HIV實驗室SOP文件修訂版3

/篩查實驗室的設(shè)置及人員情況為了更好發(fā)揮艾滋病檢測在艾滋病防治工作中的作用，根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》對于艾滋病的檢測要求，我院檢驗科設(shè)置了獨立的篩查實驗室。為了使檢測工作能夠正常進(jìn)行，保證檢測結(jié)果的正確性和準(zhǔn)確性，我們不僅對工作環(huán)境條件和檢測設(shè)施加以整改，而且建立了完整的實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效。檢測實驗室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和操作區(qū)，配備了專用的的生物安全柜、電腦、冰箱、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、恒溫培養(yǎng)箱、離心機(jī)、高壓消毒鍋等設(shè)備和安全防護(hù)用品等。根據(jù)檢測實驗室工作的需要，我科配備從事檢測工作人員3名，其中專職工作管理人員1名，中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員2名，所有人員從業(yè)年限均在5年以上。并積極參加省級、市級舉辦的檢測技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量意識、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，保證檢測工作的質(zhì)量。篩查實驗室負(fù)責(zé)人： 楊到鳳人員：楊到鳳張志成郭莎莎篩查實驗室工作管理程序一、目的對篩查實驗室工作全過程進(jìn)行控制，保證檢驗工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗數(shù)據(jù)和有效的檢驗報告。二、范圍適用于本實驗室開展的各類醫(yī)學(xué)檢驗工作的各個環(huán)節(jié)。三、職責(zé)1、工作人員負(fù)責(zé)門診檢驗樣品的采集。2、工作人員負(fù)責(zé)住院檢驗樣品的接收。3、負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)完成檢驗任務(wù)，并負(fù)責(zé)對檢驗工作質(zhì)量的監(jiān)督。4、工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗任務(wù)，做好檢驗記錄，填報檢驗數(shù)據(jù)。5、報告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗報告的簽發(fā)、發(fā)放。6、實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗資料的歸檔保管(計算機(jī))工作。四、工作程序（一）、檢驗工作分類本實驗室的檢驗工作，根據(jù)標(biāo)本的來源不同分為采樣檢驗和送樣檢驗，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗和檢驗質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。（二）、委托復(fù)檢工作需按下列程序執(zhí)行：1、當(dāng)面核對標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料；2、按要求進(jìn)行檢驗；3、必要時委托方可全程參及檢驗過程；4、其余程序及常規(guī)檢驗標(biāo)本相同。（三）、采樣及樣品管理采樣執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本管理程序》和《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號。（四）、標(biāo)本檢驗檢驗執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本檢驗管理程序》和《檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。（五）、檢驗依據(jù)1、國家標(biāo)準(zhǔn)方法；2、部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗規(guī)范；3、衛(wèi)生技術(shù)部門推薦使用方法；4、有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法；5、自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗方法確認(rèn)程序》。（六）、檢驗實施檢驗人員按檢驗標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的要求按時完成檢驗任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。（七）、檢驗報告的編制、復(fù)核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗報告管理程序》執(zhí)行。（八）、檢驗方法控制檢驗必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進(jìn)行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進(jìn)行。其他檢驗方法不得采用。篩查實驗室工作流程圖樣樣品篩查試劑篩查試劑陽性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測陽性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測陰性反應(yīng)陰性反應(yīng)原有試劑加另外一種篩查試劑原有試劑加另外一種篩查試劑重復(fù)檢測重復(fù)檢測一陰一陽均陽性反應(yīng)一陰一陽均陽性反應(yīng)送確認(rèn)實驗室確認(rèn)送確認(rèn)實驗室確認(rèn)報告陰性報告陰性篩查實驗室規(guī)章制度一、實驗室工作制度1、熱愛黨，熱愛社會主義，堅持四項基本原則，全心全意為人民服務(wù)。2、努力學(xué)習(xí)政治，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，發(fā)揚救死扶傷，實行革命人道主義，對病人如親人，態(tài)度和藹，有問必答。3、熱愛本職工作，服從分配，遵守勞動紀(jì)律，做到不遲到、不早退，不擅自離開工作崗位，不私自干私活。4、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，盡職盡責(zé)，及時做好各項檢驗結(jié)果記錄，自覺抵制不良之風(fēng)。5、識大體，顧大局，關(guān)心集體，團(tuán)結(jié)友愛，不背后議論，搬弄是非。6、講究文明禮貌、積極參加愛國衛(wèi)生運動，美化環(huán)境，保持醫(yī)院科室整潔，安靜、大方。7、篩查實驗室應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，工作人員必須充分了解各項規(guī)定并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。二、崗位責(zé)任制1、崗位責(zé)任制是保證工作質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高工作效率的重要環(huán)節(jié)。建立崗位責(zé)任制，做到人人分工職責(zé)明確，事事有人負(fù)責(zé)，立足本職，團(tuán)結(jié)互助，相互協(xié)調(diào)，保證各項任務(wù)的勝利完成。2、篩查實驗室由有實踐經(jīng)驗的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。3、牢固樹立把質(zhì)量放在第一位的思想，在工作中必須加強(qiáng)檢查和復(fù)查制度，以保證血液質(zhì)量及醫(yī)療安全。4、交接工作必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，須核對實物和記錄，對工作一般情況、存在問題和注意事項應(yīng)進(jìn)行具體交待，否則，發(fā)生問題由交班人負(fù)責(zé)。5、職工臨時因故離開工作崗位，必須將工作委托給能勝任該項工作的人員，否則，發(fā)生問題由原擔(dān)任該項工作者負(fù)責(zé)。6、新參加工作的職工，在未熟悉和掌握工作前不能獨立工作不能頂崗位，在確能掌握經(jīng)考核合格后方可。7、建立篩查實驗室專用的精密儀器和重要設(shè)備專責(zé)崗位制，其他人不得任意使用。嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程操作，不可擅自亂改設(shè)置。8、凡是一物多人使用的，除共同負(fù)責(zé)外，應(yīng)指定一人為該崗位責(zé)任制負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)指導(dǎo)正確操縱，定期安全檢查，經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)，保持正常運轉(zhuǎn)，該負(fù)責(zé)人有權(quán)制止任何違章操作和有害設(shè)備安全的行為。9、人員職責(zé)分工：每日正班人員負(fù)責(zé)樣品的采集，接收，執(zhí)行檢驗任務(wù)，做好檢驗記錄，填報檢驗數(shù)據(jù)，簽發(fā)報告及實驗室儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。副班人員負(fù)責(zé)協(xié)助正班人員做好實驗室的所有日常工作，并負(fù)責(zé)對檢驗工作質(zhì)量的監(jiān)督，檢驗報告的復(fù)核、發(fā)放，結(jié)果的解釋，實驗室室內(nèi)消毒以及每日醫(yī)療廢棄物的消毒處理。實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗資料的歸檔保管(計算機(jī))工作。三、標(biāo)本管理制度（一）、樣品的采集和處理艾滋病檢測最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。唾液或尿液有時也可作為測試樣品。常用的血液樣品的采集和處理方法如下：1、血清樣品采集和處理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量靜脈血，室溫下自然放置12h，待血液凝固、血塊收縮后再用3000離心15，吸出血清備用。（2）、如用濾紙片采樣，則手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行消毒，在刺破皮膚后，迅速把濾紙片沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。2、抗凝血樣品采集和處理（1）、用加有抗凝劑的真空采血管（或一次性注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管），反復(fù)輕搖，分離血漿和血細(xì)胞備用。（2）、應(yīng)根據(jù)實驗要求選用適當(dāng)?shù)目鼓齽?，?8淋巴細(xì)胞測定可選用K3或肝素或枸櫞酸鈉，病毒分離、核酸定性/定量檢測可選用K3或枸櫞酸鈉。（3）、用于核酸定性檢測時，采集的抗凝全血應(yīng)在4～8h內(nèi)分離和血漿，否則應(yīng)在24～48h內(nèi)分離血漿和血細(xì)胞。3、采集樣品注意事項（1）、采集樣品原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作。（2）、采集樣品時應(yīng)注意安全，建議采用真空采血管及蝶形針具，以避免直接接觸血液；直接接觸感染者/艾滋病（）病人血液/體液的操作,應(yīng)戴雙層手套。（3）、所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。（4）、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。（5）、采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。（6）、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。（二）樣品的保存1、用于抗體檢測的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20℃以下，短期（1周）內(nèi)進(jìn)行檢測的樣品可存放于2-8℃。2、用于抗原和核酸檢測的血漿和血細(xì)胞樣品應(yīng)凍存于-20℃以下，進(jìn)行病毒檢測的樣品如需保存3個月以上應(yīng)置于-80℃。3、用于48淋巴細(xì)胞測定的樣品不能長期保存，樣品采集時間超過48h則不可檢測。（三）樣品的運送1、實驗室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運送全血。2、應(yīng)采用提出的三級包裝系統(tǒng)：第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號或受檢者姓名、種類和采集時間。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)及樣品分開放置。第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器，可以裝若干個第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理。第三層容器：放在一個運輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽（數(shù)量，收、發(fā)件人）。3、血清和血漿樣品應(yīng)在2～8℃條件下由專人運送。用于48淋巴細(xì)胞測定的樣品應(yīng)在室溫下18～23℃運送。每一包裝的體積以不超過50為宜。4、運送感染性材料必須有記錄。5、如分離血漿仍有困難，可直接將抗凝血-20℃以下凍存，采用冰壺冷藏運輸，避免凍融。6、特殊情況下如需對個別樣品進(jìn)行復(fù)測，可以用特快專遞形式投寄，但必須按三級包裝系統(tǒng)將盛樣品的試管包扎好，避免使用玻璃容器，以保證不會破碎和溢漏。（四）樣品的接收1、含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實驗室內(nèi)由經(jīng)過培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。2、核對樣品及送檢單，認(rèn)真核對標(biāo)本上病人姓名、年齡、性別、病區(qū)、床號、住院號是否及申請單符合。檢查樣品管有無破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。3、檢查樣品的狀況，觀察標(biāo)本的量、標(biāo)本類型、是否抗凝或有小凝塊樣品，記錄有無嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況，判斷標(biāo)本是否符合檢驗要求。如果污染過重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。并要將樣品情況立即通知送樣人。4、打開標(biāo)本容器時要小心，以防內(nèi)容物潑濺。樣品處理時若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。5、因特殊臨床治療導(dǎo)致自發(fā)熒光的樣品不可用于熒光方法測試。6、接收樣品時應(yīng)規(guī)范填寫樣品接收單。7、不符要求的標(biāo)本，必須及時填寫退回理由單，及時通知送樣人，說明情況，重新留取。不符要求的標(biāo)本及可疑含有感染性樣品用后的包裹同檢驗后的標(biāo)本一樣進(jìn)行消毒或無害化處理后廢棄。（五）標(biāo)本檢測1、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。復(fù)核標(biāo)本接收過程中的每一步驟，在檢測過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。2、在標(biāo)本足夠的情況下，不能浪費、隨意丟棄或損壞標(biāo)本。應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒（六）、標(biāo)本處理檢驗標(biāo)本先用含2-3有效氯消毒劑浸泡半小時，再用高壓鍋高壓消毒。然后用雙層專用黃色醫(yī)用垃圾袋專人收集所有廢棄醫(yī)用垃圾。送專門存放醫(yī)用垃圾處統(tǒng)一焚化處理。并做好登記。四、試劑管理制度（一）、采購及審批科主任根據(jù)需要定期擬定采購計劃，交由院領(lǐng)導(dǎo)審批，批核后由科主任及供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)貨。（二）、驗收及登記倉管負(fù)責(zé)人根據(jù)供應(yīng)商提供的試劑及清單對數(shù)量、品種、品牌、包裝等進(jìn)行驗收，并將入庫數(shù)據(jù)登記。（三）、貯存冷藏試劑統(tǒng)一存放在實驗室專用的冰箱內(nèi)，冷箱保管及溫度控制由倉管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。試劑一般應(yīng)2～8℃避光保存，在有效期內(nèi)使用。（四）、出庫管理各室提出試劑申領(lǐng)，倉管人填寫出庫單據(jù)，認(rèn)領(lǐng)人簽名后出庫。（五）、其它1、試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放，以保證有效期內(nèi)能有效地使用，杜絕浪費現(xiàn)象。2、倉管人應(yīng)對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。3、易燃，易爆試劑應(yīng)分開存放遠(yuǎn)離火源和電源。

