醫(yī)療器械行業(yè)2024年廉潔購銷行為準(zhǔn)則

醫(yī)療器械行業(yè)2024年廉潔購銷行為準(zhǔn)則本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械1.2購銷行為1.3廉潔行為第二條：雙方承諾2.1銷售方的承諾2.1.1遵守法律法規(guī)2.1.2公平競(jìng)爭(zhēng)2.1.3透明定價(jià)2.2購買方的承諾2.2.1遵守法律法規(guī)2.2.2公平競(jìng)爭(zhēng)2.2.3透明定價(jià)第三條：禁止行為3.1行賄與受賄3.2商業(yè)秘密泄露3.3虛假宣傳第四條：合規(guī)監(jiān)督4.1內(nèi)部監(jiān)督4.2外部監(jiān)督4.3舉報(bào)機(jī)制第五條：違約責(zé)任5.1違約行為的處理5.2違約金的計(jì)算5.3法律途徑解決第六條：合同的有效期6.1合同的開始日期6.2合同的結(jié)束日期第七條：合同的變更7.1變更的條件7.2變更的程序第八條：合同的終止8.1終止的條件8.2終止的程序第九條：爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3法律途徑解決第十條：保密條款10.1保密信息的定義10.2保密義務(wù)的履行10.3保密信息的例外第十一條：法律適用11.1合同的適用法律11.2法律的變更第十二條：合同的完整性12.1合同的獨(dú)立性12.2合同的修改第十三條：合同的簽署13.1簽署的程序13.2簽署的效力第十四條：其他條款14.1通知與送達(dá)14.2合同的副本14.3合同的翻譯第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備和器具。1.2購銷行為：指銷售方將醫(yī)療器械銷售給購買方，以及購買方購買醫(yī)療器械的行為。1.3廉潔行為：指在購銷行為中，雙方遵循公平、公正、公開的原則，不進(jìn)行任何形式的賄賂、行賄、受賄等不正當(dāng)行為。第二條：雙方承諾2.1銷售方的承諾2.1.1銷售方保證其提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營資格。2.1.2銷售方在銷售過程中，不得采用不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)購買方。2.1.3銷售方應(yīng)按照公平、公正、公開的原則，合理制定醫(yī)療器械的銷售價(jià)格，不得惡意哄抬價(jià)格，損害購買方的利益。2.2購買方的承諾2.2.1購買方應(yīng)按照合同約定的數(shù)量、質(zhì)量和價(jià)格購買醫(yī)療器械，不得無故拒絕履行合同義務(wù)。2.2.2購買方在購買過程中，不得采用不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段，不得要求銷售方提供任何形式的賄賂、回扣等不正當(dāng)利益。2.2.3購買方應(yīng)遵循國家法律法規(guī)，妥善使用醫(yī)療器械，不得用于非法用途，不得泄露銷售方的商業(yè)秘密。第三條：禁止行為3.1銷售方和購買方在購銷過程中，不得進(jìn)行任何形式的賄賂、行賄、受賄等不正當(dāng)行為。3.2銷售方和購買方應(yīng)保守對(duì)方的商業(yè)秘密，不得泄露與醫(yī)療器械購銷相關(guān)的價(jià)格、數(shù)量、交貨時(shí)間等商業(yè)信息。3.3銷售方不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)購買方，不得夸大醫(yī)療器械的療效和使用范圍。第四條：合規(guī)監(jiān)督4.1銷售方和購買方應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，確保購銷行為的合規(guī)性。4.2銷售方和購買方應(yīng)接受外部監(jiān)督，配合相關(guān)部門的檢查和調(diào)查。4.3銷售方和購買方應(yīng)設(shè)立舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)員工和第三方積極舉報(bào)不正當(dāng)行為。第五條：違約責(zé)任5.1銷售方和購買方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2違約金的計(jì)算方式為：按照合同金額的1%至5%計(jì)算，具體比例由雙方協(xié)商確定。5.3因違約行為引起的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以通過調(diào)解或者法律途徑解決。第六條：合同的有效期6.1本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。6.2本合同的有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。第七條：合同的變更7.1合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。7.2合同變更的內(nèi)容應(yīng)包括合同的標(biāo)的、數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)格、履行期限等。7.3合同變更后的內(nèi)容取代原合同的相關(guān)內(nèi)容，原合同相應(yīng)條款失效。第八條：合同的終止8.1本合同終止的情形包括：8.1.1合同到期，雙方未續(xù)簽；8.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；8.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；8.1.4對(duì)方違約嚴(yán)重，無法實(shí)現(xiàn)合同目的；8.1.5法律、法規(guī)、政策等原因?qū)е潞贤瑹o效。8.2合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的事宜，包括但不限于交接、結(jié)算、退還等。8.3合同終止后，本合同的權(quán)利義務(wù)關(guān)系消失，但雙方在合同終止前產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系仍然有效，仍應(yīng)履行。第九條：爭(zhēng)議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3訴訟期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的其他義務(wù)。第十條：保密條款10.1保密信息：指在合同履行過程中，雙方交換的與醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、市場(chǎng)信息等。