檢驗(yàn)科免疫組管理程序性SOP文件

陜西省水電醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào):SDYYJYK-SOP-MY1

版序：001

免疫室SOP文件時(shí)間：2015-01-01

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陜西省水電醫(yī)院檢驗(yàn)科

免疫室SOP文件

(S—0—P)

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批準(zhǔn)人：______________

批準(zhǔn)日期：______________

啟用日期：______________

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目目錄錄

文件名稱頁(yè)碼

免疫實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及人員情況...............................3

免疫實(shí)驗(yàn)室工作管理程序....................................4

免疫實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度.......................................6

免疫實(shí)驗(yàn)室工作流程........................................19

免疫實(shí)驗(yàn)室操作步驟.......................................20

免疫室內(nèi)質(zhì)控失控分析管理制度.............................42

外部質(zhì)控血清的制備和保存.................................44

儀器的使用維護(hù)...........................................45

冰箱的使用、操作和維護(hù)程序...............................47

桂林優(yōu)利特URIT-660酶標(biāo)儀分析儀操作維護(hù)規(guī)程..............49

深圳雷杜RT-3100洗板機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序.....................62

可調(diào)式移液器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序...............................64

安徽航天SSC-1500IIB2生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作程序...........66

電熱恒溫水浴箱操作規(guī)程...................................72

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目錄

文件名稱頁(yè)碼

長(zhǎng)沙湘智XZ-4A離心機(jī)操作規(guī)程.............................73

上海三申YM-50A高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程...................75

室內(nèi)質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序...............................78

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序...............................87

實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理.....................................92

免疫室保密制度程序.......................................95

免疫室應(yīng)急處理程序.......................................97

本操作程序(SOP)的變動(dòng)程序..............................99

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免疫實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及人員情況

為了更好發(fā)揮傳染病檢測(cè)在傳染病防治工作中的作用，根據(jù)《全國(guó)傳染病

檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》對(duì)于傳染病的檢測(cè)要求，我院檢驗(yàn)科設(shè)置了免疫實(shí)驗(yàn)室。為了

使檢測(cè)工作能夠正常進(jìn)行，保證傳染病檢測(cè)結(jié)果的正確性和準(zhǔn)確性，我們不僅

對(duì)工作環(huán)境條件和檢測(cè)設(shè)施加以整改，而且建立了完整的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)

程，以確保傳染病檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。傳染病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)、半污

染區(qū)和操作區(qū)，配備了專用的的生物安全柜、電腦、冰箱、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、

恒溫培養(yǎng)箱、離心機(jī)、高壓消毒鍋等設(shè)備和安全防護(hù)用品等。

根據(jù)傳染病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的需要，我科配備從事檢測(cè)工作人員6名，其

中專職工作人員2名，中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名，所有人員從業(yè)年限均

在5年以上。

免疫實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：薛軍衛(wèi)

人員：魏曉麗

張小玲

陳麗麗

景利娜

倪宇芹

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免疫實(shí)驗(yàn)室工作管理程序

一、目的

對(duì)傳染病四項(xiàng)（甲肝、乙肝、丙肝、梅毒）、肺炎支原體、風(fēng)濕四項(xiàng)、生化

標(biāo)本檢驗(yàn)前處理工作全過(guò)程進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求，提供可靠

的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。

二、范圍

適用于本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。

三、職責(zé)

1、工作人員負(fù)責(zé)住院檢驗(yàn)樣品的接收。

3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督。

4、工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果。

5、報(bào)告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)、發(fā)放。

6、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管（計(jì)算機(jī)）工作。

四、工作程序

（一）、檢驗(yàn)工作分類

本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作，根據(jù)標(biāo)本的來(lái)源不同分為采樣檢驗(yàn)和送樣檢驗(yàn)，

根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。

（二）、采樣及樣品管理

采樣執(zhí)行陜西省水電醫(yī)院檢驗(yàn)科文件《臨床檢驗(yàn)標(biāo)本采集與送檢手冊(cè)》。

樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本管理程序》和《標(biāo)

本采樣管理程序》。

（四）、標(biāo)本檢驗(yàn)

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檢驗(yàn)執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本檢驗(yàn)管理程序》和《檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

（五）、檢驗(yàn)依據(jù)

1、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法；

2、部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范；

3、衛(wèi)生技術(shù)部門推薦使用方法；

4、有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法；

5、自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序》。

（六）、檢驗(yàn)實(shí)施

檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或試劑說(shuō)明書的要求按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并按程序文

件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。

（七）、檢驗(yàn)報(bào)告的編制、復(fù)核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》

執(zhí)行。

（八）、檢驗(yàn)方法控制

檢驗(yàn)必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，

也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。其他檢驗(yàn)方法不得采用。

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免疫實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度

一、實(shí)驗(yàn)室工作制度

1、熱愛(ài)黨，熱愛(ài)社會(huì)主義，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，全心全意為人民服務(wù)。

2、努力學(xué)習(xí)政治，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷，實(shí)行革命人道主義，對(duì)

