醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：李正元2024-08-012024-2025醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類(lèi)特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01醫(yī)藥CRO定義02產(chǎn)業(yè)鏈03發(fā)展歷程04政治環(huán)境近幾年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷深化，以醫(yī)保目錄調(diào)整、支付方式改革、醫(yī)保雙通道等為重點(diǎn)的醫(yī)改政策不斷落實(shí)，《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等相關(guān)政策的推行，推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)，鼓勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，涉及臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和商業(yè)化上市等各個(gè)環(huán)節(jié)，這不僅有利于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，也為公司化學(xué)合成CRO/CDMO業(yè)務(wù)提供了健康、良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘人才壁壘:CRO行業(yè)主要依靠醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，這要求企業(yè)不僅需要一支具備醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科專(zhuān)業(yè)能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，還需要一大批生產(chǎn)管理和項(xiàng)目管理的專(zhuān)業(yè)人才。而上述技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)需要通過(guò)長(zhǎng)期累積形成，內(nèi)部培養(yǎng)成本較高且時(shí)間較長(zhǎng)。由于該類(lèi)復(fù)合型人才總體供給低于需求，仍然屬于稀缺性人力資源。因此，人才壁壘是新進(jìn)入CRO行業(yè)的公司需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題。技術(shù)壁壘:CRO企業(yè)最重要的作用是為新藥研發(fā)企業(yè)提供高技術(shù)附加值的新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，需要醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)突破舊有技術(shù)瓶頸，或提供優(yōu)化的工藝流程設(shè)計(jì)，以提高新藥研發(fā)的效率、降低藥物生產(chǎn)成本。具有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)沉淀的CRO公司通常經(jīng)營(yíng)時(shí)間較長(zhǎng)，在行業(yè)內(nèi)有較高的品質(zhì)保證，研究質(zhì)量較高，可以減少試驗(yàn)過(guò)程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗(yàn)引起的試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)新藥研發(fā)企業(yè)的利益。新進(jìn)入企業(yè)若不具備過(guò)往長(zhǎng)期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲(chǔ)備，將會(huì)面臨較高的技術(shù)壁壘。客戶資源壁壘:醫(yī)藥行業(yè)，特別是從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，由于其研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大、失敗風(fēng)險(xiǎn)高的特性，決定了該類(lèi)企業(yè)在選擇藥物研發(fā)合作伙伴時(shí)非常謹(jǐn)慎，對(duì)新供應(yīng)商的考察期普遍較長(zhǎng)。大型醫(yī)藥企業(yè)有完善的藥物研發(fā)服務(wù)外包戰(zhàn)略，一旦確定合作伙伴后，藥企客戶不會(huì)輕易更換供應(yīng)商。藥企與CRO服務(wù)商的業(yè)務(wù)合作普遍起始于藥物研發(fā)的初期階段，客戶粘性較強(qiáng)，且通常會(huì)選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)、開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)提高自身新藥研發(fā)的效率。CRO企業(yè)需要建立一套完善的管理、服務(wù)和銷(xiāo)售體系，提供研發(fā)服務(wù)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系管理等方面服務(wù)并與客戶對(duì)接，需要能滿足不同客戶的研發(fā)模式及溝通模式，并接受長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任，進(jìn)而成為其核心供應(yīng)商。這種長(zhǎng)期形成的客戶關(guān)系具有較強(qiáng)的排他性和高度的相互依賴性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶資源壁壘。質(zhì)量監(jiān)管壁壘:質(zhì)量體系是藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)的基本考量，是客戶選擇合作伙伴最重視的部分之一。FDA、NMPA等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)管要求日益嚴(yán)格，藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)需要滿足各國(guó)政府不同的監(jiān)管需求，符合相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)后才能夠有資格為這些國(guó)家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)。具有成熟且完善的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)進(jìn)入下游主流客戶供應(yīng)鏈的必要條件。行業(yè)新進(jìn)入者一般難以在短期內(nèi)迅速打造成熟的質(zhì)量管理體系以符合客戶和監(jiān)管的要求。環(huán)保監(jiān)管壁壘:隨著世界各國(guó)對(duì)環(huán)保要求日益嚴(yán)格，醫(yī)藥企業(yè)及其上游的CRO企業(yè)的環(huán)境保護(hù)能力已經(jīng)成為進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。根據(jù)國(guó)家環(huán)保部的數(shù)據(jù)顯示，2009年中國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國(guó)GDP的比例不到3%，而污染排放總量卻占到6%。