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文檔簡介

引言計量是一切科技工作賴以發(fā)展的技術基礎。早在1984年聶榮臻元帥就說過“科技要發(fā)展,計量需先行”,深刻揭示了計量工作的科學內(nèi)涵。計量:為實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。軍事計量:確保裝備和檢測設備計量單位統(tǒng)一、量值準確一致、測量數(shù)據(jù)和測量結果正確可信的全部工作。引言軍事醫(yī)學計量是保證醫(yī)療設備診治安全,確保醫(yī)療質(zhì)量安全,保障人民群眾身體健康的重要手段。由于其保障范圍廣、要求高、難度大、對象特殊,對衛(wèi)生工作的發(fā)展有著不可低估的影響。引言提綱TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA1

軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系2

軍事醫(yī)學計量保障體系3

衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系法規(guī)體系《中華人民共和國計量法》《中國人民解放軍計量條例》《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》《中華人民共和國計量法》1986年7月開始實施共6章35條。總則;計量基準器具、計量標準器具和計量檢定;計量器具管理;計量監(jiān)督;法律責任;附則軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系第一章總則第四條國務院計量行政部門對全國計量工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局省、市技術監(jiān)督局《中華人民共和國計量法》第二章計量基準器具、計量標準器具和計量檢定第五條、第六條、第七條、第八條

計量基準社會公用標準計量標準《中華人民共和國計量法》第九條強制檢定

社會公用計量標準器具

部門和企業(yè)最高標準

用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、

環(huán)境監(jiān)測的列入強制檢定目錄的工作

計量器具《中華人民共和國計量法》強制檢定目錄:溫度計、體溫計、天平、砝碼、秤、容量、流量計、壓力表、血壓計、眼壓計、心腦電圖儀、醫(yī)用輻射源、電離輻射防護儀、醫(yī)用激光源、聽力計、酸度計、血球計數(shù)儀、屈光度計、醫(yī)用超聲源、驗光儀《中華人民共和國計量法》第十條計量檢定必須按照國家計量檢定系統(tǒng)表進行。計量檢定必須執(zhí)行計量檢定規(guī)程?!吨腥A人民共和國計量法》國家計量檢定系統(tǒng)計量檢定規(guī)程《中華人民共和國計量法》第四章計量監(jiān)督第二十條計量行政部門設置計量檢定機構,執(zhí)行強制檢定任務,其人員必須經(jīng)考核合格。

計量檢定機構

計量檢定人員(注冊計量師)《中國人民解放軍計量條例》2003年7月頒布實施共7章39條軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系《中國人民解放軍計量條例》第五章監(jiān)督管理(共10條)規(guī)定了裝備和檢測設備的計量檢定、校準要求,以及裝備論證、采購、試驗、使用保障、修理維護和引進等各項工作中的計量監(jiān)督管理的要求和內(nèi)容?!吨袊嗣窠夥跑娪嬃織l例》《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》2005年12月頒布實施。共9章36條。

軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系

本規(guī)定所稱醫(yī)學計量,是指軍隊衛(wèi)生部門和衛(wèi)生機構對用于診斷、治療、預防、科研和檢測、檢驗的器械、儀器、設備及裝置等衛(wèi)生裝備進行的計量檢定、檢測及監(jiān)督管理工作?!盾婈犪t(yī)學計量規(guī)定》

三級管理體系軍隊醫(yī)學計量規(guī)定

三級技術體系管理量傳《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》軍隊醫(yī)學計量科學技術委員會和醫(yī)學計量考核委員會設在總后勤部衛(wèi)生部,分別負責軍隊醫(yī)學計量方面的咨詢、論證、審核、鑒定、學術交流和軍隊醫(yī)學計量技術機構、測量標準及檢定人員的考核工作。《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》全軍醫(yī)學計量科學技術委員會:《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》全軍醫(yī)學計量考核委員會:

