多聯(lián)多價疫苗行業(yè)調(diào)研與市場研究報告2024-2026

2024-2026多聯(lián)多價疫苗行業(yè)調(diào)研與市場研究報告匯報時間：2024-08-01匯報人：陳彥睿目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是多聯(lián)多價疫苗多聯(lián)多價疫苗是一種由多種抗原組成的疫苗，能夠同時預(yù)防多種病原體引起的疾病。多聯(lián)多價疫苗包括多聯(lián)疫苗和多價疫苗。其中，多聯(lián)疫苗則是針對不同種類傳染病的防護；而多價疫苗是針對同一種傳染病病原體的不同血清型所制成的疫苗。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04疫苗產(chǎn)業(yè)是我國當前大力發(fā)展的重要戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一，對提升全民健康水平，增強居民的幸福感、獲得感、滿足感具有重要意義。為了推動疫苗產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展，我國頒布了《疫苗管理法》，其中明確強調(diào)國家對于疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的支持，旨在促進疫苗研制和創(chuàng)新的不斷深入。這意味著預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備已經(jīng)被納入國家戰(zhàn)略層面，顯示出國家對于疫苗產(chǎn)業(yè)的重視和期待。此外，我國還將重大疾病防治疫苗等列為鼓勵類產(chǎn)業(yè)，這些規(guī)劃和政策不僅為疫苗產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了明確的方向，還通過給予產(chǎn)業(yè)支持，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，為多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)造了有利的外部環(huán)境，有助于加快多聯(lián)多價疫苗的發(fā)展步伐。政治環(huán)境1商業(yè)模式05經(jīng)濟環(huán)境06我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)準入壁壘:根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，我國對疫苗生產(chǎn)實施嚴格準入制度，嚴格控制新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)，除符合疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件外，還應(yīng)當符合國家疫苗行業(yè)主管部門的相關(guān)政策。國家對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行嚴于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動，應(yīng)當經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證。技術(shù)壁壘:多聯(lián)多價疫苗通常包含多種抗原，這些抗原可能來源于不同的病原體或同一病原體的不同型別。因此，多聯(lián)多價疫苗生產(chǎn)工藝通常比單價疫苗更為復雜，涉及多個抗原的同時制備、純化和結(jié)合，以及最終疫苗的穩(wěn)定性和安全性控制。此外，抗原之間的相互作用可能會影響彼此的免疫原性，因此需要進行深入研究和優(yōu)化。這些難題也使得行業(yè)面臨較高的技術(shù)壁壘。資本壁壘:由于其涉及的復雜技術(shù)流程、嚴格的質(zhì)量控制和廣泛的臨床試驗，多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)成本顯著高于傳統(tǒng)單價疫苗。其中，多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)需要涵蓋多個病原體的研究，這意味著需要進行更深入的基礎(chǔ)研究、探索性研究以及臨床前試驗。每一個階段都需要大量的資金支持，包括實驗室設(shè)備、人員工資、試劑采購、動物實驗和臨床試驗等。這使得許多資金不足的企業(yè)難以涉足該領(lǐng)域，構(gòu)成了較高的資金壁壘。行業(yè)壁壘由于其涉及的復雜技術(shù)流程、嚴格的質(zhì)量控制和廣泛的臨床試驗，多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)成本顯著高于傳統(tǒng)單價疫苗。其中，多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)需要涵蓋多個病原體的研究，這意味著需要進行更深入的基礎(chǔ)研究、探索性研究以及臨床前試驗。