設(shè)計開發(fā)控制程序

XX有限公司版本文件編號生效日期A0XXXXPAGE2設(shè)計開發(fā)控制程序版本更改類型生效日期更改內(nèi)容會簽部門：品質(zhì)：工程：采購：業(yè)務(wù)：研發(fā)：DCC：生產(chǎn)：PMC：行政：財務(wù)：制作：審核：批準：1、目的為使產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程處于受控狀態(tài),提高設(shè)計開發(fā)質(zhì)量,從而確保設(shè)計開發(fā)滿足訂單和客戶的要求。2、范圍適用公司所有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目的實施及組織與技朮上接口的實施要求。3、職責(zé)3.1營銷部根據(jù)市場調(diào)研和用戶意見,負責(zé)提供有關(guān)新產(chǎn)品市場需求及開發(fā)新產(chǎn)品的可行性信息。3.2研發(fā)部經(jīng)理負責(zé)設(shè)計幵發(fā)全過程實施的監(jiān)控和管理,并批準研發(fā)技朮文件。3.3研發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品的類別、特點和性質(zhì)，確定項目負責(zé)人。項目負責(zé)人組建課題組，負責(zé)具體實施產(chǎn)品開發(fā)工作。3.4事業(yè)處主管（副總經(jīng)理）負責(zé)設(shè)計開發(fā)項目方案的批準。4、程序內(nèi)容4.1產(chǎn)品開發(fā)流程DR1DR2DR3DR4市場或合同要求立項開發(fā)輸入開發(fā)實驗開發(fā)輸出研發(fā)試做試生產(chǎn)批量生產(chǎn)4.2設(shè)計開發(fā)策劃4.2.1營銷部根據(jù)市場需求或用戶的要求，初選開發(fā)項目，并開具《開案申請單》，組織有關(guān)人員（必要時邀請專家）對項目進行論證，經(jīng)事業(yè)處主管（副總經(jīng)理）核準后立項。立項后由研發(fā)項目負責(zé)人編制《開發(fā)計劃書》，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核、處級主管批準。4.2.2《開發(fā)計劃書》的主要內(nèi)容和要求包括：1)項目負責(zé)人及其課題組人員組成，應(yīng)明確各自的職責(zé)、權(quán)限和分工；2)新產(chǎn)品的功能和性能﹔3)同類產(chǎn)品在國內(nèi)外的生產(chǎn)廠家及其技術(shù)水平；4)有關(guān)法律法規(guī)和要求﹔5)資源配備和項目費用；6)本公司完成設(shè)計的要求；7)開發(fā)計劃進度和時限；8)產(chǎn)品開發(fā)評審、驗證和確認的計劃安排(過程參加人員﹑評審內(nèi)容及時間)。4.3組織與技術(shù)接口4.3.1《開發(fā)計劃書》經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核、處級主管批準后，由項目負責(zé)人組織開發(fā)具體工作﹐按開發(fā)時程進行跟進。4.3.2產(chǎn)品開發(fā)過程中的文件與數(shù)據(jù)控制按《文件控制程序》規(guī)定由項目負責(zé)人保管與控制。4.3.3樣品制作所需材料的購置由項目負責(zé)人填寫《請購單》并說明材料要求，交采購部辦理采購。4.3.4研發(fā)試作由項目組成員主導(dǎo)，工程部協(xié)助﹔試生產(chǎn)由工程部負責(zé)，制造部協(xié)助進行﹐具體按《試﹑量產(chǎn)規(guī)定》執(zhí)行。