(cè)定吸水率1全部項(xiàng)目失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第5部分：在生理鹽水中用稱(chēng)重法測(cè)定吸水率GB/T20405.5-2006擴(kuò)項(xiàng)348組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第1部分:搭接-剪切拉伸承載強(qiáng)度全部項(xiàng)目組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第1部分:搭接-剪切拉伸承載強(qiáng)度YY/T0729.1-2009擴(kuò)項(xiàng)349組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第2部分:T-剝離拉伸承載強(qiáng)度1全部項(xiàng)目組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第2部分:T-剝離拉伸承載強(qiáng)度YY/T0729.2-2009擴(kuò)項(xiàng)350組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第3部分:拉伸強(qiáng)度1全部項(xiàng)目組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第3部分:拉伸強(qiáng)度YY/T0729.3-2009擴(kuò)項(xiàng)351組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第4部分：傷口閉合強(qiáng)度1全部項(xiàng)目組織粘合劑粘接性能試驗(yàn)方法第4部分：傷口閉合強(qiáng)度YY/T0729.4-2009擴(kuò)項(xiàng)352HWM-1型動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀1全部項(xiàng)目HWM-1型動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀YZB/冀00030-2011擴(kuò)項(xiàng)353LZZY型醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備1全部項(xiàng)目LZZY型醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備YZB/冀0022-2011擴(kuò)項(xiàng)354弱磁性理療墊1全部項(xiàng)目弱磁性理療墊YZB/冀0146-2012擴(kuò)項(xiàng)355尿液分析儀1全部項(xiàng)目尿液分析儀YZB/冀0091-2011擴(kuò)項(xiàng)356半自動(dòng)生化分析儀1全部項(xiàng)目半自動(dòng)生化分析儀YZB/冀0090-2011擴(kuò)項(xiàng)357JHRD型防褥瘡充氣床墊1全部項(xiàng)目JHRD型防褥瘡充氣床墊YZB/冀0092-2011擴(kuò)項(xiàng)358防褥瘡充氣床墊1全部項(xiàng)目防褥瘡充氣床墊YZB/冀0128-2011擴(kuò)項(xiàng)359ZLY型不孕診斷治療儀1全部項(xiàng)目ZLY型不孕診斷治療儀YZB/冀0161-2011擴(kuò)項(xiàng)360JFX-A型精子質(zhì)量分析儀1全部項(xiàng)目JFX-A型精子質(zhì)量分析儀YZB/冀0118-2011擴(kuò)項(xiàng)361DJS型電腦穴位治療儀1全部項(xiàng)目DJS型電腦穴位治療儀YZB/冀0116-2011擴(kuò)項(xiàng)362GZ型藥物導(dǎo)入熱療儀1全部項(xiàng)目GZ型藥物導(dǎo)入熱療儀YZB/冀0115-2011擴(kuò)項(xiàng)363DHC型電動(dòng)護(hù)理床1全部項(xiàng)目DHC型電動(dòng)護(hù)理床YZB/冀0072-2011擴(kuò)項(xiàng)364FD型中低頻熱療儀1全部項(xiàng)目FD型中低頻熱療儀YZB/冀0114-2011擴(kuò)項(xiàng)365ZPT型振動(dòng)排痰機(jī)1全部項(xiàng)目ZPT型振動(dòng)排痰機(jī)YZB/冀0037-2012擴(kuò)項(xiàng)366DXJ-301型數(shù)字式電子血壓計(jì)1全部項(xiàng)目DXJ-301型數(shù)字式電子血壓計(jì)YZB/M-2微電腦鼻炎治療儀1全部項(xiàng)目RM-2微電腦鼻炎治療儀YZB/冀0026-2012擴(kuò)項(xiàng)368TJY-2001-A型頭部降溫儀1全部項(xiàng)目TJY-2001-A型頭部降溫儀YZB/冀0035-2012擴(kuò)項(xiàng)369KWT-Ⅱ型醫(yī)用控溫毯1全部項(xiàng)目KWT-Ⅱ型醫(yī)用控溫毯YZB/冀0036-2012擴(kuò)項(xiàng)370遠(yuǎn)程心電醫(yī)療終端1全部項(xiàng)目遠(yuǎn)程心電醫(yī)療終端YZB/冀0087-2011擴(kuò)項(xiàng)371輸液泵1全部項(xiàng)目輸液泵YZB/冀0086-2011擴(kuò)項(xiàng)372WJY-1型微電腦近視防治儀1全部項(xiàng)目WJY-1型微電腦近視防治儀YZB/冀0005-2013擴(kuò)項(xiàng)373頭部自控降溫儀1全部項(xiàng)目頭部自控降溫儀YZB/冀0071-2012擴(kuò)項(xiàng)374YZ-5型眼全息近視治療儀1全