《中藥學(xué)專業(yè)知識一》學(xué)霸筆記

2022年全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

《中藥學(xué)專業(yè)知識一》

學(xué)霸筆記

學(xué)霸筆記導(dǎo)讀

學(xué)霸筆記統(tǒng)計(jì)了執(zhí)業(yè)藥師高頻考點(diǎn)。

紅色代表考點(diǎn)標(biāo)題，藍(lán)色代表考點(diǎn)，綠色代表高頻考點(diǎn)。（綠色知識點(diǎn)一定要掌握）

第一章中藥與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)中藥和中藥臨床應(yīng)用

一、歷代本草代表作

專著年代載藥學(xué)術(shù)價(jià)值

載藥365種，分上、中、下三品，現(xiàn)存最早的藥學(xué)專著，奠定中藥學(xué)

《神農(nóng)本草經(jīng)》東漢末年365

理論基礎(chǔ)。

《本草經(jīng)集注》魏晉南北朝730載藥730種，各論首創(chuàng)按藥物自然屬性分類法。

載藥850種，開創(chuàng)圖文對照法的先例，第一部官修藥典性本草，世

《新修本草》隋唐850

界上第一部藥典

《經(jīng)史證類備急

宋代1746載藥1746種，集宋以前本草之大成，方藥并收，醫(yī)藥結(jié)合

本草》

《本草綱目》明代1892載藥1892種，按自然屬性分列，當(dāng)時(shí)最完備的分類系統(tǒng)

《本草綱目拾

清代921新增716種，創(chuàng)古本草增收新藥之冠

遺》

《中華本草》當(dāng)代8980總結(jié)了2000余年來傳統(tǒng)藥學(xué)成就，載藥最多

二、中藥性能與功效

（-）藥性理論

中藥的性能，即中藥效用的基本性質(zhì)和特征的高度概括，又稱藥性。研究中藥性能的理論叫藥性理論，包括

四氣、五味、升降浮沉、歸經(jīng)、有毒無毒等。

（-）四氣

四氣，又稱四性，即藥物的寒、熱、溫,涼四種藥性，反映藥物影響人體陰陽盛衰和寒熱變化的作用特點(diǎn)。溫?zé)崴?/p>

屬陽，是能減輕或消除寒證的藥物，如脫腹冷痛投性熱的附子、干姜。溫?zé)崴幱袦刂猩⒑?、補(bǔ)火助陽、溫經(jīng)通絡(luò)、回

陽救逆等作用，亦有傷陰助火之害。寒涼藥屬陰，是能減輕或消除熱證的藥物，如發(fā)熱口渴投性寒的石膏、板藍(lán)根。

寒涼藥有清熱、瀉火、涼血、解熱毒等作用，亦有傷陽助寒之弊。

（三）五味

五味，是指藥物因功效不同而具有辛、甘、酸、苦、咸等味。既是藥物作用規(guī)律的高度概括，又是部分藥物

真實(shí)滋味的具體表示。

五味作用特點(diǎn)不良作用

酸、澀收斂固澀，如五味子、烏梅等多收斂邪氣，凡邪未盡之證均慎用

能泄、能燥、能堅(jiān)。①泄：通泄如大黃，降泄如苦杏仁、赭

石，清泄如黃連、桅子；

傷津、伐胃，津液大傷及脾胃虛弱者不宜

苦②燥：燥濕，如治寒濕的蒼術(shù)、厚樸，如治濕熱的黃柏、苦

大量用

參等；

③堅(jiān)陰：瀉火存陰如黃柏、知母，堅(jiān)厚腸胃如黃連（少量用）。

能補(bǔ)、能緩、能和,有補(bǔ)中，和中、緩急、調(diào)和藥性等作用。膩膈礙胃，令人中滿，凡濕阻、食積、

甘

如甘草、黃黃、飴糖等。中滿氣滯者慎用

淡滲濕利水，如茯苓，豬苓等。亦能傷津，陰虛津虧者慎用

1（荊芥、薄荷）、行氣（香附）、活血

上弦.月1

1耗氣傷陰，氣虛陰虧者慎用

1

!1_____________________________________

此處后面有內(nèi)容刪除「

r多食咸，則脈凝泣而變色。高血壓，動(dòng)

如昆布、芒硝等。脈硬化，脾虛便濾者慎用

（四）升降浮沉

反映藥物作用的趨向性，與所療疾患的病勢趨向相反，與所療疾患的病位相同。（炮制、配

概念

伍會(huì)影響）

花、葉類-質(zhì)輕-多主升浮（菊花、桑葉）；種子、果實(shí)及礦物貝殼類-質(zhì)重-多主沉降

輕重質(zhì)地

（蘇子、枳實(shí)、磁石、石決明）

味?。ㄐ痢⒏?、微苦）者升，味厚（酸、苦、咸）者沉，氣薄（寒、涼、微寒、平）者

確定降氣厚（熱、溫）者浮。

氣味厚薄氣看味薄者浮而升（蘇葉），味厚氣薄者沉而降（黃連、黃柏），氣味俱厚者能浮能沉，

依據(jù)

