凍干人用狂犬病疫苗加工項(xiàng)目實(shí)施方案

凍干人用狂犬病疫苗加工項(xiàng)目

實(shí)施方案

報(bào)告說(shuō)明

目前，由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對(duì)較低等方面的優(yōu)點(diǎn)，細(xì)胞質(zhì)量可有效控制，Ver。細(xì)胞狂犬

病疫苗為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約88.67%。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20284.35萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資16056.62

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.16%；建設(shè)期利息147.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的0.72%；流動(dòng)資金4080.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.12%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入31900.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用27249.05萬(wàn)元，凈利潤(rùn)2582.08萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率15.22%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4114.89萬(wàn)元，全部投資回收期7.38年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告全面深入地進(jìn)行市場(chǎng)分析、預(yù)測(cè)、調(diào)查和預(yù)測(cè)擬建項(xiàng)目產(chǎn)品

在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)的供需情況和銷售價(jià)格；研究產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)，分

析市場(chǎng)占有率；研究確定市場(chǎng)，主要是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和自身競(jìng)爭(zhēng)力的

優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)，以及產(chǎn)品的營(yíng)銷策略，并研究確定主要市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)

程度。

本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項(xiàng)目總論

第二章項(xiàng)目背景及必要性

第三章市場(chǎng)需求及行業(yè)前景分析

第四章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案

第五章選址方案分析

第六章建筑工程說(shuō)明

第七章原輔材料成品管理

第八章工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案

第九章項(xiàng)目環(huán)保分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)

第十一章項(xiàng)目節(jié)能說(shuō)明

第十二章組織機(jī)構(gòu)管理

第十三章建設(shè)進(jìn)度分析

第十四章投資計(jì)劃方案

第十五章經(jīng)濟(jì)收益分析

第十六章招投標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)防范

第十八章總結(jié)說(shuō)明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目總論

一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱：凍干人用狂犬病疫苗加工項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XX集團(tuán)有限公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX（待定），占地面積約65.39畝。項(xiàng)目擬定

建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；

2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)；

3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；

4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；

5、工程技術(shù)方案；

6、公用工程及輔助設(shè)施方案；

7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；

8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；

9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；

10、投資估算及資金籌措；

11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、國(guó)家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；

2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》；

3、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；

4、項(xiàng)目建設(shè)地國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；

5、其他相關(guān)資料。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

(-)項(xiàng)目背景

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門(mén)檻、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

門(mén)檻、周期門(mén)檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)獲得

較高的收益。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國(guó)內(nèi)20大產(chǎn)值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以銷售額38.81億元

位列榜首，產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的

銷售格局，給第二類疫苗市場(chǎng)帶來(lái)增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場(chǎng)規(guī)模巨大，隨人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對(duì)現(xiàn)有存量

市場(chǎng)存在較大的補(bǔ)充空間。因此，我國(guó)第二類疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入飛速發(fā)

展時(shí)期。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積43593.29m2（折合約65.39畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

劃總建筑面積46644.82而。其中：生產(chǎn)工程24768.40m:倉(cāng)儲(chǔ)工程

4851.06m2,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2332.24面,公共工程

14693.12m2o

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：凍千人用狂犬

病疫苗00000噸/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XX集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的

建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察

與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20284.35萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資16056.62

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.16%；建設(shè)期利息147.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的0.72%；流動(dòng)資金4080.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.12%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資16056.62萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用14203.55萬(wàn)元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用1537.46萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)315.61萬(wàn)元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（一）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入31900.00萬(wàn)元，綜

合總成本費(fèi)用27249.05萬(wàn)元，稅金及附加1208.18萬(wàn)元，凈利潤(rùn)

2582.08萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.22%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4114.89萬(wàn)元,

全部投資回收期7.38年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m243593.29約65.39畝

1.1總建筑面積m246644.82容積率1.07

1.2基底面積m227027.84建筑系數(shù)62.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝231.72

1.4基底面積m227027.84

2總投資萬(wàn)元20284.35

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元16056.62

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元14203.55

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元1537.46

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元315.61

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元147.00

2.3流動(dòng)資金4080.73

3資金籌措萬(wàn)元20284.35

3.1自籌資金萬(wàn)元14284.35

3.2銀行貸款萬(wàn)元6000.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元31900.00正常運(yùn)營(yíng)年份

ir”

