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文檔簡介
肥料登記資料要求本《肥料登記資料要求》適用于由農(nóng)業(yè)部批準登記的肥料產(chǎn)品。省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)行政主管部門負責登記的復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥和床土調(diào)酸劑的登記資料要求,可參照本要求執(zhí)行或另行制定。一、概要(一)申請者申請者應是經(jīng)工商行政管理機關正式注冊,具有獨立法人資格的肥料生產(chǎn)者。國外及港、澳、臺地區(qū)肥料生產(chǎn)者可由其在中國設的辦事處或委托的代理機構(gòu)作為申請者。(二)登記類型根據(jù)《肥料登記管理辦法》,肥料登記分四種類型:1.臨時登記——經(jīng)田間小區(qū)試驗后,需要進行田間示范試驗、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應當申請臨時登記。2.正式登記——在獲得臨時登記后,經(jīng)田間示范試驗、試銷可以作為正式商品流通的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應當申請正式登記。3.續(xù)展登記——登記證有效期滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應當申請續(xù)展登記。4.變更登記——在登記證有效期內(nèi),改變產(chǎn)品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的,生產(chǎn)者應當申請變更登記。(三)申請肥料登記應當按照登記類型填寫申請表和提供相關資料申請者所提供登記資料,應列出總目錄,包括所有資料的標題、排列位置和頁碼。二、登記資料(一)臨時登記申請臨時登記,申請者應填寫《肥料臨時/正式登記申請表》(見附件6的附表6-1),并提交下列中文資料(3份)及肥料樣品。其中,毒性報告、菌種安全鑒定報告可以在辦理登記時委托受理單位送相關或指定單位辦理;殘留試驗及殘留檢測方法資料,如沒有要求可不提交。1.生產(chǎn)者基本概況首次申請肥料登記,應提供肥料生產(chǎn)企業(yè)的基本情況資料。包括:(1)工商注冊證明文件。境內(nèi)產(chǎn)品,提交工商行政管理機關頒發(fā)的企業(yè)注冊證明文件復印件(加蓋發(fā)證機關確認章)。工商營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應包括申請登記的肥料類。國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品,提交生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))政府簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準的生產(chǎn)、銷售證明,以及企業(yè)符合肥料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件和在其他國家登記使用情況。這些證明文件必須先在企業(yè)所在國(地區(qū))公證機構(gòu)辦理公證或由企業(yè)所在國(地區(qū))外交部門(或外交部門授權(quán)的機構(gòu))認證,再經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領事館)確認。(2)生產(chǎn)企業(yè)基本情況資料。包括企業(yè)的基本概況、人員組成、技術力量、生產(chǎn)規(guī)模、設計規(guī)模等。(3)產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝概述資料。包括①產(chǎn)品類型、產(chǎn)品名稱、技術來源、主要有效成分;②產(chǎn)品劑型、可溶性、穩(wěn)定性、質(zhì)量保證期;③適用作物范圍以及對作物產(chǎn)量、質(zhì)量、環(huán)境生態(tài)的影響;④生產(chǎn)基本設備和生產(chǎn)工藝流程簡述。微生物肥料還應提供使用微生物菌種的來源、分類地位、培養(yǎng)條件、檢測方法、菌種安全性,以及產(chǎn)品中所使用菌種的鑒定材料、菌體、菌落照片和抹片等資料。國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品還應提交在其他國家(地區(qū))登記使用情況,產(chǎn)品原文商品名和化學名,以及主要成分的商品名、化學名、結(jié)構(gòu)式或分子式。(4)商標注冊證明。商標注冊為非強制性法律文本,但建議生產(chǎn)者申請商標注冊。屬協(xié)議使用商標的,應提交商標持有者允許使用該商標的協(xié)議書等合法文件。(5)無知識產(chǎn)權(quán)爭議的聲明。2.產(chǎn)品執(zhí)行標準(1)境內(nèi)產(chǎn)品,應提交產(chǎn)品執(zhí)行標準。