10.2保密義務(wù)：雙方對(duì)保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。10.3保密信息的例外：法律要求披露的、或者法院、仲裁機(jī)構(gòu)要求披露的，或者在保護(hù)自身合法權(quán)益的情況下披露的。第十一條：法律適用11.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。11.2如果本合同的任何條款與中華人民共和國法律相抵觸，該條款將按法律規(guī)定的方式予以解釋，但不影響其他條款的有效性。第十二條：合同的完整性12.1本合同是雙方完整的意思表示，取代了雙方之前所有的口頭或書面協(xié)議。12.2本合同的修改和補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)雙方簽字或者蓋章后生效。第十三條：合同的簽署13.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。13.2本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。第十四條：其他條款14.1通知與送達(dá)：雙方之間的通知和文件送達(dá)，應(yīng)按照合同約定的聯(lián)系方式或者工商登記的地址進(jìn)行。14.2合同的副本：本合同的副本具有同等法律效力，但不得作為證據(jù)使用。14.3合同的翻譯：本合同的中文版本是唯一有效版本，如雙方需要翻譯成其他語言，應(yīng)以中文版本為準(zhǔn)。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械清單詳細(xì)列出合同中涉及的醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、總價(jià)等信息。附件二：技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)詳細(xì)列出醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、使用方法等詳細(xì)信息。附件三：質(zhì)量保證書銷售方向購買方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量保證書，包括質(zhì)量保證期限、維修服務(wù)等內(nèi)容。附件四：售后服務(wù)協(xié)議詳細(xì)列出銷售方提供的售后服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于維修、保養(yǎng)、技術(shù)支持等。附件五：廉潔購銷行為準(zhǔn)則詳細(xì)列出雙方在購銷過程中應(yīng)遵守的廉潔行為準(zhǔn)則，包括禁止行賄、受賄、虛假宣傳等內(nèi)容。附件六：合規(guī)證明銷售方和購買方應(yīng)提供的合規(guī)證明，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。附件七：合同履行證明詳細(xì)列出合同履行過程中的重要事項(xiàng)，包括但不限于交貨時(shí)間、付款時(shí)間、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.銷售方未按照合同約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量交付醫(yī)療器械。2.銷售方未提供約定的售后服務(wù)或者服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定。3.銷售方未遵守廉潔購銷行為準(zhǔn)則，進(jìn)行行賄、受賄、虛假宣傳等行為。4.購買方未按照合同約定時(shí)間、數(shù)量支付貨款。5.購買方未遵守廉潔購銷行為準(zhǔn)則，要求銷售方提供不正當(dāng)利益。6.購買方未按照合同約定使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致設(shè)備損壞或者性能下降。違約責(zé)任認(rèn)定：1.銷售方未按照合同約定交付醫(yī)療器械，購買方有權(quán)要求銷售方支付違約金或者賠償損失。2.銷售方未提供約定的售后服務(wù)或者服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定，購買方有權(quán)要求銷售方支付違約金或者賠償損失。3.銷售方未遵守廉潔購銷行為準(zhǔn)則，造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.購買方未按照合同約定支付貨款，銷售方有權(quán)要求購買方支付違約金或者解除合同。5.購買方未遵守廉潔購銷行為準(zhǔn)則，要求銷售方提供不正當(dāng)利益，造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.購買方未按照合同約定使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致設(shè)備損壞或者性能下降，銷售方不承擔(dān)責(zé)任。示例說明：如果銷售方未按照合同約定時(shí)間交付醫(yī)療器械，購買方可以要求銷售方支付合同金額5%的違約金，如果延遲交付導(dǎo)致購買方損失的，銷售方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備和器具。2.購銷行為：指銷售方將醫(yī)療器械銷售給購買方，以及購買方購買醫(yī)療器械的行為。3.廉潔行為：指在購銷行為中，雙方遵循公平、公正、公開的原則，不進(jìn)行任何形式的賄賂、行賄、受賄等不正當(dāng)行為。4.違約金：指一方未履行合同約定，按照合同約定或者法律規(guī)定向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X。5.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。6.法律、法規(guī)、政策：指中華人民共和國的法律、法規(guī)、政策。7.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證。8.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械的許可證。本合同中的醫(yī)療器械是指雙方在購銷行為中涉及的設(shè)備和器具，需符合國家法律法規(guī)關(guān)于醫(yī)療器械的定義。購銷行為是指銷售方將醫(yī)療器械銷售給購買方，以及購買方購買醫(yī)療器械的行為，應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則。廉潔行為是指雙方在購銷過程中應(yīng)遵守的行為準(zhǔn)則，不得進(jìn)行任何形式的賄賂、行賄、受賄等不正當(dāng)行為。違約金是指一方未履行合同約