化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則 第9部分：鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn) 編制說明

《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第9部分：鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)》編制說明（一）任務(wù)來源根據(jù)國標(biāo)委發(fā)[2023]64號(hào)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于下達(dá)881項(xiàng)，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主持承擔(dān)“化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全（二）制定背景生態(tài)環(huán)境造成不容忽視的污染和危害。1992年，聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會(huì)已將有毒化學(xué)品列為21世紀(jì)全球七大農(nóng)藥對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染危害已成為全球廣泛關(guān)注的重大環(huán)境問3部分鳥類》，需評(píng)估農(nóng)藥使用后對(duì)鳥類的急性、短期和長期（三）起草過程（1）成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。自項(xiàng)目通知下達(dá)后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所組織相關(guān)專家成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,提出標(biāo)準(zhǔn)修訂實(shí)施方案。起草組成員主要包括：周欣欣、陳朗、袁善奎、周艷明、吳長興、郭鐵映、吳聲敢、趙榆、錢忠海、劉洪斌。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)，修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比。2.規(guī)范性引用文件。規(guī)定了試驗(yàn)用日本鵪鶉飼養(yǎng)應(yīng)采用的3.術(shù)語和定義。給出了半致死濃度、半致死劑量等本標(biāo)準(zhǔn)4.原理。簡單介紹了化學(xué)農(nóng)藥鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)的基5.試驗(yàn)條件。規(guī)定了試驗(yàn)期間的溫濕度、光照條件、受試7.儀器設(shè)備。給出了開展化學(xué)農(nóng)藥鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)9.試驗(yàn)步驟。規(guī)定了預(yù)實(shí)驗(yàn)、正式試驗(yàn)、限度試驗(yàn)的具體一份“農(nóng)藥登記環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)指南”，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）頒布了“化學(xué)品測試指南”，而且其后一直在不斷地修訂、更新。指南”，后來又進(jìn)一步頒布了“環(huán)境測試方法與指南”，其中包括“有毒物質(zhì)生態(tài)效應(yīng)測試指南”與“有毒物質(zhì)在環(huán)境中的遷移轉(zhuǎn)化與歸趨測試指南”等一系列指導(dǎo)性文件。1989年國家環(huán)境保護(hù)局為本標(biāo)準(zhǔn)的制訂奠定了基礎(chǔ)，也是本標(biāo)準(zhǔn)的編制依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容和基本方法參考了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織ofchemicalsNo.205Aviandie2023年對(duì)供試生物日本鵪鶉的培養(yǎng)方法標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布實(shí)施，為規(guī)飼喂試驗(yàn)兩個(gè)方法，本標(biāo)準(zhǔn)中僅保留對(duì)鳥類短期飼喂的試驗(yàn)概10.增加正式試驗(yàn)對(duì)“試驗(yàn)設(shè)計(jì)、染毒飼料制備、給藥與觀察、被試物穩(wěn)定性測試”等要求（見第9章9.2）。GB/TLC50≤50mga.i/kg飼料的為劇毒，50mga.i/kg飼料＜LC50≤500mga.i/kg飼料的為高毒，500mga.i/kg飼料＜LC50≤1000mga.i/kg飼料的為中毒，LC50＞1000mga.i/kg飼料的為低毒。國際三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益；為驗(yàn)證該方法在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的可行性和各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安沈陽沈化院測試技術(shù)有限公司安北京凱米亞科技有限公司驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果表明三家實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果均一致，表明試驗(yàn)方法在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的具有較好的可重復(fù)性。目前國際通行的研究農(nóng)藥對(duì)鳥類短期飼喂急性試驗(yàn)的準(zhǔn)則驗(yàn)準(zhǔn)則（GuidelinesfortestofchemicalsNo.205Aviandietrarytoxicitytest大多數(shù)國家農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)接受按該準(zhǔn)則開展本標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施有利于規(guī)范農(nóng)藥的鳥類短期飼喂毒性試四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況，或者與測試的國外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況；本標(biāo)準(zhǔn)制定和起草過程中參考了國際通行的合作與發(fā)展組五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況，以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標(biāo)準(zhǔn)，并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因；分）。此外，鑒于我國與OECD也無采標(biāo)協(xié)議六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；要求化學(xué)農(nóng)藥原藥申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)提交鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)；八、涉及專利的有關(guān)說明；九、實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及組織措施、技術(shù)措施、過渡期和實(shí)施日期的建議等措施建議；1.建議在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后開展對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和培訓(xùn)工作，提高國內(nèi)開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)和環(huán)境影