4、劇毒試劑必須由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存，放保險箱內(nèi)，使用時應(yīng)有兩人在場，并做好登記。五、環(huán)境消毒隔離制度1、實驗室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護(hù)不受污染。操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護(hù)設(shè)置，如紫外線燈，排氣扇等操作區(qū)的工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時隨時消毒，每周大掃除一次。2、采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次，紫外線每日照射消毒二次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，紫外線強(qiáng)度定期測定。3、各種檢驗標(biāo)本的收集，送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。4、靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。5、一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管，應(yīng)嚴(yán)格做好領(lǐng)發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一對一調(diào)換，統(tǒng)一處理，其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。6、檢驗人員在進(jìn)行靜脈抽血時應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，操作前必須洗手必須戴好帽子及口罩，操作臺和手被污染時應(yīng)用肥皂和流水認(rèn)真洗手，必要時用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。7、溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并注意試管有無破裂。8、當(dāng)針頭和碎玻璃刺傷手時,用流水沖洗,擠出血水,應(yīng)立即用碘酒消毒局部。9、實驗室操作時應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本，離心振蕩等應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，防止自身和實驗室受污染。10、已檢查標(biāo)本及容器分別浸泡于次氯酸鈉(2000)中兩小時后，標(biāo)本傾棄，一次性容器送焚燒，重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用，均要有記錄。有毒化學(xué)試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。11、非科室工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入實驗室，外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進(jìn)入。六、實驗臺消毒措施1、實驗臺消毒措施必須符合艾滋病實驗室的通用生物安全要求。由專人按特定程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。2、臺面的清潔消毒，保持清潔、濕式打掃。每天開始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃。抹布和拖把等清潔用具實驗室專用，不得混用，用后洗凈晾干，下班前用含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000）、0.2～0.5%過氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高強(qiáng)度紫外線消毒器近距離照射消毒。3、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險樣品一樣進(jìn)行消毒及滅菌，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的血液、質(zhì)量控制和參考物質(zhì)，若被上述物品明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢，濺潑或器皿打破，灑落于臺面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用5000有效氯消毒劑、過氧乙酸或乙醇灑于污染的臺面，并使消毒液浸過污染表面，保持30～60后再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h以上。4、各類在實驗室實驗臺上操作后的廢棄物品均應(yīng)視作物染物分類處理，所有廢棄物應(yīng)視為污染物品，按照《傳染病防治法》處理。七、廢棄物處置和實驗室消毒1、廢棄物處置廢棄物處置應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》（19489-2004）和《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》。從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運至消毒室，并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。2、常用的物理消毒方法壓力蒸汽消毒，121℃，保持15～20;干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。3、常用的化學(xué)消毒方法最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000～5000）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30。4、廢棄物缸：5000次氯酸鈉。5、生物安全柜工作臺面和儀器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000次氯酸鈉。7、污染的臺面和器具：2000次氯酸鈉,也可以用過氧化氫或過氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。八、消毒液的配制及使用措施1、實驗室最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30。2、含氯消毒劑的配制：次氯酸鈉原液使用前進(jìn)行1：20～1：50稀釋（2000-5000）或聯(lián)昌84使用前進(jìn)行1：10～1：25（2000-5000）稀釋后，用于實驗室內(nèi)的消毒。3、乙醇，俗稱“酒精”，能夠殺滅多種細(xì)菌，對病毒有一定的殺滅作用，70～75%的效果最好。因此，使用前新鮮配置足量70～75%的乙醇，用于生物安全柜、工作臺面和儀器表面的消毒，可以達(dá)到最佳的消毒效果。4、過氧乙酸也是目前使用比較廣泛的一種高效消毒劑，新鮮配置1～3%的過氧乙酸熏蒸，用于地面、墻壁、實驗器材及實驗室內(nèi)資料、文件、書本等物品的消毒。0.04%的過氧乙酸用于實驗室工作人員手浸泡1～20分鐘，再用肥皂洗手。5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，醫(yī)療器械等。6、實驗室常用化學(xué)消毒劑的配置，本著多用多配，少用少配，現(xiàn)用現(xiàn)配的原則，保證消毒劑使用時的濃度，保證消毒效果。九、消防安全制度1、根據(jù)“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，實行科室負(fù)責(zé)制。2、主管領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)科對全體職工經(jīng)常進(jìn)行消防安全教育，提高思想認(rèn)識，掌握消防知識和消防器材的使用。3、嚴(yán)格執(zhí)行《安全防火管理制度》各種火種及易燃易爆物品，必須嚴(yán)格分區(qū)，保持一定的安全距離。實驗室實施單向流向制度，通道不得亂堆放易燃爆物品和雜物。4、嚴(yán)禁在實驗室內(nèi)吸煙。5、電器的安裝及拆除，必須由電工進(jìn)行，嚴(yán)禁亂接電源，亂后電線。6、各種機(jī)電設(shè)備、高溫電器設(shè)備、耐高壓容器和設(shè)施，使用時必須有專人負(fù)責(zé)，隨時檢查，消除隱患，嚴(yán)防事故發(fā)生。7、各防火區(qū)域設(shè)置的消防器材和設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，維修和更換，隨時處于完好狀態(tài)，并不得隨便挪動。8、任何人發(fā)現(xiàn)火、水災(zāi)等隱患者，必須及時向科領(lǐng)導(dǎo)報告?？浦魅渭皶r向院領(lǐng)導(dǎo)報告，及時做好善事處理工作。十、生物安全防護(hù)制度1、上崗工作人員應(yīng)是經(jīng)過崗前安全及技術(shù)培訓(xùn)，取得合格證，具有獨立工作能力的人員。2、進(jìn)入實驗室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時（如對篩查陽性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測或檢測高危標(biāo)本）要戴防護(hù)眼鏡，防止污染暴露的皮膚和衣物。3、嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。操作過程中，不得用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。4、操作時可能發(fā)生的觸電、失火、玻璃割傷、針頭刺傷、燒傷、不慎中毒、傳染性標(biāo)本的污染，有應(yīng)急處理的方法，有關(guān)工作人員均應(yīng)熟悉。5、操作中手套破損，應(yīng)立即丟棄，洗手后戴上新手套繼續(xù)操作，不慎發(fā)生瀉漏，應(yīng)立即按照《發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施》，進(jìn)行處理。6、防止腐蝕、灼傷、中毒、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。7、實驗操作完畢后，應(yīng)按照實驗室清理及消毒程序，進(jìn)行善后處理。同時記錄相關(guān)資料及數(shù)據(jù)并存檔。8、工作結(jié)束后，應(yīng)先洗戴手套的手，然后脫去手套丟棄，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手后離開實驗室。9、注意安全，隨手關(guān)門，做好水，電，門的安全保衛(wèi)工作，防火防盜防水。十一、職業(yè)暴露的防護(hù)及處理措施

檢測實驗室職業(yè)暴露是指檢驗工作人員在從事檢測工作過程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他利器刺破皮膚,有可能被艾滋病病毒感染的情況。（一）、防護(hù)措施：

1.醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時進(jìn)行手消毒。

2.在診療、護(hù)理操作過程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。

3.醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時必須戴雙層手套。

4.醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診療，護(hù)理操作過程中，要保證充足的光線，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。

5.使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，也可使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。

6.禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。（二）、處理措施：

1.用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。

2.如有傷口，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進(jìn)行沖洗，禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。

3.受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如75%的酒精或者0.5%的碘伏等進(jìn)行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。

