醫(yī)院感染管理法規(guī)及規(guī)范要求

醫(yī)院感染管理

法規(guī)及規(guī)范要求

廣安市人民醫(yī)院糜建文實用文檔一、醫(yī)院感染定義

醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內獲得的感染也屬醫(yī)院感染。

實用文檔二、醫(yī)院感染管理的相關法律法規(guī)

《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物分類目錄》《消毒技術規(guī)范》《內鏡清潔消毒技術操作規(guī)范》《口腔醫(yī)療器械消毒技術操作規(guī)范》《消毒管理辦法》《中華人民共和國傳染病防治法》《傳染病信息報告管理規(guī)范》《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀

醫(yī)院感染管理辦法第一章總則第一條為加強醫(yī)院感染管理，有效預防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構及醫(yī)務人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法

第三條各級各類醫(yī)療機構應當嚴格按照本辦法的規(guī)定實施醫(yī)院感染管理工作。

醫(yī)務人員的職業(yè)衛(wèi)生防護，按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標準的有關規(guī)定執(zhí)行。

第四條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第二章組織管理第五條各級各類醫(yī)療機構應當建立醫(yī)院感染管理責任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴格執(zhí)行有關技術操作規(guī)范和工作標準，有效預防和控制醫(yī)院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。

第六條住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應當設立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。

住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應當指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。

其他醫(yī)療機構應當有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第七條醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務部門、護理部門、臨床科室、消毒供應室、手術室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、后勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔任。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)院感染管理委員會的職責是：

（一）認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術規(guī)范、標準，制定本醫(yī)院預防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標準并監(jiān)督實施；

（二）根據(jù)預防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學要求，對本醫(yī)院的建筑設計、重點科室建設的基本標準、基本設施和工作流程進行審查并提出意見；

（三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價；

（四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預措施，明確各有關部門、人員在預防和控制醫(yī)院感染工作中的責任；

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法（五）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預案；

（六）建立會議制度，定期研究、協(xié)調和解決有關醫(yī)院感染管理方面的問題；

（七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見；

（八）其他有關醫(yī)院感染管理的重要事宜。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第八條醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負責醫(yī)院感染預防與控制方面的管理和業(yè)務工作。主要職責是：

（一）對有關預防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導；

（二）對醫(yī)院感染及其相關危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導實施；

（三）對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構負責人報告；

（四）對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導；

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法（五）對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導；

（六）對醫(yī)務人員有關預防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導；

（七）對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行報告和調查分析，提出控制措施并協(xié)調、組織有關部門進行處理；

（八）對醫(yī)務人員進行預防和控制醫(yī)院感染的培訓工作；

（九）參與抗菌藥物臨床應用的管理工作；

（十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核；

（十一）組織開展醫(yī)院感染預防與控制方面的科研工作；

（十二）完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構負責人交辦的其他工作。實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第三章預防與控制第十一條醫(yī)療機構應當按照有關醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術規(guī)范，加強醫(yī)院感染的預防與控制工作。

第十二條醫(yī)療機構應當按照《消毒管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范，并達到以下要求：

（一）進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；

（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；

（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

醫(yī)療機構使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第十三條醫(yī)療機構應當制定具體措施，保證醫(yī)務人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制。

第十四條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行隔離技術規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應的隔離措施。

第十五條醫(yī)療機構應當制定醫(yī)務人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作的具體措施，提供必要的防護物品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)健康。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第十七條醫(yī)療機構應當按照醫(yī)院感染診斷標準及時診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險因素，并針對導致醫(yī)院感染的危險因素，實施預防與控制措施。

醫(yī)療機構應當及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第十八條醫(yī)療機構經調查證實發(fā)生以下情形時，應當于12小時內向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預防控制機構報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認后，應當于24小時內逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應當在24小時內上報至衛(wèi)生部：

