康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：蘇梅禮2024-08-012024-2025康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01康復(fù)醫(yī)療器械定義定義康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具，康復(fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學(xué)”。作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)及康復(fù)醫(yī)療器械能夠幫助患者加快身體機(jī)能恢復(fù)、降低復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費(fèi)用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。目前，按功能與應(yīng)用領(lǐng)域劃分，康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為康復(fù)評(píng)定器械、康復(fù)訓(xùn)練器械、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)教育設(shè)備、康復(fù)醫(yī)療輔具5大類別；按技術(shù)原理劃分，康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為電刺激類、磁刺激類、電生理類、康復(fù)機(jī)器人4大類別。康復(fù)醫(yī)療器械定義02產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括電子電器、結(jié)構(gòu)件、電極片、治療輸出線、包裝材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)；產(chǎn)業(yè)鏈下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等，終端則是需要接受康復(fù)治療的患者。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司作為康復(fù)器械領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)品制造和服務(wù)供應(yīng)商，是一家致力于康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè)，企業(yè)為全國各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、殘疾人康復(fù)中心、福利院、教育系統(tǒng)等機(jī)構(gòu)以及家庭提供系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。企業(yè)目前已成為國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)中，少數(shù)能夠提供康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品、一體化臨床康復(fù)解決方案及專業(yè)技術(shù)支持服務(wù)的綜合型企業(yè)。企業(yè)能夠?yàn)榭蛻籼峁┤I(lǐng)域的康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品。企業(yè)自有產(chǎn)品包括：康復(fù)評(píng)定設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)輔具、康復(fù)護(hù)理設(shè)備，已形成20大系列、600多種自有產(chǎn)品的豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有相對(duì)完整的產(chǎn)品體系。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收同比增長527%至37億元，主要是企業(yè)始終重視新產(chǎn)品研發(fā)、豐富康復(fù)產(chǎn)品線，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)品質(zhì)，完善企業(yè)商業(yè)模式，加強(qiáng)營銷網(wǎng)絡(luò)布局和營銷體系建設(shè)，帶動(dòng)企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收增長。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年，主要為康復(fù)醫(yī)學(xué)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案，以盆底及產(chǎn)后康復(fù)、精神心理康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、兒童康復(fù)等為優(yōu)勢和特色，廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、婦產(chǎn)專科醫(yī)院、精神?？漆t(yī)院、兒童專科醫(yī)院、康復(fù)?？漆t(yī)院等。企業(yè)同時(shí)積極孵化以能量源設(shè)備為核心產(chǎn)品矩陣的醫(yī)美業(yè)務(wù)和泌尿外科業(yè)務(wù)，對(duì)標(biāo)國際競品，打造國產(chǎn)一線品牌?？祻?fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，廠商數(shù)量眾多，行業(yè)呈現(xiàn)中小企業(yè)林立的局面，市場集中度較低。作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，企業(yè)憑借多年來對(duì)于市場的理解和投入，堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，保持了較高的盈利能力和市場占有率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營業(yè)收入同比增長575%至34億元。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境近年來，為了推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新，國家相繼出臺(tái)了一系列政策舉措。2024年1月，工信部等十二部門印發(fā)《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系“貫通”行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，提出要支持藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品重點(diǎn)領(lǐng)域接入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系，重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)用產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)、物流倉儲(chǔ)、耗材采購等信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)匯聚和可信認(rèn)證工作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)資源的可信高效統(tǒng)一管理。2024年3月，市場監(jiān)管總局等十八部門印發(fā)《貫徹實(shí)施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃（2024—2025年）》，加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)準(zhǔn)入壁壘:康復(fù)醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對(duì)其市場準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認(rèn)證等，技術(shù)水平較低的國外康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)難以取得注冊或認(rèn)證。因此，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)需要在前期投入大量的時(shí)間和資金完成產(chǎn)品研發(fā)、注冊申請等相關(guān)工作，在開始生產(chǎn)經(jīng)營之前還需取得生產(chǎn)和經(jīng)營許可，從而形成一定的行業(yè)進(jìn)入壁壘，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)進(jìn)行競爭。品牌壁壘:品牌知名度是康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)綜合實(shí)力的集中體現(xiàn)。品牌知名度較高的康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)通常具有較強(qiáng)的綜合實(shí)力，其產(chǎn)品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。