4.3.5開發(fā)或生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換由參加研發(fā)試作的項目負責(zé)人和試生產(chǎn)的PE技朮員負責(zé)完成。4.3.6組織與技術(shù)方面應(yīng)根據(jù)工作需要不定期進行評審。4.4設(shè)計開發(fā)輸入4.4.1產(chǎn)品的功能和性能要求﹔4.4.2適用的法律、法規(guī)要求及相關(guān)環(huán)保要求﹔4.4.3以前類似產(chǎn)品提供的信息﹔4.4.4設(shè)計開發(fā)所需的其他要求。這些輸入體現(xiàn)在《開發(fā)計劃書》中﹐應(yīng)對輸入進行評審以確保輸入的充分與適宜性。4.5開發(fā)試驗4.5.1為求初步驗證產(chǎn)品設(shè)計是否達到設(shè)計輸入要求，研發(fā)人員需進行樣品的制作。4.5.2樣品測試:樣品制作完成后,需對其整體性能進行測試，一般由實驗室自行測試或由客戶進行測試，并將結(jié)果記錄在《測試申請單》相關(guān)欄內(nèi)，必要時出具《樣品評估報告》。4.6設(shè)計開發(fā)輸出4.6.1通過實施產(chǎn)品具體開發(fā)工作，項目負責(zé)人應(yīng)將開發(fā)輸入的要求轉(zhuǎn)化為開發(fā)輸出﹐開發(fā)輸出應(yīng)滿足開發(fā)輸入要求。4.6.2開發(fā)輸出的主要要求包括：1)相關(guān)產(chǎn)品圖面，包括結(jié)構(gòu)圖、成品圖及零部件圖等；2)產(chǎn)品檢驗規(guī)范，包括成品檢驗規(guī)范及部品檢驗規(guī)范等；3)產(chǎn)品標準及成品包裝規(guī)范(客戶有包裝要求時)；4)原材料標準﹑標準用材料清單(BOM)；5)成本分析表；6)必要時包括產(chǎn)品使用說明書；4.6.3材料和產(chǎn)品編號作業(yè)1)本階段產(chǎn)生的產(chǎn)品、材料、零組件其料號應(yīng)由研發(fā)部按照《材料與產(chǎn)品編號辦法》主導(dǎo)編號,并建入計算機系統(tǒng)以利相關(guān)單位作業(yè)。2)產(chǎn)品設(shè)計完成后,由設(shè)計人員填寫《半成品料號申請單》或《成品料號&BOM申請單》進行料號申請。4.6.4模具制作與修改1)需要制作新模具時,由由項目團隊成員的業(yè)務(wù)代表提出申請,填寫《模具制作／修改申請單》交采購單位人員與廠商研討開模加工的相關(guān)注意事項，并簽訂《模具制作采購合約書》。2)對于公司現(xiàn)存的模具,但仍有部分不符合要求,須進行修?；蛑匦轮圃斓?由研發(fā)部填《模具制作／修改申請單》交工程進行修理或由采購部采購。3)由廠商試模符合規(guī)格后，提供樣品和承認書給研發(fā)部，以供確認之，并檢付《模具保管卡》。4.7設(shè)計開發(fā)評審4.7.1設(shè)計開發(fā)評審由研發(fā)部經(jīng)理組織相關(guān)部門人員，以會議形式對照開發(fā)輸入要求，對開發(fā)輸出進行評審，填寫《DR2設(shè)計評審記錄》。4.8設(shè)計開發(fā)驗證4.8.1驗證目的：驗證開發(fā)輸出的產(chǎn)品測試結(jié)果是否滿足開發(fā)輸入的要求。4.8.2零組件樣品評估1)研發(fā)部須將產(chǎn)品開發(fā)后所要使用的零組件做評估、確認等相關(guān)工作。2)樣品承認相關(guān)作業(yè)﹐請參考《原材樣品承認與管理規(guī)定》。