肝癌中醫(yī)診療方案(試行)

肝癌中醫(yī)診療方案（試行）一、診斷（一）疾病診斷1．診斷：參考《2001年中國抗癌協(xié)會肝癌專業(yè)委員會制定的原發(fā)性肝癌臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)》。（1）病理診斷：肝內(nèi)或肝外病理學(xué)檢查證實為原發(fā)性肝癌者。（2）臨床診斷：①AFP≥400μg/L，能排除妊娠、活動性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌等，并能觸及腫大、堅硬及有結(jié)節(jié)狀的肝臟或影像學(xué)檢查有肝癌特征的占位性病變者。②AFP<400μg/L，能排除妊娠、活動性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌等，并有兩種影像學(xué)檢查有肝癌特征性占位病變；或有兩種肝癌標(biāo)志物（AFP異質(zhì)體、異常凝血酶原、γ-gT同工酶Ⅱ、α-L-巖藻糖苷酶及CA19—9等）陽性及一種影像學(xué)檢查具有肝癌特征性占位性病變者。③有肝癌的臨床表現(xiàn)，并有肯定的肝外遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶（包括肉眼可見的血性腹水或在其中發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞），并能排除轉(zhuǎn)移性肝癌者。Child-Pugh肝功能改良分級法臨床與升華檢測異常程度計分指標(biāo)1231.肝性腦?。ǚ旨墸o1～23～42.腹水無輕中度以上3.膽紅素（μmol/L）＜34.234.2～51.3＞51.34.白蛋白（g/L）≥3528～34＜285.凝血酶原時間延長（PT）（秒）1～44～6＞6特殊：針對原發(fā)性膽汁性肝硬化＜68.468.4～170＞170（膽紅素）1.A級為5～6分；B級為7～9分；C級為10～15分。2.Child分級出處：Child.C.g（1964），TheLiverandPortalHypertention,p50.Philadephia:Saunders3.Child-Pugh分級出處：Brit.J.Surg.1973;60(8):646～6494.Child-Pugh分級是在Child分級上改進，區(qū)別在于：增加了PT，忽略了身體營養(yǎng)的評估。5.肝性腦病分期（可參考教科書）：TreyC,etal.NewEnglandJ.Medicine.1966;274(3)：473-4812.臨床分期：參照中國抗癌協(xié)會肝癌專業(yè)委員會制定的原發(fā)性肝癌臨床分期標(biāo)準(zhǔn)。原發(fā)性肝癌的臨床分期淋巴結(jié)腫大遠(yuǎn)處肝功能分級對應(yīng)分期分期腫瘤癌栓（肝門、腹腔）轉(zhuǎn)移Child-Pugh1977年TNMIa單個或兩個最大直徑≤3cm無無無AⅠⅠ/Ⅱ單個或兩個最大直徑之和無無無AⅠ/ⅡⅡIb≤5cm，在半肝單個或兩個最大直徑之和無無無AⅠ/ⅡⅡ/ⅢAⅡa≤10cm，在半肝;或≤5cm在左右兩半肝單個或兩個最大直徑之和無無無AⅠ/ⅡⅡ/ⅢA＞10cm，在半肝;或≤5cm，ⅢB/ⅣA在左右兩半肝；或多個Ⅱb任何門脈分無無A或BⅡ支、肝靜脈或膽管任何門脈主或有或有A或BⅡ/ⅢⅢB/ⅣA/Ⅲa干、下ⅣB腔靜脈Ⅲb任何任何任何任何CⅢⅠA-ⅣB注：三種分期方法并非能完全對應(yīng)（二）癥候診斷1.肝郁脾虛證：上腹腫塊脹悶不適，消瘦乏力，倦怠短氣，腹脹納少，進食后脹甚，口干不喜飲，大便溏數(shù)，小便黃短，甚則出現(xiàn)腹水、黃疸、下肢浮腫，舌質(zhì)胖、舌苔白，脈弦細(xì)。2.肝膽濕熱證：頭重身困，身目黃染，心煩易怒，發(fā)熱口渴，口干而苦，胸脘痞悶，協(xié)助脹痛灼熱，腹部脹滿，脅下痞塊，納呆嘔惡，小便短少黃赤，大便秘結(jié)或不爽，舌質(zhì)紅、舌苔黃膩，脈弦數(shù)或弦滑。3.肝熱血瘀證：上腹腫塊石硬，脹頂疼痛拒按，或胸脅疼痛拒按，或胸脅熾痛不適，煩熱,口干舌燥,大便干結(jié),小便黃或短赤,甚則肌膚甲錯,舌質(zhì)紅或暗紅,舌苔白厚,脈弦數(shù)或弦滑有力。有效：癥狀減輕，積分減少≥1/3,≤2/3；無效：癥狀無減輕或減輕＜1/3。2.生存質(zhì)量觀察中醫(yī)藥治療對患者生活質(zhì)量的影響，治療前后行生活質(zhì)量判定。評定指標(biāo)：卡氏評分。