有國家標準或行業(yè)標準的產(chǎn)品,產(chǎn)品的企業(yè)標準中各項技術指標,原則上不得低于國家標準或行業(yè)標準的要求。企業(yè)標準必須提供產(chǎn)品各項技術指標的詳細分析方法,包括原理、試劑和材料、儀器設備、分析步驟、分析結(jié)果的表述、允許差等內(nèi)容。分析方法引用相關國際標準、國家標準、行業(yè)標準,要注明引用標準號及具體引用條款。微生物肥料產(chǎn)品的標準,還應提供檢測用的微生物培養(yǎng)基配方、培養(yǎng)條件、菌體特征等資料。企業(yè)標準必須經(jīng)所在地標準化行政主管部門備案。(2)國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品,應提供肥料的理化性狀、質(zhì)量控制指標和檢驗方法,以及企業(yè)所在國(地區(qū))公證機構(gòu)公證的產(chǎn)品質(zhì)量保證證明。3.產(chǎn)品標簽樣式(包括標識、使用說明書)產(chǎn)品和包裝標明的所有內(nèi)容,不得以錯誤的、引起誤解的或欺騙性的方式描述或介紹產(chǎn)品;所有文字必須合乎規(guī)范的漢字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但不得大于漢字,計量單位應當使用法定計量單位。產(chǎn)品標簽應包含以下內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱(以醒目大字表示):應當使用表明該產(chǎn)品真實屬性的專用名稱,并符合下列條件:①國家標準、行業(yè)標準對產(chǎn)品名稱有規(guī)定的,應當采用國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的名稱;②國家標準、行業(yè)標準對產(chǎn)品名稱沒有規(guī)定的,應當使用不使消費者誤解或混淆的常用名稱或俗名;③在使用“商標名稱”或其他名稱時,必須同時使用本條①或②規(guī)定的任意一個名稱。(2)預留肥料登記證號位置。(3)產(chǎn)品執(zhí)行標準號。境內(nèi)產(chǎn)品,應當標明企業(yè)所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準或經(jīng)備案的企業(yè)標準的編號。(4)有效成分的名稱和含量。(5)凈含量。(6)生產(chǎn)者名稱和地址。境內(nèi)產(chǎn)品,必須標明經(jīng)依法登記注冊的、能承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)者的名稱和地址。國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品,應當標明該產(chǎn)品的原產(chǎn)地(國家或地區(qū)),以及代理商在中國依法注冊的名稱和地址。(7)使用說明。按申請登記的適用作物簡述安全有效的使用時期、使用量和使用方法及有關注意事項。(8)生產(chǎn)日期。如產(chǎn)品需限期使用,則應標注保質(zhì)期或失效日期。如產(chǎn)品的保質(zhì)期與貯藏條件有關,則必須標明產(chǎn)品的貯藏方法。(9)必要的警示標志和貯存要求。對于易碎、怕壓、需要防潮、不能倒置以及其它特殊要求的產(chǎn)品,應標注警示標志或中文警示說明,標注貯運注意事項。(10)限用范圍。(11)與其他物質(zhì)混用禁忌。對于銷售包裝的最大表面積小于10平方厘米的,標簽內(nèi)容可僅為產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期,其它內(nèi)容可以標注在產(chǎn)品的其它說明物上。以上內(nèi)容,(1)至(9)項是必需的,(10)和(11)項根據(jù)申請者申報的產(chǎn)品資料情況由農(nóng)業(yè)部確定是否需要。如在執(zhí)行過程中國家出臺新規(guī)定,按新規(guī)定規(guī)范。4.肥料效應小區(qū)試驗資料境內(nèi)肥料產(chǎn)品(除微生物肥料以外),應提交由省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門認定單位最近3年內(nèi)(以受理之日為基準,下同)完成并出具的試驗資料;微生物肥料產(chǎn)品和國外及港、澳、臺地區(qū)肥料產(chǎn)品,應提交由農(nóng)業(yè)部認定單位最近3年內(nèi)完成并出具的試驗資料。登記肥料肥效試驗技術規(guī)程(暫行)見附件5。肥料效應小區(qū)試驗資料包括:(1)田間試驗肥料的樣品檢測報告。由省級以上經(jīng)計量認證的肥料檢驗機構(gòu)檢測出具。(2)田間試驗報告。報告應是與標簽(說明書)標明的產(chǎn)品主要功效相對應的、每一種作物1年2種以上(含)不同的土壤類型地區(qū)或2年1種土壤類型地區(qū)的試驗結(jié)果。報告的格式和內(nèi)容:——試驗日期、地點、依據(jù)、單位(蓋章)和主持人簽名(中級以上職稱)?!┰嚪柿系纳a(chǎn)者名稱、產(chǎn)品分類、產(chǎn)品名稱、劑型、含量及來源?!┰囎魑??!褂梅椒?、用量、時期、次數(shù)。——處理、重復次數(shù)、小區(qū)面積和對照。