粉針劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則

題目粉針劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號(hào)：版本：文件類(lèi)別：技術(shù)起草人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：生效日期：頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)管部制作備份：3分發(fā)部門(mén)：總工、質(zhì)管部、粉針車(chē)間(301)標(biāo)題正文1.品名2.劑型、規(guī)格3.批準(zhǔn)文號(hào)4.性狀5.適應(yīng)癥6.包裝7.貯藏8.有效期9.工藝處方及消耗定額10.工藝參數(shù)11.原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法12.包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法13.半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法14.成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法15.物料貯存條件16.批記錄編碼17.生產(chǎn)周期及各工序工時(shí)分配見(jiàn)各產(chǎn)品工藝規(guī)程標(biāo)題正文18.工藝流程鋁塑蓋丁基膠塞鋁塑蓋丁基膠塞無(wú)菌原料標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)盒大箱合格證膠帶打包帶等西林瓶 清洗、滅菌超聲波洗滌 清洗、滅菌超聲波洗滌 0.22μm濾過(guò)的純化水注射用水沖洗 121滅菌滅菌檢測(cè)合格350℃檢測(cè)合格分裝、加塞滅菌5分鐘 分裝、加塞40℃以下冷卻40℃冷卻清洗、滅菌清洗、滅菌軋蓋 軋蓋1211230分鐘目檢目檢貼簽貼簽成品入庫(kù)包裝成品入庫(kù)包裝圖例百級(jí)生產(chǎn)區(qū)；萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)；百級(jí)生產(chǎn)區(qū)；萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)；十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)；十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)；標(biāo)題正文20.3軋蓋20.320.320.320.4折紙⑻每天工作結(jié)束后應(yīng)按清場(chǎng)要求進(jìn)行清場(chǎng)，由質(zhì)量員驗(yàn)收合格后發(fā)清場(chǎng)合格證。⑼生產(chǎn)過(guò)程中，每班做1次菌落檢查，菌落應(yīng)符合要求。⑽螺桿分裝機(jī)有自動(dòng)停車(chē)裝置，以防螺桿與分裝頭摩擦產(chǎn)生金屬屑。(11)正常生產(chǎn)過(guò)程中，隨時(shí)觀察壓差、儀表、溫濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。⑴工作區(qū)有清場(chǎng)合格證，并在有效期內(nèi)。設(shè)備已清潔并處于消毒有效期內(nèi)。⑵生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)完好。⑶打開(kāi)層流罩，檢查房間壓差、溫濕度應(yīng)符合要求。⑴分裝后的半成品經(jīng)傳送帶傳送到軋蓋機(jī)，在振蕩器內(nèi)加入適量的鋁蓋，經(jīng)撥瓶盤(pán)加蓋、定位、軋牢。⑵軋蓋過(guò)程中應(yīng)隨時(shí)檢查松緊度、外觀質(zhì)量。