醫(yī)療器械設備管理制度

醫(yī)療器械設備管理制度1.總則為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械設備的采購、使用、維護以及安全管理，保障醫(yī)療過程的順利進行和醫(yī)療質(zhì)量的提高，特訂立本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的各類醫(yī)療器械設備的管理，包含但不限于醫(yī)療設備采購、驗收、入庫管理、領(lǐng)用、使用、維護、報廢等環(huán)節(jié)的規(guī)范和管理。3.醫(yī)療器械設備采購3.1采購計劃（1）采購計劃應依據(jù)醫(yī)院的需求和預算編制，明確器械設備的種類、數(shù)量、規(guī)格、型號等信息。（2）采購計劃需經(jīng)過醫(yī)院設備管理部門審批，并報告醫(yī)院行政管理部門備案。3.2供應商選擇和評估（1）選取供應商時，應綜合考慮價格、質(zhì)量、服務以及售后維護等因素。（2）供應商需供應相應的資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量證明和售后服務承諾等文件。（3）建立供應商評估制度，對供應商進行定期和不定期的評估，并依據(jù)評估結(jié)果進行供應商的績效考核。3.3采購合同簽訂（1）合同簽訂前，應核實供應商供應的設備信息，并與實際需求進行核對。（2）合同內(nèi)容應明確設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交付方式和時間、質(zhì)量保證期等關(guān)鍵信息。（3）簽訂的采購合同需經(jīng)過設備管理部門主管審批，并通過法律、財務等相關(guān)部門的審核。4.醫(yī)療器械設備驗收4.1驗收原則（1）驗收應依據(jù)設備采購合同的商定進行，包含對設備的數(shù)量、規(guī)格、型號、質(zhì)量、配件等進行檢查。（2）驗收過程需有專業(yè)技術(shù)人員或第三方驗收機構(gòu)參加，對設備進行驗收記錄和評估。4.2驗收要求（1）設備的外觀應完好無損，標識齊全，功能良好。（2）設備使用說明書、質(zhì)檢報告、檢驗合格證明等文件應齊全。（3）設備的配件、附件應與合同商定全都。（4）設備的質(zhì)保期、售后服務等信息應明確。4.3驗收記錄（1）驗收記錄包含設備基本信息、驗收時間、驗收人員、驗收結(jié)果等內(nèi)容，并簽字確認。（2）對于不合格或存在問題的設備，應及時訂立整改方案，并要求供應商進行處理。5.醫(yī)療器械設備入庫管理5.1入庫登記（1）設備入庫前，應依照醫(yī)院設備管理部門的要求，填寫設備入庫登記表，登記設備的基本信息、來源、采購合同等信息。（2）設備入庫時，應核對設備與采購合同信息的全都性，并進行認真記錄。5.2入庫分類存放（1）對不同種類的設備，應有相應的存放區(qū)域，并進行編號，以方便管理和查找。（2）設備入庫后，應依照設備的特性、質(zhì)量要求等進行分類存放，并進行防塵、防潮等措施，保證設備的安全和完整。5.3入庫盤點（1）依照設備管理部門的要求，對醫(yī)院設備進行定期盤點，并與入庫登記表進行核對，發(fā)現(xiàn)問題及時進行處理。（2）盤點結(jié)果應有專人負責記錄，記錄內(nèi)容包含盤點時間、盤點人員、盤點結(jié)果等。6.醫(yī)療器械設備領(lǐng)用和使用6.1設備領(lǐng)用（1）設備領(lǐng)用應依照相應的手續(xù)進行，包含填寫領(lǐng)用單、領(lǐng)用人員的簽字確認等。（2）領(lǐng)用人員應對所領(lǐng)用的設備進行認真檢查，確認設備完好無損，并對設備進行相應的操作培訓。6.2設備使用（1）設備使用應符合相關(guān)操作規(guī)程和操作要求，嚴禁超負荷使用，以免造成設備的損壞。（2）設備使用過程中，應及時進行維護保養(yǎng)，保證設備的正常運轉(zhuǎn)和使用壽命。（3）設備使用后，應及時清潔和消毒，保證設備的衛(wèi)生和安全。6.3設備異常情況處理（1）對于設備的故障、損壞或異常情況，應及時報告設備管理部門，并依照相關(guān)流程進行處理。（2）設備管理部門應組織專業(yè)技術(shù)人員對設備進行檢修、維護和修理或更換，并及時記錄處理結(jié)果。7.醫(yī)療器械設備維護7.1維護計劃（1）訂立設備維護計劃，包含設備的定期保養(yǎng)、檢修、維護和修理等內(nèi)容。（2）維護計劃應依據(jù)設備的不同特性和使用頻度進行訂立，確保設備的良好狀態(tài)和正常運行。7.2維護記錄（1）對設備的維護過程，應進行認真的記錄，包含維護時間、維護人員、維護內(nèi)容等。（2）設備的維護記錄應妥當保管，以備日常管理和質(zhì)量追溯的需要。7.3維護責任（1）設備管理部門應明確設備維護的責任人和工作職責，并建立健全的獎懲制度。（2）設備的維護人員應具備相應的技術(shù)本領(lǐng)和專業(yè)水平，定期進行培訓和考核，保持專業(yè)素養(yǎng)的提高。8.醫(yī)療器械設備報廢8.1報廢程序（1）對于實現(xiàn)報廢標準的設備，應依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行報廢處理。（2）報廢程序包含設備報廢申請、報廢審批、廢棄物處理等環(huán)節(jié)。8.2報廢標準（1）設備超出質(zhì)保期限，無法使用或修復。（2）設備存在嚴重缺陷，無法正常使用或維護和修理。（3）設備的功能、性能無法滿足臨床需求。8.3報廢記錄（1）對報廢的設備，應進行認真的記錄，包含報廢時間、報廢原因、報廢人員等，形成報廢記錄。（2）報廢記錄需妥當保管，并可供應給相關(guān)部門進行核查和審核。9.監(jiān)督與檢查9.1監(jiān)督責任（1）設備管理部門應加強對醫(yī)療器械設備管理的監(jiān)督和檢查。（2）各科室、護理部門應認真履行醫(yī)療器械設備的管理責任，搭配設備管理部門的監(jiān)督工作。9.2定期檢查（1）設備管理部門應訂立定期檢查計劃，對醫(yī)療器械設備進行定期檢查和評估。（2）定期檢查應綜合考慮設備的數(shù)量和緊要程度，對重點設備進行特殊關(guān)注。9.3不定期檢查（1）設備管理部門可依據(jù)需要進行不定期抽查和隨機檢查，對設備的使用情況和管理情況進行檢查和評估。（2）檢查結(jié)果應及時通知相關(guān)部門，并提出整改要求，確保設備管理的連續(xù)改進。10.罰則和嘉獎10.1違規(guī)懲罰（1）對于嚴重違反醫(yī)療器械設備管理制度的行為，應視情況予以相應的懲罰，包含警告、記過、降級、辭退等。（2）對于因管理不規(guī)范、導致設備損壞或質(zhì)量問題的責任人，應追究相應的責任。10.2優(yōu)秀嘉獎（1）對于表現(xiàn)優(yōu)秀、在設備管理和使用方面做出突出貢獻的個人或部門，應予以相應的嘉獎和表揚。（2）嘉獎可包含