1.15-麻醉藥品管理解析

麻醉藥品與精神藥品的管理與使用——恩施州中心醫(yī)院藥學(xué)部1、麻醉藥品與精神藥品的概念2、麻醉藥品和精神藥品管理的規(guī)定3、門急診及住院病人使用管理Content4、麻精藥品管理的措施一、麻醉藥品和精神藥品的概念指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。注意麻藥與麻醉藥品，麻醉藥品與精神藥品的區(qū)別一、麻醉藥品和精神藥品的概念麻醉、一類精神藥品全程化管理流程驗(yàn)收記錄安全設(shè)施基數(shù)卡處方登記記錄申報(bào)批準(zhǔn)專用賬冊(cè)印鑒卡申購單采購驗(yàn)收貯存賬目領(lǐng)發(fā)使用報(bào)損回收二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

－《處方管理法》第21條患者－配合醫(yī)院執(zhí)行相關(guān)規(guī)定二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

－《處方管理辦法》第27條

患者二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定患者所擁有的權(quán)利：在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利從醫(yī)師、藥師、護(hù)士處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利委托親屬或監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利權(quán)力受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利患者-簽署知情同意書（一）二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定患者及其親屬或監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史患者不再使用麻醉藥品和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院不向他人轉(zhuǎn)讓或販賣麻醉和精神藥品患者-簽署知情同意書（二）二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定重要提示：麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致觸犯刑律或其他法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任患者-簽署知情同意書（三）二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

－《管理規(guī)定》第3條管理機(jī)構(gòu)和人員－建立管理機(jī)構(gòu)二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

－《管理規(guī)定》第4條管理機(jī)構(gòu)和人員－建立制度二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

－《管理規(guī)定》第5條醫(yī)療機(jī)構(gòu)－建立制度二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、一類精神藥品使用和安全管理工作。配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。定期對(duì)涉及藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)。

－《管理規(guī)定》第6、7、8條管理機(jī)構(gòu)和人員－人員二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

－醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施調(diào)配和使用－醫(yī)師培訓(xùn)二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

－《處方管理辦法》第11條調(diào)配和使用－藥師培訓(xùn)二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定簽字留樣備案在醫(yī)務(wù)部和藥劑科取得處方資格的醫(yī)師取得調(diào)劑資格的藥師醫(yī)師失去處方資格時(shí)應(yīng)及時(shí)注銷并通知藥劑科

調(diào)配和使用—簽字留樣備案二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。發(fā)藥窗口調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

－《管理規(guī)定》第14、15條調(diào)配和使用－藥房基數(shù)管理二、麻醉藥品精神藥品管理和使用規(guī)定麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

－《處方管理辦法》附件1：處方標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配和使用－專用處方顏色三、普通門急診患者及住院使用管理麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?；控緩釋制劑處方不得超過7日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量，緩釋劑30日。第二類精神藥品

一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

－《處方管理辦法》第23條1、門急診患者處方量三、普通門急診患者及住院使用管理麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

－《處方管理辦法》第24條門（急）診癌痛和中、重度慢性疼痛患者處方量三、普通門急診患者及住院使用管理每張?zhí)幏较薅ê袛?shù)每張?zhí)幏较薅ㄒ?guī)格每張?zhí)幏较薅ㄌ鞌?shù)縮短出院帶藥--處方量的問題三、普通門急診患者及住院使用管理為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。－《處方管理辦法》第25條電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致，同時(shí)保存。

住院患者處方量三、普通門急診患者及住院處方量規(guī)定鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

－《處方管理辦法》第26條需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品處方量三、普通門急診患者及住院使用管理醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

－《管理規(guī)定》第18條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

－《條例》第38條調(diào)配和使用－醫(yī)師三、普通門急診患者及住院使用管理處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

－《管理規(guī)定》第19條調(diào)配和使用－藥師注意：藥師須簽全名，且與簽名留樣一致三、普通門急診患者及住院使用管理藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

－《處方管理辦法》第39條麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

－《條例》第41條

－《處方管理辦法》第50條調(diào)配和使用－處方管理三、普通門急診患者及住院使用管理除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。－《處方管理辦法》第22條為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。－《管理規(guī)定》21條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。－《管理規(guī)定》第22條調(diào)配和使用－醫(yī)療機(jī)構(gòu)三、普通門急診患者及住院處方量醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。－《管理規(guī)定》第23條

安全管理-安全設(shè)施三、普通門急診患者及住院使用管理各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。－《管理規(guī)定》第23條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。－《管理規(guī)定》第24條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。－《管理規(guī)定》第28條定期檢查病區(qū)、手術(shù)室基數(shù)藥品管理情況安全管理－病區(qū)三、普通門急診患者及住院使用管理對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。－《管理規(guī)定》第25條安全管理-批號(hào)管理三、普通門急診患者及住院使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。－《管理規(guī)定》第26條安全管理－處方管理三、普通門急診患者及住院使用管理患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。－《管理規(guī)定》第27條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。－《管理規(guī)定》第29條安全管理-安瓿、廢貼回收三、普通門急診患者及住院使用管理患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

－《管理規(guī)定》第30條注：1、《知情同意書》中有要求

2、回收登記---專冊(cè)登記，藥品收據(jù)一式兩聯(lián)安全管理—藥品回收三、普通門急診患者及住院使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品?！队¤b卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。－《印鑒卡管理規(guī)定》第2、6、7條采購、儲(chǔ)存－購用印鑒卡三、普通門急診患者及住院使用管理根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。－《管理規(guī)定》第9條采購、儲(chǔ)存—采購三、普通門急診患者及住院使用管理麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。－《管理規(guī)定》第10條采購、儲(chǔ)存－入庫驗(yàn)收三、普通門急診患者及住院使用管理在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。－《管理規(guī)定》第11條采購、儲(chǔ)存－入庫驗(yàn)收三、普通門急診患者及住院使用管理儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖，雙人雙鎖管理。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。－《管理規(guī)定》第12條采購、儲(chǔ)存－入庫驗(yàn)收三、普通門急診患者及住院使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)須每月將本單位的麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、使用及結(jié)存情況的報(bào)表通過專網(wǎng)上傳至州衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局月報(bào)－衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局三、普通門急診患者及住院使用管理入庫驗(yàn)收登記（帳冊(cè)）出庫復(fù)核登記（帳冊(cè)）安瓿、廢貼的回收、銷毀記錄（藥庫）