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《呼吸道傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》Elevatoroperationspecificationinpublichealthemergenciesofrespiratoryinfect編制說(shuō)明《呼吸道傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編制工作組2024年07月目錄TOC\o"1-1"\h\u1.目的意義 .目的意義近年來(lái),突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件對(duì)人們的生產(chǎn)生活產(chǎn)生了很大的影響,電梯作為重要的垂直交通工具,其安全運(yùn)行對(duì)于保障公眾的生命安全和健康至關(guān)重要。通過(guò)制定《突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》,可以規(guī)范電梯作業(yè)人員的行為,確保電梯的安全運(yùn)行的同時(shí),從而降低突發(fā)事件對(duì)公眾健康的影響。其次,該規(guī)范的編制也有助于提高電梯作業(yè)人員的安全意識(shí)和操作技能。通過(guò)規(guī)范化的操作流程和要求,可以引導(dǎo)電梯作業(yè)人員按照正確的操作方法進(jìn)行作業(yè),減少因操作不當(dāng)導(dǎo)致的安全事故、交叉感染。同時(shí),該規(guī)范也可以為電梯行業(yè)提供參考和借鑒,促進(jìn)電梯行業(yè)的安全管理和技術(shù)進(jìn)步。最后,該規(guī)范的編制還有助于提高公眾對(duì)電梯安全的認(rèn)知和重視程度。通過(guò)宣傳和推廣該規(guī)范,可以讓公眾了解電梯安全的重要性,提高公眾對(duì)電梯安全的關(guān)注度和重視程度,從而形成全社會(huì)共同關(guān)注和保障電梯安全的良好氛圍,提高電梯行業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化水平。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定規(guī)定了由呼吸道病毒引起的突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間與電梯有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、電梯管理、物資管理、清潔消毒、應(yīng)急處置、作業(yè)要求。2.任務(wù)來(lái)源項(xiàng)目名稱:突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范;任務(wù)來(lái)源:江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2022年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知蘇市監(jiān)標(biāo)[2022]192號(hào);主管部門(mén):江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局;技術(shù)解釋單位:江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院;技術(shù)歸口單位:江蘇省特種設(shè)備安全檢驗(yàn)與節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。3.編制原則表1標(biāo)準(zhǔn)文件編制的原則與論據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件中相應(yīng)部分依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則科學(xué)性原則:該標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中,參考了國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的最新研究成果和標(biāo)準(zhǔn),確保所制定的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、清潔消毒、應(yīng)急處置、作業(yè)要求等具有科學(xué)性和準(zhǔn)確性。針對(duì)性原則:該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)由呼吸道病毒引起的突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間與電梯有關(guān)的特殊情況,制定了專門(mén)的操作規(guī)范,旨在規(guī)范電梯作業(yè)人員的行為,確保電梯的安全運(yùn)行,降低突發(fā)事件對(duì)公眾健康的影響。實(shí)用性原則:該標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中,充分考慮了實(shí)際操作中的可行性和可操作性,確保所制定的各項(xiàng)要求能夠在實(shí)際工作中得到有效執(zhí)行。協(xié)調(diào)性原則:該標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相銜接,確保與相關(guān)政策、制度、標(biāo)準(zhǔn)等保持一致,提高電梯行業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化水平??