CNAS-CC131-質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求001

CNAS-CC131

質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求CompetenceRequirementsforAuditingandCertificationofQualityManagementSystems????????中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)????2014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第1頁(yè)共9頁(yè)目次前言........................................................................................................................2引言........................................................................................................................31范圍..................................................................................................................42規(guī)范性引用文件.................................................................................................43術(shù)語(yǔ)和定義........................................................................................................44通用能力要求....................................................................................................45質(zhì)量管理體系審核員的能力要求........................................................................45.1總則.................................................................................................................45.2質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)...................................................................55.3質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件......................................................................55.4經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)...................................................................................................55.5客戶的行業(yè)類別...............................................................................................55.6客戶的產(chǎn)品、過程和組織.................................................................................56其他人員的能力要求.........................................................................................66.1總則.................................................................................................................66.2實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審人員的能力.................................................................................66.3復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定人員的能力........................................................6附錄A（資料性附錄）質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的知識(shí)..........................................8參考文獻(xiàn).................................................................................................................92014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第2頁(yè)共9頁(yè)前言本文件等同采用ISO/IECTS17021-3:2013《合格評(píng)定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第3部分：實(shí)施質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》，是CNAS對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專用認(rèn)可準(zhǔn)則。本文件與管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CC01:2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》共同構(gòu)成CNAS對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則。本文件附錄A為資料性附錄。本文件對(duì)ISO/IECTS17021-3:2013進(jìn)行了編輯性修改，包括：1、刪除了ISO/IECTS17021-3的前言，增加了本文件的前言；2、刪除了ISO/IECTS17021-3引言中“本標(biāo)準(zhǔn)使用下列助動(dòng)詞：——“應(yīng)”表示要求；——“宜”表示建議；——“可以”表示允許；——“能”表示能夠。進(jìn)一步的細(xì)節(jié)參見ISO/IEC指令第2部分”等；3、為了避免重復(fù)，本文件在6.2.1、6.2.2和6.2.3中用“申請(qǐng)?jiān)u審人員”替換“實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審以確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時(shí)間的人員”。本文件與CNAS適用認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等規(guī)范文件共同構(gòu)成對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求。本文件2014年首次發(fā)布。2014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第3頁(yè)共9頁(yè)引言本文件是對(duì)CNAS-CC01的補(bǔ)充，特別是明確了CNAS-CC01:2011第7章和附錄A所述的認(rèn)證過程中的人員能力要求。對(duì)于相關(guān)方（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶和被認(rèn)證組織的顧客），認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保僅派遣相關(guān)能力得到證實(shí)的審核員實(shí)施質(zhì)量管理體系審核。本文件的目的是使所有質(zhì)量管理體系審核員和履行認(rèn)證職能的其他人員，具有CNAS-CC01所述的通用能力，以及本文件所述質(zhì)量管理體系的特定知識(shí)。針對(duì)每個(gè)質(zhì)量管理體系的審核范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識(shí)別特定審核組所需要的能力，質(zhì)量管理體系審核組的選擇要依據(jù)各種因素，包括客戶的技術(shù)領(lǐng)域和特定過程。2014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第4頁(yè)共9頁(yè)質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求1范圍本文件對(duì)CNAS-CC01的已有要求進(jìn)行補(bǔ)充，包含質(zhì)量管理體系（QMS）認(rèn)證過程中人員的特定能力要求。注：本文件適用于依據(jù)GB/T19001的質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證，也能應(yīng)用于其他的質(zhì)量管理體系申請(qǐng)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。CNAS-CC01：2011管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求3術(shù)語(yǔ)和定義CNAS-CC01的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。