⑶軋好蓋的半成品經(jīng)傳遞帶送至燈檢崗位，目檢將松蓋、壞蓋、無(wú)蓋、無(wú)塞、空瓶、異物、泡瓶、破瓶、污瓶及多量少量等各種不合格的半成品，全部揀出，分類(lèi)存放，分別處理，不得漏檢，并分類(lèi)統(tǒng)計(jì)不合格數(shù)量，記錄于批生產(chǎn)記錄的相應(yīng)表格內(nèi)。⑷軋蓋合格率≥98%。⑴軋蓋間要求潔凈度達(dá)萬(wàn)級(jí)，溫度18-26℃，RH=45-65%⑵軋蓋松緊度為用中指、拇指、食指成三角直立向一方輕輕擰蓋，無(wú)松動(dòng)為合格，外觀不得有皺褶。⑶燈檢人員不準(zhǔn)脫崗，注意力應(yīng)集中。⑷燈檢人員要求裸眼視力不低于0.9，燈檢時(shí)間連續(xù)不多于1小時(shí)，應(yīng)無(wú)色盲，每年檢查一次。⑸生產(chǎn)結(jié)束后按清場(chǎng)清潔規(guī)程對(duì)軋蓋機(jī)、跑道、地面、墻壁進(jìn)行清潔。⑹與一般區(qū)壓差應(yīng)大于10ｐａ。⑴依據(jù)生產(chǎn)指令，核對(duì)說(shuō)明書(shū)的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等文字內(nèi)容無(wú)誤，并按生產(chǎn)指令規(guī)定的數(shù)量和折紙方式用折紙機(jī)將說(shuō)明書(shū)折好，做好臺(tái)帳。標(biāo)題正文20.5印字20.6包裝20.620.620.620.7外傳崗位20.7⑴依據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取規(guī)定量的小盒，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容無(wú)誤。⑵按生產(chǎn)指令規(guī)定的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期更換日期批號(hào)機(jī)的字頭，調(diào)整至合適位置并復(fù)核確認(rèn)后試印一個(gè)樣稿，樣稿復(fù)核無(wú)誤后入批記錄存檔。⑶復(fù)核無(wú)誤后按指令數(shù)量印制，并記數(shù)存放。⑷印制過(guò)程中隨時(shí)檢查印制位置是否偏移，內(nèi)容十分清晰正確。⑴工作區(qū)已清場(chǎng)有清場(chǎng)合格證，并在有效期內(nèi)。沒(méi)有與本批生產(chǎn)操作無(wú)關(guān)的物料。⑵生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)完好。⑴燈檢合格的半成品，經(jīng)傳送帶轉(zhuǎn)入貼簽機(jī)。⑵貼簽時(shí)核對(duì)標(biāo)簽品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)名稱(chēng)等質(zhì)量情況及數(shù)量。根據(jù)生產(chǎn)指令更換印字字碼，并經(jīng)班組質(zhì)量員復(fù)核批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期，無(wú)誤方可印制，印制合格的第一張要入批記錄歸檔保存。⑶帖簽時(shí)隨時(shí)核對(duì)標(biāo)簽印制質(zhì)量，及時(shí)調(diào)整設(shè)備。帖簽后的半成品要記數(shù)存放。⑷貼好簽的藥品，手工按量裝入小盒內(nèi)，放一張說(shuō)明書(shū)，并將歪簽、皺簽、雙簽、無(wú)簽、破瓶、翹角的藥逐支撿出，分類(lèi)集中存放，并按要求裝入大箱內(nèi)，待塑封；如直接裝中盒可將貼簽合格的藥品按規(guī)定數(shù)量裝中盒，每盒附帶一張說(shuō)明書(shū)。⑸封盒簽。⑹將合格的中盒按量整齊的放入箱內(nèi)，并放入一張產(chǎn)品合格證，合格證上應(yīng)寫(xiě)明裝箱人，貼上封條，打上包裝帶，寄庫(kù)待檢。⑴包裝崗位屬于一般生產(chǎn)區(qū)。⑵貼簽機(jī)要試貼幾張，確認(rèn)后，正式開(kāi)車(chē)且將第一張打印的標(biāo)簽貼在批生產(chǎn)記錄“留樣處”。