（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；

（二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導致患者死亡；

（三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導致3人以上人身損害后果。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第十九條醫(yī)療機構發(fā)生以下情形時，應當按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進行報告：

（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；

（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；

（三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染。

第二十條醫(yī)療機構發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》的規(guī)定進行報告和處理。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第二十一條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時，所在地的疾病預防控制機構應當及時進行流行病學調查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。

第四章人員培訓第二十三條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當重視醫(yī)院感染管理的學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術人員在預防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第二十六條醫(yī)院感染專業(yè)人員應當具備醫(yī)院感染預防與控制工作的專業(yè)知識，并能夠承擔醫(yī)院感染管理和業(yè)務技術工作。

第五章監(jiān)督管理第二十八條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照有關法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第六章罰則第三十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告、調查處理職責，造成嚴重后果的，對衛(wèi)生行政主管部門主要負責人、直接責任人和相關責任人予以降級或者撤職的行政處分。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法第三十三條醫(yī)療機構違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分：

（一）未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；

（二）未設立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負責醫(yī)院感染預防與控制工作；

（三）違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范；

（四）違反無菌操作技術規(guī)范和隔離技術規(guī)范；

（五）未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核；

（六）未對醫(yī)務人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護。

實用文檔醫(yī)院感染管理辦法

第三十四條醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，未采取預防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和直接責任人員給予降級、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十五條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職、開除的處分。實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀醫(yī)療廢物管理條例第一章

總則

第一條為了加強醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

醫(yī)療廢物分類目錄，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定、公布。

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第三條本條例適用于醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動。醫(yī)療衛(wèi)生機構收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。醫(yī)療衛(wèi)生機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。

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第二章

醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。

第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當制定與醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應急方案；設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發(fā)生。

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第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。實用文檔醫(yī)療廢物管理條例

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位應當采取減少危害的緊急處理措施，對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援；同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告，并向可能受到危害的單位和居民通報。

第十四條禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。實用文檔醫(yī)療廢物管理條例第三章

醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理

第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。

第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。

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第十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。運送工具使用后應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構內指定的地點及時消毒和清潔。

第十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應當就地消毒。

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第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機構產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒；達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)。

第二十一條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合下列基本要求：（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理；（二）能夠焚燒的，應當及時焚燒；（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。實用文檔醫(yī)療廢物管理條例

第五章

監(jiān)督管理

第三十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛(wèi)生防護等情況進行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

第四十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，對有關部門的檢查、監(jiān)測、調查取證，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。實用文檔醫(yī)療廢物管理條例

第六章

法律責任

第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款：（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；（三）未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；（四）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；（五）對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的；（六）未及時收集、運送醫(yī)療廢物的；（七）未定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。實用文檔醫(yī)療廢物管理條例

第四十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定，將未達到國家規(guī)定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網的，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，導致傳染病傳播或者發(fā)生環(huán)境污染事故，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。

實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括：（1）棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料;（2）一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使感攜帶病原微生物用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;染具有引發(fā)感染性（3）廢棄的被服;性疾病傳播危險的（4）其他被病人血液、體液、排泄物廢醫(yī)療廢物。污染的物品。物2、醫(yī)療機構收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾。

3、病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學標本。5、廢棄的血液、血清。6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。

實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀醫(yī)療廢物分類目錄

類別特征常見組分或者廢物名稱

病診療過程中產生1、手術及其他診療過程中產生的廢棄理的人體廢棄物和的人體組織、器官等。性醫(yī)學實驗動物尸2、醫(yī)學實驗動物的組織、尸體。廢體等。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理物臘塊等。損能夠刺傷或者割1、醫(yī)用針頭、縫合針。傷傷人體的廢棄的2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手性醫(yī)用銳器。術刀、備皮刀、手術鋸等。廢3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。物

