胰島素制劑行業(yè)市場分析報告2024年

2024年胰島素制劑行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義胰島素制劑，又稱外源性胰島素，是治療1型糖尿病、口服降糖藥治療無效的2型糖尿病、妊娠期糖尿病以及其他特殊類型糖尿病的降血糖藥物。胰島素制劑通過促進血液循環(huán)中葡萄糖進入肝細胞、肌細胞、脂肪細胞及其他組織合成糖原使血糖降低，以及促進脂肪及蛋白質(zhì)合成等機制，解決由胰島β細胞功能破壞、胰島素分泌絕對或相對不足以及胰島素抵抗等病因引發(fā)的糖尿病問題。胰島素制劑是蛋白質(zhì)多肽類藥物，口服使用經(jīng)人體消化道會被蛋白水解酶分解、消化，導致生物學活性降低或喪失，因此目前胰島素制劑多采用注射治療的方式，具體包括靜脈注射和皮下注射等。臨床使用上，不同作用時效類型的胰島素制劑各具特點，醫(yī)生結(jié)合患者病況和需求，采用不同作用時效類型的胰島素制劑制定最佳效果的治療方案。目前，胰島素制劑分類依據(jù)包括來源和作用時效長短兩種。其中胰島素制劑按照來源和結(jié)構(gòu)，可分為動物源性胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物三種；按照作用時效長短，可分為超短效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、長效胰島素及預混胰島素五種（見錯誤!找到引用源。）。胰島素制劑作用時效長短與臨床治療方案密切相關(guān)，其中速效胰島素主要用于餐后血糖控制，中效和長效胰島素又統(tǒng)稱基礎(chǔ)胰島素，主要作用于長期血糖控制，以減少注射次數(shù)，降低血糖峰谷波動。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈胰島素制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游、中游、下游三部分。其中，產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括胰島素制劑生產(chǎn)所需的各類原料藥和藥用輔料供應商，其中原料藥供應商占據(jù)上游市場主要部分；產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為胰島素制劑的生產(chǎn)企業(yè)；產(chǎn)業(yè)鏈下游是胰島素制劑消費場所和消費終端，其中消費場所包括各級別醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店，消費終端是胰島素制劑使用患者。酵母粉、有機化合物、無機鹽、藥用輔料胰島素生產(chǎn)制造醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈酵母粉、有機化合物、無機鹽、藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈上游胰島素生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)鏈中游醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店產(chǎn)業(yè)鏈下游6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素7行業(yè)政治環(huán)境描述藥品監(jiān)督管理局:《新生物制品審批辦法》:首次對生物制品定義、審批制度辦法進行了初步說明和規(guī)定，為后續(xù)生物制品產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)環(huán)境。衛(wèi)生行政部:《生物制品管理規(guī)定》:規(guī)定生物制品監(jiān)管統(tǒng)一由衛(wèi)生行政部負責。衛(wèi)生行政部:《藥品注冊管理辦法》（試行）:將生物制品歸屬于原國家藥品監(jiān)督管理局管理。規(guī)定生物制品申請注冊還需抽取3個生產(chǎn)批號的檢驗用樣品，并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。8行業(yè)政治環(huán)境2對企業(yè)的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程等各方面提出了相應的衛(wèi)生質(zhì)量要求，要求自2011年3月1日起，生產(chǎn)包括注射劑、疫苗、血液制品等無菌藥品的企業(yè)必須在2013年底達到GMP要求，胰島素制劑為無菌注射劑產(chǎn)品，因此生產(chǎn)過程必須嚴格遵循GMP要求。