氣味俱薄者可升可降（浮萍）

四氣：溫升、涼降、熱浮、寒沉；

藥物性味

五味：辛甘淡主升浮，酸苦咸主沉降。

升浮類邛日-上行向外一升陽發(fā)表、袪風(fēng)散寒、涌吐、開竅，如：桔梗

沉降類-陰-下行向內(nèi)一瀉下、清熱、利水滲濕、重鎮(zhèn)安神、潛陽息風(fēng)、消積導(dǎo)滯、降逆止

藥物效用

嘔、收斂固澀、止咳平喘，如：白前

升浮二性：胖大海（宣肺、通便）、前胡（散風(fēng)熱、降氣祛痰）

臨床應(yīng)用順其病位、逆其病勢、氣機(jī)運(yùn)行特點(diǎn)

（五）歸經(jīng)

歸即歸屬，指藥物作用的歸屬；經(jīng)即人體的臟腑經(jīng)絡(luò)。歸經(jīng)，即藥物作用的定位。就是把藥物

概念

的作用與人體的臟腑經(jīng)絡(luò)密切聯(lián)系起來，以說明藥物作用對機(jī)體某部分的選擇性。

（1）藏象學(xué)說：即論述人體臟腑各自的生理功能、病理變化及其相互關(guān)系的學(xué)說。

理論基礎(chǔ)

（2）經(jīng)絡(luò)學(xué)說：即論述人體經(jīng)絡(luò)各自的生理功能、病理變化及其與臟腑相互關(guān)系的學(xué)說。

確定依據(jù)藥物特性和藥物療效

（六）有毒與無毒

“毒”，在中藥學(xué)中有狹義和廣義之別。物之能害人即為毒，這是狹義的毒，似指今之藥物

概念不良反應(yīng)。廣義的“毒”含義有二：一為藥物的總稱，也就是說藥是“毒”，“毒”即是藥；二為

藥物的偏性，廣義的“毒”是指藥物偏性的總稱。

①是否含有毒成分（砒石、馬錢子）；②整體是否有毒；③用量是否適當(dāng)（人參、大黃、山

確定依據(jù)

藥、浮小麥）。

主要有品種、來源、入藥部位、產(chǎn)地、采集時(shí)間、貯存、加工炮制、劑型、制劑工藝、配伍、

影響因素

給藥途徑、用量、用藥次數(shù)與時(shí)間長短等。

引起不良反應(yīng)的品種混亂、誤服毒藥、用量過大、炮制失度、劑型失宜、療程過長、配伍不當(dāng)、管理不善、

原因辨證不準(zhǔn)、個(gè)體差異、離經(jīng)悖法。

（七）中藥功效的分類與主治病癥

分類定義具體內(nèi)容

祛邪：祛風(fēng)、散寒、除濕、清熱

扶正：補(bǔ)氣、助陽、滋陰、養(yǎng)血

對因功效針對病因起治療作用調(diào)理臟腑或氣血：疏肝、活血、宣肺、和中、

理氣、安神、開竅、潛陽、息風(fēng)