病人如親人，態(tài)度和藹，有問(wèn)必答。

3、熱愛(ài)本職工作，服從分配，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，做到不遲到、不早退，不擅

自離開(kāi)工作崗位，不私自干私活。

4、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，盡職盡責(zé)，及時(shí)做好各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果記錄，自覺(jué)抵制

不良之風(fēng)。

5、識(shí)大體，顧大局，關(guān)心集體，團(tuán)結(jié)友愛(ài)，不背后議論，搬弄是非。

6、講究文明禮貌、積極參加愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，美化環(huán)境，保持醫(yī)院科室整潔,

安靜、大方。

7、免疫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，工作人員必須充

分了解各項(xiàng)規(guī)定并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

二、崗位責(zé)任制

1、崗位責(zé)任制是保證工作質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高工作效率的重要環(huán)節(jié)。建

立崗位責(zé)任制，做到人人分工職責(zé)明確，事事有人負(fù)責(zé)，立足本職，團(tuán)結(jié)互助,

相互協(xié)調(diào)，保證各項(xiàng)任務(wù)的勝利完成。

2、免疫實(shí)驗(yàn)室由有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。

3、牢固樹(shù)立把質(zhì)量放在第一位的思想，在工作中必須加強(qiáng)檢查和復(fù)查制度,

以保證血液質(zhì)量及醫(yī)療安全。

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4、交接工作必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，須核對(duì)實(shí)物和記錄，對(duì)工作一般情況、存在問(wèn)

題和注意事項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行具體交待，否則，發(fā)生問(wèn)題由交班人負(fù)責(zé)。

5、職工臨時(shí)因故離開(kāi)工作崗位，必須將工作委托給能勝任該項(xiàng)工作的人員，

否則，發(fā)生問(wèn)題由原擔(dān)任該項(xiàng)工作者負(fù)責(zé)。

6、新參加工作的職工，在未熟悉和掌握工作前不能獨(dú)立工作不能頂崗位，

在確能掌握經(jīng)考核合格后方可。

7、建立免疫實(shí)驗(yàn)室專用的精密儀器和重要設(shè)備專責(zé)崗位制，其他人不得任

意使用。嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程操作，不可擅自亂改設(shè)置。

8、凡是一物多人使用的，除共同負(fù)責(zé)外，應(yīng)指定一人為該崗位責(zé)任制負(fù)責(zé)

人，負(fù)責(zé)指導(dǎo)正確操縱，定期安全檢查，經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)，保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，該負(fù)

責(zé)人有權(quán)制止任何違章操作和有害設(shè)備安全的行為。

9、人員職責(zé)分工：

每日正班人員負(fù)責(zé)樣品的采集，接收，執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填

報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，簽發(fā)報(bào)告及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。

副班人員負(fù)責(zé)協(xié)助正班人員做好實(shí)驗(yàn)室的所有日常工作，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工

作質(zhì)量的監(jiān)督，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核、發(fā)放，結(jié)果的解釋，實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)消毒以及每

日醫(yī)療廢棄物的消毒處理。

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管（計(jì)算機(jī)）工作。

三、標(biāo)本管理制度

（一）、樣品的采集和處理

傳染病檢測(cè)最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。常用的血

液樣品的采集和處理方法如下：

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1、血清樣品采集和處理

（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量靜脈血，室溫下自然

放置l~2h,待血液凝固、血塊收縮后再用3000r/min離心15min,吸出血清備

用。

2、抗凝血樣品采集和處理

（1）、用加有抗凝劑的真空采血管（或一次性注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至

加有抗凝劑的試管），反復(fù)輕搖，分離血漿和血細(xì)胞備用。

（2）、應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選用適當(dāng)?shù)目鼓齽?EDTA、肝素、枸椽酸鈉）。

3、采集樣品注意事項(xiàng)

（1）、采集樣品原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作。

（2）、采集樣品時(shí)應(yīng)注意安全，建議采用真空采血管及蝶形針具，以避免

直接接觸血液；接觸感染者病人血液/體液的操作,應(yīng)戴雙層手套。

（3）、所有的血液、血清均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行

操作。

（4）、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能

有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。

（5）、采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)

生刺傷皮膚和造成外界污染。

（6）、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)

形成氣溶膠。

（-）樣品的保存

用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20℃以下，短期（1周）

內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2-8℃。

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（三）樣品的接收

1、含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過(guò)培

訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開(kāi)，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。

2、核對(duì)樣品與送檢單，認(rèn)真核對(duì)標(biāo)本上病人姓名、年齡、性別、病區(qū)、床

號(hào)、住院號(hào)是否與申請(qǐng)單符合。檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立

即將尚存留的樣品移出，對(duì)樣品管和盛器消毒，同時(shí)通知有關(guān)科室。

3、檢查樣品的狀況，觀察標(biāo)本的量、標(biāo)本類型、是否抗凝或有小凝塊樣品，

記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況，判斷標(biāo)本是否符

合檢驗(yàn)要求。如果污染過(guò)重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)和臨床科室聯(lián)系。

