分子診斷行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：李佩康2024-08-012024-2025分子診斷行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01分子診斷定義定義分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。分子診斷從技術(shù)手段方面可分為PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）、FISH（熒光原位雜交技術(shù)）、基因芯片、基因測(cè)序等。分子診斷定義02產(chǎn)業(yè)鏈原料酶、引物、探針、精細(xì)化學(xué)品、儀器零部件上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203分子診斷行業(yè)上游主要為原料酶、引物、探針、精細(xì)化學(xué)品、儀器零部件等原材料；中游為分子診斷行業(yè)，主要包括分子診斷試劑和分子診斷儀器；下游主要應(yīng)用于醫(yī)院、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、藥企等場(chǎng)景。原料酶、引物、探針、精細(xì)化學(xué)品、儀器零部件分子診斷行業(yè)醫(yī)院、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、藥企分子診斷行業(yè)醫(yī)院、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、藥企下游03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述:《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》:國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不斷改進(jìn)預(yù)防、保健、診斷、治療、護(hù)理和康復(fù)的技術(shù)、設(shè)備與服務(wù)，支持開(kāi)發(fā)適合基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)應(yīng)用的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)。:《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》:實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng);促進(jìn)生殖健康，推進(jìn)農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查;實(shí)施癌癥防治行動(dòng);倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥，推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量，有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍﹔推廣應(yīng)用常見(jiàn)癌癥診療規(guī)范;提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力﹔加強(qiáng)癌癥防治。辦公廳:《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》:制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理。改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策。取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，完善對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償政策，妥善解決公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補(bǔ)償問(wèn)題。政治環(huán)境1政治環(huán)境1《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》:國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不斷改進(jìn)預(yù)防、保健、診斷、治療、護(hù)理和康復(fù)的技術(shù)、設(shè)備與服務(wù)，支持開(kāi)發(fā)適合基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)應(yīng)用的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)?！蛾P(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》:實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng);促進(jìn)生殖健康，推進(jìn)農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查;實(shí)施癌癥防治行動(dòng);倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥，推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量，有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍﹔推廣應(yīng)用常見(jiàn)癌癥診療規(guī)范;提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力﹔加強(qiáng)癌癥防治。辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》:制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理。改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策。取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，完善對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償政策，妥善解決公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補(bǔ)償問(wèn)題。