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定對于獲得上市許可的生物制品每批產(chǎn)品上市銷售前或者進口時，須指定藥品檢驗機構(gòu)進行資料審核、現(xiàn)場核實、樣品檢驗的監(jiān)督管理行為《生物制品批簽發(fā)管理辦法》提出實施慢性病綜合防控戰(zhàn)略，強化糖尿病等慢性病篩查和早期發(fā)現(xiàn)，在2030年實現(xiàn)全人群、全生命周期慢性病健康管理。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)慢性病的防治工作，以控制慢性病危險因素為重點、以促進健康和健康管理為手段降低高危人群的發(fā)病率，在2020年力將因心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病導致的過早死亡率降低10%，旨在為4,000萬糖尿病患者提供診療、治療服務?！吨袊乐温圆≈虚L期規(guī)劃（2017-2025）》901020304行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境中國經(jīng)濟快速發(fā)展的驅(qū)動下，居民人均可支配收入不斷增長，公眾消費結(jié)構(gòu)發(fā)生轉(zhuǎn)變，其中醫(yī)療保健支出逐步提升。中國國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，近五年，中國人居醫(yī)療保健消費支出由2014年的1,045元增長至2018年1,685元，復合增長率達17%，其中，2018年人均醫(yī)療保健消費支出占據(jù)居民人均消費支出的5%，同比增長11%。居民醫(yī)療保健消費支出不斷提高，對糖尿病慢性病預防醫(yī)療的剛性需求隨即不斷增加，給胰島素制劑行業(yè)發(fā)展帶來機會。10社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境在中國政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)，基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進一步提高，驅(qū)動胰島素制劑基層市場規(guī)模將迎來提升。此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端市場地位提升。在中國人口老齡化進程加快、生活水平提高以及飲食結(jié)構(gòu)變化等因素影響下，中國糖尿病患病率不斷提高，糖尿病患者基數(shù)持續(xù)擴增；此外糖尿病治療理念的不斷進步以及公眾對健康管理意識的提升將也將促進胰島素制劑臨床使用率不斷增高。在此情況下，胰島素制劑終端銷售市場需求表現(xiàn)出逐步擴大趨勢，將帶動消費終端市場規(guī)模增長，相應的促進中游企業(yè)營業(yè)收入持續(xù)提高。11行業(yè)社會環(huán)境對于基層市場進一步加大資源投入力度，擴大營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣闊基層市場，通過加強基層市場學術(shù)推廣，全方位向包括農(nóng)村地區(qū)、偏遠地區(qū)等在內(nèi)的廣大基層醫(yī)生進行用藥知識傳遞，通過積極開展患者教育活動等方式，向基層患者灌輸糖尿病知識以及胰島素使用知識，以期提高基層市場占有率以及基層醫(yī)療診治水平。目前，中國胰島素制劑企業(yè)在市場推廣方面都紛紛拓寬中國基層市場，例如通化東寶為主打產(chǎn)品第二代胰島素制定的市場營銷戰(zhàn)略定位基層醫(yī)療市場。12行業(yè)驅(qū)動因素1234政策支持中國政府相繼出臺的利好政策是胰島素制劑行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的重要保障。利好政策主要圍繞兩方面，一方面是對糖尿病在內(nèi)的慢性病防治重視程度不斷提高，另一方面是針對胰島素制劑藥物創(chuàng)新研發(fā)等方面的行業(yè)發(fā)展扶持政策。臨床使用率提高中國政府慢性病的防治工作重視程度不斷提高，推動包括高脂血癥在內(nèi)等慢性病的早期診斷與治療干預，在此背景下，患者健康觀念發(fā)生變化，對糖尿病等慢性病知曉率以及自身健康管理意識都不斷提升，這也將促使?jié)撛诨颊叩玫筋A防和治療，驅(qū)動胰島素制劑市場應用需求擴增市場需求量增加2018年中國有超過6,130萬糖尿病患者（20-79歲）因醫(yī)療水平及經(jīng)濟狀況等因素限制，還未得到合理診斷，未確診比例高達56%。