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A型肉毒毒素功能介紹FunctionofbotulinumtoxinA12021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024內(nèi)容衡力與中生集團(tuán)2認(rèn)識肉毒毒素3衡力應(yīng)用優(yōu)勢4正確使用肉毒毒素5衡力的發(fā)展之旅1市場推廣的討論622021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024衡力?的誕生與發(fā)展1993192019921986年瓊·卡拉索(加拿大眼科醫(yī)生)由于無意中發(fā)現(xiàn)這種用來麻痹肌肉神經(jīng)的藥物可以使患者眼部皺紋消失,經(jīng)研究后對其首次報道,引發(fā)美容史上肉毒毒素革命。首次沉淀純化A型肉毒毒素(H.Sommer)1997中國蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的A型肉毒毒素制品—衡力?問世衡力獲得SFDA生產(chǎn)許可并在中國市場上市2002衡力出口海外,至今已在24個國家注冊成功衡力獲得SFDA頒發(fā)的GMP證書20102012年3月SFDA批準(zhǔn)衡力?緩解眉間紋適應(yīng)癥32021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024衡力?的產(chǎn)生蘭州所航拍全景蘭州生物所衡力生產(chǎn)車間衡力?是由中國生物技術(shù)股份有限公司下屬企業(yè)蘭州生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)。42021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024中國生物技術(shù)股份有限公司簡介
中國生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“中生股份”)隸屬中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司(國內(nèi)唯一一家進(jìn)入2013年世界500強(qiáng)的中國醫(yī)藥企業(yè)),是我國歷史最為悠久的專業(yè)從事衛(wèi)生防疫和疫苗、血清和血液制品研究及生產(chǎn)的機(jī)構(gòu),是集科研開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的中國最大的生物技術(shù)企業(yè)。是目前全球五大疫苗生產(chǎn)商之一。52021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024北京長春上海武漢成都蘭州國藥中生下屬9家二級企業(yè),3家三級企業(yè),資產(chǎn)總值135億。中國生物技術(shù)股份有限公司簡介歷史悠久成立于1934年(國立西北防疫處)科研力量雄厚國家科技部'863'計劃產(chǎn)業(yè)化基地國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心博士后工作站,碩士研究生學(xué)位授予權(quán)單位中國藥品生物制品檢定所實訓(xùn)基地蘭州生物制品研究所62021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/20247什么是肉毒毒素?
(肉毒神經(jīng)毒素,肉毒桿菌神經(jīng)毒素)是肉毒梭菌(Clostridiumbotulinum)在生長繁殖過程中產(chǎn)生的一種有毒性的蛋白質(zhì)。不同的菌株(如Hall株,Bean株)產(chǎn)生不同亞型的神經(jīng)毒素(分為A、B、C、D、E、F、G等7個抗原型),其中A型毒力最強(qiáng)。72021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/20248致死劑量(70kg人)靜脈注射3,000單位每瓶衡力?只含100單位純化的肉毒素要導(dǎo)致死亡,需靜脈注射30瓶以上衡力?肉毒素的前世今生肉毒毒素會污染未經(jīng)妥善處理的罐裝食品,一旦被人體大量吸收,常常造成致命危害。但是藥用肉毒素都經(jīng)過徹底凈化,并被充分稀釋,由此搖身一變,成為最可愛的毒藥。不過你也完全不必為自己的性命擔(dān)憂,用于美容除皺的劑量大約只在5~50IU,所以注射肉毒桿菌毒素非常安全。紫外線紫外線!溫度、濕度,空氣和光照都會使毒素降解!常規(guī)的消毒方法既能使其滅活氯,加熱85
C5分鐘82021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/20249BOTOX?