微生物肥料產(chǎn)品,試驗處理要有經(jīng)強放射性輻照如放射性同位素60Co滅菌的產(chǎn)品作基質(zhì)對照。——土壤條件和氣候條件?!囼灁?shù)據(jù)生物統(tǒng)計分析結(jié)果:1)對產(chǎn)量的影響;2)對收獲物品質(zhì)的影響;3)對生態(tài)環(huán)境等其他方面的影響;4)對肥料效益評價,并推薦最佳施肥量范圍、最佳施用生長期和使用方法?!a(chǎn)品特點和使用注意事項。(3)作用方式和作用機制研究報告。根據(jù)申請者提供的產(chǎn)品資料情況,由農(nóng)業(yè)部確定是否提交。(4)國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品在本國(地區(qū))或其他國家(地區(qū))的肥效試驗結(jié)果報告。5.毒性報告由省級以上衛(wèi)生行政部門認定單位出具的產(chǎn)品經(jīng)口急性毒性試驗報告。報告格式和內(nèi)容:——試驗日期、地點、依據(jù)、單位(蓋章)和技術負責人姓名(簽名)?!茉嚪柿厦Q(通用名、商品名)、劑型、性狀、含量、處理及來源?!茉噭游锏膩碓础⑵废?、數(shù)目、性別、體重范圍。——染毒途徑、劑量分組、空腹時間及灌胃量。——觀察期限、中毒癥狀、死亡時間。——半數(shù)致死量(LD50)及其95%可信限、結(jié)論。特殊產(chǎn)品根據(jù)申請者提交的資料情況,由農(nóng)業(yè)部商有關部門確定是否提交或進行產(chǎn)品的其它類型毒性試驗。6.菌種安全鑒定報告微生物肥料或含特定微生物起作用的產(chǎn)品,應提交菌種安全鑒定報告。菌種安全鑒定統(tǒng)一送指定單位(見附件3)進行。國家級菌種保藏機構(gòu)出售的菌種,如提供有售出單位出具的安全鑒定報告,可免于進行菌種安全鑒定。經(jīng)安全鑒定的菌種,其微生物菌劑類產(chǎn)品可以免提交毒性報告。根據(jù)安全鑒定的不同要求,菌種分為三級:第一級為免做安全鑒定的菌種,第二級為應做急性毒性鑒定的菌種,第三級為應做非病原微生物鑒定的菌種。對新出現(xiàn)不在菌種分級目錄范圍內(nèi)的菌種,菌種安全鑒定分級要求由肥料評審委員會提出建議,農(nóng)業(yè)部確定。菌種分級目錄具體見附件4。7.殘留試驗及殘留檢測方法資料根據(jù)申請者提交的資料情況,由農(nóng)業(yè)部確定是否需要進行產(chǎn)品殘留試驗和提交有關資料。殘留試驗及殘留檢測方法資料包括:(1)殘留試驗報告。產(chǎn)品殘留試驗由農(nóng)業(yè)部指定單位承擔,在2個以上不同自然條件地區(qū)以田間小區(qū)規(guī)范試驗方式連續(xù)進行2年。報告格式和內(nèi)容:——試驗日期、地點、依據(jù)、單位(蓋章)和技術負責人簽名(中級以上職稱)?!囼灧柿袭a(chǎn)品分類、產(chǎn)品名稱、劑型、性狀、含量及來源。——應試作物。——使用方法、用量(濃度)、時期、次數(shù)、器械?!幚怼⒅貜痛螖?shù)、小區(qū)面積(或株數(shù))和取樣時間?!治龅捻椖浚墒秤貌糠?、土壤和/或水,特殊肥料增加檢測氣體排放量)?!囼灥赝寥赖膒H值、質(zhì)地、有機質(zhì)和各種養(yǎng)分含量,以及水的pH值,及氣候條件、耕作制度?!脷埩舴治龇椒▉碓醇盎厥章省⒆儺愊禂?shù)、方法靈敏度(最低檢出量或最低檢出濃度)?!囼灲Y(jié)果:作物、土壤、水(含地下水)中殘留量和時間的關系(即消解動態(tài));常規(guī)使用量和高于常用量1.5—2.0倍條件下,作物、土壤耕作層、水中的實際殘留量。(2)殘留分析方法資料。包括測定作物、土壤、水中肥料組成及其轉(zhuǎn)化物的分析方法。內(nèi)容含原理、儀器、試劑、制作步驟(包括提取、凈化及儀器條件)、結(jié)果計算,以及方法來源。(3)在作物中的代謝資料。包括吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物及其毒性。(4)國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))的殘留試驗數(shù)據(jù)資料。包括在作物、土壤、水和農(nóng)畜初級產(chǎn)品中的殘留量。8.肥料樣品境內(nèi)產(chǎn)品由生產(chǎn)者所在省級農(nóng)業(yè)行政主管部門或其委托單位抽取成品肥料樣品并封口;國外及港、澳、臺地區(qū)肥料由產(chǎn)品所在省級農(nóng)業(yè)行政主管部門抽取成品肥料樣品并封口。微生物肥料樣品數(shù)量不少于500克(毫升);非微生物肥料樣品數(shù)量為檢驗用量的5倍。9.初審意見境內(nèi)生產(chǎn)者應提交所在省級農(nóng)業(yè)行政主管部門對登記資料的綜合初審意見,包括肥料效應試驗報告和企業(yè)資料真實性、規(guī)范性的認定,并附上省級農(nóng)業(yè)行政主管部門或其委托單位“對肥料登記企業(yè)質(zhì)量保證體系考察評分表”。初審的內(nèi)容見附件6的附表6—4、6—5樣式。(二)正式登記申請正式登記,申請者應填寫《肥料臨時/正式登記申請表》(見附件6的附表6-1),并補充提交下列中文資料(臨時登記已提供了詳細資料的,在正式登記時重復資料可不再要求提交)及肥料樣品:1.