4.在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六個月時抽血進(jìn)行檢測艾滋病病毒抗體。

5.預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在四小時內(nèi)實施，最遲不得超過二十四小時；即使超過24小時，也應(yīng)當(dāng)實施預(yù)防性用藥，連續(xù)使用28天。

6.發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后立即通知院感科備案、評估。十二、篩查檢驗程序1、篩查試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)、批批檢合格、在有效期內(nèi)的試劑。推薦使用經(jīng)臨床質(zhì)量評估敏感性和特異性高的試劑。2、篩查方法（1）、常用的篩查方法是酶聯(lián)免疫試驗（）目前國內(nèi)外主要使用第三代（雙抗原夾心法）試劑，少數(shù)使用第二代試劑。血源篩查仍以第三代為主，國際上有些國家和地區(qū)已將線性免疫酶測定（第四代試劑）用于血源篩查。第四代試劑是最近發(fā)展起來的抗原抗體聯(lián)合測定試劑，可同時檢測P24抗原和抗1/2抗體。及第三代抗1/2試劑相比，檢出時間提前了4～9d。其優(yōu)點在于能同時檢測抗原抗體，降低血源篩查的殘余危險度。（2）、快速檢測（）及其它檢測 隨著對感染者和病人抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的進(jìn)展，及對無癥狀感染者提供自愿咨詢檢測（）的迫切需求，簡便、快速的檢測方法被廣泛應(yīng)用。常用的主要有以下幾種：①、明膠顆粒凝集試驗（）：是血清抗體檢測的一種簡便方法，是將抗原致敏明膠顆粒作為載體，及待檢樣品作用，混勻后保溫（一般為室溫）。當(dāng)待檢樣品含有抗體時，經(jīng)抗原致敏的明膠顆粒及抗體發(fā)生抗原-抗體反應(yīng)，根據(jù)明膠顆粒在孔中的凝集情況判讀結(jié)果。試劑有兩種，1和2抗原共同致敏的試劑（1/2），已經(jīng)我國食品藥品監(jiān)督管理局（）注冊批準(zhǔn)；1、2抗原分別致敏的試劑（1/2）可初步區(qū)分1型和2型，目前我國尚未引進(jìn)。②、斑點或稱斑點（）：以硝酸纖維膜為載體，將抗原滴在膜上成點狀，即為固相抗原。加血清樣品作用，以后步驟同。陽性結(jié)果在膜上抗原部位顯示出有色斑點。反應(yīng)時間在10以內(nèi)，使用抗原量少。③、斑點免疫膠體金（或膠體硒）快速試驗：及斑點相似，也是以硝酸纖維膜為載體。區(qū)別在于不用酶標(biāo)記抗體，而代之以紅色的膠體金（或膠體硒）A蛋白，用滲濾法作為洗滌方法。試劑穩(wěn)定，可室溫長期保存。試驗時不需任何設(shè)備，迅速、簡便、特異性較好，敏感性約相當(dāng)于中度敏感的，適用于應(yīng)急檢測、門診急診個體檢測。目前已有在國內(nèi)被批準(zhǔn)注冊的國外進(jìn)口試劑和國內(nèi)產(chǎn)品。一般可在10～30內(nèi)判讀結(jié)果。④、艾滋病唾液檢測卡：在硝酸纖維膜上包被人工合成的4136蛋白抗原，可同時檢測含在唾液中的12抗體，原理為酶免疫間接法。主要檢測唾液中的及抗體，敏感性特異性及相近，可避免靜脈穿刺。但樣品預(yù)處理時間長且售價較高。以唾液為樣品測定抗體的、免疫印跡法（）試劑已經(jīng)美國批準(zhǔn)。⑤、其它快速篩查試驗方法：家庭檢測（）等。3、尿液抗體檢測1996年美國首次批準(zhǔn)1尿液試劑，我國也正在研制尿液抗體檢測試劑。主要適用于靜脈注射毒品（）人群和其它高危人群的大面積流行病學(xué)調(diào)查、監(jiān)測。篩查陽性者仍需采血做確認(rèn)試驗才能確定。4、篩查試驗根據(jù)檢測目的選用符合要求的篩查試劑對樣品進(jìn)行初篩和重復(fù)檢測（復(fù)檢）。5、初篩試驗：以第三代（雙抗原夾心法）為例。（1）實驗準(zhǔn)備：試驗開始前將試劑和樣品放置在室溫(1823℃),按實驗室做好試劑準(zhǔn)備。磷酸鹽緩沖液：若液體內(nèi)有結(jié)晶,應(yīng)放置在37℃直至溶解，用蒸餾水1：25稀釋濃縮液，4℃保存2周。底物液：使用前配制，液和過氧化脲液等量混勻。1M硫酸終止液：85蒸餾水中加入5濃硫酸。備好試劑盒、待檢樣品和外部對照質(zhì)控血清后，按試劑盒說明書以及質(zhì)控和安全防護(hù)要求進(jìn)行篩查檢測。（2）實驗操作①、裝好所需使用數(shù)目的孔條,每孔均加入100μl樣品稀釋液。設(shè)3個陰性對照孔，1個1陽性對照孔，若需要可再設(shè)1個2陽性對照孔。②、每孔加入50μl待檢樣品及對照（對照要后加），未用孔用樣品稀釋液加滿以溶解結(jié)合物球，以免堵塞洗板機(jī)孔。可震搖15S，37±2℃孵育60±5。③、置洗板機(jī)上洗滌6遍（用洗液將反應(yīng)孔完全加滿,靜置3060S,共洗滌6遍，洗完后孔上方及底部不應(yīng)殘存液體,禁止在濾紙上拍干）。④、每孔加入100μl底物液，勿攪動，室溫避光孵育30±2。⑤、每孔加入100μl1M硫酸終止反應(yīng)，充分混勻。⑥、在2h內(nèi)置于酶標(biāo)儀讀數(shù)，單波長450，或雙波長450/630測值。（3）實驗結(jié)果①、陰性對照（），1陽性對照（1），2陽性對照（2）。必須＜0.25方可用，排除≥0.25的值，計算平均值。界限范圍：0.6倍均值＜＜1.4倍均值。②、符合以下條件的實驗成立：兩個以上的可用。1均值≥0.4，2均值≥0.4。③、值=陰性對照均值+0.100。小于為陰性，大于或等于為陽性。（4）報告：對呈陰性反應(yīng)的樣品，可由實施檢測的實驗室出具抗體陰性報告；對呈陽性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽性報告。6、復(fù)檢試驗：對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報告抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，需送艾滋病確認(rèn)實驗室進(jìn)行確認(rèn)（見圖1）。樣樣品篩查試劑篩查試劑陽性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測陽性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測陰性反應(yīng)陰性反應(yīng)原有試劑加另外一種篩查試劑原有試劑加另外一種篩查試劑重復(fù)檢測重復(fù)檢測一陰一陽均陽性反應(yīng)一陰一陽均陽性反應(yīng)送確認(rèn)實驗室確認(rèn)送確認(rèn)實驗室確認(rèn)報告陰性報告陰性圖1抗體篩查檢測流程7、初篩試驗結(jié)果的報告對抗體篩查試驗，呈陰性反應(yīng)者可出具“抗體陰性”報告（可用附表1）；對初篩試驗呈陽性反應(yīng)者不能出陽性報告，可出具“抗體待復(fù)查”報告（附表1）。8、初篩試驗呈陽性反應(yīng)樣品的轉(zhuǎn)送如需送上級實驗室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)，需要填寫“抗體復(fù)測送檢單”（附表2），經(jīng)1名檢驗人員和1名具有中級以上技術(shù)職稱的人員審核簽字。送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實驗室，再轉(zhuǎn)送艾滋病確認(rèn)實驗室，或在本實驗室復(fù)檢后直接送確認(rèn)實驗室。9、對篩查陰性和陽性者，均需做好檢測后咨詢。十三、檢測結(jié)果的判定方法1、測定（膠體金法）結(jié)果的判定方法（1）、陽性：出現(xiàn)兩條或三條紅線均為陽性反應(yīng)。（2）、陰性：僅出現(xiàn)質(zhì)控一條紅線，則實驗結(jié)果為陰性。（3）、無效：如無紅線（或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，表明實驗無效，須重新檢測。2、測定（法）結(jié)果的判定方法（1）、計算臨界值（）值。（2）、臨界值＝陰性對照A均值＋0.12（3）、正常情況下，陰性對照孔的值≤0.10（若1孔陰性對照的值＞0.1應(yīng)舍棄，若有2孔或2孔以上陰性對照的值＞0.1，應(yīng)重復(fù)實驗。）。樣品值＜臨界值者為抗體陰性。（4）、正常情況下，陽性對照孔的值≥0.80（若1孔陽性對照的值＜0.8應(yīng)舍棄，若有2孔或2孔以上陽性對照的值＜0.8，應(yīng)重復(fù)實驗。樣品值≥臨界值者為抗體陽性。3、測定（蛋白印跡法）結(jié)果的判定方法根據(jù)衛(wèi)生部1990(2)號文件的規(guī)定，蛋白印跡法的判斷標(biāo)準(zhǔn)為：（1）、陽性：至少有一條(160，120，41)帶和一條(p65，p51，p32)帶或至少有一條帶和一條(p55，p24，p18)帶或至少有一條帶和一條帶，一條帶或至少2條帶。（2）、陰性：無病毒特異帶。（3）、可疑：一條帶和一條帶或只有帶或只有帶。十四、檢測結(jié)果報告規(guī)程1、從事檢測工作的技術(shù)人員必須接受過上崗前的培訓(xùn)和定期復(fù)訓(xùn)。2、檢測工作必須在獨立的實驗室內(nèi)進(jìn)行。3、初篩檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)、中國藥品生物制品檢定所批批檢合格且在有效期內(nèi)的試劑。4、按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求建立健全質(zhì)量管理制度、實驗室安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安全防護(hù)工作等。5、檢測結(jié)果報告前應(yīng)填寫好原始實驗記錄資料，包括試驗日期，試驗操作記錄，檢測樣品及空白、陰、陽對照結(jié)果，值、臨界值、試劑廠家、批號、效期，檢測人、復(fù)核人簽名等。6、將試驗結(jié)果存檔保存，處理試驗廢物，擦凈實驗臺，做好實驗室消毒衛(wèi)生。7、結(jié)果報告：對呈陰性反應(yīng)的樣品，可出具“抗體篩查報告”（見附表1）陰性報告；對呈陽性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽性報告。8、復(fù)檢試驗：對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報告“抗體篩查報告”（見附表1）陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，則應(yīng)按照《全國檢測管理規(guī)范》的要求送艾滋病確認(rèn)實驗室進(jìn)行確證試驗。十五、檢驗結(jié)果的解釋抗體檢測的結(jié)果有三種，分別是陽性、陰性和不確定，絕大多數(shù)情況下都是陽性或陰性，出現(xiàn)不確定結(jié)果的情況很少。（一）、陽性結(jié)果的解釋1、表明一個人感染了，具有傳播性當(dāng)一個人抗體檢測結(jié)果為陽性，表明這個人已經(jīng)感染了，具有把傳播給別人的可能。2、不能判斷發(fā)病及否，不能判斷疾病的進(jìn)展?？贵w檢測結(jié)果只能說明一個人是否感染了，陽性結(jié)果并非就意味著一個人已經(jīng)得了艾滋病，也不能說明患者處于疾病發(fā)展的哪個階段。若要判斷疾病的進(jìn)展，則要做另外的實驗檢測4細(xì)胞記數(shù)和病毒載量檢查。3、對于剛出生的嬰兒，情況則不一樣剛出生的嬰兒，不能根據(jù)其抗體檢測呈陽性反應(yīng)而判斷該嬰兒感染了。因為出生半年以內(nèi)的嬰兒，其抗體主要是由該嬰兒從其母體獲得，不管他(她)感染及否，只要其母親感染了，母體內(nèi)存在抗體，嬰兒出生后抗體檢測-般都是陽性。如果要判斷一個嬰兒是否感染，則應(yīng)該等到一歲半(18個月)以后再做檢測，檢測結(jié)果陽性時才能說明該嬰兒感染了。（二）、陰性結(jié)果的解釋1、檢測者處于窗口期從感染到能夠檢測出來有一段時期，這段時期稱為窗口期，窗口期一般是2周到2個月。拿到一個陰性結(jié)果，首先要確定窗口期是否已過，如果確定最后-次危險行為距抽血作檢測時已過窗口期，這時基本可以確定檢測者未感染。