05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境2隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的不斷完善，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模也隨之迅速擴(kuò)張，可以預(yù)見(jiàn)，在我國(guó)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模下，POCT行業(yè)也將迎來(lái)廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)72175億元，同比增長(zhǎng)6%。經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素近年來(lái)，我國(guó)分子診斷行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)分子診斷行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，為分子診斷行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。政策支持在2020年爆發(fā)的新冠疫情中，分子診斷憑借著準(zhǔn)確率高和反應(yīng)快等優(yōu)勢(shì)發(fā)揮了十分重要的作用。新冠病毒的檢測(cè)方法以分子診斷和免疫診斷為標(biāo)準(zhǔn)，免疫診斷必須在患者產(chǎn)生抗體之后才能有效診斷，而分子診斷的窗口期遠(yuǎn)低于免疫診斷，能夠及時(shí)和準(zhǔn)確的診斷，因此分子診斷在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒感染的肺炎診療方案（試行第1版）》就被確認(rèn)為新冠肺炎患者的確診方法，可見(jiàn)分子診斷在新冠疫情領(lǐng)域的權(quán)威性。其次，新冠肺炎疫情提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內(nèi)心的認(rèn)知，進(jìn)行了一次核酸檢測(cè)的“全民科普”，增加了大眾對(duì)分子診斷的認(rèn)識(shí)，提升了大眾對(duì)分子診斷的支付意愿，極大的促進(jìn)了分子診斷行業(yè)的發(fā)展。因此行業(yè)將在疫情的推動(dòng)下迎來(lái)快速發(fā)展。新冠疫情推動(dòng)行業(yè)發(fā)展隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人們生活水平的提高，人們醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將從注重診療轉(zhuǎn)向更加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。而分子診斷憑借其靈敏度高、特異性強(qiáng)、速度快、診斷窗口期短、可進(jìn)行定性和定量檢測(cè)等特點(diǎn)廣泛應(yīng)用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等領(lǐng)域，填補(bǔ)了免疫檢測(cè)窗口期的檢測(cè)空白，為預(yù)防性醫(yī)學(xué)提供了有效的幫助，在此背景下，我國(guó)分子診斷行業(yè)規(guī)模將也快速增長(zhǎng)。居民健康意識(shí)提升促進(jìn)行業(yè)發(fā)展隨著我國(guó)分子診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，其相關(guān)技術(shù)研究也隨之不斷深入。從分子診斷主要技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)情況來(lái)看，近幾年我國(guó)分子診斷相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量略有下滑，但產(chǎn)業(yè)的技術(shù)積累想當(dāng)豐厚，申請(qǐng)數(shù)量仍處于較高水平。據(jù)資料顯示，2021年中國(guó)PCR技術(shù)與基因測(cè)序技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量為7648項(xiàng)，較2020年下降1881項(xiàng)。技術(shù)研究也隨之不斷深入10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀在精準(zhǔn)醫(yī)療如火如荼的當(dāng)下，分子診斷憑著獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。隨著生物診斷、免疫診斷市場(chǎng)趨于飽和，分子診斷迎來(lái)快速發(fā)展時(shí)期。據(jù)資料顯示，2020年全球分子診斷為81億美元，同比增長(zhǎng)11%。從分子診斷細(xì)分技術(shù)結(jié)構(gòu)占比情況來(lái)看，PCR技術(shù)是目前最為成熟、臨應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。目前中國(guó)分子診斷市場(chǎng)主要由PCR技術(shù)主導(dǎo)，占整體市場(chǎng)的40%，是分子診斷的主要部分；其次為分子雜交，占35%；生物芯片占比16%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化雖然我國(guó)分子診斷因起步晚，但在消費(fèi)升級(jí)、分子診斷技術(shù)進(jìn)步、政策扶持以及資本追捧等多重因素的共同推動(dòng)下，我國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展前景良好，增長(zhǎng)迅速。2020年在新冠疫情帶來(lái)的診斷需求激增的影響下，我國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)，達(dá)226億元。2021年我國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有所回落，為175億元。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況分子診斷主要應(yīng)用于傳染性疾病、腫瘤、血液篩查、產(chǎn)前、遺傳性疾病、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。其中傳染病領(lǐng)域應(yīng)用占比最高，為26%，其次為優(yōu)生優(yōu)育和性病領(lǐng)域，占比分別為23%和17%。