生產(chǎn)者基本資料(1)生產(chǎn)者注冊證明材料(見“臨時登記”的“生產(chǎn)者基本資料”部分)。(2)生產(chǎn)企業(yè)基本情況資料。在原來基礎上補充企業(yè)新的發(fā)展變化內(nèi)容。(3)國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品補充在其他國家(地區(qū))新登記使用情況。(4)其他需要補充的證明文件等材料。2.產(chǎn)品執(zhí)行標準根據(jù)申請者在申請臨時登記時提交的資料情況,由農(nóng)業(yè)部確定是否需要提交新的產(chǎn)品質(zhì)量標準及詳細分析方法資料。3.產(chǎn)品標簽樣式(包括標識、使用說明書)根據(jù)申請者在申請臨時登記時提交的資料情況,由農(nóng)業(yè)部確定應補充提交的新的標簽資料。4.肥料效應示范試驗資料提交由農(nóng)業(yè)部認定單位(見附件2)最近4年內(nèi)在2個以上(含)不同省完成并出具的示范試驗資料。原則上要求每種作物的示范試驗面積:經(jīng)濟作物面積5畝以上、大田作物20畝以上,對照1-2畝。具體方案由承擔試驗的農(nóng)業(yè)部認定單位與生產(chǎn)企業(yè)參照登記肥料肥效試驗技術規(guī)程(暫行)(見附件5)協(xié)商制定。對有國家標準或行業(yè)標準或農(nóng)業(yè)部肥料登記評審委員會建議并經(jīng)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司認定的產(chǎn)品或同一生產(chǎn)企業(yè)的相同有效成份、改變劑型且至少有1個產(chǎn)品已獲正式登記的產(chǎn)品,免提交肥料效應示范試驗資料。肥料效應示范試驗資料包括:(1)田間示范試驗肥料的樣品檢測報告。由省級以上經(jīng)計量認證的肥料檢驗機構(gòu)檢測出具。(2)田間示范試驗報告。報告應是與標簽(說明書)標明的產(chǎn)品主要功效相對應的、經(jīng)臨時登記作物的田間示范試驗結(jié)果。示范試驗報告的格式和內(nèi)容參考“臨時登記”的“肥料效應小區(qū)試驗”部分要求。(3)作用方式和作用機制研究報告。根據(jù)申請者提供的產(chǎn)品資料情況,由農(nóng)業(yè)部確定是否必須提交。(4)國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品在本國(地區(qū))或其他國家(地區(qū))新的肥效試驗結(jié)果報告。5.毒性報告根據(jù)申請者臨時登記時提交的資料情況,由農(nóng)業(yè)部確定需提交的產(chǎn)品的其他毒性試驗資料。6.殘留試驗及殘留檢測方法資料根據(jù)申請者臨時登記時提交的資料情況,由農(nóng)業(yè)部確定需提交的產(chǎn)品殘留試驗資料。具體要求和做法與“臨時登記”的“殘留試驗及殘留檢測方法資料”部分相同。7.肥料樣品由產(chǎn)品所在省級農(nóng)業(yè)行政主管部門抽取成品肥料樣品并封口,其他具體要求和做法與“臨時登記”的“肥料樣品”部分相同。(三)續(xù)展登記1.《臨時登記證》續(xù)展在《臨時登記證》有效期滿兩個月前,申請者應當填寫《肥料續(xù)展登記申請表》(見附件6的附表6-2),并提交下列資料:(1)生產(chǎn)者原登記證復印件。(2)該產(chǎn)品在有效期內(nèi)的使用情況,內(nèi)容包括:使用面積、施用作物、應用效果和主要推廣地區(qū)等。(3)質(zhì)量復核樣品。此項僅是對有不良反映或在登記證有效期內(nèi)的質(zhì)量抽查中不合格的產(chǎn)品要求。對質(zhì)量復核樣品的具體要求和做法與“臨時登記”的“肥料樣品”部分相同。2.《正式登記證》續(xù)展在《正式登記證》有效期滿兩六個月前,申請者應當填寫《肥料續(xù)展登記申請表》(見附件6的附表6-2),并提交下列資料:(1)生產(chǎn)廠商原登記證復印件。(2)產(chǎn)品使用面積、施用作物、應用效果和主要推廣地區(qū)等材料。(3)國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品提供生產(chǎn)國(地區(qū))最新批準生產(chǎn)和銷售的證明文件、產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品質(zhì)量標準。(4)質(zhì)量復核樣品。對質(zhì)量復核樣品的具體要求和做法與“正式登記”的“肥料樣品”部分相同。(5)國內(nèi)產(chǎn)品提交生產(chǎn)者所在省級農(nóng)業(yè)行政主管部門意見。(四)變更登記要求進行下述變更登記的,申請者應當填寫《肥料變更登記申請表》(見附件6的附表6-3),并提供與變更內(nèi)容相關的證明材料。1.變更產(chǎn)品使用范圍的應補充提交以下資料:(1)生產(chǎn)廠商的變更產(chǎn)品使用范圍申請書和原登記證復印件。(2)肥料效應小區(qū)試驗報告。變更產(chǎn)品使用范圍的作物在我國1年2種以上(含)不同土壤類型地區(qū)或2年1種土壤類型地區(qū)的田間肥效試驗資料。