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元27249.05

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元3442.77

”ir

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元2582.08

irir

8所得一稅萬(wàn)元860.69

9增值稅萬(wàn)元1030.51

”ir

10稅金及附加萬(wàn)元1208.18

ir”

11納稅總額萬(wàn)元3099.38

”ir

12工業(yè)增加值萬(wàn)元7921.91

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元8118.74產(chǎn)值

14回收期年7.38含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.22%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4114.89所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會(huì)效益，建設(shè)單位

為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門(mén)給予大力支持，使其早日建成發(fā)

揮效益。

第二章項(xiàng)目背景及必要性

一、行業(yè)背景分析

(一)行業(yè)發(fā)展

(1)全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀(jì)九十年代全球首個(gè)用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來(lái),

疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn)，疫苗產(chǎn)品從疫苗

性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動(dòng)物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進(jìn)入到精制凍干類疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。

自十九世紀(jì)八十年代起，狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀(jì)七十年

代，法國(guó)賽諾菲，巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，

無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產(chǎn)量

低、價(jià)格高等因素，主要在歐美國(guó)家得到廣泛使用。

(2)國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展

①疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控

網(wǎng)絡(luò)體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療，尤其近年來(lái)我

國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售，在技術(shù)、

生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異，民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）、b型流感嗜血桿菌（結(jié)

合）聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國(guó)產(chǎn)聯(lián)合疫苗，在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國(guó)際接軌。

②狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面，我國(guó)亦實(shí)現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,

我國(guó)研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗；十九世紀(jì)八十年代，世界衛(wèi)生組

織呼吁各國(guó)停止使用神經(jīng)組織疫苗，我國(guó)停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫

苗，開(kāi)始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀(jì)九十年代，

我國(guó)引進(jìn)法國(guó)賽諾菲，巴斯德（SanofiPasteur）的Vero細(xì)胞狂犬病

疫苗，隨后我國(guó)自行研制成功了Ver。細(xì)胞狂犬病疫苗，到二十世紀(jì)初,

又引進(jìn)了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗；2014年，國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一

直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限，是中國(guó)狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

(二)市場(chǎng)行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)

疫苗是目前人類預(yù)防疾病有效的武器，是人類離不開(kāi)的有效的公

共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。目

前全球約有68種疫苗上市銷售，能夠預(yù)防約34種疾病。近年來(lái)全球

疫苗市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢公

司EvaluatePharma數(shù)據(jù)，按銷售收入計(jì)，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率

為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為

7.06%,上述增長(zhǎng)主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國(guó)際

機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，但隨著發(fā)展

中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大，發(fā)展中國(guó)家

的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)龐大

①總體分析

中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù),

2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元，同

比增長(zhǎng)9.92%,其中生物藥品制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3,350.17億

元，同比增長(zhǎng)10.33%；2017年「9月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主

營(yíng)業(yè)務(wù)收入22,936.45億元，同比增長(zhǎng)H.70%,其中生物藥品制造行

業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2,562.61億元，同比增長(zhǎng)10.22%。根據(jù)中檢院

《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》，2017年度，申請(qǐng)簽發(fā)疫苗共計(jì)

4,404批，因而中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。

同時(shí)，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)具有較高的增長(zhǎng)預(yù)期，主要由于：中國(guó)雖

然人口眾多，但二類疫苗滲透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民

眾疫苗使用安全意識(shí)的增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以

及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下，民眾對(duì)安全性更高、免疫原性更好、

能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)

展仍存在巨大潛力；政府對(duì)預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支

持力度不斷加大等因素推動(dòng)。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國(guó)內(nèi)20大產(chǎn)值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）以銷售額38.81億元

位列榜首，產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的

銷售格局，給第二類疫苗市場(chǎng)帶來(lái)增量；

另一方面，狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗

等市場(chǎng)規(guī)模巨大，隨人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫

苗等新型疫苗上市，對(duì)現(xiàn)有存量市場(chǎng)存在較大的補(bǔ)充空間。因此，我

國(guó)第二類疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入飛速發(fā)展時(shí)期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內(nèi)99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國(guó)受狂犬病的危害較大，根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制