臨床應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大失馳緩癥多汗癥*偏頭痛斜視*痙攣性斜頸*腦癱眼瞼痙攣*神經(jīng)肌肉自主神經(jīng)感覺神經(jīng)膀胱美容*92021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/202410除皺瘦臉瘦小腿去汗去眼袋提升塑性102021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024皺紋是如何形成的Titleinhere生理因素外界因素皮膚水分流失面部肌肉反復(fù)收縮皮膚張力下降紫外線污染氣候干燥……112021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024皺紋是如何形成的動態(tài)性皺紋因面部表情肌長期運動收縮而造成的紋路,包括:額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背部皺紋、頸闊肌紋等靜態(tài)性皺紋通常是過度的日曬引起的,最常見的是眶周和口周等部位,臨床表現(xiàn)主要為很細(xì)小的永久的皺紋/zx/2012/0724/11411171936.shtml頸闊肌紋額紋眉間紋魚尾紋鼻背部皺紋口周紋眶周紋122021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/202413肉毒素去皺的原理肉毒素注入導(dǎo)致皺紋的肌肉內(nèi),抑制周圍運動神經(jīng)末梢突觸前膜乙酰膽堿釋放,阻斷神經(jīng)和肌肉之間的信息傳導(dǎo),從而使肌肉張力下降或是肌肉癱瘓麻痹,皺紋也隨之而逐漸消失,從而達(dá)到治療面部皺紋的效果。簡單的說,肉毒素是由于麻痹了肌肉使得肌肉沒有跳動能力而消除了皺紋。132021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/20242012年美國微創(chuàng)美容手術(shù)TOP52012年面部整容手術(shù)增長最快,前5位微創(chuàng)手術(shù)如下A型肉毒毒素軟組織填充微晶磨皮術(shù)脈沖光治療激光皮膚磨削術(shù)610萬例,8%200萬例,5%110萬例,2%110萬例,4%97.4萬例,8%1.上表的數(shù)據(jù)摘自ASPS(美國整形外科協(xié)會)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)A型肉毒毒素在微創(chuàng)整形領(lǐng)域應(yīng)用廣泛142021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024衡力?
處方信息通用名:注射用A型肉毒毒素商品名:衡力執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中華人民共和國藥典》(2010年版三部)規(guī)格:50U/瓶100U/瓶貯藏條件:2-8℃避光保存、運輸有效期:36個月152021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024衡力?用于整形美容領(lǐng)域的優(yōu)勢?162021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024盡力皺眉下的有效率(%)(N=122)(N=183)(N=183)20U組vs10U組,p<0.00120U組vs安慰劑組,p<0.00110U組vs10U組,p<0.0011-7d開始起效,療效維持至少3個月,呈量效依賴關(guān)系,推薦中國人使用20U衡力?改善眉間紋療效確切
且高劑量組效果更顯著14.陳平紆.中國美容醫(yī)學(xué).2012;21(11):1895-1900.目的:評價A型肉毒毒素改善眉間紋的安全性和有效性設(shè)計:不同劑量、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照人群:488例受試者,年齡18~65歲分組:3組(20U組、10U組、安慰劑組)隨訪:單次注射后7d、30d、60d、120d進(jìn)行眉間紋嚴(yán)重程度評級,并記錄不良事件172021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024局部不良反應(yīng)和彌散——A型肉毒毒素注射后通過細(xì)胞外基質(zhì)向鄰近肌肉的遷移區(qū)域不良反應(yīng)彌散主要相關(guān)1.中國美容醫(yī)學(xué).2010;19(6):937-40.2.
FacialPlastSurgClinNAm.2005;13:1-10.彌散越小,不良反應(yīng)越少中國美容醫(yī)學(xué).2010;19(6):937-40.
FacialPlastSurgClinNAm.2005;13:1-10.182021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/202419衡力?彌散效應(yīng)劑量Aoki,Neurology2003;60(5Suppl1):A212-A213ABS-P03.088靶肌肉鄰近肌肉全身作用在治療劑量內(nèi),血液中檢測不到肉毒素局部注射治療,直接注射在相關(guān)肌肉或腺體上如劑量合適,很少彌散到其它肌肉治療劑量與中毒劑量相差很遠(yuǎn)局部不良反應(yīng)和彌散192021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/202426.BrodskeyMA.TremorOtherHyperkinetMov(NY).2012;2.pii:tre-02-85-417-1.Epub2012Aug6.美國Oregon大學(xué)與LomaLinda大學(xué)以及加拿大Ottawa大學(xué)共同發(fā)表的一項最新綜述,回顧了1990-2010年共56篇文獻(xiàn)報道,包括了動物實驗以及人體臨床研究,證明:肉毒毒素分子大小、蛋白質(zhì)組成并不影響彌散澄清?。浬⒑头肿哟笮?、蛋白質(zhì)組成沒有任何關(guān)系,注射壓力、濃度和用量是影響彌散的關(guān)鍵因素,注射方法也可能影響彌散彌散與哪些因素相關(guān)?202021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024不同品牌的A型肉毒毒素彌散暈直徑大小比較