消除病理產(chǎn)物：消食、化瘀、排石

止痛、止血、止嘔、止咳、止汗、澀腸止瀉、

對癥功效緩解或消除疾病過程中出現(xiàn)的癥狀

澀精止遺

對瘧疾、贅疣'痹癥、鼻淵、黃疸、截瘧、蝕疣、祛風(fēng)濕、通鼻竅、利膽退黃、消

對病證功效

肺癰等癰排膿、驅(qū)殺絳蟲

對西醫(yī)學(xué)所描述的高血壓、高脂血癥、夏枯草降血壓，決明子降血脂，天花粉降血糖，

對現(xiàn)代病癥功效

糖尿病、腫瘤等病證有明顯的療效半枝蓮抗腫瘤

三、中藥炮制

（-）炮制的目的

L降低或消除藥物的毒性或副作用：烏頭、蒼耳子、相思子、柏子仁。

2.改變或緩和藥物的性能：甘草、地黃、黃柏酒制和鹽炙

3.增強(qiáng)藥物療效：“逢子必炒”。燃爐甘石、蜜炙紫荒、膽汁制天南星。

4.便于調(diào)劑和制劑：切制、分離雜質(zhì)及非藥用部位、使其質(zhì)地酥脆而便于調(diào)劑。

5.提高中藥凈度，確保用藥質(zhì)量和劑量：分離雜質(zhì)及殘留的非藥用部位和霉敗品保證配方劑量的準(zhǔn)確和藥物

的潔凈。

（-）炮制常用輔料及作用

液體輔料及作用

輔料作用代表藥材

活血通絡(luò)，祛風(fēng)散寒，行藥勢（引藥上行），矯味矯黃苓、黃連、大黃、白芍、續(xù)斷、當(dāng)歸、丹參、

酒

臭；浸多用白酒，炙則多用黃酒川苜、金錢白花蛇、烏梢蛇

引藥入肝，理氣，止血，行水，消腫，解毒，散瘀止延胡索、甘遂、商陸、大戟、芫花、三棱、莪

醋痛，矯味矯臭。能促進(jìn)生物堿有效成分的煎出，提高療術(shù)、香附、柴胡、郁金

效。能降低芫花、大戟毒性。

甘草、麻黃、紫荒、百部、馬兜鈴、白前、枇

蜂蜜補(bǔ)中，解毒，潤燥，止痛，矯味矯臭，調(diào)和藥性。

杷葉、款冬花、百合、桂枝

知母、黃柏、杜仲、巴戟天、小茴香、橘核、

強(qiáng)筋骨，軟堅(jiān)散結(jié)，清熱，涼血，解毒，防腐，并能矯

鹽水車前子、砂仁、菟絲子、補(bǔ)骨脂、益智仁、澤

味。

瀉、沙苑子

發(fā)表，散寒，溫中，止嘔，開痰、解毒；經(jīng)姜制后能厚樸、竹茹、草果、半夏、黃連、天麻、桅子

姜汁

抑制寒性，增效減毒。

潤燥通便，解毒生肌；經(jīng)麻油制后可使堅(jiān)硬藥物酥脆蛤蛤、馬錢子、三七及動(dòng)物骨類

麻油

或降低藥物毒性。

備注其他液體輔料：吳茱萸汁（黃連）、白蘿卜汁（芒硝）、羊脂油（淫羊蕾）、鱉血（柴胡）、山羊血、

石灰水、甘草汁（吳茱萸、遠(yuǎn)志）、黑豆汁（何首烏）及其他藥汁等。

2.固體輔料及作用

輔料作用代表藥材

補(bǔ)中益氣，健脾和胃，除煩止渴，止瀉?。慌c藥物共制，可增黨參、斑螯、紅娘子

稻米

效減毒，降低刺激和毒性

和中益脾；與藥物共制能緩和藥物的燥性，增強(qiáng)療效，去除不良枳殼、枳實(shí)、僵蠶、蒼術(shù)、白術(shù)

麥爰夫

氣味、吸油質(zhì)（煨法）

常用灶心土、黃土、赤石脂等，其中灶心土溫中和胃、止血、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥

±

止嘔，澀腸止瀉

利于粉碎和煎出有效成分，另可破壞藥物毒性成分，易于除去非穿山甲、骨碎補(bǔ)、狗脊、龜甲、鱉甲、

河砂

藥用部分（導(dǎo)熱）馬錢子、雞內(nèi)金

滑石粉利尿，清熱，解暑刺猬皮、魚鰥膠、水蛭

蛤粉清熱，利濕，化痰，軟堅(jiān)燙制阿膠

（三）炮制與藥物成分

成分影響與措施

生物堿類制毒、增效、增加溶出

昔類減少水解少泡多潤，殺酶保昔、酒制提高溶解度

揮發(fā)油類易揮發(fā)，少加熱或不加熱，迅速加工

「易被氧化，忌鐵器；炒炭止血、止瀉

上弦.月

—L少泡多潤

此處后面有內(nèi)容冊IJ除，，去油制霜，低溫冷藏防“酸敗”_____________________________________________

糖類少用水處理或少泡多潤，蜜制

蛋白質(zhì)、氨基酸類加熱易變性-減毒，一般生用為宜(雷丸)

四、中藥配伍與方劑

(-)中藥的配伍及應(yīng)用原則

1.配伍的目的：中藥的配伍應(yīng)用是中醫(yī)用藥的主要形式，其目的是增強(qiáng)治療效能，擴(kuò)大治療范圍，適應(yīng)復(fù)雜

病情，減少不良反應(yīng)。

2.單味藥配伍

七情內(nèi)容應(yīng)用原則

單行人參一味補(bǔ)氣固脫不增效或減毒，也不增毒或減效

相須功效類似：石膏+知母；麻黃+桂枝；附子+干姜增效

相使一藥為主，一藥為輔：黃黃+茯苓增效

相畏/相殺半夏畏生姜，生姜?dú)胂臏p毒

相惡人參惡萊瓶子減效

相反產(chǎn)生或增強(qiáng)毒害反應(yīng)，烏頭反半夏、甘草反甘遂增毒，原則上應(yīng)絕對禁止

十八反：半簍貝藪及攻烏；藻戟遂芫俱戰(zhàn)草；諸參辛芍叛藜蘆。

(-)方劑與組方原則

1.組方原則

方劑組成作用特點(diǎn)

君藥主證或主病起主要治療作用

輔助君藥加強(qiáng)治療主病和主證

臣藥

治療兼病或兼證

協(xié)助君、臣藥加強(qiáng)治療

佐助藥

直接治療次要兼證

佐藥

佐制藥消除或減緩君、臣藥的毒性或烈性

反佐藥使用與君藥藥性相反而又能在治療中起相成作用

引經(jīng)藥引方中諸藥直達(dá)病所的藥物

使藥

調(diào)和藥調(diào)和諸藥的作用，使其合力祛邪

2.組成變化(藥味加減、藥量加減、劑型更換)