中心數(shù)據(jù)，2017年全國(guó)共報(bào)告516例狂犬病死亡病例，在法定報(bào)告?zhèn)?/p>

染病中死亡人數(shù)僅次于艾滋病和肺結(jié)核。

狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動(dòng)物咬傷后，出于謹(jǐn)慎性考慮，受害人

大多會(huì)選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗使用量巨大

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-

8,000萬(wàn)支，即1,200-1,600萬(wàn)人份，整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中

檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）以

銷售額38.81億元位列2017年國(guó)內(nèi)前20大產(chǎn)值疫苗品種榜首，作為

全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國(guó)和使用大國(guó)，狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)

先其他疫苗使用市場(chǎng)。

同時(shí)，隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年

增長(zhǎng)趨勢(shì)，根據(jù)《2017年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書(shū)》數(shù)據(jù)，中國(guó)寵物行業(yè)

規(guī)模在2017年達(dá)到1,340億元，在2010年至2020年期間將保持年均

30.9%的高增速發(fā)展。未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識(shí)的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長(zhǎng)的空間。

因而，除非行業(yè)環(huán)境等因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持

較大的使用量。

B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景

目前，由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對(duì)較低等方面的優(yōu)點(diǎn)，細(xì)胞質(zhì)量可有效控制，Ver。細(xì)胞狂犬

病疫苗為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約88.67%。

目前，由于國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民

眾疫苗使用安全意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均

收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下，民眾對(duì)安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反

應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,雖然

批簽發(fā)占比保持上升，但批簽發(fā)占比仍較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫

苗被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗，接種后可產(chǎn)生可

靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是目前

國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充，尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒

童等免疫力偏低的人群，同時(shí)，動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)

胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)之一，因而人二倍體細(xì)胞

狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時(shí)預(yù)防A、C、Y、W135四個(gè)

血清群的流腦細(xì)菌，現(xiàn)納入國(guó)家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無(wú)法對(duì)Y群

和W135群腦膜炎球菌進(jìn)行預(yù)防保護(hù)。

隨著世界各國(guó)的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免，我國(guó)部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例,

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

（三）利潤(rùn)水平

我國(guó)第二類疫苗毛利率水平普遍較高，尤其近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)

的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售，毛利率多數(shù)在70%以

上，部分創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品的毛利率在90%以上，疫苗行業(yè)的高收益特征

主要是由“資金投入高、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)如研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高、疫苗從研發(fā)

到使用周期長(zhǎng)”的特征決定。

隨著疫苗企業(yè)的研發(fā)力度加大等因素，會(huì)一定程度加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),

但由于存在前述疫苗行業(yè)特征，行業(yè)壁壘較高，出現(xiàn)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的情況

可能性較小，因此疫苗行業(yè)的利潤(rùn)水平大幅度下滑的可能性較低。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006?2020年）》

指出“生物技術(shù)和生命科學(xué)將成為21世紀(jì)引發(fā)新科技革命的重要

推動(dòng)力量”，“把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎頭趕上的重點(diǎn)，加

強(qiáng)生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、人口與健康等領(lǐng)域的應(yīng)用”，并提出重點(diǎn)

研究”用于應(yīng)對(duì)突發(fā)生物事件的疫苗及免疫佐劑、抗毒素與藥物等”

2、《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》

將計(jì)劃免疫品種從原來(lái)可預(yù)防7類疾病的6種疫苗，增加到可預(yù)

防15類疾病的14種疫苗

3、《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》

提出“加快培育生物產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)在新世紀(jì)國(guó)務(wù)院把握新科技革

命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措；并將生物醫(yī)藥領(lǐng)域作

為現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域”，且提出“重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)

重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑”

4、《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

提出“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和

診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)

業(yè)水平”

5、《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》

提出“到2015年，初步建成滿足我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供

應(yīng)體系；到2020年，我國(guó)疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善，具備與發(fā)達(dá)

國(guó)家同步應(yīng)對(duì)突發(fā)和重大疫情的實(shí)力”，并具體提出“（一）加強(qiáng)法

規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)；（二）加大財(cái)政等政策支持力度；（三）加大科