刹僮餍栽瓌t:該標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中,充分考慮了實(shí)際情況和實(shí)際需求,對(duì)各項(xiàng)要求進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明和示例,確保在實(shí)際操作中具有可操作性。4.編制過(guò)程4.1項(xiàng)目籌備2022年07月,江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院泰州分院在江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下開(kāi)始籌備起草組,編制了《突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)制定的工作方案,明確了標(biāo)準(zhǔn)編制的工作計(jì)劃,向江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督處、復(fù)旦大學(xué)、電梯制造單位、電梯維保單位、特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等涉及疾控、電梯維保作業(yè)、電梯檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)的單位發(fā)出邀請(qǐng)。于2022年07月11日確定參與編制的單位及人員,項(xiàng)目籌備完成,正式啟動(dòng)。4.2項(xiàng)目起草組成立與第一次會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)起草及參編單位于2022年07月25日以視頻會(huì)議的方式召開(kāi)本標(biāo)準(zhǔn)起草組成立暨第一次工作會(huì)議,正式啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)工作。會(huì)議就起草組的組建及標(biāo)準(zhǔn)制定的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了討論和研究,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案的框架進(jìn)行了認(rèn)真的討論。通過(guò)了地方標(biāo)準(zhǔn)制定的工作方案。會(huì)議確定了本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草的單位、本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人,對(duì)《突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的題目、框架、內(nèi)容進(jìn)行了認(rèn)真討論,通過(guò)了《突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)制定工作方案。4.3項(xiàng)目起草組第二次工作會(huì)議項(xiàng)目起草組于2022年09月12日以視頻會(huì)議的方式舉行了第二次工作會(huì)議,對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)初稿的內(nèi)容進(jìn)行了討論和研究。由標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)筆人盧德俊介紹了標(biāo)準(zhǔn)初稿的起草情況及征求起草組意見(jiàn)后的修訂情況,并進(jìn)行了討論。會(huì)議對(duì)工作組討論稿的內(nèi)容和格式進(jìn)行了全面的梳理、確定標(biāo)準(zhǔn)中部分內(nèi)容需要修訂,并且明確了修訂部分內(nèi)容的具體分工。4.4項(xiàng)目起草組第三次工作會(huì)議項(xiàng)目起草組于2022年12月12日以視頻會(huì)議的方式舉行了第三次工作會(huì)議,本次會(huì)議就第二次會(huì)議提出的修改內(nèi)容進(jìn)行了討論和研究,由標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)筆人盧德俊介紹了第二次會(huì)議提出的修訂部分的修訂情況,并且對(duì)修訂內(nèi)容逐條進(jìn)行討論。會(huì)議上江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督處的張一凡主任介紹了國(guó)家關(guān)于突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件的最新政策,復(fù)旦大學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室的王天翼介紹了通過(guò)采用標(biāo)準(zhǔn)制定的操作方法實(shí)現(xiàn)阻斷傳播、消殺的效果數(shù)據(jù)。4.5項(xiàng)目起草組第四次工作會(huì)議項(xiàng)目起草組于2023年2月13日以線下會(huì)議的方式舉行了第四次工作會(huì)議,對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿的內(nèi)容進(jìn)行了討論和研究。由標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)筆人盧德俊介紹了標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿的起草情況及征求起草組意見(jiàn)后的修訂情況,并進(jìn)行了討論。4.6項(xiàng)目起草組第五次工作會(huì)議項(xiàng)目起草組于2023年3月10日以線上會(huì)議的方式舉行了第五次工作會(huì)議,對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿的內(nèi)容進(jìn)行了討論和研究。