《土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范編制說明》

一、編制的目的和意義

為了貫徹《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《中華人民共和國

認(rèn)證認(rèn)可條例》等文件要求，同時依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用

要求》（RB/T214-2017）中規(guī)定，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢

驗(yàn)檢測時，應(yīng)確保：（1）租用設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管

理體系；（2）本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備

由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和

儲存條件進(jìn)行控制；（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

（4）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃和

用于資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租賃產(chǎn)品以中高端儀器設(shè)備為主，這些設(shè)備價格相對

昂貴，且可能企業(yè)只是某一項(xiàng)目或者特定階段使用。單臺設(shè)備在其有

效期內(nèi)，真正被經(jīng)常使用的時間比率小于30%，而同一臺設(shè)備中，經(jīng)

常被使用的功能不足總量的18%。而采用租賃方式則有效地避免了浪

費(fèi)。租賃有效地減少了購買儀器的投入，企業(yè)可以把更多的資金用到

項(xiàng)目的研發(fā)上。中國的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租賃行業(yè)還處于初期發(fā)展階段，因

此一些只有幾臺或者幾十臺儀器的小型租賃公司還具有一定的生存

空間。但隨著市場逐步發(fā)展成熟，以及一些全球性租賃巨頭不斷地踏

入中國市場，中小型租賃企業(yè)的空間必將進(jìn)一步壓縮。截至2022年

底，我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量突破5.4萬家，服務(wù)產(chǎn)值超過

4000億元。共頒發(fā)產(chǎn)品、管理體系、服務(wù)等各類認(rèn)證證書336.6萬張，

涉及93.9萬家企業(yè)和組織。隨著檢測業(yè)務(wù)的極速擴(kuò)張，檢驗(yàn)檢測機(jī)

構(gòu)進(jìn)行設(shè)備租賃的情況越來越普遍，規(guī)模數(shù)量越來越多。但目前國內(nèi)

外尚未查詢到有關(guān)檢驗(yàn)檢測行業(yè)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的制定迫在眉睫。

二、任務(wù)來源及編制原則和依據(jù)

（一）任務(wù)來源

根據(jù)廣西物品編碼與標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會《關(guān)于下達(dá)2023年第三批團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂標(biāo)促〔2023〕011號），由廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、廣西壯族自治區(qū)土壤肥料測試中心、

廣西益譜檢測技術(shù)有限公司、廣西南寧信雄科技服務(wù)有限公司組織有

關(guān)人員編制《土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范》，項(xiàng)目序號為：

2023-0012。主要起草人員為陳德翼，碩士，高級工程師，標(biāo)準(zhǔn)編寫

及審核；蒙泳，碩士，高級工程師，負(fù)責(zé)項(xiàng)目牽頭及標(biāo)準(zhǔn)編寫；甘國

勇，碩士，副研究員，負(fù)責(zé)項(xiàng)目支持和協(xié)調(diào)；溫韜，碩士，正高級工

程師，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)研制。編制組經(jīng)過廣泛調(diào)查研究，調(diào)研了國內(nèi)外發(fā)展

趨勢、標(biāo)準(zhǔn)情況和技術(shù)狀況，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，起草本技術(shù)

規(guī)范。

（二）編制的原則和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循的主要原則為：

（1）本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)

容，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。

（2）本標(biāo)準(zhǔn)的編寫以廣西檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的調(diào)研結(jié)果、文獻(xiàn)資料

為基本依據(jù)。制定的標(biāo)準(zhǔn)要能反映最新的科學(xué)研究成果，并具有充分

的科學(xué)依據(jù)，用事實(shí)說話。

（3）本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)、適度、可行”原則。既考慮標(biāo)準(zhǔn)

前瞻性又顧及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際利益，同時實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)、安全、高效

的目標(biāo)，通過充分聽取各方意見，確保標(biāo)準(zhǔn)可以作為政府部門監(jiān)督、

指導(dǎo)機(jī)構(gòu)運(yùn)營的依據(jù)，在實(shí)際應(yīng)用上切實(shí)可行，保障租用設(shè)備使用條

件、租用設(shè)備管理、租用設(shè)備數(shù)據(jù)保存等可追溯。

本標(biāo)準(zhǔn)主要編制依據(jù)：

GB/Z27427-2022實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理指南；

HJ8.5-2023生態(tài)環(huán)境檔案管理規(guī)范生態(tài)環(huán)境儀器設(shè)備；

SN/T4680-2016實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購技術(shù)需求編制規(guī)范；