研經(jīng)費(fèi)投入；（四）加強(qiáng)人才培養(yǎng)；（五）加強(qiáng)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的

協(xié)調(diào)”5點(diǎn)措施

6、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)為“到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為

國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)”，并提出“大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)

化。促進(jìn)疫苗升級(jí)換代，重點(diǎn)推動(dòng)新型疫苗（包括治療性疫苗）研發(fā)

和產(chǎn)業(yè)化”

7、《中國(guó)制造2025》

明確將新型疫苗所在的“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”領(lǐng)域列為

“大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展”中的一部分

8、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

提出“建生物醫(yī)藥新體系。加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥

物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高

效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”

9、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)“到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-

10萬(wàn)億元，生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主

導(dǎo)產(chǎn)業(yè)”，并提出“發(fā)展治療性疫苗，開(kāi)發(fā)安全、高效的活載體基因

工程多價(jià)疫苗，創(chuàng)制一批新型動(dòng)物疫苗”

（二）疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂）規(guī)定，疫

苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫

苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗類制品包括：細(xì)菌性疫苗，以培養(yǎng)的細(xì)菌為原料，可分為減

毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，如：ACYW135群腦膜

炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性疫苗，以病毒或病毒

某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞

單位疫苗等，基因工程技術(shù)制備的疫苗稱之為重組疫苗，如：狂犬病

疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類毒素疫苗，以細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)

解毒精制而成，目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類，第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府

規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

（3）按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價(jià)疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價(jià)疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動(dòng)物源性傳染病，病死率接近100%?？袢∫呙缡俏ㄒ挥脕?lái)控制和

預(yù)防狂犬病的制劑?？袢∫呙缭谖覈?guó)為第二類疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類，分為人源細(xì)胞基

質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中，人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗，雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快，因而死亡率高，對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后，部分病人也會(huì)留下后遺癥，主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第

二類疫苗。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)需求及行業(yè)前景分析

一、行業(yè)基本情況

（一）資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段，由于疫

苗研發(fā)周期長(zhǎng)，疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入，同時(shí)需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)

階段，需要參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，因而

對(duì)疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。

（二）行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試

驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊(cè)批件，在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何一

個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)均有可能導(dǎo)致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類疫苗，失敗風(fēng)險(xiǎn)

相對(duì)更高；另一方面，購(gòu)買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)也存在

較大的不確定性，技術(shù)消化、吸收難度較高，產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)較大。

（三）行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門(mén)檻、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

門(mén)檻、周期門(mén)檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)獲得

較高的收益。

（四）疫苗從研發(fā)到使用周期長(zhǎng)

目前，我國(guó)疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段，即研發(fā)階

段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年，具體分為實(shí)驗(yàn)室研

究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)等，通過(guò)后，向藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)臨

床試驗(yàn)，取得藥物臨床試驗(yàn)批件；臨床試驗(yàn)階段分為I、II、HI期三

個(gè)研究階段，通過(guò)HI期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后，證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作。

②注冊(cè)階段。疫苗注冊(cè)階段一般3年至5年，疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)藥品注冊(cè)證。藥品監(jiān)管部門(mén)

對(duì)擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，通過(guò)

產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等流程，向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊(cè)

批件及GMP證書(shū)。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后，方可

正式生產(chǎn)用于銷售的疫苗產(chǎn)品。

③生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后，按照注

冊(cè)批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作，疫苗產(chǎn)品在銷售前

需通過(guò)中檢院批簽發(fā)，檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證，方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)

程，要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規(guī)的要求，冷鏈配送至疫苗采購(gòu)單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規(guī)的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。

二、市場(chǎng)分析

1、以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的《疫

苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則》：

“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影

響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量，尤其是疫苗的安全性。一般認(rèn)為，對(duì)生產(chǎn)疫苗

所用的細(xì)胞基質(zhì)，主要關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染

和細(xì)胞本身的特性，以及細(xì)胞培養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞

在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年，證明是安全有效的，無(wú)致腫瘤性”。

2、生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞

目前，國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶

工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具

有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低，無(wú)菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點(diǎn)，生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)高密度、自