鑒于此我國(guó)已多次提高治污標(biāo)準(zhǔn)并加強(qiáng)對(duì)三廢排放的治理，例如《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》已全面強(qiáng)制實(shí)施。工藝水平落后的企業(yè)將承擔(dān)高額的治污成本和監(jiān)管壓力，以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品為主的醫(yī)藥加工及工藝研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)將面臨加速淘汰。堅(jiān)持工藝創(chuàng)新、開(kāi)發(fā)高科技綠色合成技術(shù)已成為CRO行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向。資金壁壘:CRO行業(yè)必須擁有先進(jìn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、研發(fā)設(shè)備設(shè)施以及具備中試和大規(guī)模生產(chǎn)能力的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工廠，并配套相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施且同步運(yùn)轉(zhuǎn)。這要求CRO行業(yè)必須具備相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力，以承擔(dān)啟動(dòng)階段所必須的固定資產(chǎn)投入和業(yè)務(wù)發(fā)展階段的持續(xù)資本性支出及流動(dòng)資金需求。資金壁壘是進(jìn)入藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)的天然壁壘。行業(yè)壁壘醫(yī)藥行業(yè)，特別是從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，由于其研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大、失敗風(fēng)險(xiǎn)高的特性，決定了該類(lèi)企業(yè)在選擇藥物研發(fā)合作伙伴時(shí)非常謹(jǐn)慎，對(duì)新供應(yīng)商的考察期普遍較長(zhǎng)。大型醫(yī)藥企業(yè)有完善的藥物研發(fā)服務(wù)外包戰(zhàn)略，一旦確定合作伙伴后，藥企客戶不會(huì)輕易更換供應(yīng)商。藥企與CRO服務(wù)商的業(yè)務(wù)合作普遍起始于藥物研發(fā)的初期階段，客戶粘性較強(qiáng)，且通常會(huì)選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)、開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)提高自身新藥研發(fā)的效率。CRO企業(yè)需要建立一套完善的管理、服務(wù)和銷(xiāo)售體系，提供研發(fā)服務(wù)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系管理等方面服務(wù)并與客戶對(duì)接，需要能滿足不同客戶的研發(fā)模式及溝通模式，并接受長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任，進(jìn)而成為其核心供應(yīng)商。這種長(zhǎng)期形成的客戶關(guān)系具有較強(qiáng)的排他性和高度的相互依賴性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶資源壁壘。CRO企業(yè)最重要的作用是為新藥研發(fā)企業(yè)提供高技術(shù)附加值的新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，需要醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)突破舊有技術(shù)瓶頸，或提供優(yōu)化的工藝流程設(shè)計(jì)，以提高新藥研發(fā)的效率、降低藥物生產(chǎn)成本。具有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)沉淀的CRO公司通常經(jīng)營(yíng)時(shí)間較長(zhǎng)，在行業(yè)內(nèi)有較高的品質(zhì)保證，研究質(zhì)量較高，可以減少試驗(yàn)過(guò)程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗(yàn)引起的試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)新藥研發(fā)企業(yè)的利益。新進(jìn)入企業(yè)若不具備過(guò)往長(zhǎng)期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲(chǔ)備，將會(huì)面臨較高的技術(shù)壁壘。客戶資源壁壘技術(shù)壁壘人才壁壘CRO行業(yè)主要依靠醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，這要求企業(yè)不僅需要一支具備醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科專(zhuān)業(yè)能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，還需要一大批生產(chǎn)管理和項(xiàng)目管理的專(zhuān)業(yè)人才。而上述技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)需要通過(guò)長(zhǎng)期累積形成，內(nèi)部培養(yǎng)成本較高且時(shí)間較長(zhǎng)。由于該類(lèi)復(fù)合型人才總體供給低于需求，仍然屬于稀缺性人力資源。因此，人才壁壘是新進(jìn)入CRO行業(yè)的公司需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題。11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀CRO行業(yè)目前處于由發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向國(guó)內(nèi)持續(xù)轉(zhuǎn)移的階段。例如，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)服務(wù)可遠(yuǎn)程提供，服務(wù)提供者不受地域限制，申辦方可以在全球范圍內(nèi)尋找并聘請(qǐng)具有人力成本優(yōu)勢(shì)的CRO企業(yè)提供相關(guān)服務(wù)。中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），采用和ICH成員國(guó)一致的研究質(zhì)控思路與審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，并提高了臨床申請(qǐng)的審批速度，有利于推動(dòng)跨國(guó)藥企在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，同時(shí)也有利于跨國(guó)藥企聘用中國(guó)CRO企業(yè)為其海外業(yè)務(wù)提供服務(wù)，促使國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國(guó)際接軌。