4、打開(kāi)標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。

樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴

口罩、防護(hù)眼鏡，雙層手套以防皮膚或粘膜污染。

7、不符要求的標(biāo)本，必須第一時(shí)間通知臨床，說(shuō)明情況重新采集。不符要

求的標(biāo)本與可疑含有感染性樣品用后的包裹同檢驗(yàn)后的標(biāo)本一樣進(jìn)行消毒或無(wú)

害化處理后廢棄。

（四）、標(biāo)本檢測(cè)

1、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形

成氣溶膠。

2、在標(biāo)本足夠的情況下，不能浪費(fèi)、隨意丟棄或損壞標(biāo)本。應(yīng)象操作未知

傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參

考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。

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（五）、標(biāo)本處理

檢驗(yàn)標(biāo)本先用含2-3g/L有效氯消毒劑浸泡半小時(shí)，再用高壓鍋高壓消毒。

然后用雙層專用黃色醫(yī)用垃圾袋專人收集所有廢棄醫(yī)用垃圾。送專門存放醫(yī)用

垃圾處統(tǒng)一焚化處理。并做好登記。

四、試劑管理制度

（一）、采購(gòu)與審批

科主任根據(jù)需要定期擬定采購(gòu)計(jì)劃，交由院領(lǐng)導(dǎo)審批，批核后由科主任與

供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)貨。

（二）、驗(yàn)收與登記

倉(cāng)管負(fù)責(zé)人根據(jù)供應(yīng)商提供的試劑及清單對(duì)數(shù)量、品種、品牌、包裝等進(jìn)

行驗(yàn)收，并將入庫(kù)數(shù)據(jù)登記。

（三）、貯存

冷藏試劑統(tǒng)一存放在免疫室實(shí)驗(yàn)室專用的冰箱內(nèi)，冰箱保管及溫度登記由

專人負(fù)責(zé)。免疫室試劑一般應(yīng)2?8℃避光保存，在有效期內(nèi)使用。

（四）、出庫(kù)管理

各室提出試劑申領(lǐng)，倉(cāng)管人填寫出庫(kù)單據(jù)，認(rèn)領(lǐng)人簽名后出庫(kù)。

（五）、其它

1、試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放，以保證有效期內(nèi)能有效地使用，杜絕

浪費(fèi)現(xiàn)象。

2、倉(cāng)管人應(yīng)對(duì)試劑庫(kù)存定期檢查，不使用過(guò)期變質(zhì)的試劑。

3、易燃，易爆試劑應(yīng)分開(kāi)存放遠(yuǎn)離火源和電源。

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4、劇毒試劑必須由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存，放保險(xiǎn)箱內(nèi)，

使用時(shí)應(yīng)有兩人在場(chǎng)，并做好登記。

五、環(huán)境消毒隔離制度

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護(hù)不受污染。操作有氣

溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護(hù)設(shè)置，如紫外線燈，排氣扇等操

作區(qū)的工作臺(tái)及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時(shí)隨時(shí)消毒，每周大掃除

一次。

2、采血室每日操作前用清水擦拭操作臺(tái)一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作

臺(tái)、桌子和地面--次，紫外線每日照射消毒二次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，紫

外線強(qiáng)度定期測(cè)定。

3、各種檢驗(yàn)標(biāo)本的收集，送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。

4、靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一

筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜

絕交叉污染。

5、一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管，

應(yīng)嚴(yán)格做好領(lǐng)發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一對(duì)一調(diào)換，統(tǒng)一處理，

其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。

6、檢驗(yàn)人員在進(jìn)行靜脈抽血時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，操作前必須洗手

必須戴好帽子與口罩，操作臺(tái)和手被污染時(shí)應(yīng)用肥皂和流水認(rèn)真洗手，必要時(shí)

用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。

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7、溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺

傷手，并注意試管有無(wú)破裂。

8、當(dāng)針頭和碎玻璃刺傷手時(shí),用流水沖洗,擠出血水,應(yīng)立即用碘酒消毒局

部。

9、實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本，離心振蕩等應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，

防止自身和實(shí)驗(yàn)室受污染。

10、已檢查標(biāo)本與容器分別浸泡于次氯酸鈉(2000mg/L)中兩小時(shí)后，標(biāo)本

傾棄，一次性容器送焚燒，重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用，均要有記

錄。有毒化學(xué)試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無(wú)害化處理，防止污染環(huán)境。

11、非科室工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來(lái)人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進(jìn)

入。

六、實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒措施

1、實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒措施必須符合免疫室實(shí)驗(yàn)室的通用生物安全要求。由專人按

特定程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。

2、臺(tái)面的清潔消毒，保持清潔、濕式打掃。每天開(kāi)始工作前用濕布抹擦1

次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃。抹布和拖把等清潔用具實(shí)驗(yàn)室專用，

不得混用，用后洗凈晾干，下班前用含氯消毒劑(次氯酸鈉，含有效氯

2000mg/L)、0.2?0.5%過(guò)氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高強(qiáng)度紫

外線消毒器近距離照射消毒。

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3、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣進(jìn)行消毒與滅菌，小心存放、拿取和使

