2016年婁底第二批藥品零售企業(yè)飛行檢查結(jié)果公示

2016年婁底市第三批藥品零售企業(yè)飛行檢查結(jié)果公示序號藥店名稱經(jīng)營范圍地址法人代表檢查時間檢查人員主要問題處理結(jié)果處理日期1雙峰縣福祥大藥房處方藥、非處方藥、中藥材、中成藥、中藥飲片、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品雙峰縣三塘鋪開發(fā)區(qū)鄧躍飛私宅黃立志2016.11.23劉熠

劉敏

謝文雋1、**00401企業(yè)未依法經(jīng)營，如在合格藥品區(qū)處方藥品柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)標示山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸普萘洛爾片（批準文號：國藥準字H14020768批號:B131101有效期至：2016.11.01數(shù)量：6瓶）正在經(jīng)營。2、*13701企業(yè)對質(zhì)量管理文件未定期進行培訓(xùn)和考核。

3、*14901企業(yè)未建立符合經(jīng)營和質(zhì)量要求的計算機系統(tǒng)。

4、*14201企業(yè)未建立藥品采購、驗收溫濕度監(jiān)測、養(yǎng)護、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。

5、*15501企業(yè)采購藥品未確定供貨單位的合法資質(zhì)，如購進標示桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方甘草片（國藥準字H45020332批號：20150305數(shù)量：20瓶）無供貨單位資料。

6、*16405處方藥裸花紫珠分散片與非處方藥婦科調(diào)經(jīng)片混放于同一藥柜。

7、*16709藥品氧氟沙星滴耳液與非藥品耳康舒混放于同一藥柜。

8、*17101銷售藥品未開具銷售憑證。

9、*17301小兒化痰止咳顆粒（批號：150914湖南方盛制藥股份有限公司）未專人、專柜管理，銷售時未登記購買的相關(guān)信息。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.062雙峰縣宏泰大藥房處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品雙峰縣花門鎮(zhèn)正公祠賀權(quán)義2016.11.22劉熠

劉敏

謝文雋1、**00401企業(yè)未經(jīng)批準設(shè)置倉庫，如在營業(yè)場所里間的藥品倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)存放有標示“葵花藥業(yè)集團（重慶）有限公司”生產(chǎn)的小兒化痰止咳顆粒（批準文號：國藥準字Z51021817200盒）。在合格藥品區(qū)處方藥品柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)標示湖南科倫制藥有限公司生產(chǎn)的注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉（批準文號：國藥準字H20023473批號：A140918有效期至：20160916數(shù)量：10支），正在經(jīng)營。

2、*13701對質(zhì)量管理文件未定期進行培訓(xùn)和考核。

3、*14901企業(yè)未建立符合經(jīng)營和質(zhì)量要求的計算機系統(tǒng)。

4、*14201企業(yè)未建立藥品采購驗收溫濕度監(jiān)測養(yǎng)護等相關(guān)記錄。

5、*15501

6、*16709藥品與非藥品混放，如藥品氯霉素滴眼液與非藥品燒焊寶護理液混放于同一藥柜。

7、*17301

8、*17101銷售藥品未開具銷售憑證。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.063雙峰縣花門國慶大藥房處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品雙峰縣花門鎮(zhèn)正公祠三叉路口賀芙蓉2016.11.21劉熠

劉敏

謝文雋1、**00401企業(yè)未經(jīng)批準設(shè)置藥品倉庫，經(jīng)營標示“廣東一方制藥有限公司”生產(chǎn)的中藥配方顆?！胺里L(fēng)”、“蒼術(shù)”等。

2、*15501企業(yè)采取藥品未確定供貨單位的合法資質(zhì)，如：標示“桂林南藥股份有限公司”生產(chǎn)的“復(fù)方甘草片”（批準文號：國藥準字H45020332批號：20160805數(shù)量：20瓶）無進貨單位資質(zhì)。

3、*15701企業(yè)未對到貨藥品進行驗收，如：購進的藥品復(fù)方甘草片、六味地黃膠囊未進行驗收。

4、*13501存放白蛋白的冷藏柜內(nèi)放有辣醬、雞蛋。

5、*13701對質(zhì)量管理文件未定期進行培訓(xùn)和考核。

6、*14901企業(yè)未建立符合經(jīng)營和質(zhì)量要求的計算機系統(tǒng)。

7、*14201企業(yè)未建立藥品采購、驗收溫濕度監(jiān)測養(yǎng)護等相關(guān)記錄。

8、*15103無有效監(jiān)測和調(diào)控溫度的設(shè)備，如空調(diào)。

9、*16405處方藥與非處方藥混方，如處方藥大敗毒膠囊與非處方藥排毒養(yǎng)顏片混放于藥柜。

10、*16709藥品與非藥品混放，非處方藥黃苦洗液擺放于非藥品區(qū)。

11、*17301復(fù)方甘草片（批號：20160805）含特殊藥品復(fù)方制劑未專人、專柜管理，銷售時未登記購買人的相關(guān)信息。

12、*17101銷售藥品未開具銷售憑證。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.064雙峰縣健康之家大藥房處方藥、非處方藥：中成藥、中藥飲片、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品雙峰縣復(fù)興路600號李榮華2016.11.23胡水明

