醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：陳永賢2024-08-012024-2025醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01醫(yī)療影像設(shè)備定義定義醫(yī)學影像設(shè)備:指為實現(xiàn)診斷或治療引導(dǎo)的目的，通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。醫(yī)學影像設(shè)備分類:根據(jù)目的不同，醫(yī)學影像設(shè)備可分為診斷影像設(shè)備及治療影像設(shè)備，診斷影像設(shè)備根據(jù)信號的不同可分為磁共振成像（MR）、X射線計算機斷層掃描成像（CT）、X射線成像（XR）、分子影像（MI）、超聲（US）等；治療影像設(shè)備則包括數(shù)字減影血管造影設(shè)備（DSA）及定向放射設(shè)備（C臂等）。醫(yī)療影像設(shè)備定義02產(chǎn)業(yè)鏈03發(fā)展歷程黑白超時代（1983-2003）發(fā)展歷程可能起步于材料學的發(fā)展。超聲的核心部件，探頭的數(shù)字化模型建立以及材料學、工藝的提升，將可能是未來的發(fā)展方向。隨著人工智能診斷的發(fā)展，將會首先步入影像類、圖形類的診斷，超聲將可能是人工智能和云診斷的切入點。也是目前超聲的發(fā)展階段。從傳統(tǒng)的形態(tài)學診斷發(fā)展到功能診斷，如彈性成像、組織斑點追蹤、超聲造影、微觀研究等在二維圖像的基礎(chǔ)上加上了血流成像。最早的外企大約在1985年進入中國，維持了長達10余年的壟斷地位。汕頭超聲1997年成功收購美國ATL公司彩超技術(shù)及生產(chǎn)線，率先生產(chǎn)彩超。自此，國產(chǎn)彩超開始崛起，同時由于出現(xiàn)了OEM廠家，行業(yè)蓬勃發(fā)展，國產(chǎn)品牌逐步增多；屬于二維的圖像，延續(xù)了14年的時間，逐漸從模擬機發(fā)展到數(shù)字機，1983年中國第一臺B型超聲診斷儀研制成功，2003年汕頭超聲研制成功世界先進的全數(shù)字B超，開始全面替代進口產(chǎn)品，標志著行業(yè)進入一個全新的發(fā)展階段。自此開始黑白超逐步普及，深入各級醫(yī)院，成為臨床常用診斷儀器之一；彩超時代（1997-今）功能診斷時代（2000-今）未來第四個發(fā)展階段04政治環(huán)境描述:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器柢產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國家衛(wèi)生健康委員會:《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控中放射診療安全監(jiān)管服務(wù)保障工作的通知》:做好疫情期間醫(yī)療機構(gòu)新增x放射診療設(shè)備統(tǒng)籌工作，做好醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)學影像檢查室管理措施。國家衛(wèi)生健康委員會:《關(guān)于促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》:規(guī)范和引導(dǎo)集團化經(jīng)營的醫(yī)學影像中心等獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，加強規(guī)范化管理和質(zhì)量控制，提高同質(zhì)優(yōu)水平。部門:政策文件:主要內(nèi)容#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境1政治環(huán)境1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器柢產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國家衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控中放射診療安全監(jiān)管服務(wù)保障工作的通知》:做好疫情期間醫(yī)療機構(gòu)新增x放射診療設(shè)備統(tǒng)籌工作，做好醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)學影像檢查室管理措施。國家衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》:規(guī)范和引導(dǎo)集團化經(jīng)營的醫(yī)學影像中心等獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，加強規(guī)范化管理和質(zhì)量控制，提高同質(zhì)優(yōu)水平。