用所有可能有傳染性的血液、質(zhì)量控制和參考物質(zhì)，若被上述物品明顯污染，

如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢，濺潑或器皿打破，灑落于臺(tái)面，應(yīng)立即用消

毒液消毒，用5000mg/L有效氯消毒劑、過(guò)氧乙酸或乙醇灑于污染的臺(tái)面，并使

消毒液浸過(guò)污染表面，保持30-60min后再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)

lh以上。

4、各類在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作后的廢棄物品均應(yīng)視作物染物分類處理，所

有廢棄物應(yīng)視為污染物品，按照《傳染病防治法》處理。

七、廢棄物處置和實(shí)驗(yàn)室消毒

1、廢棄物處置

廢棄物處置應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《消

毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》。

從免疫實(shí)驗(yàn)室出來(lái)的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物

品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運(yùn)至消毒室，

并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。

2、常用的物理消毒方法

壓力蒸汽消毒，121C,保持15?20min;

干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140C,保持2?3h。

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3、常用的化學(xué)消毒方法

最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑(次氯酸鈉，含有效氯2000?

5000mg/L).75%乙醇和2%戊二醛,保持10?30min。

4、廢棄物缸：5000mg/L次氯酸鈉。

5、生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面：75%乙醇。

6、溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。

7、污染的臺(tái)面和器具：2000mg/L次氯酸鈉,也可以用過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸。

器械可用2%戊二醛浸泡消毒。

八、消毒液的配制及使用措施

1、實(shí)驗(yàn)室最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑(次氯酸鈉，含有效氯

2000-5000mg/L)>75%乙醇和2%戊二醛,保持10?30min。

2、含氯消毒劑的配制：次氯酸鈉原液使用前進(jìn)行1：20?1：50稀釋

(2000-5000mg/L)或聯(lián)昌84使用前進(jìn)行1：10~1：25(2000-5000mg/L)稀

釋后，用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的消毒。

3、乙醇，俗稱“酒精”，能夠殺滅多種細(xì)菌，對(duì)病毒有一定的殺滅作用，

70?75%的效果最好。因此，使用前新鮮配置足量70?75%的乙醇，用于生物安

全柜、工作臺(tái)面和儀器表面的消毒，可以達(dá)到最佳的消毒效果。

4、過(guò)氧乙酸也是目前使用比較廣泛的一種高效消毒劑，新鮮配置1?3%的

過(guò)氧乙酸熏蒸，用于地面、墻壁、實(shí)驗(yàn)器材及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)資料、文件、書本等物

品的消毒。0.04%的過(guò)氧乙酸用于實(shí)驗(yàn)室工作人員手浸泡1?20分鐘，再用肥皂

洗手。

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5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，醫(yī)療器械等。

6、實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)消毒劑的配置，本著多用多配，少用少配，現(xiàn)用現(xiàn)配的

原則，保證消毒劑使用時(shí)的濃度，保證消毒效果。

九、消防安全制度

1、根據(jù)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制。

2、主管領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)科對(duì)全體職工經(jīng)常進(jìn)行消防安全教育，提高思想認(rèn)識(shí)，

掌握消防知識(shí)和消防器材的使用。

3、嚴(yán)格執(zhí)行《安全防火管理制度》各種火種與易燃易爆物品，必須嚴(yán)格分

區(qū)，保持一定的安全距離。實(shí)驗(yàn)室實(shí)施單向流向制度，通道不得亂堆放易燃爆

物品和雜物。

4、嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙。

5、電器的安裝與拆除，必須由電工進(jìn)行，嚴(yán)禁亂接電源，亂后電線。

6、各種機(jī)電設(shè)備、高溫電器設(shè)備、耐高壓容器和設(shè)施，使用時(shí)必須有專人

負(fù)責(zé)，隨時(shí)檢查，消除隱患，嚴(yán)防事故發(fā)生。

7、各防火區(qū)域設(shè)置的消防器材和設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，維修和更換，隨

時(shí)處于完好狀態(tài)，并不得隨便挪動(dòng)。

8、任何人發(fā)現(xiàn)火、水災(zāi)等隱患者，必須及時(shí)向科領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告?？浦魅渭皶r(shí)向

院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，及時(shí)做好善事處理工作。

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十、生物安全防護(hù)制度

1、上崗工作人員應(yīng)是經(jīng)過(guò)崗前安全與技術(shù)培訓(xùn)，取得合格證，具有獨(dú)立工

作能力的人員。

2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴手套，必要時(shí)（如對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測(cè)或檢測(cè)高危標(biāo)

本）要戴防護(hù)眼鏡，防止污染暴露的皮膚和衣物。

3、嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。操作過(guò)程中，不得用戴手套的手觸摸暴露的皮

膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。

4、操作時(shí)可能發(fā)生的觸電、失火、玻璃割傷、針頭刺傷、燒傷、不慎中毒、

傳染性標(biāo)本的污染，有應(yīng)急處理的方法，有關(guān)工作人員均應(yīng)熟悉。

5、操作中手套破損，應(yīng)立即丟棄，洗手后戴上新手套繼續(xù)操作，不慎發(fā)生

瀉漏，應(yīng)立即按照《發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施》，進(jìn)行處理。