(1)藥味加減變化：①佐使藥的加減：因佐使藥在方中的藥力較小，不易引起其功能的根本改變，所以其加

減是在主證不變的前提下，對某些藥進(jìn)行增減，以適應(yīng)治療某些次要兼證的需要。②臣藥的加減：其加減改變了

原方的配伍關(guān)系，使方劑的功能發(fā)生根本變化。

(2)藥量加減變化：此變化即方劑的藥物組成不變，而各藥的用量改變，導(dǎo)致其功能和主治病證也隨之發(fā)生

了改變。

(3)劑型更換變化：中藥制劑種類較多，各有特點(diǎn)。同一方劑，由于配制的劑型不同，其作用也就不同。但

這種差異只是藥力大小峻緩的區(qū)別，在主治病情上有輕重緩急之分而已。(丸劑效緩適合輕癥，湯劑適合急癥、

重癥)。

五、中藥化學(xué)成分

(-)中藥化學(xué)成分的提取分離方法

1.中藥化學(xué)成分的提?。喝軇┨崛》ǖ幕驹硪幌嗨葡嗳茉怼！跋嗨啤敝傅氖菢O性相似，即所用溶劑的

極性要與所提取成分的極性相似。極性成分易溶于極性溶劑，難溶于非極性溶劑。

提取方法特點(diǎn)

浸漬法適于有效成分遇熱不穩(wěn)定的或含大量淀粉、樹膠、果膠、黏液質(zhì)的中藥，但出膏率低

適于有效成分遇熱不穩(wěn)定的中藥提取效率高，不加熱，不破壞成分。

滲漉法

該法消耗溶劑量大、費(fèi)時(shí)長，操作比較麻煩

煎煮法適用于易溶于水且耐熱的成分，含揮發(fā)性成分或有效成分遇熱易分解的中藥材不宜用

回流提取法對熱不穩(wěn)定的成分不宜用此法，且溶劑消耗量大，操作麻煩

連續(xù)回流提取法

彌補(bǔ)了回流提取法中溶劑消耗量大，操作麻煩的不足，但此法耗時(shí)較長

（索氏提取器）

水蒸氣蒸播法適于有揮發(fā)性的、能隨水蒸氣蒸鐳而不被破壞，且難溶或不溶于水的化學(xué)成分

升華法適于具有升華性的成分；如從樟木中提取樟腦，從茶葉中提取咖啡因

不會(huì)改變有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可縮短提取時(shí)間，提高提取效率，為有效成分的提取常

超聲提取法

用方法之一

適于對熱不穩(wěn)定物質(zhì)，極性較大和分子量較大物質(zhì)；可作為超臨界流體的物質(zhì)中二氧化

超臨界流體萃取法

碳最為常用

（co2）

2.中藥化學(xué)成分的分離與精制

原理方法

溶解度差別①結(jié)晶與重結(jié)晶；②醇提水沉法、水提醇沉法；③酸提堿沉法、堿提酸沉法；④沉淀法

分配比不同①液液萃取法；②柱色譜法；③pH萃取法；紙色譜法。

簡單吸附（活性炭屬于物理吸附中的非極性吸附）

吸附性差別吸附柱色譜（①硅膠、氧化鋁屬于物理吸附中的極性吸附；②聚酰胺屬于半化學(xué)吸附中的氫

（分物理、化學(xué)、鍵吸附，③堿性氧化鋁屬于化學(xué)吸附）

半化學(xué)吸附）大孔樹脂吸附色譜法（分子篩+選擇性吸附-氫鍵吸附、范德華力）

高效液相色譜法

分子大小差別①糊交色譜法；②膜分離法；③大孔樹脂色譜法（分子篩+選擇性吸附-氫鍵吸附、范德華力）。

解離程度不同離子色譜法

沸點(diǎn)差別分儲(chǔ)法

（-）中藥化學(xué)位:分的結(jié)構(gòu)鑒定方法

結(jié)構(gòu)研究方法作用

質(zhì)譜（MS）用電噴霧電離或電子轟擊電離等技術(shù)測定分子量和求算分子式

紅外光譜（IR）基于分子振動(dòng)原理鑒定特征官能團(tuán)的種類及其大致的周圍化學(xué)環(huán)境

紫外一可見吸收

得到分子中的骨架類型、共聊體系的結(jié)構(gòu)信息

光譜（UV-Vis）

氫核磁共振OH-NMR）利用化學(xué)位移和偶合常數(shù)得到氫原子（質(zhì)子）、碳原子的類型、數(shù)