(3)產(chǎn)品標簽樣式(包括標識、使用說明書)。(4)國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))相應的登記使用情況證明材料。2.變更產(chǎn)品名稱的應提交生產(chǎn)廠商的變更產(chǎn)品名稱申請書和原登記證復印件。3.變更企業(yè)名稱的應提交以下資料:生產(chǎn)者的變更企業(yè)名稱申請書和原登記證復印件。企業(yè)工商注冊證明文件。其他與企業(yè)名稱變更相關的文件材料。(五)其他1.轉(zhuǎn)讓已登記產(chǎn)品技術的產(chǎn)品登記通過轉(zhuǎn)讓獲取已登記產(chǎn)品(正式登記或臨時登記)技術生產(chǎn)的產(chǎn)品,生產(chǎn)者開始只能申請臨時登記。登記資料可免提供“肥料效應小區(qū)試驗資料”,但應提交:(1)合法的技術轉(zhuǎn)讓證明文件。(2)按申請臨時登記要求必須提供的其他資料。2.同一企業(yè)不同產(chǎn)品的登記申請者應按產(chǎn)品分類提交登記資料:(1)對屬同一類型有效養(yǎng)分含量不同的產(chǎn)品,除“生產(chǎn)者基本資料”和“毒性報告”只需各提供一份外,其他按“臨時登記資料”要求分別提交各個產(chǎn)品的詳細資料。(2)對不同類型的產(chǎn)品,除“生產(chǎn)者基本資料”只需提供一份外,其他按“臨時登記資料”要求分別提交各個產(chǎn)品的詳細資料。附件1:免于登記產(chǎn)品目錄對經(jīng)農(nóng)田長期使用,采用國家或行業(yè)標準的下列產(chǎn)品免予登記:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。附件2:農(nóng)業(yè)部認定可承擔田間肥效試驗單位全國農(nóng)業(yè)技術推廣服務中心中國農(nóng)業(yè)科學院土壤肥料研究所?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的土壤肥料技術推廣機構(gòu)農(nóng)業(yè)部確認的其他申請單位附件3:農(nóng)業(yè)部指定菌種鑒定及菌種安全鑒定單位中國科學院微生物研究所國家級菌種保貯中心農(nóng)業(yè)部微生物肥料質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心中國預防醫(yī)學科學院農(nóng)業(yè)部確定的其他單位附件4:菌種安全鑒定分級目錄第一級:免做安全鑒定的菌種1)根瘤菌類
Mesorhizobiumhuakuii華癸根瘤菌(紫云英)M.loti百脈根根瘤菌Rhizobiumetli埃特里根瘤菌(菜豆)R.leguminosarumbiovarviceae豌豆根瘤菌(蠶豆生物型)R.leguminosarumbiovarphaseoli豌豆根瘤菌(菜豆生物型)R.leguminosarumbiovartrifolii豌豆根瘤菌(三葉草生物型)Sinorhizobium
S.fredii費氏中華根瘤菌(快生大豆根瘤菌)S.meliloti苜蓿中華根瘤菌Bradyrhizobium
B.elkanii埃氏慢生根瘤菌(慢生大豆根瘤菌)B.japonicum日本慢生根瘤菌(慢生大豆根瘤菌)B.liaoningense遼寧慢生根瘤菌(慢生大豆根瘤菌)Azorhizobium
A.caulinodans莖瘤固氮根瘤菌(田菁莖瘤菌)還包括尚未確定種名的,從一些豆科植物根瘤內(nèi)分離、純化、鑒定、回接、篩選后在原宿主植物結(jié)瘤、固氮良好的根瘤菌,如花生、綠豆、沙打旺根瘤菌等。2)自生及聯(lián)合固氮微生物類
Azotobacter
A.chroococcum褐球(圓褐)固氮菌A.vinelandii棕色固氮菌A.paspali雀稗固氮菌Beijerinckiaindica印度貝氏固氮菌Azospirillum
A.lipoferum生脂固氮螺菌A.brasilense巴西固氮螺菌3)光合細菌類
Rhodopseudomonas
Rps.Globiformis球形紅假單胞菌Rps.Rutila血色紅假單胞菌(沼澤紅假單胞菌)Rps.Sulfidophila嗜硫紅假單胞菌Rps.Viridis綠色紅假單胞菌Rhodospirillum
Rp.Fulvum黃褐紅螺菌Rp.Rubrum深紅紅螺菌Rp.Salinarium鹽場紅螺菌Rhodobactercapsulatus莢膜紅細菌Rubrivivaxgelatinosus膠狀紅長命菌(膠狀紅環(huán)菌)4)分解磷鉀化合物細菌類
Bacillusmegaterium巨大芽胞桿菌B.mucilaginosus膠質(zhì)芽胞桿菌Thiobacillusthiooxidans氧化硫硫桿菌5)促生細菌類
Paenibacillusazotofixans固氮類芽胞桿菌P.polymyxa多粘類芽胞桿菌6)酵母類
Candidatropicalis熱帶假絲酵母C.utilis產(chǎn)朊假絲酵母Geotrichumcandidum白地霉Saccharomycescerevisiae釀酒酵母Sporotrichumthermophile嗜熱側(cè)孢霉7)放線菌類
Streptomycesjingyangesis涇陽鏈霉菌(細黃鏈霉菌5406)Frankiasp固氮放線菌(弗蘭氏克菌)8)AM真菌類