⑶貼簽要求端正，無(wú)翹角，距離瓶底邊2-3mm。⑷標(biāo)簽由包裝班組質(zhì)量員領(lǐng)發(fā)，領(lǐng)取數(shù)和實(shí)用數(shù)，殘損數(shù)核對(duì)無(wú)誤，每批生產(chǎn)結(jié)束后，剩余標(biāo)簽要由包裝班組質(zhì)量員收回、廢簽銷(xiāo)毀。⑸說(shuō)明書(shū)，合格證字跡清楚，有責(zé)任戳并擺放整齊。⑹每天工作結(jié)束后，嚴(yán)格按清場(chǎng)的要求認(rèn)真清場(chǎng)，并作好設(shè)備及環(huán)境清潔衛(wèi)生，如實(shí)填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，由質(zhì)量員驗(yàn)收后簽發(fā)清場(chǎng)合格證。⑴丁基膠塞在暫存間復(fù)核品名、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格無(wú)誤后脫去外箱，按生產(chǎn)指令要求的數(shù)量傳移至脫外包室，脫去包裝外袋，用浸有75％酒精的半濕絲光毛巾擦洗內(nèi)袋，放入氣閘室，開(kāi)啟紫外燈照射30分鐘后，通知清洗、滅菌崗位人員接料。⑵在膠塞清洗室剪開(kāi)塑料袋，將膠塞倒入已清潔的不銹鋼桶中。⑶開(kāi)啟設(shè)備電源，開(kāi)啟真空泵，將膠塞吸入膠塞清洗機(jī)內(nèi)。注射用水精洗5分鐘，排水，注射用水沖洗5分鐘。打開(kāi)純蒸汽升溫至121℃，滅菌30分鐘，真空干燥10分鐘，熱風(fēng)干燥110℃，20分鐘，再真空干燥10分鐘。常壓化降溫至冷卻溫度標(biāo)題正文20.720.720.720．8洗衣20.8．1無(wú)菌衣清潔滅菌崗位⑷滅菌好的膠塞，存放于暫存間有效期為24小時(shí)；超過(guò)有效期的膠塞，不能直接用于生產(chǎn)，必須返回重新滅菌。⑴鋁塑復(fù)合蓋在暫存間復(fù)核鋁蓋品名、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格無(wú)誤后脫去外箱，按生產(chǎn)指令要求的數(shù)量移至脫外包室，脫去包裝外袋，用浸有75％酒精的半濕絲光毛巾擦洗內(nèi)袋外壁，放入氣閘室，開(kāi)啟紫外燈照射30分鐘后，通知清洗、滅菌崗位人員接料。⑵按指令數(shù)量將鋁蓋從暫存室轉(zhuǎn)移到鋁蓋清洗滅菌室。⑶打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，剪開(kāi)鋁蓋袋，將待清洗滅菌鋁蓋倒入清洗機(jī)中。⑷純化水沖洗3分鐘，排水，再用純化水沖洗3分鐘。純蒸汽滅菌121℃、30分鐘。真空干燥8分鐘，熱風(fēng)循環(huán)干燥105℃-110℃、20分鐘，再真空干燥8分鐘。常壓化降溫至冷卻溫度80⑸滅菌好的鋁蓋，存放于暫存間的鋁蓋有效期為48小時(shí)；超過(guò)有效時(shí)間的鋁蓋，必須返回重新滅菌。⑴原料在物料暫存室脫去外包裝，核對(duì)原料內(nèi)包裝桶上的品名、數(shù)量、批號(hào)，檢查原料桶是否完好無(wú)損，移至脫外包室。⑵用75%的酒精或0.2%新潔爾滅擦洗外壁，放入氣閘室紫外線照射半小時(shí)。⑶接料人進(jìn)入物料接收室打開(kāi)氣閘室內(nèi)側(cè)門(mén)，將原料取出，關(guān)閉氣閘室內(nèi)側(cè)門(mén)，通過(guò)物流通道，運(yùn)送至原料傳遞室。⑷在原料傳遞室再次核對(duì)原料品名、數(shù)量、批號(hào)，檢查原粉桶是否完好無(wú)損，用浸有75%的酒精的絲光毛巾對(duì)原料桶自上而下再擦拭一遍,打開(kāi)傳遞窗外側(cè)門(mén)，將原料放入傳遞窗，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)和殺菌開(kāi)關(guān)30分鐘后關(guān)閉，通知分裝室人員接料。