核磁共振譜

碳核磁共振WCNMR）目、互相連接方式、周圍化學(xué)環(huán)境及構(gòu)象、構(gòu)型的結(jié)構(gòu)信息。

六、中藥劑型

根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合預(yù)防、治療和診斷疾病需要的不同給藥形式,

稱為藥物劑型，簡稱劑型。

（一）劑型分類

L按物態(tài)分類：①液體制劑；②固體制劑；③半固體制劑（軟膏劑、乳膏劑）；④氣體制劑。

2.按分散系統(tǒng)分類：①真溶液型液體制劑；②膠體溶液型液體制劑；③乳濁液型液體制劑；④混懸液型液體

制劑（洗劑）。

3.按給藥途徑和方法分類：①經(jīng)口服給藥制劑；②經(jīng)直腸給藥的劑型（栓劑）；③經(jīng)注射給藥的劑型；④呼

吸道給藥的劑型；⑤經(jīng)皮膚給藥的劑型；⑥經(jīng)黏膜給藥的劑型（舌下片）。

4.按制備方法分類：①浸出制劑；②無菌制劑。

（-）劑型與療效關(guān)系

L劑型可改變藥物的作用性質(zhì)

多數(shù)藥物改變給藥途徑和劑型后，藥物的性質(zhì)不會(huì)改變，但有些藥物會(huì)因劑型或給藥途徑的改變而改變藥物

的作用性質(zhì)，如硫酸鎂口服制劑為瀉下制劑，而靜脈注射則為鎮(zhèn)靜、解痙制劑。

2.劑型可改變藥物的作用速率

同一種藥物因劑型、給藥方式不同，會(huì)出現(xiàn)不同的作用速率，通常不同劑型、不同給藥方式的藥物起效快

慢?序?yàn)椋红o脈注射〉吸入給藥〉肌內(nèi)注射〉皮下注射〉直腸或舌下給藥〉口服液體制劑＞口服固體制劑〉皮膚給藥。

急癥患者宜選用注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸。

3.劑型可改變藥物的安全性

中藥制劑的使用安全風(fēng)險(xiǎn)的高低順序通常為：靜脈注射〉肌內(nèi)注射〉口服給藥〉外用給藥，因此，能夠選擇口

服給藥劑型時(shí)，一般不選擇注射給藥；能夠選擇肌內(nèi)注射給藥劑型時(shí)，一般不選擇靜脈注射給藥劑型。

七、中藥體內(nèi)過程及中藥藥理毒理

（-）中藥體內(nèi)過程及其影響因素

藥物的體內(nèi)過程包括吸收,分布、代謝和排泄等過程。藥物吸收以后在體內(nèi)所發(fā)生的過程稱為藥物的配置；代

謝和排泄過程又稱為藥物的消除。

1、吸收

吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程。除血管內(nèi)給藥外，藥物應(yīng)用后都要經(jīng)過吸收才能進(jìn)入體內(nèi)。不

同給藥途徑與方法可能有不同的體內(nèi)過程。口服藥物的吸收部位主要是胃腸道；非口服給藥的藥物吸收部位包括

肌肉組織、口腔、皮膚、直腸、肺、鼻腔和眼部等。

影響因素：

（1）生理因素：①胃腸液的成分和性質(zhì)；②胃排空速率；③其他：胃腸本身的運(yùn)動(dòng)以及食物。

（2）藥物因素：①藥物的脂溶性和解離度：脂溶性大的藥物和未解離的分子型藥物吸收較好。②藥物的溶出

速度，難溶性藥物溶出是吸收的限制因素，可通過減小粒徑、用藥物亞穩(wěn)定型晶體、制成鹽類和固體分散體等

方法加快溶出。

（3）劑型因素：①固體制劑的崩解與溶出；②劑型：不同給藥途徑藥物吸收的快慢順序一般為：靜脈〉吸入〉

肌內(nèi)〉皮下〉舌下或直腸〉口服〉皮膚；口服制劑藥物吸收的快慢順序一般為：溶液劑＞混懸劑〉膠囊劑

＞片劑〉包衣片；③制劑處方及其制備工藝。

2、分布

分布是藥物吸收后，由循環(huán)系統(tǒng)送至體內(nèi)各臟器組織的過程。

影響因素：（1）藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力：與血漿蛋白結(jié)合的藥物不能透過血管壁，游離型藥物則能自由向

組織器官轉(zhuǎn)運(yùn)。（2）血液循環(huán)和血管透過性：藥物分布的速度主要取決于血液循環(huán)的速度，其次是毛細(xì)血管通透

性。（3）藥物與組織的親和力：藥物的選擇性分布主要取決于生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)特性，其次是藥物與不同組織親和力

的不同。（4）血腦屏障（脂溶）與血胎屏障（隨著胎兒生長通透性增加）。

3、代謝

代謝是藥物在體內(nèi)發(fā)生的化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過程。藥物代謝的主要部位在肝臟，但代謝也發(fā)生在血漿、胃腸道、

腸黏膜、肺、皮膚、腎、腦和其他部位。

影響因素：（1）給藥途徑：給藥途徑不同所引起代謝的差異通常與首過效應(yīng)有關(guān)；（2）給藥劑量與體內(nèi)酶

的作用；（3）生理因素：性別、年齡、個(gè)體差異、飲食及疾病狀態(tài)等。

4、排泄

排泄系指體內(nèi)的藥物及其代謝產(chǎn)物從各種途徑排出體外的過程。藥物及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄，其次是膽