動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制，培養(yǎng)的細(xì)胞密度大，生產(chǎn)過(guò)程中可

不添加抗生素，污染風(fēng)險(xiǎn)小，培養(yǎng)條件更穩(wěn)定，大幅提高了疫苗產(chǎn)品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

3、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)

難關(guān)

在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞，在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制，大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)

?；囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大，主要由于：首先，細(xì)胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大；其次，大

體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大，在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存

在重要影響。

4、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)

為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)

人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng)，病毒表達(dá)水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下，細(xì)

胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落，導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如

果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn)，盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長(zhǎng)，但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達(dá)水平較低，難以做到對(duì)

病毒原液的進(jìn)一步精制提純，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高，同時(shí)產(chǎn)能亦有限。

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，主要由于：首先，人二倍

體細(xì)胞微載體規(guī)?；囵B(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應(yīng)器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動(dòng)化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風(fēng)險(xiǎn)小，產(chǎn)品重現(xiàn)性

好，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應(yīng)低；后，采用微載體生

物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗原,

通過(guò)精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高，抗體

水平高，從而保證了產(chǎn)品終效價(jià)，免疫效果好。

第四章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積43593.29nf（折合約65.39畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積46644.82mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模

確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗00000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入

31900.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址方案分析

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城

鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可

持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用

最優(yōu)化。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)“，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強(qiáng)。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址區(qū)域地勢(shì)平坦開(kāi)闊，四周無(wú)污染源、自然景觀及保護(hù)文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理

的。

第六章建筑工程說(shuō)明

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

(一)工程設(shè)計(jì)依據(jù)

《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》

(二)工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)

車間、倉(cāng)庫(kù)：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

辦公樓：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

其它附屬建筑：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。

二、建設(shè)方案

(一)結(jié)構(gòu)方案

1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范

(1)由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；

(2)國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定;

(3)當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。

2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

(1)車間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)

構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。

(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋硅框架結(jié)構(gòu)，

(二)建筑立面設(shè)計(jì)

為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺(jué)效果，

更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把

握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相

互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積46644.82nf,其中：生產(chǎn)工程24768.40m二

倉(cāng)儲(chǔ)工程4851.06肝，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2332.24nf,公共工

2

程14693.12mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程14351.7824768.402494.85

1.11#生產(chǎn)車間4305.537430.52748.45

1.22#生產(chǎn)車間3587.956192.10623.71

1.33#生產(chǎn)車間3444.435944.42598.76

1.44#生產(chǎn)車間3013.875201.36523.92

2倉(cāng)儲(chǔ)工程2810.904851.06480.84

2.11#倉(cāng)庫(kù)843.271455.32144.25

2.22#倉(cāng)庫(kù)702.731212.77120.21

2.33#倉(cāng)庫(kù)674.621164.25115.40

2.44#倉(cāng)庫(kù)590.291018.72100.98

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2179.662332.24323.37

3.1行政辦公樓1416.781515.96210.19

3.2宿舍及食堂762.88816.28113.18

4公共工程7685.5014693.121878.47輔助用房等

5綠化工程3356.6820.76

6其他工程13208.771268.46場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)43593.2946644.826466.75

第七章原輔材料成品管理

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以凍干人用狂犬病疫苗量生產(chǎn)為流程，原材料及

輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：人血白蛋白、

新生牛血清、MEM培養(yǎng)基、微載體、包裝盒、硼硅玻璃管制注射劑瓶等

若干，xx集團(tuán)有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了

比較密切的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量（等級(jí)）要求貯存在原料倉(cāng)

庫(kù)內(nèi)，同時(shí)，對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的

質(zhì)量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)

量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2、按目前市場(chǎng)的需求情況，原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天，存

放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù)，以

滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類存儲(chǔ)；庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分

存，建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度，堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò)，堅(jiān)決杜絕因混

批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。

第八章工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段,

導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題。

而且因?yàn)橘Y金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)

風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中品牌競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的加劇，這種低素質(zhì)狀況

已經(jīng)對(duì)中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，公司制定了“小

而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進(jìn)一步提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司

設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進(jìn)一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)

品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)力。

5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（二）工藝技術(shù)來(lái)源及特點(diǎn)