實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱

1、廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等。2、廢棄的細胞毒性藥物和遺傳藥毒性藥物，包括：物過期、淘汰、變質、（1）致癌性藥物，如硫唑嘌呤、性或是被污染的廢棄苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉廢的藥品。素、環(huán)磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、物司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；（2）可疑致癌性藥物，如：順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；（3）免疫抑制劑。實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱

化具有毒性、腐蝕性、1、醫(yī)學影像室、實驗室廢棄的學易燃易爆性的廢棄化學試劑。性的化學物品。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等廢化學消毒劑。物3、廢棄的汞血壓計、汞溫度計。

說明：一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的，與人體直接或者間接接觸的，并為達到人體生理衛(wèi)生或者衛(wèi)生保健目的而使用的各種日常生活用品。一次性使用醫(yī)療用品是指臨床用于病人檢查、診斷、治療、護理的指套、手套、吸痰管、陰道窺鏡、肛鏡、印模托盤、治療巾、皮膚清潔巾、擦手巾、壓舌板、臀墊等接觸完整粘膜、皮膚的各類一次性使用醫(yī)療、護理用品。一次性醫(yī)療器械指《醫(yī)療器械管理條例》及相關配套文件所規(guī)定的用于人體的一次性儀器、設備、器具、材料等物品。醫(yī)療衛(wèi)生機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀消毒管理辦法第一章總則

第一條為加強消毒管理，改善衛(wèi)生條件，防止疾病傳播，保障人民身體健康，特制訂本辦法。

第二條本辦法適用于各醫(yī)療衛(wèi)生單位和從事醫(yī)療衛(wèi)生用品生產、銷售、使用部門以及一切須要消毒的環(huán)境。

第三條中華人民共和國衛(wèi)生部領導全國消毒管理工作，各級衛(wèi)生行政部門必須把消毒工作納入醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展計劃，制定考核檢查制度。

第四條各級衛(wèi)生防疫部門是貫徹執(zhí)行本辦法的監(jiān)督管理機構，根據(jù)本辦法規(guī)定履行監(jiān)督權。實用文檔消毒管理辦法

第二章醫(yī)療衛(wèi)生單位的消毒

第五條醫(yī)療衛(wèi)生單位包括：各類醫(yī)院、血站、療養(yǎng)院、門診部、救護站、醫(yī)務室、衛(wèi)生防疫保健機構、科研部門的微生物實驗室和個體開業(yè)診所等。

第六條各醫(yī)療衛(wèi)生單位須設立由主要負責人負責的消毒隔離管理機構，負責本單位消毒技術指導和監(jiān)督、監(jiān)測工作，建立消毒隔離常規(guī)，并接受所在地區(qū)衛(wèi)生防疫部門的監(jiān)督。

第七條醫(yī)療衛(wèi)生人員必須接受消毒滅菌技術培訓，掌握消毒知識，牢固樹立消毒隔離觀念，嚴格執(zhí)行消毒滅菌常規(guī)。從事傳染病微生物實驗室工作的人員必須嚴格按傳染病管理辦法進行工作。

實用文檔消毒管理辦法

第八條伸入組織、器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌。接觸皮膚、粘膜的器械和用品要達到消毒。各種注射、穿刺、采血器具必須1用1滅菌。凡一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品，用后必須及時回收，由單位集中進行無害化處理或銷毀。

第九條醫(yī)療衛(wèi)生單位要使用經衛(wèi)生部批準的藥械進行消毒，定期監(jiān)測消毒效果?？諝?、物體表面和醫(yī)療用品必須達到衛(wèi)生標準。

第十條醫(yī)療衛(wèi)生單位的污水按國家現(xiàn)行醫(yī)院污水排放標準執(zhí)行。污物、運送病人的車輛、工具等必須進行消毒處理。

實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀

一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)第一章總則

第一條為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產品安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定本辦法。

第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。無菌器械按《一次性使用無菌醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱《目錄》）實施重點監(jiān)督管理?！赌夸洝?見附件)由國家藥品監(jiān)督管理局公布并調整。實用文檔一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督