Glomusmosseae摩西球囊霉9)其它
Lactobacillussp.乳桿菌Streptococcuslactisacidi乳酸鏈球菌第二級:做急性毒性鑒定的菌種Bacillus
B.licheniformis地衣芽胞桿菌B.pumilus短小芽胞桿菌B.brevis短芽胞桿菌B.coagulans凝結(jié)芽胞桿菌B.circulans環(huán)狀芽胞桿菌B.subtilis枯草芽胞桿菌B.sphaericus球形芽胞桿菌Alcaligenesfaecalis糞產(chǎn)堿菌Pseudomonasfluorescens熒光假單胞菌Aspergillusniger黑曲霉Aspergillusoryzae米曲霉第三級:做非病原微生物鑒定的菌種B.cereus蠟狀芽胞桿菌Klebsiellapneumoniae肺炎克魯伯氏菌K.oxytoca產(chǎn)酸克魯伯氏菌Enterobactercloacae陰溝腸桿菌E.agglomerans成團腸桿菌E.gergoviae日勾維腸桿菌Pseudomonasaeruginosa銅綠假單胞菌Acinetobactercalcoaceticus乙酸鈣不動桿菌A.baumannii鮑氏不動桿菌Alcaligenesxylosoxydans木糖氧化產(chǎn)堿菌Proteus變形菌屬Proteusvulgaris普通變形菌Proteusmirabilis奇異變形菌Erwiniasp.歐文氏菌對假單胞菌屬,根據(jù)申請者提交的資料情況具體分析確定。附件5:登記肥料肥效試驗技術規(guī)程(暫行)1.適用范圍和基本條件1.1本規(guī)程適用于《肥料登記管理辦法》規(guī)定的肥料產(chǎn)品肥效試驗。1.2供試肥料的企業(yè)(或代理商,委托方,下統(tǒng)稱企業(yè))必須提供產(chǎn)品對環(huán)境和人、畜無害的證明。1.3企業(yè)必須向試驗組織單位提供肥料主要組成成分,試驗組織單位有責任為其保密。1.4試驗組織單位為農(nóng)業(yè)部及各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)行政主管部門認定的單位。2、試驗方案的設計包括試驗處理、試驗小區(qū)、試驗重復等的設計。2.1試驗處理根據(jù)試驗目的、產(chǎn)品的組成成分、養(yǎng)分含量、作用機理、使用方法等設計試驗處理。設計試驗處理時,應充分與企業(yè)交換意見。2.1.1微生物肥料(菌劑)根據(jù)菌劑活性和肥料形態(tài),設計試驗處理。液態(tài)類:主要用于噴施、浸種、灌根、蘸根的微生物肥料,至少設四個處理,即處理1(施用活性微生物肥料)、處理2[滅活后的微生物肥料(基質(zhì))]、處理3(噴施等量的清水對照)和處理4(常規(guī)對照)。固態(tài)類:主要用于拌種的微生物肥料,至少設四個處理,即處理1(施用活性微生物肥料)、處理2[滅活后的微生物肥料(基質(zhì))]、處理3(摻混等量的細沙對照)和處理4(常規(guī)對照)。滅活基質(zhì)的方法(2.1.1的處理2的制備方法):取有代表性的微生物肥料試驗樣品,一分為二,其中一份留作處理1,另一份經(jīng)滅活處理,作為處理2。滅活處理采用強放射性輻照如放射性同位素60Co滅菌。經(jīng)滅菌后的樣品要進行滅活檢驗,檢驗不合格的重新滅活,直至檢驗合格。2.1.2特殊功能肥料針對產(chǎn)品的特性設置試驗處理,試驗設計采取單因素差異檢驗。例如冠以XX長效肥料,試驗設計時針對其特殊功能"長效"設計試驗處理,至少設三個處理。即處理1(長效肥料),處理2(與處理1等養(yǎng)分的普通肥料),處理3(空白對照)。2.1.3其他肥料根據(jù)肥料的形態(tài)(即液態(tài)和固態(tài))來設計試驗處理。液態(tài)類:主要用于噴施、浸種、灌根、蘸根用的肥料,至少設三個處理,即處理1(試驗肥料)、處理2(等量清水對照)和處理3(常規(guī)對照);固態(tài)類:主要用于拌種的肥料,至少設三個處理,即處理1(肥料加少量細土混拌)、處理2(與處理1等量的細土混拌對照)和處理3(常規(guī)對照)。2.1.4樣品檢驗所有肥料必須提供肥料樣品,供保存?zhèn)洳楹蜋z驗。樣品保存期為提供報告后三個月,三個月后如無異議可以銷毀。所有成分清單中所列項目必須檢測,特殊功能肥料根據(jù)其特性選定其它檢測項目。2.2試驗小區(qū)試驗誤差的大小與小區(qū)形狀和小區(qū)面積密切相關。沿著土壤肥力變異較大的方向增加小區(qū)面積能降低試驗誤差。適當擴大小區(qū)面積能概括土壤復雜性,減少小區(qū)間土壤肥力差異,降低試驗誤差。2.2.1小區(qū)形狀小區(qū)理想的形狀為長方形。但不是長寬比越大越好,小區(qū)過長,邊際效應增加,誤差增大。小區(qū)長寬比一般為2-5:1,具體如下:——小區(qū)面積較大時,長寬比3-5:1;——小區(qū)面積較小時,多用2-3:1;——對于玉米,棉花等中耕作物確定小區(qū)形狀時,要保證小區(qū)寬度能留下足夠的計產(chǎn)行數(shù)或計產(chǎn)面積。2.2.2小區(qū)面積小區(qū)的面積一般在20-50平方米。