由標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)筆人盧德俊介紹了標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿的起草情況及征求意見(jiàn)后的修訂情況,并進(jìn)行了討論。4.7項(xiàng)目起草組第六次工作會(huì)議項(xiàng)目起草組于2023年4月5日以線下會(huì)議的方式舉行了第六次工作會(huì)議,對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿的內(nèi)容進(jìn)行了討論和研究。由標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)筆人盧德俊介紹了標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿的起草情況及第二次定向征求意見(jiàn)后的修訂情況,并進(jìn)行了討論。4.8項(xiàng)目起草組第七次工作會(huì)議項(xiàng)目起草組于2024年5月以線上會(huì)議的方式向國(guó)家疾控局傳染病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)、國(guó)家疾控局消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)、浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的3名專家征求意見(jiàn),并進(jìn)行了討論。通過(guò)討論,會(huì)議確定:地方標(biāo)準(zhǔn)編制內(nèi)容已初步符合要求,已完成編制目標(biāo),可作為征求意見(jiàn)稿進(jìn)行上報(bào)。5.主要內(nèi)容5.1范圍明確了《呼吸道傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》的適應(yīng)范圍。包括術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、物資、作業(yè)人員、電梯檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)、電梯維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)、電梯作業(yè)管理與防護(hù)等級(jí)、醫(yī)院區(qū)域、公共衛(wèi)生事件隔離點(diǎn)、通風(fēng)、清潔、消毒、防護(hù)用品的使用、消毒劑的配置、應(yīng)急處置。適用于由呼吸道病毒引起的突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間,電梯的預(yù)防性清潔作業(yè)、消毒作業(yè)、檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)、維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)。其他衛(wèi)生環(huán)境下電梯的清潔、消毒作業(yè)可參考實(shí)施。5.2規(guī)范性引用文件明確了本標(biāo)準(zhǔn)需要引用的、必不可少的文件。5.3術(shù)語(yǔ)和定義明確標(biāo)準(zhǔn)中《呼吸道傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中電梯作業(yè)操作規(guī)范》相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ)、名詞定義,定義了“呼吸道傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件”、“預(yù)防性消毒”等。5.4基本要求明確電梯的相關(guān)作業(yè)主要包括清潔作業(yè)、消毒作業(yè)、維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)、檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)。提出人員要求,包括清潔小組、消毒小組的概念,明確非防控區(qū)、防控區(qū)內(nèi)作業(yè)人員的要求。提出清潔要求、消毒要求、個(gè)人防護(hù)要求、物資要求。5.5物資明確物資選用與管理、物資儲(chǔ)備與安全以及提示標(biāo)示。5.6作業(yè)人員明確作業(yè)人員包括特殊群體作業(yè)人員、清潔人員、消毒人員,詳細(xì)規(guī)定了特殊群體的作業(yè)人員、清潔人員和消毒人員相關(guān)的具體操作規(guī)范。5.7電梯檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)明確突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件非防控區(qū)域以及防控區(qū)域電梯檢驗(yàn)檢測(cè)的準(zhǔn)備工作、檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)、作業(yè)流程。5.8電梯維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)明確突發(fā)呼吸道公共衛(wèi)生事件非防控區(qū)域以及防控區(qū)域電梯維護(hù)保養(yǎng)的準(zhǔn)備工作、檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)、作業(yè)流程。5.9電梯作業(yè)管理與防護(hù)等級(jí)明確電梯作業(yè)管理一級(jí)防護(hù)區(qū)和二級(jí)防護(hù)區(qū)的適用對(duì)象、防護(hù)用品、人員自身消毒要求和注意事項(xiàng)。