汁排泄。也可由乳汁、唾液、汗腺等途徑排泄。藥物的腎排泄包括腎小球?yàn)V過（與血漿蛋白結(jié)合藥物不被濾過）、

腎小管重吸收（脂溶性非解離易吸收）和腎小管分泌（主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)過程）。

膽汁中排泄的藥物或藥物代謝物，在小腸中重新吸收進(jìn)入肝門靜脈的現(xiàn)象稱為肝腸循環(huán)。

（-）藥物動(dòng)力學(xué)常用術(shù)語

含義與應(yīng)用

上弦-月

藥物在體內(nèi)某部位的轉(zhuǎn)運(yùn)速度與該部位的藥量或血藥濃度的一次方成正比

此處前面有內(nèi)容刪除藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)速度在任何時(shí)間都是恒定的，與血藥濃度無關(guān)

受酶活力限制的

當(dāng)藥物濃度較高而出現(xiàn)酶活力飽和時(shí)的速度過程，亦稱米氏動(dòng)力學(xué)過程

速度過程

根據(jù)藥物在體內(nèi)分布速度的差異，將機(jī)體分化為若干隔室或稱房室（將體內(nèi)

2、隔室模型

血藥濃度相同的分布區(qū)域看作同一隔室，主要有單室模型和雙室模型）

（三）常用的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)

常用參數(shù)含義與應(yīng)用

速率常數(shù)（K）是描述藥物轉(zhuǎn)運(yùn)（消除）速度的重要的動(dòng)力學(xué)參數(shù)

體內(nèi)藥量或者血藥濃度消除一半所需的時(shí)間。用于衡量一種藥物從體內(nèi)消除速度的參

生物半衰期（%）

數(shù)

表觀分布容積（V）體內(nèi)藥量與血藥濃度間關(guān)系的一個(gè)比例常數(shù)，反映藥物的分布特性。

體內(nèi)總清除率（TBCL）單位時(shí)間內(nèi)從機(jī)體或器官能清除掉相當(dāng)于多少體積的體液中的藥物。

或清除率CI其單位為：體積/時(shí)間

1,生物利用程度：是藥物進(jìn)入血液循環(huán)的多少，可通過血藥濃度-時(shí)間曲線下的面積

（AUC）表示。試驗(yàn)制劑與參比制劑的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）的比率稱

為相對生物利用度。當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑時(shí)，則得到的比率為絕對生物利用度。

生物利用度2、生物利用速度：是藥物進(jìn)入體循環(huán)的快慢，常用達(dá)峰時(shí)間（tmax）來比較制劑間的

吸收快慢。

3、生物利用度的評價(jià)指標(biāo)：Cm”、Max和AUC

一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下。對藥物動(dòng)力學(xué)主要參數(shù)（如AUC和Cmax）

生物等效性

進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

第二節(jié)中藥藥品標(biāo)準(zhǔn)

一、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成

凡例

1.精確度取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度：試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯

數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。如：①稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06~0.14g；

②稱取“2g”系指稱取重量可為1.5~2.5g；③稱取“2.0g”系指稱取重量可為1.95~2.05g；④稱取“2.00g”系指

稱取重量可為1.995~2.005g;⑤“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；⑥“稱定”系指稱

取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；⑦“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液

管的精密度要求；⑧“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具；⑨取用量為“約”若干時(shí)，系

指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

2.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重

的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30

分鐘后進(jìn)行。

3.試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；除另有規(guī)定外，應(yīng)以250c±2℃為準(zhǔn)。

二、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包含真實(shí)性鑒定、安全性檢查、有效性評價(jià)等內(nèi)容。

（-）中藥的真實(shí)性鑒定

中藥真實(shí)性鑒定的方法主要包括基原鑒定、性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別等。