2017年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模僅290億人民幣，至2022年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)806億人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為268%，其中臨床研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模約為418億元；與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級(jí)階段，存在巨大的發(fā)展空間。13行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203CRO企業(yè)服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場(chǎng)易受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)影響。在2009年世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)時(shí)期，全球主流制藥企業(yè)都削減了醫(yī)藥研發(fā)支出并推遲了新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程以應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來(lái)的巨大財(cái)務(wù)壓力，全球醫(yī)藥市場(chǎng)甚至出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)的情況。這導(dǎo)致了CRO企業(yè)的訂單數(shù)量也相應(yīng)出現(xiàn)了下滑，整體業(yè)績(jī)受到了較大的影響，雖然目前全球醫(yī)藥行業(yè)整體已回暖，但不排除未來(lái)國(guó)際經(jīng)濟(jì)再次出現(xiàn)大幅度波動(dòng)時(shí)給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)沖擊的可能性。經(jīng)濟(jì)波動(dòng)對(duì)新藥研究市場(chǎng)的影響CRO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放，若處理不當(dāng)，將對(duì)周邊環(huán)境會(huì)造成污染。此外，由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)涉及危險(xiǎn)化學(xué)品，在裝卸、搬運(yùn)、貯存及使用過(guò)程中操作不當(dāng)或維護(hù)措施不到位，可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴(yán)格，如果相關(guān)政府部門(mén)未來(lái)頒發(fā)、實(shí)施更加嚴(yán)格的政策，CRO/CDMO企業(yè)需要進(jìn)一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入，從而導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本提高，對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊?。從長(zhǎng)期來(lái)看，更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和綠色可持續(xù)發(fā)展，但短期會(huì)增加企業(yè)的安全環(huán)保支出，從而擠壓企業(yè)的利潤(rùn)空間。安全環(huán)保壓力不斷歐美地區(qū)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)的主流參與者，歐美也是我國(guó)CRO和CDMO的重要出口目的地。近年來(lái)，美國(guó)等地發(fā)布了數(shù)項(xiàng)針對(duì)中國(guó)的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施，導(dǎo)致兩國(guó)貿(mào)易摩擦逐步升級(jí)，給全球宏觀經(jīng)濟(jì)和企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了一定的不確定性。目前，中美貿(mào)易摩擦對(duì)我國(guó)高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響，但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國(guó)發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單，不僅將直接影響我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)空間，也有可能導(dǎo)致美國(guó)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國(guó)家，對(duì)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。國(guó)際貿(mào)易摩擦加劇14問(wèn)題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景藥物研發(fā)支出持續(xù)增加，CRO參與新藥研發(fā)的滲透率同步提升:受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇，全球醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)仍將保持穩(wěn)定增速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素，21世紀(jì)以來(lái)，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。據(jù)統(tǒng)計(jì)2022年至2026年，全球醫(yī)藥研發(fā)支出預(yù)計(jì)將以每年8%的速度增長(zhǎng)，到2026年全球醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將增長(zhǎng)至3288億美元。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時(shí)期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響CRO的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將從2022年的327億美元，增長(zhǎng)到2026年的529億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約18%，增速超過(guò)全球平均增速，將持續(xù)帶動(dòng)CRO行業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)藥政策鼓勵(lì)由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇:醫(yī)藥行業(yè)具有較強(qiáng)的政策導(dǎo)向性特點(diǎn)，早期國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)力不足，CRO市場(chǎng)需求度相對(duì)較低。