5.10醫(yī)院區(qū)域明確常見(jiàn)醫(yī)院區(qū)域分類、醫(yī)院區(qū)域內(nèi)防護(hù)用品的使用、醫(yī)院區(qū)域內(nèi)防護(hù)等級(jí)和醫(yī)院區(qū)域內(nèi)電梯作業(yè)相關(guān)要求。明確疑似病例專用電梯和確診病例專用電梯相關(guān)人員的作業(yè)要求。5.11通風(fēng)、清潔、消毒明確轎廂通風(fēng)、電梯清潔、空氣清潔、電梯消毒、空氣消毒的作業(yè)要求。5.12個(gè)人防護(hù)明確一次性防護(hù)口罩、一次性防護(hù)服、一次性手套、護(hù)目鏡的穿戴和使用。5.13消毒劑的配置明確含氯消毒劑配制方法和乙醇消毒液的使用方法。5.14意外應(yīng)急處置明確確診病例、疑似病例和無(wú)癥狀感染者應(yīng)采取的緊急措施以及其它緊急情況應(yīng)采取的預(yù)案措施。6.主要內(nèi)容技術(shù)指標(biāo)確立6.1實(shí)地調(diào)研通過(guò)訪問(wèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共交通系統(tǒng)、商業(yè)建筑等使用電梯的場(chǎng)所,了解在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間電梯的實(shí)際使用情況、存在的問(wèn)題以及改進(jìn)的需求。通過(guò)實(shí)地調(diào)研,收集到關(guān)于電梯使用頻率、清潔消毒頻率、乘客行為等方面的第一手?jǐn)?shù)據(jù),為制定操作規(guī)范提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)。表2調(diào)研機(jī)構(gòu)名單類別機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)南京鼓樓醫(yī)院蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院徐州市中心醫(yī)院無(wú)錫市人民醫(yī)院公共交通系統(tǒng)南京地鐵多個(gè)站點(diǎn)蘇州火車站揚(yáng)州火車站淮安機(jī)場(chǎng)航站樓無(wú)錫中央火車站商業(yè)建筑南京新街口商圈的各大商場(chǎng)蘇州觀前街購(gòu)物中心常州萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)淮安新亞商城無(wú)錫恒隆廣場(chǎng)辦公大樓南京紫峰大廈蘇州園區(qū)行政中心連云港國(guó)際金融中心泰州市政府辦公大樓6.2查閱資料查閱國(guó)內(nèi)外關(guān)于電梯衛(wèi)生、安全、消毒等方面的研究文獻(xiàn)、技術(shù)報(bào)告、政策文件等。通過(guò)查閱這些資料,可以了解當(dāng)前電梯衛(wèi)生管理的最新理論和實(shí)踐,以及國(guó)內(nèi)外在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件方面的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。表3查閱資料清單類別名稱研究文獻(xiàn)《電梯內(nèi)空氣質(zhì)量與微生物污染狀況研究》《電梯消毒效果及其對(duì)公共衛(wèi)生影響的研究》《基于大數(shù)據(jù)的電梯安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警研究》《國(guó)內(nèi)外電梯衛(wèi)生管理比較研究》《電梯應(yīng)急疏散與救援技術(shù)研究》公共交通系統(tǒng)《電梯衛(wèi)生管理與消毒技術(shù)指南》《電梯安全管理與應(yīng)急處置技術(shù)報(bào)告》《電梯智能化監(jiān)控與故障預(yù)測(cè)技術(shù)報(bào)告》《公共電梯衛(wèi)生與安全防護(hù)技術(shù)研究報(bào)告》政策文件《中華人民共和國(guó)電梯安全法》(國(guó)內(nèi)電梯安全的基本法規(guī))《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(涉及電梯衛(wèi)生管理的具體規(guī)定)《電梯維護(hù)保養(yǎng)規(guī)則》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布,對(duì)電梯的維護(hù)保養(yǎng)提出明確要求)《關(guān)于加強(qiáng)電梯安全工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)務(wù)院或相關(guān)部委發(fā)布,指導(dǎo)各地加強(qiáng)電梯安全工作)國(guó)外文獻(xiàn)與報(bào)告“ElevatorHygieneStandardsandPracticesinGlobalContexts"“SafetyandSecurityConsiderationsinElevatorDesignandOperation"“TechnicalGuidelinesforElevatorDisinfectioninHealthcareSettings”“PolicyFrameworkforEnhancingElevatorSafetyandAccessibility"6.3試驗(yàn)論證6.3.1試驗(yàn)器材試驗(yàn)樣品:75%酒精試驗(yàn)菌株:大腸桿菌(Escherichiacoli)8099第3、4代,金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)ATCC6538第4、5代,白色念珠菌(Candidaalbicans)ATCC10231第3、5代,銅綠假單胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC15442第4代,黑曲霉(Aspergillusniger)ATCC16404第3、5代:廣東省微生物菌種保藏中心。