管理辦法(暫行)

第四章使用的監(jiān)督

第二十一條醫(yī)療機構應從具有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進無菌器械。

醫(yī)療機構應建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應包括：購進產品的企業(yè)名稱、產品名稱、型號規(guī)格、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。（一）從生產企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產企業(yè)銷售人員出具的證明，所出具證明的內容按第七條規(guī)定。（二）從經營企業(yè)采購無菌器械，應驗明經營企業(yè)銷售人員出具的證明，所出具證明的內容按第十七條規(guī)定。實用文檔一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督

管理辦法(暫行)

第二十二條醫(yī)療機構應建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好記錄。醫(yī)療機構不得重復使用無菌器械。

第二十三條醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

經驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

第二十四條醫(yī)療機構使用不合格無菌器械，不能指明不合格品生產者的，視為使用無產品注冊證的產品；不能指明不合格品供貨者的，視為從無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進產品。實用文檔一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督

管理辦法(暫行)

第二十五條醫(yī)療機構使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時，應在事件發(fā)生后24小時內，報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

第二十六條醫(yī)療機構不得有下列行為：

（一）從非法渠道購進無菌器械；

（二）使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械；

（三）使用過期、已淘汰無菌器械；

（四）使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》、無醫(yī)療器械產品合格證的無菌器械。

實用文檔一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督

管理辦法(暫行)

第六章罰則

第三十五條醫(yī)療機構使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》、無合格證明、過期、失效、淘汰無菌器械的，或者從非法渠道購進無菌器械的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條處罰。

第三十六條醫(yī)療機構重復使用無菌器械的，或者對應當銷毀未進行銷毀的，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條處罰。實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀

中華人民共和國傳染病防治法(2004年8月28日修訂)第一章總則第三條本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。

甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。

乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。

丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。

實用文檔中華人民共和國傳染病防治法

第四條對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛(wèi)生行政部門及時報經國務院批準后予以公布、實施。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府對本行政區(qū)域內常見、多發(fā)的其他地方性傳染病，可以根據(jù)情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理并予以公布，報國務院衛(wèi)生行政部門備案。第七條各級疾病預防控制機構承擔傳染病監(jiān)測、預測、流行病學調查、疫情報告以及其他預防、控制工作。醫(yī)療機構承擔與醫(yī)療救治有關的傳染病防治工作和責任區(qū)域內的傳染病預防工作。城市社區(qū)和農村基層醫(yī)療機構在疾病預防控制機構的指導下，承擔城市社區(qū)、農村基層相應的傳染病防治工作。實用文檔中華人民共和國傳染病防治法

第二章傳染病預防第二十一條醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內的傳染病預防工作；承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。疾病預防控制機構應當指定專門人員負責對醫(yī)療機構內傳染病預防工作進行指導、考核，開展流行病學調查。實用文檔中華人民共和國傳染病防治法

第三章疫情報告、通報和公布

第三十條疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和采供血機構及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時，應當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務院規(guī)定的或者國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內容、程序、方式和時限報告。

軍隊醫(yī)療機構向社會公眾提供醫(yī)療服務，發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定的傳染病疫情時，應當按照國務衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報告。

實用文檔中華人民共和國傳染病防治法

第三十一條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫(yī)療機構報告。第三十七條依照本法的規(guī)定負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關部門、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構及其工作人員，不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。實用文檔中華人民共和國傳染病防治法

第八章法律責任第六十九條醫(yī)療機構違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)未按照規(guī)定承擔本單位的傳染病預防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務和責任區(qū)域內的傳染病預防工作的；

(二)未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；

(三)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援、接診、轉診的，或者拒絕接受轉診的；實用文檔中華人民共和國傳染病防治法

(四)未按照規(guī)定對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的；

(五)未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行消毒，或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的；