形狀黨參（獅子頭）；防風(fēng)（蚯蚓頭）；海馬（馬頭蛇尾瓦楞身）苦杏仁飲片（心形）

質(zhì)松泡：丹參、南沙參、甘松、生曬參；

粉性：山藥，半夏、白芷、浙貝母；

質(zhì)地韌性強(qiáng)：桑白皮、葛根；

黏性大：黃精、地黃；

一二裝泊........................換附片、延胡索、天麻；

-----------------------------3；大黃（星點(diǎn)）；何首烏（云錦狀花紋）；商陸（羅盤紋）；

此處后面有內(nèi)容刪除-------匕\----------------------------------------------------

菊花心：黃黃、甘草、白芍等；

金井玉欄：黃黃、板藍(lán)根、桔梗；

車輪紋：防己、大血藤等；

西紅花：水染成黃色，藥材不變色。水浸，可見橙黃色呈直線下降，并逐漸擴(kuò)散，水被染成黃色，

無沉淀。柱頭呈喇叭狀，有短縫；在短時(shí)間內(nèi)，用針撥之不破碎；

秦皮：水浸，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光；

蘇木：投熱水中，水顯鮮艷的桃紅色；

孽苗子/車前子：加水浸泡，則種子變黏滑，且體積膨脹；

水試小通草：遇水表面顯黏性；

熊膽粉：投入清水杯中，即在水面旋轉(zhuǎn)并呈黃色線狀下沉而短時(shí)間內(nèi)不擴(kuò)散；

蛤蟆油：用溫水浸泡，膨脹度不低于55；

拿苗子：南拿苗子膨脹度不低于3,北拿苗子膨脹度不低于12；

乳香：加水研磨成白色或黃白色乳狀液；

海金沙：粉撒在水中則浮于水面，加熱始逐漸下沉；

降香：微有香氣，點(diǎn)燃則香氣濃烈，有油狀物流出，灰燼白色；

沉香：燃燒時(shí)有濃煙及強(qiáng)烈香氣，并有黑色油狀物滲出；

乳香：燃燒顯油性，冒黑煙，有香氣；

海金沙：火燒有爆鳴聲且有閃光（有明亮的火焰）；

火試

青黛：火燒產(chǎn)生紫紅色煙霧；

麝香仁：撒于熾熱生謁中灼燒，初則迸裂，隨即熔化膨脹起泡，濃香四溢，灰化后呈白色灰燼；

血竭：火燃燒則產(chǎn)生嗆鼻的煙；

冰片：具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰；

物理常數(shù)測定：蜂蜜的相對密度在1.349以上，薄荷油為0.888-0.908；冰片（合成龍腦）的熔點(diǎn)為

理化鑒定甌肉桂油的折光率為1.602~1.614；天竺黃規(guī)定檢查體積比等。

微量升華：大黃、薄荷、牡丹皮、徐長卿、斑螯等

（-）中藥的安全性檢測

4與害物質(zhì)種類藥材或成分

腎毒性成分馬兜鈴酸天仙藤、馬兜鈴、細(xì)辛、朱砂蓮；關(guān)木通、廣防已、青木香

內(nèi)源性有肝毒性成分噴咯里西

毒、有害千里光、佩蘭

咤生物堿

物質(zhì)

雙重作用成分朱砂、雄黃、信石、烏頭堿、苦杏仁昔、士的寧、斑螯素等

石膏、芒硝、地龍、玄明粉,甘草、黃黃、西洋參、丹參、白芍、金銀花、

重金屬及有害元素

枸杞子、山楂、阿膠、銀杏葉、黃苓、連翹、牡蠣

農(nóng)藥殘留量人參、西洋參、甘草、黃黃

外源性有

九香蟲、土鱉蟲、大棗、馬錢子、地龍、肉豆蔻、延胡索、全蝎、決明子、麥

害物質(zhì)

黃曲霉毒素芽、遠(yuǎn)志、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、娛蚣、蜂房、

檳榔、酸棗仁、僵蠶、慧政仁、水蛭

二氧化硫殘留量牛膝、山藥、黨參、粉葛'白及、白術(shù)、白芍、天冬、天花粉、天麻等

（三）中藥的有效性評價(jià)

含葉量檢查：穿心蓮、薄荷藥材含葉量不得少于30%；廣蒙香藥材含葉量不得少于2li-o0

（四）其他檢測

廣霍香不得過2%,金錢草不得過8%,清半夏和姜半夏中白磯（輔料）含量分別不得

純度（1）雜質(zhì)檢查

過10.0%和8.5%>,正常不超過3%o

檢查

（2）水分測定第一法費(fèi)休氏法

第二法烘干法適用于不含或少含揮發(fā)性成分，如三七、廣棗等

第三法戒壓干燥法適用于含揮發(fā)性成分的貴重，如厚樸花、蜂膠等第

四法甲苯法適用于含揮發(fā)性成分，如肉桂、肉豆蔻、砂仁

第五法氣相色譜法，如辛夷

人參不得過12.0%,紅花不得過13.0%。有些飲片是原藥材經(jīng)過加熱炮制而來，水分

會(huì)相應(yīng)減少?！吨袊幍洹分幸?guī)定：王不留行不得過12.0%,炒王不留行不得過10.0%；

阿膠不得過15.0%,阿膠珠不得過10.0%o

一般飲片的水分含量宜控制在7%~13%。蜜炙品不得過15%;酒炙品、醋炙品、鹽炙

品、姜汁炙品、米沿水炙品、蒸制品、煮制品、發(fā)芽制品、發(fā)酵制品均不得過13%：

燙制后醋淬制品不得過10%o

規(guī)定當(dāng)歸總灰分不得過7.0%,酸不溶性灰分不得過2.0%；秦芫總灰分不得過8.0%,

（3）灰分測定

酸不溶性灰分不得過3.0%等。

（4）色度檢查白術(shù)