6、防止腐蝕、灼傷、中毒、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。

7、實(shí)驗(yàn)操作完畢后，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室清理與消毒程序，進(jìn)行善后處理。同時(shí)

記錄相關(guān)資料與數(shù)據(jù)并存檔。

8、工作結(jié)束后，應(yīng)先洗戴手套的手，然后脫去手套丟棄，再脫去工作衣，

用肥皂和流動(dòng)水洗手后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。

9、注意安全，隨手關(guān)門，做好水，電，門的安全保衛(wèi)工作，防火防盜防水。

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十一、職業(yè)暴露的防護(hù)及處理措施

實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露是指檢驗(yàn)工作人員在從事檢測(cè)工作過(guò)程中意外被病毒感

染者或者病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有傳染病病毒的血

液、體液污染了的針頭及其他利器刺破皮膚,有可能被病毒感染的情況。

（一）、防護(hù)措施：

1.醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴手

套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。

2.在診療、護(hù)理操作過(guò)程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面

部時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有可能發(fā)生

血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防

滲透性能的隔離衣或者圍裙。

3.醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療

和護(hù)理操作時(shí)必須戴雙層手套。

4.醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診療，護(hù)理操作過(guò)程中，要保證充足的光線，并

特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。

5.使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，也可使用具有安全

性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。

6.禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后

的針頭、刀片等銳器。

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十二、篩查檢驗(yàn)程序

1、篩查試劑

必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)、批批檢合格、在有效期內(nèi)的

試劑。推薦使用經(jīng)臨床質(zhì)量評(píng)估敏感性和特異性高的試劑。

1）甲肝：上?？迫A

2）乙肝：英科新創(chuàng)

3）丙肝：英科新創(chuàng)

4）梅毒：英科新創(chuàng)

5）肺炎支原體：濰坊生物

6）風(fēng)濕四項(xiàng)：上海捷門

2、篩查方法

1）、酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（ELISA）

2）、快速檢測(cè)（RT）

3）、其他檢測(cè)

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免疫實(shí)驗(yàn)室工作流程

按照陜西省水電醫(yī)院檢驗(yàn)科文件《臨床檢驗(yàn)標(biāo)本采集與送檢手冊(cè)》。病房

標(biāo)本由護(hù)士采集送檢驗(yàn)科，門診病人由檢驗(yàn)科人員采集送免疫室，免疫室工作

人員接到標(biāo)本將標(biāo)本放入水浴箱30-60min,離心機(jī)3000r/min離心10分鐘依

據(jù)化驗(yàn)單申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行操作，填寫檢驗(yàn)者復(fù)核者以及檢驗(yàn)日期，門診報(bào)告單做

完即可發(fā)出住院報(bào)告單下午送回臨床各科室。檢驗(yàn)完之后的血液標(biāo)本在第二天

早上收集放冰箱冷藏室五到七天，并寫明日期。幾天之后無(wú)問(wèn)題方可將標(biāo)本仍

醫(yī)療垃圾袋，按照醫(yī)療垃圾管理辦法扔到指定的位置由醫(yī)院統(tǒng)一處理。

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免疫實(shí)驗(yàn)室操作步驟

（―）甲型肝炎病毒IgM抗體（HAVIgM）

1.檢驗(yàn)?zāi)康模簷z測(cè)人血清或血漿中的抗HAV-IgM。

2.檢測(cè)原理：本品系用抗人-IgM（u鏈）包被的微孔板，配以純甲型肝炎抗原（HAV-Ag）

和酶標(biāo)記的甲型肝炎病毒抗體（抗HAV-HRP）及其它試劑，采用捕獲法原理，檢測(cè)

人血清或血漿中的抗-HAV-IgMo

3.試劑：上海科華生物工程股份有限公司

組分名稱數(shù)量規(guī)格組分名稱數(shù)量規(guī)格

HAV-IgM微孔板1塊48TX底物A1支4.0mL

1

HAV-IgM酶標(biāo)記抗體1支3.2mL底物B1支4.0mL

HAV-IgM陽(yáng)性對(duì)照血清1支1.0mL終止液（2MH2so口1支3.5mL

HAV-IgM陰性對(duì)照血清1支1.0mL封口膜3張

甲肝抗原1支2.2mL濃縮洗滌液1支30mL

自封袋1個(gè)說(shuō)明書1份

4.操作：

4.1配液：濃縮洗滌液配制前充分搖勻（如有結(jié)晶析出應(yīng)充分溶解）濃縮洗滌液和蒸儲(chǔ)

