T-CACM 1564-2024 中成藥高價(jià)值專利培育指南

Guidelineforhigh-valuepatentscultivationoftraditionalChinesemedicinalproductsI 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)本文件起草單位：中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所、皖南醫(yī)學(xué)院、首都醫(yī)科大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、天津市中醫(yī)藥研究院、青海省藏醫(yī)藥研究院、天津中醫(yī)藥大學(xué)、深圳市衛(wèi)生健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心、北京墨進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司、北京惟專知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)本文件主要起草人：李海燕、甄思圓、李艷、魏托、張楚楚、劉揚(yáng)、高曼、童元元、馬路、王連心、楊坤杰、楊碩、尹仁芳、葉雅欣、雷蕾、白逸晨、王琳、李莎莎、吳培凱、卡著杰、東知多杰、近年來，我國專利數(shù)量飛速增長，出現(xiàn)數(shù)量多而質(zhì)量低的現(xiàn)象，能切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問題的高價(jià)值專利數(shù)量不足。大量低質(zhì)量的專利容易引起專利糾紛，降低市場競爭力，阻礙我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)的采收、炮制、制備、應(yīng)用等全過程。此外，專利布局的合理性是評價(jià)專利組合價(jià)值的重要內(nèi)容之一?；诖?，項(xiàng)目組在現(xiàn)有的高價(jià)值專利培育指南/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等的基礎(chǔ)上，結(jié)合中成藥專利特點(diǎn)制定了中成藥高價(jià)值專利培育指南，旨在推進(jìn)高價(jià)值專利培育工作體系化，引導(dǎo)企業(yè)提升中成藥專利質(zhì)量，加快高價(jià)值專利儲(chǔ)備和布局，構(gòu)建全方位保護(hù)的專利組合，提高競爭對手的規(guī)避難度，加強(qiáng)中成藥企業(yè)1中成藥高價(jià)值專利培育指南本文件適用于全國/各地技術(shù)市場協(xié)會(huì)、中成藥企業(yè)、各高校/科研單位的成果符合國家重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、專利質(zhì)量較高、價(jià)值較高的有效發(fā)明專利，主要包括：戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)明專利；在海外有同族專利權(quán)的發(fā)明專利；維持年限超過10年的發(fā)明專利；實(shí)現(xiàn)較高質(zhì)押中成藥高價(jià)值專利high-valuepatentsoftraditionalChi價(jià)值的專利。這種專利具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性/較好的應(yīng)用前景/高技術(shù)含量/高質(zhì)量的專利申請文件/臨床在中成藥產(chǎn)業(yè)鏈中，產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)包括育苗/育種業(yè)、種植/養(yǎng)殖業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈的中游環(huán)節(jié)是與24.2挖掘中成藥專利申請技術(shù)點(diǎn)a）產(chǎn)品類：包括新制劑、新劑型（已知產(chǎn)品新劑型、輔料改進(jìn)得到的新劑型）；b）方法類：包括藥材的種植及養(yǎng)殖方法、制備方法、質(zhì)量檢測方法、提取方法、炮制方法、保c）用途類：包括已知中藥材的新用途、已知中成藥的新用途、新的藥用部位的用途、新中成藥4.3梳理中成藥專利技術(shù)3量5中成藥高價(jià)值專利組合培育路徑5.1概述在培育中成藥高價(jià)值專利組合時(shí)，專利組合的目的可以分為經(jīng)典名方保護(hù)與開發(fā)、對抗競爭對手5.2經(jīng)典名方保護(hù)與開發(fā)以經(jīng)典名方保護(hù)與開發(fā)為目的構(gòu)建專利組合的培育路徑如下，首先，進(jìn)行經(jīng)典名方調(diào)研，包括專利組合式布局，通過專利類型組合、應(yīng)用領(lǐng)域延伸等策略逐步向外擴(kuò)散專利組合，最終形成強(qiáng)有力、45.3對抗競爭對手以對抗競爭對手為目的的專利組合，應(yīng)明確競爭對手，并進(jìn)行全面分析，圍繞競爭產(chǎn)品構(gòu)建專利組合，形成對競爭者有對抗作用或者牽制作用的專利籌碼。重點(diǎn)在于對競爭對手的深度分析，包括專利申請態(tài)勢分析、專利技術(shù)構(gòu)成分析、國內(nèi)外專利布局分析以及核心團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成等，根據(jù)競爭對手綜合實(shí)力制定專利布局策略，形成自身的競爭優(yōu)勢。具體如圖4所示。從技術(shù)功效矩陣、專利生命周期等角度分析專利技術(shù)發(fā)展，預(yù)測發(fā)展方向，并考慮專利應(yīng)用場景、技術(shù)革新、市場替代性等因素圍繞專利技術(shù)的上下游進(jìn)行布局規(guī)劃，最終通過防御策略以及自身發(fā)展占5a）根據(jù)已定研究計(jì)劃，做初步檢索和分析，進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)，撰寫技b）與專利代理師溝通專利申請策略及申請過程中的審查意見等。專利代理師的主要職責(zé)是：以中成藥技術(shù)研發(fā)人員提交的技術(shù)交底書為基礎(chǔ)，撰寫高質(zhì)量的專利a）與中成藥高價(jià)值專利培育密切相關(guān)的專利數(shù)據(jù)資源及相應(yīng)的檢索工具；6[2]PatentPortfolios[J].UniversityofPen[3]李化