從我國(guó)分子診斷投融資情況來(lái)看，隨著近年來(lái)分子診斷的火熱，加上疫情等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)分子診斷領(lǐng)域逐漸成為資本的“寵兒”。據(jù)資料顯示2020年我國(guó)分子診斷行業(yè)投資數(shù)量為74起，投資金額為193億元。隨著疫情的爆發(fā)，市場(chǎng)對(duì)于核酸檢測(cè)的需求大幅上漲，而核酸檢測(cè)領(lǐng)域中運(yùn)用較多技術(shù)為PCR。得益于疫情帶來(lái)的巨大需求增量，我國(guó)PCR診斷市場(chǎng)規(guī)模大幅上漲。據(jù)資料顯示，2020年我國(guó)PCR診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為117億元，同比增長(zhǎng)109%。13行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203我國(guó)分子診斷市場(chǎng)起步時(shí)間較晚，發(fā)展尚未成熟,行業(yè)內(nèi)各公司發(fā)展水平不同，質(zhì)量參差不齊。同時(shí)由于檢測(cè)平臺(tái)方法眾多，同一疾病檢測(cè)項(xiàng)目有多種技術(shù)平臺(tái)選擇，行業(yè)內(nèi)尚無(wú)明確的檢測(cè)精準(zhǔn)度質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。行業(yè)內(nèi)各公司發(fā)展水平不同，質(zhì)量參差不齊歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長(zhǎng)，相關(guān)設(shè)備企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了主流高端市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)分子診斷設(shè)備行業(yè)集中度不高,“小而散”的特征比較明顯，國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距。國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚處于起步階段，同國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品存在一定差距我國(guó)分子診斷行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問(wèn)題。一方面，業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，“中小企業(yè)融資難的問(wèn)題”尤為突出;另一方面，由于分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長(zhǎng)和回報(bào)不確定性，投資者難以承受長(zhǎng)期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問(wèn)題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金不足，造成大批優(yōu)秀分子診斷產(chǎn)業(yè)代項(xiàng)根國(guó)成長(zhǎng)，進(jìn)一步阻礙了行業(yè)的快速發(fā)展。融資渠道單一，資金投入不足14問(wèn)題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景描述新冠疫情推動(dòng)行業(yè)發(fā)展:在2020年爆發(fā)的新冠疫情中，分子診斷憑借著準(zhǔn)確率高和反應(yīng)快等優(yōu)勢(shì)發(fā)揮了十分重要的作用。新冠病毒的檢測(cè)方法以分子診斷和免疫診斷為標(biāo)準(zhǔn)，免疫診斷必須在患者產(chǎn)生抗體之后才能有效診斷，而分子診斷的窗口期遠(yuǎn)低于免疫診斷，能夠及時(shí)和準(zhǔn)確的診斷，因此分子診斷在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒感染的肺炎診療方案（試行第1版）》就被確認(rèn)為新冠肺炎患者的確診方法，可見(jiàn)分子診斷在新冠疫情領(lǐng)域的權(quán)威性。其次，新冠肺炎疫情提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內(nèi)心的認(rèn)知，進(jìn)行了一次核酸檢測(cè)的“全民科普”，增加了大眾對(duì)分子診斷的認(rèn)識(shí)，提升了大眾對(duì)分子診斷的支付意愿，極大的促進(jìn)了分子診斷行業(yè)的發(fā)展。因此行業(yè)將在疫情的推動(dòng)下迎來(lái)快速發(fā)展。應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，行業(yè)前景廣闊:隨著近年來(lái)唉分子診斷技術(shù)的革新和市場(chǎng)的發(fā)展，使分子診斷技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域正迅速拓寬至疾病易感性檢測(cè)、腫瘤早期篩查、腫瘤個(gè)性化治療和預(yù)后評(píng)估、藥物敏感性檢測(cè)、出生缺陷檢測(cè)、動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫、食品環(huán)境安全檢測(cè)和司法鑒定等領(lǐng)域，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。自動(dòng)化程度不斷提高:由于分子診斷過(guò)程涉及復(fù)雜的樣本預(yù)處理、精準(zhǔn)的反應(yīng)溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對(duì)操作人員及實(shí)驗(yàn)環(huán)境提出了較高要求。分子診斷自動(dòng)化系統(tǒng)可以在密閉環(huán)境中自動(dòng)完成整個(gè)操作流程，避免了人工操作失誤及降低了環(huán)境要求。未來(lái)我國(guó)的分子診斷自動(dòng)化將向通量大、靈敏度高、便捷性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、防污染效果好、對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求低及本土適應(yīng)性強(qiáng)的方向發(fā)展，在我國(guó)“醫(yī)療下沉”的大趨勢(shì)下能夠有效解決基層醫(yī)院缺乏專業(yè)人才和醫(yī)療場(chǎng)地的問(wèn)題，更好的為基層廣大病患提供先進(jìn)的分子診斷醫(yī)療服務(wù)。