本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國(guó)內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過(guò)

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請(qǐng)

專家進(jìn)行專門(mén)指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無(wú)論在技術(shù)開(kāi)發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，

都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項(xiàng)目技術(shù)流程

細(xì)胞庫(kù)制備f病毒接合f病毒培養(yǎng)f純化f病毒原液f半成品制

備-*無(wú)菌灌裝f疫苗凍干f檢驗(yàn)f包裝f入庫(kù)

四、設(shè)備選型方案

選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國(guó)內(nèi)一流技術(shù)裝備，企業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國(guó)

際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

本期工程項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備共計(jì)88臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)

75n.46萬(wàn)元。

主要設(shè)備包括：收液罐、超濾器、超濾罐、配液罐、凈化熱風(fēng)循

環(huán)烘箱、液相色譜層析分析儀、冷庫(kù)設(shè)備、管殼換熱器、臭氧發(fā)生器

第九章項(xiàng)目環(huán)保分析

一、環(huán)境保護(hù)綜述

堅(jiān)持“三同時(shí)”制度，認(rèn)真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟(jì)、節(jié)約資源、清潔生

產(chǎn)、預(yù)防為主、保護(hù)環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對(duì)必須排放的污染物采取嚴(yán)格的治理措施，確保各排放物符合國(guó)家規(guī)

定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

二、施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項(xiàng)目施工期間對(duì)環(huán)境空氣的污染主要來(lái)自施工揚(yáng)塵和施工機(jī)械廢

氣。

1、施工揚(yáng)塵影響分析

施工期間，土石方開(kāi)挖過(guò)程會(huì)破壞地表結(jié)構(gòu)，施工階段地基開(kāi)挖、

回填土方會(huì)形成大面積裸露地面，使各種沉降在地表上的氣溶膠粒子

等成為揚(yáng)塵的天然來(lái)源，在施工過(guò)程中極易形成揚(yáng)塵，施工場(chǎng)地建筑、

堆料及運(yùn)輸拋灑等建筑揚(yáng)塵在施工高峰期會(huì)不斷增多，也是造成揚(yáng)塵

污染主要原因之一。施工過(guò)程如果環(huán)境管理、監(jiān)理措施不夠完善，進(jìn)

行粗放式施工，現(xiàn)場(chǎng)建筑垃圾、渣土不及時(shí)清理、覆蓋、不灑水降塵,

出入場(chǎng)地運(yùn)輸車輛不及時(shí)沖洗、無(wú)篷布遮蓋等，均易產(chǎn)生建筑揚(yáng)塵,

對(duì)周圍環(huán)境空氣質(zhì)量造成影響。

(1)建設(shè)項(xiàng)目在施工期間，應(yīng)設(shè)置施工標(biāo)志牌和安全生產(chǎn)、消防

保衛(wèi)、環(huán)境保護(hù)、文明施工制度板及揚(yáng)塵投訴舉報(bào)電話，明確環(huán)保責(zé)

任單位和負(fù)責(zé)人，接受社會(huì)監(jiān)督。

(2)施工現(xiàn)場(chǎng)出入口及場(chǎng)內(nèi)主要道路必須硬化，對(duì)工地內(nèi)部道路、

場(chǎng)地要進(jìn)行硬化或半硬化，其余場(chǎng)地必須綠化或固化，嚴(yán)禁使用其他

軟質(zhì)材料鋪設(shè)。

(3)施工現(xiàn)場(chǎng)出口設(shè)置洗車平臺(tái)，同時(shí)四周應(yīng)設(shè)置防溢座或其它

防治設(shè)施，防止洗車廢水溢出工地。車輛駛離工地前，應(yīng)在洗車平臺(tái)

沖洗輪胎及車身，其表面不得附著污泥。防止駛出工地車輛輪胎帶泥

上路。

(4)施工現(xiàn)場(chǎng)集中堆放的土方必須覆蓋，對(duì)易引起揚(yáng)塵的物料采

用綠色遮陽(yáng)網(wǎng)、密目網(wǎng)進(jìn)行全部覆蓋，嚴(yán)禁裸露。

(5)施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)運(yùn)輸土方、渣土等散裝貨物的車輛，裝載的物料、