三、中藥制劑的穩(wěn)定性

（-）藥物制劑不穩(wěn)定性的類型

1、化學(xué)不穩(wěn)定：2、物理不穩(wěn)定：3、生物學(xué)不穩(wěn)定。

（-）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

1、處方因素：①pH的影響；②溶劑、基質(zhì)及其他輔料的影響（表面活性劑形成膠束延緩水解）

2、制劑工藝

3、貯藏條件：①溫度；②光線；③氧氣和金屬離子；④濕度和水分；⑤包裝材料

（三）提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法

1、延緩藥物水解的方法：①調(diào)節(jié)pH；②降低溫度；③改變?nèi)軇虎苤瞥筛稍锕腆w。

2、防止藥物氧化的方法：①降低溫度；②避光；③驅(qū)逐氧氣（加熱、加惰性氣體如氮?dú)?、二氧化碳?qū)逐空

氣）；④添加抗氧劑；⑤控制微量金屬離子；⑥調(diào)節(jié)pH。

第二章中藥材生產(chǎn)和中藥飲片炮制

第一節(jié)中藥材生產(chǎn)

一、中藥材的品種與栽培

一藥多基原情況普遍存在，有的來源于不同種，甚至為不同屬或不同科。如柴胡2種、大黃3種、甘草3

種、秦芫4種、海馬5種、川貝母6種、石決明6種（同科同屬不同種）；拿落子（同科不同屬）；珍珠、青

黛（不同科）等。

二、中藥材產(chǎn)地

懷藥地黃、牛膝、山藥、菊花

浙藥浙XX、杭XX、杭菊花、杭麥冬、浙貝母、溫郁金、白術(shù)、白芍、延胡索、玄參、山茱萸等

川藥JIIXX；黃連、附子、黃柏、厚樸

貴藥天冬、天麻、黃精、杜仲

云藥三七、木香、重樓、茯苓

藏藥冬蟲夏草、雪蓮花、爐貝母、紅景天

關(guān)藥人參、鹿茸、細(xì)辛、五味子、防風(fēng)、關(guān)黃柏、龍膽

北藥山西（黨參）、河北（黃苓、板藍(lán)根、大青葉、知母）、內(nèi)蒙古（麻黃、黃黃、甘草）

華南藥江蘇（蒼術(shù)、薄荷）、安徽（牡丹皮、木瓜）、江西（枳殼）、福建（澤瀉）

-Z7Z---一」一^-…飛戟天）'廣西（蛤蛤'肉桂）、益智仁、檳榔

_____________________________"當(dāng)歸）、新疆（紫草）、寧夏（枸杞子）

表格做了替換i,牛山菊花遍地黃。浙八味：杭菊麥冬白芍術(shù)、玄參元胡金貝母。

三、中藥材的采收

各類中藥入藥部位一般采收原則特殊舉例

秋冬兩季；春初發(fā)芽前或剛露苗明黨參春季采，甘草開花前期采，半夏、延胡

根及根莖類

時(shí)采收索、浙貝母、太子參等夏季采

莖木類秋、冬兩季蘇木、降香、沉香（全年）

皮類春末夏初杜仲、黃柏（環(huán)剝技術(shù)）

葉類開花前或果實(shí)未成熟前桑葉（秋冬）

植物類含苞待放：金銀花、辛夷、丁香、

槐米

花類紅花：花冠由黃變紅時(shí)采摘

花初開時(shí)：洋金花、槐花

花盛開時(shí)：菊花、西紅花

果實(shí)種子類自然成熟時(shí)或?qū)⒔墒鞎r(shí)霜后（山茱萸、川楝子）/未成熟（枳實(shí)、青皮）

全草類植物充分生長，莖葉茂盛時(shí)綿茵陳（春天）/花茵陳（秋季）

四、中藥材的產(chǎn)地加工

加工方法目的特殊舉例

揀、洗去除泥沙雜質(zhì)和非藥用部位具芳香味的不水洗，如薄荷、細(xì)辛、木香。

具揮發(fā)性成分和有效成分易氧化

切片不宜切片，如：當(dāng)歸、川苜

的不宜切片干燥

使?jié){汁、淀粉或糖分多的藥材利于白芍煮至透心；天麻、紅參蒸至透心；太子參置沸水中略

蒸、煮、燙

干燥，使酶失去活力燙；桑蝶峭、五倍子蒸至殺死蟲卵或蝸蟲

使皮、肉緊貼，達(dá)到油潤'飽滿、

揉搓玉竹

柔軟或半透明

發(fā)汗促使變色，增強(qiáng)氣味或減小刺激性杜仲、玄參、茯苓、續(xù)斷、厚樸、秦芫

第二節(jié)中藥飲片的凈制和切制

凈制包括①挑選；②篩選；③風(fēng)選；④水選；⑤磁選。

①去殘根：②去殘莖；③去皮殼；④去心（巴戟天、根皮如白鮮皮等）；⑤去毛（骨碎補(bǔ)、

去除非藥用

金櫻子、鹿茸、枇杷葉）；⑥去核（山茱萸）；⑦去瓢（枳殼、化橘紅、瓜簍皮）；⑧去枝

部位的方法

梗；⑨去頭尾；⑩