每一個階段都需要大量的資金支持，包括實驗室設(shè)備、人員工資、試劑采購、動物實驗和臨床試驗等。這使得許多資金不足的企業(yè)難以涉足該領(lǐng)域，構(gòu)成了較高的資金壁壘。多聯(lián)多價疫苗通常包含多種抗原，這些抗原可能來源于不同的病原體或同一病原體的不同型別。因此，多聯(lián)多價疫苗生產(chǎn)工藝通常比單價疫苗更為復雜，涉及多個抗原的同時制備、純化和結(jié)合，以及最終疫苗的穩(wěn)定性和安全性控制。此外，抗原之間的相互作用可能會影響彼此的免疫原性，因此需要進行深入研究和優(yōu)化。這些難題也使得行業(yè)面臨較高的技術(shù)壁壘。資本壁壘技術(shù)壁壘行業(yè)準入壁壘根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，我國對疫苗生產(chǎn)實施嚴格準入制度，嚴格控制新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)，除符合疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件外，還應(yīng)當符合國家疫苗行業(yè)主管部門的相關(guān)政策。國家對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行嚴于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動，應(yīng)當經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證。行業(yè)風險11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀隨著科研技術(shù)的不斷進步和疫苗研發(fā)的深入，我國疫苗企業(yè)在自主研發(fā)方面取得了顯著進展，康泰生物、智飛生物等企業(yè)自主研發(fā)的多聯(lián)多價疫苗已經(jīng)上市，不斷豐富市場的產(chǎn)品種類。目前，國內(nèi)市場已擁有多個多聯(lián)多價疫苗，涵蓋多聯(lián)疫苗、13價肺炎結(jié)合疫苗、23價肺炎多糖疫苗、HPV疫苗以及流感疫苗等。從簽發(fā)批次來看，近年來我國多聯(lián)多價疫苗的批簽發(fā)數(shù)量整體呈現(xiàn)增長趨勢。在多聯(lián)苗領(lǐng)域，雖然智飛生物的三聯(lián)苗自2019年第四季度起無批簽發(fā)記錄，但四聯(lián)苗和五聯(lián)苗的批簽發(fā)數(shù)量卻呈現(xiàn)出穩(wěn)步上升的態(tài)勢。其中，2023年五聯(lián)苗的批簽發(fā)量達到91批次，較2022年增加了6批次。肺炎疫苗方面，2023年肺炎疫苗批簽發(fā)154批次，與上年相比增加了1批次。其中，23價肺炎多糖疫苗批簽發(fā)量同比增長378%。HPV疫苗方面，2023年HPV疫苗批簽發(fā)量543批次，同比增長221%，顯示出強勁的增長勢頭。流感疫苗方面，2023年流感疫苗批簽發(fā)量同比下降308%。其中，三價流感疫苗下降37%。國家政策支持驅(qū)動疫苗行業(yè)發(fā)展:近年來，我國出臺了一系列鼓勵疫苗創(chuàng)新發(fā)展的政策文件，為多聯(lián)多價疫苗提供良好的發(fā)展環(huán)境。其中，《疫苗管理法》明確規(guī)定國家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略；同時，國家制定了疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化等。這種政策導向為多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)提供了堅實的政策保障。行業(yè)監(jiān)管趨嚴推動疫苗行業(yè)持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展:近年來我國疫苗行業(yè)出現(xiàn)了一些安全性問題，每一次安全事故都催生了監(jiān)管行為的強化、提升了疫苗企業(yè)的質(zhì)控理念，同時也加強了公眾對疫苗重要性的理解和重視。隨著我國疫苗行業(yè)監(jiān)管政策的不斷完善、升級，國家對疫苗企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、運輸和銷售等各環(huán)節(jié)都提出了更高的標準，一方面在資質(zhì)、技術(shù)等方面提高了行業(yè)準入門檻和企業(yè)規(guī)范程度，另一方面也拓寬行業(yè)內(nèi)規(guī)范企業(yè)的發(fā)展前景，將推動疫苗行業(yè)持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展。防疫意識提高推動疫苗覆蓋率提升:疫苗企業(yè)的市場推廣工作及我國政府的健康教育活動的持續(xù)進行，將有助加深大眾對于疫苗接種必要性和作用性的認識，隨著市民防病需求的不斷增加以及公眾對疫苗及疾病預(yù)防的認知程度不斷提高，預(yù)計將對國內(nèi)疫苗的消費增長帶來促進作用，疫苗的滲透率及人均疫苗消費金額將不斷增加。