，未來中國醫(yī)療水平進步以及公眾健康管理理念增強將進一步提升糖尿病臨床診療率，確診患者人數(shù)的持續(xù)增長，亦將大力推動胰島素市場的增長。患者支付能力提升患者支持能力提升主要表現(xiàn)在兩個方面，一方面是居民消費水平的提高，另一方面是醫(yī)保支付水平提升，緩解了患者購藥壓力。13Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點14行業(yè)現(xiàn)狀糖尿病已成為21世紀人類健康最大的威脅之一，全球糖尿病用藥已成為世界第二大用藥。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)估計，2019年，全球糖尿病患者共63億人，平均每11位成年人中，就有1位是糖尿病患者。近年來，國內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢，中國胰島素市場增長速度也超過了全球平均增速。2013-2019年中國胰島素藥物市場規(guī)模逐年增加，2019年中國胰島素市場規(guī)模約為200億元，較2018年的196億元同比增長25%，2022年中國胰島素市場規(guī)模為321億元。15行業(yè)市場情況目前，中國市場是全球最具潛力并且發(fā)展最快的胰島素制劑市場之一。過去五年，中國胰島素制劑行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模由2014年的72億元上升至2018年的118億元，年復合增長率達到16%。中國胰島素制劑市場規(guī)模在未來五年將以14%的年復合增長率持續(xù)增長，2023年市場規(guī)模將突破200億元，主要驅(qū)動因素基于以下三點:①市場需求量大:中國人口老齡化、生活方式不健康等因素導致糖尿病患病率持續(xù)走高。未來醫(yī)療水平進步、慢性病預防加強等因素都將進一步提升糖尿病確診率，在此基礎(chǔ)上，中國糖尿病確診患者人數(shù)持續(xù)保持增長，而胰島素作為糖尿病治療手段的重要用藥，未來市場潛力巨大。②胰島素制劑臨床使用率大幅提升:醫(yī)療水平的整體進步帶動診斷和治療標準的逐步提高，糖尿病臨床診斷理念也不斷進步，新的治療理念或方案下，許多新增治療路徑使得胰島素臨床使用滲透率大幅度提升。③患者支付能力提升:公眾收入水平提升以及醫(yī)保覆蓋范圍的拓展，將使更多患者有能力負擔胰島素制劑藥物開支，拉動胰島素制劑消費需求，促進行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。16行業(yè)市場規(guī)模到2022年全球糖尿病市場規(guī)模將超1240億美元，市場呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，市場潛力可期。中國（144億人）糖尿病患者人數(shù)位居全球第一，印度（7290萬人）和美國（3020萬人）分別位居第二、第三。至2045年，印度（43億人）將反超中國（198億人）。從國內(nèi)發(fā)展情況來看，我國是全球糖尿病患者最多的國家，同時也是糖尿病患病率增長最快的國家。隨著我國糖尿病患病率的增加、人們生活水平和醫(yī)療水平的提高，我國糖尿病藥物市場規(guī)模逐年擴容，到2022年，市場規(guī)模將接近437億元。17行業(yè)現(xiàn)狀胰島素制劑行業(yè)發(fā)展、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局等機構(gòu)先后頒布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》等政策，旨在鼓勵企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。，一批與現(xiàn)有治療手相比具有明顯優(yōu)勢的胰島素制劑產(chǎn)品進入優(yōu)先上市審評審批通道。進出口2018年中國含有胰島素藥物進口數(shù)量為0.14萬噸，出口數(shù)量為0.08萬噸；2019年中國含有胰島素藥物進口數(shù)量為0.15萬噸，較2018年增加了0.01萬噸，出口數(shù)量為0.08萬噸，較2018年基本持平。2018年中國含有胰島素的藥物進口金額為21億美元，出口金額為34億美元；2019年中國含有胰島素的藥物進口金額為78億美元，出口金額為77億美元。18行業(yè)痛點研發(fā)壁壘高胰島素制劑屬于生物制藥，生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)壁壘的特點，主要體現(xiàn)為知識密集、技術(shù)含量高、多學科高度綜合且互相滲透。