品牌知名度的建立和提升往往需要康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣、售后服務(wù)等方面進(jìn)行持續(xù)的投入，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)樹立市場認(rèn)可的品牌形象并得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。營銷渠道壁壘:我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多、分布廣闊，搭建完善的營銷渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)對(duì)于康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。但是，搭建覆蓋全國的營銷渠道和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)長期投入的過程，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)快速搭建完善的銷售渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中需要進(jìn)行臨床技術(shù)推廣，營銷團(tuán)隊(duì)需要具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以快速組建成熟的營銷團(tuán)隊(duì)。行業(yè)壁壘我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多、分布廣闊，搭建完善的營銷渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)對(duì)于康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。但是，搭建覆蓋全國的營銷渠道和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)長期投入的過程，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)快速搭建完善的銷售渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中需要進(jìn)行臨床技術(shù)推廣，營銷團(tuán)隊(duì)需要具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以快速組建成熟的營銷團(tuán)隊(duì)。品牌知名度是康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)綜合實(shí)力的集中體現(xiàn)。品牌知名度較高的康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)通常具有較強(qiáng)的綜合實(shí)力，其產(chǎn)品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。品牌知名度的建立和提升往往需要康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣、售后服務(wù)等方面進(jìn)行持續(xù)的投入，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)樹立市場認(rèn)可的品牌形象并得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。營銷渠道壁壘品牌壁壘行業(yè)準(zhǔn)入壁壘康復(fù)醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對(duì)其市場準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認(rèn)證等，技術(shù)水平較低的國外康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)難以取得注冊或認(rèn)證。因此，新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)需要在前期投入大量的時(shí)間和資金完成產(chǎn)品研發(fā)、注冊申請等相關(guān)工作，在開始生產(chǎn)經(jīng)營之前還需取得生產(chǎn)和經(jīng)營許可，從而形成一定的行業(yè)進(jìn)入壁壘，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)進(jìn)行競爭。11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀作為各級(jí)康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的必備條件，近年來隨著國民生產(chǎn)總值的不斷提高、老齡化社會(huì)加速到來、以及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)康復(fù)科建設(shè)的不斷重視和患者康復(fù)意識(shí)的不斷加強(qiáng)等多方需求合力，促進(jìn)了康復(fù)醫(yī)療器械需求量的快速增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約為617億元。13行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)屬于多學(xué)科交叉的技術(shù)密集型行業(yè)，涉及臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、工業(yè)設(shè)計(jì)、電子信息、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)，對(duì)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型人才需求較大。我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前正處于快速發(fā)展階段，具有豐富多學(xué)科背景的復(fù)合型高端技術(shù)人才及具有豐富專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)銷售能力的營銷人員相對(duì)匱乏。高端專業(yè)技術(shù)人才匱乏盡管康復(fù)醫(yī)療器械的市場需求持續(xù)增長，展現(xiàn)出巨大的潛力，但市場內(nèi)的競爭也愈發(fā)激烈。一方面，國內(nèi)企業(yè)在高端市場上面臨著較大的挑戰(zhàn)，與外資品牌相比，其競爭力相對(duì)不足，導(dǎo)致外資品牌在市場上占據(jù)了顯著的優(yōu)勢地位。另一方面，隨著市場需求的不斷增長，眾多康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛涌入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)，加劇了康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的競爭態(tài)勢。市場競爭壓力康復(fù)醫(yī)學(xué)覆蓋病種領(lǐng)域廣泛，終端受益者主要涵蓋了老年人、殘疾人、兒童、疾病人群、產(chǎn)后女性等群體，尤其是失能患者以及理解能力相對(duì)有限的老年人。這類用戶群體在產(chǎn)品的認(rèn)知度和接受度上面臨一定的挑戰(zhàn)。如果康復(fù)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、操作和使用界面不夠人性化，且缺乏智能化輔助功能，將大大增加這類用戶群體使用的難度，甚至可能帶來潛在的安全隱患。用戶認(rèn)知度和接受度低14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)具有很強(qiáng)的渠道共享性。一方面，當(dāng)一種產(chǎn)品獲得客戶認(rèn)可后，企業(yè)能夠不斷通過已建立的渠道平臺(tái)推廣其他產(chǎn)品；另一方面，康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的渠道存在一定的排他性特點(diǎn)，由于產(chǎn)品可使用周期較長，先進(jìn)入企業(yè)較易形成渠道壁壘，形成強(qiáng)者恒強(qiáng)、市場集中度不斷提高的趨勢，因此，產(chǎn)品種類齊全、形成規(guī)?；切袠I(yè)長久發(fā)展的必然趨勢。此外，康復(fù)醫(yī)療器械主要用于機(jī)體功能有障礙的患者，因此康復(fù)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)與患者之間的人機(jī)交互的智能化、數(shù)字化功能具有重要意義。未來，康復(fù)醫(yī)療器械將與智能傳感器、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)融為一體，朝著智能化的方向發(fā)展。同時(shí)，智能人機(jī)交互的康復(fù)概念應(yīng)運(yùn)而生。網(wǎng)絡(luò)化康復(fù)醫(yī)療器械將實(shí)現(xiàn)輸出控制裝置與異地智能化裝置的通信，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通、遠(yuǎn)程醫(yī)療，有利于提高患者康復(fù)鍛煉的積極性，有利于