曾濟鴻

伍滿華1、**00401該企業(yè)非法經(jīng)營中藥配方顆粒和擅自設(shè)立藥品倉庫，如：銷售廣州一方、湖南春光九匯的中藥配方顆粒，在藥店的一樓、二樓設(shè)立了藥品倉庫。

2、*16406處方藥開架銷售，如：前列舒通膠囊開架自選。

3、*17301含特殊藥品復(fù)方制劑未嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，如小兒化痰止咳顆粒無法查到購進情況，銷售記錄不全。

4、*17203拆零藥品未做拆零記錄，如：制霉素片為拆零藥品，但未做拆零記錄。

5、*15801冷藏藥品無供貨單位運輸至該藥店途中的溫度記錄。

如：門冬胰島素注射液。

6、*15509該企業(yè)未向采購單位索取發(fā)票，如：2016年10月13日從邵陽眾鑫醫(yī)藥購進的藥品無稅票。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.065雙峰縣睦家堂大藥房中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品雙峰縣杏子鋪鎮(zhèn)睦家村王正榮2016.11.23胡水明

曾濟鴻

伍滿華1、**00401該企業(yè)從非法渠道購進中藥飲片和擅自設(shè)立藥品倉庫，如：從廉橋市場購進中藥飲片，在該藥店的二樓設(shè)立了西成藥和中藥飲片倉庫。

2、**12401計算機系統(tǒng)不能對企業(yè)進銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制，如：購進藥品未錄入電腦，銷售藥品未通過電腦系統(tǒng)打小票。

3、*15509該企業(yè)未向供貨單位索取發(fā)票，如：2016年9月1日，從湖南悅海醫(yī)藥有限公司購進的藥品無稅票。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.066新化縣百年弘承堂大藥房處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品新化縣游家鎮(zhèn)游家村中街劉鋒2016.11.22伍琪

顏銳

向國慶1、*12501企業(yè)負責(zé)是曾家強，而制度文件的批準是質(zhì)量負責(zé)人廖雅玫。

2、*14901計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的銷售未進行管制。

3、*15504首營企業(yè)“湖南柏頤醫(yī)藥有限公司”的檔案資料中缺隨貨同行單樣式。

4、*15507部分供貨單位“湖南伯頤醫(yī)藥有限公司”業(yè)務(wù)員的身份證明資料，授權(quán)書均不能提供。

5、*15601處方柜陳列的“血絡(luò)通膠囊”（20151202），中藥柜的“皂角刺”，不能提供來貨清單與驗收記錄。

6、*16405“止嗽化痰顆?！保暇┩侍盟帢I(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號160802）等處方藥與“玉屏風(fēng)口服液”（湖北東信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號160806）等非處方藥混放。

7、16403“注射用青霉素鈉”（中藥藥業(yè)（石家莊）有限公司生產(chǎn)，批號017160807）等藥品直接堆放地上。

8、16413“夏枯草、半枝蓮”等中藥飲片未保存原包裝、標簽、合格證。

9、17001質(zhì)量負責(zé)人廖雅玫未在崗，未憑處方銷售“茶堿緩釋片”等處方藥。

10、17102部分藥品如：“血絡(luò)通膠囊”（批號20151202）等未按規(guī)定建立銷售記錄。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.067新化縣富家精誠國藥店處方藥、非處方藥：中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品新化縣文田鎮(zhèn)富公坳村四組羅健吾私宅陶平2016.11.24伍琪

顏銳

向國慶1、*12501企業(yè)負責(zé)人是吳雄，而制度、文件的批準人是陶平（法人）。

2、*14901計算機系統(tǒng)未對處方藥銷售的審方權(quán)限進行設(shè)計。

3、*15504供貨單位“婁底民康醫(yī)藥有限公司”、“湖南長發(fā)豐源醫(yī)藥有限公司”無首營資料可查。

4、*15507供貨單位“婁底民康醫(yī)藥有限公司”“湖南長發(fā)豐源醫(yī)藥有限公司”業(yè)務(wù)員的身份證明資料，授權(quán)書均不能提供。（接下頁）

5、*15509部分藥品購進，如：辛伐他汀膠囊（遠大醫(yī)藥20160805）、地奧心血康膠囊（成者地奧1608007）前列舒通膠囊（山東步長160508）、復(fù)方甘草片（湖南爾康湘藥20150903）等，不能提供稅票。