與化學藥相比，生物藥品分子結(jié)構(gòu)復雜程度更高，研發(fā)涉及到基因工程、細胞工程等現(xiàn)代生物基數(shù)手段，研發(fā)階段包括基因提取、質(zhì)粒培養(yǎng)、藥理實驗以及毒理實驗等臨床前研究以及四期臨床研究，研發(fā)難度大，對研發(fā)生產(chǎn)人員的技術(shù)水平和經(jīng)驗積累要求極高。生產(chǎn)難度大胰島素制劑生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，導致產(chǎn)能受限，制約行業(yè)規(guī)模化發(fā)展，具體表現(xiàn)在生產(chǎn)標準高、生產(chǎn)工藝復雜、基礎(chǔ)設(shè)施資金投入大、規(guī)?；a(chǎn)難度大四個方面。生產(chǎn)標準高、生產(chǎn)工藝復雜、基礎(chǔ)設(shè)施資金投入大、規(guī)模化生產(chǎn)難度大?；颊咭缽男暂^差患者使用胰島素依從性是影響治療效果的重要因素，研究表明患者使用胰島素治療依從性好，糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率可明顯降低。盡管胰島素的血糖控制作用明確，但是中國糖尿病患者接受程度較低，胰島素使用依從性較差，一定程度上制約了胰島素制劑臨床發(fā)展19123流通環(huán)節(jié)有待完善胰島素制劑產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致胰島素制劑行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，胰島素制劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。胰島素制劑產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學等多項學科，而目前從事胰島素制劑行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，胰島素制劑行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴重。出于安全的考慮，國家對胰島素制劑行業(yè)進出口標準與流程嚴格把控，環(huán)節(jié)復雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土胰島素制劑行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴重供應鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)21&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入胰島素制劑行業(yè)，對胰島素制劑行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，胰島素制劑行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。胰島素制劑行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當前，市場上50%以上的胰島素制劑行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土胰島素制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占胰島素制劑行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入胰島素制劑行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務。中國本土胰島素制劑行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類胰島素制劑行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）胰島素制劑行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系胰島素制劑行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務；（3）銀行系胰島素制劑行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局由于研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)壁壘較高，中國胰島素制劑行業(yè)整體集中度較高，頭部企業(yè)包括賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來、甘李藥業(yè)、通化東寶等。