T/CDZX002-2019商貿(mào)物流標(biāo)準(zhǔn)托盤租賃服務(wù)規(guī)范；

《＜檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則＞條文釋義》；

RB/T214—2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

通用要求；

GB/T27000-2023《合格評定詞匯和通用原則》；

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》［國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總

局令第163號（2021年4月2日修正案）］；

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第39

號）。

三、編制過程

本技術(shù)規(guī)范的編制從2023年8月開始。為了使編制工作順利進(jìn)

行，廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院專門召開會議，成立了標(biāo)準(zhǔn)

起草小組，明確了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，明確標(biāo)準(zhǔn)編制工作的組織形式、編制

框架、內(nèi)容、工作步驟、進(jìn)度安排等，制訂了較為詳細(xì)的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)

劃和方案。

編制人員查閱了大量的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)

合廣西土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理實(shí)際情況及發(fā)展需要，廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院起草了《土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管

理規(guī)范》草案，標(biāo)準(zhǔn)起草小組多次進(jìn)行研討，于2023年11月編制完

成了標(biāo)準(zhǔn)草案，并編寫完成了該標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。

四、主要內(nèi)容的確定

本標(biāo)準(zhǔn)共分為6節(jié)，明確了廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)土壤檢測

機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范的技術(shù)要求，主要內(nèi)容如下：

（一）范圍

本文件界定了土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理的術(shù)語和定義，規(guī)

定了租用設(shè)備使用條件、租用設(shè)備管理、租用設(shè)備數(shù)據(jù)保存等技術(shù)要

求。

本文件適用于在廣西境內(nèi)土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理。

（二）規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可

少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本

文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T27000—2023合格評定詞匯和通用原則

RB/T214—2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)

構(gòu)通用要求

（三）術(shù)語和定義

檢驗(yàn)檢測設(shè)備是指用于土壤檢測活動并影響結(jié)果的儀器、軟件、

測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組

合裝置等設(shè)備。

租賃設(shè)備是指土壤檢測機(jī)構(gòu)使用的非本機(jī)構(gòu)且簽署了租賃合同

的用于土壤檢測活動并影響結(jié)果的檢驗(yàn)檢測設(shè)備。

（四）租用設(shè)備支配權(quán)

（1）租用設(shè)備應(yīng)在租賃合同中明確租用期限不少于1年。

（2）在租賃合同中明確規(guī)定使用權(quán)。租賃合同中應(yīng)有明確的“由

本機(jī)構(gòu)全權(quán)支配和使用”的條款。

（3）在租用期間本機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。由本機(jī)構(gòu)全權(quán)支配使

用，用于本機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測活動，不允許其他機(jī)構(gòu)支配使用。

（4）同一臺設(shè)備不允許同一時期被不同機(jī)構(gòu)共同租賃或資質(zhì)認(rèn)

定。

（五）租用設(shè)備管理

（1）租用設(shè)備的安裝和調(diào)試

土壤檢測機(jī)構(gòu)在使用租用設(shè)備前應(yīng)按說明書和操作規(guī)程對租用

設(shè)備進(jìn)行安裝和調(diào)試，確保設(shè)備所有部件軟件安裝完整，不影響檢驗(yàn)

檢測結(jié)果的有效性。

（2）租用設(shè)備的標(biāo)識

土壤檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對租用設(shè)備加以唯一標(biāo)識，便于檢驗(yàn)檢測結(jié)果的

溯源管理。

（3）設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)

土壤檢測機(jī)構(gòu)在使用租用設(shè)備后應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的

準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，

檢驗(yàn)人員應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行核查，確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測要求。檢定/

校準(zhǔn)完成后應(yīng)在租用設(shè)備上張貼檢定/校準(zhǔn)有效期。

（4）設(shè)備的維護(hù)

土壤檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將租用設(shè)備納入本機(jī)構(gòu)維護(hù)管理體系，確保設(shè)備

的配置、使用條件能達(dá)到檢驗(yàn)檢測要求。

（5）租用設(shè)備檔案管理

1）租用設(shè)備檔案工作應(yīng)遵守國家檔案法律、法規(guī)，符合檢驗(yàn)檢

測儀器設(shè)備管理實(shí)際需求，確保檔案真實(shí)、完整、可用和安全。

2）租用設(shè)備檔案應(yīng)該包括設(shè)備租用資料、驗(yàn)收安裝調(diào)試資料、

使用情況資料、維修保養(yǎng)資料等，不僅能夠反映儀器設(shè)備的每個方面，

而且可以反映整體運(yùn)行的全過程。

3）租用設(shè)備檔案管理應(yīng)納入質(zhì)量保證體系、管理程序和崗位責(zé)