6、*15601部分藥品購進，如：辛伐他汀膠囊（遠大醫(yī)藥20160805）、地奧心血康膠囊（成都地奧1608007）、前列舒通膠囊（山東步長160508）、復(fù)方甘草片（湖南爾康湘藥20150903）等，不能提供來貨清單與驗收記錄。

7、*16406處方藥開架銷售。

8、*17101企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證。

9、*17203企業(yè)自2015年11月份以后未建立拆零記錄。

10、*17301銷售的特殊藥品復(fù)方甘草片（湖南爾康湘藥制藥有限公司生產(chǎn)，批號20150903），小兒化痰止咳顆粒（葵花藥業(yè)生產(chǎn)，批號160141），未放專柜內(nèi)，未建立專帳。

11、12603質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員2016年以來未對事件的執(zhí)行進指導(dǎo)和監(jiān)督，無履職記錄。

12、14401計算機系統(tǒng)登錄未設(shè)置密碼。

13、13102企業(yè)2016年以來未建立培訓(xùn)檔案。

14、13401企業(yè)直接接觸藥品人員無有效的健康檢查（健康證2016年8月31日到期）。

15、14501電子記錄數(shù)據(jù)未定期進行備份。

16、15502與供貨方“婁底民康醫(yī)藥有限公司”、“湖南長發(fā)豐源醫(yī)藥有限公司”未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

17、16201自2015年11月份以來未建立溫濕度記錄。

18、16408頭孢拉定膠囊（張家界康貝佳制藥有限公司生產(chǎn)，批號20150503）龍血竭膠囊（西雙版納雨林制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號140214）等藥品拆零銷售時均未放在拆零藥品區(qū)，直接放在柜臺上。

19、16601在拆零藥品柜陳列的：①四環(huán)素片（福建古田藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號131226，有效期至2015年11月）；②碳酸氫鈉片（山西天源制藥有限公司生產(chǎn)，批號1401092，有效期至2015年12月）；③呋塞米片（江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號1404068，有效期至2016年3月）等藥品均超過有效期仍在銷售。

20、16720自2016年11月以來未建立藥品養(yǎng)護記錄。

21、17001質(zhì)量負責(zé)人吳雄未在崗，未憑處方銷售處方藥。

22、17102企業(yè)銷售藥品未建立銷售記錄。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.068新化縣圳上鎮(zhèn)湘宏藥店處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、抗生素制劑、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品新化縣圳上鎮(zhèn)神仙村段芳紅私宅章湘蘭2016.11.21伍琪

顏銳

向國慶1、*14901企業(yè)的部分藥品購、銷、存活動未實行計算機系統(tǒng)管理，如經(jīng)營有中藥飲片，但購、銷、存未入電腦。

2、*14804企業(yè)經(jīng)營有冷藏藥品，但未配合冷藏設(shè)備冰瓶、冰排。

3、*15504首營企業(yè)“湖南愛一百醫(yī)藥有限公司”的檔案資料中缺隨貨同行單樣式，開戶戶名及開戶銀行、賬號。

4、*15509部分藥品購進，如：加巴噴丁膠囊（江蘇恒瑞醫(yī)藥16051792）鹽配胺碘酮片（上海信誼九福17160301）、貢菊、紅花、紅參、桂枝等不能提供稅票。

5、*15601部分藥品購進，如：活絡(luò)消痛片（哈爾濱三禾生物，20160504）加巴噴丁膠囊（江蘇恒瑞醫(yī)藥16051792）、鹽酸胺碘酮片（上海信誼九福17160301，貢菊、紅花、紅參、桂枝）等藥品，不能提供來貨清單與驗收記錄。

6、*16416維生素AD軟膠囊（批準文號：國食健字G20080133）等非藥品與藥品混放。

7、*17101銷售“阿托伐他訂鈣片”（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品160515）等藥品未開具銷售憑證。

8、12603質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員2016年以來未指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，無履職記錄。

9、14401計算機系統(tǒng)登錄未設(shè)置密碼。

10、14501計算機系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)未定期備份。

11、14701企業(yè)配備的陰涼柜不能滿足經(jīng)營要求

12、15502與供貨方“湖南時代精英醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司”未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

13、16201未對營業(yè)場所、陰涼柜藥品溫濕度進行檢查記錄。

14、16302營業(yè)場所無防蟲、防鼠措施。

15、16403葡萄糖注射液（湖南科倫制藥有限公司生產(chǎn)，批號1605012）、青霉素V鉀片（吉林顯鋒科技制藥有限公司生產(chǎn)，批號20150501）等藥品直接堆放在地上。

16、17001企業(yè)未憑處方銷售了處方藥。

17、17102企業(yè)未按規(guī)定建立銷售記錄。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.069冷水江市普濟醫(yī)藥店處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品冷水江市布溪大成街1號鄒國新2016.11.21肖平