⑴工器具先用注射用水浸泡2分鐘，取出用注射用水沖洗2分鐘，放于干熱滅菌柜內(nèi)，185℃⑴生產(chǎn)結(jié)束后將無(wú)菌工作服收集，檢查工作服及手套磨損破損情況，按需進(jìn)行修補(bǔ)，更換或作廢。⑵洗衣用洗滌劑先用純化水配制成溶液并倒入洗衣機(jī)內(nèi),將內(nèi)外衣、口罩、帽子分開(kāi)洗滌，漂凈，脫水。⑶將脫水后的衣物按量放入干衣機(jī)內(nèi)，啟動(dòng)干衣程序。⑷開(kāi)啟層流罩，將無(wú)菌內(nèi)衣，外衣，帽子，口罩疊放整齊，認(rèn)真核對(duì)編號(hào)后放入無(wú)菌袋內(nèi)。⑸將無(wú)菌手套的里面翻回去，按每班需要量將手套裝于一個(gè)無(wú)菌袋內(nèi)。⑹將無(wú)菌袋放入潔凈的滅菌柜內(nèi)。⑺按《機(jī)動(dòng)門(mén)真空滅菌器操作規(guī)程》進(jìn)行滅菌。保持蒸汽壓力在0.21-0.23Mpa（121℃1⑻滅菌時(shí)間到，關(guān)閉蒸汽，壓縮空氣，待柜內(nèi)蒸汽壓力降至“0”方可打開(kāi)柜門(mén)。⑼將滅菌的衣物傳入無(wú)菌更衣室，并按規(guī)定存放備用，滅菌好的無(wú)菌衣有效期為標(biāo)題正文20.920.10消毒劑配制21.半成品檢驗(yàn)方法和控制21.1洗后空瓶控制可見(jiàn)異物檢查21.2滅菌后的空瓶控制可見(jiàn)異物檢查21.3滅菌后的空瓶水份控制21.4滅菌后的膠塞可見(jiàn)異物控制48h。⑽無(wú)菌衣洗滌前后，必須用75%酒精對(duì)洗衣機(jī)、干衣機(jī)內(nèi)壁進(jìn)行清洗消毒。⑾滅菌柜整體可以承受0.23Mpa工作壓力和132⑿萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)使用的絲光毛巾每班滅菌一次。⑴按洗滌周期，將十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)工作服（每?jī)商煲淮危⒁话銋^(qū)工作服（每周兩次），收集、檢查工作服磨損破損情況，按需進(jìn)行修補(bǔ)，更換或作廢。⑵洗衣用洗滌劑先用水配制成溶液并倒入洗衣機(jī)內(nèi),將十萬(wàn)級(jí)工作服、口罩、帽子分開(kāi)洗滌，漂凈，脫水，將脫水后的衣物按量放入干衣機(jī)內(nèi)，啟動(dòng)干衣程序。⑶將洗好的衣物疊放整齊，認(rèn)真核對(duì)編號(hào)后放入袋內(nèi)。送入相應(yīng)崗位更衣室并掛于衣鉤上。⑴按《清潔劑、消毒劑配制與交替使用操作規(guī)程》（05SO01016）。⑵在無(wú)菌制造過(guò)程中使用的消毒液必須使用注射用水配制并經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)。1小時(shí)抽查一次，每次10支，在澄明度檢測(cè)儀上逐支目檢。色點(diǎn)、金屬屑、玻璃屑不得有，2mm從冷瓶段取樣每次取10瓶，2小時(shí)1次，在澄明度檢測(cè)儀上逐支目檢。金屬屑，玻璃屑不得有，2mm以上長(zhǎng)毛不準(zhǔn)有，每瓶毛點(diǎn)≤每次10支，裝入密封容器內(nèi)由傳遞窗傳出，檢測(cè)干燥失重。水份不超過(guò)萬(wàn)分之八。（設(shè)備驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行此項(xiàng)檢查）在膠塞貯存間取40個(gè)膠塞于500ml三角瓶中，加無(wú)毛點(diǎn)水400ml，每箱取1次。毛點(diǎn)≤6個(gè)，≥2mm的長(zhǎng)毛不得有，金屬屑、玻璃屑不得有。標(biāo)題正文21.5滅菌后的膠塞水份檢查控制21.6分裝半成品裝量控制21.7分裝半成品可見(jiàn)異物控制21.8軋蓋松緊度控制21.9貼簽控制21.10裝盒控制21.11裝箱控制22.包裝要求標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與貯存方法22.1包裝要求每箱取樣10支，裝入密封容器內(nèi)，由傳遞窗傳出，按干燥失重法檢測(cè)干燥失重。水份不超過(guò)萬(wàn)分之八。