符合ISO9001（2000版）的品管作業(yè)

PAGEPAGE６符合ISO9001（2000版）的品管作業(yè)一ISO9001（2000版）QMS之要求（一）ISO9001（2000版）標(biāo)準(zhǔn)之監(jiān)視和測量裝置的控制內(nèi)容7.6監(jiān)視和測量裝置的控制為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,應(yīng)確定需要實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置.組織應(yīng)建立過程,確保監(jiān)視和測量活動可行并以監(jiān)視和測量和要求相一致和方式實施.為了確保監(jiān)視和測量的結(jié)果有效,必要時,設(shè)供應(yīng):按規(guī)定和時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定；進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；要搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗收結(jié)果記錄應(yīng)予保持.當(dāng)電腦會用於規(guī)定要求監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認其滿足用途的能力,確認應(yīng)在初次使用前進行,必要時再確認.(二)ISO9001(2000版)標(biāo)準(zhǔn)之8.2.3過程的監(jiān)視和測量內(nèi)容:8.2.3過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采取適宜和方法對質(zhì)量系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量,這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力.當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性.(三)ISO9001(2000版)標(biāo)準(zhǔn)之8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量內(nèi)容:8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求己得到滿足.這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和適當(dāng)階段進行.應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù).記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員.除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適當(dāng)時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排己圓滿定成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù).(四)ISO9001(2000版)\標(biāo)準(zhǔn)之8.3不合格品控制內(nèi)容:8.3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付.不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和許可應(yīng)在形成文件的過程中作出規(guī)定.組織應(yīng)過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:采取措施,消除己以現(xiàn)的不合格;經(jīng)有并授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用\放行或接收不合格品;采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用.應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括批準(zhǔn)的讓步的記錄.在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其進行再次驗證,以證實符合要求.當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時,組織應(yīng)采取不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施.(五)ISO9001(2000版)標(biāo)準(zhǔn)之8.4資料分析內(nèi)容:8.4資料分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料,以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性.這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量結(jié)果以及其他有關(guān)來源的資料.資料分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的資訊:顧客滿意與產(chǎn)品要求的符合性;過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會;供方.(六)ISO9001(2000版)標(biāo)準(zhǔn)之8.5改進內(nèi)容:8.5改進8.5.1持續(xù)改進組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正和預(yù)防措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程式，以規(guī)定下方面的要求：評審不合格（包括顧客抱怨）；確定不合格的原因；評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的糾正措施。8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程式，以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的預(yù)防措施。二、本公司品管作業(yè)程序（一）《監(jiān)視與測量裝置的控制程序》ISO要求:通過對監(jiān)視與測量裝置進行管制,確保所實施之監(jiān)視與測量有效.實際作業(yè):品質(zhì)部應(yīng)制定<校準(zhǔn)規(guī)定>類文件,作出具體的供需外校\內(nèi)校的規(guī)定以及是否需要作業(yè)指導(dǎo)書.