其中，賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來制藥是較早進入中國市場的跨國制藥公司，三家企業(yè)胰島素制劑研發(fā)實力雄厚，產(chǎn)品成熟，在中國市場占有率極高。中國本土企業(yè)中，甘李藥業(yè)和通化東寶兩家企業(yè)市場占有率相對較高，其中甘李藥業(yè)是中國首家上市的第三代胰島素制劑企業(yè)，上市產(chǎn)品包括甘精胰島素和賴脯胰島素兩種，而通化東寶是中國第一家上市的第二代重組人胰島素制劑企業(yè)，前幾年，進口胰島素及其類似物一直占據(jù)國內(nèi)市場主導地位，隨著國內(nèi)通化東寶、甘李藥業(yè)等企業(yè)在產(chǎn)品端（二代、三代胰島素相繼問世）和市場端（對內(nèi)分泌科室進行滲透）的不斷突破，國產(chǎn)胰島素的市場份額逐步擴大。2019年甘李藥業(yè)胰島素市場份額占比為195%，通化東寶胰島素市場份額占比為107%。23行業(yè)競爭格局由于研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)壁壘較高，中國胰島素制劑行業(yè)整體集中度較高，頭部企業(yè)包括賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來、甘李藥業(yè)、通化東寶等。其中，賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來制藥是較早進入中國市場的跨國制藥公司，三家企業(yè)胰島素制劑研發(fā)實力雄厚，產(chǎn)品成熟，在中國市場占有率極高。中國本土企業(yè)中，甘李藥業(yè)和通化東寶兩家企業(yè)市場占有率相對較高，其中甘李藥業(yè)是中國首家上市的第三代胰島素制劑企業(yè)，上市產(chǎn)品包括甘精胰島素和賴脯胰島素兩種，而通化東寶是中國第一家上市的第二代重組人胰島素制劑企業(yè)，競爭格局1前幾年，進口胰島素及其類似物一直占據(jù)國內(nèi)市場主導地位，隨著國內(nèi)通化東寶、甘李藥業(yè)等企業(yè)在產(chǎn)品端（二代、三代胰島素相繼問世）和市場端（對內(nèi)分泌科室進行滲透）的不斷突破，國產(chǎn)胰島素的市場份額逐步擴大。2019年甘李藥業(yè)胰島素市場份額占比為195%，通化東寶胰島素市場份額占比為107%。競爭格局224行業(yè)發(fā)展趨勢描述制劑創(chuàng)新:科技水平不斷進步下，減少注射疼痛，降低低血糖風險，提高使用便捷性不僅是糖尿病患者的核心訴求，也將成為胰島素產(chǎn)品未來研發(fā)方向。目前，胰島素市場所有產(chǎn)品均為注射劑，給藥方式均為注射給藥，劑型單一，且注射使用普遍存在便捷度低，患者依從性差等因素，胰島素臨床治療效果影響較大，因此對于胰島素制劑多元化給藥方式是科研界研究熱點之一。產(chǎn)品更迭:中國市場方面，在大中型城市三甲醫(yī)院等銷售終端，第三代胰島素制劑已逐步占據(jù)主流，第二代胰島素制劑銷售額逐年下降且占有率也不斷降低；基層市場方面，由于第三代胰島素制劑價格相對較高，且進入基層市場較晚，市場基礎(chǔ)薄弱，因此第二代胰島素在基層市場，包括農(nóng)村與偏遠地區(qū)，使用率及市場份額依然保持一定比例，但在分級診療以基層醫(yī)療水平以及全民醫(yī)保制度實施下，基層患者支持能力逐步加強，第三代胰島素制劑在基層胰島素制劑市場使用率不斷提高。因此總體來看，現(xiàn)階段中國胰島素制劑市場中，第三代胰島素制劑增速遠超于第二代胰島素制劑。未來憑借臨床療效優(yōu)勢以及受國家各項政策推動，第三代胰島素制劑市場占有率將逐步提升，第二代胰島素制劑市場份額將逐步下降。銷售渠道下沉:中國胰島素制劑終端市場格局將發(fā)生改變，銷售渠道逐步下沉，綜合三甲醫(yī)院市場份額逐步減少，基層醫(yī)療機構(gòu)，如縣區(qū)級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院及農(nóng)村衛(wèi)生所等以及零售藥店市場規(guī)模逐步提升。中國對縣級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療市場資源投入將持續(xù)增加，慢性病醫(yī)療管理模式將逐步向基層引入并越來越受到重視。伴隨著“醫(yī)藥分開”、“藥房托管”等政策的推廣，國家逐步將把醫(yī)院定位為醫(yī)療服務的提供方，破除過去以藥養(yǎng)醫(yī)的商業(yè)模式。治療理念轉(zhuǎn)變，糖尿病診斷率及胰島素治療率大幅提升:國際臨床醫(yī)學界經(jīng)過與糖尿病幾十年來的斗爭，在治療理念方面發(fā)生了一些顯著變化。