醫(yī)療安全不良事件-243

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度培訓(xùn)及案例分析

臨沂市腫瘤醫(yī)院

《三級(jí)腫瘤醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于醫(yī)療安全不良事件的相關(guān)要求

3．9．1．1有主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與工作流程。（★）問(wèn)題：報(bào)告多渠道，知曉回答不統(tǒng)一，直報(bào)數(shù)量少，降低漏報(bào)率無(wú)有效措施，職能部門(mén)對(duì)漏報(bào)未進(jìn)行有效監(jiān)管，漏報(bào)無(wú)處罰措施，報(bào)告不能體現(xiàn)自愿原則，需逐級(jí)上報(bào)?！荆谩?．有醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告制度與流程。2．有對(duì)員工進(jìn)行不良事件報(bào)告制度的教育和培訓(xùn)。3．有途徑便于醫(yī)務(wù)人員報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件。4．每百?gòu)埓参荒陥?bào)告≥10件。5．醫(yī)務(wù)人員對(duì)不良事件報(bào)告制度的知曉率100%?！荆隆糠稀埃谩?，并1．有指定部門(mén)統(tǒng)一收集、核查醫(yī)療安全（不良）事件。2．有指定部門(mén)向相關(guān)機(jī)構(gòu)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件。3．對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件有分析，采取防范措施。4．每百?gòu)埓参荒陥?bào)告≥15件。5．全院?jiǎn)T工對(duì)不良事件報(bào)告制度的知曉率100%?！荆痢糠稀埃隆保?．建立院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療安全（不良）事件直報(bào)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫(kù)。2．每百?gòu)埓参荒陥?bào)告≥20件。3．持續(xù)改進(jìn)安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)的敏感性，有效降低漏報(bào)率。

3．9．2．1有激勵(lì)措施鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)》網(wǎng)上自愿報(bào)告活動(dòng)。問(wèn)題：未使用衛(wèi)生部報(bào)告系統(tǒng)，未建立網(wǎng)絡(luò)對(duì)接?！荆谩?．建立有醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告的激勵(lì)機(jī)制。2．對(duì)不良事件呈報(bào)實(shí)行非懲罰制度。3．嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》的規(guī)定?！荆隆糠稀埃谩?，并1．激勵(lì)措施有效執(zhí)行。2．使用衛(wèi)生部《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)》報(bào)告。【Ａ】符合“Ｂ”，并醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件直報(bào)系統(tǒng)與衛(wèi)生部《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)》建立網(wǎng)絡(luò)對(duì)接。

3．9．3．1定期分析醫(yī)療安全信息，利用信息資源改進(jìn)醫(yī)療安全管理。問(wèn)題：根因分析不深入，未充分利用信息資源進(jìn)行管理【Ｃ】1．定期分析安全信息。2．對(duì)重大不安全事件進(jìn)行根本原因分析?！荆隆糠稀埃谩保?．利用信息資源加強(qiáng)管理，實(shí)施具體有效的改進(jìn)措施。2．對(duì)改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估。【Ａ】符合“Ｂ”，并應(yīng)用安全信息分析和改進(jìn)結(jié)果，持續(xù)完善和優(yōu)化醫(yī)院患者安全管理方案或制度規(guī)范。條款要求：1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與可執(zhí)行的上報(bào)流程?！辛藛?？2、對(duì)員工進(jìn)行不良事件報(bào)告制度的教育和培訓(xùn)。"B"級(jí)要求——全院?jiǎn)T工知曉率達(dá)到100%。培訓(xùn)了嗎？考核和分析了嗎？3、有指定部門(mén)統(tǒng)一收集、核查醫(yī)療安全（不良）事件——質(zhì)量與安全管理辦公室4、有指定部門(mén)使用衛(wèi)生部《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)》向相關(guān)機(jī)構(gòu)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件。（B條款）——質(zhì)量與安全管理辦公室5、對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件有討論、分析，采取防范措施。6、標(biāo)準(zhǔn)要求上報(bào)率≥95%，年上報(bào)率每百?gòu)埓参弧?0件（C級(jí)）、≥15件（B級(jí)）、≥20件（A級(jí)）。應(yīng)該報(bào)多少？報(bào)了嗎？科里有記錄嗎？如果還沒(méi)有，為什么？全院?jiǎn)T工知道不良事件報(bào)告制度的內(nèi)涵嗎？有對(duì)此項(xiàng)制度的科室培訓(xùn)嗎？我院有關(guān)醫(yī)療安全不良事件指標(biāo)要求————零漏報(bào)本次活動(dòng)的八個(gè)目標(biāo)要求定義明確報(bào)告目的明確分級(jí)明確報(bào)告時(shí)限明確處理流程明確受理部門(mén)明確原因分析明確整改思路明確國(guó)內(nèi)外研究：十大患者安全問(wèn)題———值得關(guān)注！1、看起來(lái)相似，聽(tīng)起來(lái)相似的藥品；2、移交患者時(shí)的溝通與交流；3、患者身份確認(rèn)；4、在正確的部位實(shí)施正確的手術(shù)操作；5、高濃度電解質(zhì)溶液的監(jiān)管；6、變更治療時(shí)確認(rèn)用藥的正確性；7、避免插管/置管時(shí)的錯(cuò)誤連接；8、注射用具的一次性使用；9、改進(jìn)手部衛(wèi)生（洗手），預(yù)防醫(yī)療有關(guān)的感染；10、預(yù)防壓瘡：防止患者跌倒、墜床傷害。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度制定的目的