與傳統(tǒng)疫苗相比，多聯(lián)多價疫苗能有效預(yù)防多個疾病，需求量將持續(xù)旺盛。行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)難度較大:疫苗和其他生物醫(yī)藥相比，由于安全性、有效性、穩(wěn)定性要求高，在制備工藝上極具挑戰(zhàn)性。而和國際廠商相比，國內(nèi)企業(yè)由于起步較晚，在制備工藝上經(jīng)驗不足，從早期的病毒或細胞培養(yǎng)到小試，再到中試，最后到商業(yè)化量產(chǎn)，每個環(huán)節(jié)都面臨著很高的技術(shù)壁壘。多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)更是涉及多個病原體的研究、不同抗原之間的相互作用、防腐劑或保護劑對新加抗原的影響等多個復雜因素，導致產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)難度較大，成為行業(yè)發(fā)展的核心挑戰(zhàn)之一。疫苗行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格:疫苗行業(yè)在全球范圍內(nèi)都受到嚴格的政策法規(guī)和監(jiān)管要求的制約。這些規(guī)定不僅涉及疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，還覆蓋了從原材料采購到最終產(chǎn)品上市的全過程。監(jiān)管嚴格在一定程度上限制了多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)速度，增加了行業(yè)發(fā)展的不確定性。其中，疫苗的研發(fā)過程通常需要耗費大量時間和資源，而嚴格的審批程序則進一步延長了疫苗從研發(fā)到上市的時間。這不僅增加了行業(yè)發(fā)展的不確定性，還可能使多聯(lián)多價疫苗無法及時滿足市場需求。此外，政策法規(guī)的變化和監(jiān)管要求的調(diào)整都可能對多聯(lián)多價疫苗行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生影響。市場競爭日益激烈:隨著全球公共衛(wèi)生意識的提高和疫苗接種計劃的推廣，疫苗市場需求持續(xù)增長。其中，多聯(lián)多價疫苗在增強免疫保護力、減少接種次數(shù)和降低不良反應(yīng)等方面具有顯著的優(yōu)勢，使其成為疫苗行業(yè)重要發(fā)展方向，導致其市場的競爭也日益激烈。當前，國內(nèi)外疫苗企業(yè)都在積極研發(fā)和生產(chǎn)多聯(lián)多價疫苗，市場競爭的加劇使得企業(yè)需要不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以滿足市場需求。行業(yè)痛點13問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景全球公共衛(wèi)生意識的提高和疫苗接種計劃的推廣，對能夠預(yù)防多種疾病的疫苗需求不斷增長。多聯(lián)多價疫苗因其綜合預(yù)防的優(yōu)勢，正好滿足了這種市場需求。特別是在面對多種傳染病并發(fā)或繼發(fā)的形勢下，多聯(lián)多價疫苗的應(yīng)用前景更加廣闊。目前，多聯(lián)多價疫苗的產(chǎn)品管線布局日益豐富，企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，推出針對不同疾病組合的多聯(lián)多價疫苗，產(chǎn)品多樣化趨勢明顯。同時，隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，特別是在基因工程、遞送技術(shù)等領(lǐng)域取得的突破，為多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)提供了更多可能性。這些新技術(shù)的快速發(fā)展不僅將提高產(chǎn)品研發(fā)效率，還將使得多聯(lián)多價疫苗更加安全、有效。從細分市場看，HPV疫苗作為預(yù)防宮頸癌等疾病的有效手段，受到了廣泛的關(guān)注和認可。在這一背景下，國內(nèi)HPV疫苗市場也在迅速發(fā)展，多家企業(yè)積極布局，研發(fā)進度不斷加快。目前，多個HPV疫苗在研管線也取得了重要進展。例如，成都所的4價HPV疫苗、萬泰生物、沃森生物等企業(yè)的9價HPV疫苗均已進入了臨床Ⅲ期試驗。這些在研產(chǎn)品的順利推進，預(yù)示著我國國產(chǎn)HPV疫苗的上市步伐將進一步加快。此外，隨著國內(nèi)流感疫苗總體接種率的穩(wěn)步提高以及四價流感疫苗對三價流感疫苗的替代，未來國內(nèi)四價流感疫苗的市場空間較為廣闊。行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局我國多聯(lián)多價疫苗企業(yè)數(shù)量較多，市場競爭相對激烈。其中，在多聯(lián)苗領(lǐng)域，智飛生物、康泰生物、賽諾菲巴斯德等企業(yè)在批簽發(fā)數(shù)量上表現(xiàn)突出，占據(jù)了市場