徐巍

曹亞星1、*15501該藥店購進藥品沒有對供貨單位的資質(zhì)進行合法性審查。所有中藥飲片均從冷水江所在地“新天地大藥房”購進，而“新天地大藥房”并非合法的零售連鎖企業(yè)，不具備配送資質(zhì)。大部分西藥、中成藥也是從“新天地大藥房”購進，如：2016年7月30日購進的“九芝堂（濃縮）六味地黃丸”，批號：201509015,2016年7月10日購進的“藿香正氣水（時代陽光）”，批號：1607300059.如2016年7月15日購進的淮山、生曬淮、白蓮子、大靈芝、重樓、菌陳、赤小豆、紫草、八角茴香、陳皮等，配送單編號為：16071500047。

2、*15509采購藥品時，該藥店未向供貨單位索取發(fā)票。

3、*15504沒有對首營企業(yè)進行審核。該藥店從“新天地大藥房”購進藥品，沒有對該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)進行審核，比如該企業(yè)是否屬于合法配送企業(yè)。

4、*16405處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，該藥店中“芩暴紅止咳膠囊”放在非處方藥區(qū)域。

5、*16406處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，該藥店中處方藥“鮮竹瀝”放在非處方藥區(qū)域，開架銷售。

6、16726對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。該藥店未設(shè)不合格品庫（區(qū)）

7、*17301銷售特殊管理藥品該藥店并未嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定如：特殊藥品復(fù)方制劑銷售登記表中，小兒化痰止咳顆?？ㄋ帢I(yè)，批號:160140;151204;顧客姓名：蔡雅、陳明強、劉宸印、劉子熙、未登記顧客身份證號碼。

8、13102企業(yè)員工的培訓(xùn)檔案不完整，如無2016年度相關(guān)培訓(xùn)的記錄。

9、12607企業(yè)2016年度未收集、查詢和處理與藥品經(jīng)營有關(guān)的質(zhì)量信息。

10、13602企業(yè)質(zhì)量管理文件未按照文件管理制度的規(guī)定定期審核。

11、14501電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠的方式定期備份。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處2016.12.0610漣源市湄江鎮(zhèn)湄塘村?？翟创笏幏刻幏剿?、非處方藥：中成藥、中藥飲片、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（冷藏藥品除外）漣源市湄江鎮(zhèn)旅游村吳博凡私宅吳喜民2016.11.24肖梅

歐陽平

段華松1、*15501企業(yè)采購藥品未對供貨單位合法資格，所購入藥品的合法性進行審核、批準。如未對湖南金之路醫(yī)藥有限公司、湖南星城醫(yī)藥有限公司，婁底市明康醫(yī)藥有限公司等合法資格進行審核、批準。

2、*15504對供貨企業(yè)漣源楚豐醫(yī)藥有限公司資質(zhì)進行檢查，發(fā)現(xiàn)其法人委托書，質(zhì)量保證協(xié)議超出有效期。

3、*15601抽查部分藥品，現(xiàn)場不能提供隨貨同行單。如：山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號150205的復(fù)方氨酚烷胺膠囊，葵花藥業(yè)集團（衡水）得菲爾有限公司生產(chǎn)的批號為15061504的阿奇霉素干混懸劑等。4、*16405處方藥與非處方藥混放。如非處方藥復(fù)方魚腥草片，靈芝益壽膠囊放在處方藥柜中。

5、*16401藥品未按分類要求陳列。如非處方藥益母草顆粒，金嗓子喉片放在非藥品柜中。6、*16722未見2016年的中藥飲片養(yǎng)護記錄。

7、*12501該企業(yè)質(zhì)量管理文件是由質(zhì)量負責(zé)人曹志圣簽發(fā)。

8、*12802該企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負責(zé)人曹志圣現(xiàn)場檢查時未在崗。

9、*13001該企業(yè)未制定2016年培訓(xùn)計劃，未開展相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識等技能的培訓(xùn)。

10、*12606經(jīng)詢問訪企業(yè)負責(zé)人吳喜民，藥品的驗收工作由他負責(zé)驗收，而不是由質(zhì)量驗收人員曹志圣驗收。

11、15704查計算機系統(tǒng)藥品驗收記錄，只記錄到2016年7月19日，現(xiàn)場抽查2016年7月21日湖南眾昊藥業(yè)有限公司銷售清單，2016年9月25日、2016年10月5日、2016年10月15日漣源市楚豐醫(yī)藥有限公司銷貨清單，清單上標示的藥品均無驗收記錄。

12、15704抽查中藥飲片火麻仁、白扁豆、路路通、制伍首烏、骨碎補等無驗收記錄。

13、16201未見2016年的溫濕度記錄。

14、13401該企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人曹志圣健康證明有效期至2016年8月12日。1、限期整改

2、收回GSP證書3、立案查處11漣源