1、為規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，全面落實(shí)衛(wèi)生部提出的“十大患者安全目標(biāo)”。2、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行體制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)，特制定本制度。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度的意義（1）、通過(guò)不良事件的上報(bào)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、護(hù)理、藥事、醫(yī)療器械使用等的安全監(jiān)測(cè)。（2）、院科管理層，將獲取的醫(yī)療安全信息從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度及流程等方面及時(shí)查找原因、發(fā)現(xiàn)缺陷，并及時(shí)總結(jié)反饋重要安全信息，及時(shí)警示，實(shí)現(xiàn)有針對(duì)性的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。一、醫(yī)療安全（不良）事件定義和等級(jí)劃分（一）醫(yī)療安全（不良）事件定義：醫(yī)療（安全）不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。醫(yī)療安全（不良）事件包括：1、可能損害患者健康或延長(zhǎng)患者住院時(shí)間的事件；2、可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；3、各類(lèi)可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；4、不符合臨床診療規(guī)范的操作；5、可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；6、可能給醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失的事件；7、可能給醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)人身?yè)p害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；8、可能給醫(yī)院帶來(lái)信譽(yù)等各種損失的事件；9、其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。按是否可預(yù)防分為兩類(lèi)：1、可預(yù)防事件：即醫(yī)療過(guò)程中未被阻止的差錯(cuò)或設(shè)備故障造成的傷害。2、不可預(yù)防事件：即正確的醫(yī)療行為造成的不可避免的傷害。（二）等級(jí)劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分IV個(gè)等級(jí)Ⅰ級(jí)事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。I級(jí)——有過(guò)錯(cuò)事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”，在不良事件中級(jí)別應(yīng)屬最高。（二）等級(jí)劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分IV個(gè)等級(jí)Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

II級(jí)——無(wú)過(guò)錯(cuò)事實(shí)但造成后果的事件：醫(yī)療行為無(wú)過(guò)錯(cuò)，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”。（二）等級(jí)劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分IV個(gè)等級(jí)Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