渣土高度不得超過(guò)車輛槽幫上沿，車斗用苫布遮蓋或者采用密閉車斗,

嚴(yán)禁沿路遺漏或拋撒。

(6)要對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的水泥及其它粉塵類建筑材料必須密閉存放或

覆蓋，嚴(yán)禁露天放置，工地每日灑水不少于3次。禁止施工現(xiàn)場(chǎng)攪拌

混凝土、砂漿等。

(7)項(xiàng)目建設(shè)期間，工地內(nèi)建筑上層具有粉塵逸散性的工程材料、

砂石、土方或廢棄物輸送至地面時(shí)，應(yīng)從建筑內(nèi)部管道或密閉輸送管

道輸送，或者進(jìn)行人工搬運(yùn)。

(8)施工現(xiàn)場(chǎng)必須設(shè)置固定垃圾存放點(diǎn)，垃圾應(yīng)分類集中堆放并

覆蓋，及時(shí)清運(yùn)，嚴(yán)禁焚燒、下埋和隨意丟棄。施工層建筑垃圾必須

采用封閉方式及時(shí)清運(yùn)，嚴(yán)禁凌空拋擲。

采取以上措施后，施工揚(yáng)塵對(duì)周圍環(huán)境空氣和敏感點(diǎn)產(chǎn)生的影響

較小。且施工期對(duì)大氣環(huán)境的污染是短期的，施工完成后就會(huì)消失。

2、施工機(jī)械燃油廢氣

施工建設(shè)期間，施工機(jī)械排放廢氣、各種物料運(yùn)輸車輛排放汽車

尾氣的主要污染物為CO、N02及HC等，污染物排放屬無(wú)組織排放，施

工期在加強(qiáng)施工車輛運(yùn)行管理與維護(hù)保養(yǎng)情況下，可減少尾氣排放對(duì)

環(huán)境的污染，對(duì)項(xiàng)目附近空氣環(huán)境質(zhì)量影響較小。

(1)擬采取如下控制措施減少燃油廢氣及汽車尾氣的影響。

(2)選用符合國(guó)家衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的施工機(jī)械設(shè)備和運(yùn)輸車輛。

(3)加強(qiáng)對(duì)施工機(jī)械及施工車輛的檢修和維護(hù)，嚴(yán)禁使用超期服

役和尾氣超標(biāo)的施工機(jī)械及車輛。

(4)盡可能使用氣動(dòng)和電動(dòng)設(shè)備及機(jī)械，或使用優(yōu)質(zhì)燃油，以減

少機(jī)械和車輛有害氣體的排放。

根據(jù)以上分析，隨著施工活動(dòng)的結(jié)束，本項(xiàng)目施工期廢氣對(duì)周邊

環(huán)境空氣影響也會(huì)在短時(shí)間內(nèi)消除，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。

(二)水環(huán)境影響分析

建筑施工期間的廢水包括建筑廢水和生活污水。建筑廢水主要包

括沖洗施工機(jī)械、工具、地面等產(chǎn)生的廢水，水泥砂漿、石灰漿廢液

以及基坑排水產(chǎn)生的廢水。

1、生產(chǎn)廢水：各種施工機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的冷卻水及洗滌用水和施工

現(xiàn)場(chǎng)清洗、建材清洗、混凝土養(yǎng)護(hù)、設(shè)備水壓試驗(yàn)等產(chǎn)生的廢水，這

部分廢水含有一定量的油污和泥砂。

2、生活污水：施工隊(duì)伍的生活活動(dòng)產(chǎn)生一定量的生活污水，包括

食堂用水、洗滌廢水和沖廁水。生活污水含有大量細(xì)菌和病原體。

上述廢污水水量不大，但如果不經(jīng)處理或處理不當(dāng)，同樣會(huì)危害

環(huán)境。所以，施工期廢水不能隨意直排，為最大程度的減輕廢水污染,

施工單位應(yīng)做到以下要求：

1、加強(qiáng)施工期管理，針對(duì)施工期污水產(chǎn)生過(guò)程不連續(xù)、廢水種類

較單一等特點(diǎn)，可采取相應(yīng)措施有效控制污水中