醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)競爭分析報(bào)告2024年-2026年

2024年-2026年醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)競爭分析報(bào)告匯報(bào)人：張與信2024-08-01醫(yī)學(xué)影像設(shè)備定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備醫(yī)學(xué)影像學(xué)（MedicalImaging）是研究借助某種介質(zhì)（如X射線、電磁場、超聲波等）與人體相互作用，將人體內(nèi)部組織器官結(jié)構(gòu)、密度以影像方式表現(xiàn)，供診斷醫(yī)師根據(jù)影像提供的信息進(jìn)行判斷，從而對人體健康狀況進(jìn)行評價(jià)的一門科學(xué)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實(shí)際結(jié)構(gòu)有著空間和時(shí)間分布上的對應(yīng)關(guān)系。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展，經(jīng)歷了從放射診斷到影像診斷，再到影像信息綜合分析診斷的過程。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。大型影像診斷設(shè)備主要包括X線成像類（CR、DR、DSA等）、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）、磁共振成像（MRI）和核醫(yī)學(xué)類（PET-CT、PET-MR等），其他影像設(shè)備主要包括超聲成像設(shè)備和醫(yī)用內(nèi)鏡。定義產(chǎn)業(yè)鏈02電子配件、線材耗材、溫控系統(tǒng)、X線球管、超導(dǎo)磁體等上游生產(chǎn)廠商、經(jīng)銷商中游、、、、下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》:提出重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及換自動(dòng)生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設(shè)備?？萍疾?《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:提出以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，加強(qiáng)醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力。加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條。目標(biāo)突破一批前沿關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于解決醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高端醫(yī)療器械、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問題，鼓勵(lì)醫(yī)用高值材料與核心部件實(shí)現(xiàn)自主制造。發(fā)改委:《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》:提出高端醫(yī)療器械和藥品是國家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐?！缎袆?dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。《行動(dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)加速中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程政治環(huán)境1政治環(huán)境《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》:提出重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及換自動(dòng)生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設(shè)備。科技部《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:提出以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，加強(qiáng)醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力。加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條。目標(biāo)突破一批前沿關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械。《規(guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于解決醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高端醫(yī)療器械、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問題，鼓勵(lì)醫(yī)用高值材料與核心部件實(shí)現(xiàn)自主制造。發(fā)改委政治環(huán)境《關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》指國內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺（套）或批（次）成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。為保障相關(guān)設(shè)備能夠順利進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府要求在采購中優(yōu)先采購首臺（套）創(chuàng)新產(chǎn)品，并明確規(guī)定，納入首臺套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時(shí)，招標(biāo)單位不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標(biāo)。多種國產(chǎn)中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備被納入首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄，首臺（套）政策有助國產(chǎn)設(shè)備打開市場，加快國產(chǎn)化過程。