III級(jí)——有過(guò)錯(cuò)事實(shí)但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)（指錯(cuò)誤的行為已實(shí)施在患者身上），但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。（二）等級(jí)劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分IV個(gè)等級(jí)Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。IV級(jí)——無(wú)過(guò)錯(cuò)事實(shí)也未造成后果的事件：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成醫(yī)療行為的過(guò)錯(cuò)事實(shí)，其級(jí)別最低。常見(jiàn)醫(yī)療不良事件：1、病人在住院期間發(fā)生跌倒、用藥錯(cuò)誤、走失、誤吸或窒息、燙傷、院內(nèi)壓瘡以及其他與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外。2、診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長(zhǎng)或住院費(fèi)用增加等醫(yī)療事件。3、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或輸液不良反應(yīng)。常見(jiàn)醫(yī)療不良事件：4、因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)的損害。5、因工作人員或陪護(hù)人員的原因給患者帶來(lái)的損害。6、嚴(yán)重院內(nèi)感染（不包括個(gè)例報(bào)告）7、門(mén)急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。常見(jiàn)器械不良事件：病床升降故障，車(chē)載擔(dān)架斷裂，硬件故障（支架斷裂、把手?jǐn)嗔?、滑輪脫落、腳踏運(yùn)轉(zhuǎn)失靈等）呼吸設(shè)備及配件：氣管插管的導(dǎo)管阻塞，喉?yè)p傷、氣管粘膜損傷，皮下氣腫、血腫。機(jī)械通氣：發(fā)動(dòng)機(jī)故障，通氣量不足，通氣過(guò)度，氧流量不足，低血壓，休克，其他臟器并發(fā)癥。導(dǎo)尿管：尿道損傷，尿路感染，血尿，尿頻尿急，腰痛，導(dǎo)尿管堵塞，脫落，氣囊破裂，連接不牢，漏液。靜脈留置針：液體滲漏，導(dǎo)管堵塞，針頭彎曲、斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛、硬結(jié)、膿腫，靜脈炎，靜脈血栓形成，套管脫落、堵塞、斷裂。輸注泵：調(diào)速器失控，報(bào)警系統(tǒng)故障，自動(dòng)停泵，漏液。常見(jiàn)器械不良事件：一次性使用輸液器：出現(xiàn)輸液反應(yīng)，注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、硬結(jié)、膿腫，輸液器漏液、漏氣、堵塞、針頭故障，輸液器內(nèi)有異物，連接處不牢或斷裂，Y型輸液器兩組液體同時(shí)輸入，過(guò)濾網(wǎng)阻塞或斷裂或位置歪斜