全軍醫(yī)學計量測試研究中心設在總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所,負責軍隊醫(yī)學計量業(yè)務的組織管理工作?!盾婈犪t(yī)學計量規(guī)定》第六章醫(yī)學計量檢定、檢測第二十四條列入國家強制計量檢定目錄、衛(wèi)生裝備計量強制檢定目錄和強制質(zhì)量控制目錄的衛(wèi)生裝備,必須按照規(guī)定實施強制醫(yī)學計量檢定、檢測?!盾婈犪t(yī)學計量規(guī)定》第七章計量監(jiān)督第二十七條軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構必須接受軍隊各級醫(yī)學計量主管部門和醫(yī)學計量技術機構的計量監(jiān)督?!盾婈犪t(yī)學計量規(guī)定》第二十八條軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照規(guī)定申請對所屬衛(wèi)生裝備進行計量檢定、檢測;未經(jīng)檢定、檢測或者檢定、檢測不合格的衛(wèi)生裝備不得使用;衛(wèi)生裝備維修后必須重新進行計量檢定、檢測?!盾婈犪t(yī)學計量規(guī)定》第二十九條衛(wèi)生裝備立項和研制論證時,必須對衛(wèi)生裝備性能指標的測試性和計量保障條件提出要求。衛(wèi)生裝備招標選型、質(zhì)量驗收,必須對質(zhì)量檢測提出明確要求,并進行檢測后出具檢測報告?!盾婈犪t(yī)學計量規(guī)定》《軍隊大型醫(yī)療設備配置與使用管理辦法》

凡是列入《軍隊大型醫(yī)療設備管理品種目錄》,或者價值在300萬元人民幣以上,用于軍隊醫(yī)療機構診斷、治療、科研的儀器和裝置,均實行配置審批和應用許可制度。配置許可證應用許可證軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系提綱TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA1

軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系2

軍事醫(yī)學計量保障體系3

衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作軍事醫(yī)學計量保障體系11個醫(yī)學計量二級站沈陽軍區(qū)醫(yī)學計量站廣州軍區(qū)醫(yī)學計量站北京軍區(qū)醫(yī)學計量站成都軍區(qū)醫(yī)學計量站蘭州軍區(qū)醫(yī)學計量站總參管理保障部醫(yī)學計量站蘭州軍區(qū)烏魯木齊醫(yī)學計量站軍事醫(yī)學科學院醫(yī)學計量站濟南軍區(qū)醫(yī)學計量站總后藥檢所醫(yī)學計量站南京軍區(qū)醫(yī)學計量站軍事醫(yī)學計量保障體系軍事醫(yī)學計量保障體系依據(jù)GJB2725A—2001《測試實驗室和校準實驗室通用要求》軍隊共建有176個醫(yī)學計量技術機構。軍事醫(yī)學計量保障體系光學標準力學標準心電標準共建立各類測量標準23類,1493項。

確保軍隊20萬余臺件衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全。放射標準軍事醫(yī)學計量保障體系

4235個各類衛(wèi)生機構10多萬臺件200多億元的衛(wèi)生裝備。全軍醫(yī)學計量工作已經(jīng)步入了規(guī)范化管理軌道。保障對象軍事醫(yī)學計量保障體系軍事醫(yī)學計量保障體系(1)X射線機(2)醫(yī)用激光源(3)聽力計(4)超聲多普勒(5)心電監(jiān)護儀(6)心電圖機(7)腦電圖機(8)生理記錄儀(9)分光光度計(10)酶標儀(11)驗光鏡片箱(12)旋光儀(13)驗光儀(14)生理顯微鏡(15)纖維內(nèi)窺鏡(16)液相色譜儀(17)生化分析儀(18)血氣分析儀(19)電解質(zhì)分析儀(20)水銀血壓計(21)電子血壓計(22)天平(23)體重秤(24)移液器(25)電動吸引器(26)離心機(27)玻璃體溫計……軍事醫(yī)學計量保障體系軍事醫(yī)學計量保障體系形成了以總后藥檢所為中心,各軍區(qū)藥檢所為基點的大型醫(yī)療設備應用質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡。自1998年起,每兩年對各醫(yī)療機構進行應用質(zhì)量檢測和“三證”檢查,累計6個周期,共檢測近2000臺次大型醫(yī)療設備。軍事醫(yī)學計量保障體系配置許可證應用許可證