（設(shè)備驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行此項(xiàng)檢查）每批一次，按半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)化驗(yàn)，應(yīng)符合要求。每30分鐘抽查一次裝量，每次每臺(tái)機(jī)取5支，用天平稱(chēng)其內(nèi)容物。應(yīng)符合裝量控制范圍。抽分裝好的半成品5瓶/次/臺(tái)機(jī)器，每天上，下午各一次，在澄明度檢測(cè)儀上逐支目檢。每瓶毛點(diǎn)不超過(guò)8個(gè)，其中色點(diǎn)不得有，≥2mm的長(zhǎng)毛不得有，金屬屑、玻璃屑不得有。每臺(tái)機(jī)器每1小時(shí)抽16只，用中指、拇指、食指成三角直立向一方輕輕擰蓋，以不松動(dòng)為合格。貼簽應(yīng)在瓶腰中間，距底2-3mm與底部平行，無(wú)翹角，瓶貼清潔。隨時(shí)目檢，無(wú)歪簽，破瓶，白瓶，壞瓶等不合格品每天二次，逐項(xiàng)目檢，無(wú)缺支，不可無(wú)說(shuō)明書(shū)，封盒位置正確，清潔。每天二次，每次2箱。目檢，不缺盒，不可無(wú)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，箱上字跡清晰，內(nèi)容完整正確，捆扎二道打包帶。⑴用貼標(biāo)機(jī)將瓶簽貼在空白半成品上，端正無(wú)翹角，平行距底2-3mm⑵貼好標(biāo)簽的半成品按要求裝入盒內(nèi)；放入說(shuō)明書(shū)，加封盒簽。⑶將封盒包裝完畢的藥品，按品種要求裝入大箱，要求數(shù)量準(zhǔn)確，并放質(zhì)量檢查合格證，最后加封印有公司名的不干膠條。標(biāo)題正文22.2注意事項(xiàng)22.3標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與包材23、物料平衡及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算⑷封箱后的藥品送入打包機(jī)，橫向、縱向各打兩道打包帶，松緊適度。⑴包裝過(guò)程中保證瓶簽，盒簽，合格證及大箱外的名稱(chēng)，規(guī)格，批號(hào)，有效期一致。⑵包裝內(nèi)合格證上有包裝人簽名。⑶各種包材上面的印字清晰，內(nèi)容完整無(wú)誤。⑷產(chǎn)品的包裝嚴(yán)格按指令要求執(zhí)行。⑴包裝材料由標(biāo)簽員或班組收貨人，依據(jù)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格報(bào)告單，按包裝指令核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量后入庫(kù)，簽字交接。⑵根據(jù)包裝指令發(fā)放包裝材料，填寫(xiě)發(fā)放記錄，由發(fā)收料人簽字，以定置管理要求按品種，規(guī)格，批號(hào)分別存放。⑶標(biāo)簽應(yīng)由專(zhuān)人保管貯存在指定柜內(nèi)，按品種，規(guī)格，批號(hào)分別上鎖保管。⑷貼簽工序由專(zhuān)人取標(biāo)簽，限額發(fā)放，并填寫(xiě)領(lǐng)取記錄。⑸對(duì)已經(jīng)印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽不得退回倉(cāng)庫(kù)、隨意亂放，由包裝質(zhì)量員負(fù)責(zé)收集核對(duì)數(shù)量，在QA監(jiān)督下銷(xiāo)毀，并做好記錄、簽名。⑹包裝材料，標(biāo)簽要保持清潔，不應(yīng)露天存放，同時(shí)各類(lèi)包材應(yīng)分別存放，防止不同規(guī)格同類(lèi)物料發(fā)生混淆。