二、醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)原則

（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇。涉及重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告原則應(yīng)遵循衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào)）以及我院《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告制度》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告屬于自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)，鼓勵(lì)上報(bào)。1．自愿性：醫(yī)院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門(mén)）的自愿行為。2．保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報(bào)告人可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴(yán)格保密。3．非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門(mén)處罰的依據(jù)。4.公開(kāi)性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開(kāi)的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。三、醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告內(nèi)容（一）報(bào)告事件資料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對(duì)象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。（二）報(bào)告事件類(lèi)別（如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。（三）事件發(fā)生后的立即采取的處理措施。四、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)（一）報(bào)告形式：不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。1．緊急電話報(bào)告僅限于在安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）的緊急情況使用，并隨后履行書(shū)面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院行政總值班人員。2.網(wǎng)絡(luò)直報(bào)除藥品和器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)外，其余待醫(yī)院網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)開(kāi)通后，另行通知報(bào)送方式和流程。（也可利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)）3.書(shū)面報(bào)告：不良事件須填寫(xiě)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》（附件1），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容報(bào)告相關(guān)職能部門(mén)；其中兩類(lèi)不良事件須填報(bào)特定報(bào)表：藥品不良反應(yīng)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》（附件2）醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備不良事件填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》（附件4）。（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報(bào)告，同時(shí)采取適宜的形式上報(bào)質(zhì)量與安全管理辦公室。（三）質(zhì)量與安全管理辦公室初步審核后根據(jù)不良事件主要責(zé)任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門(mén)進(jìn)一步處理。各職能部門(mén)在接到報(bào)告后應(yīng)登記備案，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，做出處理，督促相關(guān)科室限期整改、落實(shí)，消除隱患。必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。（四）如上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門(mén)，由質(zhì)量與安全管理辦公室將不良事件轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門(mén)，并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門(mén)共同解決，必要時(shí)召開(kāi)部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議。五、報(bào)告部門(mén)：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類(lèi)別及報(bào)告形式，及時(shí)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)務(wù)科，并轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行處置。1.醫(yī)療安全（不良）事件由醫(yī)務(wù)部處理；2.護(hù)理安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)護(hù)理部；3.感染相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)感染管理科；4.門(mén)診安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)門(mén)診部；5.藥品安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)藥學(xué)部；6.輸血相關(guān)不良事件轉(zhuǎn)發(fā)輸血科；7.醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科；8.醫(yī)療設(shè)施安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)總務(wù)科；9.醫(yī)院信息系統(tǒng)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)信息科；10.風(fēng)紀(jì)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)紀(jì)檢科；11.治安相關(guān)不良事件轉(zhuǎn)發(fā)保衛(wèi)科；12.其他不良事件具體事件具體分析。六、報(bào)告流程1、Ⅰ、Ⅱ級(jí)不良事件報(bào)告流程主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時(shí)，應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)質(zhì)量與安全管理辦公室進(jìn)行處置，同時(shí)按醫(yī)院相關(guān)部門(mén)對(duì)差錯(cuò)、事故報(bào)告處理制度的程序進(jìn)行上報(bào)；當(dāng)事科室需在24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》并提交。2、Ⅲ、Ⅳ級(jí)不良事件報(bào)告流程報(bào)告人在48小時(shí)內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交質(zhì)量與安全管理辦公室。3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)部等相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，各職能部門(mén)在接到報(bào)告后應(yīng)登記備案，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，做出處理，督促相關(guān)科室限期整改、落實(shí)，消除隱患。必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。如上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門(mén)，由醫(yī)務(wù)科將不良事件轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門(mén)，并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門(mén)共同解決，必要時(shí)召開(kāi)部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議。七、監(jiān)管及職責(zé)醫(yī)療（安全）不良事件上報(bào)管理實(shí)行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科（或護(hù)理部）等相關(guān)職能部門(mén)、臨床科室及病區(qū)參與的管理體系。（一）醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室1.負(fù)責(zé)接收各科室上報(bào)的不良事件報(bào)告表，初步審核后根據(jù)不良事件主要負(fù)責(zé)情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門(mén)進(jìn)一步處理。2.上報(bào)衛(wèi)生部《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)》。3.監(jiān)督各職能部門(mén)對(duì)不良事件的處理情況。負(fù)責(zé)整理、評(píng)價(jià)和上報(bào)等工作。4.每季度匯總，分析成因，組織全院醫(yī)療、護(hù)理人員發(fā)饋、共同分享醫(yī)療安全信息，落實(shí)整改措施。每半年召開(kāi)一次評(píng)估總結(jié)會(huì)議，分析結(jié)果及時(shí)反饋各職能部門(mén)，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。5.負(fù)責(zé)組織對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報(bào)告知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn)。（二）各職能部門(mén)1、指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》。2、接到報(bào)告后應(yīng)登記備案，并立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向分管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響。3、每月、每季度對(duì)不良事件進(jìn)行整理、匯總、分析，并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室報(bào)告，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法，在一定范圍內(nèi)開(kāi)展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。4、將所接到的不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，填寫(xiě)《醫(yī)療（安全）不良事件匯總表》，匯總表實(shí)行零報(bào)告制度。（三）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：1.各臨床科室、病區(qū)應(yīng)積極主動(dòng)上報(bào)，全院年上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件案例，每百?gòu)埓矐?yīng)至少≥20例。2.負(fù)責(zé)識(shí)別與報(bào)告各類(lèi)醫(yī)療（安全）不良事件。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。對(duì)每例不良事件科內(nèi)組織討論，分析原因，提出初步的改進(jìn)建議，落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。八、獎(jiǎng)罰機(jī)制由各職能部門(mén)提出，對(duì)主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎(jiǎng)勵(lì)處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。（一）鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告Ⅲ、Ⅳ級(jí)不良事件且積極整改者，可免于處罰；對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告Ⅰ、Ⅱ級(jí)不良事件者，醫(yī)院將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。（三）對(duì)于隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，同時(shí)發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動(dòng)報(bào)告的科室將取消年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格；由此引發(fā)糾紛或事故的另按醫(yī)院《醫(yī)院醫(yī)療糾紛防范與處理意見(jiàn)》進(jìn)行處罰。（四）定期對(duì)及時(shí)整改和持續(xù)改進(jìn)的部門(mén)給予表?yè)P(yáng)與獎(jiǎng)勵(lì)。九、激勵(lì)機(jī)制醫(yī)院鼓勵(lì)職工主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件，每上報(bào)1例，獎(jiǎng)勵(lì)20元。十、監(jiān)管醫(yī)療（安全）不良事件上報(bào)管理實(shí)行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室、醫(yī)務(wù)部（或護(hù)理部）等相關(guān)職能部門(mén)、臨床科室及病區(qū)參與的管理體系。各臨床科室、病區(qū)應(yīng)積極主動(dòng)上報(bào)，全院年上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件案例，每百?gòu)埓矐?yīng)至少≥20例。對(duì)于醫(yī)療安全（不良）安全事件科室應(yīng)及時(shí)總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。職能部門(mén)應(yīng)對(duì)科室上報(bào)安全（不良）事件及時(shí)給予調(diào)查及核實(shí)，給出改進(jìn)意見(jiàn)，每季度進(jìn)行匯總，并提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)應(yīng)針對(duì)各職能部門(mén)上報(bào)的安全（不良）事件，每半年召開(kāi)一次評(píng)估總結(jié)會(huì)議，分析結(jié)果及時(shí)反饋各職能部門(mén)，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。附件：附件1.醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)流程附件2.醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表附件3.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表附件4.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表填寫(xiě)說(shuō)明附件5.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表附件6.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表填寫(xiě)說(shuō)明附件7.醫(yī)療安全不良事件登記表填寫(xiě)不良事件報(bào)表應(yīng)注意的問(wèn)題：1、事件識(shí)別：與患者安全有關(guān)的事實(shí)與隱患事件。2、事件名稱(chēng)：描述造成后果的核心部分。3、原因分析：要從人員配備、設(shè)施、制度流程、執(zhí)行是否到位及系統(tǒng)運(yùn)行等多方面分析原因。4、整改措施：要有針對(duì)性，針對(duì)分析出的原因提出整改意見(jiàn)。（自己？相關(guān)部門(mén)？）工作會(huì)議與持續(xù)改進(jìn)月度醫(yī)療安全不良事件分析報(bào)告月度工作會(huì)議記錄月度會(huì)議工作簽到表季度醫(yī)療安全不良事件分析報(bào)告季度工作會(huì)議記錄季度會(huì)議工作簽到表年度醫(yī)療安全不良事件分析報(bào)告年度工作會(huì)議記錄年度會(huì)議工作簽到表圖表制作醫(yī)療安全及不良事件培訓(xùn)記錄