05商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素10行業(yè)壁壘11行業(yè)風險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀中國醫(yī)療器械細分領(lǐng)域中，體外診斷器械、醫(yī)療影像設(shè)備、低值醫(yī)療耗材為醫(yī)療器械細分領(lǐng)域的前三大板塊，在整體醫(yī)療器械市場的占比分別為19%、12%、9%。隨著未來技術(shù)的不斷進步，各類醫(yī)療影像設(shè)備的不斷出現(xiàn)，中國醫(yī)療影像設(shè)備市場占比有望進一步擴大。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達到894億元。伴隨著我國經(jīng)濟高速發(fā)展、人口老齡化問題加重，醫(yī)療服務(wù)需求也在持續(xù)增加，臨床影像檢查的需求相應(yīng)快速增長。同時，由于我國臨床影像設(shè)備存在設(shè)施老舊等問題，設(shè)備的更新?lián)Q代需求也成為我國影像設(shè)備市場增長的重要驅(qū)動力。在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下，中國醫(yī)療影像設(shè)備市場將持續(xù)增長。到2022年，中國醫(yī)療影像設(shè)備市場規(guī)模將增長至1044億元。在醫(yī)療影像設(shè)備的細分市場中，CT設(shè)備市場占比最大，達到22%，其次為MRI設(shè)備，市場占比為19%；第三為超聲設(shè)備，市場占比為17%。三類醫(yī)療影像設(shè)備合計市場占比為58%，市場份額超過一半。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況醫(yī)學影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)的第一大細分市場。全球醫(yī)學影像市場規(guī)模約440億美元，2020年國內(nèi)市場規(guī)模已達到530億元（出廠價口徑），2015-2020年CAGR14%，2030年市場規(guī)模將接近1100億元。醫(yī)學影像設(shè)備同時是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細分市場。醫(yī)學影像屬于典型的多學科融合的產(chǎn)業(yè)，全球市場長期以來呈寡頭壟斷局面，“GPS”（GE醫(yī)療、飛利浦、西門子）和日系廠商專利和技術(shù)積累深厚，全球醫(yī)學影像的核心零部件生產(chǎn)技術(shù)也集中在少數(shù)企業(yè)手中。高壁壘導(dǎo)致長時間全球格局相對穩(wěn)定。國產(chǎn)企業(yè)正實現(xiàn)破局。聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、奕瑞科技等整機和零部件廠商正隨著中國制造業(yè)能力提升而逐步崛起，產(chǎn)品和國際龍頭公司的差距在快速縮小。國內(nèi)市場在中低端完成進口替代的基礎(chǔ)上正實現(xiàn)中高端國產(chǎn)份額的逐年提高。當前國內(nèi)大型設(shè)備配置管理趨松，鼓勵國產(chǎn)化政策方向明確，國產(chǎn)產(chǎn)品高端轉(zhuǎn)型和份額提升、供應(yīng)鏈自主可控、AI和云技術(shù)等技術(shù)融合和國產(chǎn)產(chǎn)品出海將是行業(yè)趨勢。行業(yè)現(xiàn)狀CT設(shè)備銷售情況及預(yù)測我國CT設(shè)備市場處于快速發(fā)展階段，CT設(shè)備銷售量和市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，到2020年中國CT設(shè)備銷售量達到4346臺，銷售金額達到128億元。2020年新冠肺炎期間，CT影像成為疾病診斷的重要依據(jù)，CT在疾病篩查和診斷中的優(yōu)勢以及在基層醫(yī)院配備的必要性更加凸顯，都將促動市場需求的進一步提升。到2022年中國CT設(shè)備銷售量將達到5256臺，銷售金額為151億元。01MRI設(shè)備銷售情況及預(yù)測根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國核磁共振成像設(shè)備（MRI）銷售量為2288臺，銷售額為107億元。雖然MRI設(shè)備不斷上升，但是中國磁共振成像設(shè)備在醫(yī)院滲透率仍然較低。未來。隨著MRI設(shè)備技術(shù)的不斷發(fā)展，使其在重大疾病的功能診斷方面優(yōu)勢顯著，帶來臨床需求的不斷增加。到2022年中國MRI設(shè)備銷售量將達到2705臺，銷售金額將達到125億元。0213行業(yè)痛點14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述遴選優(yōu)秀國產(chǎn)品類，鼓勵國產(chǎn)器械進口替代:為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場的局面，近年來國家多個部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號。