《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法《試行〉》促進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備合理配置和有效使用,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益?！蛾P(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》規(guī)范和引導(dǎo)集團(tuán)化經(jīng)營的醫(yī)學(xué)影像中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)規(guī)范化管理和質(zhì)量控制,提高同質(zhì)化水平?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為了保證醫(yī)療器械的安全、有效:保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素2015年5月，發(fā)布了《中國制造2025》（以下簡稱《綱領(lǐng)》），是中國政府實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的第一個(gè)十年行動(dòng)綱領(lǐng)，提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用?！毒V領(lǐng)》的提出對本土醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的高端化與產(chǎn)業(yè)化提供了有力支持。政策支持國家頒布一系列政策支持第三方醫(yī)學(xué)影像中心發(fā)展?！胺旨壴\療”制度的實(shí)施催生基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像服務(wù)需求，第三方醫(yī)學(xué)影像中心憑借醫(yī)生資源與設(shè)備優(yōu)勢，可提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)水平，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像診斷需求的增加將擴(kuò)大第三方醫(yī)學(xué)影像中心市場。第三方醫(yī)學(xué)影像中心迅速擴(kuò)張帶來更多醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的采購與更新需求，進(jìn)而加速醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)規(guī)模增長；第三方醫(yī)學(xué)影像中心催生新機(jī)遇居民醫(yī)療消費(fèi)能力增強(qiáng)為患者支付醫(yī)學(xué)影像診療費(fèi)用提供物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)保體制的逐步完善減輕了居民醫(yī)療消費(fèi)負(fù)擔(dān)。居民醫(yī)療消費(fèi)絕對支出增加，自付比例下降，有效緩解了“有病不醫(yī)”的情況，對醫(yī)學(xué)影像服務(wù)的需求增加，進(jìn)而推動(dòng)了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備需求增長；收入增長與醫(yī)保覆蓋提升居民支付能力技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展可以滿足重大疾病進(jìn)行超早期診斷的需求。在國家政策支持下，本土企業(yè)逐步攻破各項(xiàng)核心技術(shù)，在高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)上不斷取得創(chuàng)新性突破。技術(shù)進(jìn)步助力研發(fā)制造10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2012年以來，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模增長較為緩慢，走勢平穩(wěn);2017年，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模達(dá)到3945億美元;2019年，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到4225億美元。全球的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備目前被少數(shù)國家的幾個(gè)大型跨國公司壟斷，2017年，西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)、通用電氣醫(yī)療集團(tuán)和飛利浦醫(yī)療保健部門醫(yī)學(xué)影像設(shè)備營收占據(jù)前三強(qiáng)位置，分別為968億美元、869億美元和787億美元，市場份額分別為22%、22%和17%。，到2024年，西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)、通用電氣醫(yī)療集團(tuán)和飛利浦醫(yī)療保健部門仍將占據(jù)前三強(qiáng)位置，三者醫(yī)學(xué)影像設(shè)備營收將達(dá)到1190億美元、106億美元和1013億美元，占據(jù)的市場份額將變?yōu)?5%、26%和22%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的趨勢。根據(jù)銷售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模由454億元增長至752億元，年復(fù)合增長率為14%%。未來五年，第三方醫(yī)學(xué)影像中心發(fā)展、居民支付能力提升、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)步將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，整體醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模將以2%的年復(fù)合增長率繼續(xù)增長，到2023年，市場規(guī)模有望上升至1113億元。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況從技術(shù)的層面來看，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的總體趨勢是向更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能的方向發(fā)展。