需要上報(bào)的事件舉例———導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害冠脈支架：心臟血管支架植入術(shù)后，患者死亡，原因不明。血糖試紙：病人按照說(shuō)明使用血糖試紙，由于試紙顯示值錯(cuò)誤導(dǎo)致使用了不當(dāng)?shù)囊葝u素劑量，病人低血糖休克并入院。接骨板：病人外傷骨折，術(shù)后接骨板斷裂，原因不明。需要上報(bào)的事件舉例———可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害監(jiān)護(hù)儀的懸掛系統(tǒng)因旋轉(zhuǎn)接頭的螺栓松脫而從天花板掉下，當(dāng)時(shí)手術(shù)室內(nèi)無(wú)人受傷。該系統(tǒng)已按制造商的指示安裝、保養(yǎng)及使用。手術(shù)床塌陷，當(dāng)時(shí)無(wú)人受傷。不需要上報(bào)的事件舉例——事件與醫(yī)療器械無(wú)關(guān)某患者使用一次性輸液泵輸注藥物后，關(guān)節(jié)處出現(xiàn)皰疹。患者在透析治療后死亡，該患者患有晚期腎臟疾病并死于腎衰竭。不需要上報(bào)的事件舉例——非嚴(yán)重傷害和死亡事件醫(yī)用敷料，敷貼處出現(xiàn)皮疹、瘙癢。電腦驗(yàn)光儀故障，開(kāi)機(jī)無(wú)法啟動(dòng)。典型案例分析案例1：患者王íí因病情需要到íí醫(yī)院急診科就診，因該醫(yī)院病床已滿無(wú)法收治病人，接診醫(yī)師將此情況告知患者并建議轉(zhuǎn)診，但沒(méi)有對(duì)患者及時(shí)診療和積極跟進(jìn)，沒(méi)有及時(shí)請(qǐng)專(zhuān)科會(huì)診，沒(méi)有及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師、科主任，亦未報(bào)告相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)病床。導(dǎo)致患者病情急劇加重?fù)尵葻o(wú)效死亡。（I級(jí)不良事件）典型案例分析案例2：某患者因“前列腺增生”在íí醫(yī)院行前列腺手術(shù)治療，術(shù)后使用止血藥物引發(fā)患者急性腦梗塞（II級(jí)不良事件）典型案例分析案例3：標(biāo)本送檢過(guò)程延誤，未影響檢驗(yàn)結(jié)果事件。（III級(jí)不良事件）典型案例分析案例4：患者黃í于2012年í月í日住院檢查治療，檢驗(yàn)科于入院第二天下午出具檢驗(yàn)報(bào)告為“B”型血。入院第二天晚因患者手術(shù)需要輸血，手術(shù)醫(yī)生開(kāi)具輸血