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文檔簡介
片劑的輔料
輔料的性質應較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應;不影響藥物的含量測定。片劑的輔料一般有以下幾種類型:①填充劑②潤濕劑和黏合劑③崩解劑④潤滑劑崩解劑
崩解劑:能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒,
從而使功能成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用
的物質。常用的崩解劑有:干淀粉羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)低取代羥丙基纖維素等內加法:崩解劑在制粒時加入,存在于顆粒內部,
一經崩解便成細粒。外加法:崩解劑加于顆粒之間壓片,崩解迅速。內外加法:既有內加,又有外加。崩解速度:外加法>內外加法>內加法。溶出速率:內外加法>內加法>外加法。崩解劑的加入方法片劑的輔料
輔料的性質應較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應;不影響藥物的含量測定。片劑的輔料一般有以下幾種類型:①填充劑②潤濕劑和黏合劑③崩解劑④潤滑劑潤滑劑和助流劑
潤滑劑:能降低顆?;蚱瑒┡c沖模壁間摩擦力的輔料。助流劑:能降低粒子間的摩擦力而能改善粉末(顆粒)流動性的輔料;片劑生產中一般均需在顆粒中加入適宜的助流劑以改善其流動性,保證片重差異合格。
疏水性潤滑劑,如硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、石蠟、單硬脂酸甘油酯等等。
水溶性潤滑劑,如硼酸、苯甲酸鈉、醋酸鈉、氯化鈉、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸鈉、聚乙二醇400或600等。
常用的助流劑有滑石粉、微粉硅膠等。常用的潤滑劑和助流劑片劑的輔料
輔料的性質應較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應;不影響藥物的含量測定。片劑的輔料一般有以下幾種類型:①填充劑②潤濕劑和黏合劑③崩解劑④潤滑劑潤濕劑和粘合劑
潤濕劑:本身無粘性,但可潤濕片劑的原輔料
并誘發(fā)其粘性而制成顆粒的液體。粘合劑:當原料本身無粘性或粘性不足時,需
加入粘性物質以便于制粒;粘合劑有
溶液,也有細粉。
水
乙醇
淀粉漿
明膠
糖漿:是蔗糖的水溶液,其粘性隨濃度改變,
常用50%~70%(g/g)。
纖維素衍生物:如甲基纖維素、羥丙基纖維素
聚維酮(簡稱PVP)常用的潤濕劑和粘合劑片劑的輔料
輔料的性質應較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應;不影響藥物的含量測定。片劑的輔料一般有以下幾種類型:①填充劑②潤濕劑和黏合劑③崩解劑④潤滑劑填充劑填充劑:又稱稀釋劑,其主要用途是增加片劑的
重量和體積。片劑的直徑一般不小于
6mm,總重一般不小于l00mg。吸收劑:若原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油
或其他液體,則需預先加入適量的吸
收劑。
淀粉
糊精
蔗糖
乳糖
甘露醇
無機鹽類,如磷酸氫鈣、硫酸鈣等
微晶纖維素,是天然植
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