儀器名稱與編號(hào):生物安全柜QSP-B-S001、恒溫培養(yǎng)箱QSP-B-I016、生化培養(yǎng)箱QSP-B-I020。6.3.2檢測(cè)方法菌懸液的制備:將新鮮培養(yǎng)的菌株用PBS洗下,制成1x108cfu/mL-5x108cfu/mL的細(xì)菌菌懸液、1x107cfu/mL~5x107cfu/mL的真菌菌懸液。中和劑:含1%吐溫80+1%卵磷脂+0.5%硫代酸鈾的0.03mol/LPBS溶液。中和劑鑒定試驗(yàn):依據(jù)《酒精技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部2002年版)第二部分(2.1.1.5)液定量,試驗(yàn)樣品原液,作用8h,試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求分成6組,試驗(yàn)重復(fù)3次。細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn):依據(jù)《酒精技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部2002年版)第二部分(2.1.1.7)懸液定量,試驗(yàn)樣品原液,作用至規(guī)定時(shí)間,試驗(yàn)重復(fù)3次真菌殺滅試驗(yàn):依據(jù)《酒精技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部2002年版)第二部分(2.1.1.9)懸液定量,試驗(yàn)樣品原液,作用至規(guī)定時(shí)間,試驗(yàn)重復(fù)3次檢測(cè)條件:溫度:24oC,相對(duì)濕度:62%。殘留酒精劑物理去除的鑒定試驗(yàn):參照《酒精技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部2002年版)第二部分(2.1.1.10.6)。病毒滅活試驗(yàn):檢測(cè)方法:參照《酒精技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部2002年版)第二部分(2.1.1.10.7)。6.3.3檢測(cè)結(jié)果表4中和劑鑒定試驗(yàn)測(cè)試菌株組別每次試驗(yàn)生長(zhǎng)菌數(shù)(cfu/mL)123大腸桿菌(第4代)第1組(酒精劑+菌懸液)9.6x1061.1x1071.5x107第2組(酒精劑+菌懸液)+中和劑2.5x1072.8x1072.9x107第3組中和劑+菌懸液1.5x1071.8x1072.5x107第4組(酒精劑+中和劑)+菌液1.5x1071.7x1072.4x107第5組PBS+菌懸液1.6x1071.9x1072.5x107第6組PBS、中和劑、培養(yǎng)基<1cfu/皿<1cfu/皿<1cfu/皿第3、4、5組平均誤差率2.90%3.70%1.80%實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果符合評(píng)價(jià)規(guī)定的全部條件,所測(cè)中和劑合格。金黃色葡萄球菌(第5代)第1組(酒精劑+菌懸液)1.1x1071.3x1071.6x107第2組(酒精劑+菌懸液)+中和劑2.5x1072.6x1072.9x107第3組中和劑+菌懸液1.4x1071.7x1072.4x107第4組(酒精劑+中和劑)+菌液1.4x1071.6x1072.3x107第5組PBS+菌懸液1.6x1071.8x1072.5x107第6組PBS、中和劑、培養(yǎng)基<1cfu/皿<1cfu/皿<1cfu/皿第3、4、5組平均誤差率6.06%3.92%2.78%實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果符合評(píng)價(jià)規(guī)定的全部條件,所測(cè)中和劑合格。白色念珠菌(第3代)第1組(酒精劑+菌懸液)1.3x1062.4x1062.2x106第2組(酒精劑+菌懸液)+中和劑2.5x1064.1x1063.2x106第3組中和劑+菌懸液1.5x1062.4x1062.0x106第4組(酒精劑+中和劑)+菌液1.4x1062.2x1061.6x106第5組PBS+菌懸液1.6x1062.4x1061.7x106第6組PBS、中和劑、培養(yǎng)基<1cfu/皿<1cfu/皿<1cfu/皿第3、4、5組平均誤差率4.44%3.81%8.81%實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果符合評(píng)價(jià)規(guī)定的全部條件,所測(cè)中和劑合格。銅綠假單胞菌(第4代)第1組(酒精劑+菌懸液)2.5x1062.1x1062.4x106第2組(酒精劑+菌懸液)+中和劑7.3x1065.5x1066.6x106第3組中和劑+菌懸液2.4x1071.6x1072.2x107第4組(酒精劑+中和劑)+菌液2.2x1071.5x1072.0x107第5組PBS+菌懸液2.5x1071.6x1072.3x107第6組PBS、中和劑、培養(yǎng)基<1cfu/皿<1cfu/皿<1cfu/皿第3、4、5組平均誤差率4.69%2.90%5.13%實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果符合評(píng)價(jià)規(guī)定的全部條件,所測(cè)中和劑合格。