自2014年起，中國醫(yī)學裝備協(xié)會受衛(wèi)計委之托開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，該遴選工作凸顯了國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化的扶持力度，而且隨著遴選的深入展開，逐步引導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)的提升，從而促進醫(yī)療設(shè)備的品牌化和國產(chǎn)化發(fā)展。特別審批通道推動企業(yè)提升研發(fā)能力，技術(shù)實力強勁的企業(yè)明顯受益:2021年，新修訂的《醫(yī)療器械管理條例》正式實施:新政鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入政策發(fā)展重點，優(yōu)先審評審批創(chuàng)新醫(yī)療器械；鼓勵企業(yè)、高等學校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護；鼓勵創(chuàng)新器械試驗；優(yōu)化備案、審批程序，縮短產(chǎn)品上市周期等方面提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率，加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)品進口替代。人工智能技術(shù):通過計算機視覺、人工智能以及大數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的融合，智能化醫(yī)學影像輔助診斷可以完成醫(yī)學圖像自動讀片，實現(xiàn)病灶識別與標注，以及靶區(qū)的自動勾畫。智能化醫(yī)學影像輔助診斷有助于提高診斷準確性，有效降低漏診率和誤診率，同時減輕醫(yī)生工作量，提高診斷效率，協(xié)助解決放射科醫(yī)生短缺的問題；5G遠程醫(yī)療:將車載CT、人工智能醫(yī)療云平臺與5G網(wǎng)絡(luò)融合，推出基于5G的軍民兩用車載CT，利用5G網(wǎng)絡(luò)的高速率、低延遲與移動性特點，打造基于5G的車載CT遠程急救新模式，以進行遠程影像輔助診斷以及第一時間完成掃描、診斷和分診；行業(yè)發(fā)展趨勢前景遴選優(yōu)秀國產(chǎn)品類，鼓勵國產(chǎn)器械進口替代為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場的局面，近年來國家多個部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號。自2014年起，中國醫(yī)學裝備協(xié)會受衛(wèi)計委之托開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，該遴選工作凸顯了國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化的扶持力度，而且隨著遴選的深入展開，逐步引導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)的提升，從而促進醫(yī)療設(shè)備的品牌化和國產(chǎn)化發(fā)展。特別審批通道推動企業(yè)提升研發(fā)能力，技術(shù)實力強勁的企業(yè)明顯受益2021年，新修訂的《醫(yī)療器械管理條例》正式實施:新政鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入政策發(fā)展重點，優(yōu)先審評審批創(chuàng)新醫(yī)療器械；鼓勵企業(yè)、高等學校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護；鼓勵創(chuàng)新器械試驗；優(yōu)化備案、審批程序，縮短產(chǎn)品上市周期等方面提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率，加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)品進口替代。人工智能技術(shù)通過計算機視覺、人工智能以及大數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的融合，智能化醫(yī)學影像輔助診斷可以完成醫(yī)學圖像自動讀片，實現(xiàn)病灶識別與標注，以及靶區(qū)的自動勾畫。智能化醫(yī)學影像輔助診斷有助于提高診斷準確性，有效降低漏診率和誤診率，同時減輕醫(yī)生工作量，提高診斷效率，協(xié)助解決放射科醫(yī)生短缺的問題；5G遠程醫(yī)療將車載CT、人工智能醫(yī)療云平臺與5G網(wǎng)絡(luò)融合，推出基于5G的軍民兩用車載CT，利用5G網(wǎng)絡(luò)的高速率、低延遲與移動性特點，打造基于5G的車載CT遠程急救新模式，以進行遠程影像輔助診斷以及第一時間完成掃描、診斷和分診；16機遇與挑戰(zhàn)17競爭格局代表企業(yè)理邦儀器成立于1995年，2011年在深圳證券交易