24.DermatolOnlineJ.2012;18(11):2.彌散暈直徑隨劑量增高而增加彌散暈平均直徑(cm)美國韓國法國中國德國不同劑量注射后30天,彌散暈的形成巴西CostaA
2012年發(fā)表一項單中心、雙盲對照臨床研究,首次將5個國家生產(chǎn)的A型肉毒毒素產(chǎn)品進(jìn)行彌散暈比較。納入25例軀體多汗的女志愿者,在其上背部注射5種產(chǎn)品5個劑量,30天后檢測彌散暈直徑。結(jié)果發(fā)現(xiàn):中國的衡力注射后產(chǎn)生的彌散暈直徑小于美國及韓國、法國的肉毒毒素產(chǎn)品。212021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024“不治而愈”的不良反應(yīng)4.王蔭椿.中國美容醫(yī)學(xué).2002;11(1)88-9115.張利加.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志.2003;20(2)155-6.表情呆板額部緊繃感鄰近部位皺紋加深眉/上瞼下垂下瞼外翻視力模糊畏光流淚面部腫脹眉形改變不良反應(yīng)不治而愈這些不良反應(yīng)不但可以采取措施預(yù)防和修正,且有效期后可自然消失,恢復(fù)到注射前狀態(tài)222021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024歐洲藥典7.0版中華人民共和國藥典2010版“衡力”各項質(zhì)量指標(biāo)不僅達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)和《歐洲藥典》標(biāo)準(zhǔn),在內(nèi)毒素含量等指標(biāo)上超過了《歐洲藥典》標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì):SFDA唯一批準(zhǔn)的A型肉毒毒素生產(chǎn)廠家232021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024經(jīng)濟(jì):價格更優(yōu)相同劑型劑量,衡力價格更優(yōu)!衡力?至今已有20年的歷史,是世界三大A型肉毒毒素品牌之一,中國第一品牌。衡力?已經(jīng)出口海外11年,至今已在韓國、日本等24個國家注冊成功,衡力?的高效性、安全性、品質(zhì)和性價比得到國內(nèi)外專家的一致認(rèn)可。242021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024
2008-2012中國A型肉毒毒素市場份額(IMSData,byvolume)252021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024衡力?臨床常見情況問與答262021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024衡力?起效時間和治療間隔注射后1-7天開始起效,兩周左右能觀察到最大療效,建議兩周時進(jìn)行復(fù)診,根據(jù)療效進(jìn)行調(diào)整。0
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12…(月)第1次第2次療效持續(xù)3~6月,平均4月治療間隔≥3個月第3次治療間隔≥3個月……第N次療效維持延長至6~10個月中國美容醫(yī)學(xué).2002;11(1):88-91.治療間隔應(yīng)不少于三個月,數(shù)次注射后,療效維持延長至6~10個月,有患者反復(fù)治療長達(dá)4年,療效仍滿意272021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024與激光/填充劑聯(lián)合治療時,建議后使用肉毒毒素激光探頭需要在皮膚上反復(fù)按摩,與A型肉毒毒素注射后不宜按摩的原則相悖,故建議先進(jìn)行激光治療。如果注射當(dāng)天有無創(chuàng)激光治療,建議后行注射,如果是有創(chuàng)治療,建議1周后再行注射。注射治療2-3周可行激光治療。建議注射后2周再行填充劑治療;若一定要同天治療,考慮到填充劑使用時的麻醉劑有利于減少疼痛和填充劑需揉捏塑性,建議先行填充劑治療282021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024衡力?的禁忌癥已知對A型肉毒毒素及配方中任一成分過敏者過敏性體質(zhì)者推薦注射部位感染者神經(jīng)肌肉疾病,如重癥肌無力、lambert-Eaten綜合征、運動神經(jīng)病、肌肉萎縮性側(cè)索硬化癥等患者孕婦和妊娠期、哺乳期婦女292021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024我們需要和顧客溝通的內(nèi)容1.肉毒素是一種毒性藥物,用它來美容是醫(yī)療行為,絕不是商業(yè)美容院的項目。操作者必須是經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生,決不能亂用濫用。
2.正規(guī)的肉毒素比較貴,有成本控制,所以價格太低的話不值得信任。
3.預(yù)知注射部位可能皮膚輕微紅腫,一般幾小時后消退,少數(shù)人會有輕微淤血和腫脹,但很快消失。
4.必須有心理準(zhǔn)備,打針是會痛的。即使用非常細(xì)的針,也會有被叮咬的刺激。一般都能耐受,可使用局麻或冰敷減輕不適。
302021年A型肉毒毒素功能介紹8/23/2024我們需要和顧客溝通的內(nèi)容
5.注射后4-6小時內(nèi)保持直立,24
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