根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)定,對所使用之監(jiān)測設(shè)備進行相關(guān)的校準(zhǔn),確保監(jiān)測設(shè)備有效,所有校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存.重要監(jiān)測設(shè)備使用人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)且持有上崗證。若發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備有偏差時,應(yīng)調(diào)換合格之設(shè)備進行檢驗工作,同時,對之前之檢驗產(chǎn)品應(yīng)追溯檢驗.暫時不用之監(jiān)測設(shè)備需由品質(zhì)部集中統(tǒng)一保管且做好標(biāo)識.(二)《檢驗與試驗控制程序》1)進料檢驗的控制ISO要求：過程有效的進料檢驗，確保所進之原料符合規(guī)定要求。實際作業(yè)：IQC熟練掌握相關(guān)進料檢驗依據(jù)類文件（如訂購單、進料檢驗指導(dǎo)書、抽樣檢查方案等）。IQC熟悉進料檢驗流程。正確填寫相關(guān)品質(zhì)記錄（如〈IQC來料檢驗報告〉）。來料品質(zhì)異常處理方式.（IQC品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單）緊急放行（特采）處理（緊急放行申請單）.嚴格控制不良物料流入后生產(chǎn)。2.制程檢驗的控制1)ISO要求：通過程制程檢驗，及時發(fā)現(xiàn)制程中品質(zhì)異常并采取有效的糾正與預(yù)防措施，以使產(chǎn)品要求得到滿足。2)實際作業(yè)：a)IPQC應(yīng)熟練掌握相關(guān)制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《制程檢驗指導(dǎo)書》等進行制程巡檢作業(yè)，制程品管應(yīng)熟悉本廠制程檢驗流程。正確填寫相關(guān)品質(zhì)記錄(如（檢測記錄表）)。反映現(xiàn)場品質(zhì)檢驗狀況。制程中出現(xiàn)品質(zhì)常時開列〈不合格品處理單〉，要求現(xiàn)及時采取正與預(yù)防措施，并對其措施效果做好有效追蹤記錄。最終檢驗的控制1)ISO要求：通過產(chǎn)品的最終檢驗,確保所有出貨之產(chǎn)品都是合格的.2)實際作業(yè)最終品管人員（QA）熟練掌握成品檢驗標(biāo)準(zhǔn),參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(圖面、成品檢查方案等)根據(jù)抽樣方案實施成品的最終檢驗.正確及時填寫相關(guān)品質(zhì)記錄(<QA成品檢驗報表>).最終檢驗不合格應(yīng)及時反饋給生產(chǎn)部門,并對不合格品的處理進行跟蹤.(三)《不合格品控制程序》1)ISO要求:對不合格品進行管制,防止被不當(dāng)或非預(yù)期的使用交付.實際作業(yè):不合格品需進行隔離和標(biāo)識;不合格品需經(jīng)相關(guān)人員進行評審確認;不合格原因分析(<IQC品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單>\<不合格品處理單>不合格品的處理方式:返工/返修、退貨、報廢、讓步接受、挑選/加工使用.對不合格的處理應(yīng)進行追蹤.對重工的不合格品應(yīng)進行復(fù)檢.（四）資料分析與改進1)ISO要求:通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進行資料分析,以真實的資料反映品質(zhì)問題及狀況,作為改善之依據(jù)。2)實際作業(yè):收集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)，將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果與本公司的目標(biāo)或規(guī)范進行對照,以評價公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績、有效性和效率,并確定改進的領(lǐng)域；a)對供方之進料不良率進料批退率特采次數(shù)等進行統(tǒng)計,及時反饋采購作供方評估;b)成品入倉合格率統(tǒng)計,以便全面掌控過程品質(zhì),分析原因;c)每月匯總<客戶投訴單>、<退貨產(chǎn)品處理單>,利用柏拉圖（柱狀圖）分析客訴、客戶退貨之分布,利用推移圖分析品質(zhì)改善之效果,利用特性要因圖及對策表進行原因分析及改善對策。（五）《糾正與預(yù)防措施程序》1)ISO要求:采取糾正與預(yù)防措施,消除實際與潛在的不合格,保證品質(zhì)系統(tǒng)正常運行。2.實際作業(yè):糾正與預(yù)防措施的實施步驟:1收集、分析各種質(zhì)量信息,確定不合格或潛在的不合格提出《糾正與預(yù)防措施要求單》;2.確定不合格或潛在不合格的原因;3.評價糾正與預(yù)防措施的需求,確保糾正與預(yù)防措施與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng);4.確定合適的糾正與預(yù)防措施并實施;5.對糾正與預(yù)防措施的有效性進行跟蹤評審.品質(zhì)部監(jiān)督現(xiàn)場糾正與預(yù)防措施的制定與實施;品質(zhì)部負責(zé)的糾正與預(yù)防措施由管理代表負責(zé)驗證.采取矯正與預(yù)防措施的有關(guān)信息由品質(zhì)部提交管理評審會議.（六）《文件與資料控制程序》與《質(zhì)量記錄控制程序》1)ISO要求:通過文件與記錄之管制,確保使用之文件是現(xiàn)行有效之版本;且提供適當(dāng)之記錄以證明品質(zhì)系統(tǒng)是持續(xù)有效的.2)實際作業(yè)管制文件不可復(fù)印；不可對文件私自更改；方便自己查詢,對個人文件應(yīng)作文件清單且妥善保管;文件制訂由需求部門填寫<文件制訂、修訂及廢止申請單>提出申請，經(jīng)授權(quán)人審核批準(zhǔn)后，方可由文管中心發(fā)行.不可私自設(shè)計使用表單,確需時填寫<表單編訂申請表>將表單格式交管理代表、文管中心編號后方可使用;品質(zhì)記錄之填寫要規(guī)范,不可隨意涂改,若有更改,在更改處簽名及日期;管理代表對質(zhì)量記錄的品質(zhì)記錄須按規(guī)定之保存期限進行保存且集中整理歸檔.超過保存期限的品質(zhì)記錄由保存之部門主管審批后處理.（七）《產(chǎn)品的標(biāo)識與可追溯性控制程序》ISO要求:制訂標(biāo)識與可追溯性控制程序,防止不同類別或狀態(tài)產(chǎn)品的