——水稻、小麥、谷子等密植作物面積可小些,20-30平方米;——果樹、高梁、玉米、棉花、煙草等中耕作物小區(qū)面積宜大些,40-50平方米;——處理較少,小區(qū)面積可適度增大;處理較多,小區(qū)面積適度減少。在丘陵、山地、坡地做試驗,小區(qū)面積宜小;平原和畈地,小區(qū)面積可大些。2.2.3小區(qū)排列田間試驗小區(qū)排列的基本原則是隨機排列。2.2.4區(qū)組配置小區(qū)采用長方形,使小區(qū)的排列方向與土壤肥力遞變方向垂直;區(qū)組形狀應盡可能取正方形,使區(qū)組排列方向與土壤肥力遞變方向相一致,保證同一區(qū)組內(nèi)土壤肥力差異最小。處理較少時,采用單排式;處理較多時,可采用多排式。2.3試驗重復肥料肥效鑒定田間試驗的重復次數(shù)一般不少于3次。3.田間操作3.1試驗地的選擇和準備3.1.1試驗地的選擇在氣候條件、土壤類型、土地肥力等方面基本上能代表供試作物生長的一般田塊。盡可能選擇地勢平坦,形狀整齊,土地肥力均勻的地塊,要保證試驗生長發(fā)育所必需的條件,試驗地遇澇能排,遇旱能灌,旱澇保收。在坡地,要選擇坡度平緩,上下土地差異較小,灌溉條件較好的田塊。試驗地要避免原先曾經(jīng)是道路、堆肥場所等,以免造成土壤肥力差異。測試供試田塊試驗前土壤養(yǎng)分情況,包括有機質(zhì)、全氮、有效磷、速效鉀、pH值及供試肥料標識上所涉及的各種中微量元素養(yǎng)分。3.1.2試驗地整理選擇土壤肥力相近的地塊后進行整地,然后按照試驗計劃中的田間布置圖規(guī)劃分區(qū);小區(qū)能單灌單排,避免串灌串排。小區(qū)面積準確,各小區(qū)位置適當。同時為保證試驗的安全和精確,在試驗田的周圍,根據(jù)不同情況,種植多行保護行。3.2試驗方案的實施根據(jù)試驗的方案和肥料使用方法(包括基施、穴施、拌種、醮根、噴施、追肥等方法),保證在相同的條件下進行田間操作。3.3田間管理與觀察3.3.1田間管理遵循"最適"和"一致"的原則,除施肥措施外,各項管理措施必須一致,且符合生產(chǎn)要求,由專人在同一天內(nèi)完成。3.3.2觀察記載一般田間記錄觀察內(nèi)容包括以下幾個方面(詳見附表):——試驗布置情況,根據(jù)試驗的田間設計進行,要繪試驗布置圖,并注明試驗地點、時間;——試驗地形及土地情況:包括地勢高低,土壤質(zhì)地,前茬種類和土地肥力水平,種植密度等,有條件或必要時,還應包括試驗地理化性質(zhì)的分析數(shù)據(jù);——試驗田的栽培管理經(jīng)過:整地、基肥、播種、追肥、澆水、中耕、培土以及防治病蟲害等都要求記錄在案;——植物學性狀調(diào)查。3.4收獲與計產(chǎn)產(chǎn)量是判斷肥效優(yōu)劣最重要的指標。收獲和計產(chǎn)必須做到不發(fā)生錯誤,正確反映試驗結(jié)果?!囼炇斋@時要求每個小區(qū)單打、單收、單計產(chǎn),不能將幾個重復相同的處理小區(qū)混在一起,而失去重復的意義?!斋@時,應先收保護行植株,并把它們運走。一般谷物,脫粒曬干揚凈后再稱重,在天氣不良情況下也可以脫離揚凈后計重,混勻取其1公斤烘干計算其曬干率。甘薯、馬鈴薯收獲時,可隨收隨稱重,但要去除泥土,如果土地潮濕,可干燥幾小時后再稱?!藁?、西紅柿、黃瓜、西瓜等作物應分次收獲,每次收獲時各小區(qū)的產(chǎn)量都要單獨記錄并注明收獲時間,最后累加?!覂?nèi)考種樣本,應在收獲前按要求采取,并系標簽,記錄小區(qū)號,處理名稱,取樣日期等。4.試驗數(shù)據(jù)分析及肥效評價4.1試驗數(shù)據(jù)的分析對小區(qū)的試驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析。——成對試驗采用T檢驗,判斷兩個處理的差異是否顯著;——三個(或三個以上)處理時采用方差分析,如果差異顯著,用差數(shù)表示法(即PLSR法)進行多重比較,表示各處理間的差異顯著性。4.2肥效的評價4.2.1肥料肥效評價主要考核肥料(處理1)與空白處理(處理2)間產(chǎn)量指標差異,肥效評價主要:——田間試驗結(jié)果總平均增產(chǎn)5%以上;——田間試驗增產(chǎn)5%以上的試驗點占總試驗點數(shù)的2/3以上;——田間試驗單因子檢驗,差異達到顯著水平的試驗點占總試驗點數(shù)的1/3以上;——產(chǎn)品品質(zhì)檢驗指標達顯著水平的試驗點數(shù)占總試驗點數(shù)的1/3以上(考察品質(zhì)指標,參照相關標準);——保護和改善生態(tài)環(huán)境(參照相關標準)。4.2.2微生物肥料肥效評價主要考核微生物肥料與基質(zhì)間產(chǎn)量指標差異來表示(指標同4.2.1),同時根據(jù)空白對照的產(chǎn)量指標與其他處理的差異,檢驗基質(zhì)的肥效水平。4.2.3肥料其他功效的評價,參照4.2.1進行考核。5.試驗報告的撰寫試驗報告的內(nèi)容主要包括:試驗來源和驗目的,試驗執(zhí)行時間和地點、試驗地土壤條件、氣候條件、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件和水平,試驗方案和試驗處理,試驗管理,試驗原始數(shù)據(jù)及分析結(jié)果,試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和結(jié)果檢驗,試驗效果包括增產(chǎn)效果、品質(zhì)效益、經(jīng)濟效益和環(huán)境效益、結(jié)論、試驗執(zhí)行單位、試驗主持人、報告完成時間,并加蓋單位公章。