⑴技術(shù)指標(biāo)物料平衡規(guī)定98.0%～100.0% 原料藥耗用量①原料藥單耗= 同期產(chǎn)量（萬(wàn)支） （成品包裝量+取樣量）×標(biāo)準(zhǔn)裝量+生產(chǎn)剩余量+不合格量②物料平衡=×100%投料量成品入庫(kù)量+取樣量③成品率=×100%=理論產(chǎn)量標(biāo)題正文24.生產(chǎn)周期及各工序工時(shí)分配（10萬(wàn)支）⑵質(zhì)量指標(biāo) 第一次送檢合格品數(shù)×100%①一次合格率= ×100%第一次送檢數(shù)⑶成本 原材料費(fèi)用+動(dòng)力費(fèi)+工資+車(chē)間經(jīng)費(fèi)①車(chē)間成本= （元/萬(wàn)支）入庫(kù)成品數(shù)量（萬(wàn)支）②工廠成本=車(chē)間成本+企管費(fèi)（元/萬(wàn)支） 入庫(kù)成品數(shù)量③全員勞動(dòng)生產(chǎn)率= （元/萬(wàn)支）車(chē)間人數(shù) 原材料總消耗量④包裝材料單耗= 同期成品入庫(kù)量（西林瓶萬(wàn)支/萬(wàn)支，膠塞萬(wàn)支/萬(wàn)支，鋁蓋萬(wàn)支/萬(wàn)支，紙盒箱個(gè)/萬(wàn)支）崗位工藝時(shí)間（分）輔助時(shí)間（分）合計(jì)（分）分裝扎蓋65060710包裝1200601260合注標(biāo)題正文25.設(shè)備一覽表設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格/型號(hào)生產(chǎn)能力設(shè)備操作規(guī)程編號(hào)清潔規(guī)程編號(hào)201001-B超聲波洗瓶機(jī)SYXP1100（瓶/分）08SOPI0101505SOPI01007201002-B超聲波洗瓶機(jī)SYXP1100（瓶/分）08SOPI0101505SOPI01007202001-B隧道式滅菌干燥機(jī)GMS-12002000（瓶/分）08SOPI0101205SOPI01006204001-B雙頭雙盤(pán)分裝機(jī)XLF-BDF500（瓶/分）08SOPI0101605SOPI01008204002-B雙頭雙盤(pán)分裝機(jī)XLF-BDF500（瓶/分）08SOPI0101605SOPI01008204003-B雙頭雙盤(pán)分裝機(jī)XLF-BDF500（瓶/分）08SOPI0101605SOPI01008204004-B雙頭雙盤(pán)分裝機(jī)XLF-BDF500（瓶/分）08SOPI0101605SOPI01008205001-B雙圓刀式軋蓋機(jī)XZG-16F500（瓶/分）08SOPI0101705SOPI01009205002-B雙圓刀式軋蓋機(jī)XZG-16F500（瓶/分）08SOPI0101705SOPI01009205003-B雙圓刀式軋蓋機(jī)XZG-16F500（瓶/分）08SOPI0101705SOPI01009205004-B雙圓刀式軋蓋機(jī)XZG-16F500（瓶/分）08SOPI0101705SOPI01009206001-B圓瓶貼標(biāo)機(jī)SHL-2570300瓶/分08SO2300505SO24009206002-B圓瓶貼標(biāo)機(jī)SHL-2570300瓶/分08SO2300505SO24009206003-B圓瓶貼標(biāo)機(jī)SHL-2570300瓶/分08SO2300505SO24009211001-B全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)KJCS-20ES200000只/箱08SOPI0101305SOPI01004211002-B全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)KJCS-20ES200000只/箱08SOPI0101305SOPI01004212001-B全自動(dòng)濕法鋁蓋清洗機(jī)KJSL-12120000只/箱08SOPI0101405SOPI01005212002-B全自動(dòng)濕法鋁蓋清洗機(jī)KJSL-12120000只/箱08SOPI0101405SOPI01005207001-B電熱滅菌柜DMG-22.0808SOPI0101105SOPI01003208001-B脈動(dòng)真空滅菌柜YG-0.360.08SOPI0101805SOPI01010209001-B捆扎機(jī)KZB——08SO2301005SO24010108001-B洗衣機(jī)-5.6kg08SO2301105SO24008108002-B洗衣機(jī)-5.6kg08SO2301105SO24008108004-B干衣機(jī)-08SO2301605SO24008213001-B印盒機(jī)KK570/08SO23014/214001-B折紙機(jī)KK502-08SO2302705SO24007標(biāo)題正文26技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)26.1技術(shù)安全⑴設(shè)備技術(shù)安全傳動(dòng)設(shè)備技術(shù)安全傳動(dòng)設(shè)備，起動(dòng)前應(yīng)先用手攀動(dòng)皮帶（或用盤(pán)車(chē)手輪），運(yùn)轉(zhuǎn)兩周，皮帶松緊正常，再按電鈕起動(dòng)。不可用手接觸轉(zhuǎn)動(dòng)部位，清理機(jī)器，排除故障或注油時(shí)，必須停車(chē)進(jìn)行。修理機(jī)器時(shí)，首先停車(chē)，應(yīng)按下電閘，并掛警示牌，禁止由一人檢車(chē)，另一人起動(dòng)電機(jī)，以防發(fā)生事故。清洗機(jī)器，必須要有護(hù)罩，操作者必須戴好工作帽。⑵受壓設(shè)備安全受壓設(shè)備嚴(yán)禁撞擊敲打，要定期試壓，不準(zhǔn)超溫，超壓。要裝有壓力表，安全閥，定期檢查，防止失靈，使用時(shí)不超過(guò)規(guī)定壓力。拆卸設(shè)備時(shí)遇人孔，閥門(mén)，必須將壓力降至零，溫度降至30℃⑶電器設(shè)備技術(shù)安全應(yīng)注意防潮，嚴(yán)禁用手觸及或用水沖洗電器設(shè)備。真空泵開(kāi)車(chē)前，必須先開(kāi)冷卻水。一切電器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，必須先切斷電源，通知電工儀表工檢修。如發(fā)現(xiàn)電器設(shè)備有焦糊味，冒火花時(shí)，應(yīng)立即拉下電閘，通知值班電工檢查。⑷化學(xué)藥品的技術(shù)安全凡有毒，易燃、腐蝕性化學(xué)藥品，必須嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)放和貯存制度，要有專(zhuān)人管理，貯存量有一定的限度。在使用酸堿，腐蝕性物質(zhì)前，必須穿戴好保護(hù)用品（如防護(hù)眼鏡，膠皮手套），工作場(chǎng)地應(yīng)有沖水設(shè)施。散發(fā)有氣味的工序要有排風(fēng)裝置，操作時(shí)要戴好防毒面具。⑸環(huán)境技術(shù)安全要求登高三米以上，必須系安全帶，方準(zhǔn)操作，操作人員必須戴安全帽。工作崗位及通道應(yīng)有足夠的照明設(shè)備。車(chē)間走廊通道，嚴(yán)禁堆放物品。機(jī)器設(shè)備和工作臺(tái)的布置，應(yīng)便于操作。藥物粉塵入目，應(yīng)及時(shí)用水沖洗。⑹安全防火標(biāo)題正文26.2勞動(dòng)保護(hù)27．崗位操作規(guī)程28.衛(wèi)生管理規(guī)程編號(hào)車(chē)間內(nèi)各工作室，操作間，休息室一律禁止吸煙。各工作崗位，必須備有足夠的滅火消防器材，必須放置在固定地點(diǎn)，不準(zhǔn)亂動(dòng)。在電燈和電器設(shè)備附近，不準(zhǔn)放有易燃品，禁止在干燥箱上放易燃物質(zhì)。經(jīng)常對(duì)電器設(shè)備自控裝置進(jìn)行檢查。動(dòng)火需向有關(guān)部門(mén)請(qǐng)示，批準(zhǔn)方可進(jìn)行。嚴(yán)禁隨意增設(shè)臨時(shí)電線及燈。⑴車(chē)間根據(jù)各工種需要，供給各