如果窗口期末過或者抽血化驗之后又發(fā)生了危險行為(如又共用針具或未采取保護(hù)措施的性行為)，同樣也不能確定抽血者沒有感染。2、檢測者未感染如果檢測結(jié)果陰性，最后-次危險行為又過了窗口期，那可以判定檢測未感染。（三）、不確定結(jié)果結(jié)果不能確定是指住進(jìn)行抗體檢測的確認(rèn)試驗時，檢測結(jié)果不是陰性，又夠陽性標(biāo)準(zhǔn)，界乎于陽性及陰性之間的一種結(jié)果。出現(xiàn)不確定結(jié)果一般建議過三個月后再復(fù)查，出現(xiàn)不確定結(jié)果一般有以下幾種原因：1、感染處于窗口期，從進(jìn)人體內(nèi)到檢測這段時間還不夠長，因此血清還沒有形成典型的抗體反應(yīng)。2、艾滋病進(jìn)展到終末期，抗體水平下降。3、有其它原因：如某些惡性疾病，懷孕，輸血或器官移植等情況，身體會產(chǎn)生一些抗體，其反應(yīng)及的某些蛋白抗體所引起的反應(yīng)相似。十六、檢測數(shù)據(jù)的記錄及保存1、實驗原始記錄表應(yīng)按實驗要求，設(shè)計操作的原始記錄表，標(biāo)明空白對照、陽性對照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置，便于指導(dǎo)實驗人員加樣。要注明試劑盒廠家、測定方法、批號、效期、操作人員和復(fù)核人員姓名及檢測日期。2、標(biāo)本的登記收到標(biāo)本后，及時登記有關(guān)參數(shù)，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗結(jié)果、送檢日期、報告日期、備注(必要時記錄通信地址)等。3、陽性標(biāo)本的保存記錄包括陽性標(biāo)本的類型、貯存量、貯存溫度、貯存起始時間以及標(biāo)本保管人姓名。4、文件存檔實驗原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、檢測記錄表、標(biāo)本登記、標(biāo)本保存記錄以及儀器設(shè)備維修和校準(zhǔn)記錄等都應(yīng)該妥善存檔保存15年以上。并同時使用計算機(jī)保存各種文件和記錄。十七、呈陽性反應(yīng)標(biāo)本的處理程序１、對抗體初篩試驗，呈陰性反應(yīng)的樣品可出具“抗體陰性”報告（可用附表1）；對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報告“抗體篩查報告”（見附表1）陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，則應(yīng)按照《全國檢測管理規(guī)范》的要求送艾滋病確認(rèn)實驗室進(jìn)行確證試驗。對初篩試驗呈陽性反應(yīng)者不能出陽性報告，可出具“抗體待復(fù)查”報告（附表1）。2、初篩試驗呈陽性反應(yīng)樣品，需送上級實驗室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)，需要填寫“抗體復(fù)測送檢單”（附表2），經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人和1名專業(yè)檢驗人員審核簽字。送縣疾病控制中心艾滋病篩查中心實驗室，或在本實驗室復(fù)檢后直接送安陽市艾滋病確認(rèn)實驗室。3、初篩試驗呈陽性反應(yīng)樣品，進(jìn)一步送檢、本室冰凍保存后不在需要的樣品的處置應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》（19489-2004）和《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》。4、從實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運至消毒室，并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。5、所有廢棄物應(yīng)按照污染物品處理。由專人按本實驗室制定的程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。6、嚴(yán)格實驗室的廢棄物的消毒處理制度，做好登記。7、檢驗科主任定期負(fù)責(zé)檢查，操作處理不當(dāng)?shù)陌凑湛剖矣嘘P(guān)規(guī)定處罰。十八、檢測數(shù)據(jù)季報方案和程序1、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點應(yīng)于每季度首月5日前填寫“抗體檢測數(shù)季報表”（附表6），向艾滋病篩查中心實驗室報告上季度檢測情況。沒有艾滋病篩查中心實驗室的地區(qū)可直接向艾滋病確認(rèn)中心實驗室報告。艾滋病篩查實驗室艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點未設(shè)置艾滋病篩查中心實驗室的地區(qū)每季首月5未設(shè)置艾滋病篩查中心實驗室的地區(qū)每季首月5日前報告上季檢測情況艾滋病篩查中心實驗室艾滋病篩查中心實驗室每季首月5每季首月5日前報告上季檢測情況每季首月10日前報告上季檢測情況艾滋病確認(rèn)實驗室艾滋病確認(rèn)中心實驗室艾滋病確認(rèn)實驗室艾滋病確認(rèn)中心實驗室每季首月10日前報告上季檢測情況每季首月10日前報告上季檢測情況每季首月15每季首月15日前報告上季檢測情況同級衛(wèi)生行政部門省衛(wèi)生行政部門中國性艾中心同級衛(wèi)生行政部門省衛(wèi)生行政部門中國性艾中心艾滋病參比實驗室圖2抗體檢測情況季報流程2、艾滋病篩查中心實驗室應(yīng)于每季度首月10日前將本實驗室和本轄區(qū)內(nèi)各篩查實驗室上季度報告的檢測情況（附表6）匯總，報告艾滋病確認(rèn)中心實驗室。3、艾滋病確認(rèn)實驗室應(yīng)于每季度首月10日前將上季度檢測情況匯總后（附表6），報告當(dāng)?shù)匕滩〈_認(rèn)中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。4、艾滋病確認(rèn)中心實驗室應(yīng)及時收集、整理和分析轄區(qū)內(nèi)抗體檢測情況，于每季首月15日前向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心（簡稱中國疾控中心性艾中心）參比實驗室報告。同時，按艾滋病疫情報告的有關(guān)規(guī)定上報疫情。5、在非送檢樣品中（如專項調(diào)查及研究等）發(fā)現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽性者，應(yīng)向所在地的省疾病預(yù)防控制中心報告,并填寫“抗體確認(rèn)檢測報告單”（附表3），報中國疾控中心性艾中心參比實驗室。6、實驗室上報檢測結(jié)果的同時，應(yīng)隨時報同級監(jiān)測人員，以便及時隨訪調(diào)查。十九、感染追蹤處理方案（一）、追蹤人群1、有明確受血或血液制品史，并排除性傳播、母嬰傳播、經(jīng)國家確證實驗室確認(rèn)的艾滋病病毒抗體陽性者；2、無償獻(xiàn)血工作中發(fā)現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽性獻(xiàn)血人員。（二）、工作步驟1、對供血或受血的追訪，須以健康跟蹤服務(wù)或科研的名義進(jìn)行，系統(tǒng)體檢并采血預(yù)備有關(guān)的檢驗。2、對發(fā)現(xiàn)的受血艾滋病病毒感染者制定詳細(xì)的個人追蹤方案，確定追蹤人員，應(yīng)有一名近期參及治療的醫(yī)生參加。3、對供血者追蹤，由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)會同采供血機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。（三）、善后處理：對受血的艾滋病病毒感染者由縣衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)制定專人建立健康檔案，實施預(yù)防監(jiān)護(hù)、醫(yī)療照顧和管理。并定期進(jìn)行隨訪和醫(yī)療保健咨詢服務(wù)。特別必要時應(yīng)告知受血感染者有關(guān)真實情況。（四）、對抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史、獻(xiàn)血漿史，或有急性流感癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個月復(fù)查一次，連續(xù)2次。二十、保密程序制度1、檢測實驗室的所有工作人員要具有高度的保密意識。不得對無關(guān)人員透漏任何實驗室內(nèi)部的信息。2、檢測實驗室要有專人負(fù)責(zé)妥善保存及相關(guān)檢測項目的所有資料（包括送檢單、各種實驗記錄、感染者檔案、報告單的發(fā)放），不得擅自修改和銷毀。未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可，不得向無關(guān)人員或單位提供任何情況。嚴(yán)格遵守保密制度，杜絕泄密事件的發(fā)生。2、我院實驗室屬于篩查實驗室，檢測的結(jié)果也不是最終結(jié)果，檢測到陽性結(jié)果應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)提出的三級包裝系統(tǒng)送到上級實驗室作進(jìn)一步確認(rèn)。此時，不能出具抗體陽性的結(jié)果報告，更不能告知受檢者本人。3、確認(rèn)實驗室確認(rèn)陽性結(jié)果，以機(jī)密級向送檢單位出具陽性報告；送檢單位接到報告后，由專人負(fù)責(zé)接收，并應(yīng)及時會同醫(yī)院感染科上報縣衛(wèi)生防疫站和衛(wèi)生局。在對陽性者告知檢測結(jié)果時要先做好法律、醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢。4、經(jīng)確認(rèn)的陽性標(biāo)本，包括在實驗室留存的標(biāo)本，應(yīng)送省級抗體確認(rèn)中心或省級衛(wèi)生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理。標(biāo)本保存時間至少5年。5、當(dāng)發(fā)生職業(yè)暴露事故后，無論職業(yè)暴露事故級別的大小，對涉及的職業(yè)暴露者，均應(yīng)注意做好保密工作。任何一個得到信息的人都要做好保密工作。保密守則：1、不該說的機(jī)密絕對不說；2、不該問的機(jī)密絕對不問；3、不該看的機(jī)密絕對不看；4、不該記錄的機(jī)密絕對不記錄；5、不在非保密本上記錄機(jī)密；6、不在私人通信中涉及機(jī)密；7、不在公共場所和家屬、子女、親友面前談?wù)摍C(jī)密；8、不在不利于保密的地方存放機(jī)密文件資料；9、不在普通電話、明碼電話、普通郵件傳達(dá)機(jī)密事項；10、不攜帶機(jī)密材料游覽、參觀、探親、訪友和出入公共場所。二十一、質(zhì)量管理制度1、根據(jù)省臨檢中心的有關(guān)規(guī)定，開展實驗室室內(nèi)的質(zhì)量控制，繪制實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制圖，包括20次值、S、靶值、值。對室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有記錄，有每月的S、靶值、值。對失控情況有糾正方法，有預(yù)防性措施。2、積極參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)控活動，對每次質(zhì)控評價應(yīng)有記錄。3、計量儀器應(yīng)定期校正，每年一次。4、精密分析儀器由專人負(fù)責(zé)，有使用記錄和維修記錄。5、商品化的試劑盒的申購由專業(yè)組長負(fù)責(zé)申報，每月一次報科主任審批，不得使用過期，無批準(zhǔn)文號的劣質(zhì)試劑，進(jìn)貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。