試驗報告格式:采用科技論文格式編寫。5.1材料與方法——供試土壤——供試肥料——供試品種——試驗方法5.2試驗結(jié)果與分析——不同處理對作物生物學性狀影響——不同處理對作物產(chǎn)量及產(chǎn)值影響——不同處理的投入產(chǎn)出比——其他特殊項目分析5.3結(jié)論試驗報告要求:試驗報告必須于作物收獲后兩個月內(nèi)完成,一式四份報委托單位。同時要注明試驗執(zhí)行單位、試驗主持人、報告完成時間及單位公章。1、試驗布置試驗地點:省地縣(鄉(xiāng)村農(nóng)戶地塊名)試驗時間:年月日至年月日方法設計:重復次數(shù):小區(qū)面積:長(m)X寬(m)=小區(qū)排列:(采用畫圖的形式)2、試驗地基本情況試驗地地形:土壤類型:土壤質(zhì)地:肥力等級:代表面積:(萬畝)土壤肥力變化情況(測試與試驗有關的土壤養(yǎng)分):試驗前:有機質(zhì)(g/kg)全氮(N:g/kg)水解氮(N:mg/kg)有效磷(P:mg/kg)pH速效鉀(K:mg/kg)鈣(CaO:g/kg)鎂(MgO:g/kg)有效硫(S:mg/kg)硅(SiO2:mg/kg)陽離子交換量(cmol(+)/kg)有效態(tài)微量元素(mg/kg)CuFeZnMnMoB肥料含有的養(yǎng)分,試驗前后土壤養(yǎng)分的變化情況。例如鋅肥,測試試驗前后土壤養(yǎng)分鋅的含量。作物品質(zhì)的測定參照有關標準執(zhí)行。3、田間操作供試作物品種、名稱、特性描述:供試作物播種時間:施肥時間和數(shù)量:灌溉時間和數(shù)量:其它農(nóng)事活動及災害:前茬作物名稱、施肥量、產(chǎn)量:4、植物學性狀描述作物的生長狀況:5、試驗結(jié)果記錄試驗處理小區(qū)施肥情況產(chǎn)量(Kg/小區(qū))重復1重復2重復3處理1處理2處理3處理4試驗處理畝施肥情況產(chǎn)量(Kg/畝)重復1重復2重復3處理1處理2處理3處理4附件6:附表6—1:《肥料臨時\正式登記申請表》樣式()肥料申字第號企業(yè)名稱通訊地址郵政編碼法定代表人經(jīng)辦人電話傳真技術負責人學歷職稱聯(lián)系電話企業(yè)性質(zhì)企業(yè)規(guī)模企業(yè)隸屬營業(yè)執(zhí)照號有效期發(fā)照機關注冊商標有效期適用肥料否執(zhí)行標準號備案號備案技監(jiān)局投產(chǎn)日期生產(chǎn)能力產(chǎn)品通用名產(chǎn)品商品名固定資產(chǎn)流動資金職工總?cè)藬?shù):其中高級:中級:初級:工人:原證登記號原有效期(累計)產(chǎn)品形態(tài)、外觀主要有效成分指標含量%指標含量%指標含量%其他成分有害成分砷(As)鉛(pb)鎘(Cd)鉻(Cr)汞(Hg)其他原料組成原料名稱比例%原料名稱比例%原料名稱比例%使用方法曾試用作物地區(qū)效果%施用方法試用單位產(chǎn)品工藝流程主要生產(chǎn)設備名稱型號數(shù)量
在其他國家(地區(qū))登記注冊情況(國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品):1.國家(地區(qū)):登記日期:2.國家(地區(qū)):登記日期:申請者委托辦理登記資料目錄(如毒性資料、菌種安全鑒定、田間試驗等):1.2.3.4.5.6.申請者提交的登記資料目錄:1.2.3.4.5.6.7.8.單位蓋章法定代表人簽名:年月日附表6—2:《肥料續(xù)展登記申請書》樣式()肥料續(xù)字(臨/正)第號企業(yè)名稱產(chǎn)品通用名產(chǎn)品商品名原登記證號原有效期(累計)經(jīng)辦人聯(lián)系電話續(xù)展原因︵簡述︶提交的續(xù)展登記資料目錄單位蓋章法定代表人簽名:年月日
樣品質(zhì)量復核結(jié)論(檢驗報告附后)單位蓋章年月日產(chǎn)品使用不良記錄(注明記錄的出處及提供單位)年月日所在省農(nóng)業(yè)行政主管部門意見(正式登記證續(xù)展):單位蓋章年月日部受理單位綜合審查結(jié)果和建議:單位蓋章年月日說明:1.國內(nèi)產(chǎn)品,續(xù)展臨時登記申請直接到農(nóng)業(yè)部指定的受理單位提出、辦理;續(xù)展正式登記應先向所在省農(nóng)業(yè)行政主管部門申請并提出意見后,再報農(nóng)業(yè)部指定的受理單位辦理。2.國外及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品,續(xù)展登記申請直接向農(nóng)業(yè)部指定的受理單位提出、辦理。附表6—3:《肥料變更登記申請書》樣式()肥料更字(臨/正)第號企業(yè)名稱產(chǎn)品通用名產(chǎn)品商品名原登記證號有效期限經(jīng)辦人聯(lián)系電話變更內(nèi)容(如將原登記證的“”變更為:“?!保鹤兏颚嗪喪靓崽峤坏淖C明材料目錄:1.2.3.4.單位蓋章法定代表人簽名:年月
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