黑曲霉(第3代)第1組(酒精劑+菌懸液)1.6x1062.2x1062.7x106第2組(酒精劑+菌懸液)+中和劑5.0x1067.1x1065.6x106第3組中和劑+菌懸液2.6x1064.4x1063.9x106第4組(酒精劑+中和劑)+菌液2.2x1064.5x1063.5x106第5組PBS+菌懸液2.2x1064.8x1064.2x106第6組PBS、中和劑、培養(yǎng)基<1cfu/皿<1cfu/皿<1cfu/皿第3、4、5組平均誤差率7.62%3.41%6.32%實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果符合評(píng)價(jià)規(guī)定的全部條件,所測(cè)中和劑合格。表5細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)測(cè)試菌株作用濃度與作用時(shí)間試驗(yàn)次數(shù)試驗(yàn)組菌落總數(shù)(cfu/mL)0h對(duì)照組菌落總數(shù)(cfu/mL)8h/16h對(duì)照組菌落總數(shù)(cfumL)殺滅對(duì)數(shù)值殺滅率(%)大腸桿菌(第3代)原液8h11.6x1073.4x1072.8x1070.2542.859121.5x1073.3x1072.6x1070.2342.307731.2x1073.1x1072.4x1070.3050.0000原液16h18.7x1053.4x1071.5x1071.2494.200021.0x1063.3x1071.8x1071.2694.444437.2x1053.1x1071.3x1071.2594.4615金黃色葡萄球菌(第4代)原液8h13.7x1075.9x1075.7x1070.1935.087724.2x1076.6x1076.5x1070.1935.384633.2x1074.9x1074.5x1070.1428.8889原液16h11.9x1065.9x1072.4x1071.1092.083321.7x1066.6x1072.2x1071.1192.272731.3x1064.9x1071.9x1071.1793.1579銅綠假單胞菌(第4代)原液8h12.4x1055.6x1075.2x1072.3499.538522.0x1055.4x1075.1x1072.4199.607831.7x1054.2x1073.9x1072.3699.5641原液16h11.7x1045.6x1072.5x1073.1799.932021.8x1045.4x1072.2x1073.0899.918231.3x1044.2x1071.9x1073.1799.936表6真菌殺滅試驗(yàn)測(cè)試菌株作用濃度與作用時(shí)間試驗(yàn)次數(shù)試驗(yàn)組菌落總數(shù)(cfu/mL)0h對(duì)照組菌落總數(shù)(cfu/mL)8h/16h對(duì)照組菌落總數(shù)(cfumL)殺滅對(duì)數(shù)值殺滅率(%)白色念珠菌(第5代)原液8h13.4x1055.6x1065.2x1061.1993.461523.6x1055.6x1065.5x1061.1893.454533.3x1054.5x1064.1x1061.0991.9512原液16h11.0x1045.6x1061.5x1062.1899.333329.5x1035.6x1061.5x1062.2099.366738.3x1034.5x1061.1x1062.1299.2455黑曲霉(第5代)原液8h13.1x1065.0x1064.2x1060.1326.190522.9x1064.2x1063.8x1060.1223.684234.1x1066.0x1065.6x1060.1426.7857原液16h15.8x1055.0x1062.5x1060.6476.800024.7x1054.2x1063.1x1060.8284.838735.1x1056.0x1063.8x1060.8786.5789表7殘留酒精劑物理去除的鑒定試驗(yàn)試驗(yàn)毒株及宿主作用濃度及時(shí)間組別每次試驗(yàn)各組病毒感染滴度對(duì)數(shù)值lgTCID50/mL)123人冠狀病毒宿主:Huh-7細(xì)胞系第1組酒精劑+病毒懸液2.202.002.20第2組(酒精劑+病毒懸液)+除藥處理2.572.572.67第3組病毒懸液+除藥處理5.575.575.57第4組病毒懸液5.675.805.67第5組未接種病毒的細(xì)胞細(xì)胞生長(zhǎng)正常實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果表明所測(cè)中和劑合格。流感病毒宿主:Huh-7細(xì)胞系第1組酒精劑+病毒懸液2.302.402.00第2組(酒精劑+病毒懸液)+除藥處理2.562.512.52第3組病毒懸液+除藥處理5.585.555.68第4組病毒懸液5.675.815.71第5組未接種病毒的細(xì)胞細(xì)胞生長(zhǎng)正常實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果表明所測(cè)中和劑合格。鼻病毒宿主:Huh-7細(xì)胞系第1組酒精劑+病毒懸液2.322.522.40第2組(酒精劑+病毒懸液)+除藥處理2.512.592.81第3組病毒懸液+除藥處理5.495.625.62第4組病毒懸液5.595.715.74第5組未接種病毒的細(xì)胞細(xì)胞生長(zhǎng)正常實(shí)驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果表明所測(cè)中和劑合格。表8病毒滅活試驗(yàn)試驗(yàn)毒株及宿主作用濃度及間組別病毒感染滴度對(duì)數(shù)值病毒感染滴度滅活對(duì)數(shù)值滅活率(%)人冠狀病毒宿主:Huh-7細(xì)胞系5min對(duì)照組15.503.2x105//對(duì)照組25.573.2x105對(duì)照組35.573.2x105對(duì)照組1<1.50>4.00>99.9對(duì)照組2<1.50>4.07>99.9對(duì)照組3<1.50>4.07>99.9平均值>4.05>99.9流感
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