任制等，實(shí)現(xiàn)從文件材料形成、整理到歸檔管理的全過程控制。

五、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的情況

未采用采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

六、重大意見分歧的處理

本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中采用發(fā)出書面征求意見稿和召開座談會的

形式進(jìn)行意見征集，對收集到的意見進(jìn)行歸納整理，不存在重大意

見分歧。

七、與國家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》［國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢

疫總局令第163號（2021年4月2日修正案）］、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)

督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第39號）、RB/T214-2017

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》的相關(guān)

規(guī)定，嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和

起草規(guī)則》(GB/T1.1-2020)、《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》（GB/T20000-2003）

等原則編寫本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國

家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定和

要求。

八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本標(biāo)準(zhǔn)建立了土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理的技術(shù)規(guī)范，建議

向土壤檢測機(jī)構(gòu)推薦采用本標(biāo)準(zhǔn)，用以指導(dǎo)土壤檢測機(jī)構(gòu)對租賃設(shè)備

溯源的管理。

同時，建議根據(jù)國家法律法規(guī)和監(jiān)管規(guī)定的變化情況，對該地方

標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查，及時發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題，適時對本

標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂完善。

九、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無。

十、其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)

無

《土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范》

標(biāo)準(zhǔn)起草小組

2023年10月30日

廣西物品編碼與標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范》

（征求意見稿）

編制說明

廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

2023.10

一、編制的目的和意義

為了貫徹《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《中華人民共和國

認(rèn)證認(rèn)可條例》等文件要求，同時依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用

要求》（RB/T214-2017）中規(guī)定，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢

驗(yàn)檢測時，應(yīng)確保：（1）租用設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管

理體系；（2）本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備

由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和

儲存條件進(jìn)行控制；（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

（4）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃和

用于資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租賃產(chǎn)品以中高端儀器設(shè)備為主，這些設(shè)備價格相對

昂貴，且可能企業(yè)只是某一項(xiàng)目或者特定階段使用。單臺設(shè)備在其有

效期內(nèi)，真正被經(jīng)常使用的時間比率小于30%，而同一臺設(shè)備中，經(jīng)

常被使用的功能不足總量的18%。而采用租賃方式則有效地避免了浪

費(fèi)。租賃有效地減少了購買儀器的投入，企業(yè)可以把更多的資金用到

項(xiàng)目的研發(fā)上。中國的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租賃行業(yè)還處于初期發(fā)展階段，因

此一些只有幾臺或者幾十臺儀器的小型租賃公司還具有一定的生存

空間。但隨著市場逐步發(fā)展成熟，以及一些全球性租賃巨頭不斷地踏

入中國市場，中小型租賃企業(yè)的空間必將進(jìn)一步壓縮。截至2022年

底，我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量突破5.4萬家，服務(wù)產(chǎn)值超過

4000億元。共頒發(fā)產(chǎn)品、管理體系、服務(wù)等各類認(rèn)證證書336.6萬張，

涉及93.9萬家企業(yè)和組織。隨著檢測業(yè)務(wù)的極速擴(kuò)張，檢驗(yàn)檢測機(jī)

構(gòu)進(jìn)行設(shè)備租賃的情況越來越普遍，規(guī)模數(shù)量越來越多。但目前國內(nèi)

外尚未查詢到有關(guān)檢驗(yàn)檢測行業(yè)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的制定迫在眉睫。

二、任務(wù)來源及編制原則和依據(jù)

（一）任務(wù)來源

根據(jù)廣西物品編碼與標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會《關(guān)于下達(dá)2023年第三批團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂標(biāo)促〔2023〕011號），由廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、廣西壯族自治區(qū)土壤肥料測試中心、

廣西益譜檢測技術(shù)有限公司、廣西南寧信雄科技服務(wù)有限公司組織有

關(guān)人員編制《土壤檢測機(jī)構(gòu)租賃設(shè)備溯源管理規(guī)范》，項(xiàng)目序號為：

2023-0012。主要起草人員為陳德翼，碩士，高級工程師，標(biāo)準(zhǔn)編寫

及審核；蒙泳，碩士，高級工程師，負(fù)責(zé)項(xiàng)目牽頭及標(biāo)準(zhǔn)編寫；甘國

勇，碩士，副研究員，負(fù)責(zé)項(xiàng)目支持和協(xié)調(diào)；溫韜，碩士，正高級工

程師，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)研制。編制組經(jīng)過廣泛調(diào)查研究，調(diào)研了國內(nèi)外發(fā)展

趨勢、標(biāo)準(zhǔn)情況和技術(shù)狀況，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，起草本技術(shù)

規(guī)范。

（二）編制的原則和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循的主要原則為：

（1）本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和