水或去離子水按1：19稀釋后使用。

4.2編號(hào)：將微孔條固定于支架，按序編號(hào)。

4.3加樣：待測(cè)樣本用生理鹽水作1：1000稀釋，每個(gè)樣本檢測(cè)孔加入稀釋樣本100uL。

設(shè)陰陽(yáng)對(duì)照各1孔，每孔加入100uL,并設(shè)空白對(duì)照1孔。

4.4溫育：置37c溫育20分鐘，室溫平衡2分鐘。

4.5洗滌：用洗滌液充分洗滌5次，洗滌完后扣干（每次應(yīng)保持30-60秒的浸泡時(shí)間）。

4.6加抗原、酶：每孔加入抗原（HAV-Ag）30uL、酶標(biāo)記抗體50uL（1滴），充分混勻。

4.7溫育:置37℃溫育20分鐘。

4.8洗滌：用洗滌液充分洗滌5次，洗滌完后扣干（每次應(yīng)保持30-60秒的浸泡時(shí)間）。

4.9顯色：每孔加底物A、B各50uL,輕拍混勻，置37c暗置15分鐘。

4.10終止：每孔加終止液50uL,混勻。

4.11測(cè)定：用酶標(biāo)儀單波長(zhǎng)450nm/630nm測(cè)定各孔OD值（用單波長(zhǎng)測(cè)定需設(shè)定空白

對(duì)照一孔，30分鐘完成測(cè)定，并記錄結(jié)果）。

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5.結(jié)果判定：

5.1臨界值（C.O.）的計(jì)算：臨界值=陰性對(duì)照孔0D均值NX2.I

陰性對(duì)照0D值低于0.050-0.050計(jì)算，高于0.050按實(shí)際OD值計(jì)算。

5.2結(jié)果判定：樣品OD值S/C.O.^1者為HAV-IgM陽(yáng)性

樣品OD值S/C.O.<1者為HAV-IgM陰性

5.3失效：如果陽(yáng)性對(duì)照OD均值小于0.05,則表明不正常的操作或試劑盒已變質(zhì)損壞。

在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，并用新的試劑盒重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存

在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。

6.標(biāo)本：

6.1靜脈抽取空腹患者標(biāo)本3.0mL（真空管采血），將血液放置水浴箱中30分鐘后，分

離血清。

6.2溶血標(biāo)本不能用于檢測(cè)。

6.3用完的標(biāo)本，應(yīng)在樣品管上注明日期，放置在2—8C冰箱中保存一周。

6.4樣品放置一周后，逐管加入1：50的84消毒液，并放置4小時(shí)后，裝入醫(yī)療垃圾袋

由醫(yī)院專人按醫(yī)療垃圾處理。

7.注意事項(xiàng)

7.1本試劑盒僅用于體外診斷試驗(yàn).進(jìn)用于人血清或血漿樣本，其它體液和樣品可能得不到

準(zhǔn)確的結(jié)果.

7.2請(qǐng)勿使用溶血標(biāo)本.樣本加樣量對(duì)本實(shí)驗(yàn)極為重要，建議使用精密加樣器準(zhǔn)確加樣.并經(jīng)

常對(duì)精密加樣器進(jìn)行校準(zhǔn).

7.3每板建議設(shè)陰、陽(yáng)性對(duì)照血清各兩孔，設(shè)空白對(duì)照時(shí)，不加樣品及酶標(biāo)記抗體，其余各步

相同.

7.4洗滌時(shí)各孔均需加滿，防止孔內(nèi)有游離前未能洗凈.

7.5加試劑前應(yīng)將試劑瓶翻轉(zhuǎn)數(shù)次,使液體混勻.

7.6實(shí)驗(yàn)環(huán)境應(yīng)保持一定濕度，避風(fēng).避免在過(guò)高溫度下進(jìn)行實(shí)驗(yàn).

7.7樣品顯色深淺與樣品中抗體的含量沒(méi)有一定正相關(guān).任何一種測(cè)試都不能絕對(duì)保證樣

品中沒(méi)有低濃度的抗體存在.

7.8試劑各組分在正當(dāng)處理和保存的情況下直至校期都保持穩(wěn)定，不能使用過(guò)校期的試劑

盒.不同品名、不同批號(hào)的試劑不可混用,以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果.