4.8.3研發(fā)試作及其測試1)《試作通知單》由研發(fā)發(fā)出，試作由研發(fā)單位主導(dǎo)，工程單位協(xié)助；2)試作所用數(shù)據(jù)均以”研發(fā)僅用”的方式的發(fā)行；3)試作樣品數(shù)量一般以100~150PCS或依客戶特別要求而定；4)《工程試作報告》由工程單位制作，試作會義由研發(fā)單位主導(dǎo)，試作中的問題由研發(fā)分析，在總結(jié)會議上報告，并作出相應(yīng)的對策；5)試作后的成品，用于功能測試及可靠性試驗，具體參照《可靠性測試作業(yè)辦法》；6)《工程試作報告》由工程部主管審核，呈研發(fā)部處級主管核準；7)試作完成后，研發(fā)數(shù)據(jù)正式發(fā)行。4.8.4可靠性試驗完成后，由研發(fā)部建立設(shè)計FMEA，進行相應(yīng)的分析，以提高設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量，具體按《FMEA作業(yè)辦法》執(zhí)行。4.8.5研發(fā)部負責(zé)組織相關(guān)單位，以會議形式對工程試作結(jié)果進行評估，并填寫《DR3設(shè)計驗證記錄》。4.9設(shè)計開發(fā)確認4.9.1通過開發(fā)驗證后，由營銷部將樣品送交客戶進行承認，由開發(fā)人員跟蹤驗證，客戶滿意以后，由客戶給出《承認書》?？蛇M入開發(fā)確認階段，產(chǎn)品試生產(chǎn)具體按《樣試﹑量產(chǎn)規(guī)定》進行。同時由工程部召集相關(guān)部門組成跨功能小組建立制程FMEA，對制程進行分析，以利后續(xù)生產(chǎn)，具體按《FMEA作業(yè)辦法》執(zhí)行。4.9.2研發(fā)部經(jīng)理負責(zé)組織相關(guān)技術(shù)人員（必要時聘請專家）以會議形式對試產(chǎn)結(jié)果進行評估，并填寫《DR4設(shè)計確認記錄》。4.9.3由工程部填寫《可量產(chǎn)通知單》交部級主初審后，呈廠區(qū)最高主管核決，若核決通過，工程將《可量產(chǎn)通知單》掃瞄件發(fā)相關(guān)單位，研發(fā)申請項目結(jié)案。4.10設(shè)計開發(fā)變更4.10.1變更時機1)設(shè)計過程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)數(shù)據(jù)或圖面不符﹔2)客戶要求變更時。4.10.2變更的實施1)項目負責(zé)人根據(jù)設(shè)計評審﹑驗證或確認會議的結(jié)果對設(shè)計進行更改。2)在設(shè)計過程中﹐由客戶提出進行設(shè)計更改。3)設(shè)計文件及資料的更改根據(jù)設(shè)計評審﹑驗證及確認會議提出的建議或意見進行﹐由研發(fā)部經(jīng)理批準后由項目負責(zé)人實施。4)當更改涉及到相關(guān)部門時﹐項目負責(zé)人應(yīng)以《設(shè)計變更通知單》的形式通知受影響的部門。4.10.3產(chǎn)品改型的控制1)由于客戶的要求對公司某產(chǎn)品的性能和功能有不同要求或增加或減少某部件時﹐或公司某部門提出要求進行更改時﹐由相關(guān)部門提出《設(shè)計變更申請單》交研發(fā)部組織實施﹐研發(fā)部相關(guān)責(zé)任人應(yīng)在了解原設(shè)計背景數(shù)據(jù)后進行設(shè)計更改﹐并以《設(shè)計變更通知單》知會相關(guān)方﹔2)對于產(chǎn)品改型變更的完成后，由營銷部業(yè)務(wù)員以外部聯(lián)絡(luò)單的形式通知客戶，并取得客戶的承認后予以出變更后的產(chǎn)品給客戶。3)為確保更改的正確和適宜﹐通常以會議方式進行評審和確認﹐并按《產(chǎn)品設(shè)變流程》進行。