因此國內(nèi)的企業(yè)在提升硬件設(shè)計(jì)制造技術(shù)，補(bǔ)全和加強(qiáng)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上下游，提升自主率的同時(shí)也要注重診斷智能化方面的發(fā)展。以AlphaGo在圍棋界取得的成績?yōu)闃?biāo)志，人工智能在近幾年的發(fā)展非常迅速。而醫(yī)療影像的診斷結(jié)果具有格式標(biāo)準(zhǔn)、易于獲取和利用等特點(diǎn)，被認(rèn)為是人工智能在醫(yī)療應(yīng)用中可最快落地的領(lǐng)域之一。利用AI的感覺認(rèn)知及深度學(xué)習(xí)的技術(shù)，將其應(yīng)用于醫(yī)療影像領(lǐng)域，提高放射科醫(yī)生診斷的準(zhǔn)確率和效率，降低誤診率是醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向之一，也是我國醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)迎頭趕上國外巨頭的契機(jī)之一。隨著國內(nèi)政策對高端醫(yī)學(xué)影像的傾斜度不斷加強(qiáng)，從2016年開始，AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的熱度就在不斷上升，越來越多的初創(chuàng)型人工智能公司開始涉足這一領(lǐng)域，其中也不乏一些互聯(lián)網(wǎng)的巨頭，說明無論是資本還是產(chǎn)業(yè)內(nèi)部都看好這一應(yīng)用的前景。行業(yè)現(xiàn)狀分級診療打開基層醫(yī)學(xué)影像市場空間政策主導(dǎo)需求下沉，基層診療市場將迎來新的增量空間。2015年9月，辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》,提出分級診療試點(diǎn)工作考核評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，包括到2017年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例要大于等于65％。根據(jù)《2016年衛(wèi)生與計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，2015年全國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量為44億人次，占總診療量54%，次均門診費(fèi)用為97元。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院估計(jì)，如果基層診療量占總診療量比例達(dá)到65%，假定次均門診費(fèi)用維持2015年97元不變，則基層醫(yī)療門診全年費(fèi)用將達(dá)到4887億元。如果將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的住院費(fèi)用計(jì)算在內(nèi)，帶來的增量市場則更大。醫(yī)改持續(xù)推進(jìn)，分級診療進(jìn)入落地階段。所謂分級診療制度,就是要按照疾病的輕、重、緩、急及治療的難易程度進(jìn)行分級，不同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不同疾病、不同病情患者的治療，實(shí)現(xiàn)基層首診和雙向轉(zhuǎn)診，基層醫(yī)療的發(fā)展機(jī)會(huì)，將得益于我國對分級診療的持續(xù)推進(jìn)。從基層醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)政策來看，分級診療已不是僅僅停留在規(guī)劃和頂層設(shè)計(jì)中，多個(gè)方面都開始進(jìn)入到了實(shí)質(zhì)性的階段。01第三方影像市場方興未艾，驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)影像需求快速釋放第三方影像中心是獨(dú)立于醫(yī)院的影像診斷中心，可以有效彌補(bǔ)大醫(yī)院影像診斷供不應(yīng)求、小醫(yī)院及私人診所無力提供影響診斷服務(wù)的弊端。從美國來看，截至2013年，美國有近7000家的醫(yī)學(xué)影像中心，其中第三方影像中心2421家，占比35%（美國影像中心分為醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像科、醫(yī)院與影像機(jī)構(gòu)合資合作建立的影像中心以及第三方影像中心三種）。其中排名第一的第三方影像中心RadNet公司，其影像中心目前數(shù)量已達(dá)300家，年診斷數(shù)超600萬人次，且還在不斷增長，顯示出第三方影像行業(yè)巨大的發(fā)展?jié)摿?。國?nèi)醫(yī)學(xué)影像資源匱乏，且存在結(jié)構(gòu)性失衡，催生第三方影像中心發(fā)展機(jī)遇。大型公立醫(yī)院新增大型醫(yī)用設(shè)備受到政策限制，分級診療是現(xiàn)階段醫(yī)改的戰(zhàn)略性大方向，影像檢車在疾病診斷中發(fā)揮著補(bǔ)課替代的中庸，而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像設(shè)備配置落后，“大病不出縣”缺乏配套支撐，此外，日益壯大中產(chǎn)人群對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提出了更高要求，通過第三方提供高質(zhì)量的服務(wù)是推動(dòng)分級診療的重要手段。在此背景下，第三方獨(dú)立影像中心、體檢中心等多種形式的醫(yī)療服務(wù)模式有望迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)總體研發(fā)投入不足，企業(yè)競爭力弱中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)集中程度低，企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入金額較少?？傮w而言，中國醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過30年的發(fā)展，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小，營業(yè)收入金額低，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求。其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備子行業(yè)，同樣呈現(xiàn)行業(yè)集中度低的局面。