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（二）乙型肝炎病毒（HBV）

1、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）

1.檢驗(yàn)?zāi)康模簷z測(cè)人血清（或血漿）中乙肝表面抗原（HBsAg）,其陽(yáng)性者為急性乙型肝

炎潛伏期或急性、慢性乙肝患者，無(wú)癥狀HBsAg攜帶者。

2.檢驗(yàn)原理：在微孔條上預(yù)包被純化乙肝表面抗體（HBsAb）,配以酶標(biāo)記抗體（HBsAb

—HRP）及TMB等其它試劑，采用夾心法原理檢測(cè)人血清（或血漿）中乙

肝表面抗原（HBsAg）

3.試劑：英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司。

3.1HBsAg微孔板（96人份）3.2HBsAg酶標(biāo)記抗體

3.3HBsAg陽(yáng)性對(duì)照血清3.4HBsAg陰性對(duì)照血清

3.5濃縮洗滌液25ml3.6底物A

3.7底物B3.8終止液（2MH2SO4）

3.9封口膜3.10自封袋

4.試劑的貯存：

直接使用，2~8℃貯存至失效期避免陽(yáng)光直射。

5.操作：

5.1平衡：將試劑盒各組分從盒中取出，平衡至室溫（18℃—25℃）,微孔板開(kāi)封后，余者

即時(shí)以自封袋封存。

5.2配液：濃縮洗滌液配制前充分搖勻（如有晶體應(yīng)充分溶解），濃縮洗滌液和蒸儲(chǔ)水或去

離子水按1：19稀釋后使用。

5.3編號(hào)：將微孔條固定于支架，按序編號(hào)。

5.4加樣：每孔中加入稀釋液20uL,病人血清100uL,設(shè)陰、陽(yáng)性對(duì)照各1孔，每孔加

入100uL,空白對(duì)照1孔。

5.5溫育：置37℃溫育60分鐘，室溫平衡5分鐘。

5.6洗滌：用洗滌液充分洗滌5次，洗滌完后扣干（每次應(yīng)保持30-60秒的浸泡時(shí)間）。

5.7加酶：每孔加入酶50uL,溫浴30min洗滌液充分洗滌5次，洗滌完后扣干

5.8顯色：每孔加底物A、B各50uL,輕拍混勻，置37c暗置15分鐘。

5.9終止：每孔加終止液50uL,混勻。

5.10測(cè)定：用酶標(biāo)儀單波長(zhǎng)450nm或雙波長(zhǎng)450nm/630nm測(cè)定各孔OD值（用單波長(zhǎng)測(cè)

定時(shí)需設(shè)空白對(duì)照一孔，30分鐘內(nèi)完成測(cè)定，并記錄結(jié)果）。

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6.結(jié)果判定

6.1臨界值（C.O.）的計(jì)算：臨界值=陰性對(duì)照孔0D均值NX2.1

陰性對(duì)照0D均值大于0.1或陽(yáng)性對(duì)照小于0.4時(shí)應(yīng)重新試驗(yàn)，小于0.05時(shí)以0.05計(jì)

算

6.2結(jié)果判定：樣品OD值S/C.O.N1者為HBsAg陽(yáng)性

樣品OD值S/C.O.<1者為HBsAg陰性

7.標(biāo)本：

7.1靜脈抽取空腹患者標(biāo)本3.0mL（真空采血管），將血液放置在37℃水浴中30分鐘后，

分離血清。

7.2溶血標(biāo)本不能用于檢測(cè)。

7.3用完的標(biāo)本，應(yīng)在樣品管上注明日期，放置在2—8℃冰箱中保存一周。

7.4樣品放置一周后，逐管加入1：50的84消毒液，并放置4小時(shí)后，裝入醫(yī)療垃圾袋由

醫(yī)院專人按醫(yī)療垃圾處理。

8.注意事項(xiàng)

8.1每板建議設(shè)陰、陽(yáng)性對(duì)照血清各兩孔，設(shè)空白對(duì)照時(shí)，不加樣品及醐標(biāo)記抗體，其余

各步相同。

8.2洗滌時(shí)各孔均須加滿，防止孔口內(nèi)有游離酶未能洗凈。

8.3加試劑前應(yīng)將試劑瓶翻轉(zhuǎn)數(shù)次，使液體混勻。如果滴加，滴加前應(yīng)棄去1—2滴。滴加

時(shí)瓶身應(yīng)保持垂直，以使滴量準(zhǔn)確。注意勿將試劑滴在孔壁上。

8.4所有樣品都應(yīng)按傳染源處理。

8.5樣品顯色深淺與樣品中抗原的含量沒(méi)有一定正相關(guān)。任何種測(cè)試都不能絕對(duì)保證樣

品中沒(méi)有低濃度的抗原存在。

8.6封口膜使用說(shuō)明：（1）微孔板拆封后，在取出當(dāng)天所需的微孔條后，其余微孔條可以

封口膜封存以避免受潮。在封存時(shí)，注意勿把封口膜粘貼到微孔條低部，以免影響其

透光性。

（2）微孔板溫育時(shí)，以封口膜覆蓋孔口，可避免其它因素對(duì)實(shí)驗(yàn)帶來(lái)的非預(yù)期的影響。

8.7不同品名、不同批號(hào)的試劑不可混用，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。

制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

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2、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）

