醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 低溫汽化過氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 編制說明_第1頁
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文檔簡介

1與參會的專家分別從企業(yè)監(jiān)管、臨床使用、產(chǎn)品檢驗等角度提出了修改完善2出的爭議性條款列出待進(jìn)一步討論的內(nèi)容。相關(guān)項目負(fù)責(zé)人及起草人員等參加了的設(shè)計應(yīng)允許濕氣和滅菌因子按要求穿透，并應(yīng)適用于VH2O2處理材料兼容性研究應(yīng)包括評估材料是否有吸附或加速VH2O2分解從而出的爭議性條款列出待進(jìn)一步討論的內(nèi)容。相關(guān)項目負(fù)責(zé)人及起草人員等參加了3滅菌因子暴露程度之間體現(xiàn)出關(guān)系的數(shù)據(jù)。有關(guān)數(shù)學(xué)方面的指導(dǎo)，請參見ISO4定將為各滅菌器廠家及醫(yī)療機構(gòu)的生產(chǎn)和使用提供最為廣泛的滅菌過程的開發(fā)、于其它已確定與VH2O2滅菌過程兼容的可重復(fù)用預(yù)設(shè)周期自動運行。醫(yī)療器械制造商也可以在商業(yè)化生產(chǎn)過程中使用VH2O25五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和氫滅菌器的生產(chǎn)企

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