6、建立完整的篩查實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗報告單須經(jīng)當(dāng)日科室總值班人員嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制體系的同時，應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系，對標(biāo)本的采集，運送，保存等納入嚴(yán)格的管理之中。二十二、室內(nèi)質(zhì)控失控分析管理制度室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控時，應(yīng)填寫失控報告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出及測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗報告并分析及登記失控原因。失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著及測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5-10％)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛唷ε袛酁檎媸Э氐那闆r，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：一、立即重測定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)控。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。二、新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。如果質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。三、進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換，對儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。四、重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。五、請實際工作經(jīng)驗豐富的工作人員或?qū)＜业膸椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求技術(shù)支援。二十三、外部質(zhì)控血清的制備和保存1、質(zhì)控血清的制備和保存（以試驗檢測抗體為例）在每次實驗中必須包含有內(nèi)部對照質(zhì)控血清和外部對照質(zhì)控血清。（1）、內(nèi)部對照質(zhì)控血清指試劑盒內(nèi)提供的陽性和陰性對照血清。內(nèi)部對照是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。每一次檢測必須使用內(nèi)部對照，而且只能在同批號的試劑盒中使用。（2）、外部對照質(zhì)控血清是為了監(jiān)控檢測的重復(fù)性和穩(wěn)定性以及試劑盒批間或孔間差異而由實驗室設(shè)置的一套對照血清，包括強(qiáng)陽性、弱陽性和陰性對照血清。也可以只設(shè)置一個弱陽性對照，以該試劑盒臨界值（）的2～3倍為宜。2、外部對照質(zhì)控血清的制備抗體陽性和陰性血清，56℃30滅活，3000，離心15。弱陽性對照可以用抗體陰性血清梯度稀釋抗體強(qiáng)陽性血清并標(biāo)定后得到。按一年使用量配制（可加入不影響檢測結(jié)果的防腐劑）用0.2μm濾膜過濾除菌。3、外部對照質(zhì)控血清的保存（1）、按一周實驗用量分裝、分類、標(biāo)記、封口、-20℃凍存于非自動除霜冰箱中。（2）、外部對照血清不可反復(fù)凍融，一旦融化后應(yīng)該存放28℃，供一周內(nèi)使用。4、外部對照質(zhì)控血清的使用每一次實驗必須使用外部對照質(zhì)控血清，以便監(jiān)控實驗的重復(fù)性和穩(wěn)定性。同時可以了解各批試劑盒的批間或孔間差異，繪制質(zhì)量控制圖。5、外部對照質(zhì)控物的質(zhì)量要求質(zhì)控物的管間或瓶間變異必須小于監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)期的變異（＜20%＝，并且質(zhì)控物的成分應(yīng)在穩(wěn)定狀態(tài)中。質(zhì)控物應(yīng)無菌，并不含有影響反應(yīng)的防腐劑。二十四、儀器的使用維護(hù)（一）、設(shè)立常用儀器的維護(hù)及校準(zhǔn)制度，以保證正常運轉(zhuǎn)。1、酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)每天：核對濾光片波長，檢查洗板機(jī)管道是否通暢，是否有漏液現(xiàn)象。每周：清潔儀器表面，保護(hù)光學(xué)零件不沾灰塵。每月：檢查洗滌時各孔是否及相應(yīng)的沖洗頭對位良好，負(fù)壓是否符合規(guī)定要求。每年：檢查、清洗濾光片，如果出現(xiàn)破裂或霉點則要更換。根據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板，對濾光片的精密度進(jìn)行校準(zhǔn)并保留記錄。實驗過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)隨時進(jìn)行處理，可根據(jù)使用情況更換必要的部件。2、移液器1年至少應(yīng)該標(biāo)定1次，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)隨時進(jìn)行校準(zhǔn)。標(biāo)定方法包括有色溶液光譜分析法、稱量校準(zhǔn)法、同位素計數(shù)法以及使用配套校準(zhǔn)盒等。校準(zhǔn)多道移液器時，必須保證每一個加樣頭都能夠連續(xù)、準(zhǔn)確地加樣。移液器的精密度應(yīng)在廠家說明書規(guī)定的范圍內(nèi)。（二）、儀器使用環(huán)境良好的工作環(huán)境不僅能確保篩查實驗室的酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，還能夠延長其使用壽命。1、儀器應(yīng)放置在無強(qiáng)磁場和干擾電壓的位置。2、儀器應(yīng)放置在噪音低于40分貝的環(huán)境下。3、為延緩光學(xué)部件的老化，應(yīng)避免陽光直射。4、操作環(huán)境溫度應(yīng)在15°40°C之間，環(huán)境濕度在1585%之間。5、操作時電壓應(yīng)保持穩(wěn)定。6、操作環(huán)境空氣清潔，避免水汽、煙塵。7、保持干燥、干凈、水平的工作臺面，以及足夠的操作空間。（三）、儀器操作注意事項1、使用移液器加液，移液槍頭不能混用2、洗板要干凈，避免交叉污染。3、嚴(yán)格按照試劑盒的說明書操作，反應(yīng)時間準(zhǔn)確。4、請勿將樣品或試劑灑到儀器表面或內(nèi)部，操作完成注意做好清潔工作。5、不要在測量過程中關(guān)閉電源。6、對于因試劑盒問題造成的測量結(jié)果的偏差，應(yīng)根據(jù)實際情況及時修改參數(shù)，以達(dá)到最佳效果。7、使用后蓋好防塵罩。出現(xiàn)技術(shù)故障時應(yīng)及時及廠家聯(lián)系，切勿擅自拆卸酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等儀器。篩查實驗室儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程美國熱電（3）酶標(biāo)分析儀操作維護(hù)規(guī)程1.儀器原理和適用范圍1.1采用垂直光路進(jìn)行光電比色，檢測標(biāo)準(zhǔn)液和待檢物質(zhì)的吸光度，經(jīng)內(nèi)置微機(jī)進(jìn)行分析計算，測出待檢物質(zhì)的含量。1.2適用于檢測、微生物微孔板培養(yǎng)檢測、化學(xué)或生物化學(xué)微量分析法檢測。1.3儀器工作條件：適宜溫度10℃～30℃；相對濕度<70%；電源220×（1±10%）V；50×（1±2%）；100；接地良好；1.4環(huán)境條件——防塵、防磁、防震、避強(qiáng)光、無腐蝕性氣體。2.技術(shù)參數(shù)2.1波長：100700；配置有405、450、492、630；2.2濾光片特性：正確度±3.0；半寬度≤12；峰值透射比≥35%；2.3測量范圍及吸光度誤差：測量范圍0.1～3.0A；吸光度誤差在0.1～1.0A時為1.0%（±0.01A）、1.0～2.0A時為2.0%（0.02A）、2.0～3.0A時為10.0%（0.10A）；2.4線性誤差：線性誤差0.1～1.0A時為±1.25%、1.0～2.0A時為±2.0%、2.0～3.0A時為±8.0%；2.5重復(fù)性：≤1.0%；2.6穩(wěn)定性：≤±0.00510；2.7工作方式：單波長或雙波長；2.8顯示：120×100英文觸摸屏幕；2.9打?。和庵么蛴?；2.10通訊：232串口；2.11輸出：原始吸光度、定性判定結(jié)果、值、濃度值及質(zhì)控值；3.操作步驟3.1打開電源后儀器進(jìn)入自檢程序，自檢正常時熒屏顯示主菜單，應(yīng)預(yù)熱20分鐘以上后儀器方能穩(wěn)定，其后進(jìn)行實際檢測操作；3.2根據(jù)儀器《使用說明書》進(jìn)行編程，對檢測方式（臨界值檢測方式、濃度檢測方式、吸光度檢測方式）的項目設(shè)置、孔位設(shè)置、波長選擇、計算方式、陰性對照值限定、定性方式選擇、振板方式、無效性判斷、孔位、報告方式、標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)置等進(jìn)行編程，請記住您設(shè)置的檢測項目及方式的程序編號，以便能直接調(diào)用；3.3根據(jù)預(yù)先設(shè)置的檢測項目及方式的程序編號，或按3.2要求臨時實用編程，按照儀器《使用說明書》進(jìn)行人機(jī)對話操作。3.4按樣品測試鍵，選擇布板方式、振動方式、測定項目，輸入樣品號，設(shè)定空白、質(zhì)控、對照等，按開始鍵開始檢測，顯示數(shù)據(jù)后按打印鍵打印。3.5若使用外接電腦的酶標(biāo)儀軟件接受、顯示、打印、儲存，按其說明書操作；3.6檢測結(jié)束后，按“返回鍵”返回主菜單進(jìn)入關(guān)閉程序，等待儀器提示關(guān)閉電源，拔下電源插頭，罩上防塵罩。4.注意事項4.美國熱電（3）酶標(biāo)分析儀出廠前業(yè)經(jīng)嚴(yán)格調(diào)試及檢驗，用戶必須在專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下開機(jī)檢修；4.2電源必須接有可靠的接地線，更換濾光片、調(diào)試光源燈應(yīng)在專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行，更換保險管前應(yīng)切斷電源，換用相應(yīng)規(guī)格的保險管。5.儀器維護(hù)5.1日常維護(hù)——酶板托盤日常應(yīng)注意清潔勿使污染，儀器外表有污物時，應(yīng)用中性洗滌劑搽除，并及時用清水抹凈。5.2定期、期間核查按儀器設(shè)備管理程序進(jìn)行，定期每年一次、其間1-2次，采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。6.相關(guān)記錄儀器使用記錄、定期維護(hù)記錄、期間核查記錄、校準(zhǔn)記錄美國熱電（3）酶標(biāo)儀日常操作指南1.開機(jī)后儀器出現(xiàn)主菜單2.按“”鍵，顯示：：01（項目號）3.用數(shù)字鍵輸入相應(yīng)的項目代號(如：02：代表等)4.選定檢測項目后，按（回車鍵），顯示：10(樣品數(shù))，按數(shù)字鍵選擇所要檢測的樣本數(shù)，如10代表檢測10個樣本數(shù)。5.選擇樣本數(shù)后，連續(xù)按（回車鍵）3次，檢測板載入檢測程序，顯示：：（項目），提示正在進(jìn)行檢測，請等待。6.