1.檢驗(yàn)?zāi)康模簷z測(cè)人血清（或血漿）中乙肝表面抗體（HBsAb）,其為保護(hù)性抗體，大多

數(shù)急性病人恢復(fù)期后為陽(yáng)性，接種乙肝疫苗后產(chǎn)生免疫力。

2.檢驗(yàn)原理：在微孔條上預(yù)包被純化乙肝表面抗原（HBsAg）,配以酶標(biāo)記抗體（HBsAg

—HRP）及TMB等其它試劑，采用夾心法原理檢測(cè)人血清（或血漿）中乙

肝表面抗體（HBsAb）

3.試劑：英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司。

3.1HBsAb微孔板（96人份）3.2HBsAb酶標(biāo)記抗原

3.3HBsAb陽(yáng)性對(duì)照血清3.4HBsAb陰性對(duì)照血清

3.5濃縮洗滌液25ml3.6底物A

3.7底物B3.8終止液（2MH2so4）

3.9封口膜3.10自封袋

4.試劑的貯存：

直接使用，2~8℃貯存至失效期，避免陽(yáng)光直射。

5.操作：

5.1平衡:將試劑盒各組分從盒中取出，平衡至室溫（18℃—25℃）,微孔板開(kāi)封后，余者

即時(shí)以自封袋封存。

5.2配液:濃縮洗滌液配制前充分搖勻（如有晶體應(yīng)充分溶解），濃縮洗滌液和蒸儲(chǔ)水或去

離子水按1：19稀釋后使用。

5.3編號(hào):將微孔條固定于支架，按序編號(hào)。

5.4加樣:用加樣器加入待測(cè)血清50uL,設(shè)陰、陽(yáng)性對(duì)照各1孔，每孔加入50uL,空白

對(duì)照1孔。

5.5加酶:分別在每孔中加入酶標(biāo)記抗原50uL；輕拍混勻。

5.6溫育:置37℃溫育30分鐘，室溫平衡5分鐘。

5.7洗滌:用洗滌液充分洗滌5次，洗滌完后扣干（每次應(yīng)保持30-60秒的浸泡時(shí)間）。

5.8顯色:每孔加底物A、B各50uL,輕拍混勻，置37c暗置15分鐘。

5.9終止:每孔加終止液50uL,混勻。

5.10測(cè)定：用酣標(biāo)儀單波長(zhǎng)450nm或雙波長(zhǎng)450nm/630nm測(cè)定各孔OD值（用單波長(zhǎng)測(cè)

定時(shí)需設(shè)空白對(duì)照一孔，30分鐘內(nèi)完成測(cè)定，并記錄結(jié)果）。

制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

文件編號(hào):SDYYJYK-SOP-MY1

陜西省水電醫(yī)院檢驗(yàn)科

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免疫室SOP文件時(shí)間：2015-01-01

責(zé)任部門：檢驗(yàn)科頁(yè)碼：第25頁(yè)共99頁(yè)

6.結(jié)果判定

6.1臨界值（C.O.）的計(jì)算：臨界值=陰性對(duì)照孔0D均值NX2.1

陰性對(duì)照0D均值大于0.1或陽(yáng)性對(duì)照小于0.4時(shí)應(yīng)重新試驗(yàn)，小于0.05時(shí)以0.05計(jì)

算

6.2結(jié)果判定：樣品OD值S/C.O.^1者為HBsAb陽(yáng)性

樣品OD值S/C.O.<1者為HBsAb陰性

7.標(biāo)本：

7.1靜脈抽取空腹患者標(biāo)本3.0mL（真空采血管），將血液放置在37℃水浴中30分鐘后，

分離血清。。

7.2溶血標(biāo)本不能用于檢測(cè)。

7.3用完的標(biāo)本，應(yīng)在樣品管上注明II期，放置在2—8℃冰箱中保存一周。

7.4樣品放置周后，逐管加入1：50的84消毒液，并放置4小時(shí)后，裝入醫(yī)療垃圾袋由

醫(yī)院專人按醫(yī)療垃圾處理。

8注.意事項(xiàng)

8.1每板建議設(shè)陰、陽(yáng)性對(duì)照血清各兩孔，設(shè)空白對(duì)照時(shí)，不加樣品及酶標(biāo)記抗體，其余

各步相同。

8.2洗滌時(shí)各孔均須加滿，防止孔U內(nèi)有游離酶未能洗凈加，滴加前應(yīng)棄去1—2滴。滴加

時(shí)瓶身應(yīng)保持垂直，以使滴量準(zhǔn)確。注意勿將試劑滴在孔壁上。

8.3加試劑前應(yīng)將試劑瓶翻轉(zhuǎn)數(shù)次，使液體混勻。如果滴加，滴加前應(yīng)棄去1—2滴。滴加

時(shí)瓶身應(yīng)保持垂直，以使滴量準(zhǔn)確。注意勿將試劑滴在孔壁上。

8.4所有樣品都應(yīng)按傳染源處理。

8.5樣品顯色深淺與樣品中抗原的含量沒(méi)有一定正相關(guān)。任何一種測(cè)試都不能絕對(duì)保證樣

品中沒(méi)有低濃度的抗原存在。

8.6封口膜使用說(shuō)明：（1）微孔板拆封后，在取出當(dāng)天所需的微孔條后，其余微孔條可以

封口膜封存以避免受潮。在封存時(shí)，注意勿把封口膜粘貼到微孔條低部，以免影響其透光

性。

（2）微孔板溫育時(shí)，以封口膜覆蓋孔口，可避免其它因素對(duì)實(shí)驗(yàn)帶來(lái)的非預(yù)期的影響。

8.7不同品名、不同批號(hào)的試劑不可混用，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。

制定人修改人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

陜西省水電醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào):SDYYJYK-SOP-MY1

版序：001

免疫室文件

SOP時(shí)間：2015-01-01

責(zé)任部門：檢驗(yàn)科頁(yè)碼：第26頁(yè)共99頁(yè)

3.乙型肝炎病毒e抗