(六)在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學記錄資料的；

(七)故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。第七十七條單位和個人違反本法規(guī)定，導致傳染病傳播、流行，給他人人身、財產造成損害的，應當依法承擔民事責任。

實用文檔三、醫(yī)院感染管理相關法律法規(guī)解讀傳染病信息報告管理規(guī)范一、組織機構職責（三）醫(yī)療機構。各級各類醫(yī)療機構應建立健全傳染病診斷、報告和登記制度；負責對本單位相關醫(yī)務人員進行傳染病信息報告培訓；協(xié)助疾病預防控制機構開展傳染病疫情的調查。二、傳染病信息報告

（一）責任報告單位及報告人。各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、采供血機構均為責任報告單位；其執(zhí)行職務的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情報告人。實用文檔傳染病信息報告管理規(guī)范

（四）報告程序與方式。傳染病報告實行屬地化管理。傳染病報告卡由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務的人員負責填寫?，F(xiàn)場調查時發(fā)現(xiàn)的傳染病病例，由屬地疾病預防控制機構的現(xiàn)場調查人員填寫報告卡；采供血機構發(fā)現(xiàn)HIV兩次初篩陽性檢測結果也應填寫報告卡。1、傳染病疫情信息實行網絡直報，沒有條件實行網絡直報的醫(yī)療機構，在規(guī)定的時限內將傳染病報告卡報告屬地縣級疾病預防控制機構。2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心負責收集和報告責任范圍內的傳染病信息。3、軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構向社會公眾提供醫(yī)療服務時，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，應當按照本規(guī)定向屬地的縣級疾病預防控制機構報告。4、新疆生產建設兵團傳染病疫情報告工作管理按衛(wèi)生部有關規(guī)定執(zhí)行。實用文檔傳染病信息報告管理規(guī)范

（五）報告時限。責任報告單位和責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內將傳染病報告卡通過網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于2小時內以最快的通訊方式（電話、傳真）向當?shù)乜h級疾病預防控制機構報告，并于2小時內寄送出傳染病報告卡。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網絡直報的責任報告單位應于24小時內進行網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于24小時內寄送出傳染病報告卡。縣級疾病預防控制機構收到無網絡直報條件責任報告單位報送的傳染病報告卡后，應于2小時內通過網絡直報。其他符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告標準的傳染病暴發(fā)疫情，按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范》要求報告。

實用文檔四、醫(yī)院感染發(fā)生率現(xiàn)況調查1、調查了醫(yī)院住院病例3460例，發(fā)生感染231例，感染率為6.6%，感染例次為255，感染例次率為7.3%，多發(fā)部位為：呼吸道：49.8%；泌尿道：13.3%；皮膚軟組織；16.4%；胃腸道：7.4%；手術切口：3.9%。2、肝硬化院感發(fā)生率調查：感染率為21.33%。感染部位以呼吸道為主，占39.58%，自發(fā)性腹膜炎其次，占20.8%。發(fā)生與年齡、住院時間、肝功能分級有密切關系。3、神經科重癥監(jiān)護室院感發(fā)生率調查：感染率為19.11%，感染部位以呼吸道為主，占46.67%，泌尿道其次，占44.17%。發(fā)生與年齡大于60歲、留置尿管、呼吸道機械通氣、留置深靜脈導管相關，且留置時間越長，感染可能性越大，住院時間越長，感染率明顯升高。4、腫瘤科病人感染率調查：感染率為17.07%，部位為呼吸道，其次為胃腸道。實用文檔四、醫(yī)院感染發(fā)生率現(xiàn)況調查5、惡性血液病院感發(fā)生率調查：感染率為51.11%，部位以呼吸道為主，占42.4%，其次是口腔，占13%，胃腸道10.9%。病原菌為革蘭氏陽性桿菌，其次是真菌，其發(fā)生與疾病狀態(tài)關系密切。6、肝移植病人病院感發(fā)生率調查：感染率為25.4%，部位為肺部占32.83%，切口占31.34%，腹腔占23.88%，革蘭氏陽性桿菌占42.14%，革蘭氏陽性球菌占35.3%，真菌占22.66%。感染中位時間為術后14天，術后4周最高，達71.43%。7、新生兒室病院感發(fā)生率調查：1026例中266例發(fā)生316例次醫(yī)院感染，發(fā)生率為25.5%，部位以肺炎為首位，占46.8%，部位不明占16.8%，敗血癥占15.8%。相關因素；機械通氣、腸外營養(yǎng)、有創(chuàng)操作。8、醫(yī)院真菌感染的現(xiàn)狀：世界衛(wèi)生組織（WHO）曾對歐洲、中東、東南亞和西太平洋地區(qū)14個國家55所醫(yī)院進行調查顯示，其真菌感染的平均發(fā)生率達8.7%，約2100000例。易感因素：年齡、廣譜抗菌藥物、化療、骨髓移植、糖尿病患者、中心靜脈置管、慢性腎功衰、顱內感染。實用文檔五、我市醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理的現(xiàn)況