檢測完畢后，儀器自動計算檢測值，并自動打印結(jié)果檢測項目代號02：；03：；04：；05：;06：;07;10:;11:;12:;13:3;14:4;15:;16:;17:;18:C125;19:C153;20:E2;22:;23:;24:;25:;29:;31:199;34:;四、【維護(hù)保養(yǎng)】1、平常不用時，拔掉電源插頭。2、使用完畢，一定要拿下測試完的反應(yīng)板，千萬不要將反應(yīng)板留在載物臺上，并且要把載物臺彈進(jìn)酶標(biāo)儀內(nèi)。3、若有液體濺到載物臺或酶標(biāo)儀外壁，應(yīng)用濕抹布及時擦去。4、每次使用完畢用濕抹布擦拭酶標(biāo)儀，以保持其潔凈。5、本儀器必須平置，需防潮、防震。6、供電電源應(yīng)有可靠接地線。酶標(biāo)儀軟件操作幫助軟件打開先進(jìn)入主界面如下圖：酶標(biāo)儀設(shè)置項目在項目里進(jìn)去如下圖：酶標(biāo)儀設(shè)項目需要設(shè)項目的公式，在參數(shù)里設(shè)置如圖。比如設(shè)先要對著試劑的說明書設(shè)公式然后可以設(shè)置下弱陽性判斷公式和陽性判斷公式，如有些項目不需要弱陽性可以不填弱陽性公式。陰性對照的上下限和陽性對照的上下限也是根據(jù)試劑說明書來的，里試劑說明書里規(guī)定為陰性對照做出來低于0.05的都按0.05計算那我們就設(shè)置為陰性對照下限為0.05。濾光片設(shè)置在濾光片波長對照表里設(shè)置按照儀器的濾光片來設(shè)置。試劑維護(hù)里可以填試劑的批號，廠商，有效期。設(shè)置好以后按重啟接口會出來酶標(biāo)儀操作界面。測試項目選你需要做的項目，在下面的微孔板里布酶標(biāo)板里標(biāo)本放的位置一定要和酶標(biāo)板里放的一樣。板子布好后可以存為模板用于以后做的時候不用重新布板。如做不了96個標(biāo)本可以在標(biāo)本號區(qū)間里選取當(dāng)天所做標(biāo)本的數(shù)量，全部設(shè)置好后就可以按測試讀板。測試好數(shù)據(jù)如下圖：黑的就代表陰性，咖啡色代表弱陽性，紅的代表陽性。按預(yù)覽可以看原始結(jié)果，會提示你數(shù)據(jù)是否要入庫，如板子做的好的話就直接入庫，入庫就可以入到病人信息里了，如做的不好可以先按否預(yù)覽原始結(jié)果。如下3圖：在酶標(biāo)儀測試這界面里按查詢鍵可以查看所有的原始結(jié)果，如一個項目做的不好做了2次也會顯示出來，你可以把不好的那個原始結(jié)果刪除如下圖。在酶標(biāo)儀測試這界面里按設(shè)置可以更改連接儀器的通訊參數(shù)一般不需更改都是默認(rèn)的，如下圖：如酶標(biāo)儀要做定量項目需在項目參數(shù)里設(shè)置這個項目性質(zhì)為定量如下圖：設(shè)好后重啟接口酶標(biāo)儀測試板界面里會跳出濃度設(shè)定如下圖：在酶標(biāo)排板時要把標(biāo)準(zhǔn)品列上，如下圖就代表標(biāo)準(zhǔn)品：在濃度設(shè)定里可以設(shè)標(biāo)準(zhǔn)品的濃度和曲線公式。如下圖：96W洗板機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（）【目的】規(guī)范洗板機(jī)的操作程序，保證洗板機(jī)的正常狀態(tài)。【適用范圍】本實驗室洗板機(jī)的操作。【操作人員】本實驗室實驗人員?！静僮鞑襟E】按下【運行】鍵，系統(tǒng)將立即按照用戶設(shè)定的程序執(zhí)行。提示：儀器停止運行后，儀器將自動根據(jù)你設(shè)定關(guān)閉氣泵。操作說明：歡迎使用96孔洗板機(jī)歡迎使用96孔洗板機(jī)上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司儀器初始化結(jié)束后，儀器顯示：洗板程序：洗板程序：x洗頭選擇：ABCDEFGH洗板模式：單板I洗液選擇：A清洗次數(shù)：1次I沖洗次數(shù)：1次清洗容量：350I定時沖洗：2m吸液時間：1秒I浸泡時間：1s吸液模式：兩點板型選擇：平底位置調(diào)整：調(diào)整I加液時間：2.0s震板強(qiáng)度：強(qiáng)I振板時間：0s全局菜單全局菜單按下【運行】鍵，儀器將按編程的程序運行。運行過程如下：1）樣品再板運行，進(jìn)行清洗1次。2）浸泡1s后，沖洗1次。3）吸干樣品盤液體。4）運行結(jié)束，儀器回到初始化界面。在運行時，洗頭可能不落在孔內(nèi)，產(chǎn)生洗頭擱在酶標(biāo)板上。請返回，并進(jìn)行位置調(diào)整。當(dāng)瓶里的液體達(dá)到報警點后，液位報警器將報警。液位報警液位報警↑×√√√√×√√√√請關(guān)機(jī)后，根據(jù)箭頭所指進(jìn)行相關(guān)操作。請關(guān)機(jī)后，根據(jù)箭頭所指進(jìn)行相關(guān)操作。如上圖所示，瓶處于報警使能狀體，廢液瓶處于報警禁用狀態(tài)。箭頭所指的A瓶的液位觸發(fā)了液位報警。如果沒有連接液位報警插頭或?qū)Ь€斷，將處于報警狀態(tài)。日常關(guān)機(jī)最后一次洗板結(jié)束后，可選擇全局菜單中的關(guān)機(jī)鍵進(jìn)行關(guān)機(jī)保養(yǎng)。并將電源開關(guān)置于位。長期關(guān)機(jī)將長時間不使用洗板機(jī)時，先用蒸餾水沖洗一遍整個系統(tǒng)，再進(jìn)行日常關(guān)機(jī)；保持液體瓶干燥，以免清洗液中緩沖鹽類結(jié)晶而堵塞請洗頭?！鞠窗鍣C(jī)的維護(hù)保養(yǎng)】1.平常不用時，拔掉電源插頭。2.每天洗板機(jī)工作結(jié)束時，要對內(nèi)外其進(jìn)行清潔，用濕抹布擦洗洗板機(jī)的外壁及載物臺，以保證其潔凈。用蒸餾水將所有的管道清洗一遍，防止洗液的結(jié)晶堵塞管道。3.及時倒棄廢液，以免廢液瓶過滿致使廢液回流而造成洗板機(jī)的故障。4.保證待洗的反應(yīng)板的孔邊緣不要過高且水平，以免造成吸液針損傷。5.定期將洗液及廢液管道拆卸下來進(jìn)行沖洗，以保證管道的通暢?？烧{(diào)式移液器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（）【目的】規(guī)范儀器設(shè)備的操作程序，保證加樣器的正常狀態(tài)?！具m用范圍】本實驗室加樣器的操作?！静僮魅藛T】本實驗室實驗人員?！静僮鞑襟E】一、設(shè)定容量值：轉(zhuǎn)動加樣器的調(diào)節(jié)旋鈕，反時針方向轉(zhuǎn)動旋鈕，可提高設(shè)定移液量。順時針方向轉(zhuǎn)動旋鈕，可降低設(shè)定移液量。在調(diào)整設(shè)定移液量的旋鈕時，不要用力過猛，并應(yīng)注意使移液器顯示的數(shù)值不超過其可調(diào)范圍。二、預(yù)洗：當(dāng)裝上一個新吸頭時應(yīng)預(yù)洗吸頭，先吸入兩次液體并排回原容器中。三、吸液：1、選擇合適的吸頭安放在移液套筒上，稍加扭轉(zhuǎn)壓緊吸嘴使之及套筒之間無空氣間隙。2、取液之前，所取液體應(yīng)在室溫（15℃－25℃）平衡。3、把按鈕壓至第一停點，垂直握持加樣器,使吸頭浸入液面下2~3毫米處,然后緩慢平穩(wěn)地松開按鈕,吸入液體，等一秒鐘，然后將吸頭提離液面，貼壁停留2-3秒，使管尖外側(cè)的液滴滑落。四、放液:1、將吸頭口貼到容器內(nèi)壁并保持10～40度的傾斜。2、平穩(wěn)地把按鈕壓到第一停點,等一秒鐘后再把按鈕壓到第二停點以排出剩余液體。3、壓住按鈕,同時提起加樣器,使吸頭貼容器壁擦過。4、松開按鈕。5、按吸頭彈射器除去吸頭。五、加樣器吸嘴為一次性使用?！炯訕悠鞯木S護(hù)保養(yǎng)程序】加樣器應(yīng)根據(jù)使用頻率進(jìn)行維護(hù)，但至少應(yīng)每3個月進(jìn)行一次，具體方法如下：1、一般維護(hù)可用中性洗滌劑清潔，或者用60﹪的異丙醇，然后用蒸餾水反復(fù)洗滌，去除洗滌劑或異丙醇，晾干。清潔后活塞處可使用一定量的潤滑劑。2、如果有液體進(jìn)入加樣器內(nèi)的嚴(yán)重污染，可將加樣器拆開后進(jìn)行清潔，具體拆開步驟參照加樣器說明書。3、高壓消毒，有的加樣器的吸管部分可高壓消毒，但需注意的是消毒時不可超溫超時，也不能擠壓放置，以免造成變形。4、可調(diào)式移液器在不使用時應(yīng)妥善地豎立放于支架上，遠(yuǎn)離潮濕及腐蝕性物質(zhì)。5、在移液操作過程中為防止液體進(jìn)入加樣器套筒內(nèi)，必須注意：壓放按鈕時保持平穩(wěn)；加樣器不得倒轉(zhuǎn)；吸頭中有液體時不可將加樣器平放。6、每天開始工作之前應(yīng)檢查移液器的外表面是否有灰塵或污物，若有則小心抹去。1100A2型生物安全柜操作規(guī)程【目的】生物安全柜在制藥、醫(yī)療生物以及工業(yè)實驗室等領(lǐng)域起到非常重要的作用。使用生物安全柜的目的是使工作人員及其工作環(huán)境免受生物細(xì)菌的危害，因為在各種致病性微生物的環(huán)境下工作將會直接威脅到人的生命安全?！具m用范圍】Ⅱ級生物安全柜主要用于臨床、診斷、教學(xué)和群體中出現(xiàn)的及人類嚴(yán)重疾病有關(guān)的廣譜內(nèi)源性中度風(fēng)險生物因子進(jìn)行實驗診斷時的操作的?！静僮魅藛T】本實驗室所有實驗人員?！静僮鞑襟E】使用指南1、生物安全柜玻璃門為手動控制，正常工作時玻璃門的開啟高度200，如果超出標(biāo)識高度時，聲光報警系統(tǒng)啟動，提醒用戶玻璃門超高。注意：當(dāng)玻璃門開啟時，紫外燈無法開啟，防止對人體造成傷害。2、生物安全柜電源為~220V、50，柜體后部下方有接地標(biāo)志，必須做到可靠接地后方可使用。3、使用前請檢查各部位電源、外排風(fēng)機(jī)是否接好。4、打開電源鎖，按下控制面板上的【電源】鍵，系統(tǒng)通電進(jìn)入待命狀態(tài)。5、按下【紫外燈控制鍵】，開啟紫外燈消毒30分鐘后將紫外燈關(guān)閉。（注：此時玻璃門應(yīng)是關(guān)閉狀態(tài)）6、打開玻璃門到標(biāo)識處。7、按下【風(fēng)機(jī)控制鍵】，開啟風(fēng)機(jī)約30分鐘左右，使操作區(qū)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。8、按下【照明控制鍵】，開啟照明燈，操作人員方可進(jìn)行工作。9、工作結(jié)束后，應(yīng)關(guān)閉風(fēng)機(jī)、玻璃門，打開紫外燈消毒30分鐘，以殺滅殘留在安全柜內(nèi)部的病菌。10、關(guān)閉紫外燈，打開玻璃門，清洗工作臺面及集液槽。11、關(guān)閉電源。二、開機(jī)、關(guān)機(jī)設(shè)置通過控制面板左側(cè)的三個按鍵進(jìn)行設(shè)置，按下時間設(shè)置鍵【M】。三、使用中注意事項1、生物安全柜在使用中，前玻璃擋板應(yīng)處于工作狀態(tài)（開口200或略?。?、生物安全柜中的器材和設(shè)備應(yīng)減少至最小，請在距工作區(qū)周邊150范圍內(nèi)進(jìn)行操作。（建議大型容器間應(yīng)留有空隙）。3、在生物安全柜內(nèi)不得使用本生燈，可用小型電子“爐”，提倡使用無菌的一次性接種環(huán)。4、工作之前，操作者應(yīng)調(diào)節(jié)椅子高度，確保自己的臉在前開口之上，手臂放進(jìn)安全柜內(nèi)約1分鐘后，才能進(jìn)行操作，目的是使安全柜恢復(fù)氣流和讓氣流“沖洗掉”手臂和手表面的微生物。注意：決不能讓實驗記錄本，所料包裝物，吸樣器等堵住前格柵，所以操作都應(yīng)在操作平面中部或后部距前格柵100以內(nèi)進(jìn)行。5、盡量減少在操作者背后走動，房間內(nèi)不應(yīng)有產(chǎn)生干擾氣流的設(shè)備，安全柜的正面不應(yīng)對著經(jīng)常開啟的門窗。6、操作者的手臂不可頻繁出入安全柜，否則會打亂氣流，破壞保護(hù)氣幕。7、在安全柜內(nèi)工作時可采取一些避免發(fā)生交叉污染的措施：開口的試管和瓶子補(bǔ)一個垂直放置，工作人員用培養(yǎng)皿和組織培養(yǎng)皿時應(yīng)拿著蓋遮其上方（直立式吸管收集容器不應(yīng)再安全柜內(nèi)使用。）以減少下降氣流直接沖擊敞開的無菌表面，瓶蓋和試管帽操作完成后應(yīng)盡快重新蓋上。電熱恒溫水浴箱操作規(guī)程1.

