醫(yī)療器械研發(fā)合同

醫(yī)療器械研發(fā)合同合同編號：__________

第一章：定義與解釋

1.1定義

在本合同中，以下術(shù)語具有以下含義：

“研發(fā)方”指__________（公司名稱），一家根據(jù)中國法律合法成立并有效存續(xù)的公司。

“委托方”指__________（公司名稱），一家根據(jù)中國法律合法成立并有效存續(xù)的公司。

“醫(yī)療器械”指研發(fā)方根據(jù)本合同約定為委托方研發(fā)的用于醫(yī)療診斷、治療或預防疾病的儀器、設(shè)備、器具及材料等。

“研發(fā)成果”指研發(fā)方在履行本合同過程中所形成的所有技術(shù)成果、知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)資料。

1.2解釋

除非本合同另有明確約定，否則本合同中的條款和僅為閱讀方便而設(shè)置，不應(yīng)影響對本合同條款的解釋。

第二章：合同標的與研發(fā)內(nèi)容

2.1合同標的

委托方委托研發(fā)方進行醫(yī)療器械的研發(fā)。

2.2研發(fā)內(nèi)容

研發(fā)方應(yīng)根據(jù)委托方的需求，完成以下研發(fā)內(nèi)容：

（1）設(shè)計與開發(fā)醫(yī)療器械；

（2）完成醫(yī)療器械的樣品制作及測試；

（3）提供醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；

（4）協(xié)助委托方辦理醫(yī)療器械注冊及上市手續(xù)。

第三章：研發(fā)期限與交付

3.1研發(fā)期限

研發(fā)方應(yīng)在合同簽署之日起__________個月內(nèi)完成研發(fā)工作。

3.2交付

研發(fā)方應(yīng)在研發(fā)完成后__________個工作日內(nèi)向委托方交付以下成果：

（1）研發(fā)報告；

（2）醫(yī)療器械樣品；

（3）生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準文件；

（4）注冊及上市所需的技術(shù)文件。

第四章：費用與付款

4.1費用

委托方應(yīng)支付研發(fā)方以下費用：

（1）研發(fā)費用：人民幣__________元；

（2）樣品制作及測試費用：人民幣__________元；

（3）注冊及上市協(xié)助費用：人民幣__________元。

4.2付款

委托方應(yīng)按照以下付款方式進行支付：

（1）合同簽署后__________個工作日內(nèi)支付研發(fā)費用的50%；

（2）研發(fā)完成后__________個工作日內(nèi)支付剩余研發(fā)費用；

（3）樣品制作及測試完成后__________個工作日內(nèi)支付樣品制作及測試費用；

（4）注冊及上市手續(xù)辦理完畢后__________個工作日內(nèi)支付注冊及上市協(xié)助費用。

第五章：知識產(chǎn)權(quán)與保密

5.1知識產(chǎn)權(quán)

研發(fā)方保證其研發(fā)的醫(yī)療器械不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸委托方所有。

5.2保密

雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密和相關(guān)信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。保密期限自合同簽署之日起算，至合同目的實現(xiàn)之日止。

第六章：技術(shù)支持與服務(wù)

6.1技術(shù)支持

研發(fā)方應(yīng)在研發(fā)過程中提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于以下方面：

（1）為委托方提供技術(shù)咨詢服務(wù)；

（2）協(xié)助解決醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；

（3）為委托方提供技術(shù)培訓。

6.2服務(wù)期限

研發(fā)方提供的技術(shù)支持與服務(wù)期限為自合同簽署之日起至醫(yī)療器械注冊及上市手續(xù)辦理完畢后__________個月。

第七章：驗收與反饋

7.1驗收

委托方應(yīng)在收到研發(fā)成果后__________個工作日內(nèi)進行驗收。驗收合格后，雙方簽署驗收報告。

7.2反饋

委托方有權(quán)就研發(fā)成果向研發(fā)方提出修改和完善的意見。研發(fā)方應(yīng)根據(jù)委托方的合理反饋及時進行調(diào)整，直至滿足委托方的要求。

第八章：違約責任

8.1研發(fā)方的違約責任

研發(fā)方如未能按約定時間完成研發(fā)工作，應(yīng)向委托方支付違約金，違約金為合同總金額的__________%。

8.2委托方的違約責任

委托方如未能按約定時間支付費用，研發(fā)方有權(quán)暫停或終止合同，并要求委托方支付逾期付款的違約金，違約金為逾期付款金額的__________%。

第九章：爭議解決

9.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至__________（仲裁機構(gòu)名稱）進行仲裁。

9.2仲裁裁決是終局的，對雙方具有法律約束力。

第十章：其他條款

10.1轉(zhuǎn)讓

未經(jīng)對方書面同意，雙方不得將本合同項下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給任何第三方。

10.2終止

本合同在以下情況下終止：

（1）雙方協(xié)商一致終止；

（2）合同期限屆滿；

（3）一方嚴重違約，另一方有權(quán)終止合同。

10.3通知

雙方根據(jù)本合同發(fā)出的任何通知、文件、資料等，均應(yīng)以書面形式送達對方指定的聯(lián)系地址。

10.4法律適用

本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

第十一章：不可抗力

11.1不可抗力指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、社會異常事件等。

11.2受不可抗力影響的一方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商采取措施減輕不可抗力造成的損失。

11.3受不可抗力影響的一方在不可抗力事件結(jié)束后應(yīng)立即恢復履行合同，并根據(jù)情況適當延長合同期限。

第十二章：合同變更

12.1雙方同意，合同的任何修改或補充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽署。

12.2任何一方提出合同變更的要求，應(yīng)詳細說明變更的內(nèi)容、原因和目的。雙方應(yīng)在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上簽訂變更協(xié)議。

第十三章：雙方聲明與保證

13.1研發(fā)方聲明與保證

研發(fā)方聲明并保證：

（1）其具有簽訂本合同的合法權(quán)利和履行本合同的能力；

（2）其提供的技術(shù)服務(wù)和研發(fā)成果不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)；

（3）其將遵守所有適用的法律法規(guī)，包括但不限于醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。

13.2委托方聲明與保證

委托方聲明并保證：

（1）其具有簽訂本合同的合法權(quán)利和履行本合同的能力；

（2）其將按照合同約定支付研發(fā)費用；

（3）其將遵守所有適用的法律法規(guī)。

第十四章：合同的生效、終止與解除

14.1生效

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為__________年。

14.2終止與解除

除本合同第十條約定的終止情況外，任何一方有權(quán)在對方嚴重違約的情況下終止或解除本合同。

第十五章：簽字

15.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

15.2以下雙方代