（一）領導重視不夠，組織機構不健全，院感專、兼人員缺少專業(yè)知識培訓。醫(yī)院感染控制是一個投入顯性而收獲隱性的過程，從醫(yī)院環(huán)境監(jiān)測成本效益分析的報道可以看出：1000張床位醫(yī)院平均每年每張床位監(jiān)測費用平均為192.10元，500張床位醫(yī)院平均每年每張床位監(jiān)測費用平均為145.60元。（二）醫(yī)護人員院感知識缺乏，院感控制意識淡薄。對27名護士進行靜脈輸液過程中手部病原菌的采樣結果不僅檢出了不動桿菌屬、棒桿菌屬、大腸埃希菌屬等條件致病菌，同時還檢出了金黃色葡萄球菌等致病性較強的細菌，耐甲氧西林凝固酶陽性葡萄球菌在手部大量存在。醫(yī)務人員職業(yè)暴露調查：職業(yè)暴露發(fā)生率為：護士占52.73%，醫(yī)生占35.45%，工人占6.36%。職業(yè)暴露原因：針刺傷占62.73%，各種液體污染占20%，被動傷占4.55%，手術刀割傷占2.73%，其它占4.55%，這些職業(yè)暴露均未作妥善處理。醫(yī)護人員對艾滋病防治知識現(xiàn)況調查：醫(yī)護人員對艾滋病知識綜合知曉率為64.94%，一般知識正確率為88%，艾滋病診斷標準、治療方法、消毒隔離、職業(yè)防護、法規(guī)職責等專業(yè)知識缺乏，護理人員對艾滋病知識掌握的正確率高于醫(yī)生、醫(yī)技人員。實用文檔五、我市醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理的現(xiàn)況（三）特殊科室、重點部門的布局、設置、流程不合理：如手術室、供應室、產房、重癥監(jiān)護室、新生兒室、血透室、治療室等。如缺三通道，設置、布局不規(guī)范；無菌治療室內有洗手池；無菌治療室與清潔治療室未分開等。（四）醫(yī)院感染監(jiān)測1、醫(yī)院感染病例監(jiān)測方面①對住院病例的監(jiān)測：a、住院病例感染報告率較底。b、未開展感染漏報率調查。②醫(yī)院感染病原體及抗感染藥物敏感性監(jiān)測率較低。2、消毒滅菌效果監(jiān)測方面①不清楚監(jiān)測的內容：如使用中的消毒劑、滅菌劑等、壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測、紫外線消毒、消毒后的內窺鏡、滅菌物品、滅菌后的內窺鏡、血液凈化系統(tǒng)等。

實用文檔五、我市醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理的現(xiàn)況

②不清楚監(jiān)測的方法：a、使用中的消毒、滅菌劑應進行生物和化學監(jiān)測。生物監(jiān)測消毒劑每季一次