概述：

本電熱恒溫水浴箱主要用于科研單位、醫(yī)療單位及化驗所檢查化驗病理血清等用。

2.

技術(shù)性能：

工作環(huán)境：常溫常壓條件下正常工作。

技術(shù)指標(biāo)：溫度調(diào)節(jié)范圍：37℃~65℃

溫度波動：±1℃

溫度均勻性：±1℃3.

使用方法：

3.1使用是必須加入溫水，可縮短加熱時間和節(jié)約用電。

3.2打開電源開關(guān)，電源指示燈亮表示電源接通。

3.3旋轉(zhuǎn)恒溫控制器旋鈕，加熱指示燈亮表示電源接通，當(dāng)溫度表上的溫度達(dá)到所需使用的溫度時，將恒溫控制器的旋鈕調(diào)整在恒溫指示燈忽亮忽熄點，待數(shù)分鐘后即能自動恒溫控制。

3.4恒溫控制器的刻度，僅可作溫度對照指示，并非溫度指示刻度。

4.點檢程序：

4.1為保證水浴箱溫度的準(zhǔn)確性必須每日使用溫度計測量水浴箱內(nèi)水溫，并做好日溫度記錄。

4.2每半年由設(shè)備科檢測校正一次，且附有原始記錄。

5.注意事項：

5.1箱外殼必須有效接地。

5.2在未加水前，切勿開電源，以防止電熱管內(nèi)的電熱絲燒壞。

5.3非必要時，請勿拆開右冊蓋板，以利安全。離心機(jī)操作維護(hù)規(guī)程1.儀器分析原理和適用范圍1.1原理：主要利用其高速旋轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的高離心力場的作用，可將不同大小或不同密度的顆粒分開。顆粒是指細(xì)胞、細(xì)胞器或病毒、大分子等。1.2適用范圍：血清、血漿或體液標(biāo)本的離心處理。2.儀器性能參數(shù)最大轉(zhuǎn)速：7000時間控制：0-30／連續(xù)／短時運轉(zhuǎn)最大容量：4×60×7m1噪音：＜57(最大轉(zhuǎn)速時)最大離心力：4920g尺寸()：460×365×300重量：413.操作規(guī)程樣品準(zhǔn)備：未抗凝標(biāo)本垂直放置30-60分鐘后離心。標(biāo)本配平。標(biāo)本放入離心機(jī)。蓋上離心機(jī)蓋，鎖上安全鎖。打開離心機(jī)電源，設(shè)定離心轉(zhuǎn)速及離心時間。一般檢測項目的未抗凝血離心3000轉(zhuǎn)（）7分鐘或2400轉(zhuǎn)（）15分鐘?？鼓蛱厥鈾z測項目的樣本離心按作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)定。待離心機(jī)轉(zhuǎn)速停止后或離心轉(zhuǎn)速降至0時，輕輕取出標(biāo)本，關(guān)閉離心機(jī)電源。離心后立即將標(biāo)本轉(zhuǎn)移至干凈不含抗凝劑或防腐劑的試管，同時此管應(yīng)具有可識別標(biāo)簽。4.維護(hù)保養(yǎng)項目：每日用軟布和中性洗滌劑清潔儀器內(nèi)外表面，離心轉(zhuǎn)筒每周及需要時消毒。5.校準(zhǔn)：廠家校準(zhǔn)。6.相關(guān)記錄：儀器使用記錄、定期維護(hù)記錄、期間核查記錄、校準(zhǔn)記錄高壓蒸汽滅菌器使用說明書（一）高壓蒸汽滅菌器用途：本滅菌器用于醫(yī)院，生物實驗室等進(jìn)行常規(guī)濕熱滅菌。無需操作人員看管，全部滅菌過程可自動完成，工作結(jié)束后有聲音提示。（二）高壓蒸汽滅菌器主要技術(shù)參數(shù)：工作溫度115℃～132℃滅菌時間0～60分鐘可調(diào)工作電壓380V