配置許可證——1031應用許可證——1378人員上崗證——3795共頒發(fā)軍事醫(yī)學計量保障體系軍事醫(yī)學計量保障體系軍區(qū)醫(yī)學計量站技術能力表序號測量標準名稱被檢測量標準名稱10.05級數(shù)字壓力計標準裝置彈簧管式精密壓力表、數(shù)字壓力計2六位半數(shù)字多用表標準裝置心腦電圖機檢定儀、酸度計檢定儀、除顫分析儀3醫(yī)用超聲仿組織體模傳遞標準超聲仿組織體模軍事醫(yī)學計量保障體系序號測量標準名稱被檢衛(wèi)生裝備名稱1F1等級(克組、毫克組)砝碼標準裝置天平、砝碼、秤、采血秤、常用玻璃容器2血壓計檢定裝置水銀血壓計、血壓表、無創(chuàng)自動測量血壓計(靜態(tài))3壓力表、氧氣表檢定裝置壓力表、氧氣表、真空表4氧氣流量計檢定裝置浮標式氧氣吸入器5心腦電圖機檢定裝置心電圖機、腦電圖機、心電監(jiān)護儀、數(shù)字腦電圖儀、腦地形圖儀、心電運動踏車(心電部分)、動態(tài)(可移動)心電圖機6除顫監(jiān)護儀、除顫器檢定裝置除顫監(jiān)護儀、心臟除顫器7醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定裝置B型醫(yī)用超聲診斷儀軍事醫(yī)學計量保障體系8酸度計檢定裝置酸度計9半自動生化分析儀檢定裝置半自動生化分析儀10分光光度計檢定裝置可見、紫外-可見分光光度計11酶標儀檢定裝置酶標儀12焦度計檢定裝置焦度計13驗光儀檢定裝置驗光儀14驗光鏡片箱檢定裝置驗光鏡片組15醫(yī)用激光源檢定裝置各種激光治療機16聽力計檢定裝置聽力計、聽覺誘發(fā)電位儀軍事醫(yī)學計量保障體系17醫(yī)用診斷X射線機檢定裝置常規(guī)診斷X射線機、乳腺X射線機、口腔X射線機18呼吸機檢測裝置呼吸機、麻醉呼吸機19高頻電刀檢測裝置高頻電刀20多參數(shù)監(jiān)護儀檢測裝置多參數(shù)監(jiān)護儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀、無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀、電子血壓計、脈搏血氧監(jiān)護儀21輸液泵/注射泵檢測裝置輸液泵、注射泵22醫(yī)用電氣安全檢測裝置電子類衛(wèi)生裝備23CT檢測裝置X射線計算機斷層掃描裝置(CT)24MRI檢測裝置磁共振成像裝置(MRI)25DR檢測裝置數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)(DR)軍事醫(yī)學計量保障體系醫(yī)學計量總站(補充)技術能力表序號測量標準名稱被檢衛(wèi)生裝備名稱1體重秤檢定裝置體重秤、磅秤2二等水銀溫度計標準裝置工作用玻璃液體溫度計3體溫計檢定裝置體溫計4嬰兒培養(yǎng)箱檢測裝置嬰兒培養(yǎng)箱5原子吸收分光光度計檢定裝置原子吸收分光光度計6旋光儀檢定裝置旋光儀、糖量計7聲導抗檢定裝置聲導抗儀、耳聲發(fā)射儀軍事醫(yī)學計量保障體系8LA檢測裝置醫(yī)用電子直線加速器(LA)9SPECT檢測裝置單光子發(fā)射型計算機斷層掃描裝置(SPECT)10γ刀檢測裝置立體定向γ射線治療系統(tǒng)(γ刀)11PET-CT檢測裝置PET-CT12DSA檢測裝置數(shù)字減影血管造影X射線機(DSA)13彩色超聲多普勒診斷儀檢測裝置彩色超聲多普勒診斷儀、超聲經(jīng)顱多普勒血流儀14氣相色譜儀檢定裝置氣相色譜儀15液相色譜儀檢定裝置液相色譜儀16定量、可調(diào)移液器檢定裝置定量、可調(diào)移液器

