樂享干貨-殺孢子劑你選對了

第第頁樂享干貨|殺孢子劑，你選對了如何選擇殺孢子劑？作為制藥企業(yè)，在選擇殺孢子劑時應(yīng)考慮以下幾個方面：殺孢子效力對芽孢的殺滅效力用下降的對數(shù)值表示。不同的法規(guī)對殺孢子劑的標準要求不同：USP1072建議下降的對數(shù)值為2log；EN13704:2024下降的對數(shù)值為3log；PDATR70下降的對數(shù)值為1log?？蛻艨梢砸罁?jù)產(chǎn)品的目標市場，確定相應(yīng)的標準。材質(zhì)相容性殺孢子具有較強的氧化性和腐蝕性，因此在選擇殺孢子劑時需要考慮其和作用表面的相容性。一般消毒劑生產(chǎn)廠家都會有消毒劑和不同材質(zhì)表面的相容性考察報告，可以作為使用的依據(jù)。但是由于殺孢子劑的氧化性和腐蝕性較強，同一材質(zhì)的由于質(zhì)量不同，可能會導(dǎo)致廠家的考察報告不具備較強的代表性。如干凈區(qū)使用的彩鋼板，不同廠家，不同工藝、不同涂層等因素會導(dǎo)致彩鋼板的質(zhì)量長短不一，對殺孢子劑的耐腐蝕性有較大的差別。因此在使用前，需評估其相容性。另外，殺孢子劑實現(xiàn)規(guī)定的作用時間后，及時進行清潔，也是減小腐蝕性的較好方式。殘留需考慮消毒劑的殘留，特別是直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備表面。對于目前常用的殺孢子劑，次氯酸鈉具有較大的殘留，使用之后會在材質(zhì)表面形成白色的結(jié)晶粉末；6%過氧化氫，由于其會分解成水和氧氣，因此認為其是無殘留的；過氧化氫和過氧乙酸的混合物，該混合物較不穩(wěn)定，過氧乙酸會隨著時間分解，從而影響殺菌的效果，因此需要加入穩(wěn)定劑，因此該殺孢子是有確定的殘留，但是殘留較小。除了關(guān)注緊要有效成分自身帶來的殘留之外，還需要考慮消毒劑的配制用水是否會帶來殘留。對于消毒劑的殘留，可以通過醇類（乙醇或異丙醇）擦拭清除。氣味殺孢子劑都有比較刺鼻的氣味，對呼吸道黏膜有確定的刺激性，因此人員在使用時，應(yīng)做好防護工作。氣味和刺激性與過氧化氫、過氧乙酸和乙酸的濃度相關(guān)，需在保證其殺菌效果的前提下，盡可能的降低這三者的濃度，以降低氣味和腐蝕性。管理本錢對于過氧化氫和過氧乙酸混合物殺孢子劑，目前市面上有即開即用型和濃縮型的。雖然濃縮液的使用本錢較低，但是濃縮液的過氧化氫濃度往往超出了8%，屬于易制爆品，其購買、運輸、儲存、配制都存在較大的安全風(fēng)險。如何使用殺孢子劑？殺孢子劑緊要應(yīng)用于：干凈區(qū)不同干凈級別的定期消毒；當顯現(xiàn)霉菌或者芽孢菌的情況的消毒；物品向干凈區(qū)傳遞時消毒。殺孢子劑具有確定的刺激性和腐蝕性，人員在操作時應(yīng)佩戴防護眼鏡和口罩。殺孢子劑使用完之后，可以通過異丙醇或乙醇清除其殘留，特別是在A級區(qū)使用殺孢子劑之后。過氧化氫+過氧乙酸的混合型殺孢子劑是目前制藥企業(yè)最主流的殺孢子劑。樂純生物集團旗下子斯坦利思的復(fù)方過氧化物消毒液具有：即開即用、快速有效、低殘留、0.22um除菌過濾、相容性好、雙層包裝（無菌產(chǎn)品）等特點。同時其在確定的稀釋比例下，可以作為日常消毒劑使用。如對以上提到的消毒液產(chǎn)品感興趣歡迎長按識別/掃描如下產(chǎn)品專員二維碼了解更多歡迎聯(lián)系樂純生物集團產(chǎn)品專員斯坦利思成立于2024年，作為國內(nèi)清潔消毒解決方案的引領(lǐng)者，斯坦利思專注于制藥行業(yè)的干凈室清潔消毒及微生物污染掌控，供應(yīng)制藥企業(yè)干凈室污染掌控的全領(lǐng)域清潔耗材、清潔消毒工具、消毒劑以及個人防護等專業(yè)的干凈室污染掌控解決方案，并供應(yīng)消毒劑驗證、GMP咨詢等全方位服務(wù)；是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一身的高新技術(shù)企業(yè)。十三年以來，斯坦利思已經(jīng)為抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥領(lǐng)域以及化藥注射