3000w額定壓力0.25內(nèi)桶容積80L外型尺寸480×480×840（三）高壓蒸汽滅菌器性能特點：本滅菌器為內(nèi)排汽式全自動控制，工作中產(chǎn)生的廢汽由隨機(jī)配代的廢水桶回收，不會向屋內(nèi)排放。門鎖緊為搬捍推拉快速鎖緊機(jī)構(gòu)，鎖門快捷輕便，并設(shè)有鎖緊到位指示，確保安全。壓力保險鎖會在鍋體內(nèi)有壓力時自動鎖閉門蓋。滅菌溫度及滅菌時間可根據(jù)需要隨意設(shè)定。本機(jī)工作溫度采用壓力式控制，工作時更為安全可靠。（四）高壓蒸汽滅菌器使用方法：1、安裝:①本機(jī)下部設(shè)有腳輪，將本機(jī)推至合適地點后踏下腳輪剎車將其固定；②將本機(jī)配帶的排汽管插入機(jī)器下部的排汽口一端放入隨機(jī)配帶的廢汽回收桶內(nèi)，并將桶內(nèi)放入一些水使管口沒入水中（任何水皆可，此水為工作時冷凝用水，水滿時可倒掉）。2、滅菌操作:2.1檢查本機(jī)各部位有無異常并將各電源開關(guān)`按鍵使其處在關(guān)斷狀態(tài)，將電源插頭插入插座。注：供電線路要滿足15A的供電需求；2.2打開電源開關(guān)，電源指示燈亮；2.3打開門蓋，倒入蒸餾水至水位燈亮；同時將待滅菌物品放入。注意：每次開機(jī)前應(yīng)觀察水位燈是否點亮否則應(yīng)及時補(bǔ)水防止干燒。2.4蓋好門蓋將門鎖搬捍向左側(cè)搬動，門位燈熄滅即可；2.5按需要設(shè)定好滅菌溫度、滅菌時間，按下啟動鍵，鍵燈及加熱燈亮表示開始工作；2.6當(dāng)溫度到達(dá)滅菌溫度時計時器開始計時，機(jī)內(nèi)溫度進(jìn)入恒溫狀態(tài)，開始滅菌；2.7計時結(jié)束后，發(fā)出滅菌結(jié)束的聲音提示并開始減壓；2.8觀察壓力表指針為零時應(yīng)及時打開門蓋，取出物品，防止機(jī)內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。2.9關(guān)閉電源開關(guān)，敞開門蓋冷卻鍋體至室溫后方可蓋門待用。3、高壓蒸汽滅菌器故障處理①工作進(jìn)程中，若出現(xiàn)異常，按住故障鍵即可停止加熱同時排除壓力；②機(jī)內(nèi)壓力超高時，超壓保護(hù)系統(tǒng)會自動停止加熱，壓力回落后會自動恢復(fù)。③工作時如迂突然停電會終斷本次工作程序。如若要取出物品可按住手動排閥壓力減至零時可打開門蓋。（五）高壓蒸汽滅菌器維護(hù)、保養(yǎng)和存放①本機(jī)工作用水盡量使用蒸餾水，特別是水咸較大的自來水不可用。（如使用自來水視不同水質(zhì)而定可否）；②鍋體內(nèi)底部的測水電極應(yīng)經(jīng)常保持清潔，特別是經(jīng)常使用自來水的用戶，應(yīng)定期擦拭；③電源開關(guān)設(shè)有漏電保護(hù)器，每月應(yīng)進(jìn)行一次漏電保護(hù)測試，以確保功能正常；④本機(jī)若長期停用，應(yīng)將鍋體內(nèi)及廢水桶內(nèi)的水排篩查實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Ⅰ、測定（膠體金法）1、檢驗?zāi)康挠糜隗w外、肉眼觀察、定性的免疫分析，監(jiān)測血清或血漿中的1和2抗體，用于幫助檢測受感染個體的1和2抗體。本品檢測陽性者，需進(jìn)一步確證。2、原理利用雙抗原夾心法檢測抗體。標(biāo)本加入反應(yīng)板，若標(biāo)本中含有抗體時，先及金標(biāo)抗原反應(yīng)，形成抗體-金標(biāo)抗體復(fù)合物，在虹吸作用下向前移動，遇到包被抗原形成抗原-抗體-金標(biāo)抗原復(fù)合物，并出現(xiàn)紅色沉淀線。包被膜上同時帶有一條質(zhì)控包被線作為對照，所以當(dāng)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線和一條（或兩條）紅色反應(yīng)線時判斷為陽性。當(dāng)待測標(biāo)本中無抗體時，只出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線則判斷為陰性。作為質(zhì)控，不管結(jié)果為陽性或陰性，都會出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線。如無紅色質(zhì)控線（或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，則實驗無效。本方法適用于血清標(biāo)本檢測，用于醫(yī)院、海關(guān)及無償獻(xiàn)血員現(xiàn)場快速體檢等。3、性能參數(shù)4、標(biāo)本要求（1）標(biāo)本類型：血清。（2）標(biāo)本采集：見標(biāo)本采集手冊。（3）標(biāo)本儲存和運輸：新鮮血清2～8℃貯存時間不超過72小時。（4）標(biāo)本拒收狀態(tài)：細(xì)菌污染，嚴(yán)重溶血或脂血標(biāo)本不能作測定。5、容器和添加劑類型6、試劑（1）試劑名稱：人類免疫缺陷病毒（1+2）抗體診斷試劑（膠體金法）。（2）試劑生產(chǎn)廠家：杭州艾康。北京萬孚（3）包裝規(guī)格：1個測試/包裝袋；25個測試/盒。（4）試劑盒組成：單人份包裝測試板，每盒25人份。說明書一份。7、儀器設(shè)備8、校準(zhǔn)程序9、操作步驟1+2抗體診斷試劑盒操作流程（1）、撕開包裝有1+2抗體檢測板的袋，取出檢測板水平放置于實驗臺上。（2）、用塑料吸管吸2-3滴血清標(biāo)本（70-100微升）加入標(biāo)本孔中。（3）、15-30分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。10、結(jié)果判斷（1）、陽性：出現(xiàn)兩條或三條紅線均為陽性反應(yīng)。（2）、陰性：僅出現(xiàn)質(zhì)控一條紅線，則實驗結(jié)果為陰性。（3）、無效：如無紅線（或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，表明實驗無效，須重新檢測。11、質(zhì)量控制：陰性對照顯示為陰性；陽性對照顯示為陽性。12、干擾和交叉反應(yīng)其他體液或混合樣品可干擾反應(yīng)，不可用抗凝的全血血漿。13、生物參考區(qū)間正常人為陰性14、患者檢驗結(jié)果的可報告區(qū)間陰性；陽性。15、臨床意義：監(jiān)測血清或血漿中的1和2抗體，用于幫助檢測受感染個體的1和2抗體。本品檢測陽性者，需進(jìn)一步確證。16、其它：必須按規(guī)定使用經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定并貼有"檢定合格"防偽標(biāo)簽的試劑。Ⅱ、測定（法、北京現(xiàn)代）1、檢驗?zāi)康模簯?yīng)用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法原理（）定性檢測人血清、血漿標(biāo)本中的（1+2）型抗體的測定，用于感染的輔助診斷，抗藥物治療的效果的監(jiān)測。2、原理采用夾心方法檢測血清或血漿標(biāo)本中人類免疫缺陷病毒（1+2）型抗體，預(yù)包被高純度基因重組（1+2）型抗原，可及標(biāo)本中的抗抗體反應(yīng)，加入標(biāo)記（1+2）型抗體抗原結(jié)合，形成抗原－抗體－酶標(biāo)抗原復(fù)合物，然后加入底物產(chǎn)生顯色反應(yīng)。通過酶標(biāo)儀檢測吸光度（值），根據(jù)值判斷抗體的存在及否。3、性能參數(shù)靈敏度高（0.5）4、標(biāo)本要求（1）標(biāo)本類型：血清，血漿。（2）標(biāo)本采集：見標(biāo)本采集手冊（3）標(biāo)本儲存和運輸：室溫放置不超過8小時，2-8℃不超過72小時，-20℃可長期保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融（4）標(biāo)本拒收狀態(tài)：細(xì)菌污染，嚴(yán)重溶血或脂血標(biāo)本不能作測定。5、容器和添加劑類型6、試劑（1）試劑名稱：人類免疫缺陷病毒(1+2)型抗體診斷試劑盒。（2）試劑生產(chǎn)廠家：北京萬泰生物藥業(yè)有限公司（