體外診斷醫(yī)療器械 建立校準(zhǔn)物、正確度控制物和人樣品賦值的計(jì)量學(xué)溯源性要求 編制說明_第1頁(yè)
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《體外診斷醫(yī)療器械建立校準(zhǔn)品、正確度控制物質(zhì)和人體定了標(biāo)準(zhǔn)起草工作進(jìn)度、各起草單位承擔(dān)工作，并深入討論了前期整理的近分，北京金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心審閱了多條反饋意見，并組織相關(guān)單位進(jìn)行了匯總意見的交換審閱，形成待討論意見。―4.5.2b）修改為“分析物的識(shí)別（酌情指明分析物的原子或分子形式和/或化學(xué)替代形式）”；二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)三、主要實(shí)驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析、綜述報(bào)告、技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證、預(yù)期的經(jīng)濟(jì)五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)制定過程中尚無(wú)重大分歧意見.七、標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議。八、貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等內(nèi)容）九、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議。

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