近年來，國際學術(shù)界主張對2型糖尿病患者的治療應從單藥治療向早期聯(lián)合用藥治療轉(zhuǎn)變，從首選口服降糖藥向早期應用胰島素轉(zhuǎn)變。國家《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》中，在“公共衛(wèi)生服務均等化”部分，專門提及了“要為糖尿病人群提供防治指導服務”，這一體系的完善將提高我國居民診斷、治療糖尿病的意識，帶動胰島素等相關(guān)藥品的使用與升級。25行業(yè)發(fā)展趨勢科技水平不斷進步下，減少注射疼痛，降低低血糖風險，提高使用便捷性不僅是糖尿病患者的核心訴求，也將成為胰島素產(chǎn)品未來研發(fā)方向。目前，胰島素市場所有產(chǎn)品均為注射劑，給藥方式均為注射給藥，劑型單一，且注射使用普遍存在便捷度低，患者依從性差等因素，胰島素臨床治療效果影響較大，因此對于胰島素制劑多元化給藥方式是科研界研究熱點之一。中國市場方面，在大中型城市三甲醫(yī)院等銷售終端，第三代胰島素制劑已逐步占據(jù)主流，第二代胰島素制劑銷售額逐年下降且占有率也不斷降低；基層市場方面，由于第三代胰島素制劑價格相對較高，且進入基層市場較晚，市場基礎(chǔ)薄弱，因此第二代胰島素在基層市場，包括農(nóng)村與偏遠地區(qū)，使用率及市場份額依然保持一定比例，但在分級診療以基層醫(yī)療水平以及全民醫(yī)保制度實施下，基層患者支持能力逐步加強，第三代胰島素制劑在基層胰島素制劑市場使用率不斷提高。因此總體來看，現(xiàn)階段中國胰島素制劑市場中，第三代胰島素制劑增速遠超于第二代胰島素制劑。未來憑借臨床療效優(yōu)勢以及受國家各項政策推動，第三代胰島素制劑市場占有率將逐步提升，第二代胰島素制劑市場份額將逐步下降。中國胰島素制劑終端市場格局將發(fā)生改變，銷售渠道逐步下沉，綜合三甲醫(yī)院市場份額逐步減少，基層醫(yī)療機構(gòu)，如縣區(qū)級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院及農(nóng)村衛(wèi)生所等以及零售藥店市場規(guī)模逐步提升。中國對縣級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療市場資源投入將持續(xù)增加，慢性病醫(yī)療管理模式將逐步向基層引入并越來越受到重視。伴隨著“醫(yī)藥分開”、“藥房托管”等政策的推廣，國家逐步將把醫(yī)院定位為醫(yī)療服務的提供方，破除過去以藥養(yǎng)醫(yī)的商業(yè)模式。國際臨床醫(yī)學界經(jīng)過與糖尿病幾十年來的斗爭，在治療理念方面發(fā)生了一些顯著變化。近年來，國際學術(shù)界主張對2型糖尿病患者的治療應從單藥治療向早期聯(lián)合用藥治療轉(zhuǎn)變，從首選口服降糖藥向早期應用胰島素轉(zhuǎn)變。國家《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》中，在“公共衛(wèi)生服務均等化”部分，專門提及了“要為糖尿病人群提供防治指導服務”，這一體系的完善將提高我國居民診斷、治療糖尿病的意識，帶動胰島素等相關(guān)藥品的使用與升級。26制劑創(chuàng)新產(chǎn)品更迭銷售渠道下沉治療理念轉(zhuǎn)變，糖尿病診斷率及胰島素治療率大幅提升行業(yè)代表企業(yè)通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”）始創(chuàng)于1985年，注冊地位于中國吉林省通化市，主要從事中、西成藥和生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，治療領(lǐng)域主要聚焦于糖尿病、心腦血管疾病治療。公司前身為通化白山制藥廠，1992年經(jīng)吉林省經(jīng)濟體制改革委員會批準改制為股份制企業(yè)，成為吉林省規(guī)范股份制試點企業(yè)，名為“通化東寶實業(yè)股份有限公司”。1994年，經(jīng)吉林省經(jīng)濟體制改革委員會批準，更名為“通化東寶藥業(yè)股份有限公司”，并于同年成功在上海證券交易所掛牌上市。通化東寶是中國高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、ISO14001環(huán)境體系認證企業(yè)，目前擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家GMP和歐盟GMP認證的生產(chǎn)車間。通化東寶旗下產(chǎn)品線主要聚焦于糖尿病治療領(lǐng)域，包括胰島素制劑，糖尿