研發(fā)水平是高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而削弱企業(yè)的市場競爭力，制約行業(yè)的整體發(fā)展水平。市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)高，國產(chǎn)設(shè)備購買動(dòng)力不足醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)品的優(yōu)劣關(guān)系到人類生命健康，因此市場準(zhǔn)入門檻高，審批耗時(shí)較長。中國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行分類管理。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要為III類醫(yī)療器械，少部分為II類醫(yī)療器械，國家對其安全性、有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制。在中國，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)必須在國家級藥監(jiān)局辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。設(shè)備的上市需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，經(jīng)歷較長時(shí)間的審批流程。除中國外，各國政府對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場準(zhǔn)入均有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商若開拓海外市場，需要滿足不同國家與地區(qū)當(dāng)?shù)貙︶t(yī)療器械產(chǎn)品的準(zhǔn)入條件。根據(jù)美國相關(guān)規(guī)定，在美國生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須取得FDA注冊，企業(yè)需要根據(jù)FDA相關(guān)指南提供包括產(chǎn)品測試、臨床驗(yàn)證等相關(guān)材料以供審查。歐盟國家實(shí)行通用的歐盟進(jìn)口政策，對于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品，需進(jìn)行CF認(rèn)證。亞洲、非洲、南美等國家也均對進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品有相關(guān)的注冊認(rèn)證要求。技術(shù)水平較低的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)難以取得相關(guān)認(rèn)證，存在市場進(jìn)入壁壘。缺乏核心部件生產(chǎn)技術(shù)很多廠家缺乏核心部件生產(chǎn)技術(shù)，仍采用跟隨戰(zhàn)略或者直接外購，比如晶體、球管、探頭等核心零部件。另外，研發(fā)人員缺乏一個(gè)高中低梯隊(duì)布局，和世界先進(jìn)水平相比有很大差距。此外，品牌商缺乏好的運(yùn)作能力，品牌認(rèn)可度比較低，回避不了以價(jià)格換市場的策略，產(chǎn)品定位相對廉價(jià)。為此孟楠建議，國產(chǎn)設(shè)備商在面對國際巨頭強(qiáng)大競爭力時(shí)，可發(fā)揮市場反饋速度快的優(yōu)點(diǎn)，根據(jù)?？漆t(yī)生需求進(jìn)行產(chǎn)品迭代、升級，提高競爭力。030201行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述政策推動(dòng)國產(chǎn)設(shè)備占比上升:政策助力醫(yī)療器械審批快速通道開啟。2018年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》，提出具有核心技術(shù)發(fā)明專利、國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值等情形的醫(yī)療器械，可被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單。該《意見稿》的發(fā)布有利于加快國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的審批流程。盈利受限下生產(chǎn)商業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下游服務(wù)市場仍舊是一片藍(lán)海，成長性極強(qiáng)。未來，相關(guān)企業(yè)將不斷向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展。中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)在醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的壓力下，盈利空間受到壓縮。器械設(shè)備廠商利用其在影像技術(shù)、遠(yuǎn)程影像平臺建設(shè)以及醫(yī)院醫(yī)生資源等方面的優(yōu)勢，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過進(jìn)入遠(yuǎn)程影像診斷與第三方醫(yī)學(xué)影像中心領(lǐng)域提供診斷服務(wù)，有利于擴(kuò)大業(yè)務(wù)面、提升盈利水平。人工智能助力產(chǎn)業(yè)升級:人工智能醫(yī)學(xué)影像是指人工智能技術(shù)具體在醫(yī)學(xué)影像診斷上的應(yīng)用，人工智能醫(yī)學(xué)影像市場是人工智能醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的第二大細(xì)分市場。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)量迅速增長，加速了人工智能醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)化，推動(dòng)人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的升級，由于人工智能可在數(shù)據(jù)中進(jìn)行復(fù)雜模式的識別，并以自動(dòng)化方式提供定量評估，人工智能醫(yī)學(xué)影像在臨床工作流程中，可為醫(yī)生提供輔助，有助于形成更準(zhǔn)確的放射學(xué)評估。市場多樣化趨勢:我國正在逐漸完善分級診療制度，使得醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置正在朝著中小型醫(yī)院方向前進(jìn)，并且分級制度也在加快我國獨(dú)立影像中心的建設(shè)進(jìn)程，這些將使醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場變得更多樣。