5、相關(guān)文件和記錄5.1《文件控制程序》5.2《試﹑量產(chǎn)規(guī)定》5.3《開發(fā)計劃書》5.4《原材樣品承認和管理規(guī)定》5.5《標準用材料清單(BOM)》5.6《材料及產(chǎn)品編號方法》5.7《FMEA作業(yè)辦法》5.8《可靠性測試作業(yè)方法》5.9《模具制作采購合約書》5.10《半成品料號申單》5.11《DR2設(shè)計評審記錄》5.12《測試申請單》5.13《樣品評估報告》5.14《DR3設(shè)計驗證記錄》5.15《DR4設(shè)計確認記錄》5.16《設(shè)計變更申請單》5.17《設(shè)計變更通知單》5.18《承認書制作申請單》5.19《模具制作／修改申請單》5.20《請購單》5.21《成品料號申請單&BOM申請單》5.22《開案申請單》5.23《模具保管卡》5.24《試作通知單》5.26《試產(chǎn)報告》5.27《可量產(chǎn)通知單》6、附件6.1《新產(chǎn)品開發(fā)流程》Phase主要流程說明使用表單/產(chǎn)出DR1產(chǎn)品企劃提案提案提案審查設(shè)計成本分析MockupFunctionalTestA1.申請人，填寫「開案申請單」交部級主管審查，若審查ok，將表單交研發(fā)主管初審。OEM/ODM由業(yè)務(wù)填單標準品由研發(fā)填單開案申請單(Sales)1.研發(fā)主管進行初審并指定執(zhí)案研發(fā)。2.研發(fā)處級主管作提案審查，確認研發(fā)時程是否能符合客戶需求，若有資源上的沖突，呈事業(yè)處主管(副總)決定研發(fā)項目開發(fā)之優(yōu)先級。3.依客戶/項目型態(tài)，PM(ProjectManager)人員，由下列人員擔(dān)任：Keyaccount指派PMMainSourceRDSecondSourceSales4.「開案申請單」簽核完畢后，由PM將表單交研發(fā)助理簽收存盤并于PDM上Key-in項目代號。開案申請單(Sales)DR2設(shè)計開發(fā)(設(shè)計輸入、輸出)1.研發(fā)依據(jù)「開案申請單」附件之產(chǎn)品規(guī)格或圖面，進行設(shè)計。2.研發(fā)填寫「開發(fā)計劃書」。開發(fā)計劃書(RD)1-1.如需制作手工樣品，由申請人填寫「樣品申請單」交研發(fā)進行手工樣品之制作。OEM/ODM業(yè)務(wù)填單標準品研發(fā)/業(yè)務(wù)填單1-2.由研發(fā)，依BOM(初稿)，填寫「成本分析表」，以提供業(yè)務(wù)報價數(shù)據(jù)；如有新材料，可請采購單位協(xié)助詢價。1-3手工樣品完成，由研發(fā)初步進行Functionaltest，并制作測試報告。樣品申請單(RD)成本分析表(RD)手工樣品測試報告(RD)FunctionalTestFunctionalTestReliabilityTestToolingTrialrun準備會議DR2審查會議AB1.由PM于DR2審查會議召開前，填寫「DR2設(shè)計評審記錄」(初稿)并匯整會議所需資料，于會議前二天e-mail予與會人員，以利會議中檢討。2.由PM召開DR2審查會議，會同研發(fā)、業(yè)務(wù)、采購、工程，檢討：(1)客戶需求review由業(yè)務(wù)報告(2)產(chǎn)品設(shè)計規(guī)格與Mockup測試結(jié)果review由研發(fā)報告(3)目標售價與預(yù)估成本review成本由研發(fā)報告當成本>售價，呈業(yè)事處主管(副總)作最后核決(4)決定開模廠商由研發(fā)報告并作最后核決(5)工治具確認由工程報告3.由PM將審查結(jié)果(OK/NG)更新于「DR2設(shè)計評審記錄」并于會議中呈與會人員會簽，簽核完畢，交研發(fā)助理存盤。DR2設(shè)計評審記錄(PM)成本分析表(RD)