4通用能力要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)參照CNAS-CC01:2011表A.1規(guī)定每種認(rèn)證職能的能力要求。在確定這些能力要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮CNAS-CC01的全部要求，及本文件第5和6章與質(zhì)量管理體系技術(shù)領(lǐng)域（見CNAS-CC01:2011的7.1.2）相關(guān)的要求，以便做出規(guī)定。注1：附錄A提供了特定認(rèn)證職能的人員能力要求的概要。注2：GB/T19011提供了審核原則方面的信息。5質(zhì)量管理體系審核員的能力要求5.1總則從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有能力，包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件5.2至5.6所述的質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)。注：審核組的每位審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)。2014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第5頁(yè)共9頁(yè)5.2質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義；b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；c）PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過程方法的應(yīng)用；d）質(zhì)量管理特定的文件結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；e）范圍和刪減的適用性；f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用注1：質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)示例如下：——質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則；——過程圖示化技術(shù)；——識(shí)別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法；——改進(jìn)工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen）；——統(tǒng)計(jì)技術(shù)；——風(fēng)險(xiǎn)管理方法；——問題解決技術(shù)；——過程的測(cè)量；——根本原因分析。注2：參見GB/T19011-2013A.4質(zhì)量管理審核員的專業(yè)知識(shí)。5.3質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）認(rèn)證過程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件及其應(yīng)用；b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)文件中的要素之間的相互作用。5.4經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）基本的經(jīng)營(yíng)管理的概念、實(shí)務(wù)，以及方針、目標(biāo)與結(jié)果之間的相互關(guān)系；b）管理過程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)。注：這些過程也包括人力資源管理、內(nèi)部和外部溝通，以及其他相關(guān)的支持過程。5.5客戶的行業(yè)類別從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）與客戶行業(yè)類別相關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)、過程和技術(shù)；b）相關(guān)行業(yè)的實(shí)務(wù)。注：一個(gè)行業(yè)類別可以理解為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)覆蓋的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的范圍。5.6客戶的產(chǎn)品、過程和組織從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)和技術(shù)；2014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第6頁(yè)共9頁(yè)b）適用于某一技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)和規(guī)章要求；注1：法規(guī)和規(guī)章要求視同法律要求。c）特定技術(shù)領(lǐng)域的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性；d）影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；e）外包的概念；f）組織的類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施以及認(rèn)證活動(dòng)的影響。注2：審核組需要具備客戶產(chǎn)品、過程和組織方面的專業(yè)知識(shí)，或者由技術(shù)專家提供。由一個(gè)組實(shí)施的任何審核，該組作為一個(gè)整體需要具備相應(yīng)的技能水平，而不必是審核組的每一位成員。6其他人員的能力要求6.1總則履行其他認(rèn)證職能的一組人或一個(gè)人應(yīng)具有能力，包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件6.2至6.3所述的質(zhì)量管理體系知識(shí)。注：每位個(gè)人不必具有相同的能力，然而一組人的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)其職能目標(biāo)。6.2實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審人員的能力這些人員確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時(shí)間。6.2.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有認(rèn)證過程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識(shí)。6.2.2客戶的行業(yè)類別申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過程方面的知識(shí)。6.2.3客戶的產(chǎn)品、過程和組織申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有客戶產(chǎn)品、過程和組織類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)及外包活動(dòng)方面的知識(shí)。6.3復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定人員的能力6.3.1質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有下列知識(shí)：a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義；b）范圍和刪減的適用性；c）質(zhì)量管理的相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用，對(duì)認(rèn)證過程的影響。6.3.2質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有認(rèn)證過程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識(shí)。2014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第7頁(yè)共9頁(yè)6.3.3客戶的行業(yè)類別復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過程方面的知識(shí)。2014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014第8頁(yè)共9頁(yè)附錄A（資料性附錄）質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的知識(shí)表A.1給出了質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證需要的知識(shí)的概要，由于僅識(shí)別了特定認(rèn)證職能需要的知識(shí)，因此是資料性附錄。本文件的正文和表A.1表述的每項(xiàng)職能的能力要求，提供了特定要求的參考。表A.1質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的知識(shí)認(rèn)證職能實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審以確定審核組的知識(shí)復(fù)核審核報(bào)告和審核和領(lǐng)導(dǎo)能力需求、選擇審核組成員并做出認(rèn)證決定審核組確定審核時(shí)間質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)6.3.15.2務(wù)和技術(shù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范6.2.16.3.25.3性文件經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)5.4客戶的行業(yè)類別6.2.26.3.35.5客戶的產(chǎn)品、過程和組織6.2.35.62014年02月20日發(fā)布2014年05月01日實(shí)施CNAS-CC131:2014