近年來(lái)，我國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、藥品上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)快速發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進(jìn)一步提升行業(yè)集中度:國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但整體國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，僅能完成部分環(huán)節(jié)的研發(fā)工作，行業(yè)集中度偏低。由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹(jǐn)慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)進(jìn)行合作。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，國(guó)際CRO巨頭在發(fā)展過(guò)程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務(wù)，參照該經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)未來(lái)將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強(qiáng)的一站式綜合服務(wù)CRO公司。同時(shí)，沒(méi)有建立起核心競(jìng)爭(zhēng)力的小型CRO企業(yè)將被市場(chǎng)淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強(qiáng)。國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)向縱向一體化、特色化方向發(fā)展:我國(guó)當(dāng)前CRO行業(yè)整體集中度低，呈現(xiàn)數(shù)量多、規(guī)模小、業(yè)務(wù)分散的格局，所以許多公司積極推進(jìn)縱向一體化來(lái)擴(kuò)大規(guī)模?？v向一體化戰(zhàn)略是實(shí)現(xiàn)資源重組、公司大規(guī)模發(fā)展的高效形式，是CRO企業(yè)構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力的有效途徑。目前國(guó)際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，但國(guó)內(nèi)能提供全流程服務(wù)的CRO企業(yè)屈指可數(shù)，國(guó)內(nèi)CRO龍頭企業(yè)也正在積極探索和完善一體化賦能平臺(tái)，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈已成為未來(lái)CRO企業(yè)重要的發(fā)展趨勢(shì)之一。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景藥物研發(fā)支出持續(xù)增加，CRO參與新藥研發(fā)的滲透率同步提升受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇，全球醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)仍將保持穩(wěn)定增速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素，21世紀(jì)以來(lái)，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。據(jù)統(tǒng)計(jì)2022年至2026年，全球醫(yī)藥研發(fā)支出預(yù)計(jì)將以每年8%的速度增長(zhǎng)，到2026年全球醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將增長(zhǎng)至3288億美元。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時(shí)期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響CRO的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將從2022年的327億美元，增長(zhǎng)到2026年的529億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約18%，增速超過(guò)全球平均增速，將持續(xù)帶動(dòng)CRO行業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)藥政策鼓勵(lì)由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇醫(yī)藥行業(yè)具有較強(qiáng)的政策導(dǎo)向性特點(diǎn)，早期國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)力不足，CRO市場(chǎng)需求度相對(duì)較低。近年來(lái)，我國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、藥品上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)快速發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進(jìn)一步提升行業(yè)集中度國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但整體國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，僅能完成部分環(huán)節(jié)的研發(fā)工作，行業(yè)集中度偏低。由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹(jǐn)慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)進(jìn)行合作。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，國(guó)際CRO巨頭在發(fā)展過(guò)程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務(wù)，參照該經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)未來(lái)將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強(qiáng)的一站式綜合服務(wù)CRO公司。同時(shí)，沒(méi)有建立起核心競(jìng)爭(zhēng)力的小型CRO企業(yè)將被市場(chǎng)淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強(qiáng)。國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)向縱向一體化、特色化方向發(fā)展我國(guó)當(dāng)前CRO行業(yè)整體集中度低，呈現(xiàn)數(shù)量多、規(guī)模小、業(yè)務(wù)分散的格局，所以許多公司積極推進(jìn)縱向一體化來(lái)擴(kuò)大規(guī)模?？v向一體