預(yù)定開模之部品圖(RD)成品之組合/組立圖(RD)手工樣品測試報告(RD)CFD模擬報告(RD)部品檢驗規(guī)范(RD)-初稿成品檢驗規(guī)范(RD)-初稿DR3工程試作(設(shè)計驗證)研發(fā)依DR2決議之開模明細與廠商，進行Tooling：(1)填寫「模具制作/修改申請單」，呈單位部級主管與相關(guān)單位主管審查核準后，進行模具發(fā)包與進度追蹤。(2)模具廠開模完成后，請廠商送承認書與樣品，進行第一套模具部品承認作業(yè)。模具制作/修改申請單(RD)采購合約書(RD)模具保管卡(RD)廠商之部品承認書(RD)部品FAI(RD)部品CPK(RD)1.由PM召集研發(fā)、業(yè)務(wù)、工程、品保與采購開Trialrun準備會議，檢討：(1)Trialrun準備事項、預(yù)計完成時間與權(quán)責(zé)人員，如SIP(研發(fā))、包裝設(shè)計(研發(fā))、工治具(工程)..等(2)確認客戶是否要求進行可靠度試驗，并檢討Trialrun數(shù)量(3)確認客戶是否有newrequest2.由PM統(tǒng)籌Trialrun材料需求：(1)未承認之新部品，通知研發(fā)備料。(2)已承認之部品，請廠區(qū)生管確認物料庫存狀況，若不足由研發(fā)備料。DR3工程試作(設(shè)計驗證)TrialRunTrialRun1.由PM填寫「試作通知單」并由廠區(qū)工程回復(fù)Trialrun時間后，PMe-mail通知相關(guān)單位準備進行試作。2.由研發(fā)確認，BOM、部品圖面、組立圖、SIP是否已發(fā)行；若否，由研發(fā)提供初稿數(shù)據(jù)交工程作為Trialrun參考。3.針對研發(fā)備料之部品，由研發(fā)check其進料之部品與圖面是否相符，若不符，由PM裁示是否繼續(xù)Trialrun；若相符，由研發(fā)執(zhí)行部品承認作業(yè)。4.Trialrun完成，由工程填寫「工程試作報告」并撰寫SOP初稿。試作通知單(PM)工程試作報告(PE)SOP(PE)—初稿1.由PM人員將Trialrun后的成品，交設(shè)計質(zhì)量單位，并由設(shè)計質(zhì)量人員驗證產(chǎn)品設(shè)計是否達到功能需求，包含功能、特性與組立功能測試報告等并進行產(chǎn)品可靠度測試。2.由研發(fā)建立DFMEA測試。可靠度測試報告(DQE)功能測試報告(DQE)DFMEA(RD)BBDR3審查會議BBOM與圖面發(fā)行下Pilotrun訂單Pilotrun準備PilotRunDR4審查會議1.由PM于DR3審查會議召開前，填寫「DR3設(shè)計驗證記錄」(初稿)并匯整會議所需資料，于會議前二天e-mail予與會人員，以利會議中檢討。2.由PM召開DR3審查會議，會同研發(fā)、業(yè)務(wù)、工程、品保、采購，進行審查：(1)工程試作結(jié)果審查：由工程報告a.不良原因檢討與判定;b.問題改善之ActionItem、Owner與Schedule;c.是否需進行設(shè)計變更(2)確認BOM、圖面、SIP、SOP、部品承認書發(fā)行日研發(fā)負責(zé)：BOM、部品圖、組立圖、SIP、部品承認書之發(fā)行工程負責(zé)：SOP之發(fā)行(3)是否進行Pilot-run(投產(chǎn)數(shù)量)或直接簽發(fā)「可量產(chǎn)通知單」(4)確認SalesForecast(數(shù)量)及l(fā)onglead-time物料的備料以上(2)~(4)項由PM確認3.由PM將審查結(jié)果(OK/NG)更新于「DR3設(shè)計驗證記錄」并于會議中呈與會人員會簽，簽核完畢，交研發(fā)助理存盤。DR3設(shè)計驗證記錄(PM)DR3審查結(jié)果OK1.由研發(fā)發(fā)行BOM，入ERP系統(tǒng)；并發(fā)行部品圖、組立圖等相關(guān)資