制藥安全注射劑質(zhì)量控制

制藥安全注射劑質(zhì)量控制合同編號：__________合同各方：甲方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方是一家專業(yè)從事制藥安全注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方是一家具有專業(yè)資質(zhì)的制藥安全注射劑質(zhì)量控制服務(wù)機構(gòu)，雙方為了共同確保甲方制藥安全注射劑的質(zhì)量，達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量控制目標(biāo)1.1乙方應(yīng)按照我國《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對甲方的制藥安全注射劑進(jìn)行全面質(zhì)量控制。1.2乙方應(yīng)確保甲方的制藥安全注射劑在生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。1.3乙方應(yīng)對甲方的制藥安全注射劑進(jìn)行定期質(zhì)量檢查和評估，為甲方提供質(zhì)量改進(jìn)建議。二、質(zhì)量控制范圍2.1乙方應(yīng)對甲方的制藥安全注射劑原料、輔料、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保原材料和成品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)對甲方的制藥安全注射劑生產(chǎn)工藝、設(shè)備、人員進(jìn)行審核，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。2.3乙方應(yīng)對甲方的制藥安全注射劑儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。2.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方應(yīng)對相關(guān)部門的檢查和驗收，確保甲方制藥安全注射劑的生產(chǎn)、質(zhì)量控制等各項工作符合法規(guī)要求。三、質(zhì)量控制期限3.1本合同自雙方簽訂之日起生效，期限為____年。3.2合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約____年。四、質(zhì)量控制費用4.1乙方應(yīng)按照甲方提供的制藥安全注射劑產(chǎn)品數(shù)量、檢驗項目等，向甲方收取質(zhì)量控制服務(wù)費。具體收費標(biāo)準(zhǔn)雙方另行協(xié)商確定。4.2乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時間支付質(zhì)量控制服務(wù)費。五、保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，期限為____年。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2若乙方未能按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成質(zhì)量控制工作，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)予以整改，并有權(quán)解除本合同。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.甲方法定代表人身份證明3.乙方資質(zhì)證書復(fù)印件4.乙方法定代表人身份證明5.質(zhì)量控制服務(wù)費收費標(biāo)準(zhǔn)6.質(zhì)量檢驗報告7.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范8.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件9.藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件10.相關(guān)法律法規(guī)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時間支付質(zhì)量控制服務(wù)費2.甲方提供的制藥安全注射劑產(chǎn)品數(shù)量不足或質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)3.乙方未按約定時間完成質(zhì)量控制工作4.乙方未能達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.雙方泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等三、法律名詞及解釋：1.藥品管理法：指中華人民共和國藥品管理法2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定3.GDP：指國內(nèi)生產(chǎn)總值4.違約金：指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.質(zhì)量控制服務(wù)費支付問題：甲方應(yīng)按照約定的時間支付質(zhì)量控制服務(wù)費，如發(fā)生逾期支付情況，乙方可以催告甲方支付，甲方在合理期限內(nèi)仍未支付的，乙方可以解除合同。2.產(chǎn)品質(zhì)量問題：如果甲方提供的制藥安全注射劑產(chǎn)品數(shù)量不足或質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)立即通知甲方，甲方應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行整改，如果整改后仍不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方可以解除合同。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為制藥企業(yè)，需要對生產(chǎn)的制藥安全注射劑進(jìn)行質(zhì)量控制2.乙方為具有專業(yè)資質(zhì)