評價方法：治療前后評分情況比較。

顯效：治療后比治療前提高20分以上；

有效：治療后比治療前提高10分以上：

穩(wěn)定：治療后比治療前提高不足10分或沒有變化；

無效：治療后比治療前下降。

3．客觀療效觀察中醫(yī)藥治療對患者瘤體的變化情況。評定標(biāo)準(zhǔn)：CR完全緩解：全部病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物降至正常，并至少維持周。PR部分緩解：腫瘤最長徑之和縮小≥30%以上，并至少維持4周。PD病變進展：最大徑增大≥20%，或出現(xiàn)新病灶。SD病變穩(wěn)定：腫瘤最長徑之和縮小未PR，或增大未達PD。（二）評價方法對照患者入院前后的病情變化情況，采用以下方法進行評價：1．中醫(yī)證候中醫(yī)證候參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的肝癌中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)進行評價（詳見附件）。2．生存質(zhì)量主要采用KPS評分評價。3．客觀療效瘤體變化采用國際通用RECIST評價標(biāo)準(zhǔn)進行評價。4．化驗指標(biāo)血常規(guī)、肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物等的檢測方法參照化驗室的相關(guān)要求執(zhí)行。附件原發(fā)性肝癌癥狀分級量化表癥狀輕中重脅痛脅肋部不適偶有疼痛，生活及睡眠不干擾疼痛明顯，發(fā)作較頻，不能忍受，要求服用止痛藥疼痛劇烈，難以忍受，生活及睡眠受干擾。須服止痛藥，生活、睡眠嚴(yán)重受干擾胸悶善太息胸悶不適偶有太息胸悶較明顯，時見太息胸悶明顯，時時太息痞塊肋下未觸及痞塊，但特殊檢查見占位性病變肋下觸及痞塊，在3cm以內(nèi)，質(zhì)較硬，表面可不平肋下觸及痞塊，在3cm以上，質(zhì)堅硬，表面可觸及結(jié)節(jié)納呆飲食無味食欲差無食欲食少食量稍減食量減少1/3食量減少2/3及2/3以上脘悶胃脘不適胃脫悶脹不舒胃脘悶脹米昂現(xiàn)情緒抑郁情緒低落，言語減少憂郁寡言，表情淡淇悲觀失望，沉默不語噯氣偶有噯氣，噯聲較輕暖氣較頻，暖聲較響噯氣頻作，噯聲響亮惡心嘔吐偶有惡心，欲嘔常有惡心，嘔吐每日2～4次惡心不息，嘔吐頻作，每日4次以上大便塘泄大便稀軟不成形，日行2一3次爛便、塘便，日行4～5次或稀便日行1～2次稀水樣便，日行3次以上神疲乏力精神不振，不耐勞力，但可堅持日常輕體力活動精神疲乏，勉強堅持日常輕體力活動精神極度疲乏，四肢無力，不能堅持日?；顒痈姑浉共枯p度脹滿，食后腹脹，半小時緩解腹部脹滿，食后腹脹明顯，半小時到1小時內(nèi)緩解腹部明顯發(fā)脹，食后尤甚，2小時內(nèi)不能緩解面色晦暗面色萎暗，不潤澤面色黯黑，無光面色黧黑，干枯形體消瘦輕度消瘦，體重較前下降24kg消瘦，體重較前下降2～4kg明顯消瘦，體重較前下降4kg以上大便干結(jié)大便干結(jié)，每日一行大便秘結(jié)，排便困難，每2日一行大便秘結(jié)，排便艱難，3日及3日以上一行口粘不欲飲口淡不爽，不思飲?？谥邪l(fā)粘，唾液偏稠口中粘膩，唾液粘稠不思飲，飲后無不適不欲飲，飲后惡心心煩偶有心煩時有心中懊憹常常心中煩如焚易怒偶有怒氣易怒常常發(fā)怒黃疸輕微目黃目、身、溲發(fā)黃目、身、溲深黃，皮膚瘙癢口苦晨起口微苦口中發(fā)苦，食而無味口中甚苦，食不知味口干咽燥口、咽微干，飲水可緩解口干少津，咽干，飲水后能緩解口干、咽燥、欲飲水，飲水后也難緩解溲赤小便發(fā)黃小便黃而少小便黃赤不利發(fā)熱午后間斷低熱（37.2～37.9℃）持續(xù)低熱發(fā)熱不退（38℃及38℃以上）煩渴輕度口渴，日飲水量達2000ml口渴明顯，日飲水量達2000ml～2500ml煩渴，頻繁飲水，日飲水量大于2500ml五心煩熱晚間手足心微熱，偶有心煩手足心熱，不欲衣被，時有心煩手足心灼熱，不欲衣被，握冷物則舒，終日心煩不寧頭暈頭暈眼花，時發(fā)時止頭暈，如坐舟車，行走不穩(wěn)眩暈易撲，視物旋轉(zhuǎn)，站立不穩(wěn)耳鳴耳鳴輕微，間歇發(fā)作或僅在安靜環(huán)境中出現(xiàn)耳鳴較重，時時顯現(xiàn)，在嘈雜環(huán)境中仍