按照醫(yī)學計量發(fā)展規(guī)劃,緊緊圍繞軍事醫(yī)學計量保障的特點與要求,很抓學科建設,全軍8個醫(yī)學計量測試研究總站和1個大型醫(yī)療設備檢測中心在國內(nèi)同行業(yè)始終保持著技術領先水平。軍事醫(yī)學計量保障體系軍事醫(yī)學計量保障體系軍事醫(yī)學計量保障體系

針對軍事醫(yī)學計量起步較晚、專職技術力量少、基層技術人員流動性大等情況,狠抓醫(yī)學計量人才培養(yǎng)和技術引進,注重發(fā)揮老專家傳、幫、帶作用,加快選拔培養(yǎng)中青年骨干,先后舉辦各種計量專業(yè)技術培訓班48期,累計培訓計量檢定人員1554人,初步滿足了軍事醫(yī)學計量工作的需要。軍事醫(yī)學計量保障體系軍用實驗室評審員-10名

主考員-48名

內(nèi)審員-205名醫(yī)學計量檢定員-631名大型設備檢測員-60名衛(wèi)生裝備技術保障體系抗震救災提綱TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA1

軍事醫(yī)學計量法規(guī)體系2

軍事醫(yī)學計量保障體系3衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作

為進一步提高衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全監(jiān)管水平,自2006年起,在醫(yī)學計量工作基礎上,借鑒國外的經(jīng)驗做法,在軍隊推廣開展了衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作。衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作

“三高”設備:高風險、高使用率、高故障率呼吸機、麻醉機、除顫器、高頻電刀、輸液泵注射泵、監(jiān)護儀、醫(yī)用X線機和CT、高壓消毒器醫(yī)療設備電氣安全檢測解放軍總醫(yī)院北京軍區(qū)總醫(yī)院南京軍區(qū)南京總醫(yī)院成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院試點單位關注設備試點——2006年

衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作擴大到12家總醫(yī)院、4家中心醫(yī)院共完成5600多臺(件)高風險醫(yī)療器械的質(zhì)量安全檢測,合格率僅為69%。擴大試點——2007年

衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作質(zhì)控推廣——2008年

軍隊30所總醫(yī)院、50所部隊醫(yī)院《2008年衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作實施方案》《質(zhì)量控制實施通用要求(試行)》《質(zhì)量控制檢測規(guī)范(試行)》《質(zhì)量控制工作檢查考核標準》衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作監(jiān)督檢查——2009年

一、組織檢查藥材函〔2009〕21號《關于下發(fā)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制和大型醫(yī)療設備管理監(jiān)督檢查的通知》二、下發(fā)通報衛(wèi)藥材〔2010〕7號《全軍師級以上醫(yī)院衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作考核檢查情況通報》衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作一、下發(fā)文件藥檢所師級以上醫(yī)院中心醫(yī)院二、出臺指導意見全面實施——2010年

醫(yī)學計量工作開展情況課堂小結《關于加強軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全監(jiān)管工作的意見》

以科學發(fā)展觀為指導,以提高醫(yī)療質(zhì)量為目標,牢固樹立“抓質(zhì)量、促安全、保健康、保戰(zhàn)斗力”思想,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制,健全監(jiān)管標準,加強隊伍建設,為遂行多樣化軍事任務衛(wèi)勤保障提供安全、有效的裝備支撐。(一)質(zhì)量安全監(jiān)管工作的指導思想醫(yī)學計量工作開展情況堅持以人為本突出依法監(jiān)管注重科學管理講求質(zhì)量效益衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全監(jiān)管工作的原則醫(yī)學計量工作開展情況充分認識和把握好“四個關系”

質(zhì)量安全監(jiān)管與安全、戰(zhàn)斗力、效益、發(fā)展建立監(jiān)管體系,明確職責任務,形成機制加強日常監(jiān)督,落實監(jiān)督效果(二)增強做好監(jiān)管工作的責任感和

緊迫感醫(yī)學計量工作開展情況研究制定質(zhì)量標準,建立準用制度建立和完善

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