開(kāi)放模式推動(dòng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速發(fā)展:目前，分子診斷儀器以開(kāi)放式系統(tǒng)為主，不同廠商可以利用同一診斷儀器研發(fā)、生產(chǎn)適用該技術(shù)平臺(tái)的試劑產(chǎn)品。由于技術(shù)等原因，分子診斷行業(yè)為國(guó)外公司壟斷，但國(guó)外分子診斷試劑產(chǎn)品受制于價(jià)格高昂等因素限制，在中國(guó)市場(chǎng)占比不高。在此背景下，一方面國(guó)際巨頭儀器公司開(kāi)放或授權(quán)國(guó)內(nèi)企業(yè)使用相關(guān)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)國(guó)產(chǎn)配套試劑，另一方面部分新興的儀器設(shè)備公司選擇國(guó)內(nèi)知名企業(yè)合作研發(fā)本土適應(yīng)性儀器設(shè)備和配套試劑，為國(guó)內(nèi)的分子診斷試劑企業(yè)快速學(xué)習(xí)，研發(fā)具備本土適應(yīng)性、世界領(lǐng)先性產(chǎn)品帶來(lái)難得的發(fā)展機(jī)遇，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)發(fā)展。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景新冠疫情推動(dòng)行業(yè)發(fā)展在2020年爆發(fā)的新冠疫情中，分子診斷憑借著準(zhǔn)確率高和反應(yīng)快等優(yōu)勢(shì)發(fā)揮了十分重要的作用。新冠病毒的檢測(cè)方法以分子診斷和免疫診斷為標(biāo)準(zhǔn)，免疫診斷必須在患者產(chǎn)生抗體之后才能有效診斷，而分子診斷的窗口期遠(yuǎn)低于免疫診斷，能夠及時(shí)和準(zhǔn)確的診斷，因此分子診斷在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒感染的肺炎診療方案（試行第1版）》就被確認(rèn)為新冠肺炎患者的確診方法，可見(jiàn)分子診斷在新冠疫情領(lǐng)域的權(quán)威性。其次，新冠肺炎疫情提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內(nèi)心的認(rèn)知，進(jìn)行了一次核酸檢測(cè)的“全民科普”，增加了大眾對(duì)分子診斷的認(rèn)識(shí)，提升了大眾對(duì)分子診斷的支付意愿，極大的促進(jìn)了分子診斷行業(yè)的發(fā)展。因此行業(yè)將在疫情的推動(dòng)下迎來(lái)快速發(fā)展。應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，行業(yè)前景廣闊隨著近年來(lái)唉分子診斷技術(shù)的革新和市場(chǎng)的發(fā)展，使分子診斷技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域正迅速拓寬至疾病易感性檢測(cè)、腫瘤早期篩查、腫瘤個(gè)性化治療和預(yù)后評(píng)估、藥物敏感性檢測(cè)、出生缺陷檢測(cè)、動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫、食品環(huán)境安全檢測(cè)和司法鑒定等領(lǐng)域，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。自動(dòng)化程度不斷提高由于分子診斷過(guò)程涉及復(fù)雜的樣本預(yù)處理、精準(zhǔn)的反應(yīng)溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對(duì)操作人員及實(shí)驗(yàn)環(huán)境提出了較高要求。分子診斷自動(dòng)化系統(tǒng)可以在密閉環(huán)境中自動(dòng)完成整個(gè)操作流程，避免了人工操作失誤及降低了環(huán)境要求。未來(lái)我國(guó)的分子診斷自動(dòng)化將向通量大、靈敏度高、便捷性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、防污染效果好、對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求低及本土適應(yīng)性強(qiáng)的方向發(fā)展，在我國(guó)“醫(yī)療下沉”的大趨勢(shì)下能夠有效解決基層醫(yī)院缺乏專業(yè)人才和醫(yī)療場(chǎng)地的問(wèn)題，更好的為基層廣大病患提供先進(jìn)的分子診斷醫(yī)療服務(wù)。開(kāi)放模式推動(dòng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速發(fā)展目前，分子診斷儀器以開(kāi)放式系統(tǒng)為主，不同廠商可以利用同一診斷儀器研發(fā)、生產(chǎn)適用該技術(shù)平臺(tái)的試劑產(chǎn)品。由于技術(shù)等原因，分子診斷行業(yè)為國(guó)外公司壟斷，但國(guó)外分子診斷試劑產(chǎn)品受制于價(jià)格高昂等因素限制，在中國(guó)市場(chǎng)占比不高。在此背景下，一方面國(guó)際巨頭儀器公司開(kāi)放或授權(quán)國(guó)內(nèi)企業(yè)使用相關(guān)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)國(guó)產(chǎn)配套試劑，另一方面部分新興的儀器設(shè)備公司選擇國(guó)內(nèi)知名企業(yè)合作研發(fā)本土適應(yīng)性儀器設(shè)備和配套試劑，為國(guó)內(nèi)的分子診斷試劑企業(yè)快速學(xué)習(xí)，研發(fā)具備本土適應(yīng)性、世界領(lǐng)先性產(chǎn)品帶來(lái)難得的發(fā)展機(jī)遇，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)發(fā)展。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局從行業(yè)市場(chǎng)份額情況來(lái)看，目前，我國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)以國(guó)產(chǎn)品牌為主，但集中度較低，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。主要是國(guó)內(nèi)外廠商各家都有其擅長(zhǎng)領(lǐng)域，難以做到全面覆蓋，暫未形成