分級診療制度是合理配置醫(yī)療資源、促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化的重要舉措，目標(biāo)為合理疏導(dǎo)和再分配醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療資源下沉，從而提升中小、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力。這一政策實(shí)施將會(huì)帶動(dòng)中小型醫(yī)院影像設(shè)備市場。行業(yè)發(fā)展趨勢前景政策推動(dòng)國產(chǎn)設(shè)備占比上升政策助力醫(yī)療器械審批快速通道開啟。2018年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》，提出具有核心技術(shù)發(fā)明專利、國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值等情形的醫(yī)療器械，可被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單。該《意見稿》的發(fā)布有利于加快國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的審批流程。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304盈利受限下生產(chǎn)商業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下游服務(wù)市場仍舊是一片藍(lán)海，成長性極強(qiáng)。未來，相關(guān)企業(yè)將不斷向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展。中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)在醫(yī)保控費(fèi)等政策的壓力下，盈利空間受到壓縮。器械設(shè)備廠商利用其在影像技術(shù)、遠(yuǎn)程影像平臺建設(shè)以及醫(yī)院醫(yī)生資源等方面的優(yōu)勢，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過進(jìn)入遠(yuǎn)程影像診斷與第三方醫(yī)學(xué)影像中心領(lǐng)域提供診斷服務(wù)，有利于擴(kuò)大業(yè)務(wù)面、提升盈利水平。人工智能助力產(chǎn)業(yè)升級人工智能醫(yī)學(xué)影像是指人工智能技術(shù)具體在醫(yī)學(xué)影像診斷上的應(yīng)用，人工智能醫(yī)學(xué)影像市場是人工智能醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的第二大細(xì)分市場。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)量迅速增長，加速了人工智能醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)化，推動(dòng)人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的升級，由于人工智能可在數(shù)據(jù)中進(jìn)行復(fù)雜模式的識別，并以自動(dòng)化方式提供定量評估，人工智能醫(yī)學(xué)影像在臨床工作流程中，可為醫(yī)生提供輔助，有助于形成更準(zhǔn)確的放射學(xué)評估。市場多樣化趨勢我國正在逐漸完善分級診療制度，使得醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置正在朝著中小型醫(yī)院方向前進(jìn)，并且分級制度也在加快我國獨(dú)立影像中心的建設(shè)進(jìn)程，這些將使醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場變得更多樣。分級診療制度是合理配置醫(yī)療資源、促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化的重要舉措，目標(biāo)為合理疏導(dǎo)和再分配醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療資源下沉，從而提升中小、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力。這一政策實(shí)施將會(huì)帶動(dòng)中小型醫(yī)院影像設(shè)備市場。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體起步晚于歐美發(fā)達(dá)國家與地區(qū)，尤其在高端醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)，致使中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體落后于歐美發(fā)達(dá)國家與地區(qū)十年以上。中國醫(yī)學(xué)影像整體技術(shù)體系及核心部件的國產(chǎn)化程度較低，臨床高端醫(yī)療設(shè)備絕大部分依賴進(jìn)口。以德國西門子、美國通用電氣及荷蘭飛利浦為首的三家國際廠商憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力壟斷了中國的中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場，三家累計(jì)份額占比超過80%。從在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備銷售行業(yè)從業(yè)超過十年的專家訪談處得知:國際巨頭以高毛利反哺營銷與渠道，利用品牌影響力鎖定高端客戶的購買需求，形成競爭優(yōu)勢。而中國現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)品缺乏國際競爭力，主要依靠價(jià)格及渠道優(yōu)勢占據(jù)中低端市場。盡管國際巨頭依靠高端產(chǎn)品份額優(yōu)勢一直保持著較高的毛利水平，但因醫(yī)學(xué)影像設(shè)備折舊時(shí)限長，一線城市高端市場已經(jīng)接近飽和，導(dǎo)致國際巨頭營收增速放緩。在“分級診療”制度的推行下，醫(yī)療資源有效下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民營醫(yī)院的建立與完善提升了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中低端市場的采購需求，